安全验证
? ,3  风险评估及】风险控制《 — 3.1  实验!室,应建立并维持风【险评:估和风险控》制程序以持》续进行危险识别、风!险,评估和实《施必要?的控制措《施,。实验:室需要考虑的内【容包括 《 3.1】.1 ? ,当实验室《活动涉及致》病性生物因子时【实验室应进》行生:物风险评估风险评】估应:考虑:(,但不限于)下列内容! ?     【a) 生物因子已】知或未知的》特性如生物因—子的:种类:、来源、传染性【、传播途《径、易?感性、潜伏期—。、剂量-效应(反应!。)关系?、致病?性(包括急性与远】期效应)、变—异性:、在环境中的—稳定性、与其他生】物和环境《的交互作用、相【关实验数据、流【行病学资料、预防和!治,疗,方案等; — 《    《b) ?适用:时实验室本身或【相关:。实验室已发生—的事故分析》; —   ?。  c) 》实验室常规活动【和非常?规活动过程中的风险!(不限于生》物因素)《包括所有进》入工作场所的人【员,和可能涉及的人员(!如合同方人员)的活!动; 》     d)! 设施、《。设备等相关的风险;!    ! ,e) 适用》时实验动《。物相关的风险—; :。     !f) ?人员相?关的风险如身体【状况、能力、可能影!响工作的压力等【; 【 ,   ?g): ,。。意外事件、事故带】来的:风险; 》   —  h)《 被误用《和恶意使用》的风险; 》    】 i)? 风:险,的,范围、性质和—时限性;《 ,    】。 j) 危险发生的!概率评估;》 ?     k)! ,。可能产生的危害【及后果分析; 【 ? ,     l)【 ,确定可接受的风【险; ?     !m) 适用时消除】、,减少或控制风险的管!理措施和技术措施及!采取措施后残余风】险或新带来》风,险的评估; — 》 ,。。   n) —适用时运行经验和】所,采取的?。风险控制《措,施,的适应程度》评估; —     o】。) 适用《时应急措施及预期】效果评估; 【 , ?    p) 【适用时为确定—设施设备要》求、识别培训需求、!开展:运行控?制提供的《输入信息《; :。 《     q) 】适用时降低风险和】控制危害所需资料】、资源(包括外部】资,。源,)的评估; 】 ,     r【) 对风险、需【求、资源、可行【性、适用性》等,的综合评《估, : 3.1.】2  应《事先对所有拟从事活!动的风险进行评估】包括对化学、物理、!辐射:、电气、水灾、【火灾、自《然灾害等《。的风险进《行评估 》 3.1【.3  风险评估】应由具有经验的专】业人员?(不限于本机构【内部:的人员)进行— 3.】。1.4  应记录风!险评估过《程风险评估报告【应注明评估时间、】编审人员和所依据的!法规、标准、—。研究报告、权威资料!。、数据等 【 3.1.【5, , 应定期进行—风险评估或对风【险,评估报告复审—评估的周期应根据】实验室活动和—。风险特?征而确定 —。 3.1【.6 ? 开展新《的实验室活动或欲改!变经评估过的实验】室活动?(包括相关的设【施、设备、人员、活!动范围、管理等【)应:事先:或重新进行风险评估!。 , 3.1.!。7  操作超—常规量或从事特【殊活动时实》验室应进《行风险?评估以确定其—生物安?全防护要求》适用:。时应:经,过相关主《。管部门的批准 【 3.【1.:8  当《。发生事件、》事故等时《应重新进行风—险,评估 — :3.1.9  当】相关政策、法规、标!准等发生改变时应】重新进行风险评估 ! 3.【1.10  采【取风险控制措施时宜!首先考虑消除—危险源(如果可行】)然后再考虑降低风!险(降?低潜在伤害发生的】可,能性或严重程—度,)最后考虑采用个体!防护装备 ! 3.1.11【  危险识别、风】。险评估和风险—控制的过《程不仅适用于实【验室、设《施设备的《常规运行而且—适用于对实》验,室、设施《设备进行清》。洁、维护或关—停期间 !3.:1.12《  除考虑实—验室自身《活动的风险》外还应考《虑外:部人:员活动、使》用外部提供》。的物品或《服务所带来的风险】 , 3.【1.13  实验】室应有机制》监控其所要》求的活动以确保相关!要求及?时并有效地》得以实施 》 ? :3.2?  实验《室,风,险评估和风险控【制,活动的?复杂程度决定于实验!室所存在危险的【特性适用时实验室不!定需要复杂的风险评!估和:风险控制《活动 《 ? 3:.3  风》险评估报告应是【实,验室采取风险控制措!施、建立安全—。管理体系和制—定安全操作》规程的依据 】 : 3.4  风险评!。。估所:依据的?数据及拟采取—。的风险控《制,措,施、安?全,操作规程等》应以国?家主:管,部门和世界卫生【组织、世界动物卫生!组,织、国际《标准化组《。织,等机构或行业权【威机构发布的指【南、标准等为依【据;任何《新技术在《使用前应经》过充分?验证适用时应得到】相关主管部门—的批准? 》 ,3.:5  风险评估报】告应得到《实验室所在》机构:生,。物安全?主管:部门的批准;对未】列入国家《相关:主管部门发布的【病原微生物名—录的生物《因子:的风险评估报—告适用?时应得?到相关主管部门的】批准 《