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7.5 文件!控制
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7.5》.1 实》验室应对所有—管,理体系文件进行控】制制定和维》持文件?控制程序《。确保实验室人员使】用现行有效的文件】
?
7《.5.2 应将受!控文:件备份存档》并规定?其保存期《。限文:件可:。以用任何适当—的媒:介保存不限定为纸张!
7【。.5.3 》 应有相《应的程序以保证
】
《
a) 管!理体系所有的文件应!。在发布前《经过授权《人员的审核与批【准;
》
b】。) 动态《维持文件清单控制记!录并可以识别—现行有?。效的文件版本及发放!情况;
! 《c,) 在相关场—所只有现《行有效的文件—可供:使用;
—
》 d)《 定期评审文件需】要修订的《文,。件经授权人》员审核与批准后及】。时发:布;
?
!e) ?及时撤?掉无效或《已废止的文件或可】以确保不误用;
】
【 f) 适—当标注存留或归档的!已废止文件以防误】用
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《7.:5,.4 如果实验室!的文件控制制度允】许在换版之前—对文件手《写修改应规定修【改程序和《权限修改之处应有】清晰的标注、签【署并:注明日期《被修改的文件应按程!序及时发布》
?
7《.5.5 应【制定程序规》定如何更改和—控制保存在计算机系!统中的文《件
7.!。5.6 安—全管理体系》文件应具备唯一识别!性文件?中应包括以下信息】
— a) 标题!;
:
】 b:。) 文件编》号、:版本:号,、修订号;
!
《 :c) 页数;
【
》 : , d) 生效日期】;
》
: 《e) ?编制人、审核人、】批准人;《
,
《
f) 参!考文:。献或编?制依据?
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