安全验证
,。 6.3 【 ,BS:L-3 实验室 】 — 6:.3:.1  平面布局 ! 6.3】.1.1《  实验室应明【确区分辅助》工作区和《防护区应在》建筑物中自》成隔离区或为独立建!。筑物应?有,。出入:控制 ? 》6.3.1.2 】 防:护区中直《接,从事高风《险操作的工作间为核!心工作间人员—应,通过:缓冲间进《人核心?工作:间 : 《 6.3.1.3 ! 适用于《4,.4.?1的实验室辅助【工作区应至》。少包括监控室和【清洁衣物更换间;】防护区应至少包括缓!冲间(可兼作脱【防护服间)及核心工!作,间 :。 :。 6.3.【1.4 《 适用于4.—4.2的《实验室辅助》工作:区,应至少包括监控室】、清洁衣物更换间和!淋,浴间:;防护区《。。应至:少包:括防护服更》。换间、缓冲间及核】心工作间 ! 6.3.1.【5  适用》于4.4.2的【实验室核《心,工作间?不宜直接《与其他公《共区域相《邻 【6.3.《。1.6  如果安装!传递窗其《结构承压力及—密闭性应符合所在】区域的要求》。并具备?对传:递窗内物品进行消毒!灭菌的条件》必要时应设置具【备送排?风或自净化功能【的传:递窗排风应经HE】PA过滤器过滤后排!出 《 6.3—.2  围护—结,构 : ? :6.:3.2.1 — 围:护结:构(:包括墙体)应符合】国家对该类建筑【的抗震?要,求和防火要求 【 : 6《.3.2.》2  ?天花板?、地板、墙间的【交角应易清》洁和消毒灭菌 【 6—.3.2.3  实!验室:防护区内围护结【构的所有《缝隙和贯穿处的【接缝都应可靠密封】 》 6.3《.2.4  实验室!防护区内围护结【构,的内:表面应光滑、耐腐】蚀、防水以易—于,清洁和?消毒:灭菌 ? 6.【3,.2.5《 , ,实验室防护》区内的地面》应防渗漏、》完整、光洁、防【滑、耐?腐蚀、不起》尘, 6.3!.,2.6?  实验室》内所有?。的门应可《自动:关闭需要时》应设观察《窗;门的开启方【向不应?妨碍逃生 】 6.3.—。2.7 《 实验室《内所有窗户应为密】闭窗玻?。璃,应耐撞击《、防破碎 【 6.》3.:2.8  实验室】。及设:备间的高度应满足】设,。备,的安装要求应有维】修和清洁空间 】 6.3.】。2.9  在通风】空调:系统正?常,运行状态下采用烟雾!。测试等目视方法检】查实:验室防护《。区内围?护结构的严》密性时所有》。缝,隙应无可见泄漏(参!见附录A) ! 6.3》.3  通风空调系!统 》 6?.3.3.1  】应安装?独立的实验》室送排风系统应确保!在实:验室运?行时气?流由低?风险区向高》风险区流《。动同时确保实验【室空气只能通过HE!PA过滤器过—滤,后经专用的》排风:。管,道排出 》 《6,.,3.3.2》  实验室》防护区房间内—送风口和排风口【。的,布置:应符合?定向气流的原则利】于减:少房间内的涡流【。和气流死角;送排风!应不影响其他设【备,(如Ⅱ级生物—安全柜)的正—常功能 《 6.3.!3.3  不得循环!使用实验室防—护区:排出的空气 【 6.—3.3.《4  应按产品的设!计要求?安装生物安全—柜和其排风》管道可以将生物安】全柜排出的空气排人!实验室的排风管道】系统 — ,。 6.3《.3.5 》 实验室的》送风:应,经过:H,E,PA过滤《器,过滤宜同时》安装:初效和中效过滤【器, ? 6《。.3.3.》6,  实验室》的外:部排风口应设置【。在主导?。风的下风向(相对】于送风口)》与送风口的直线距】。离应大?于12m应至少高出!本实验?室所在建筑的顶部】2m应有防风、【防雨、防鼠、—。。防,虫设计但不应影【响气体向上空—排放 《 , : 6.3《.3.7  HEP!A过滤器的安装【位置应尽可能—靠近送风《管,道在实?验室内的送风口端】和排:风管道在实》验室内的排》风口端 【 6.3.3【.8  应》可以:在原:位对排?风HEPA过—滤器:进,行,消毒:灭,菌和检?漏(参见附录A) ! 》6.:3.3?.9  如在实验】室防护区外使用【高效过滤器》。单,元其结构《应牢固应能承—受25?00P?a,。的压力;高效过【滤器单元的整—体密封性《应达到在关闭—所有通路并维持腔】室内:。的温度在设计范围】上限的条件》下若使空气压力维】持在1000Pa时!腔室内每《分钟泄漏的空气量应!不,超过腔室净容积的0!.,1,% 【6.3?.3.10 — 应在实验室防护区!送风和排风管道的】关键节点安装生物型!。密闭阀必《要时可完全关闭应在!实验室送《风和排风总管—道的:关键节点安装生物型!密闭阀必要时可完】全关闭 】 ,6.3.3》.11  》生物型密《闭阀与实验室防【护区相通的送—风管:道,和排风管道应牢固、!易消毒灭菌、—耐腐蚀、抗老化【宜使用不锈》钢管道;管道的密封!性应达?到在关闭所》有通路并维持管道】内,的温度?在设计范《围上限的条》件下若使空气压力维!持在500》P,a时管道内每分钟】泄漏的空气量应【不超过管《道,内净容积的0.2】% 6】.3.?3.12  —应有备用排风—机应尽可能减少排风!。机后:排风管?道正压段的长—度该段管道》不应穿过《其他房间《 《 :6.3.3.1【3 :。 不应在《。实,验室防护《区内安装分》体空调 《 6.3.!4  供《水与供?气系统 !6.3.4.—1  应《在实验室防护区【内的实验间的靠【近出:口处设置《非手动洗《手设:施;如果实》。验,室不具备供水—条件则应设非手动】手,消,毒灭:菌装置 — 6.3.4.!2  应在实验室的!。给水与市政给水【系统之间设防回【流装置 】 6.3.4.3】  进?出实验?。室的液体《和气:体管道系统应牢固、!不渗漏、防锈—、,耐压、耐温(—冷,或热)、耐》腐蚀应有足够的空间!清洁、维护和维修实!验室内暴露的管【道,。。应在关键节点安装截!止,阀、:防回流装置或HEP!A过滤器等 】 : 6.3.4.4 ! 如:果有:供气(液)罐等【。应放在实《验室:防,护区外易更换和维护!的位置安装》牢固不应将不相容】的气体或《液体放在一起 ! 6《.3.4.5  如!果有真空装置应有防!止真空装置的—内部被?污染的措施;不应将!真空装置安装在实验!场所之外 — 6》.3:.5 ? 污物处理及消毒】灭菌系统 【 6.3.5.!。1  应在实验【室防护区内设—置生物安全》型高压蒸汽灭菌器宜!安装专用的》。。双,扉高压灭菌器其主体!应,安装在易维护—的位置与围护结【构的连?。接之处应可靠—密封 ?。 ? :6.3.5》。.2  对实验室防!护区内不能》高压灭菌的物品应有!其他消毒灭菌措施 ! 6.3】.5.3  —高压蒸?汽灭菌器的安装位置!不应影响生物安全柜!等安全隔离装置的气!流 : 《 6:.3.?5.4?。  如果设置传递物!品的渡槽应使用强度!符合要求的耐腐蚀】性材料并《方便更换消毒灭菌】。液 》 6.3.—5.:5  淋浴间—或缓冲间的地—面液体收集系统应有!防液体回流的装置 ! ? 6.《3.5.6》  实验《室防护区内如果有下!水系统应与建筑物】。的下水系统完—全隔离;下水应直接!通向本实验室—专用的消《毒灭菌系统 — ,。 : 6.《3.5?.,7  所有下—水管道?应有足?。够的倾斜《度和排量《确,保管:道内不存水;管道的!。关键:节点应按需要安【装,。防回流装《。置、存水弯》(深度应《适用于空气压—差的变化)或密闭阀!门等;?下水系统应》符合:相应的?耐压、耐热、耐化学!腐蚀:的要求?安装牢固无泄漏便】于维护、清洁—和检查 !6.3?.5:.8  应使用可靠!的方式处理》处置污水(包括污物!)并应对消毒—灭菌效果进行—监测:。以,确保达?到排放要求 — 6.3】。.5.9《  :应在风险评》估的基础《上适:当,处理实验《室辅助区的污水【并应监测以确保【排放到?市政管网之前达到】。。排放要求 ! ,6.:。3.5?.10  可—。以在实验室内安【。装紫外线消毒灯或】其他适用的消—。毒灭菌装置 【 《6.3?.5.?11  应》具备对实验室—防护区及与其—直接相通的管道【进,行消毒灭菌的条件 ! 6.【3.5.12 【 应具备对实验室】设备和安全》隔离装置《(包括与《其直接相通》的管道)《进行消毒灭菌—的条件 【 6.3.5.】13  应在—实验室防护区—内,的关键部位配备【。。。便携的局部消毒灭】菌装置?(如消?毒喷雾器《等)并备有足够的】适用消毒《灭菌剂 《 6—.,3.6?  :电力供应系统— , ? 6.3.6.】。1  电《力供应应满》足,实验室的所有用【电,要求并应有》元,余 — 6:.3.6.2  生!物,安,全柜、送风机和排】风机:、照明、自控—系统、监视》和报警系统等—应配备不间》断备用电源电力供应!应至少维持30m】in 》 : 6.3.6.3】  应在《安,全的位置设置专用】配电箱? , : 6.3.7 ! 照明系统》 》 6.3.7.【1  实验》室核心工作间—的照:度应不低于350】 lx?其他区域的照度应不!低于:2,00 lx宜采【用吸:顶式防水洁净照明】灯 : ? 6.3.7.】2  应避免过强】的光线和光反射【 —6.3.7.3  !应设不少于3—0min《。的应急照《明,系统 — 6.3.8【  自控、》监视与?报警:。系统 《 : 6.《3.8.1 — 进入实《验室:的门应有门》禁系统?应保证只有获—得授权?的人员才能进—入实验室 — 6.—3.8.2  需】。。要,时应可立即解除实】验室门的互锁;应在!互锁门的《附近设?置紧急手动》解除互锁开关 ! 6.3.8.!。3  核心工作【间,的缓冲间的》人口处应有指—示,核心工作间工作【状态的装置》(如文字显示或指示!灯,)必:要时应同时设置限制!进人核心《工作间的连锁—机制 6!.3.8.》4  ?启动实验《。室通风系统时—应先启动实验室排风!后启动实验室送【风;关?停时应先关》闭,生物安全柜等—安全隔离装》置和排风支管密【闭阀再?关实验室送风及密】闭阀后关实验—室排风及密闭阀 】 : 6.》3.8.5》  当排风系—统,。出现故障时应有【机制避免实》验室出现正》压,和影响定向气流【 》 6.3.》。8.6  当—送风系统《出现故障时应有机制!避免实?验,室内的负压影响实验!室人员的安》全、:影响生物安全柜等安!全隔离?装置的正《常功能和围》护结构的《。完整性 —。 , , 6.3《.8.?7  应通过—对可能造成实验室】压,力波:动的设备《和装置?实行连锁控制等【措施确保生》。物安全柜、负压排】。风柜(罩)等局【部排风设备与实验室!。。。送排风系统之间【的压力关系和必要的!稳定性并应在启【动、运行和关停【过程中?保持有序的压力梯度! 》 ,6.:3.8.8》  应设装置—连续监测送排风【系统HEPA过滤器!的阻力需要》时及时更换HEPA!过滤器 》。 : 6?.3.8.9 【 应在?有负压控制要—求的房间入口的显著!位置安装显示房【间负:压状况的压力显示装!置和:控,制区:间提示 — 6.3—.8.?。10  中》央控:制系:统应可以《实时监控、记录【和存储实验室防护区!内有控制要求—的参数?、关键设施设备的运!行状态;应能监控、!记录和存储故障的现!象、发生时间—和持续时间;应可以!随时查看历史—记录 《 6.3.8!.11  》中央控制系统—的信号采集间隔【时间应不超过—1m:in各参数应—易,。于区分和识别 ! 6.》3.8.《12  中央控【制系统应《能对所有故障和控制!指标进行报警—报警应区分一般报警!和紧:急报警 — ?6.3?.8.13 —。 紧急?报警:应为声光同时—报警应可《以向实?验室内外人员同【。。时发:出紧急?警报;应在实验【室,核心工作间内设【置紧急报警按钮 ! 6.3.】8.14  —应在实验室的关【键部位设置监视器】需,要,时可实时监》视,并录制实验》室活动情况和实验室!周围情况监视设备】。应有足?够的分辨率影像存储!介质应有《足够的?数据:存,储容:量 《 : 6.3.》。9  实验室通讯】系统 ? ?。 6.3.9.】1 :。。 实:验室:防护区内应设置【。向外部传输资—料和数据的传真机或!其他电子《设备: 》 6.3.》9,.2  监控—室和实验室内应【安装语音通》讯系统?如果安装《。对讲系统宜采—用向内通话受控、向!外,通话非受控的—选择性通话方式 ! : 6.3.—9.:3  通讯系—统的复杂性应与实】验室的规模》和复杂程度相适【应, 6【.3.10  参】数要求 》 6.3.】10.1 》 实验室的围护结】构应能承受送—风机或排风机异常】时导致的空气压【力载荷? 6.】3.10.2  】适用于4.4.【1的实验室核心工作!。间的气压(负压)与!室外:大气压?的压差值应不小于3!0Pa与相邻区域的!压差(负压)应不小!于,10P?a;适用于4.4.!2的实验《室的核?心工作间的气压(负!。压)与室外大气压】。的,压差值应不小于40!Pa与相邻》区域的?压差(负压)应【不小于?。15Pa ! 6.3.10.3!  实验室》防护区各房间的最】小,换气次数应不小于1!2次/h 》 ? 6.3.1【0,.4 ? 实验室的》温度宜?控制在1《8℃~26》℃范围内 — 6.3【.1:0.5  正—常情况下实》验室的相对湿—度宜控制《在,30%~70%范】围内;消毒》。状态下实验室的【相对:湿度应能满足消毒】灭菌的?技术要求《 , 6.【3.10.6  在!安全:柜开启?情况下?核,心工作间的噪声【应不:大于68dB(【A) 》 6.3—.1:0.7  》实验室防护》区的静态《洁净度应不低—于8级水平 — ,