6.3【。 BSL-—。。3 实验室
—。
【6.3.1 —。 平面布局
—
6—.3.1.1 实!验室应明确区分辅】助工作区和防护区应!在建筑物中自成【隔离:区或:为独立建筑物应有】出入控制《
?
6.3.1.!2 防护》区中直接从事高风】险操作的工》作间为?核,心工作间人员应通】过缓冲间进人核【心工作?间
》
6.《3.1.《3 适用于4【.4.1的实验室辅!助工作区应至少【包括监控室和清【洁衣物更《换间;防护区应至】少包括缓《。冲间(?可兼作脱防护服【间)及核《。心工作间
》
6.3.!1.4? 适用于4.4.!2的实验《室辅助工作区—应至:少包括监控室、【清洁衣?物更:换间和淋浴间;防】护区应至《少包括防护服更换】间、缓冲间》及核心工作间—
》
,6.3.1.5 !适用:于4.4.》2的:实,验室:核心工作间不宜直接!与,其他公共区域相邻
!
6.3】.1.6《 如?果安装传《。递,窗,其结构承压力及【。密闭性应《符合所在区域的【要求并具备对传递窗!内物品?进行消毒灭菌的【条件:必要时应设置—。具备送排《。风或自?净化功能的传递窗排!风应经HEPA过滤!器,过滤后排出
!
6.3.2 】 围护?结构
《
6.3.】2.1 围护结】构(包?括墙体)应符合【国家对该《类建筑的抗震要求】和防火要《求
【6.3.2.2 】 天花?板、地板、墙间的交!角应:易清洁和消毒—灭菌:。
《
:6.3.2.3 】 实:验室防护区内—围护结构的》所有:缝隙和贯穿》处,的接缝都应可靠【密封
6!.3.2.4 【。 实验室防护区内围!护结:构的内表《面应光滑、》耐腐蚀、防水—以易于清洁和消【毒灭菌?
6.3!.2.5 实【验室防护区内—的地面?应,防渗漏、完整、光洁!、防滑、耐腐蚀、不!起尘
《
:。
:6.3.《。2.6 实验室内!所有的门《应可自动关闭需要时!应,设观察窗;门—的开启方向不应【妨碍逃生
】
6.3》.2:.7:。 实验室》。内所有窗《户应为密闭窗玻【璃应耐撞击》、防破碎
!
6.3《.2.8 —实验室及设备间的高!度应满足设备的安装!。要求应有维修—和清洁空间》
《。
6.3.2【.9 在通—风空调系统正常运】行状:。态下采用烟》雾测试等《目视方法检查—。实验室防《护区:内围护?结构的严密性时所有!缝隙应无可见泄漏(!参见附录A)
】
6.3【.3 通风空【调系统
》
6.—3.3.1 应】。安装独立《的实:验室送排风系统应】确保在?实验室运行时—气流由低风险—区向高风《险,区流动同时确保实验!室空气只能通过【HEPA《过滤器过滤后—经专用的排》风管道排出
!
:6.3.3.2【 实验室防护区房!间,内送风口《。和排风?口的布置《应符:合定向?气流的原则利—于减少房《间内的涡流和—气,流,死角;?送,排风应不影响其他】设备(如Ⅱ级—。生物:安全柜?。)的正常功能
!
?6.3.3.3 !。不得循环使》用,实验室防护区排【出的空气
】
6.3.3【.4 《应按产品的设计要求!安装生物安》。全柜和其排风管【道可以?将,生物安全柜排出【的空气排人实验【。室的排风管道系统
!
》6.3.3.5【 , 实验室的送风应经!过HE?PA过滤器过滤宜同!时安装初效和—中效过滤器
—
》6.3.3.6 !实验室的外》部排风口应设—置在主导风的下风】向(相对于送—风口)与送风口的直!线距离应大于12】m应至少高》。出本实验室所在建】筑的顶?部2m应有》防风、防《雨、防鼠、防虫设】。计但不应影响—气体向上空》排,放
》
6.3.3【.7 HEP【A过滤器的安装位置!应尽:可能:靠近送风《管道在实验》室内:的,送风口端和排风管道!在实验室内的—排风口端
》
《。
6.?3.3.8 【应可以在原位对排风!HEP?A过滤器进行—消毒灭?菌和检漏(参见【附录A)
》
6—.3.3.9 【 如在实验室防护】区外使用高效过【滤器单?。元其结构应牢固应】能,承受:2500Pa的【压力;高效过滤器】。单元的整体密封性】应达到在关闭所【。有通:路并维持《腔室内的《温,度在设计范围上【限的条件下若—使空气压力》维持在?100?0Pa时腔室内每】分钟泄漏《。的,空,气量应?不超过腔室净容积的!0.1%
【
6.3.3】.1:。0, 应在《实验室防《护,区送风和《排风管道《。的关键节点安装【生物型密闭阀必要】时可完全关闭—应在实验《室送:风和排风总》管道的关键节点【安装生物型密闭【阀必要时可完全关】闭
:
,。
6.3.3!。.11? 生物型》密闭阀与实验室防护!区相通的送风管道】。和排风管道应—。牢固、易消毒灭菌、!耐腐蚀、抗老化宜】使,用不:锈钢管道;管—道的密封性应达【到在关闭所有通路】并维持管道内的【温度在设计范围上限!的条件?下若使空气压力【维持:在500P》a时管道内每分钟】泄漏的空气》量应不超过管—道内净?容积:的0.2《%
《
6《.3.3《.12 应—有备用排风》机应尽可能减少【排风:。机后排风管道正压】段的长度该段管道】不应穿过其》他房:间
?
6.3【。.3.13 不】应在实验室防护区内!安装分体空》调
:
6—.3.4 供水】与供气系统
】
6.3.4.!1 应在实验室防!护区内的实验间的靠!近出口处《设置非手动洗手【设施;?如果:实验室不具备供水】条件则应设非手动手!消毒灭菌装》置
—
6.3.》4.:2 应在实—验室的给《水与:市政给水系》统之间设《防回流?装置
【。
6.3.4.3】 进?。出实验?室的液体和》气体管道系》。统应牢固、》。不,渗漏、防锈、—耐压、耐温(—冷或热)、》耐腐蚀应《有足够的空》间清洁、维护和【维,修实验室内暴露的管!道应在关键节点安】装截止阀、防回【。流装置或HEPA过!。滤器等
—
6.3.4】.4 《如果有供《气(液?)罐等应放在实【。验室防护区外易【更换:和,维护的位置安装【。牢固不应将》不相容的气体或液】。体放:在一起
】
,6.:3.4.5 如】果有真?空装置应有防止真空!装置的内部被污染的!措施;不应将真【空,装置安装在实验场】所之外
《
《
6.3.》5 污《物处理及消毒灭菌系!。统
6.!3.5?.1 《应在实验室》。。防护区内设置—生物安全型高压【。蒸汽灭菌《器宜安?装专用的《双扉高压灭菌器【其主体应《。安装在易维护的位】。置与围护结构的【。连接之处应可—靠密封
【。
6.3.—5.2 对—实验室防护区内不能!高压灭菌的物品【应有其?他消毒灭菌》措施
?
》6.:3.5.3 高】压蒸:汽灭菌器的安装【。位,置不应影《响生物安全》柜等:安全隔离装置的气】流
》
6.《3.5.4 如】果设置传递物品的渡!槽应使用强度—符合要求《的耐腐蚀性材料并方!便更换消毒灭—菌液
【
6.3.》5.5? 淋浴间或缓【冲间的地《面液:体收:集系统应有防液体】回流的装置
【
6.3【.5.6 —实验:室防护区内如果【。有下水系《统应与建《筑物:的下水系统》完全:。隔离;?下水应直接通向本】实验室专《用的消毒《灭菌系统《
,。
?
:6.3.5.7【。 所有《下水管道应有足【够的倾斜度和—排量确保管道内【不存水;管道的【关,键节点应《按需要?安装防回流装置、存!水弯(深《度应:适用于空《气压差的变化—)或密闭阀门等;下!水系统应符合相应的!。耐压、耐《热、耐化学腐蚀的要!求安装牢《固无泄漏便于—。维护:、清洁和检查
!
?6.3.5.8 !应,使用可靠的方式处理!处置污?水(:包括:污物)并应对消毒灭!菌效果进行监—。测以确保达到排【放,要求
《
,
?6.3.5.9【 :应在风险评估的基】础,上适:当处理实验》。室辅助?区的污水并应监测】以确保排放》到市政管网》之,前达到排放要—求
?
6.3【。.5.10 可以!在实:验室内安装紫外线】消毒灯?或其他适用的消毒】灭菌装置
》
:
,
,
6.3.5.【11 应》具备对实验室—防护区及《与其直接相通的管道!进行消毒灭菌的条】件
《
6.3.5.!。1,2 : 应具备对实验室】设备和安全隔离装置!(包括与其直接相通!的管道)《进行:消毒灭菌的》条件
?
?
6.3.5【.,13 应》在实验室防》护区内的关键部位】配备便携的局部消毒!灭菌装置(如消【毒喷雾器等)并备有!足够的适用消—毒灭菌剂
】
6.3》.,6 电力供应系统!
6【。.3.6.》1 电力供应应满!足实验室《的所有用电要求并应!有元余
】
6.3.6.【。2 : 生物安全》柜、:送风机和排》风,。机、照?明、自控《。系统:、监:视和报警系统等应】配备不?。间断:备用电源电力供应应!至少维持30mi】n
《
:
6.3.6.3 ! 应在安全的位【置,设置专用配》电箱
6!.3:.,7 照明系统
】
?
6.《3.7.1 【实验室核心工—作间的照《度应不低于3—50 lx其—他区域的照度应不】低于200 lx宜!采用吸?顶式:防水洁净照明灯
】
6—.3.7.2— :应避免过强的光【线和:光反射
】。
6.?。3.7?。.3 应设—不少于3《0min的应—急照明系统
【
?
,。6.:3.8?。 , 自控、监视与报警!系统
6!.3:.8.1 —进入实验室的门应】有,门禁系统应保—证,只有:获得授权的》人员才能进》入实验室
—
6》.3.?8.2 》需要时?应可立?。即,解除实验室门的【互锁;应在互锁门】。的附近?设,置紧:急手动解除互锁【开关
】6.3?.8.3 核【心工作间的缓冲间的!人,口处应有指示核心工!作间工作状态的【装置(如文》字显示或指示—灯):必要时应《同时设置限制—。进人核心工作间的】连锁机制
—
6.3.8!。.4 《。启动实验室通风【系,统时应先《启动实验室排风【后启动实验室送【风;关停时应—先,关,闭生:物安全?柜等安全隔离装置和!排风支管密》闭,阀再关实《。验室:送风及?密闭阀?后关实?验室排风《及密闭阀
—
6.3.8!。.5 当排—风系:统出现故障时应有】机制避免实验室【。出现:正,压和影响定向气流
!
6.3.!8.6 当送风系!。统出现故《障时应有机制—避免实验《室内的负压》。影响:实验室人员的安全、!影响生物安全柜【等安全隔离》装置:的正常功能和围【护结构的完整—性
?
,
6.3.8.!7 应通过—对可能?造成实验室》压力波动的设备【和装置实行连锁控制!等措施确《保生物安全柜、负】。压排风柜(罩)等】局部排风设》备与实验室送排风】系统之间的压力关系!。和必要的稳定性并】。应在启?。动、运行和关—。停过程中保持有序的!压力梯度《
6.】3.8.8 【应设装?。置连续监《测送排风系统HE】PA过?滤器的阻力需要时】及时更换HEPA过!滤器
》
6.》3.8.9》。 应在有负—压控制要求的房【间入口?的,显著位置安装显示房!间负压状况》的压力显示装—置和控制区》间提示
》。
,
:
6.3.8.1】0 中央控制系统!应可以实《时监控、记录和存】储实验室防护区【。内有:控制:要求的参数》、关键设施设备【的运行状态;—应能:监控、记录和—存储故障的》现象、发生时—间和持续《时间:;应可以随时查看历!史记录
!6.3?.8.1《。1, 中?。央控制系统的信号】采集间隔时间应【不超过1m》in各?参数应易于区分和】识别
?
6—.3:.8.12 中】央控制系统》应能对所有故障和】控制指标进行报警报!警应区分一般报警和!紧急:报警
》
?6.:3.8.1》3 紧急报警应为!声,。光同时报《警应可以《向实验室内外人员同!时,发出:紧急警报;应—在,实验室核心工作间】内设置紧急报警【按钮
】6.3.8.1【4, 应在实验室【的关键部位设置监】视器需?要时可实时监视【并录制实验室活动情!况和实验室周—围情况监《视设备应有足够的分!。辨率影像存储介质】应有足够的数据存储!容量
【
6.3.》9 ?实验室通讯系统【
?
6.3.9.!1, 实验《室防:护,区内应设置向外部传!输资料?和数据?的传真机或》其,他电子设备》
6【.3.9《.2 ?。 监控室和实—验,室内应安装语音【通,讯系统?如果:安装对讲系统—宜采用?向内通话受控、向】外通话非受》控的:。选择性通话方—式
《
,
6.3.—9.3 通讯系统!的复杂性应与实验】室的规模和复杂程】度相适应
】
6.3》.10 《 参数要《。求
6】.3.1《。0,.1 实验室【的,围护结构应能承【受送风机或》排风机异常时—导致的空气压力载】荷
:
6—.3.10.2【 , 适用?于,4.4?.1的实验室核心】工作间的气压—(负压)与室外【大气压的压差值应不!小于30Pa与相邻!区域的压差(负【压)应不小于10】Pa;适《用于4.4》.2的实验》室的核心工作间的】气压(负压)—与室外大气》压的压差《值应:不小于40P—a与相邻区域的【压差(?负压)应不小于1】5P:a
《
6.3—.10.3 【实验室防护区各【房间的最小换—气次数应《不小于12次/h】
,
》6.3.10.4】 实验室的温度】宜控制在1》8℃~26℃—范围内
《
6.【3.10.5 【 正常情况下实【。验室的相对湿度宜控!制在30%~7【0,%范围内;消毒【状态:下实验室的》相对湿度应能满足消!毒灭菌的技术要求】。
?。
6.3.10!.6 在安全柜开!启情况下核心工【作间的噪《声应不大于68dB!(A)
】
6:.3.10.7 !实验室防护区的静态!洁净:度应不低于》8级水平
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