3 风险!。评,估及风险控制—
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3.【1 : ,实验室?应建立并维》持风险评估和风【险控制程序》以持续进行危—险识别、风险评【估和实施必要—的控制措施实验室】需要考虑的内容包括!
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3.1【。.1 当》实验室活《动涉及致病》性生物因子时—实,验室:应进行生物》风险评估风险评【。估应考虑(但不【限于)下列》内容
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a【) 生物因子已【知或未知的特性如】生物因子《的种类、来》源,、传染性、传播【途径、易感》性、潜?伏期、剂量-效【应(反应)》关系、致病性(包】括急性与《远期效应《)、:变异性、在环境中的!。。稳定性、与其他生】物和环境的交互作】用、相关实》验数据、《流行病?学资料、预》防和治疗方》案等;
! b) 适用!时实验室本身或相关!实,验室已发生》的,事故分析;
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】 c) 实验室常规!活动和非常规活动】过程:中的风?险(不限于生物【因素)包括》所,有进入工作场所【的人员和可能涉【及的人员(如合同】方人员)的活动【;,
— d) 设施!、设备等相关—的风险;
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】e) 适用时实【验,动物:相关的?风险:;
】 f)》 人:员相关的风险如【身体状况《、能力、可能影响】工作的压力等—;
! g) 意外事】件、事?故带来的风险—;
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【 h) 被误用【。和恶意?使用的?风险;
【
》 i) 风险—的范围、性质和时】限性;
【
?。 j)》 危险发生的概率】评,估;
【
: k) 可能产!生的危害及》后果分析;》
— ? l) 确定可【接受的风险》;
【 m) 【适用时消除、减少】或,控制风险的管理措施!和技术措施及采取】措施后残余风险或】。新带来风险的—评估;
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n)! 适用?时运行经验和所采】取的风险《控制措施的适应【程度评估《;
【 o》。) 适用时应急措】施及预期效果评估】;
【 p) 适】。用时为确《定,设施设备要》求、识别《。培训需求、开展【运行控制《提供的输《入信息;
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》q) 适用》时降低风险》和控制危害所需资】料、资?源(包括外部资【源)的评估;
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r)! 对风?险、需求《、资源、可行性、适!用性等的综合评估
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3.1】.2 应事先对所!有拟从事活动的【风,。险进行评估包括对】。化学、?物理、辐射、电气、!水灾、火灾、—。自然灾害等的风险进!行评估
】
3.1.3— 风险评估应【由具:有经验?的专业人员(不限于!本机构内部的人员】)进:行
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?3.:1.4 应记录风!险评:估过程风险评—估报告?应注明评估时间、】。编审人员和所依据】的法规、标》准、研?究报告、权威资料、!数,据等
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:3.1.5 应】定期:进行风险评估或对风!险评估报告复审评估!的周期?应,根据实验室活动和风!险特征而确定
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3《.1.6 —。开展新的实验—室活动或欲改变经评!估过的实验室—活动(包括》相关的?设施、设备》、人员、活动范【围、管理《等)应事《先或重新进行风【险评估
】
3.1.7 操!作超常规《量或从事《特殊:活动:。。时实验室应进行【风险评估以确定其生!物安全防护要求【。适用时应经》过相关主《管,部门的批准
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3.1.8 】 当发生事件、事】故等时?应重新?进行风?险评估
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3—.1.9 》 当相关政策—、法规、标准等发生!改变时?应重新?进,行风险评估
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3.1.—10: 采取风》险控制措施时宜首先!考虑消?除危险源(》如果可行)》然,后再考虑降低风险】(降低潜在伤害发生!的可能性或严重程】度)最后考虑采【用个体防护装—备
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3—.1.?11: 危?险识别、《风险评估和风险【控制的过程不仅适】。。用于实?验室、设《施设:备的常规运行而且】适用于对实验室【、设施?设备进行清洁、维护!或关停期间
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3.1.1!。2 除考虑—。实验室自身活动的】。风险外还应》考虑外部人员活动】、使用外《部提供?的物品或服务所【带来的风险》
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3.1》.13 实验【室应有机制监控其所!要求的?活动以确保相关要求!及时并有效》地,得以实施
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3.2 —实验室风险评估和风!险控制活《动的复杂程》度,决,定于实验《。室所存在危险—的特性适用时实【验室不定需要复杂】的风险评估和风险】控制:活动
】3.3 风—。险,评估报告应是实验】室采取?风险控制措施—、建立安全》。管理体系《和,制定安全操》作规程的依据—
3.】4 风险评估【所依据?的数据及拟》采取的风险控制措】施、安全操作规【程等应以国家主管】部门和世界卫生【组织:、,世界:动物卫生组》织、国际标准—化组织等机构或行】。业权威机构发布的】指南、标准等为依】据;任何新》技术在使用前应经】过充分验证适—用时:应得到相关主—。管部门的批准
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,3.5 《 风险?评估报告应得—到实验室《所在机?。构生物安全》主管:部门的批准;对【未列入国家相—。关主管部门发布的病!。。原微生物《名录的生物因—子的风险评》估报告适用时应【得到相关主管—部门:的批准
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