安全验证
7.1【8  实验室设施】设,备管:理, 7!.18.1 — 实验?室应有对设施—设备(包《括个体防护装备【)管理的政策和【。程序:包括设?施设备?的完:好性监控《。指标、巡检》。计划、使用前—。核,查、安全操作、【使用限?制、授权操》作、消毒灭菌、【。禁止事?项、:定期校准《或检定定《期维:。护、安全处置、【运输、存放等 ! 7《.18.2  应】制定在发生事故或】溢洒(?包括生物、》化,学或放射性危险【。材料)?时对:设施设?备去污染、清洁和】消毒灭菌的》专用方案(参—见附录?。C) 【 7.18.3【。  设施设备维【护、修理、报废或被!移出实验《室前应先去污染、】清洁和?消毒灭菌;但应意识!到可:能仍然?需要:要求维?护人员?穿戴适当的个体【防,护装备 》 《7.18.4  】应明确标示出—设施:设,备中存在《危险的部位》 ?。 7《.,18:.5  在投入使用!前应核查并》确认设施设备—的性能可满足实验室!的安全要《求和相关标准— 》。。。 7.18.6  !。每次使用《前或使用《中应根?据监控指标确认设】施设备的性》能处于正常工作【状态并记录 ! 7.《1,8.7? , 如果使用个体呼】吸保护装置应—做个体适配性测试】每次使用前》核查:并确认符合》佩戴要求《 7.】。18.8  —设,。施设备应由经过【授权的人员操—作和:维护现行有效的使用!和维护说明书—应,便,于有关人员》使用 《 7.18】.9  应》依据制造商的建【议使用和维护实【验,室设施设备 — 7.【18.?10  应》在设施设备的—。显著部位标示—出其唯?一编号、校准或验】证日:期、下次校准—或,验证日?期、准用或》停用状态 》 , 7.18.!11 ? 应:停止使用《并安全处置》性,能已显?示出缺陷或超出【规定:限度的?。设施设备 【 7.18【。.,。12  无论什【。么原因如果设备脱】离了实验室的—直接控制《待该设备返》。。回后应?在使用?前对其性能进行确】认并记录 ! 7.?18.13》  应维持设施设】备的档案适用—时内容应至少包括(!不限:于)  !  : a) 《制造商?名称、型式》标识、系《列号或其《他唯一性标》识;: ?。     b】) 验收标准—及验收记录; 】 ,   》  c?) :接收日期和启—用日期; 】     —d) ?接收时?的状:。态(:新品、?使用过?、修复过《); 【     》e) ?当前位置; 【 《。    f) 制】造商的使用》说明或其《存放处; 》 ? ,     g) 维!护记:录和年度维护—计划; !    h》) 校准(验证【。)记录和校准(【验证)计划; 【 ,  》   i) 任何损!。坏、故障、》改装或修理》记录; !  :  j?) 服?务,合,同,; 》     k)】 预计更换日期【。或,使用寿命; 【 ?。     l) 安!全检查记录 【