2 术语!和符号
【
2.1! 术 语】。
2!.1.1 医药】工艺用水 ph】arm?ace?utical p】roces》s water
】
:
— ,医药生产工艺过【程中使用的水—包括:生活饮用水、—纯化:水、:。注射用水
】
,
,2.1.2 原水! ? ra?w, w:ater
】
: ? 进入?医药工艺用水生产装!置或设备《有待进一步处理的】水
:
》。2.1.《3 生活饮用水】 drinkin!g w?。a,ter
】
》指供人?生活的?饮水和生活用水【简称饮?用水:
2.】1.4 纯化【水 pur—。ified —water
!
蒸馏法!、离子交《换法、反《渗透:。。法或:其他适宜《的方法制得的医药】工艺用水不含—任何添加剂
—
2.1.!5 注《射用水 w—ater 》for inje】ctio《n,
》
, 纯化水经蒸!馏,所得的水
】
2.1.6 !分配系统 d【istri》buti《on system!
《
—从产:生或供?应,的地:方到使用点配—送工艺用水的—整套系统
!
2.1.》7 站房 】 st?ation b【uildin—。g
】 制备医—药工艺用《水的:建筑物的总称
【
2.【。1.:8 确认》 q》ualif》ication
!
】证明厂房、设—施、设备《能正确运《行并可达到》预期结果的》一系列?。活,动
《
?2.1.9 【纯,。蒸汽 pure !steam
】
用】纯化:水或:注射用?水经:。蒸汽发生器或多效蒸!馏水机?制得的?蒸汽:
2【.,1.10《 死?角 dead【 leg
】
—在医:药工艺用水系统【。中可能导致》。工艺用?水污染的滞流区【域/点
《
2—.1.11 卫】生 h《ygi?enic
【。
【设备或管路系统的】设,计、材质《和操:作符:合其:清洁维护要求由【设备或管路系统【生产出的工艺—用,水,不会:对人类和生物健【康,产生不利的》影响
《