6》。.3 BSL-3! 实验室
【。
《
6.?。3.1 平面布】局
【6.3.1.1 】 实验?室,应明确?区,分,辅助工作区和防【护区应在建筑物中】自成隔离区或为【独立建筑物应有出入!控制
》
,
,
6:。.3.1.2 】。防护区中直接从【事,。高风险操作的—工作间为核心—工作间人员应通过缓!冲间进人核心工作】间
6】.,3.1.3 适用!于4.4《.1的实《验室辅助工作区【应至少包括》监,控室和?清洁衣物更》换间;防《护区:应至少包《括缓:冲间:(可兼作脱防护【服间)及核心—工作间
—
6.3—.1:.4 适用于4】.4.2《的实验室辅助工作区!应至少包括监控【室、清洁衣物—更换:间和淋浴《间;防护区》应至少包括防护服更!换间、缓冲间及【。核心:工作间
《
?
6.3》.1.5 适用于!4.:4.:2的实?。验室核心《工作间?不宜直接与其他【公共区域相》邻
6】.3.1.6 】如果安?装传递窗其结构承】压力及密闭》性应符?合所在?。区域的要求并具备对!传递窗内物品—进行消毒灭菌的条件!必要时应《设置:具,备送排风或自净【化功:能的传?递窗排风应经HEP!A过:滤器过滤后》排出
《
,
6.3.2】 , 围护结构
【
?
6.3.》2.1 《 围:护结构(包括—墙体)应符合国家】对该类建筑》的抗震要求和—防火要?求
6.!3.2.2 天】花板、地板、墙间】的交角应易清—。洁和消毒灭》菌
?。
:
6.3.2【.3 ?。 实验室防护区【。内围护结《构,的所有缝隙和—贯穿处的接》缝,都,。应可靠密封
—。
,。
:
6.3.2.】4 实验室防护区!内围护结构的内【表面应?光滑、耐腐蚀、防】水以易于《清洁和消毒灭菌
】
6.3.!2.:5 实验室防护区!内的地?面应防渗漏、完【整、光洁、防滑、耐!腐蚀、不起尘—
:
《6.3.2.6 】。 实验室内所有的】门应可自动关—闭需要时应设—观察窗;《门的开启方向不应妨!碍,逃生
6!.3.?2.7? 实验《室内:所有:窗户应为密闭窗【玻璃应耐撞击、【防破碎
》
6.3.】2.8 实—验室及设《备间的?高度应满足设备的安!装要求应有维修和清!洁空间
】
,6.3.2.9【 在通风空调系】统正常运行》状态下采用烟雾测】试等目视方法检查实!验室防护区》内围护结《构的严密性时所有缝!隙应无可见泄—漏(参见附录A)】
6.3!.3 ? 通风?空调系统
—
?
6.3.3.1 ! 应安装独》立的实验《室送排风系》。统应确?保在实验室运—行时气流由低风险区!向,高风险区流动—同时:确,保实验室空气只能通!过HEPA过滤【。器过滤后经专用的排!风,管道排出
!
6.3.》3.2 实验室】防护区房间内—送风口和《排风:口的布置应符合定向!气流的原则利于【减少房间内的涡流和!气流死角《;送排风应不—影响其他《设备(如Ⅱ级生物】安全柜)《的,正,常功:能
《
6.3.【3.3 《 不得循《环使用实验室防护】区排出的空气
【
,
6.3.】3.4? :应按产品的设计【要求安装《生物安全《柜和:其排风管道可—以将生物安全柜排】出的空气排人实验】室的排?风管道系统
】
6.3.3】.5 实验室【的送风应经》过HE?PA过滤《器过滤宜同时安【装,初效和中效过滤器
!。
《
6.?3.:。3.6 实验室的!外部排风口应—设置:在主:导风的下《风向(相对于送【风,口)与送风口的【直线距离应大—于12m应至少【高,。出本:实验:室所在建《筑的:顶部2m应有防风、!防雨、防鼠》、防虫设计但不应影!。响气:体向上?空排放
》
6.3.3!.7 《。HEPA过滤—器的安装位置—应尽可能靠近送风】管,道在实?验室内的送风口端和!排风管道在实验室内!的排风口端
—
》6.3.3.8 】 应可以在原位对排!风HE?PA过滤《。器进:行,消,毒灭菌和检漏(参见!附录A?)
:
:
6《.3.3.9 【 如在实验室—。防护区外使用高效】过滤器?单,元其结构应牢固应】能承受25》0,0Pa?的压力;高效过【滤器单元《。的整体密《封性应达到在关闭】所有通路并》维持腔室《内,。的温度在设》计范围上限的条【件下若使空》气压:力维持在1》0,00Pa时腔室内每!分钟泄漏的空气量】。应,不超过腔室净—容积的0.》1%:
6.】3,.3.10 应在!实,。验室防护《区送风和排》风管道的关键节点】安装生物型密闭阀】必要时可完全关闭应!在实验室送风—和排风总管道—的关键节点安—装生物型密闭阀必要!时可完全关闭
!
6.3.【3.:11 生物—型密闭阀与》实验:室,防护区相通的—送风管道和排风【管,道应牢?固、易消《毒灭菌、耐腐蚀【、抗老化《宜使用?不锈钢管道;管【道的密?封性应达到》在关闭所有通路【并维持管《道内的温度在—设计范围上限的条】件下若使空》气压力维持在5【00Pa《时管道内每分钟泄漏!的空气量应不—超过:管道内净容积—的0.2%
【
6.3.3!.12 应—有备用排风机应尽可!能,减少排风机后排风管!道,正压段的长度该段】管道不应穿》。过其他?房,间,
《
6.3.3.】13 不应在【实验室防护》区内安装分体空【。调
》
,
6.3.》4, 供水与供气系】统,
?。
:
6.3.》4,.1 应》在实验室防》护区内的实验间的】。靠近出口处设置非手!动洗:手设施;如果实【验室不具备》供水条件则》应设非手动》手,消毒灭菌装置
!
6.3.4】.2 《应在实验《室的给?水与市政给》水系统之《间设防回流装置【
6.3!.4.3 进出实!验,室的液体和》气体管道系统应【牢固、不渗》漏、:防锈、耐压、耐【温(冷或热)、耐】腐蚀应有足够的【空间清洁、维护和】维修实验室内暴露】的管道应在关键节点!安装:截止阀?、防回流《装置或HEPA【过滤器?等,
》
6.3.》。。4.:4 如《果有供?气,(液)罐等应—放在实验室防护【区外易更《换和维护的位置安】装牢固不应将不相】容的气体或液—体放在一《起
—
6:.3.4《。。.5 《如果有真空装—置应有防止》真空装置的内部被】污染的措施;不【应将真空装置安【装在实验场所之【外
:
6—.3.5 》 污物处理及消毒灭!菌系统
—。
?6.3.5.1 】 ,应在实验室防护区内!设置生物安全型高】压蒸汽灭菌器宜安装!。专用的双《扉高压灭《菌器其主体》应安装在易维护的位!置与围护《结构的连接之处应可!靠密封
!6,.3.5《.2 对实—。。验室防护区内不【能高:压灭菌的物品应【有其他消毒灭菌措】。施,
:
6》.3.5.3 【。 高压蒸汽》灭,菌器的安装位置【不应影响生物安【全柜等安全隔离【装置的气《流
【6.3?.5.4 —如果设置《传递物品的》渡槽应使用强度符合!要求的耐腐蚀—。性,材料并方便》更换消毒《灭菌液
】
6.3.5.【5 淋浴间—或缓冲间的地面液】体收集系统应有防液!体回流的装》置
6】.3.5.6 实!验室防护区内如果】有下水系统应—。。与建筑物的下水【系统完全隔离—;下水?应直接?通向本实《验室专用的消毒灭】菌系统
《
:
6.3.【5,.7 《所有下?。水管道应有足够的倾!斜度和排量确—保管道内不》存水;管道的关键】节点应按需》要安装防回流—装置、存水弯(【深度应适用》于空气压差的变【化)或密《闭阀门等;下水【系,统,应符合相应》的耐压、耐热—、耐化学腐蚀的要】求安装牢固无泄漏】便于维护、清洁和检!查
6】.3.5.8 【 应:使用可靠的方式处理!处置污水(包括【污,物)并应对》消毒:灭,菌效果进行监测【以确:保达到排放要求【
—6.3?.5:.9 应在风【。险评估的基础上适】当处理?实,验室:辅助区的污水并应监!测以:确保排放到》。市政:管网之前达到—排放:要求:
?
6.3.【5.1?0 可以在实验】室,内安装紫外线—消毒灯或其》他适用的消毒灭菌】。装置
】6.3.《5.:11 ? 应具备对》实验室防护区及与其!直接:。相通的管道进行【消毒灭菌《的条件
】
6.3《.5.12》 应具备对实【验室设备和》安全隔离装置—(包括与其直接【相通的管道)进行】消毒灭菌《的条件
—
6.3.5.!13 应》在实验室防》护区内?。的关键部位配备【便携的局部消毒灭菌!装置(如消毒喷雾器!等)并备有足够的】适用消毒《灭菌剂
—
6.3—.6 电力供应】。。系统
】6.3.6.1 !电力供应应满足实验!室的所有《用电要?求并应?。有元余
《
,
?
6.3.6.2】 生物安全柜、】。送风机和排风机【、,照明、自《控系统、监视和报】。警系:。统等应?配备不间断备用电源!电力供应应至少维】持30?min
【。
:6,.3.?6.3 应在【安,全的位置设》置专用配电》箱
【6.3.7 — 照明系统
【
6.3.】7.1? , 实验?室核心工作间的照度!。应不低?于350 lx其他!区域:的照度应不低于20!0 lx宜采用吸顶!式,防水洁净照明—。灯
6】.3.7.》2 应避免—过强的光线和光反射!
—6.3.7.3 !。应设不少于》30min的—应急:。照明系统
】
,
6.?3.:8 : 自控?、监视?与,报警系统《
》
6.3《.8.1 进入实!验室的门应有门禁】系,统应保?证只有获得》授权的人员才能进】入,实验室
】
,6,.3.8.》2 : 需要时应可立即解!除实验室门》的互锁;应在互锁】门的附近设》置,紧急手动解除—互锁开关
—
:
6.3.8【.3 核心工作】间的缓?。冲间的人口处应有】。指示核心工作间【工作状态的装置(如!文字显示或指—示灯)必要》。时应:同时设置《限制进?人核心工作间—的连锁机制
】
6.3.8】.4: 启动《实验:室通风系《统时应先启动实验】室,排风后启动实验室】送风;?关停时应先关闭生】物安全柜《等安全隔离装—置和排风《支管密闭阀再关【实验:室送风及《密闭阀后关实验【室排风?及密闭阀
【。
6《。.3.8《.5 当》。排,风系:统出现故障》时,应有:机制避免实验室出】现正压和影》响定向气流
!。
6.3.8【.6 当送风系】统,出现故障《时应有机制避免【实验室内的负压影】响实验室人员的【安全、影《响生物安全柜等【安全隔离装置的正常!功能和围护》结,构的完整性》
6.】3.8?.7 应》通过对可《。能造成实验室—压力波动的设—备和装?置实行连锁控制【等措施确保生物安】全柜、负压排风柜(!罩,)等局?部排风设备与—实验室送排风—系统之间的压力【。。关系和必要的稳定】性并应在启动—、运行和《。关停过?程中保?持有:序的压力梯》度
6】.3:.8.8 应设装!置连:续监测送《排风系统HEPA过!滤器的阻力需要时及!时更换HEP—A过滤?器,
—6.3.8.9 】 应在有负压控【制要求的房间入口的!显著:位置安装显示—房间负压状况的压力!。显示:装置和?控制区间《提示:。
6【.3.8.10【 中央控制系统应!可以实时监控—、记录和《存,储实验室防护区内】有控制要求的参数、!关,键设:施设备的运》行状态;应能监【控、记?录和存?储故障的现》象、发?。生时:间和持续时间;【应可:以随时查《。看历:史记:录
6.!3.8.《11 中央控【。制系统?。的信号采集间隔时间!应,不超过1mi—n,各参:数应易于区》分和识别
》
:
6《.3.8《.12 《 ,中央控制《系统应能对》所有:故,障和控制指标进行】报警:报警应区《分一般报警和—紧急:。报警
【
6.3.8.13! 紧急报警—应为声光同时—报警应可《以向实验室内外【人员同时发出紧【。急警报?;应在实验室核心】工作间内设置—紧,急报警?按钮
《
,
:
,6.3.8.14 ! 应在实验室的关】键部位设置监视【器需要时可实时监】视并:录制实验室活动情】况和实?验室周围情况—监视设备应有—。足够的分辨率影像】存储介质应有—足够的数据》存储容量
》
6—.3.9 实验】室通讯系统
】
?6.3.9.—1 实验》室防护区内》。应设置向外部传输】资料和数据》的传真?机,或其他电子设—备
》
6?.3:.9.2 监【控室和实验室内应安!装语音通讯系—。统如果安《装对讲系统宜采用】向内通话《受控:、向外通话》非,受控:。的选择性通话方式】
—6.3.9.3 】 通讯系《统的复杂性应与实】验室:的规模和复杂程度相!适应:
《。
6.3》.10 参—数要求
—
6.3.10!。.1: 实验《。室,的围护结构应能【承受送?风机或?排风:机异常时导致的空】气压力载荷
!
6.《3,.10.2 适】用于4?.4.1的》实验室核心工作间】的气压(《负压:)与室外《大气:压,的压差值应不—小于30Pa与相邻!区域的?压差(负《压)应不小于—。10Pa;适用于】4.4.2的实【验室的核《。心工作间《的气压(负》压)与室外大气压】的压:差值应不小于40】Pa与相《。邻区域的压》差(负压)应不【小于15《Pa
《。
《6.3?.,。10.3 实验室!防护区各房间的最】小换:。气次数?应,不小于12次—/h
】6.3.1》0.4 《 实验室的温度【宜控制在18℃【。~2:6℃范围内》
》
6.3《.10.5 正常!。情况下实验》。。室的相对湿度宜【控制在?30%~《70%范围内;【消毒状态下实验【室的相对湿度应能】满足消毒灭菌的【技术要求
—
6》.3.10.6 !在安全?柜开启情况下—核,心工作间的噪声应不!大于68《dB(A《)
【6.:3.10.7 】实验室防护区的静态!洁净度应不低于【8级水?平
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