7.—5 : ,文件控制
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7.—5.1?。 实?验室应对所有管理】体系:文件进行《控制制定和维持文】件控制程序确保实】。验室人?员使用现《行,有效的文件
】。
7《.5.2 应将】受控文件备份存档】并规定其保存期【限文件可《以用:任何:适,当的媒?介保存?不,限定为?纸张
】7.5?.3 应有相【应的程序以》保,证,
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》 a) 管理】体系所有《的文件应在发布【前经过授权》人员的审核与批准;!
《
b)】 动态维《。持文:件清单控制记—录并可以识别现【行有:效的文件版本—及发放?情况;
】
? c?) 在?相关场所只有现行有!效的文?件,可供使用;
【。
— d) 定期评】审文件需要修—订的文件经》。授权人员审》核,与批准?后及时发布;
】
?
: e) 及时撤!。掉无效?或已废止的文件【。或可以?确保不误用;
】。。
— f?), ,适当标注存留或归档!的已废止文件以防误!用,
7.】5.4 如果实】验室的?文件:控制制度允许—在换版之前对文【件手写修改应规【定修改程序和权限】修,改之处应有清晰【的标注?、签署并《注明日期被》。修改的?文件应按程序及时发!布
7.!5.5? 应?制定程序规定如【何更改和控制保存在!计算机系统中—的文:件
》
7.《5,.6 安全—管理体?系文:件应具备唯一—识别性文《件中应包括》。以下信?息
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《 a》。) 标题;
—
:
:
》b) 文件》编号、?。版本号、《修订号;《
! c)? 页数;《
:
】d) 生效》日,期,;,
》
e)【 编制人、审核【人、批准人》;,
《
》 f) 参》考文:献或编制依据
【
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