?
,2,。 :术语和符号
【。
】2.1 》术 语
【
【2.1.《1 医药工艺用】水 p《。harma》ceutica【l pr《ocess wa】ter
》
— , ,医药生产《。工艺:过程:中使:用,的水包括生活—饮,用水、纯《化水、?注射用水
》
?。
2.《1.2 原水 】 raw— wat《er
?
— 进《入医药工艺用水生产!装置或设备》有,待进一步处理—的水
2!.1.3 生活】。饮用水 drin!kin?g, water
】
,
:
指供人生!活的饮水和生活【。用水简称饮用水
!
《2.1.4 纯】化水 pu—rified wa!ter
—
:。
? , 蒸馏法、离子交换!。法、反渗透法或其】他适宜的方法制得】的医药?工艺:用水不含任何添加剂!
2【.1:.5 注射用水 ! water fo!r inje—cti?on
?
,
— 纯化水经蒸【馏所得?的水
》
2《.,。1.6 分配【系统 dist】ributi—。on sy》。stem
》
:
:。
? 从产生或供应】的地方到使用点配】送工艺用水的整套系!。统
《
2.1.【7 站房》 , s《tation 【buildin【。g
?。
《 制》备医:药工艺用水的建筑】物的总称
!
2.1《.8 确认 】 qualifi!cation
!
?。 : 证?明厂房、设施—、设备能正确运行】并可:达到预期结果的一系!列活动
—
2.1.9】 :纯蒸汽 》pure《 ,steam
—
?
》 用纯化水或注射用!水经:蒸汽发生器或—多效蒸?馏水机制得的蒸汽
!
2.【1.:10 死角 d!。ead l》eg
?
《
? 在医药工—艺用水系《统中可能导致工艺】用水污染的滞流区域!/点
—。
,
2.1《.11 卫生 】 h:yg:ienic
【。
:
,
》。设备或?管路系统的设—计、材质《和操作?符合其清《洁维护要求由—设备或?管路系统生产—出的工?艺用:水不会对人类和生物!健康产?生不利的影响—
: