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7.4 安!全管理体《系文件
】
,
7.4》.1 实验室【安全:管理的方针和目【标
?
7.4【.1.1《 在安全管—理手册?。中,。应明:确实验室《安,全,管理的方针和目【标安全管理》的方针应简明扼要至!少包:。括,以下内容
—
:
a)】 实验室遵守—。国家以及地方相【关法规和标准的承】诺;
《
?
b) 】实验室遵守良好职业!规范、安全管理体】。系的承诺;
【
《 《。c,) 实验室安全管】理的宗旨
—
,
7.4.【1,.2: ,。 实:验室:安全管?理的目标《应包括实验》室的工作范》。围、对?。。管理活动和技术活动!制定的安全指—标应明确、可考【核
—
7.4.1.【3 应在风险评】估的基础上确—定安:。全管理目《标并根据《实验室?活动的复杂性和【风险程?度定期评《审安全管理目标和】制定监?督检查计《。划
7】。.4.2 》 安全管《理手册
!7.4.2》.1 应对—组,织结构、人员岗位及!职责、?安全及?安保要求、安全管】理体系、体系—文件架构等进—行规定?和描述安全》要求不?能低于?国,家和地方的相关规】定及:标,准的要求
!
7:.4.2.2 【 应明确规定—管理人员的权限和责!任包括保《证其所管人员遵守安!全管理体系要求的责!任
—
7:.4.2.3— 应?规定:涉及的安全要求和操!作规程?应以:国家主管部门和世】界,。卫生组织、世界【动物卫生组织、【国际标准化组织等】机构或行业权—威机构发布》的指南或标准等【为依据并符合—国家相?关法规和标准的要】求,;任何新《技,术在使用前》应经过充分验证适】用时应得到国家【相,关主管?部门的批准
【
:
7.4》.3: , 程序文件
!
7.4.—3,.,1 ?应明确规《定实施具《体,安,全要求的责》任部门、责任范围、!工作流程及责任【人、任务《安排及对《。操作人员能》力,的要求、与其他责】任部门?。的,关系、应使用的工】作文:。。件等
《
《7.4.3.2【 应满足实验室实!施所有的安》全要求和管》理要求的需要—工作流程清晰各项】职责得到落》实
【7.:4.4 《 说明及《操作规程《
,
7.4.!4.1 应—。详细说明使用者的权!限及:资格要求、潜在【危险、?设施:设,备的功能、活动【目的和具体》操作步?骤、:防,。。护和安全《操,作,方法、应急措施、】。文件制定的依—据等:
—7.4.4.2 !实验室?应维持并合理使用实!验室涉及的所有材料!的最新安全数—据单
】。7.4.5 【安全手?册,
,
《
7.4.5.1】 :应以安全管理体系】文件为?依,据,制定实验室安—全,手册(快速阅读文件!),;应要?求所有员工阅读【安全手册并》在工作区随时—可供使用;安全【手册宜?包括:(但不限于)—以,下内容?
《
?。 a) 紧急】电话、联系人;
】
《
b—) :实验室平面图、【紧急出口、撤离路】。。。线;
》
:
, : c) 实验室】标识系统;
—
】 d) 生物危险;!。
— e) 【化学品安全;
!
,
?。。 f) —辐射;
《
【。 g) 机械安】全;
! h《) :电气安全;
!
《 i) 低温【、高热;
》
《
《 ,j,) 消?防;
【。
? k) 个—。体防护;《
! l:) 危?险废物的《处理和处置;
【
:
m)! 事件、事故—。处理的规定》和程:。序;
?
:。
:
》n) 从工作区撤】离的规定和程序
!
?
7.?4.5.2 安全!手册应?简明、易懂》、易读实验》室管理层应》至少每年对》安全手册评审—和更新
《
?
7.4.—6 记《录
》
7.4.6.1! 应明确规定【对实验室活动进【行记录的《要求至少应》包括记录的内容【、记录的要求、记录!。的档案管理、记录】使用的权限、—记录的安全、记录的!保,存期限等《保存期限应符合【国家和地方法规或标!准的:要求
《
《7.4.6》.2 实验—室应建立对实验【室,。活动记录进行识别、!收集、索引、访问】、存放、维护及安】全,处置的程序
【
:
,
7.4.6.【3 原始记录应真!实并可以提供足【够的信息《保证可追《溯性
》
?7.4.6.4【。 , 对原始记录的任何!更改:均不应影《响识别?被修改?的内容?修,改人应签字和注明】日期
—
7.《4.6.5 所有!记录应易于阅读便于!。检索
【
7.4.6.6】 记录可存储【于任何适当的媒【介应符合国家和【地方的法规或—标准的要求
【
7》.4:.6.7 应具】备适宜的记录—存放条件以防损坏】。、变质、《丢失或未经授权的进!入
:
《
7.4.7 标!识系统
【
7.《4.7.《1 实验室用【于标示危险》区、警示、指—示、证明等的图【文标识是管理—体系文件《的一部分包括—用于特?。殊情况下的临时标】识,如“污染”、“消】毒中”、“设备检修!”等
7!.4.7.2— 标识应明—确、醒目和易区【分只要可行》。应使:用国际、国》家规定的通用—标识
《
7.4【.7.3《 应?系统而清晰地标示出!危险:区且应适用》于相:关的危险在》某些:情况下宜同》时使用标识》。和物:。。理,屏,。障标:示出:危险区
!7.4.7》。.,4 应《清楚地?标示出具体的—危险材料、危—险包括?生物危险、有—毒,有害、腐蚀性、辐射!。、,刺伤、电击、易燃】、易爆?、高温?、低温、强》光、振动《、噪声、动物咬伤】、砸伤等;需要时】应同时?提示必要的防护措施!
?
?7.4.7.5 】 应在?须验证或校》准的实验室设备【的明显位《置注明设备的可用】状,态、验?证周期、《下次验证《或校:准的时?间等:信息
《
7.4.】7.6 实验室】入口处应有标—识,明确说明生》物防护?级别、操作的—。致,病性:生物因子、实—验室负责人姓名、】紧急联络方式—和国际通用的—生物危?险符号?;适用时应同—时注明其他危—险
【7.4.7.7【 实验室》所有房间的出口和紧!。急撤离路线应有在】无照明的情况下也可!清楚识别的标识【
7.4!.7.8 》 实验室的》所有管道和线路【应有明确、醒—目和易区分的标识
!。
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7》.4.7.9 所!有操:作,开关应?有明确的功能指示标!识必要时还应—采取防止误操作或】恶意:操作的?措,施
—
7:.4.7.》10 实验室管理!。层应负责定期(【至少每12个—月一次)评审—实验室标《识系统需要时及时】更新以确保其适用】现有的危险
【