。
6.3【 BS《L-:3 实验室
】
6.3】.,1 ?平面布?局
:
《
6.3.1.1 ! ,实验室应明确区分】。辅助工作区和—防护区应在建—筑物中自《成隔离区或为独【立建筑物应有出入控!制
:
《
6:.3.1.2— 防护区中直接】从事高?。风险:操作的工作间为核】心工作间《人,员应通过《缓冲:间,进人核?心工作间《
:
《6.3.1.3 !适用于4.4—.1:的实验室辅助工【作区应至少包括监】。控,室和清洁衣物—更换间;《防护区应至》少包括?缓冲间(《可兼:作脱防护服间)及核!心工作间《
《
,
6.3.1—.4 适》用于4.4.2【的实验?室辅助工《作区应至少包括【监控室、清洁衣物】更换间和淋》浴间;防护区应至少!。。包括防护服更换【。间、缓冲间》及核心工作》间
?
:
6.3》。.1.5 —适用于4.》4.2的实验—室,核心工作间》不宜:直接与其他公共区】域相邻
》
6.3.】1.6? , 如:果安装传递窗其结构!承压力及密闭性【应符合所在区域的要!求并具备对传—递窗内物品进行消毒!灭菌的条《。件必要时《应设置具备送排风或!自净化?功,能的传递窗排风应】经HEPA过滤器过!。滤后排出
】
6.《3.2 围护结构!
6【。。.3.?2.1 《 围护结构(包【括墙体)应符—。合国家?对,该,类建筑的抗》震,要求和防火要求
!
:
6.3.2.】2 天花板、地】板,、墙间的交角应易清!洁,和消毒灭菌
】
6.3—.2.3 实验】室,。防,护区:内围护结《构的所有缝隙和【贯,穿处的接缝》都应可?靠密封
《
》6,.3.?。2.4 实验室防!护区内围《。护结构?的内表面应》光滑、耐腐》蚀、防?水以易于清洁和消毒!灭菌
6!.3.2.5 【 实验?室防护区内的地面应!。防,渗漏、完整、光洁】、防滑、耐腐蚀、不!起尘:
,
,
,
6.3.2.!6 : 实:验室内所《有,的门应?可,自动关闭需要—时应设观察窗;【。门的开启方向—不应妨碍逃生
】
6.3.2!.7 实验室【内所有窗户应为密】闭窗玻璃应耐—撞击、防破碎
】
6.3【.2:。.8 实》验,室,及设备间《的高度应满足设备的!安装要求《应有维修和清洁【。空间
—
6?.,3.2.《9 在通风空调系!统,正,常运行状态下—采用:烟雾测试等目—视,方法:检查实验《室防护区内围—护结:构的严密性时所有】缝,隙应无可见》。泄漏(?参见:附录:。A)
》
6.3.3】。 通风空》调系统
【
,
6.3.3.1】 应安装》独立的实验室送【排风系统应》确,。保在实?验室运行时气流由】低,风险区向高风险区】流动同时确保实【验室空气只》能通:过HEP《A过:滤器过滤后经—。专用的排风管—道排出
!6.3.3.2 !实验:室防护?区房间?内送风口《和排风口《的布置应符合定【向气流?的原则?利于减少房间—内的涡流和》气流死角;送排风应!不影响其他》设备(?如Ⅱ级生物》安全柜?。)的正常《功能
—
6?.3.3.》3 不得循环使】用实验室防护区排出!的空气
!6.3.3.—4 : 应按产品的设【。计要求安装生物【安全柜和其排风管】道可以将生物安全】柜排出的空气排人】实验室?的排风管道系—统
6】.3.3.5 】实验室的送》风,应经:过,HEP?A过滤器过滤—。宜同:时安装初效和—中效过滤器
!
:6.:3.3.6 【。实,验室:的外部?排风口?应设置?。在主:导风的下《风向(相对于送【风口:)与送风口的直【线距离应大于1【2m应至少》高出本实《验室所在建筑的顶】部2m应有防风【、防雨、防》鼠、防虫设计但不应!影响气体《向上空排放
—
6.3】.3.7 HEP!A过:滤器的安装》位置应尽可能靠近送!风管道在实验室内】的送风口端和排风】管道在实验室内【的排风?口端
【。
6.3《.3.?8 应可以在【原位对排风H—EPA过滤器—进行消毒灭》。菌和:检漏(参见附录A】)
》
,
6.?3.3.9 如在!实验室防《护区外使用高—效,过滤器单元》其结构应《牢固应能承受25】00P?a的:压力;高效过滤【。器单:元的:。整体密封性应达【到在关?闭所有通路》并维:持腔室内的》。。温,度在:设计范?围上限的条件下若】使空气压力维持在】10:00:Pa时腔室》内每分钟泄漏的【空气量应不超—。过腔室净容积的【0.1%
》
:。
?6.3.3.1【0 : 应在?实验室防《护区送风《和排风管道的关【键节点安装生物【型密:闭阀必要时》可完全关《闭应在实验室—送风和排风总管【道的关键节点安【装生物型密闭—阀必要时可》。。完全关?闭
【6.:3.:3.:11 生物型【密闭:阀与实验室防—护区相通的送风【管道和排风》。管道应牢固、易消毒!灭菌、耐《腐蚀、抗老化—宜使用不锈钢管【道;管道的密封【。性应达到在关闭【。所有:通路并维持管—道内的温度在—设计范围《上限的条《件,下若使?空气压力《维持在50》0Pa时管》道内每分钟泄漏【。的,。空气量应不超—过管:道内净容《积的0.2%
】。
《6.3.《3,.12 应有【备用排风机应—尽可:能减少排风机—后排风?。管道正压段的长【度该段管道不应穿】。过其他房间
【
6.3.3!.13 》不应在实验室防护】区内安?装分体空调
【
?
6.3.4 【 ,供水与供气系统
!
?
6.3.4—.,。1 应在》实验室防护区内的实!验间的靠近出口处】设置非手动洗手【设施;如《果实验?室不具备供水条件】则应设非手动手消毒!灭菌装?置
》。
6.3.4.】。2, 应在实验室【的给水与市政给【水系:统之间设防回—流装置
【
6.《。3,.4.3 》 进:出实验?室的液体和》。。气体管道系统应牢】固、不渗漏》、,防锈、耐压》、耐温(冷或—热)、耐腐》蚀应有足够的空【间清洁、维护—和维修实《验室:内暴:露的管道应》在,关键节点安装截【止阀、防回》流装置或HEPA过!滤器等
【
6.《3.4.4 — 如:。果有供气《(液)罐等应放【在实验室防护—区外易更换和维护】的位置安装牢—。固不应将《不相容的《气体或液体放—在一起
《
6.3.!4.5? 如果有真空装】。置应有防止真空装】置的内部《被污染的措》施,;不应将《真空装置《。安装在?实验场所之外
!
6《.3:.5 ? 污:物处理及消》毒灭菌系统
—
》6.3.5.1 】 应在实验室防护】区内设置生物安全】。型高压蒸《汽灭菌器宜安装【专用的双《扉高压灭菌器—。其主体应安》装在:易维:护的位置与围护结】构的连接之处应可】靠密封?
:
?
6.3.5.【2 对实验室【防护区内不》能,高压灭?菌的:物品应有其他消【毒灭菌措施
!。
6.3.5【.3: 高压蒸汽—灭菌:器的安装位置不【应影响生物安全柜】等安全隔离装置的】气,流
—
,6.3.《5.4 如果【设置传递物》。品的渡槽应使用强度!符合要求的耐腐蚀性!材,料并方便更换消毒】灭,菌液
】6.3.《5,.,。。5 淋《浴间或缓冲间的【。地面液?体收集系统》应有防液体》。回,流的装置《。
:
6.3.5!.6 实验室【防护区内如果有【下水系统《应与建筑《物的下水系统—完全:隔,离;下水应直接【通向本实验》室,专用的消毒灭菌【系统
》
:
,6.3?.5.7 —。所有下水管》道应有足够的—。倾斜度和排量—确保:管道:内,不存水;管道的【关键节点应按需要】。安装防回流》装置、存《水弯(深度应—适,用于空气压差的变化!)或密闭阀门—等;下水系统应符合!相应的?。耐压、耐热、耐【化学腐?蚀的要求安装牢固】无泄漏便于维护、清!洁和检查
!
6.?3.5.8》 应?。使用可靠《的,方式处?理,处置污?。水(包括污物)并】应对消毒《灭菌:效果进?行监测以确》保达到排《放要:求
【6.3.5.9 】 ,应在风险评估—的基:础上适当处理实验】。室辅助区的污水【并应监测以确保排放!到市:政管网之前达到【排放要?求
6】.3.5.10【 可以在实验【室内安装紫外—线,消毒:灯或其他适用的【消毒灭菌装置
!
,
:6.3.5.—11 应具备【对实验?。室防护区及与—其直接?相通的管道》进行消毒《灭菌的条件
—
6.3】.5.12》 应具《备对实验室设—备和安全隔离装置(!包括与其直接相通】的管道?。)进行消毒灭—菌的条?件
:
》6.3.5.13】 应在实验—室防护区内的关键】部位配备便》携的:。局部消毒灭菌装【置,。(如消毒喷雾器【等)并备有》足,够的适用《消,毒灭菌剂《
?
,
:6.3.6 — 电:力供应系《统
—
6.3.6.1】 电力供应应【满足实?验,室的所有用电要求】并应有元余
】
6.3.【6,。.2 生物—安全柜、送风机和】排风机、照明—、自控系统、监视】和,报警系统《等应配备不》间断备?用电源?电力供应应至少【维持3?0min
》。。
?
,
6.3.6.【3 ?应在安全的位置设置!专用配电箱
!
6.《3.7 照—。明,系,统
【6,.,3,.7:.1 实验室核】心工作?间的照度应不低于】350 lx其【他区域的照度应不】低于:200 lx宜采】用吸顶?式防:水洁净照明灯
】
6》.3.7.2 】应避免?过强的光《线,和,光反射
【
6.3.7【。.3 应设不少于!。30mi《n的应急照明系统】
:
6.—。3.8 自控、】监视与报《警系统
—
?6.3?.8.1《 ,。 进入实验室的门应!。有门禁系统应—保证只?有,。获得授?权的人员《。才,能进入实《验室
—
:6.3.8.—。。2 需要时应可立!即解除?。实验:室,门的互锁《;应在互锁》门的附近设置—。紧急手动解除互锁】开关
《
?
6.3.8—.3 核心工作间!的缓冲间的》。人口处应有指—示核:心工作间工》。作状态的《装置(如《文字显示或》指示灯)必要时应同!时设置限制进—人核心工作间—的连锁?机制
—
6.3.8.】。4 启动实验【室通:风系统时《应先启动实验—室排风后《启动实验室送风;关!停时应?先关闭生物安全柜等!安全隔离装置和排】风支管密闭》阀再关实验》。室送风?及密闭?阀后关实验室—排风及密闭阀
!
6.3.【8,.5 当排—风系统?出现故障时应有机制!避免实验室出现正压!。和影响定向气流
!
6》.3.8.》6 当送风系统】出,现故障时应》有机制避免》。实验室内的负压影】响实验室人员的【。。安全:、影响生物安全柜等!。安全隔离《装置的正常》功能和围护结构【的完整性
—
《。6.3.8》.7 《应,通,过对可?能造成实验室压【力波动的设备和装】置,。实行连锁控》。制等措施确保生物】安,全柜、负《。压排风柜(罩)等局!。部排:风设备与《实验室?送排风系《统之间的压力—关系:和必:要的稳?定性并应《。在启动、运行和【关停过程中保持【。有序的压力》梯度:
》。
6.?3,.8.?8 应设装置【连续监测送排风系】统HEPA过滤器】的阻力需要时及【时更换HEPA过】滤器
】6.:。3,。.8.9《。 应在《有负压控《制要求的《房间:。入口的显著》位置安装显示房间】负压:状况的压力显示装】置和控制区间提【示
6】.3.8.1—0, 中央《控制系统应可以实时!监控、记录和存储实!验室防护区内有【控制:。。要求的参数、关键】设施设备的》运行状?态;应能《监控、记录和—存储故障的》现象、发生时—间和持续时间;应】可以随时查看历史记!录
:
,
?
6.3.8—.11 中—央控:制系统的信号—采,。集间隔时《间应不超过》1min《各参数应易于区分和!识别
》
6.3.8.!12 中央控制系!统,应能对所有故—障和控?制指标进行报警报】警应区?分一:般报警和紧急报警
!
6.3.!8.1?3 : 紧急报警应为声光!同,。时报警应可以—向实验室内》外人员同时发出紧】。急警:报;应在实验—室核心工作》间内设置《。紧急报警《按,钮
?
6.3.】8.14 应【在实验室的关键部】位设置监视》器需要时可》实时监视并录制实】。验室活?动情况和《实验室周《围情况监视设备应有!足够:。的分辨率影像—存储介质应有足够的!数据:存储容量《
:
《6.3?.9 《。实验室通《讯系统
!6.3.9.—1 实《验室防护区内应【设置向外部传输资】料和数?据的传真《。机或:其他:电子设备《
《
6.3》.,9.2? 监控室和实【验室内?应安装语音通讯系】统如果安装对讲【系统宜采用》向,内通话受控》、向外通话非—受控的选择性通话方!式
》
6.3.—9.:。3 通讯系统的】复杂性应与实验室的!规模和复杂程度【相适应
】
6.3.10【 :参数要求
】
6.3.10.!1, , ,实验室的围护结构应!能承受送风机或排风!机异常?时导致的空气压【。力载荷
》
,
6《.,。3.10《.,2 适《用于4.4.—1的实验《室核心?工作间?。的气压(《负,压):与,室外大?气压:的压:差值应不《小于30Pa—与相邻区域的压【差(:负压:)应不小《于10Pa;—适用:于4.4.2的【实验室的核心工作】间的气压(》负压)与室外大【气压的压差值应不】小于40Pa—与相邻区《域的压差《(,负,。压)应?不小于15Pa
】
?
:6.:3.10.3 实!验室防护《区各房间的最小换气!次数应不小于—12次/h
!
6.3.10】.4 实验室的】温度宜控制在—。18℃~《26℃范围》内
6.!3.10《.,5 正常情况下实!验室的相对》湿度宜控制在3【0%~70%范围内!;消毒状态下实【验室的相对湿度应】能满足消毒灭菌的技!术要求
》
6》.3.?。10.6 在【。安全柜开启情况下核!心工作?间的噪声应不大于6!8dB(《A,)
?
《6.3?.10.7 实】验室防护《。区的:静态洁净度应不低】于8级水平
【