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2 术语和【符,号
》
《
2.1 【术 ?。 语
《
,。
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2:.1.?1, 医药工艺用【水 :。。 phar》maceutic】al p《roces》s wa《ter
《
《
《 ,医药生?产工艺过程中使【用的水包括生活饮用!水、纯化水、—注射用水
—
2.1【。.2 原水 】 raw》 water
】
》 进入医药工】艺用水生《产装置或设备有待】进一步处理的水
】
《
2.1.》3 生《。活饮用水 —drinking】 water
】
?
《 指供人生活的饮水!和生活用水》简称饮?用水
?
》2,.1.4 纯化水! p?urified w!ater
!
, ? ,蒸馏法、离子—交换法、反渗透【法或其他适》宜的方?法制:得的:医药工?艺用水不《含任:何,添加剂
!2.1.5 — ,注射用水 wat!er for in!jec?tion
【
:
》纯化水?经蒸馏所得》的水
【。
2.?1.6 分—配系统? di《stributi】on: system
!
》 从产生或【供应的地《方到使?用点配送工艺用水的!整套系统
【
2.》1.7? 站房 — sta》。tion buil!ding
—
《 ? 制备医药工艺【用水的建《筑物:。的总称
!2,.1.8 —确认 —。qualif—ication
】
— , 证明厂房—、设施、设备能正】确运行并可达到预】期结果的一》系,列活动?
—2.:1.:9 纯蒸汽 【。 p:ure stea】m
《
— 用纯化水或注射用!水经蒸?汽发生器或》多,效蒸馏水机制—得的蒸汽
!
2.1.10 !死角 dead】 ,leg
】
: 在医药工【艺用水系统中可能】。导致工?艺用水污染的—。滞,流区域?/点
—
2.1.1【1 卫生 【hygi《enic
【
:
设备【或,管路系统《的设计、材质—和操:作符合其清洁维护】要,求由设备或管路【系统生产出的工艺用!水不会对人类和【生物健康产生不【。利的影响
—