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3《 风险评估及【风险控制
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3】.1 实验—室应建?立并维持风险—评估和风险控制程】序以:持续进行危险识别、!风险评估和实—施必要的《控制措?施实验室需要考虑】的内容包括
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3?.1.1 —当实验室活》动涉及致《病性生物《因子时实验室应进行!。生物风险评》估风险评估应—考,虑(:但不限于)下列内】容
【 ? a)? 生物因子》已知或未知的特性】如生物因子的种类】、来源、传染性、】传播途径、易感性、!潜伏期?、剂量-效应(反】应)关?系、致病性(包括】急性与远期效应【)、:变异性、在》环境中的稳定性、与!其他生物和环境的】交互作用《、相关实《。验数据?、流行病学资料【。、预防和治》疗方案等;》
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?
: ?b): 适用时实验室本身!或相关实验室已【发生的?事故分析;》
】 c) 》实验室常规活动和非!常规活?动过程中的风险【(不限于生》物因素)《包括所有进入工作】场所的人员和—可能涉及的》人员(?如合同方人员—)的活动;
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?。 d)— ,设施、设备等—相关:的风险;
》。
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e)】。 适用时实验—动物相关的》风险;
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— , f) 人员相关的!风险如身体》状况、能《力,、可能?。。影响工作的》压力等;
【
g)! 意外事件》、事故带《。来的风险;》
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】 h) 被》误,用和恶意使用的风险!;
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》 i) 风】。。。险的范围、性质和】时,限,性;
?。。
】 j:) 危险发》生的概率评》估;
【
, 《k) 可能产生的】危害:。及,后果分?析;
【
l)【。 确定可接受的风险!;
】 m) —适,。用时消?除、减少或控—制风险?的管理措施》。和技术措施》及采取?措,施后残余《风险或新带来风险】的评估;
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, n)— 适用时运行经验】和所采取的风—险控:制措施的适》应程度评估;
!
《 o) —。适用:时应急措施及—预,期效果评《估;
《
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? p) 适用时!为确定设施设备要求!、识别?培训需求《、,开展运行控制提供的!输入信息;
【
:
q)】。 适用时降》低,风险和控制危害所】需资料?、资源?(包括?外,部资源)的评估;
!
— r) 对风险!、,需求、资源、可【行性、?适用性等的综合评】估,
《。。
3.1.2 !应事:先,对所有拟从事—活动:。的风:险进行评估》包括对化学》、物理、《。辐射、电气、—水,灾、火灾《、自然灾《害等的风险》进行评估《
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3.1.】3 风险评估【应由具有经验的专业!人员(?。不限于本《机构内部的人员【)进行?
:
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3.》1.4 《 应:记录风险评估过【程风险评估报告应注!明评估时间、—编审:人员和所依》据的法规、标准、】研究报告、权威资料!、数据等
!
3.1.5 【 ,应定期进行风险评】估或对风险评估报】告复审评估的—周期应根据实验室活!。动和风险特征而确】定
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3.?1.6 开展新】的实验室《活动或欲改变经评估!过的实验室活—动(包?括,相关的设施、—设,备、人员、活—动范围、管理等)】应事先或重新进行】风险评估
】。
3.1.7 !。操,作超常?规量或从事特殊【活动时实《验,室应进行风险评估】以确定其生物—安全防护要》求适用?。时应经过相关—。主管部门《的批准?
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3.1.8 【 当发生事》件、事故等》时应重新进行风险】评估
【
3.1.9 当!相关政?策,、法规、标准—等发生改《变时应重新进—行风险评《估
:。。
3.1.!1,0 采取风险控制!措施时宜首先考虑】消除危险源》(如果可行)—然后:再考虑?降低风险(》降低潜在《伤害:发生的可能性或严重!程度)最后考—虑采用个体》防护装备
【。
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3.1.11】 ,。 危险?识别:、,风,。险评估和风险控制】的过:程,不仅适用于实验室、!设施设备的》常规运行《而且适?用于对实《验室:、,设施设备《进,行清洁、维护—或关停期间
】
3.1.1】2 除《考,虑实验室自身活动的!风险外还《应考虑外部》人员活动、使用外部!提供的物品或服【务所带来的》风险
3!.1.1《3 实《验室应有机》制,监控其所要求的活动!以确保相关要求【及时并有效地—。得以实施
【
3.2 【 实验室风险—评估和风《险,控制活?。动的复杂程度决定于!实验室所存在危险】的特性适用》时实验?室不定?需要:复杂的风险评估和】风险控制《活动
3!.3: 风险评估—报,告应是?实验室采取风—险控制措施、—。建,立安全管理体—系和:制定安全操》。作规程的依据
】
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3.《4 风险》评估所依《据的数据《及拟采取《的风险控制措施、安!全,操作规程《等应:以国家主管部门【和世界卫生组织、世!界动物卫生》组织、国际标准【化组织等《机构或?行,业权威机构发—布的指南、》。标准等为依据—;任何新技术在使】用前应?经过充分验》证适用?时应得?。到相关主管部门【的批准
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3.5 】 风险评估报告应得!到实验室所在机构】。。生物安全主》。管部门的批准;对】未列入国家相关主管!部门发布的病原【微生物名《录的生物因》子的风险评估报告】适用时应得到相关】主管部?门的批?准
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