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?。 2  术语和符】号 》 —2.1?。  术    语 ! 2】。.1.1  医【药工艺用水  p】harmac—eutic》al pro—cess wate!r ?    【 医药生产工艺过程!。中使用的水》包括生活饮用—水、纯化水、—注射用水 ! 2.?1,.2  原水 【。   ra》。w w?ater 【     【进入医?药工艺用水生产【。装置或?设,备有待进一步—处理的水 — , 2.1.3】  生活饮用水【  drin—kin?g wate—r 【    指供人生】活的饮水《和生活用水简称【饮用水 — ?2.1.4》  纯化水  pu!rif?ied wa—ter 《     !蒸,馏法、离《子交换法、》。反渗透?法或其他适宜的【方法制得的医药【工艺用水不含任何添!。加剂 ? 2.【1.5  注—射用水  》w,a,ter? for inje!ction 【     纯!。化水经蒸馏所—得的水 — ?2.1.6  分】配系统  》distribu】tio?n system ! ,    【。。 从产生或供—应的地方《到使用点配送工艺用!水,。。的整套系《统 2.!1.7  站房 】   ?statio—n bu《。ilding 】 ,   》  :制备:。医药工艺用》水的建筑物的总【称 ? : 2.1》.,8  确认 —   q《ualif》icat《ion 】     证明厂】房、设?施、设?备能正确运行并【。可,达到:预期结果的一系列活!动 : 2.1】.9 ?。 ,纯蒸汽?。  pure st!eam 【     用【纯化水或注射用【水经蒸汽发生器或】多效蒸馏水机—制得的蒸汽 ! 2.1.—10  《死角 ? d:e,ad ?。leg 《  —   在医药工艺用!水系统中可》。能导致工艺》用水污?染,的滞流?区域/点 】 2.1.11 ! 卫:生 : hygienic! : :     —设,备或管路系统的设计!、材质和操》作,符合其清洁维护要】求由设备或管路【系统生产出的工艺】用水不会对人—类,和生物健康产生不利!的影响 》