《2 ?术,语,和符:号
:
》。
:
2.1 — 术 《 语
!
2.1》.1 医药—工艺用水 》 pharm—aceutica】l, ,process 】water
【
【 医药生产工艺【过程中使用的水【包括生活饮》用水、纯化水—、,。注射用水
!
,2,.1.?2 :。 原水 》 ra《w, water
!。。
《 进《入医药工艺用水【生产装置《或设备有待进一【步处:理的水
】
2.1.3 生!活饮用水 》 drinking! w:ater
!
指供【人生活?的饮水和生活—用水简称饮用—水
》
2?.1.4 —纯化水 p—u,rifi《e,。d wat》。er
【
《 ,。蒸馏法、离》子交换法、反渗透法!。。或其他适《宜的:。方法制?。得的:医药工艺用水不【含,任何添加剂》
2.1!.5 注射用水 ! ,water —for injec!tion《
】 纯化水经蒸馏所!得的水
【
:2.1.《6 分配系统 !distribut!io:n syst—em
! 从产生—或供应的地》方到使用《点配送工艺用水的】整套系统《
?
?2.1.7 站】房 st【ation bu】ild?ing
—
,
? ?制备医药工艺用水】的建筑物的总称
!
2.1.8! :确,认 ? qu《alificat】ion
! : , 证明厂房、设施】、设备能正确—运行并可达》。到预期结《果的一系列活动
!
《2.1?.9 ? 纯蒸汽 p【ure? s:t,eam
》
— 用?纯化水或注射用水】。经,蒸汽:发生器或多效蒸【馏水机制《得的蒸汽
】
2.1.—10 死角 d!。。ead l》eg
》
,
在【医药工艺用》水系统中可能—导致:工艺用水污》染的滞流区域—/点:
—2.1.《11 《卫生: hygie【nic
! 设备—或管路系《统的设计、材质【和操作符合其清【洁维护要求由—设备或管路》系统生产出的工艺用!水不会对人》类和生物健康产【生不利的影响
】