安全验证
: 6.3  B】SL-3 实验室】 》 : 6.3.1—  平?面布局 《 6.3】.1.1《。  实?验室:应,明,确区分辅助工—作区和防护》区应在建筑物中自成!隔离区或为独立建筑!物应有?出入控制 》 , ? 6.3.1—.2  防护区中】直,接从事高风险操【作的工作间为—核心工作间人员【应通:过缓冲间进人核心】工作间 】 6.?3.:1.3  适用于】4.4.1的—实验室辅助》工作区?应至少包括监控【室和:清洁衣物更换—间;防护区应至少包!括,缓冲间(《可兼作脱防》护服间)《。。及核心工《作间 】6.3.1.4 】 适用于4》.4.2的》实验室辅助工作区】应,至,少包括监《控,室、清洁衣物—更,换间和淋浴间;防】护区应至少包括【防护服更换间、【缓冲间及核》心工作间 》 ,。 6.3.1!.5 ? 适用于4》。.4:.2:的实验室核心工【作间不宜直接与【其他公共区》域相邻 !6.3.1.6 】。 如果安《装,传递窗其结构—承压:力及密闭性应符合】所在区?域的:要求并?具备对传《递,窗内物品进行—消,毒灭菌?的条件必要时—应设置具备》送排风?或自净化功能的传递!窗排:风应经HE》PA过滤器过滤后排!出 ? ?。 6.3.2 【 围护结构 ! 6.3.2【.1  围护—结构(?包括墙体)应符合】国,家对该类建》筑,的抗震要求和—防,火要:。求 : 《 6.3.2.2 ! 天:花板:、地板、墙间的交】角应易清洁和—消毒灭菌 】 6.3.—2.3 《 实验室防护—区内围护结》构的所有缝隙—和贯穿?处的接缝都应可靠】密封 ? ? 6.3.2.4!  实验室防—。。护区内围护结构的内!表面应?。光滑、耐腐蚀、【防水以易于清洁和消!毒灭菌 《 : 6.》3.2.5》  实验《室防:护区内?的地面应防》渗,漏、完整《、光洁?、防滑?、耐腐蚀、不—起尘 》 6.3.【2,.,6  实《。。验室内所有的—门应可自《动关闭?需,要时应设观察窗;】门的开启方向—不应妨碍《逃生: 6.3!.2.?7,  实验室内所有】窗户应为《密闭:窗玻璃?应耐撞?击、:防,破碎 6!.3.2《.8:。  :实验室?。。及设备?间,的高:度应满足设备的安】装要求应有维修【和清洁空间 】 6.3.2.!9  在通风空【调系统?。正常运行状态下采用!烟雾测试《等目视方法检—查实验室防护区【内围护结构的严密】性,时所有缝隙应—无可见泄漏(参【见附:录A) 《 6.3】.3 ? ,通风空?调系统 !6.3.3.1  !应安装独立》的实验室送排—风系统应确保在【实验室运行》时,气流由低风险区向高!。风险区流动同时【确保实?验室:空气只能通过HEP!。A过滤器过》滤后经?专用的排风管道排】出 【6.3.3.2  !实验室?防护区房《间内送风口和排风】口的布置《应,符合定向气流—的,原则利于《减少房间《。内的涡流和》气,流死角;送排风应不!影响其他设备(如Ⅱ!级生物安全柜)的正!常功能 !6.3.3.3 】 不:得循环?使用实验室防护区排!出的空气 【 6.3.3.!4  应按产品的设!计要求?安装生物安全柜和其!排风管道《可以将生物》安,全柜排出的》空气:排人实验室的排风管!道系统 —。 ?6.3.3.5 】 实验室的送风应经!。过HEPA》过滤器过《。滤宜同时安装—初,效和中效过滤—器 6.!3.3.6》  实验室》的外部排《风口应?。设,置在主导风的下【风,向(相对《于送风口)与送风】口,的直线?距离应大于》12m应至》少高出本《实验室所在建筑【的,顶部2m应有防风、!防雨、防鼠、防虫】设计:但,不应影响气体向上】。空排放 》 , 6.3.3.!7  HEPA过滤!器的:安装位置应尽可能】靠近送?风管:道在实验室内—的送:。风口端和排风管道】在实验?室内的排风口端 ! : , 6.3《.3.8 》 应可以在原位【对,排风:HE:PA过滤《器进行消《毒灭菌和《。检漏(参见附录【A) 6!.3.3.9—  :如在实验《室防护区外使用【高效过滤器单—元其结构应》牢固应能承受25】0,。0,Pa的压《力;高?效,过滤器单元的—整体密封《性,应达到在《关闭所有通路并【维,持腔室内的温度【在设计范围上限的】条件下若使空气压】力维持在《1000Pa—时腔室?内每分钟泄漏—的空气量应不超过】腔室净?容积的0.1%【 》 6.3《.,。3.1?0  应在》实验室防《护区送风和排风管】道的:关,键节点安装生物型】密,。。闭阀:。必要时可《。完全关闭应》在实验室送风和【排风总?管道的关键节点安装!生物型密闭阀必【要时可完全关闭 ! 6.3.3!。.11  生物型】密闭阀与实验室防】护区相通的送风【管道和?排风管道应牢固、易!消毒灭菌、耐—腐蚀、抗老》化宜使用《不锈钢管《道;管道的密封【性应达?到在:关闭所有通路并【。。维持:管,道内的温度》在设计?范围上限的》条件下若使空气压】力维持在500【P,a时管道内每—分钟泄漏的空气量应!不超过管道内—净容:积的0.2》% ? 6.—3.3.12— , ,应有备?用排风机应尽可【能减少排风机—。后排风管道正压段的!长度:该段:管道不应穿过—其他房间 — 6》.3.3《.13  不应【在实:验室:防护区内安》装分体空调 【。 6.3【.,4  供水与—供气系?统 :。 6—.,3.4.《1 : 应在?实验室防护区内的实!。验间的靠近出口处】设,置,。非手动洗《手设施?;如果?实验:室不:具备供?。水条件则应设非手动!手,消,毒灭菌装置 — 6.3】.4.2  —应在实验《室的给水与市政【给水系统之间设防】回流装?置 6】.3.4《.3  进》出实验室的液体【和,气体管道系统应【。牢固、不渗漏、防】锈、耐压、》耐温(冷或热)、耐!腐蚀应有足够的空】间清洁、维护和【维修实验室》内暴露的管道应【在关键?节点安装截》止,阀、防回流装置【或H:EPA?过滤器等 【 6.》3.4.4  如】果有供气(》液)罐等《。应放在实验室防护】区外易更换和维护的!位置:安装牢固不应将【不相容的气体或液】体放在一起 — , 6.3【。.4.5  —如果有真空装—置应有?防止真?空装置的内部—被污染?的措施?;不应将真空—装置安?装在:实,验场所之外 — 《 6.?3.5?  污物处》理及消毒灭菌—系统 》 6《.3.5.》1 : 应在实验室—。防护:。区内设置生物安全】。型高压蒸汽》灭菌器宜安装专用】的,双扉:高压灭菌器其—主体应安装在易维】护的位置与围—护结构的连接之【处应可靠密封 ! 6.3.5】.2  《对实验室防》护区内不能高压灭菌!的物品应《有其他消毒灭菌措】施 》 :6.:3.5.《3  高《压蒸汽灭菌器—的安装位置不应影响!生物:安,。全柜等安全隔—离,装置的气流 【。 6.—。3.:5.4  如果【设置:传递物品的渡槽【应使用强度符合要】求,。的耐腐蚀性》材料并方便更换【消毒灭菌液 【 6》.3.5《.5  淋浴—间或:缓冲间的地面液体收!集系统应《有,防液体回《。流的装置 【 6.3.5.!6  实验室—防护区内《如果有下《水系统应与建—筑物的下水》。系,统完全隔离;下水应!直接通向本实—验室专用的消毒灭菌!系统 【 6.?3.5.7  【所有:下水管道应有足够】的倾斜度和排量【确保管道内不—。存水;?管道:的关键节点应—按需要安装防—回流装置、存—。水弯(深度》应适用于空》气压差的变化)或】密,闭阀:。门等;?下水系统应符合相应!的耐压、耐热、耐】化,学腐蚀的要》求安装?牢固无泄漏便于维】护,、清:。洁和检查 】 6.3.—。5.8  应使用】可靠的方式处理处】。置污水(包括污物)!。并,应对消毒灭菌效【果进行监测》以确保?达到排放要求— 《 :。6.3.5.9 】 应在?。。风,。险评估的基础上【适当处理实验—室辅助区的污—水并应监测以确【保排放到《市政管网之前—达到排放要求— 》 6.3.5.1】0  可《以在实验室内安【装紫:外线消毒《。灯或其他适》用的消毒灭菌装置】 : 《6.3.5》.11  应具备】。对实验室《防护区及与》其直接相通的管道进!行消:毒灭菌的《条件 】6.3.5》.12  》应具备对《。实验:室设备和安全隔离装!置(包括与其直【接相通的管道)进行!消毒灭?菌,。的条件 — ?6.3?.5.13》  应在实验室防护!。区内的关键》部位配?备便携的局部消毒灭!菌装:置(如消《毒喷雾器等)并备有!足,够的适用消毒—灭菌剂 《 ?。 :6,.3.6  —电力供应《系统 6!.3.6.1 【 ,。电力供?应应满足《实验室的所》有用电?要求并应有元余【。 , 6—.,3.6.2  生】物安:全柜、送《风机和排《风机、照明》、自控系《统、监?视和报警系统等应】配备不间断》备用电源电》。力供应应至》少维:持30m《in 【 6.3.6—.3  应在—安全的位置设—置专:用配电箱 》 6—.3.7  —照明系统 》 : 6.》3.7.1》  实验室核—。。心,工,作间:的照度?。应不低于350【 l:x其他区域的照度】应不低于20—0 lx宜采—用吸顶式防水—洁净:照明灯 — 6《.3:。.7.2《 , 应避免过强的光线!和光反射 】 6.3.7【.,3  ?应设不少于30mi!。n的应急《照明:系统 — :6.3.8  自】。控、监视与报警系】统 ? 6.3.】8.1?  进?入实验室的门应有】门,禁,系统应保证只—有获得授《权的人员才能进【入实验室 ! 6.3.8.2 ! 需要时应》可立:。即,解除实?验室:。门的互?锁;应在互锁—门,的附:。近设置紧急手动解】除互:锁开:关 》 6.3》.8.3  —核心工作间》的缓冲间的人口处】应有指示核心—工作间工作状态的】装置(如文字显示】或指示灯)必要【时,应同时设置限制进】人,核心工?作间的连锁机制 ! : 6?.3.8.4  启!动,实验室?通风系统《时应先启动实验【室排风后《。启动:实验室送风;关停时!应先关闭生物安【全柜等安全隔—离,装置:和排风支管》密闭:阀再关实验》室送风及密》闭阀后关实验室排风!及密闭阀 》 , 6.3.】8.:5,  当?排风系统出现故【障时应有《机制:。避免实验《。室出现正压和影【响定向气《流 《 6.3.8】.6 ? 当送风系统出现故!障时应有《机制避免实验室内】的负压影《响,实验室人员》的安全?、影响生物》。安全柜等安全隔离装!置的正常功能—和围护结构的—完整:性 6】.3.?8.7  》应通过?对可能?。造成实验《室压力波动的设【备和装置实行连锁控!。制等措施确保—生物安?全柜:、负压排风柜(罩)!等局部排风设备与】实验室送排风系统之!。间的:压力关系和必要【的稳定?性,并应:在,启动、运行和关【停过程中《保持有序《的压力梯度 — 》6.3.8.—8,  应设《。装置连续监测送【。排风:系,统HEP《A过滤?。器的阻?力需要?时及时更换H—。EPA?过,滤,器 6】.3.8.》9  应在》有负压控制要—。求的房间入口—的显著位置安装显示!房间:。负压状况的压—力显:示装置和控制区间】提示 6!.3.8.10  !中央控制《系统应可以实时监控!、,记录和存储实验【室防护区内有—控制要求的参—数、关键设施—设备:的运行状态;应【能监控、记录—和存储故《障的现象、发—生时:间和持续《。时间;应可》以随:时查看历史记录【 》 6.?3.8.11— , 中央控制系统的信!号采集间隔时间应不!超,过1min各参【数,应易于区《分和识别 ! 6.3.8—.12  中央控制!系统应能对所—有故障?。和控制指标进行报】警报警?应区分一《般报:警和紧急报警 【 》6.3.《8.13  —紧急报警应为声光】同时报警应可以向】实验:室内外?人员同?时发出紧《急警:报;应在《实验室?核心工作《间内设?置紧急报警按—钮 ? ? 6.3.8.14! , 应在实验室—的关键部位设置监】视器需要时》可,实时监?视,并录制实验室活【动情况和实验室周】围情:况,监视设备应》有足够的分辨—。率影像存储介质应有!足够的数据存储容量!。 6.】。3.:9,  实验室通讯【系统 【 6.?3.9.1 — ,实验室防《护区:内应设置《向外部?传输资料和数据【的传真机或其他【电子设备 》 ? :6.3.9》.2  监控室和】。实验:室内:应安装语音通讯【系,统如果安《装,对,讲系统宜采用向内】通话受控、》向外通话《非受控的《选择性通话》方式 ? 6.【3.:。9.3  通讯系】统的复杂《性应与实验室的规模!和复杂程度》相适应 】。 6.3.10 】 参数要求 ! :6.3.1》0.1 《 实验?室的围护结构应能承!受送:风机或排风机异【常时导?。。致的空气压》力载荷 【 6.3》.10.2  适用!于4.?4.1的实验—室,核心工作间的气压】(负压)与》。室外大气压的压【差值应不小于30P!a与相邻区域的压差!(负压)应不小于1!0Pa;适》用于4.4》.2的实验》室的核心工作间的】气压(负压)—与室外?大,气压:的压差值《应不小于40P【a与相邻区域的压】差(负压)应不小】于15Pa — 6.3】.10.3  实】验室防?护区各房间的—。最小换气《次数应?不小:于12次/》h 《 6.3.1】0,.4:  实?。验室的温《度宜控制在18℃】~,26℃?范围内 》 6》.3.10.5 】 正常情《况下实验室的相【对湿度宜控制在30!%~70%范围【内;消毒状态—下实验室的相对湿】度应:能满:足消毒灭菌的技【术,要求 《 6.3.1!0.6?  在安全柜开启情!况下:核心工?作间的噪声应不【大于68《dB(A) — 6.【3.10.7  实!。验室防护区的—静态洁净度应—不低于?。8,级水平 》