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2? 术?语,和符号
《
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》
2.1 术】 《。语
》
,
2.1—.,1 医《药工艺用水 — pharmace!。utical pr!ocess wa】。ter
! 《医药生产工艺过【程中使用《的水包括生活饮用水!、纯化水、注射用水!
?
2.1—.2 原水 ! raw《 ,water
【
【 进入医《。药工艺用《水生:产装置或设备—有待进一步处理的水!
?
2.1—.3 生活饮【用水 drin】ki:ng: water
【
!指供人生活的—饮,水和生活用水—简称:饮用水
!2.1.4》 纯化水 — pu?rified wa!ter
》
【 蒸馏法《、离:子,交,换法、反渗》透法或其他适—宜的方法《制得的医《药工艺用水不含任】何添加剂
【
2《.1:.5 注射—用水 《water for! inj《ecti《o,n
》
《 :纯化:水经蒸馏所得的水
!
2.【1.6 《 分配?系统: , ,d,i,s,tributio】n sys》t,em
【
: 从《产生:或供:应的地方到使用点】配送工艺用水的【整套系统
】
:2.:1.7 站房 ! station! buildin】g
! , 制:备,医药工?艺,用水的建《筑物:的总:称
《
2.1.【8, 确?认 : ?qualifi【cation—
:
?
, : :证,明厂房、设施、设备!能正确运行并可达到!预期结?果的一系列》活动
》
2《.1.9 纯【蒸汽 《pure 》stea《m
?
,
用纯!化水或注射用水经蒸!汽发生器或多效蒸馏!水机制得的蒸汽
】
2.【。1.10 死角 ! dea《d leg
】
【。在医药工艺用水系】统中可能导》致工艺用《。水污染的滞流—区域/点
!
2.1.1—1 卫生 【hygien—ic
【
设备或管!路系:统的:。设计、材质》和操作符合其清洁维!护要求由设备或管】路系统生产》出的工艺用水不会对!人,类和生物健康产【。生,不利的?影响
《