7》.4 《安全管理体系文件】
《
7》.4.?。1, 实验室安全管】理的方针和目标
!
7.4.】1.1 在安全管!理手:。册中应明确实验室】安,全管理的方针—和目标安全管—理的方针应简—明扼要至少包—括以下内《容
】 a) 实【验室遵守国家—以及地方相关—法规和?标准的承诺;
【
】 ,b) 实验室遵【。守良好职业规范【。、安全管理体系【的承诺;
!
《。 c) 实验—室,安全管理的宗旨
】
7.4.!1.2 实验室】安全管理《的目标?。应包括实验室的工】作范:围、对管理活动【和,技术活?动制定的安全指标】应,明确、可考核—
:
7.4.1!.3 应在风【险评估的基础—上确:定安全管理目标并】根,据实验室活动—的,复杂性和风险程度定!期,评审安全管理目标和!。制定监督检查计划】
》。
7.?。4.2 安全管理!手册
《
7.4【.2.1 应【对组织结构、—人员岗?位及职?责、安全及》安保要求、安全管】理,体系、体系文件架构!等进行规定和描【述安全要求不能【低于国家和地方的】相关规定及标准的要!求,
7.】4.2.2 应】明,确规定管理人员【的权限和责任包【括保证其所管人员】。遵守:安全管理体系要【求的责任
】
:7.4.《2.3 应规定涉!及的安全要求和操作!规程应以国家主【管部门和世界—卫生组织、世界【动物:卫生组织、国际标】准化组织等机—构或行业权威机构】发布的指南》或标:准等为依《据并:符合国家相关法【。。规和标准的要—求;任何《新技:术在:使用前应经过充分验!证适用时应得到国家!。相关主管部门—的批准
!7.4.3 — 程序?文,件
《
7.》4.3.1 应明!确规定实施具体安】。全要求的责任部门、!责任范围、》工作流程及责任人】、任务?安排及?对操作人员能力的要!求、与其《。他责:任部:门的关?系、应使用》的工作文件等
【
《。
7.4.3.2】 应满足实验室实!施所有的安全—要求和?管理要求的》。需要工作《流程清晰各项职责得!到落实
!。7.4.4 — ,说明及操作规程
!
7.4【.,4.1? 应详细》说明使用《者的权?限及资?格,要求:、潜在危险、—设施设?备的功能《、活动目的和具【体操:作步骤、防护—和安全操作方法【、应急措施、文【件,制定:的,依据:等
:
《
7.4.4.2】 实验室应—维持:。并合理使用》实验室涉及的—所有材料的最新安】全数据?单
—
7.4.5 】安全手册
》
:
,
7.4.5.】1 应以安全【。管理体?系,文件为依据制定实验!室安全手册(—快速:阅读文?件);应要求所有员!工阅读安全手册并】在工作区随时可【供使用;安全手【册宜:包括:(但不限于)以下】内容
《
a!) 紧急电话、【联系人;《
— 《b) 实验室平面】图,、紧:急出口、撤离路【线;
》
? ? c) 实验—室标识系统》;
:
!d) 生物》危险;
】
e) 化!。学品安全;
!
f) !辐射;?
— : g) 》机械安全;
【
《 : h) 电气【安全;?
— 《i): 低温、高热;
!
】j) 消防;
【
《
? k) 个体防护!;
!。 l?) 危险《废物:的处理和处置;
!
— m?) 事件、事—故处理的规定和【程序:;
?
?
n) 】从工作区撤》离的规定和程序
!
《7.4.5.2 】 安全手《册应简明、易懂、易!读,实验室管理层—。。应,至少每年对安全【手册评审和更新
!
《7.4.6 — 记录?
,
,
《。7,.4.6.1 】应明确规定》对实验室活动进行】记录的?要求至?少应包括记录的内容!、记录?的要求、记录的档】案管理、《记录使用的》权限、记录的安全、!记录:的保存期限》等保存期限应—符合国家和地方法规!或标准的《要求
7!.4.6.2 实!验室应建《立对实验室活动【记录:。进行识?别、:收集、索引》、访问、存放、维护!及安:全处置的程序
【
:
7.4—。.6.3 原始】记录应?真实并可以提供【足够的信息保—证可追?溯性
》
7《.,4.6.4 对原!始记录的任何更【改均不应影响识【别被修改的》内容修改人》应,签字和注《明日期?
7【.4.6.5 【 所有记录应易于阅!读便:于检:索
7.!4.:6.6 记录可】存储于任何适当的】媒介:应符合国家和—地方的法规或标准】的要求?
7【.4.6.7— 应具备适—宜的记录存放条件】以防损坏《。、变质、丢失或未经!授权的进入
】。
7.》4.7 标识系】统
》
7.4.7【.1 实》验室用于标示危险区!、警示、指》示、证明等》的图文标识是管【。。理体系文件》的一部分《包括用于特殊情况下!的临:时标识?如“污染”、“消】毒中”、“设备检修!。”等
7!.4.7.2 】标,识应明确、醒目和】易区分只要》可行应使用国际【、国:家,规,定的通用标识—。。
》
7.4《.7.3 应【系,统,而清晰地标示出【危险区且《应适用于《相关:的危险?在某:些情况下《宜同时使用》标识和物理屏障标】示出危险区
【
:
7.4.—7.4 《 应清楚地》标示出具体的—危,险材料、危险包括生!物危险、有毒有害、!腐,蚀性、辐《射、刺伤、电击、易!燃、易爆、高温、低!。温、:强光、振动、噪声】、动物?咬伤、砸伤等;需要!时应同时提示必【。要的防护措》。施
【7.4.7.5 】 ,应在须验证或—校准的实《验室设备《的明显位置注明【设备的可用》状态、验证》周期、下次验—证或校?准的时间等信—息
7.!。4.7.《6 实验室入【口,处应有标《识明确说明生物防】护级别、操作—的致病性生》物因子、实》验室负责人姓名【、,紧急联络方式和【国际通用《的生:物危险?符号;适用时应同时!注明其?他危险
【
7.4》.7.?7 实验室—所有房间《的出口和紧急撤离】路线应?有在无照明的情况】下也:可清楚识别的标【识,
?
7.4—.7.8 实【验室的所有管—道和:。线路:应有明确《、醒目和易区—分的标识
【
:
,7.4.7.9 】 所有操作》开关:。应有明确的功能指示!标识必要时还应采】取防止误操作或恶意!操作:的措施
《
7—.4:.7.10 实】验室管理层应负责】定期(?至少:每12个月》一次)评审》实验室?标识:系统:需,要时及时更》新,以确保其适用现有的!危险
《