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《7.18《 实?验室设施设备管理】
7!.18.1 实】验室应有对》设施设?备(包括个》体防护装备)管【理的:。政策和程序》。包括设施设》备,的完好性监控指【标、巡检计》划、使用前核查、】安全操?作、使用限制、授】权操作、《。。消毒灭菌《。。、禁止事项、定期校!准或检?定定期?维护、安全处置【、,运输、存放等
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7.18.】2, 应制《定在发生事故或溢】洒(包括《生物、?。化学或放射性—危险材料《)时对设施设备【去污染、《清洁和消毒》灭菌的专《用方:案(参见附》录C)
】
7.18.—3 设施设备维】护、修?。理、报废或被—移出:实验室前应先去污染!、清洁?和消毒?灭菌;但《应意识到可能仍然】需要要求维护人【员穿戴适当》的个体防护装备
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7.18.—4 应明确标示出!设,施设备?中存在?危,险的部位
】
7.18.【5 ?在投入使用前应【核查并确认设—施设备的《。性能可满足实验【室的安全要》求,和相关标准
—
《
7.1《。8.:6 每次使—用前:。或使用中《。应根据监控》指标:。确认设施《设备的性能》处于正常《工作状?态并记?录
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7.18.—7 如果使—用个体?呼吸保护装》置,应做:个体适配性测试每】次使用前核查并确认!符合:佩戴要求
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7.18.】8 ?。设施:设备应由《经过授?权的人员操作和【维护现行有效—。的使用和维护说明】。书应便于有关—人,员使用
】
7.?18.9 —应依据制造》商的建议使用和【维护实验室设施设】备,
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7.18【.,10 应在设施设!备的显著部》位标:示出其唯一编号、校!准或:验证日期、下次校】准或验?证日期、准用或【停用状态
!
7:.18.1》1 应停止—使用并安《。全处置性能已—显,示出缺陷或超出规】定限度的设施设备】
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《7.18.》12 无论什么原!因如果设备》脱离了实验》室的:直接控制待》该设备返回后—应,。在,使用前对其》性能进行确认并【记录
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7.18.13! :应维持设施设备的档!。案适用时内容应【至少包括《(不:限于)
》
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a—) 制造商名称、】型式:标识、系列号—或,其他唯一《性,标识;
【
: 《b) 验收标准及】验收:记录;
》。
c!) 接收日期和【启用日期;
【
— , ,d) 接收时—的状态(新品、使】用过、修复过)【;
】。 e)》 当前位置;
【
【。 , f)?。 制造商的使用说明!或其:存放:处;
【
: g)》 维护?记录:。和年度?维护计划;
!
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h) 】校准(?验证)?记录:和校准(验证)计划!;
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【。 i)? 任何损坏、—故障、改装或修理】。记录;
《
— j) —服务合同;
【
《 k)—。。 预计更换日期或】使用寿?命;
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【 :l) 安《全,检查:记录
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