?
,7,.18 》实验:室设:施设备管理
【
》
7.18.1【 实验室应有【对设施设备(包括个!。体防:护装:备)管理的政—。。策和程序包》括设施设备的完好性!监控:。指标、巡检计—划,、使:用前核查、安全操】作、:使用限制、授权操】作、消毒灭菌、禁止!事项、定《。期校:准或检定定期—。维护、?安全处置、运输、存!。放等
】7,.18.《2 应制定在【发,生事故或溢洒—(包括生物、化【学或放射性危险材料!)时对设施》设备去污染、—清洁和消毒灭菌的专!用方案(参见附录】C):
7.】18:.3 设施设备维!护、修理《、报废或《被移出实验室—前应先去污染—、清洁和消毒灭菌;!但应意识到可能仍】然需要要求维护【。人员穿戴《适当的个体防护装】备,
7【.18.4》 :。应明确标示出设施设!备中:存在危险的部—位
:
7.18!。.,5, 在投《入使用前应核查并确!认设:施设备的性能可【满足:实验:室的安全要求和相关!标准
【
7.18》.6 每次使【用前或?使用:中应根据监》控指标确认设—施设备?。的性能处于正常工作!状态并记《录
《
:
7.?18.7 》 如果使用个体呼吸!保护装?置应做?个体适配性》。测试每次使》用前核查并》确认符合佩戴—要求
?
7.1】8.:8 : 设:施设备应由经过【授权的人员操—作,和维护现《行有效的使用和【维护说明《。书应便于有》关人员使用
!
,。
7.1《8.:9 应依据制造商!的建议使用》和维:护实验室《设施设备
》
7.18!.10 应在设】施设备的显著部位标!示出其唯一编号、校!准或验证日期、下】次校准或《验证日期、准—用或:停用状态《
,
7.18!.11? 应停《止使用并安全处置性!能已显?示出缺陷《或超出规定》限度的设《施设备
】
7.18.12 ! 无论什么原因【如果设备脱离了【实验:室的直接控制待该设!。备返:回后:应,在使用前对其性能】进行确认并记—。录
?
7.18】.13? :应维持设《施设备?的档案适用时内【容应至少包括(【不限于)
—
】a) 制造》。商名称、型式标识、!系列号或其他—唯一性标识》;
—。
, b) 【验收标?准,及验收?记录;
》
】c,) 接收日》期和启用日期;
!
】d) 接收时—的,状态(新品》、使用?过、修复过);【
,
》 《e,) 当前位置;【
】 , f) 制造商【的使用说明或—其,。存,放处;
—
? ? g) 维》护记录和年》度维:。。护计:划;
】 h) 校准!(验证?)记录和校》。准(验证)计划;
!
?
i) !。任何损坏、》故障、?改,装或:修理记录;
【。。
》 ?j): 服务合同;—
— 《k): 预计更《换日期或使用—寿命;
》
:
》 l)? ,安全检查记录
】