7》.4 ? ,安全管理体系文件】
7!.,4.1 实验室】安全:管理的方针和—目,标,
》
7.4《.1.?1 在安全管理】手册中应明确实【验室:安全管理的方—针和目?标安全管理的方针应!简明扼要至少—包括以下《内容
《
【 ,。a) 实《验室遵守国家—以及:地方相?关法规和标准—的承诺;
—
》 b《) 实验室遵守良】好职业规《范、安?全,管理体?系的承?诺;:
,
!c): ,实验室安全管理【的宗旨
》
7.—4.1.2 【实验室?安全管理的目标【应包:括实:验室的工作范围、】对管理活《动,和技术活动制定的安!全指标应《明确、可考核—
7.】4.1.3 【应,在风险评估的基础上!确定安?全管理目《标并根据实》。验室活动的复杂性和!风险程度《定期评?审安全?。管理目?。标和制定监督—检查计划《
《
,
7.4.》2 ?安全管理《手册
【
7.4.2.1 ! 应对组织结构、人!员岗位及职》责、安全《及安保?要求、安全管—。理体系、体系文【件架构等进》行规定和描述安全】要求不能低》于国家和《地方的相关规—定,及,标准的要求
—
7.【4.2.2 — 应明确规定管【理人员的权限—和责:任包括?保证其所管人员遵守!安全管理体系要【求的责任
】
:7,.4.2.3 应!规定涉及的安全【要求和操作规程【应以国家主管部门和!世界:卫生组?织、世界动物卫生组!织、:。国际标准化组织等】。机构:或行业?权威机构发布的指】南或标准等为依【据并符合国家相【关法规和《标准的要求》;任何新技术在使】用前应经《过充分验证》适用时?应得到国家相关主】管部门的《批准
7!.4.3 —程序文件
】
7.4》.3.1 》 应明确规定实施具!体安全要求的责【任部门、责》任,范围、工作》流,。程及责任人、任务】安排及对操作人员能!力的:要,求、与其他责—任部门的关系、应】使,用的工作文件等
】
7.【4.3.《2 应《满足实验室实施【所有的安《全要求和管理—要求的需《要工:。作流程清晰各项职】责得到落实
—
》7.4.4 说】明及操?。作规程
—
7.》4.4.《1 应详细说【。。明使用者《。的权限及资格要求】、潜在危险、—设施设备的功能【、活动目的和具体操!作步骤、《防护:和安全操作方法【、应急措施、文【件制定的依据—等,。
—7.4.《4.:。。2 实验室应维持!并合理使《用实验室涉》及的所有材》料的最?新安全数据单
】
7.—4,.5 《安全手册
!
7.4.5—.1 应》以安:全,管,理体系文件为依【据制定?实验室?安全手册(快—。速阅读文件);【应要求所有员—。。工阅:。读安全手册并在工作!区随时可《供使用;安全手册】宜包括(但不—限于)以下》内容
?
《
? a) 紧急【电话、联系》人;
《
】b) 实验室平【面图、紧急出口、撤!。离路线;
—
《 c》) 实验室》标,识系统;《
》
d) 生!物危:险;
?
,
—。 :e): 化学品《安全;
》
:
: f) 辐】射,;
:
【 g)《 机械?安,全;
! ?h) 电气安—全;:
《
—i) 低温、—。高,热,;
《
《 , j) 消—防;
《
《 k)— 个体?防护;?
【 l《。) 危险《。废物的处理和处置;!
》
《。 m) 事件、事故!处理的?规定和程序;—。
:。
《 , ?n) 从工作区撤离!的规定和程序
】
7》。.4.5.2 安!。。。。全,手册应简明》、易懂、《易读实验室管—理层应至少》每年对安《。全手册评审和—更新
【
7.4.6 】记录
】7.4.6》.1 ? 应明确规定对实】验,室活动进行》。记录的要求至少【应包括记录》的内容、《记录:。的,要求:、,记录的档案管—理、记录《使用的权限、记【录的安全、记录【的保存期《限等保存期限应符合!国家和地《。方法规或标准的要】求
?
7.4.】6.2 实—验室:应建立对实验室活】动记:录进行识别、收集、!索引、访问、—存放:、维护及安全—处置的?程序
【
7.4.6—.3 原始记录应!真实并可《以提供足《够的信息保证可追溯!性
?
7》.4.6.》4 对原始记录】。的任何更《改,均不应影响》识别被修改的内容修!改人应签字和注明日!期
?
7.4.】6.:5 所有记录应】易于阅读《便于检索
》
《
7.4.》6.:6 记录可存储】于任何适当的媒介】应符合国家和地方的!法规:或标准的《要求
》
7.4.6】.7 应》具备适宜的记录存放!条件以?。防损坏、变》质、丢?失或:未经授权的》进入
—
7.4.7 】 标识系《。统
:
《
7.4《.7.1 实【验室用于标示危险区!、警示?、指示、证明—等的图文标识是【。管理体系文件的【一部分包括用于特】殊情:况,下的临时《标,识如“污染》”,、“消?毒中”?、,“设:备检:修”等
】
7:.4:.7.2 标识】应明确、《醒目和易区分只要可!行应使用国际—、国家规定的通【用,标识
—。
7.《4.:7.3 应系【统而清晰《。。地标示出危险区且应!适用于相关的危【险在某些情况下宜】同时使用标识和【物理屏障标示出【。。危险区
】。
,7.4.7.4【 应?清楚地?标示出具体》的危:险材料、危险包【括生物危险、有毒有!害、腐蚀性、—辐射:、刺伤、电》。击、易燃、易爆、】高温、低温、强【光,、振:动、噪声、动—物咬:伤、:砸伤等;需要时【应,同时提示《必,。要的:防护措?施
《
7《.4.7.》5, , ,。应在须?验证或校准的实【验室设备的明显位置!注明设?备的可用状态、验】证,周期、下次验证【或校准的时间—等信:息,
,
》。。。7.4.7.6【 实验室》入,口处应有标识明确】说明生物防护级别】、,操作的致病性生物】因子、实验室负【责人姓名、》紧急联?。络,方式和国际通用的】生物危?险符号;《适用时应同》。时注明?。其他危险
》
7.4.!7.:7 实验室所有】房间的出口和紧【急,撤离路线《。应有在无照明的情况!下也可?清楚识别的标识
!
《7.:4.:7.8? 实验室的—所有管道和线路应有!明确、醒目和易区分!的标识?
:
7.4.】7.9 《。 所有?。操作开关应有明【确的功能指示标识必!要时还应采取防止】误操作?或恶意操作的措【施
—
,7,.4.7.10 !实验室管理》。层应负责定》期(至少每1—2个月?一次)评审实验【室标识系《。统需要时及时更新以!确保其?适用现有的危—险
?