安全验证
《3  风《险评估及《风险控制 ! : ,3.1  》实验室应建》立并维持风险评估】和,风险控制《程序以持续进行【危险识别、风险【评估和实施必要的控!制措施实验室—需要考虑的内—容包括 — ?3.1?.1  《当实验室活动涉及致!病性生物因子时实验!室应进行生》物风险评估风—险评:估,应考虑(但不限【于,)下列?内容 —     a【) 生物因子已知或!未知的特《性如:生物因子《的种:类,、来源、传染性【、传播途径、易【感性、潜伏》期,、剂量?-,效应(反应)关【。系、致病《性(包括急性—与,。。远期效应)、—变异性、在环境中】的稳定性、与其【他,生物和环境》的交互作《用、相关实验数据】、流行病学资料【、预防和治疗—。方案等;《 ? , :    《b) 适《用时:实验室本《身或相关《实验室已《发生的事故》分析; 】     c—) 实验室常规活】动和:非常规活动过—程中的风险(不限】于生物因素)包括】所有进入工》作场所的人员和可】能涉及的《人员(如合同—方,人员:)的活动; !     d) !设,施、:设备等相关的风【险;  !   ?e) 适《。用时实验动物—。相关的风险; 】 :     f)】 人:员相关的风险—如,身体:状况、能力、—可能影响工作—的压力等;》  【 ,  g) 意外事】件、事故带来的风险!;   !  h) 被—误用和恶意使用的风!险,;  】   i) —风险的范围、性质】和,时限性; 】 :    《j) ?危险发生的概率评估!; 【    《。k,) 可能产生的危】。害及后果分析;【 ? ?    l) 确定!可接受的风》险;  !   m) —适用:时消除、减少或控制!风险的管理》措施和技术措—施,及采取措施后残余】风险:或新带?来风险的评估;【 ? ?  :  :。n): 适用时运行经【验和所?采取的风险控—制措施的适应程度】评估:; : 《  :   o)》 适用时《应急措施及预期效果!。评,估; 》   》  p) 适用【时为确定《设施:设备:要求、?识别培训需求、开】展运行控制提—供,。的输入信息;—。 》     q) 适!用,时降低风险和—控制危害所需资料】、资源(包》。括外部资《源)的评估;—    ! r)? 对风险、需求【、资源、可行—性、适?用性等的综合评【估 【3.1.2  应事!先对:所有:拟从事活动的风【险,进行评估包括对【化学:、物理、辐》射、电气、水灾、火!灾、自然灾害等的风!。险进行评估 — 《。 3:.1.3 》 ,风险:评估应由具有—经验的专业》。人员(不限于本机】构内部的人》员)进行《。 —3.1.4  应记!录风险评估》过程风险《评估报告应注—明评估时间》、编审人员和所依】据的法规、标—准,、研究报告、—权威资料、数据等 ! 3.1】.5  应定期进】行风险评估或对风险!评估报告复审评估】的周期应根据实【验室活动和》风险特征而确—定 3.!1.6  》开展新的《。实验室活动》或欲改变经评估【过的实验室活动【(包括相关的—设施、设《备、人员、活动【范围:、管理等)应—。事先或重新进—行风险评估 】 3.1.【7  操《作超常规量或从事】特殊活动时实—验,室应进?行风险评《估以:确定其生物安全防护!要求适?用时应?经过相?关主管部门的批【准 ? : 3.1.8 】 当发生事件、事】故等时应《重,新进行风险评—估 3】.1.9 》 当相关政策—、法规?、标准等发生改变】时应重新进行—。。。风险评估《 《 3.1》.10?。 , 采取风《。。险控制措《施时宜?首先考虑《消除危?险源(如《果可行)然后再【考,虑降低风《险(降低潜在伤害发!生的可?能,性或严重程度)最后!考虑采?用个:体防护装备 】 3.1.11!  危险识别、风险!评,估和风险控制的过】程不仅适《用于实验室、设施】设备的常《规运行?而且适用《于,对实验室、》设施设备进行清洁】、维护或关停期间】 3.1!.12  除—考,虑实验室自身活动】的风险外还应考【虑外部人员活动【。、使用外部提供的】物品:或服务所带》来,的风险 !3,.1.1《3  实验室—应有机制监控—其所要求的活动以】确,。保,相关要求及时—并有效?地,得以实施 ! 3.2 》 实验室风》险评:估和风险控制活动的!复杂程度决定于实验!。室,所存在危险的特性】适用时实验室不定】需要复?杂的风险《评估和?风,险控制?活,动 — 3:。.3  风险—评估报告《应是实验室采取风险!控制措施、建立安全!管理:体系和?制定安全操作规【程的依据 — 3》。.4  风》险评估所依据—的,数据及拟采》取的风险控》制,措施:、,安全操作规》。程等应以国家主管】部门:和世界?卫生组?。织、世界动物卫生】。组织、?国际标准化》组织等机构》或行业权威机构发布!的指南、《标准等为依据;任何!新技术在使用—前应经过充分验【证适用时应得到【。相关主管部门—的批准? 3.】5,  风?险评估报《告,应得到?实,验室:所在机构生物安全】主管部门的批准【;对未列入国家相关!。主管部门发布的病原!。微,生,物名录的《。生物因子的风—险评估报告适用时应!得到相关《主管部?门的批?准,。 , ,