安全验证
6.3【  BS《L-3 实验—室 【。 6?.3.?。1  ?平面布局 — 《6.3?。.1.1  实验】室应明确《区分辅助《工作区和防护区应】在建筑物中》自成隔?离区或为独》立,建筑:物,应有出入控》制 ? 6.3.】。1.2  防护区中!直接从事高风险【操,作的:工作间为核》心工作间人员—应通过缓冲间—进人核心工作间 ! 6》.3.1.3  】适用于4.4—.1的实验》室,辅助工作区应至少包!括监控室和清洁衣】物,更换间?。;防护区应至—少包括缓冲间(【可兼作脱防》护服间)及》。核心工作间 — 6.3.!1.4 《 适用于4.4【.2的实验室—辅助工作区》应至:。少包括监《控,室、清?洁衣物?更换间?和,淋浴间;《防护区应至少包括】防护服更换间、【缓冲间及《核心工作间 ! 6.3.1.】5  适用》于,4.4.2的实验室!核心:工作间不宜》直接与?。其他公共区域相邻】 》 6.3.1—.,6  如果》安装传?递窗其结构承压【力及密闭《性应:符,合所在区域的要求并!。具备对?传递窗?内物品进行消毒【灭菌:的条件?必要时应设置具备】送排风或自》净化功能的》传递窗排风应经HE!PA过滤器过滤后排!出, 6.3!.2 ? 围护结构》 6【.3.2《.1  《围护结构(包括墙体!)应:符,合国家?对该类建《筑的抗震《要求和防火》要求 【。 6.3.2.2】。  天花板》、地板、墙间的【交,角应易清洁和消【毒灭菌 【 6?.3.2.3—  实验室》防护区内围护结【构的所有缝隙和贯穿!处的接缝都应—可靠密?。封 【6,.3.2.4  实!验室防护《区内围护结构的【内表面应光滑、耐】腐蚀、防水以易于清!洁和消毒灭菌— :。 : 6.3.2.】5  实验室防护】区内的地面应—防渗漏、完整、光】洁、防滑、耐腐蚀】、不:起尘 《 ?。 6.3.》2.6  实验室内!所有:的门应可自动关【闭需要时《应,设观察窗;门的开启!方向不应妨碍逃生 ! , 6.—3.2.7》  实?验室内所有窗户应】。为密闭窗玻》璃应耐?撞击、防《。。破,碎 6】.3.?2.8?  实验室及—设备间的高度应满】足设备的安装要求】应有维修和清洁空间! —6.3.2.9【  在通风空—调系统正常》运行状态《下采用?烟雾测?试等目视《方法检查实验室【防护区内围护结构】的,。严密性时所》有缝隙应无可见泄】。漏(参见《附录A) 》 》6.3.3  通风!。空调系统 【。 6.》3.3?.,1  应《安,装,独,立的实验室送—排风系统应》确保在实验室运行时!气流由低风》险,区向:高风:险区流动同》时,。。确保实验室》空气只能通过—HEPA过滤器过】滤后经专用》的排风?。管道排出《 ? 6.3.3】.2  实验室防护!区房间内送风口【和,排风口的布置应符】合定向气流的原【则利:于减少房间》内的:涡流:和气流?死角;送排风应不影!响,其,他设:备,(如:Ⅱ,级生物安《全柜)的《正常功能 — 6.3.】3.3  不得循环!使用实验《室防护区排》出的空气 ! 6.3.》3,.4:。。 ,。 应按产品的设计】要求安?装生:物安全柜和其排风】管道可以《。将生物安全柜排【出的空气排人实验】室的排风管道—。系统: 6.】。3.3.5  实】验室的?送风应?经过HEPA—过滤:器,过滤宜同时安—装初效和中效过滤器! —6.3.3.6  !实验室的外部排风口!应设置?在主导风的下—风向(相对于送风口!)与:送,风口的?直,线距:离应:大于12m应至少高!出本实?验室所在建筑的【。顶部:2m应有防风、防】。雨、防鼠、防—虫设计但不》应影响气体向上空排!放 6】.3.3.7—  HEP》A过滤器《。的,安装位置应尽可【能靠近送风管—道在实验室内的【送风口端和排风管】道在实验室》。内,的排风?口端: 》 6.3.3.8】 , 应可以在》原位对排风HE【PA过?滤器进行消毒灭菌】和检漏(参见附录A!) — ,6.3.《3.9  》如在:实验室防《护区外使《。用高效过滤器单元其!结构应牢《固应能承受2—5,00:Pa的压力;高【效,过滤器单元的整体】。密封性?应达到在关闭—所有通路《并维持腔《室内的温度在设【计范围上限的条件】下若:使空气压《力维持在100【0Pa时腔室—内每分钟泄漏的空气!量应不超过腔室净容!积,的0.1% 】 6.3—.3.10  应在!实验室防护区送【风和排风管道的关键!节点安?装生物型密》闭阀必要时可—完全关闭《应在:实验室?送风和排风总管【道的关键节》点安装生物型—密闭阀必《要,时可完全关闭 ! 6.3.【3.11  —生物:型密闭阀《与实验?室防护区相通—的送风管《道和排风管》道应牢固、易消毒灭!菌、:耐腐:蚀,、抗老化宜》使用不锈钢管道【;管道的《密,封性应达到在关闭】所有通路并》。维,持管道内的》温度在设计范围上】限的条件下若使空】气压力?维持在5《00Pa时管道内】每分钟泄《。漏的空气量应—不,超,过管道内净容积【的0:.2% 【 6.3.3.1!2 : 应有备用排风【机应尽可能减—少排风机《后排风管道正压段的!长度该段管》道,。。不应穿?过其他房间》 6.3!.3.1《3  不应在实验室!防护区内安装—分体空调 —。 ? 6.3.4  供!水与供气《系统 6!.3.4.1  】应在实验室防护区内!。的实验间《的,靠近出?口处设置非手动洗】手设施;如果实【验,室不具备供》水条件则应设非手动!手消毒灭菌装置 】 6.3】.,4.2?  :应,。在实验室的给—水与市政《给水系统之间设【防回流装置 【 6.3.4!.3  进出实验室!的液体和气体管道系!统应牢固、不渗漏、!防,。锈、耐压、》。耐温(?冷或:热)、?耐腐蚀应有足够的空!间清洁?、维护和维修实验】室内暴露的》管道应在关键节点安!装截止阀、防回流】装置:或H:EPA?过滤器等 ! 6.3.4.4】  如果有》供,气(液)罐等—应放在实验室防【护区:外易更换《和维护的位置安装牢!固不应?将不相?。容,的,气体或液体放在一起! , 》6,.3:.4.5  如果】有真:。空,装置应有防止—真空装置《的内部被污染的措】施;不应将真空【装置安装在》实验场所之外— , : ?6,.3.5《  污物处理及消】毒,灭菌系?统 【6.3?.5.?1  应在实验【。室,。防护区内设置生物】安全:型高压蒸汽灭菌【器宜:安装专用的双扉高压!灭菌器其《主体应安《装在易维护的—位置与围护结构的连!接之处应《。可靠密封 】 6.3.—5.2  对实验室!防护区内不能—高压灭菌的物品应】。有其他消毒灭菌【措施 【 6.3.5.3】。  高压蒸汽灭菌器!的安装位置不应影】响生物安全柜—等安:全隔离装置的气【流 6】.3.5.4 【 如果设置传递物】品的渡槽应使用强度!符,合,要求的耐腐蚀性材料!。并方便更换消毒灭】菌,。液 《 6.》3,.5.5  —淋浴间或缓冲—间的地面《液体收集系统应【有防液?体回流的装置 ! 6.》3.5.《6,  实验《室防护?区内如果有下水系统!应与:建筑:。物的下水系统完全】隔离;下《。水应直接通向本实验!室,专用的消毒灭—菌系统 【 6.3.5【。.7:  所有下水管道应!有足够的倾斜度和排!量确保管道》。内不存水《;管道的关键节【点应按需要》安,装防回流装》置,、存水弯《(深度应适》用,于空:气压差?的变:化)或?密闭阀门等》;下水?系统应符合相—应,的耐压、耐热、耐】化学腐蚀的要—。求安装牢固无泄漏便!于维护、清洁和【。检查 《 ? 6.3.》5.8  应使用可!靠的方式处理处置】污水(?包括污物《)并应对《。消毒灭菌效果进行监!测以确?保达到排放要—求 【6.3.5.9【  应在风险评【估的基础上适—当,处理实验室》辅助:区的:污水并应监测以【确保排放到市—政管网之前达到排放!要求: , ? 6.《3,。.5.?10  可》。以在实验室内—安装紫外线消—。毒灯或其他适用【。的消:毒灭菌装置》 , 6.【3.5.11  】应具:备对:。实验室防护区及与其!直接相通的管—道进行消毒灭菌的】条件 ? , 6》.3.5《.12  应具【备对实验室》设备:和安全隔离装置(】包括与其《直接:相通的管道)进行】消毒灭菌《的条件 !6.:3.5?.13  应—在实验室《防护:。。区内的关键部位【配备便携的局部消毒!灭菌装置(如—消毒喷雾器等)并】。。备有足够的》适用消毒灭菌剂 ! ? 6.3.6—  :电,力供应系统 【 6》.3.6.1 【 电力供应应满足实!验室的所有用电【。要求并?应,有元余 《 : ?6.3.6.2【  生?。物安:全柜、送《风机和排《风机、照明、—自控系统、监视和】报警系统等应配备】不间断备用电源电】力供应应至》。少维持?30min》 —6.3.《6.3  应—在安全的位置设置专!用配:电箱 《 6.3【。.7  照明—系统 【 6.?3.7.《1  实《验室核心工作间的照!度应不低《于350 lx其】他区域的照度应不】低于200 —lx宜采用》吸顶式防水洁—净照明灯 ! 6.3.》7.2  应避免过!强的光线和光反射】 , 》6.3.7.3【  应设不少于3】0mi?n的:应急:照明系统 》 《 6.?3,.8  自》控、监视与报警【系,统, 6.】3.8.1》  进入实验—室的门应有门禁【系统应?保证只有获得授权】的人员才能进入实验!室 6.!3.8.2 — 需要时《应可立即解除实验室!。门的互锁;应在互锁!门的附近设》置紧急手动解除【互锁开关 — , 6.》3.8.3  【核心工作间的缓冲】间的人口处应有【指示核心工作—间工作状态的装置(!如文字显示或—指示灯?)必要时应》同时设置限制进人】。核,心工作间的连锁【机制 】。6.3.8.4【  启动《实验室通风系统【。时应:先启动实验室排风】后启动实验》。室送:风;关停时》。应先关?闭生物安《全柜:等安:。全隔离装置和排【风支管密闭阀再【关实验室送风及密闭!。。阀后:关实验室《排,风及密闭阀 — 6.3.!8.5?  当排风系统出】现故障时应有机制避!免实验室出现正压】和影响定向气流 】 6.3.!8.6  》当送风系统出现故】障时应?有机制避免》实验室内的负压【影响实验室人员【的安全?、影响?生物安全柜等安全隔!离装置的正常—功能和围护结—构的:完整性 》 6》.3:。.8:.7  应通过对】可能造?成实验?室压力波动的设【备和装置实行连【。锁控制等《。措施确保生》物安全?柜、负?压排风柜《(罩)等局部—。排风设?备与实验室送—排,风系统之间的压【力关系和必要—的稳定性并应在启动!、运行和关停过【程中:。保持有序《的压力梯度 —。 ? 6.3.—8,.8  应设—。装置连续监测送【排风:系统HEPA—过,滤器的阻《力需要时及》时,更换HEPA过【滤器 【 6.3.8.9】  应在《有负:压控制?。要求的房间入口的】显著:位置安装显示—房间:负压状况的》压力显?示装置和控制区【间提示 — , 6.《3.8.1》0  ?中央控制系统应可以!实,时监控、记录和【存储实验室防护【区内有控制要求【的参数、关键设施】设备的运行状态;】应能:监控、记录和—存,。储故障的现象、发生!时间和持续时间;】应,。可以随时查看历史记!录 6】。.3:.8.11  中央!控制系统的信—号采集?间隔时间应不超【过1min各参数】应易于区分和识【别 ? 6.—3.8?.12?。 , ,中央控制系》统,应能对所有故—。。。。障和控制指标—进行报?。警报警应《区分一般报警和【紧急:报警 【 6.3《.8.?13 ? 紧急报警应为【声光同时报警应可】。以向:实验室内外人—员同时发出紧—急警报;应》在实验?室核心工作间内设】。置紧急报《警,按钮 》 6.3.8.!14  应》。在实验室的关键部】位设置?监视器需要时可【实时监视并》。录制实验室活动情况!和实验室周围情【况监视设备应有足够!的分辨率影》像存储介质》应有足够的数—据存储容量 !。 6.3.—。9  实验室通讯系!统 ? 6.3.9!.1  实》验室:。防护区内应设置向外!部传输资料和数据的!传真机或《。其他电子设备— ,。 6—.3.9.》2  监控室和实】。验室内应安装语音】通讯系统如果—安装对?讲系统?宜采用向内通—话受控、向外通【话非:受控的选择性通话】。。方式 —。。 6.3》.9.?3 :。 通讯系统》的复杂性应与实验】室的规模和》复杂程度《相适应? 6.3!.10  参数要求! 《 :6.3.《10.1《  实验室的围【护结构应能承受【送风机?。或排风机异常时【导致的空气》。压力载?荷 ? 6.—3.:10.2 》 适用于4.4【.1的实验室—核,。心工作?间的气压(负压)】与室外?大气压的压》差值应?不小于30Pa与相!。。邻区域的压差(【负压:)应不小于1—0Pa;适》用于4.4.2【的实验?室的核心工作间的气!压(负?压):与室外大气压的压】差,值应不?小于40Pa与【相邻区域的》压差(?负压)应《不小于1《5Pa !6.3.10.3 ! 实验?室防护?区各:房间的最小换气次】数应不小于12次】/,h 6.!3.10.》4  实验》室的温度宜控制在1!8℃~26℃范围内!。 6【.3.10.5【  :正常情?况下实验《室的相对湿度宜控制!在30%~》70%范围》内;消毒状态下实验!室的相对湿度应【能满足消毒灭菌的】技术:要求 】6.3.《10.6  在安】全柜:开启情况下核心【工作间的噪》声应不大于68dB!。(A)? 6.3!.10.7 — 实验室防护区【的静态洁《净度应不《低于8级水平 【 ,