,
,
2 术语和】符号
!
2《.1 术 !语
】
,2.1.1 【医药工?艺用水 pha】rmac《。eutica—l, proce—ss ?w,ate?r
》
? , 医药《生产工艺过程中【使用的水包》括生活饮用水—、纯化水、注射【用水:
,
?
2.《1.2? 原水 r!aw water
!
!进入医药《。工艺:用水生产装置或设】备有待?进,一步:处理的水
【。
2.1.3 ! 生活?。饮用:水 drinki!ng water】
:
【 指供人生活的饮水!和生活用水简—称饮用水
》
2.1.!4 纯化水 【。 pur《ified wa】te:r
》。
? 蒸馏法、离】子交换法、》反渗透法或》其,他适宜的方法—制得的医药工—艺用水不含任—。何添:加剂
2!.1.5《。 注?射用水? water【 f:or inj—ecti《on
?
?
,
纯化【水经蒸?馏所:得的水?
2.1!.6 分配系【统 distri!bution s】。y,stem
》
:
? , 从《产生或供应的地方】到使用点配送工艺】用水的整套系—统
:
,
:
2.《1.7 站房 ! :stati》on bui—ldi?ng
?
,
,
【制备:医药工艺用水的【建筑:。物的:总称:
2【.1.8 —确认 qua!lificat【i,on:
】 证明厂房、设】施、设备能正确【。运,行并可?达到预期《结果的一系列活【动
【。2,.1.9 纯蒸】汽 ?pur?e steam
!
】用纯化?水或注?射用水经蒸》汽发生器或多效【蒸馏水机制得的蒸】汽
?
:
2.1》。.,1,0 死角》。。 d?ead 《。le:g,
?
【在医药工艺》用,水系统中可能导致工!艺用水污染的滞【流区域?/点
2!.1:.11 卫—生 ?hygieni【c
! 设?备或管路系统的设计!、材:质和操作符合—其,清洁维护《要求由?设备或管《路系统生产出—的工:艺用水不会对人类和!。生,物健康产生不利的影!响
?