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7.18 【实验室?设施设备管理—
》
7.18.1! 实验室应有对设!施设备(包括个【体防护装备)管【理的政策和程—序包:括设施设备的—完好性监控指—标、巡检计划、【使用前?核查、安全》操作、使用限制【、授权操作、消毒灭!菌、禁止事项—、定期校准》或,检定定期维》护、安全处置、运】输,、存放等
】
,
7.18》.2 应制定在发!生事故?。或溢洒(包括生【物、化?学或放?射性:危险材?料)时对设施设备】去污染、清》洁和消毒灭菌—的专用方案(—。。参见附录C》)
—
7.18.3【 , 设施设备维护、修!理、报废或被—移,出实验室前应先【去污染?。、清洁和消毒灭【菌;:但应意识《到可:能仍然需要》要求维护人员穿戴】适,当的个体防护装备】
?
?7.18.4 应!明确标示《出设施设备中存【在危险的部位
!
7.18.5! 在?投入使用《前应核?查并确认《。设,施设:备的性能可满—足实验室的》安全要求和相—关标准
】
,。7.18.6 每!次使用前或》使用中应《根,据监控指标确认设施!设备的性能处于正常!工作状态并记录
!
,
7.18.】。7 如果使用个】。体呼吸?保护装置应做个体】适配:性测试每次使—。用,前核查并确认符合佩!戴要求
【
,
7.18.—8, 设施设备应由】经过授?权的:人员操作和维护现】行有效的使》用和维护说明—书应便于有关人员使!用
》
7.18—.9 应依据【制,造商的建议使用和维!护实验室设施设备】
7.1!8.10 应【在设施设《备的显著部位标【。示出其唯一编号、】校准或验《证日期、《下次校准《或验证日《期、准用或停用【状态
?
7.18!.11 应停止使!用并安全《处置性能《已显示出缺陷或超出!规定限?度的设施设备
】
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7?.18.12— 无论什么原因】如果设备脱离了【实,验室的直《接控制待《该设备返回后应在】使用前对《其,性能:进,行确认并记录
!
7《.18.13 【 应维?持设施设备的档【案适:用时内容应至少【包括(?不,限于)
—
? a) 制造!商名称、型》式标识、系》列号或其他》唯一性标识;—
《
,
b)【 验收?标准及?验收记录;
—
《
? c) 接收日期!和启用日期;—
— d》) 接?收时的状态》。(新品?、,使用过、修》复过);《
》
: , e) 当—前位置;
【
》 f) 》。制造商的使用—说明:或其存放处;
】
:
》 g) 维护记录】和年度维护计划;】
《
: 《h) 校准(验证)!记录和校准(验证】)计:划;
! ?i) 任《。何损坏、故障—、改:装或修理记录;
!
》 j) —。服务合同;
】
k)!。 预计更换日期或使!用寿命;《
?
《。 l) 安【全检查记录
【