2》 术语《和符号
【
《
:2.1 术 】 语
】
2.1.1 !。 医药工艺用水【 pharmac!。eutic》al proce】ss wat—er:
:
【 医药生产工艺过】。程中使用的》水包括?生活饮?用水、纯化水、【注射用水
【
?2.1.2 【原水 》 r:a,w wat》。er
?
,
?
进入医】药工艺用水》生产:装置或设备有待进】一步处理的水
】
?
2:.1:.3 生》。活饮用?水 : drinkin】g wa《ter
【
—指供人生活的饮水和!生,活,用水简称饮用水
!
:
,。
2.1.4 【 纯化水 pur!i,fi:ed wat—er
! : 蒸馏法、离子交换!法、反渗透法或【其他适宜《的方法制《得的医药工艺用水】不含任何添加—剂
2.!1.5 注射用水!。 water【 fo?r, injecti】on
—
? , 纯化水经蒸馏】所,得的水
》
《2.1.6》 分配系统 】di:s,t,ributio【n sys》tem
》
从!产生或供应的—。地方到使用》点配送?工艺:用,水的整套系统—
2【.1.?7 站房》。 st—ation bui!l,din?g
—。
: ?制备医?药工艺用水的建筑】物的总?。。称
《
2.1—。.8 《确认 ? ?q,u,alif《。ica?tion
—
】证明厂房、设施、】设备能正确》运行并可达》到预期结果的一【系列活?动
》
2.1.—9 纯蒸》汽 pure 】steam》
【 用纯化水或】注射用水《。经蒸汽发《生,器,或,多效蒸?。馏水机制《得的蒸汽
】
2.1.—。1,0 死《角 dead l!eg
《
在!医药:工艺用水系统中可能!导致工艺用水污【染的滞流区域/【点
2】.1:.11 卫生【 hygie【nic
—
《 设备或管路】系统的设《计、材质和》操作符合其清—。洁维:护要求由设备—或管路系统生产出】的工艺?用水不会对人—类和生物健康产生不!利的:影响
《