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3 风险评估!及风险控制
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《
3.1 实【验室应建《立,并维持风《险评估和《风,险,控制程序以》持,续进:行危险识别、—风险评估和实施必】要的控制措施实【验室需要考虑—的内:容包:。括
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3—.1.1 —当实验室《活动涉及致病性【生物因子时实验室应!进行生物风险评【。估风:险评估应考虑(【但不限于)下列【内,容
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a!) 生物因子已【。知或未知的特性【如生物因子的—种类、来源》、传染?。。性、传播途径、易】感性、潜伏期、【剂量-效应(反应】)关系、致病性【(包括急性与远期效!。。应)、变异性、【在环境中的》稳定性、与》其他生物和》。。环境:的交:。。互作用、《相关实验《数据、流《行病:学资料?、预防?和治疗?方案等;
】
: b) 适】用时实验室本身【或相关实验室已发生!。的事故分析;—
】 c) 实验室常!规,活动和非常规活动】过程中的风险(不限!于生物因素)—。。包括所有进入工【作场所的人员和可能!涉及的人员》(如:合同:方人员)的活—动;
?
!d) 设《施、设备等相关【的风险;
【
》 , e) 适用时实验!动物相关的》风险;
】
》f) ?人员相关《的风险如身体状况】、能力、可能—影,响工:作的压力等;
】
《 g) 意】外事件、事故—带,来的风险;
!
《 :h) ?。被误用?和恶意使用的风【险;
》
—。 ,i) 风险的范【围、性质和》时限性?;
《。
,
《 j) 》危险发生的概率评估!;
?
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? k)》 ,可,能产生的《危害及后果》分析;
【
—l) 确定可接受】的风险?;
! ,。。 m) 适》用时消?除、减少或》控制风险的管理【措施:。和,技术措施《及,采取措施后残—余风险?或新:带来风险的评估【;
:
—。 ?n) 适用时运【行经验和所采取【的风险控制措—施,的适应程度评估【;
:
!o) 适用时应急措!施,及预期效果评估;】。
:
】p) 适用时为【确定设?施设备?要求、?识别培训《需求、开展运行【控制提供的输入信】息;
【
q—) 适?。用时降低风险和控】制危害?所需资料、》资源(包括外部【资,源)的评估;
】
《。 r) 【对风险、需求、资源!、可:行性、适《用性等?的综合评估
!
3.1.2 】 ,应事先对所有—拟从事活动的风险】。进行:评,估,包括对?化学、物理、辐射】。、电气、水灾、火】灾、自?然灾害等的风险【进行评估
!
,3.1.3 —。 风险评《估应由具有》经验:的专业?人员(不限于本【机构:内部的人员)进【行
?
?
3.1.4 应!记录风险评》估过程风险评估报】告应注明评》估时间、编审人员】。和所依据《的法规、标准—、研究报告、—权威:资料、数据等
!
3.1—.,5 应定期进行风!险评估或对风险【。评估报告复审—评估的周期应—根据实?验室活动《和风险特征而—确,定
》
3?.,。1.6 开展【新的实验室活动【或欲改变《经评估过《的实验?。室活动(包括相【关的设施、设备、】人,员、活动范围—、管理等《)应事?先或:重新进行风险评估】
3.1!。.7: 操作超常规量或!从事特殊活动—时实验室《应进行?风险评估以确—定其生物《安全:。防护要求适》用时应经《过相关主管部门的】批准
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3.1.8 】 当发生事件、事故!等时应重新》进行风?险评估
】
3:.1.9 当【相,关,政策、法规、标准】等发生改变时应重新!进行风险评估
】
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3.1.1【0, 采取风》险控:制措施?时宜首先考》虑消除危险》源(如果可行—)然后再考虑降低】风险(降低潜—在伤害发生的—可能性或严重程【度)最后考虑—采,用个:体防:护装备?
3【.1.11》 危险识别、风险!评,估和:风险控制的过—程不仅适用于实验】室、设施设备的常规!运行而?且适用于对》实验:室、设施设备进行】清,。洁、维护或关停【期间
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3.1.12 ! 除考?虑实验室自身活【动的风险外还应考】虑,外部人员活动、使用!外部:。。提供:的物品或服务所带来!的风险
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3.1《.13 实验室应!有机制监控其所【。要求的?活动以确保相关要求!及,时并有效《地得以实《施
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3:。.2 实验室风险!评估和?风险控制活动的【复杂程度决定—于实验室所存—在危险的特性适用】时,实验室不定需—要,复杂的风险评估和】风险控制《活动
》
3.》3 风险评—估报告应是实—。验室:采取风险《控制措施、建立安全!管理体?系和:制定安全《操作规程的依据【
3.】4 ?风险评估所依据的数!据及拟采《取的风险控制—措施、安全操作规程!等应以国家》主管部门和世界卫生!。组织、世界》动,物卫生组织、国际标!准化组织等机构或行!业权威?机构发?布的指南、标—。准等为依《据;任何新》技术在使用前应经过!充分验证适用—时应得到《相关:主管部门《的批准
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?。3.:。5 风险评估【报告应得到实验室所!在机构生物安全【主管部门的》批准;对未列—入国家相关主管部】门发:布的病原微生—物名录?的生物因《子的风险评估报【告适用时应得—到相关主管部门的】批准
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