7.5.1  实验室应对所有管理体系文件进行控制，制定和维持文件控制程序，确保实验室人员使用现行有效的文件。

7.5.2  应将受控文件备份存档，并规定其保存期限。文件可以用任何适当的媒介保存，不限定为纸张。

7.5.3  应有相应的程序以保证：

    a） 管理体系所有的文件应在发布前经过授权人员的审核与批准；

    b） 动态维持文件清单控制记录，并可以识别现行有效的文件版本及发放情况；

    c） 在相关场所只有现行有效的文件可供使用；

    d） 定期评审文件，需要修订的文件经授权人员审核与批准后及时发布；

    e） 及时撤掉无效或已废止的文件，或可以确保不误用；

    f） 适当标注存留或归档的已废止文件，以防误用。

7.5.4  如果实验室的文件控制制度允许在换版之前对文件手写修改，应规定修改程序和权限。修改之处应有清晰的标注、签署并注明日期。被修改的文件应按程序及时发布。

7.5.5  应制定程序规定如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。

7.5.6  安全管理体系文件应具备唯一识别性，文件中应包括以下信息：

    a） 标题；

    b） 文件编号、版本号、修订号；

    c） 页数；

    d） 生效日期；

    e） 编制人、审核人、批准人；

    f） 参考文献或编制依据。