2 — ,。术语和符号
—
?
?
2.1 【 术 》 语
!
2.1.1 】医药工艺用水— pharma】ceu?tica《l process! wa?ter
【
,
, 医药生产】工艺过程《。中使用的水包括生】活饮用?水,、,纯化水、注射用【水
?
《2.1.2 【原水 r【。a,w water
!
— , 进入医《药工艺?用水生产《装置或?设备有待进一—步处理的水
】
2.1.3 ! 生活饮用水 d!r,inking wa!te:r
—
指—供人:生活的饮水》和生活用水简—称饮:用水
》
2.1.4】 纯化水》 :purifi—ed w《a,ter
》
《。 : , 蒸馏法、》离子交换法、—反渗透?法或其他适宜的【方法制得的医药工】艺用水不含任何添】加剂
?
2—.1.5 注射】用,水 wa》t,er for i】nj:ec:tion
!
, 纯化水【经蒸:馏所:得,的水
【
2.1.6—。 , 分配系统 d】istribut】ion syste!m
:
【 :从产生或供应的地】方到使用点配送【工艺用水的整套系】统
》
:2.1.7 站】房 stat!ion bui【ldi?n,g
! 制?备医药?工艺用?水的建?筑物的?总称
《
,
:
2.1《.8 确认 【 quali】fication
!
!证明厂房、设施、】。设备:能正确运行并—。。可达到预《期结果的《一,系列活动
!
2.1.9 【 纯蒸汽《。 pure 【steam
!。
,
用纯化水!或注射用水经蒸汽】发,生,器或多?效蒸:馏水机制得的蒸【汽
【2.1.《10 ? 死角 de【ad leg
!
:
《 在医药工艺用水系!统中可能导致工【艺用水污染的滞流】区域/点
—
,
2.》1.:11 卫生 【 hy?gienic—
《
: 《设备或管路》系统的设计、材质和!操作符?合其清洁维护—要,求由:设备:或管路系统生产出】的工艺用水不会对人!类和生物健康产生】不利的影响
【