7.4【 :安,全管理体系文件【
【。
7.?4,。.1 实验—室安全管理的—方针和?目,标
:
:
?7.4.1》.1: 在?安,全管理手册中应【明确实验《。室安全管理的—方针和?目标安全管理的【。方针应简明扼要至少!包括:。以下内容《
! a:) 实验室遵守国】家以及地方相关法规!和,。标准的承诺;
【
,
》 b) 实【验室:遵守:良好职业规范、安全!管,理体系?的承诺;
—
【 c)? 实验?室安全管理的宗旨
!。
7—.4.1《.2 实验室【安全:管,理的目标应》包括实验《。室的工作范围、对管!理活动?和技术活动制定的安!全指标应明确、可考!核
:
7—.,4.1?.3:。 :应在风险评估的【。基础上确定安全管】理目标并《根据实验室》活,动,的复杂性《。。和风险?程度定期评》审安全管理目标和】。制定监督《检查计?划
【。7.4.2 —。 安全管《理手:册,
》
7.?4.2?.1: 应对组织结【构、人员岗》位,及职责?、安全及《安保:。要,求、安全管理体系、!体系文件架构等进】。行规:定,。。和描述安《全要求不能低于国家!和地方的相》关规定及标准的【。要求
7!.4.2.2 】应明:确规定管《理人员?的权限和责》。任包括保证其所管】人员遵守《安全管理体系要求的!责任:
,
,
7.4.】2.3? 应规定涉及的安!全要求和操作规程】应以国家主管部【门和世界卫生组织、!世界动?物卫生组织、国际】标准化组织等机构】或行业权《威机构发布》的指南或标准等【为依据并符合国【家相关法规》。和标准的《要求;任何新技术】在,使用前应经过充分验!证适用时应》得到国?家相关?主管部门的批准
!
:
7.4.3【 程序文件
!
7.4.3】.,1 : 应明确规定—。实施具体安》全要求的责任部门】、,责任:范围、工作流—程,及责任人、》任,务安排及对》操作人员《能力:。的要求?、与其他责任部【门的关系、应使【用的工作文》。。件等
《
7.—4.3.2 【应满:足实验室实》施所有的安全要求】和管理要《求的需要《工作流程清晰各【项,职责得到落实
【
,
,
7.》4.:4 说《明及操作规程
!
7.4.4】.1 应详—细说:明使用者《的权:限及:资格要求、潜在危险!、设施?设,备,的功能?、活动目的和—具体操作步》。骤、防护《和安全操作方法【、,应急措施、文件制】。定的:依据:等
?
:
7.4.4【.,2 实《验室应维《持并合理《使用实验《室涉及?的所有材料的—最新安全数据单
】
7.4】.5 安全手【册
7】.4.5.1 】应以安全管理体【系文件为依据—制,定实验?室安全手册(快【速阅读文件);应】要求所?有员工阅读安—全,手册并在工作区随】时可:供,使用;?安全手?册宜包括(但不限于!)以下内容
—
,
,
【a) 紧《急电话?、联系人《;
:
】 b) 实验室平】面图、紧急》出口、撤离路线;
!
】 c) 《实验室标识》系统;
【
d【), 生物危险》;
! e)《 化学品安全;【
【 f)》 辐射?。;
—
g—) :机,械安全?;,。
?
h)! 电气安全;—
【 i) 低温、!高热;
《
《
? j)《 消:防;
》
,
k) !个体防护;》
,
— , l)《。 危险废物的处【理和处?置;
》
m)! 事件、《事故处理的》规定和?程序;
《
【 n) 从工作】区撤离的规定和程序!
—7.4.《5.2 《 安全手册应简明】、易懂、易》读实验室《管理层应至少每年】。对安全手册评审【和更新
—。
7.4—。.6 《记录:
?
?7.4.《6.1 《 应明确规定对实验!室,活动进行记录的【要求至?少应包括《记录的内容、记【录的要求、记录【。的档:案,管理、记录使—。用的权限、记录【的安全、《记录的保《存期限等保》。存期限应符合国【家,。和地方法规或标【准的要求
】。
7.4.—6.2? 实验室应—建立对实验室活【动记录进《行识别、《收,集、:索引、访问、存放、!维护及安全处置的程!序
?
7.4.】6.3 原始【记录应真实并可以提!供,。足,够的信息保证可【追溯性?
》
7.4.6.4 ! ,对原始记录的—任何更?改,均不应影响》识别被修改的内容修!改,人应签字和注—明日:期
《
7.4—.,6,。.5 所有记录应!易于阅读便于检【索
7.!4.6?.6 记录—。可存储于任何适当的!媒介应符合国—家,和地方?的法规或标准—的要求
—
7.4—.6.7 应具】备适宜的记录存【放条件以防损坏、变!质、:丢失或?未经:授,权的进入《
7【.4.?7 标识》系统
7!.4.7.》。1 实验》室用于标示危险【区、警示《、指示、证明—等的图文标识是【管理体系文件—的一部分包括用于】特,殊情:况,下的临时《标识如“污染”【、“消毒中》。”、“设备》检修”等《。
》
7.4.7.2】 :标识:应明确、醒目和易】区分:只要:可行应?使用国际、国家规定!的通用标识
!
7.4.—7.:3 应《系统而?清晰地标《示,。出危险?区且应适用于相关的!危险在某些情—况下宜同时使—用标识和物理屏障】。标示出危险区
】
7.4【.7.4《 应清楚地标示】出具体的危险材料】、危险包括》生物危险、有—毒,有害、腐蚀性、辐射!、刺:伤、电?。。击、:易燃、易爆、高【温、低温、强光【、振动、《噪声:、动物?咬伤、砸伤等;需】要时应同时提—示必:要的防护措施
!
7.4.7】.5 应在须【。验证或校准》的实验室设》备的明显位置注【明设备的可用—状态、验证周期、】下次验?证或校准的时—间等信息
】
7.《4.7.6》 实?验室入口《处应有?标识明确说明生【物防:护级别、操作的致】病性生物因子—、实验室负责人姓名!、,紧急联?络方式?和国际通用的生物】危险符?号;适用时》应同时注《明其他危《险
?。
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7.4.7—.7 实验室【所有房间的出—。口和紧急撤离路线】应有在无照明的情况!下,也可清?楚识别?的标识
《
7.4.!7.8? , 实验室的所有管】道,和线路?应有明确、醒目和易!区分的标识
】
7.》4.7.9》 所有操作开关】应有明确的》功能指示标识必要时!还应采取防止误【操作或恶《意操作的措施—
—7,.,4,.7.?。10 实》验室管理层》应负责定期(至少】每12个月一次【)评审实验室标【识系统需《要时及时更》新以确保其适用现】。有的危险《
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