7》.4 《安全管理《体系文件
》
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7.4.!1 实验》室,安,全管理的方针—和目标
《
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7.4【.1.1 在安】。全,管,理手册中应明—。确实验室安全—管理的方针》和目:标安全管《理的方针《应简明扼《。要,。至少包括以》下内容
!。 a》) :实验室遵守国家【以及地方相关法规】和标准的《承诺;?
! b) 实》。验室遵守良好职【。业规:范、安全管理体【。系的承诺;
【
【 ,。。c) ?实验室安全管理的】宗旨
】7.4.1.2 !实验室安全管理的】目标:应包括实验室的工作!范围、对管理活动和!技,术活:动制定的安全指标】应明确、可》考核
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:7.4.1.—3 应在风险评估!的基础上确定安全管!。。理目标并根》据实验室活动的【复杂:。性和风险程度定期评!审安全管理目标和】制定监督《。检查计划
【
?7.4.2 — 安:全管理手册
!
7.4.2.1! 应对组》织结构、人》员,岗位及职责、—安全:及安保要求、安全管!理体系、体》系文件架构》等进行规《定和描述安全要求】不能低?于国:家和:地方的?。。相,关规定及标准的要】求
【。7.4.2》.2:。 应明确规定管】理人员的权限和责任!。包括保?证,其,所管人员遵》守安全管《。理体系要求的责任】
》
,7.4.2.—3 应《规定:涉及的安全要—。求和操作《规程应以国家主管部!门和世?界卫生组《织、世界动物—卫生组织、国—际标准化组织—等,。机构或行业权—威机:构发布的指南或【标准等为《依据并符合国家相】关法规和《标准:的要求;任》何新:技术在使用前应【经,过充分验证适—用时应得《到国家?相关主管部门的批】准
?
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7.《4.3 程—序文:件
?
7.—4.3.1 应】明,确规定实施具—体安全要求的—责任部门、》责任范围、工作流程!及责任人、任—务,安排及?对操作人《员,能,力的要求《、与其?他责任部门的—关系、应使》用的工作文件等
!
,
7.4.3.!2, :应满足实验》室实施所有》的安全要《。求和管理要求—的需要工作》。流程清?晰各:项职责得到落实
!
7.4.4! 说明及操—。作规程
《
》7.4.4.1【 :应详细说明使用者】的权限?及资格要求、潜在】。危险、设《施设备的功能、【活动目的《和具:体操作步骤、防护】和安全操作》方法、应急措施【、文件制定的依【据等
《
7》.4:.4:.2 ? 实验?室应维持并合—理使:用实验室涉》及的所有材料的最新!安全数据《单
》
7.4.5【。 安全手》册
:
》7.4?.5.1 应以安!。全管理体系文件【为依据制定实验【室安:全手册(快速—阅读:文,件,);应要求所有【。员工阅读安全手册】并在工作区随时【可供使用;安全手册!宜包括?(但不限于)—以下内容
】
? a) —紧急电话《、联系人;
—。
!b) 实验》室平面图、紧—急出口、撤离路线;!
】 c?) :实验室?标识:系统:;
【 《d) 生物危—险;
—。
—e) ?化学品安全;—
! f:), 辐射;
】
: g) 【机,械安全;《
,
,
:
,
》。h) 电气安全【;
】 , :。i): 低温、高热;【
】 j) 消防;】
【 k)》 个体防护;
【。
:
? l) 【危险废物的处—理,。和处置;
!
《 m) 《事件、事故处理的规!。定和程?序;
! n) 从【工作区撤《离的:规,定,和,程序
—
7.4.—5.2 安全【手册应简明、易【懂、易读实》验室管理层应至少】每年对安全手—。册评审和更新
!
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7?.4.6《 记?录
《
7.4—.6.1 应明确!。规定对实《验室活动进》。。行记录的要求—至少应包括记—录的:内容、记录的要求、!记,录的档案管理、记】。录使用的权》限、:记录的安全、—记录的保存期限【等保存期限应—符合国家《和,地方法规《或标准的《要求
》
:
7.4.6.2】 实验室》。应建立对实验室活动!记录进?。行识别、《收集、索引、—访问、存放、维护】及安全?处置的程序
【
《7.4.6.3 】 原始记录应—。。真实并可以提供足够!。的信息保证》可追溯性
】
7?.4.6.4 对!原始记录的》任何更改《均不应影响识别【被修改的《内容修改人应—签字和注明日期【
7.】4.:6.:5 所有》记录应易《于,阅读便于检索—
》
7.4.6.6 ! 记录可存储—于任:何,适当的媒《介应符合《。国家和地方的法【规或标准的要求【
7【.4.6.7 】应,具备适宜的》记录存?放条:件以防?损坏、变质、丢失或!未经授权的进入【
7.】4.7 标识系统!。
—7.:4.7.1 实】验室用于《标示危险区、—警示、指示、证明】等的图文标识—。是管:。理体系文件的—一部分包括用于特殊!情况下的临》。时标识?如“污染”、“消】毒中”?、“设备《检修”等
!
7.4.7.2】 标识应明确【、醒目和易区分【只要可行应使用国际!、国家规定的—通用标识《
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《。7.4.7.3 !应系统而清》晰地标示出危险【区且应?适用于相关的危【险在某些《情况下?宜同时?使用标?识和物理屏障标【示出危险区
【
7》.4.?7.4 应—清楚地标《示出具体的危险【材,料、:危险包括生物危险、!有毒有?害、腐蚀性、辐射】、刺伤、电》击、易燃、》易爆:、高温、低温、强】。光、:振动、噪声、动物】咬伤:、砸:伤等;需要时应同时!提示必要《的防护?措施
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7.4.—7.:5 : ,应,在须验证或校准【的实验室设备的明显!位置注明《设备的可用》状态、验证周—期、下?次验证或《。校准:的,时间等信《息
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7.?。4.7.《6 实验》室入口处应有标【识,明确说明《。生,物防护级别、操【作的致?病性:生物因子、实验室】负责人姓名》、紧急联络方式【和国际通《用的生物危险符号;!。适用时应同时注明】其他危险
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7.4.!7,.7 实验室所有!房间的出口和—紧急撤离《路线应有在》无照:明的情况下也—可,清楚识别的标识【
—7,.,4.7.《8 实验室的【所有管道和线—路应有明确、醒目】和易区分的标识【
《
7.4.7.9! :所有操作开关应有】明确:的功能指示标识【必要时?还,应采取防止误—操作或恶意》操作的措施》
7【.4.7.》10: 实?验室管理层》应负:责定:。期(至少每12个】。月,一次)评审实验室标!识系统需要时及时】更新以确保其适用现!有的危险《
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