实验室 生物安全通用要求GB19489-2008 建标库

7.13  管理评审

7.13.1  实验室管理层应对实验室安全管理体系及其全部活动进行评审,包括设施设备的状态、人员状态、实验室相关的活动、变更、事件、事故等。

7.13.2  需要时,管理评审应考虑以下内容(不限于):

    a)前次管理评审输出的落实情况;

    b)所采取纠正措施的状态和所需的预防措施;

    c)管理或监督人员的报告;

    d)近期内部审核的结果;

    e)安全检查报告;

    f)适用时,外部机构的评价报告;

    g)任何变化、变更情况的报告;

    h)设施设备的状态报告;

    i)管理职责的落实情况;

    j)人员状态、培训、能力评估报告;

    k)员工健康状况报告;

    l)不符合项、事件、事故及其调查报告;

    m)实验室工作报告;

    n)风险评估报告;

    o)持续改进情况报告;

    p)对服务供应商的评价报告;

    q)国际、国家和地方相关规定和技术标准的更新与维持情况;

    r)安全管理方针及目标;

    s)管理体系的更新与维持;

    t)安全计划的落实情况、年度安全计划及所需资源。

7.13.3  只要可行,应以客观方式监测和评价实验室安全管理体系的适用性和有效性。

7.13.4  应记录管理评审的发现及提出的措施,应将评审发现和作为评审输出的决定列人含目的、目标和措施的工作计划中,并告知实验室人员。实验室管理层应确保所提出的措施在规定的时间内完成。

7.13.5  正常情况下,应按不大于12个月的周期进行管理评审。