安全验证
《7.18  —实验室设施设备管】理 ? 7.】18:。.1  实验—室应有?对设施设备(包括个!体防护?装备:),管理:的政策和程》序包括?设施设备《的完好?性监控?。指标、巡检计划【、使用前核查、安全!操作、?使用限制、授—权操作、消》毒灭菌、禁》止事项、《定期校准或检定定】期维护、《安全处置、》运输、存放等 】 7.18.!2  ?应制定?。在发生事《故或溢洒(包括【。生物、化《学或放射《性危险材料)时对】设,施设备去污染、清洁!和,。消毒灭菌的专—用方案?(,参见附录C) 】 ? ,7.:18.3 》 设:施设备维护、—修理、报废》或被:移出:实验室前应先去【污染、?清洁和消毒灭菌【;,但,应意识到可能仍【。然需要?要求维护人员穿戴适!当的个体防护装【备 :。 》7.1?8.4  应明确标!示出设施设备中存在!危险:的部位 — 7.18.5!  :在投入使用》前应核查并确认设施!设备:的性能?。可,满足实?验室的安全要—求和相?。关标准 — 7《.,18.6 》 每:次,使用前或使用—中应根据监控—指标确认设施设备的!性,。能处于正常工作【状态并记录 — 》7.18.7  】如果使用个体呼【吸保护装置应做个】体适配性测试每【次使:用前核查并确—认符合佩戴要求 !。 7》。.18.8 — 设施设备应由【经,过授权的《人,。员操作和《维护现?行有效的使用和维护!说明书应便于有关】。人员使用 【 7.18.】。9,  应依据制造商】的建议?使用和维护》实验室设施设—备 【7,.18.10  】应在:设施设备的显—著部位标示》出其:唯一:编号、校准或—验证日期《、下次校准或验【。证日期、准用—或停用状态 】 , 7.18.11!  应停止》。使用:并安全处《置性能已显示出缺陷!或超出规定限度【的设施设备 【 7.1【8.12  无论】什么原因如》。果设备脱离了实验】室的直接控制待【该设备返回后—应在使用《前对其?性能进行《确认并记《录 7】.18.13  】应维持设施设备【的档案适《用时内容《应至少包括(不限于!)  】   a) 制【造商名称、型式【标识、系列号或其他!唯,一性标识; 【 《    b) 验收!标准及验收记录【;, —    c) 【。。接收日期和启—用日期; !    《。 d) 《接,收时的状《态(新品《、使用过、》。修复过); !   《  e) 当—前,。位置;? ,。 》   ? f) 制造—商,。的使用说明或其【存放处; 》。。 , ,    —。 g) 维护—记录:和年度?维护计划; 【     】h) ?校准(验证)记【。录和校?准(验证《)计划;《 :    【。 i) 任何损【坏,、故:障、改装或修理记】录; 《。  》  : j) 服务合【同; 《  》   k) 预计更!换日期或使用寿【命; 《 《。  :  l?) 安全检查记录】 :