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7.5 【文件控制
】
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7.《5,.1 实验室应】对所有管《。理体系文《件进行控制》制定和维《持文件控制程序【确保实验《室人员使《用现行有《效的文件
】
7.《5.2 《 应将受控文件【备份存档并规—定其保存期》限,文件可以用任何适】。当的媒介保存不限】定为:纸张:
7.5!。.3 应有相应的!程序以?保证
! a) —。管理体?系所有的文件应【在发布前经》。。过授权人员的审核】与批准;
—
【 b)? 动态维《持文件清单控—制记录并可以识别现!行有效的文件版本】及发放情况;
!
》 c) 》在相关场所只有【现行有效的文—件可供?。使用;
—
— d) 定期评审文!件需:要修订的文件—经授权人员审核与】批准后及时》发布;
《
!e) 及时》撤掉:无效或已《废,止的文件《。或可以确保不误【用;
?
《
? f) 适当标】。注存留或归档的已】废止文件以防误【用
?
《7.5.4 如】果实验室《的文件?控制制?度允许在《换版:之前对文件手—写修改应规》定修改程序》和权限修《改之处应有清晰【的标注、签署并【注明日?期被修改《的,文件:应,按程序及时发布【
7.】5,.,5 应制定程序】规定如何《更改和控制保存在】计算机系统中的【文件:
?
:
7.5《。.6 安全管【理体系文件应具备】唯一识别性文—件中应包括以下信】息
【 《a):。 标题;《
?
》 b) 文件编号!、版本号、修—订号;
! ?。。 c) 页数;
!
:
—d) 生效日期;】
,
!e,) :。。编制人、《审核人、批准—人;:
】 f)《 ,参考文献《或编制依据
【