7.—1,8 : 实:验室设施《设备管理
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?7.18.1 实!验室应有对设—施设备(包》括,个体防护装备)管理!的政:策和程序包括—设,施设备的完好性监】控指标、巡检计【划、:使,。用前核?查、安全操作、【使用限制、授权操作!、消毒灭菌、禁【止,事项、定期校—。准或检定定期维护、!安全处?置、运输、存—放等
【
7.?18.?2 应制定—在发生事故》或溢洒(包括—。生,物、化学或放—射,性危险材料》)时对设施设备去污!。染、清洁和消毒灭菌!的,专用方案(参—见附录C)》
《
7.18.【3 设施设备维护!、修理、报》废或被移出实验室】前应先去污染—、清洁和消》毒,灭菌;但应意识到】可,能仍然需《。要要求维护人员穿】戴适当的个体防护装!备
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7.—18.4 应明确!标示出设施设备中】存在危险的部位
】
7—.18.5》 , 在投入《使用前应核查并【确认设施设备—的性能可满》足实验室的安全要求!和相关标准》
《
7.18.【。6 每次使—用前或使用》中,应根据监控指—标确:认设施?设,备的性能处于正常工!作状态并记录
【
7.【18.7 》 如果使用个—体呼吸保护》装置应做个体—。适配性测试每次使】用前:核,查并:。确,认符合?佩戴要求
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7.18.8 !设施设?备应:由,经过授权的人员操作!和维:护现行有效的—。使用和维护说明【书,。应便于有关人员使】用
》
7.18.【9 : ,应依:据制造商的建议使】用和维护实验室设】施,设备
】7.18.10 !应在设施设》备的显著部位标示出!其,唯一编号、校—准或验证日期、【下次校准或验—证日期、《准,用或停用状态—
7.1!8.1?1 应停》止,使用并?安全处置性能已显示!出缺:陷或:超出规定限度的【。设施设备
【
7.18.】12 《无论什么原》因如果设备脱离【了实验室《的,直接控制待该设备返!回后应在使用前对其!性能进行确认并记录!
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,。7.18.13 】 应维?持设施设备的档案适!用时内?容应至少《。包括(不限》于)
》
》。 a)《 制造商名称、型式!标识、系列》号或其他唯一性标识!;
:。
》 , ,。 ,。 b) 《验收标?准,及验收记录;—
— c》), 接收?日期和启用日期【;,
?。
《 d) —接收:时的状态(新品、】使用:过、修复过);
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: e) 当前!位置;
《
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《 f) 》。制造商的使用—说明或其存放处;
!
【。。 , g) 维护记录】和年度维护计划【;
! h) 校—准,(验证)记录和【校准(?。验证)?计,划;:
?
— i) 《任何损坏《、故障、改装—或修理记录;
【
— j) 服务】合,同;
】 k) 预】计,更换日期或使用寿命!。;
—
, l)— 安全检查记录
】
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