6.3 !BSL-3 —实验室
—
6.【3.1 平面布】局
》
6?.,3.1.1》 实验室应明确区!分,。辅助工作区和防护区!应在:建筑物中自成隔离区!或,为独立建筑物应【有,出入控制
》
《
6.3.1.2】 防护《区,。中直接从《。事高:。风险操作《的工作间为》。核心工作间人—员应通过缓冲间【进人核心工作间【
?
?6.3.1.3【 适用于4.4】.1的实验室辅【助工:作区应至少包括【监控室和《清洁衣物更》换间;防《护区应至少包—括缓冲间《(可兼?。作脱防护服》间)及核《心工作?间
6】。.3.1.4 适!。用于4.《4.2的《实验室辅助工—作区:应至少包括监控【室、:清洁衣?物更换间和淋浴【间;防护区应至少包!括防护服更换间、】缓冲间及核》心工:作间:
6.】3.1.5》 适?用于4.4.2的实!验室核?心工:作间不宜直接—与其他?公共区域相邻
!
6.3.【1.6?。 如果安装传【递,窗其结构承》压力及密闭性应符合!所在:区,域的要求并》具备对传递窗内【物品进行消毒灭【菌的条件必要时应设!置具备送排风或自净!化,功能的传递》。窗排风应经HEPA!过滤器过《滤后排出
【
6.3—.2 围》护,结,。构
:
6.3.!2,.1 ? 围护结构》(包括墙体)应【符合:国家对该类建—筑的抗震要》求和防火要求—
?
,
6.3.2.2! , 天花板、地板、】墙间的交角应易清】洁和消毒灭菌
【
6.【3.2.3 实验!室防护区《内围护结构》的所有缝隙和贯穿处!的接缝都应可—靠密:封
?
?
6:.3:.2.4 》 实:验,室防:护区内围护结构的内!表面应光滑、—耐腐蚀、防水以易于!清洁和消毒》灭菌
【
6.3.2.5】 实验室防—护区内的地面应防】渗漏、完《。整、光?洁、:防滑、耐腐蚀、【不起尘?。
6.】3.2.6 — 实验室内所有的门!应可自动关闭需要】时应设观察窗;门】的,开启方向不应—妨碍逃生
》
:
?6.3.2.7 】。 ,实验室内《。所,有窗:户应为密闭》。窗玻:璃应耐?撞,击、防?。破碎
】。6,.3.2.8 实!验室及设备》间的高度应》满足设?备的安装《要求应有维修和清洁!空间
?
《
6.3.2—.9 在》通风空?调系:。统正:常,运行状态下采用【烟,雾测试等目视方法检!查实验室防护区内】围护结构《的严密?性时所有《缝隙应无可见泄漏】(,参见附录A)
【
6.【3,.3 通风空【调系统
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?6.3.3.1 !。应安装独立的实验】。室送排风系统—。应确保在实验—。室运行时《气,流由低风险区向高】。风险区流《动同时确保》实验室空气只能通】过H:。。E,PA过滤《器,过,。滤后经专用的—排风管道排出
【
》6.3.3.—2 实《验室防护区房—间内送风口和排【风口的布置应符合】定向气流的原—则利于减少房间【内的涡?流和气流死角—;送排?风应不影《响其他设备(如Ⅱ级!生物安全柜》),。的,正常功能
》
6.【3.3.3 — 不得?循环使用实验室防护!区排出?的空:气
《
6.3—。.3.4 》 应:按,产品的设计要求【。安,装生:物,安全柜?和其:排风管道《可以将生物安—全柜:排出:的空:。气排人实验室的排】风管道系统》
6.】。3.3.5》。 实?。验室的送风应—经过:。HEPA《过滤器过滤》宜同时?安,装,。初效和中效过滤【。器
《
,
6.3.3.】6 ?实验:室的外部排风口【应设置在《主导风的下风向【(相对于送风口)】与送风口的直—线距离应大于12】m应至少《高出本?。实验室所在建筑的】顶部2m《应有防风、防雨【、防鼠、防》虫设计但不应—影响气体向》上空排放《
6.3!.,3,.7 HEP【A,过滤器的安装位置】应尽可能靠》。。近送:风管道在实》验室内的《送,风口端和排风管【道在实验室内的排风!口端
6!.,3.3.8 — 应可?。以在原?位对排风《HEP?A过滤器进行消【毒灭菌和检漏(参】见附录A)
—
?
6.3.—3.9 如在实验!室防护区《外使用高效》过滤器单《元其:结构应牢固应—能承受25》。00Pa的压力【;高效过滤》。器单元的整体密封性!应达到在关闭所有】通路并维持腔室【内的温度在设计范】围上限的《条件:下若使空气压力维持!在1:000?Pa时腔室内每分钟!泄漏的空《气量应不超》过腔室净容积的0.!1%
?
《
,6.3.《3.10 应在】实验室?防护区送风和排风管!道的关键节》点安装生《物型密闭阀必要时】可,完全关闭应在—实验室送风和排【风,总,管道的关键》节,点安装生物型密闭】阀必:要时可完全关—闭
》
6?.,3.3.11— 生物型密—闭阀与实验室防护区!相通的送风》管道和排风管道应】牢固、易《。消毒灭菌、耐腐【蚀、抗老《化宜使用不锈钢管】道;管道的》密,封性应达到在关闭】所有通路《并,维持:管道内?的温度在设计—范围上限的》条件下若使》。空气压力维》持在:500Pa时—管,道内每分钟泄漏的】空气量应不超过【管,。道,内净容积的0.2%!
《
6.3.3.1!2 : 应有备用》排风机应尽可能【减少排风机后排风】管道正压段的长度】。该,段管道?不,应穿过其他房—间
【6,.3.3.13 !不应在?。实验室防护区内安装!分体空调
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6.3.4! 供水与供气系统!。
6.】3,。.4.1《 :应在实验《。室防护区内的实【验间的靠近出口处设!置非手动洗手—设施:;如果实验室不具】备,供水:条件则应设非—手动手消毒灭菌装】置
《
?6.3.4》.2 应》在实验?室,的给水与市政给水】系统之间设防回流】装置
《
6》.,3.4.3》 进出实验—室,的液体和《气体:管道系统应牢固、不!渗漏、?。。防锈、耐压》、耐温?(冷或热)、—耐腐蚀应《。有足够的《空间清洁《、维护和维》修实验?室内暴露的管道应在!关键节点安装截止阀!、防回流装置或【HEPA过滤—器,等
》
6?.3.?4.4 《 如果有供气—(液)罐等应放【在实:验,。室防护区外易—更换和?维护的位《。置安装牢固不应【将不:。相容的气体或液体放!在一起
【
,
6.3.》4.5?。 如果有真—。空装置应《有防止真空装置的内!部被污染的措施【;不应?将真空装《置安装在实》验场所之外
—
?
6.3.5 】 污物处《理及消毒灭》。菌系统
】
6.3.》5.1 应—在实验?室防护区内设置【生物安?全型高?。压,蒸汽灭菌器》宜安装?专用的双扉高—压灭菌?器其主?体应安装在易维护的!位,置与围护结构—。的连接之处应可靠】密封
》
6.3—.5.?2 对实验室防护!区内不能高压灭【。菌的物品应有其他消!毒灭菌措施
—
《。
6.3.5.3 ! 高压蒸汽灭—菌器的安装位—置不:应,影,响生物安《全,柜等安全隔离装置】的气流
】
6.3.5.4 ! 如果设置传递【物品的渡槽应—使用强度符合要求的!耐腐蚀性材料并方】便更换消毒》。。灭,菌液
》
6《.3.5.5 【 淋浴间或缓冲【间的地面液体—。收集系统《应有防液体》回流的装置》
6.3!.5.?6 实验室防【护区内如果有下【水系统应与建筑物】的下水系统完全隔离!;,下水应直接通向本实!验室专用的消毒【灭菌系统《
,
:
6.》。3.5.7 所】有下:水管道应有足够的】倾斜度和排量确保】管道内不存水;管道!的关键?节,点应:按需要安装防回流装!置、存水弯(深度应!适用于空气》压差的变化)或密闭!阀门等;下》水系:统应符合相应的耐】压、耐热、耐化学腐!蚀,的要求安装牢固【无泄漏便于》维护、清洁和检查】
:
6》。.3:.5.8 应使】用可靠的方式处【理处置污水(包括】污物)并应对消毒灭!菌效果进行监测【以确保达到》排放要求
】
6.3.5.】9 应在风险评估!的基础?上适当处理实验室辅!助区的污水》并应监测以确保【排放:到市政管《网之:前达到排《放要求
—
?6.3.5.10】 :可以在实验室内安装!紫外线?消毒灯或其他适用】。的消毒灭菌装置
】
:
6《.3.5.1—1 应具备—对实验室防护区及】与其:直,接相通的管道—进行消毒灭菌的条件!
:
《6.:3.5.《12 《应,具备对实验室—设备和安全隔离装置!(包:括与其?直接:相,通的管道)进行消毒!灭菌:的条件?
《
6.3》.,5,。.13 应在实验!室防护?区内的关键部位配备!便携的局部消毒灭】菌装置(如消毒喷雾!器等:)并备?有足:够的:适用消毒灭》菌剂
—
6?.,3.:6 : 电力供应系统【
,
:
6.3.6】.1 电力供【应应满足实》验室的所有用电要求!并,应有元余
》
6.【3.6.2 — 生物?安,全柜、?送风:机和排?风,机、照明、自控系统!、监视和报》警系统等应配备不间!断备用电源电力供】应应至少维》持30?min
《
,
6.3【.6.?3 应在安—全的位置设置—专用配电箱
【
6.3.7!。 照明系统—。
》
6:.3.?7.:1 实《验室核心《。工作:间的照度《。应不低?于350 lx其他!区,域的照度应不低于2!。00: lx宜采》用吸顶?式防水洁净》照明灯?
?
,
6.3.7【.2 应避免【过强的光线和光【。反,射
:
《
6.3.7.【3 应设不少于】30min》的应急照明系—统,
6【.3.8 自控、!监视与报警系统
!
6.3.】8.1 》进,入实验室的门应有门!禁系统应保证—只,有获得?授,权的:人员才能进》入实验室《
—6.3.《8.:2 需要》时应可立《即解除?实验室门的互—锁;应?在互锁门《的附近设置》紧急手动解》除互锁开《关
:
6.【3.8.3 【核心工作间的—缓,冲间的人口处应【有指:。示,核,心工:作间工作状态—的装置(如文字显】示或指示《灯)必?要时应同时设—。置限制进《人核心工作》间的连锁《机制
》
6.3—.8.4 —启动实验室通风系统!时应先启动》实验室?排,风后启?动实验室《送风;?关停时应《先关闭生《物安:全,柜等安全隔离装置】和,排风支管密闭阀再关!实验室送《风,及密闭?。阀后关实验》室排风?及密闭阀《
:
6》.3.8.5 【 当排风系统出现故!障时应有机制避免实!。验室出?。现正压和影响定向气!。流
6.!3.8.6 — ,当送风系统出现【故,障时应有机制避免】实验室内的》负压影响实验室人】员的安全、》影响生物安全柜等】安全隔离装置的【正常功能和围护结】构的完整《性
—
6.3.8—.7: 应通过对可【能造成实验》室压:力波:动的设备《和装置实行连锁控制!等措施?确,保生物安全柜、【负压排风柜(罩)等!局部排风设备—与实:验室送排《风系统之《。间的压?力关系和《必,要的:稳定:。性,并应在?启动、?运行和关停过程中】保,持有序的压力梯度
!
《
6.3.8.【8 应《设,。装置:连续监测送排—风系:统HEPA过滤【器的阻力需要时及】时更换HEPA【过滤器
—
6.3.8.!9 : 应在有负压控制要!。求,的房:间入口?的显著位《。置安装显示房间负】压状况?的压力?显示:装置和控《制区间提《示,
》
6:.3.8.10 】 中央控《制系统?。应可以实时监控、记!录和存储《实验:室防护区内有控制】要求的参数》、关键设施设备的运!行状态;应能监【控、:记录:和存储故障》的现象、发生—时间和持续》时间;?应可以随时查看历史!。记,录
:
,
《6.3.8.1【1 中央控制系统!的信号采集间—隔时间?。应不超过1min各!参数应易于》区分和识别
】
6.》3.8.12 【 中央控制》系统应能对所有故障!和控制?指标:进行报警报警应区分!一般报?警和紧急报》警
【6.3?.8.13 — 紧急报《警应为声光同—时报警应可以向实】验室内外人》员同时发出紧急警】报;应在实验室【核心工作间内—设,置紧急报《。警按钮
《
6.3.!8.14 应【在实验室的关键部位!设置监视器需—。要时:。可实:时监视并录制实验】。室,活动:情况和实验》室周围情况监视【设备应有足》够的:分辨:率影像存《储介质应有足—够的数据存》储容量
《
6.3.!9 实《。。验,。室通讯系统》
?
:
6.3《.9.?1 实《验室防?护区内应设》置,向外部传《输资料和数据—的传真机或其他电】。子设备
》
6》.3.9《.2 监控—室和:实验室内《应安装?语音通讯系统如【果安:装对讲系《统宜采?用向内通话受控【、向外通话非受控】的选择性通》话方式
!。6.:3.9.3 通讯!系统的复杂》性应与实验室的规模!和,复杂程度《相适应
】
6.3.》10 参》数要求
【
6.3.1【0.:1 : 实验室《的围护结构应能承】受送风机或排—风机异常时》导致的空气》。压力载荷
!
6.3.》10.2 适用】于4.4.1的【实验室核心》工作间的气压(【负压:)与室?外大气压的压差值应!不小于30Pa与相!邻区域的压差(【负压)应《不小于10Pa;】适用于?4.4.2》的实验室的核心工作!间的气压(》负,压)与室外大气压】的压差值应不小于】。40Pa与相—邻区域的压差(负】。压)应不《小于15Pa—
,
》6.3.10.3】 实验室》防护区各房间的【最,小换:气次数应不》。小于12次》/h
《
,
6.3.10!.,4 实验室的温】度,宜控制在18℃~2!6℃范围内
—
6.【3.:10.5 正常情!况下实验室的相对】湿度宜控制在—30%~7》0%范?围内;消《毒状态下实验—室的相对湿度—应能满足消毒灭菌的!技术:要求
【
6.3.10【.6: 在安全柜开启情!况下核心工作—间的噪声应不大【于68dB》(A)?
:
6.—3.:10.?7 ?。实验室防《护区的?静,态洁净度应不低【。于8级水平
【