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,
,7.4 《。 安:全管理体系文件
】
7.!4.1? 实验室安全管理!的方针和目标
】
7》.4.1《.1 在安全管】。理手册?中应明确实》验室安全管理的【方针和?目标安全管理的方】。针应:简明扼要至少包【括以下内容
】
》 :a) 实验》室遵守国家》以及地方相关—法规和标准》。的,承诺;
【
b【。) 实验室》遵守良好职业—规范:、安全管《理,体系的承《诺;:
【 c)》 实验室安全管理】的宗:旨,
:。
《7.4.1.—2 实《。验,室安全管理的目标应!包括实验室的工作范!围、对?管理:活动和技术活动制】定的安全指标应明】确、可考核
—
?
:7.4.1.3 】 应在风险评估的】基础上确定安—全管理目标并根据】实验室活动的复【杂性和风险程度【定期评审安》全管理目标和—制定监?督检查?计,划
?
7.4.】2 安全》管理:。手册
?。
?
7.4》.2:.1 应对组织结!构、人员岗位—及,职责、安全》及安保要求、安【。全,管理体系《、体系?文件架构等》进行规定《和,。描述安全要求不能】低于国家和地—方,的相关规《定及标准《的要求
《
》7.4.2.2【 应?明,确规定管理人员的】权限和责任包括【保,证其所管《人,员,遵守安全管》理体系要求的责任】
?
7.4.【。2.3 应规定涉!及的:安全要求和》操作:。规程应以国家—主管部?门和:世界卫生组织、世界!动物卫生组织、【国际标准化组织【等机:构或行业权威机【构发布的指南—或标准等为依—据并符合国家相关法!规和标准的要求;任!何新技术在使—用前应经过充分验】。证适用时《应得到国家》相关主管部》门的:批准
【
7.4.》3 程序文—。件
:
7.4】.3.1 应【明,确规定?实施具体安全要求的!责任部门、责任范围!、工作流《程及责任人》、,任务安?排及对操作人员【能,力的要求《、与其?他责任?部,门的关系、》应使用的《工作文件等
】
7《.4:.3.2 —应,满足实验《室实施所有的安【全要求和管》理要求?的需要工作流程【清晰各?项职责得到》落实
《。
:。。
7.4.4 !说明及操作》规程
7!.4.4.1 【 应详细说明使【用者:的权限?及资格要求、潜【在危:险,、设施设备的功能】。、活:动,。目的:和,具体操作步骤、【防护和安全操—作方法、应急措施、!文件:制定的依据》等
—
7.4.4—.2 《实验室应维》持并合理使用—实验:室涉及的所有—材料的最新安全数据!单
【7.4.5 安全!手册
?
?
7?.4.5.》1 应以安—全管理体系文—件,为依:据制定实验室安全】手册(快速阅读文】件);应要求所有员!工阅读?安全手册并在工作】区随时可《供,使用;安全手—册宜:包括(?但不限?于)以?下内容
—。
a】) 紧急《电话、联系人;
!
:
? , b) 》实,验,室平面?图、紧?急出口、撤离路线;!
— c) 实验!室标识系统;
【
》 d》) 生物《危险;
》
?
, ? e) 化学—品安全?;
【 f) 辐射!;
《。。
:
》g) 机《械安:全;:
《
h) !电气安全;
—
?
?。 i) —低温、高热;
【
— j) —消防;
! k) 个体!防护;
【
: l) 危】险废物的处理和【处置;
【
m)】 事件、事故处【理的:规定和程序;
!
《 n) 从【工作区撤离》的规定和程》序
?
7.—4.5.2》。 安全手册应简】明、易懂、易读【实验室管理层应至少!每年对安全手—册评审和《更新
《
7.4【.6 记录
】
:
,
7.4.》6.1 应明【确规定?对实验室活动进【行记录的要求至少应!包括记录《的内容、记录的【要求:、记:录,的档案?管理、记录》使用的权限、—记录的安全、记【。录的保?存期限等保存期限应!符,合,国家和地方法规或】标准的要求
!
7?.,4.6.2 — 实验室应建立【对实验室活动记录】进行识别、收集、索!引、访?问、存?放、维护及安全【处,置的程序
】
7.4》.6.3 —原,始记录应真》实并可以提》供足够的信息保【证可追溯性
】
,
7.4.6【.,4 对《原始记?录的任何更改均【不应影?。响识:别被修改的》内,容修改人《应签字和注》明日期
【
7?.4:.6:.5 所有—记录应易于阅读【便于检索
!
,7.4.《6.6 《 记录可存储于任】何适当的《。媒介应符《合国家和地方的法规!或标准的要求
!
7.》4.6.7》 应具备适宜【的记:录存放?。。条件以防损坏、变】质、丢失或未经授权!的进入
【
7.4.7 】 标识系《统
【7.4.7.1【 实验室用于【标示:危险:区、警示、》指,示,、证明等《的图文标识是管理体!系文件的一部分包括!用于特殊情况下【的临时标识如“污】染”、“消毒—中”、“设备检【修”等?
:
7.4.7!.2 ? 标识?应明确?。、醒目和易区—。分只要?可行:应,使用国际、国家【规定的?通用标识《
:
7.4.】7.3 应系统而!清晰地标示》出危险?区且应适用于—相关的危险在—某些情况下》宜同:时使用标《识和:物理屏障标示出危】险区
》
7.4—.7.4 —应清楚地标示出具体!的危险材《料、危险包括—生物:危险、有毒有害【、腐蚀性、》。辐射、刺《伤、电击《。、易燃、易爆—。、高温、低温、【强光、振动、噪声、!动物咬伤、砸伤等;!需要时应《同时提示《必要的防护措施
】。
7—。.4.7.5 】应在:须验证?。或校准的实验—室设备的明显位【置注明设备的—可用状态、验证周】期,、下次验证》或校准的时》。间等信息《
?
7.4.7】.6 《实验室入《口处应有标》识明确说明生物防护!级别:、操作?的致病性《生物因子、》实验室负责人—姓名、紧急》联络方式和国际通用!的生物危险符—号;:。适用时应同时注明】其他危险
!
7.4《.7.7 实验室!所有房间的》。出,口和紧?急撤:离,路线应有在无照明】的情况?下也可清楚识—别的标?识
《
,。
7?.4.7.》。8 实验室的所有!。管道:和,线路应有《明确、醒目和易【区分的标《识
【7.4.7.—9 所《有操作开关应—。有明确的《功能指示标识必【要时:还应采取防》。止,误操作或恶意操作】的措:施
【7,.,4.7.《1,0 实验室管理】层应负责定期—(,。至少每12》个月一次)》评审实验室标—识,系统:需,要时及时更新以【确保其适用现—有的危?险
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