安全验证
3  风险!。评估:及风险控制 】 3.1】  实验室应建立并!维持风险评估和风】险控:。制程:序以:持续进行危险识【别、风险评估和实】施必要?的控制措施实验室需!要考虑的内》容包括 】 3:.,。1.1  当—实验室活动涉及致病!性,生物因?子时实?验室应进《行生物风险评估风】险评估应考虑—(但不限于)—下列内容 【     a】), 生物因子已知或】未知的?特性如生物因子【的种类、来源—、传染性、传播途径!、易:感性、潜《伏期、剂量-效应(!反应)关系》、致病性(》包括急性《与远期效应》),、变异性、在—环境中?的稳定性、》与其他?生物和环《境的交互作》用、相关实验—数,据、流行病学资料】、预防和治疗方案】等;  !   b) 适用时!实验室本身或相关实!验室已发《生的事故《。分,析; 》 ?   ?。 c) 实验室常】规活动和《非常规活动》过程:中的风险(》不限于生物因—素)包括所有进【入,工作场所《的,人员和可《能涉及的人员—(,如合同方人员)【。的活:动; ? : :  :   d) 设施、!。设备等相关》的风险; 【     【。e) 适用时实【。验动物相关的风险】; ?     f!), ,。人员相关的风险【如身体状况、能力】。、,可能影响工作的压力!等; 】    g) 意】外事件、事故带来的!风险;? —    h》) 被?误用和恶意使用【的风险; 【 ?    i) 【风险的范围、性质】和时:。。。限性; 】     j) 危!险发生的概率评【估; 《 《    k) 可能!产生的危害及后【果分:析,;, ?  《 ,  l) 确定可接!受的:风险:; : ?  ?   m《。) 适用时消—除、减少或控制风】险的:管理措施《和技术?措施及采取措施后残!余风险或新带—。来风险的《评估; 【。。。     n)】 适用时运行经验】和所采?取的风险控制—措施的适《应程度评估; 】 ,    — o:) 适用《时,应急措施及预期效】果评估; —     】。p) 适用》时为确定设施—设备要求、识别培训!需求、开展运—行控制提供的—。输入:。信息; 《。 ,。。 ,    — q) 《适用时?降低风险《。。和控制危《害所需资料、资源(!包括外部资源—)的评估; !   《  r?) 对?风险、?需求、?资,源、可行性》、适用性等的综【合,评估 — 3.1》.2  应事先对】所有拟从事活动【的风险?进行评?估包括对化学、物理!、辐射、电气—、水灾、火灾、自】然灾害等的风险进】行评估 》 ? 3.1.3  】。风险评估应》由具有经验的—。专业人员(不限【于本机构《内部的人员》)进行 【 3.1.—4  应记录—。风险评估过程风险评!估,报告应?注明评估时间、【编审人员和所依据】的法规、标准—、研:究报告、权》威资料?、数据等 】 3.《1.5  应—定期进行风险评【估或对风险评—估报告复审评估的周!。期,应根据实《验室活动和》。。风险特征而》确定 — :3.1.6  开】展新的实验室活【动或欲?改变经?评,估过:的实验室《活动(包括相关的设!施、设备、人员、】活动范围、管理等】)应事先或重新进】行,。风险:评估 【 ,3.1.7》。  操作超常规量或!从事特殊活动时实验!室应进行风险—评估以确定其生物】安全防护要求适用】时应经?过相关主管部门的】批准 ? ? :。3.1.8》  当发生事件、事!故等时应《重新进行风》险,评估 3!.,1.9?  当相关政策、法!规、标?准,等发生改《变时应重《新进行风险评估【 3.1!.10  采取风】险控制措施时宜【。首先考虑消除危险源!(如果可行)—然后再考《虑降低风险》。(降低潜在》伤害发生的可—能性或严重》程度)最后考虑采用!个体防护装备 】。 3》.1.11  【危险识别、风险评】估,和风险控制的过程不!仅适用?于实验室、设施设】备的常?规运行而且适—用于对实验室、设施!设备进?行清洁、维护—或关停期间 】 3.1—.12  除—考虑实验室自身活】动的风险外》还,应,考虑外部人员活动、!使用外部《。提供的?物品或服《务所带来的风—险 —。 3.1.13  !实验室应有机制监】控其所要求的活动以!确保相关要》求及时并有效地得以!实施: : ? 3.2 》 实验?室风险?评估和风险》控制活动《。的复杂程度》决,定,于实验室所》。存在危险的》特性适用时实验室】不定需?要复杂的风险评【估,和风险控《制活动 】 3.3  风险评!估报告应是》实验室采《取风险控《制措施?、建立安《全管:理体:系和制定安全操作规!程的依据 》 3.【4  ?风险评?估所依?据的数据及》拟采:。取的风险《控,制措施、安全—操作规程等应—以国家主管部门和世!界卫生组织、世界动!物卫生组织、国际标!准化:组织等机构或行业】权威机构发》。布的:指南、标准等—。为依据;任何新【。技,术在使?用前应经过充分【验证适用时应得到相!关,主管部门的批准 ! 3.5 】 风:险,。评估报告应得到实验!室所在?机构生物安全主【管部:门的批准;对—。未列入国家相—关主:管部:门发布的病原微生物!名录的生物因子的】风,险评估报告适用时应!得到相关主》管部门的《批准: :