。
2》 术语和符号【
【
2.》1 : 术 》。 语
】
2?.1.1 医药】工艺用水《 :pharmaceu!tic?al proces!s wa《ter
】
医药生】产工艺过程中使【用的:水包括生活饮用水】、纯化水、注—射用水?
2.1!.2 《原,。水 raw】 water—
:
— 进入《医药工艺《用水生产《装置或设备有待【进,。一步处?理的水?
?
2.1—.3 生活饮【用水: :drinkin【g water【
?
【指供人生《活的饮水《。。和生活用水》简称饮?用,水
2】.1.?4 纯化水 】。。puri《f,i,。ed: water
!
【蒸馏法、《离子交换法》、反渗透法或其【他适宜的《方法制得的》医药工艺用》水不含?任何添加剂》
,
《
,2,.1.5 注【射用水 wat】er ?for 《in:je:ction》
】 , 纯化?水经蒸馏所得的水
!
2.1】.6: 分?配系:统 distri!butio》n syst—em:。
】 从产生或供应的!地方到使用点配送工!艺用:水的整套系统—
2.1!.7 站》房 》st:ation b【。uild《in:g
—
: :。 制备医药工—艺用水的建筑物的】总称
】2.1.8 —。 确认 》 , qual》ification!
:
,
:
《。 证明厂《房、:。设施、?设备能正确运行【并可达到预期结果】。的一系列活动
【
?
2.1.—。9 纯蒸汽— p?ur:e st《eam
》
》。 用纯化水或注!射用水经蒸汽发生】器或多效蒸馏水机】制得的蒸汽
【
?
2.1《.10 死角【 d?ead leg【
— 在医药【工艺用水系统中【可能导?致工:艺用水污染的滞【流区域/点
【
2》.1:.1:1 ?卫生 《hyg?。ienic
】
》 :设备或管路系—统的设计《、材:质和操作符合其清】洁,维护要?求由设备或管路【系,统生产?出的工艺用水—不,会对人类和生物【健康产生不利的影】响
?