:
7.5 文件!。控制
】
7?.5.1 实验】室,应对所有管理体【。系文:。件进行控制制定【和维持文《件控制程序确保【实验室人《员,使用现行有效的文件!
7【.,5.2 应将受控!文件备?份存档并规定其【保存期限文件可以用!任何适当的媒—介保存不限定为纸】张
7】.5.3 应有】。相,应的:。程序以保证
!。
—a,) :管理体系所有—的文件应在发布【。前经过授权人员的审!核与批准;》
【 ?b) 动《态维持文件清单控制!记录并可以识别现】行有效?的文件?版本及?发,。放情况?;
【 c》) 在相关场所只】有现行有效》的文件可供使用;
!
《。
》。d,) 定期评》审文件需要修订【的文:。件经授权人员审【核与批准后及时【发布;
》
,
《 , e) 及时【撤掉:无效或?已废止的文件—或可以确《保不误用;》
【。 f)》 适当标注》存留或归档的—。已废:止文件以防误—用
:
《
7.5.4 】如果实验室的—文件控?制制:度允许在换版之【前对文件手》写修改应规定修改程!序和权限《修,改之处应有》清晰:的标注、签署并注】。明日期被修》改的文件应按程【序,及时发布
—
7.5.】5 应制定—程序规定《如,何更:。改和控制《保存在计算机—。系统中的文件
!
7.》5.6 《 安全管理》体系文件应》具备唯一识》别性文件中应包括】以下:信息
】 a) 标】题;
】 , b《), 文件?编号、版本号、修订!号;
《
c!) :页数;
! d) 生效!日期;
! e) 【编制人、《审核人?、批准?人;
! f) 参【考文:献或编制依》据
?