?。
2 术语和符】号
》
—2.1?。 术 语
!
2】。.1.1 医【药工艺用水 p】harmac—eutic》al pro—cess wate!r
?
【 医药生产工艺过程!。中使用的水》包括生活饮用—水、纯化水、—注射用水
!
2.?1,.2 原水 【。 ra》。w w?ater
【
【进入医?药工艺用水生产【。装置或?设,备有待进一步—处理的水
—
,
2.1.3】 生活饮用水【 drin—kin?g wate—r
【 指供人生】活的饮水《和生活用水简称【饮用水
—
?2.1.4》 纯化水 pu!rif?ied wa—ter
《
!蒸,馏法、离《子交换法、》。反渗透?法或其他适宜的【方法制得的医药【工艺用水不含任何添!。加剂
?
2.【1.5 注—射用水 》w,a,ter? for inje!ction
【
纯!。化水经蒸馏所—得的水
—
?2.1.6 分】配系统 》distribu】tio?n system
!
,
【。。 从产生或供—应的地方《到使用点配送工艺用!水,。。的整套系《统
2.!1.7 站房 】 ?statio—n bu《。ilding
】
,
》 :制备:。医药工艺用》水的建筑物的总【称
?
:
2.1》.,8 确认 — q《ualif》icat《ion
】
证明厂】房、设?施、设?备能正确运行并【。可,达到:预期结果的一系列活!动
:
2.1】.9 ?。 ,纯蒸汽?。 pure st!eam
【
用【纯化水或注射用【水经蒸汽发生器或】多效蒸馏水机—制得的蒸汽
!
2.1.—10 《死角 ? d:e,ad ?。leg
《
— 在医药工艺用!水系统中可》。能导致工艺》用水污?染,的滞流?区域/点
】
2.1.11 ! 卫:生 : hygienic!
:
:
—设,备或管路系统的设计!、材质和操》作,符合其清洁维护要】求由设备或管路【系统生产出的工艺】用水不会对人—类,和生物健康产生不利!的影响
》