7.5 】 文件控制
】
》7.5.1 — 实验?室应对所有管理【体系文件进行—控制制定和维—。持文件控制程序【确保实验室人员使用!现行有效的文—件
—
7.5.2— 应将《受控文件备》。份存档并规定其保存!期限文件《可以用任何适当的】媒介保存不》限定为纸张》
《
7.《5,.3: 应有相应的程序!以保证?
—。 a)— 管理体系所有【的,文,件应在发布前经过】授权人员的审—核,与,批准;
》
b!) 动态维》持文件清单控制【记录并可以》识,别,。现行有效《的文件版本》及发放情《况;
【。
c) 】在,相关场?所只有?现行:有效的文《。件可供使《用,;
【 ?。。 ,d,) 定期《评审文件需》要修订的文件经【授权人员审核与【批准后?及时发布;
】
? e》) :及时撤掉无效或【。已废止?的文件?。或可以确保不误用】;
?
f!) 适当标注存留或!归档的已废止文件以!防误用
【
7.5.—4 如果实验室】的文件控制制度【允许在换版》之前:。对文件手写修—改应规定《修,改程:序和权限修改之【处应有清《晰的标注、签署并注!明日期被修改的文件!应按程序及》时发布
!7.5.5 【应制定程序规—定如何?更改:和控制保存》在计算机系》。统中的文件》
:。
7.5【.6 《安全:管理体系《文件应?。具,备唯一识《别性文件中》应包括以下信—息
【 : a) 》标题:;,
】 b)《 文件编号、版本号!。、修订号;
—
《
《 c) 《页数;
! d》) 生?效日期;
》
— ,。 e) 编制【人、:审核人?、批:准人;?
:
:
—f) 参考文献或编!制依据
》