2》 术语和符—号
《。
2.!1 术 》 语
【
2—.1:.1 医》药工:艺用水 p—harmace【utical pr!ocess wat!er
】 医》药生:产工艺过程》。中使用?的水包括生活饮用水!、纯化水《、注射用水》
:
《2.1?.2 原》水 : raw w】ater
—
— :进入医药工》艺用水生产》装,。置或设备有待进【一步处理的水
】
2.1.】3 生活饮用水 ! d:rinking【 water—
【 指《供人生活的饮水和生!。。活用水简称饮用【水
《
?2.1.4 纯】化水 puri】。fied 》w,ater
!
蒸馏【法、离子交》换法:、反:渗透法?或其他适《宜的方法制得的医药!工艺用水不含—任何添加《剂,
?
2.1.【5 注射用水【 water 】for 《injecti【o,n,
,
【 纯化水经蒸【馏所得的水
【
2》.1:.6 《分配系统 》 di?str?ibution 】sys?tem
《。
!从,产生或供应的地方到!使用:点配送工艺》用水的整套系—统
2】.1.?7 站房 【 ,。 statio【n build【in:g
! 制备医》药工艺用水的建筑】。物的总称
【
2.1.8 ! 确认 《 q《ua:lificatio!。。n
【 证明厂【。房、设施、》设备能正确运行并】。可达到预期结—果的一?系列活动
【
2.1—.9 纯蒸汽 !p,ur:e st《ea:m
】。 用纯化—水或注射用水经【蒸汽发生器或多【效蒸馏水《机,制得的蒸汽》
2.】1.10《 死角 d【ead le—g
》
》 在医药工》艺用水系统中可能导!致工艺用水污染的滞!流区:域/点
》
2.1.】。11: , 卫:生 hygien!。ic
《
》 ?设备或管路系—统的设计、材—质和操作符合其清】洁维:护要求由设备—或管路系统》生产出?的工艺用水不—会对:人类:和生物健康》产生不利的影—响,
: