2》 术语《和符号
—
《
2.1 术! 语
!
,
?2,.1.1 —。医药工艺用水 【 p:harm《aceu《tical —proces—s wa《ter
—
:
《 医:药生产工艺过程【中使用的水包括【生活饮用水、纯【化,水、注射用水
!
:
2.1.2 【 原水 — ra?w w?ater
】
? 进入医—药工:艺,用水:生,产装置或设备有待】进一步?处理的水
—
2.1【.3 《。生,活饮用?水, drin—ki:ng ?water
】
指】供人生活的饮—水和生活用水简称】饮用:水
—
2.1.4 纯!化水 pu—rified w】。ater
!
》蒸馏法、离》子交换?法、反渗透法或【其他适宜的方法制】得的医药工艺用水】不含任何添加剂【
:
2》.1.?5 ?注射用水 w【ater for】 inject【ion
《
?
—纯化水经蒸馏—所得的水
】
2.1.6【 分配系统— dis》tr:ibut《ion 《s,ystem》
?
》 , 从产生或》供应:的地方到使用点配】送工艺用《水,的整:套,系统
?
:
2《.1.7《 站?房 s—tation bu!ildin》。g
】。 制备医药【工艺用?水的:。。建筑物?的总:称
2.!1.8? 确认 】qu:alific—ati?on
?
— ?证明厂房、设施、】。设备能正确运行并可!达到预?期结果的一系—列活:动
:
?
2?.1.?9 : 纯:蒸汽 pure】 s:team
!
《 用纯?化水或注射》用水经蒸汽发—生器:或多效蒸馏水机制】得的蒸汽
》
:
2.》1,.,10 死角 d!ea:d, leg
—
,
,
在【医药:工,艺用水系统》。中可能导《致工艺?用水污染的》。滞流区域/点
!
2.1—.11 卫—。。生,。 hygieni!c
【 : 设备或管路【系统的设计、材【质和操?作符合其清》洁维护?要求由设备或管【路系统生《产出:的工艺用水》不会对?。人类:和生物健康产生【不利:的,影响
《