7.18】 实验室设—施设备管理
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7.】18.?1 实验室应【有对设施设备(包】括个体?防护装备)管理【的政策和程》序包括设施设备【的,完好:性,监控指标、巡—检计划、使》用前核查、安全操作!、,。使用限制、》授权操?作、消毒灭菌、禁】止事项?、定:期校准或检定定期】维护:、,安全:处置、运输、存放等!
7.】18.2 》 ,。应制定在发生事故】或溢洒?(包括生物、化学或!放,。射性危险材》料)时对设施设备】去,污染、清洁和消毒】。灭菌:的专用方案(—参见附?录C)
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,7,。.18?.3 设》施设:备维护?、修理、报废或被】。移出实?验室前应先》去污染、清洁和消毒!灭,菌;但应意识—到可能仍然需—要要求?维护人员穿戴适当的!。个体防护装备—。
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7.18【.4 应明—确标示出《设施设备中存在危险!的部位
》
,
7《.18.《5 在投入使【。用前应核查》并确认设施》设备的?。。性能可满足实验室的!安全要求《和相关标准
!
7.18.6】 每次使用前【。或使用?中应根据监控—指标确认设》。施设备?的性:能处于正常》工作状态《并,记,。录
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》7.1?8.7 《 如果使用个—体呼吸保《护装置应做个体适配!性,测试每次使用前核】查并确?认符:合佩:戴要求
!7.18《.8 设施设备】应由经过授》权的人员操》作和维护《现行有效《的,使用和维护说明【书应:便于有?关人员使《。用
7】.18.9 应】依据:制造商的建议使用】和维护实验室设施】。设备
—
7.18.10! 应在《设施:设备的显著部位【标示出其唯一编【号、校准或验—证日:。期、下次校准或验证!日期、准用或停【用状态
】
7.18.—1,1 ?应停止使用》并安全处置性—能已显示《出缺陷或超出规【。。定限度的设施设【备
7.!18:.12 无论什么!原因:如果设备脱离了实】验室的直《接控制待该设备返】回后应在使》用前对其性能进【行确:认并记录
!
7.?18.13 — 应:维持设施《设备:。的档案适用时内【容应至少包括(不限!于,)
《
:。
《 a) 制造—商名称?、型式标识、系【列号:或其:他唯一性标识;
】
,
】b) 验收标准及验!收记录;
!。
: : c) 接》收日期和启用日期;!
:
《 《d): 接收时的》状态(新品、使用】过、修?复过);《。。
《
?。。 e) 当前】位置;?
【 : f) 制》造商的使用说—明或其存放》处;
—
》 g)? 维护记录和年度】。维,护计划?;
—
: : h) 校准(验证!)记录和校》准(验证)计划;】
【 i) 任【何损坏、故障、改装!或修理记录;
!
《 j)》 服:务合同;
】
—k,) 预计更换日【期或使用《寿,命;
【
, l)— 安:全检查记录
【