安全验证
7.18 ! 实验?室设施设备管—理 ? : 7.1【8.:1,。  实验室应有对】。设,施设备(包》括个体防护装备【)管理的政策—和程序包括设施【设备的完《好性监控指标、【巡检计划、》使用前核《查、安全操作、使】用限制、授权操作、!消毒灭菌、禁止事】。项、定期校准或检定!定期:。维护、安全处置、】运输、存放等 【 , 7.—18.2 》 应制定在发—。生事故或溢洒(包括!生物、化学或放【射,性危险材料)时【对设施设备》去污染、清洁和【。消毒灭菌的专—用方案(参见附录】C,) 7.!18.3《  设施设备维护、!修理、?报废或被移出实验】室前应先去污染【、清洁和消毒灭菌】。;但:应意识到《可能仍然《。需要要求维》护人员穿戴适—当的个体《。防护装备 【 ?7.1?8.4  应明确】标,示出设施《设备中存在》危险的部位》 7【.18.5  在】投入使用前应—核查并确认设施【设备:的性能可满足实验】室的安全《要求:。和相关标准 【 , 7《.1:8.6  每—。次使用前或使用中应!根据监?控指标确认》设施设?备,的性能处于》正常工作状态并记录! : 《7.1?8.7  》如果使用个体呼吸保!护装置应做个体【适配:。性测试每次使用前核!查并确认《符合佩戴要求 ! 7《.18.8》。 , ,设施设备应由经过】授权的人《。员操:。作和维护现行有效】的使用和维》护说明书应便于有关!人员使用 】。 7?.18.《9  应依》据制造商的》建,议使用和《维护实验室设施设备! 7.】18.10 — 应:在设施?设备的显著部—位标示出其唯一编】号、校准或验—证日期、下次校准或!。验证日期、准用【或停用状态 【 7》.18.11 【 ,。应停止使用并安全】处置:性能已显示出缺【陷或超出规定限度】。的设:施设备 !7.18《.12  无论什么!原因如果《设备脱离了实验【室的直接控制待该设!备返回?后应在使用前对其】性能进行确》认并记?录 : 》7.18《.13  应—维持设?施设备的档案适用】时内容应至少包括】(不:限于) 》 ?   ?  a) 制造商名!。称、型式标识、【系列号?。或其他唯一性标识;! ?   》  b?) 验收标准及验】收记:录; ?   【  c) 接收日期!和启:用日期?;  】   d) 接收时!的状态(新品、使用!过、修?。复过);《 《   《。  :e) 当《前位置; —。 ?     》f) ?制造商的使用说【明或其存放处; !     g!) 维?护,。记录和年度维护【。。计划;? :  》   h) 校准(!验,证)记录和校准【(验证)计划;【。 》     i) 任!何损:坏、故障、改—。装或:修理记录《; —   ?  j?) 服务合同;【 《     —k) 预《计更换日期或使用寿!命; ?     !l) 安全检—查记录 》