7.—5 文件控制
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7.5!.,1, 实验室》应对:所有管理体系文件】进行控制制定—和维持文件控制【。程序确保实验室人】员使用?现行有效的文件【
,
?
:7.:5.2 应—将受控文件备份【存档并规定其—保存:期限文件可》以用任何适当—的媒介保《存不限定为纸张
】
7.【5.3 应—有相应的程序以保】。证,
》
《 a) 《。管理体系所有的文件!。应在发布前经过授】权人员的审核与批】准;
】 b) 动态!维持文件清》单控制记录并—。可以识?。别,现,。行有效的文件版本及!。发放情况;
【
【 c)? 在相关场》所只有?现行有?效的文?件可供使用;
【
:
d】) 定期评审—文件需要修订的文件!经授权人员》审核与批准后—及时发布;》
《
e) !及时撤掉无效或【已废:止的文?件或可以《确保不?误用;
】
f)【 ,适当标注存留—或归档的已》废止:文件以防《误用
【
7.5.》4 如果实—验室的文件控制制度!允许在换版之前对文!件手写?修改应规定修改【程,序和权限修改之处】应有清晰的标—注、签署并》注明日期被修—。改的文件应按—。程序及?时发布
》。
《7.5.5 【应制定程序》规,定如何更《改和控制保存在【计算机系统》中的文件
—
《7.5.6 安】全管理体系》文件应具《备唯一识别性—文件中应包括以下】。信息:
》
:。。 a) —标题:;
【 ? ,。b) 文件编号【、版本号、修订【号;
《
【 c) 页数;
】
《
》d) 生效日—。期;
《
】e) 编制》。人、审核人、批准】人;
《
?
f) 参!考文献或编制依据
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