《7.18 —实验室设施设备管】理
?
7.】18:。.1 实验—室应有?对设施设备(包括个!体防护?装备:),管理:的政策和程》序包括?设施设备《的完好?性监控?。指标、巡检计划【、使用前核查、安全!操作、?使用限制、授—权操作、消》毒灭菌、禁》止事项、《定期校准或检定定】期维护、《安全处置、》运输、存放等
】
7.18.!2 ?应制定?。在发生事《故或溢洒(包括【。生物、化《学或放射《性危险材料)时对】设,施设备去污染、清洁!和,。消毒灭菌的专—用方案?(,参见附录C)
】
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,7.:18.3 》 设:施设备维护、—修理、报废》或被:移出:实验室前应先去【污染、?清洁和消毒灭菌【;,但,应意识到可能仍【。然需要?要求维护人员穿戴适!当的个体防护装【备
:。
》7.1?8.4 应明确标!示出设施设备中存在!危险:的部位
—
7.18.5! :在投入使用》前应核查并确认设施!设备:的性能?。可,满足实?验室的安全要—求和相?。关标准
—
7《.,18.6 》 每:次,使用前或使用—中应根据监控—指标确认设施设备的!性,。能处于正常工作【状态并记录
—
》7.18.7 】如果使用个体呼【吸保护装置应做个】体适配性测试每【次使:用前核查并确—认符合佩戴要求
!。
7》。.18.8 — 设施设备应由【经,过授权的《人,。员操作和《维护现?行有效的使用和维护!说明书应便于有关】。人员使用
【
7.18.】。9, 应依据制造商】的建议?使用和维护》实验室设施设—备
【7,.18.10 】应在:设施设备的显—著部位标示》出其:唯一:编号、校准或—验证日期《、下次校准或验【。证日期、准用—或停用状态
】
,
7.18.11! 应停止》。使用:并安全处《置性能已显示出缺陷!或超出规定限度【的设施设备
【
7.1【8.12 无论】什么原因如》。果设备脱离了实验】室的直接控制待【该设备返回后—应在使用《前对其?性能进行《确认并记《录
7】.18.13 】应维持设施设备【的档案适《用时内容《应至少包括(不限于!)
】 a) 制【造商名称、型式【标识、系列号或其他!唯,一性标识;
【
《 b) 验收!标准及验收记录【;,
— c) 【。。接收日期和启—用日期;
!
《。 d) 《接,收时的状《态(新品《、使用过、》。修复过);
!
《 e) 当—前,。位置;?
,。
》 ? f) 制造—商,。的使用说明或其【存放处;
》。。
,
,
—。 g) 维护—记录:和年度?维护计划;
【
】h) ?校准(验证)记【。录和校?准(验证《)计划;《
:
【。 i) 任何损【坏,、故:障、改装或修理记】录;
《。
》 : j) 服务合【同;
《
》 k) 预计更!换日期或使用寿【命;
《
《。 : l?) 安全检查记录】
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