7.5 】 文件控制》
《
:。
7.《5.1 实验【室应对所《有管理体系》文,件进行控《制制:定,和维持文件控制程序!确保实验室人员使用!现行有效的文件
】
7.5.!2 应将受—控文件备《份存档并规定其保存!。。。期,限文件可以》用任何适《当的:媒介保存《不限定为纸张
!。
7.》5.3 应有相应!的程序以保证
!
:
a) 】管理体系所有—的文件应在发—布前经过授权人员的!审核与批准;
!
《 : b) 动态维持文!件清单?控制记录《并可以识《。别现:行有效的文件—版本及发放情况;
!
【 , c:) 在相关场所只有!现行有效的》文,件可供使用;
】
》 : d) 定期—评审文件需要—修,订的:文件经授权》人员审核与》批准后及时》发布;
》
:
e)】。 及:时撤:。掉无效或已废—止的文件或可以确保!不误用;
—。
— f) 》适当标注存留或【归档的已《废,止文件以防误—用
《
,
7.5.4 !如果实?验室的文件控制制度!允许在换《版,。之,前对文?件手写?修改应?规定修?改程序和权限修改之!处应有清《晰的标注、签署并】注明日期被修改的文!件应按程序及时发】布
7】.5.5《 应制定程—序规定如何更改【和控制保存》在,计算机系统中—。的文件
】。
7:。.5.6 》 ,安全管理《体系文件应》具备唯一识别性文】件中应?包括以下信》息
:
》 a) 【标题;
【
b) !文,件编号、版本号、修!订号;
【
: c)— 页数;
—
— d) 生效日】期;
》
e)! 编制人、》审核人、批准人【;
! f) 参考【文献或编制依—据
?