2》。 术?语和符号
】
2.】1 ?术 》语
:。
【2.1.1 — 医药?工艺用水 p【h,。armac》eutic》al proc【ess 《water
—
》 医药生产工!。艺,过程中?使用的水《包,。括生:活饮用水、纯—化,水、注射《用水
】2.1?.2 原》水, , raw 【。water
—
— , 进入《医药工艺用水生产装!置,或设备?。有待进一步处理【的水
?
?
2?.1:.3 生》活饮用水《 drink【ing w》ater
!
: 指供》人生活?的,饮水和生《。活用水?简称饮用水
—
:
2.》1.4? 纯化水》 purifi】ed w《ater
】
蒸【馏法、离子交换法】、反渗透法或其他适!宜的方?法制得的医》药,工艺用水不含任何添!。加剂
《
?
2.1.5— 注射用水 】wat?er for in!jection
!
《 纯化—水经蒸馏所得的水
!
,
2.1.】6 : 分配系统 — dis《tr:i,。but?ion syste!m
】 从产生—或供:应的地方到》使用点配送工艺用水!的整套系《统
》
2.1.—7 站《房 ?。 statio】n b?uild《ing
! 制备医【药工艺用水的建【筑,。物的总称
【
:。
2.1.8 【 确认 》 quali【ficat》ion
—。
? 证明—厂房:、设施、《设备能正确运行并】可达到预期结果的一!系列:活动
【
,2,.1.9 纯蒸】汽 pure 】ste?am:。
?
用纯!化水或?注射用水经》蒸汽发生器或多【效蒸馏水机制得【的蒸汽
【
2.《1.10 死角 !。 dead —leg
—
【在医药工艺用水系统!中可能导致工—艺用水污染的滞流】区域/点《
2.】1.11《 :卫生 hyg【。ienic》。
《
: : 设备或》管路系统的设—计、材?质,和操作?。。符合其?清洁维护要求—由设备?或管路系统生产出的!工艺用水不会对人类!和生物?健康产生不利—的,影响:
: