3 — 风险评估及—。风险控制
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3.》。1 实验室应【。建，立并维持风》。险评估和风险控制程！序以持续《进行危险《识别：、风险评估和实施】必要的控制措施实验！室需要考虑的内容包！括
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3.1.1 【 当实验室活—动涉及？致病性生《物因子时实验室应进！行生物风《险评：估风险评估应考虑】。（，但不限于）下列内容！
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a【） 生物因子已知或！未知：的特：性如生？物因子的种类、来】源、传染性、传播途！径、易感性、—潜伏期？、剂量-效应—。（反应）关》系、：致病性（包》括，急性与远期效应）、！变异：。性、：在环境中的稳定性、！与其他生《物和环境的》交互作？。用、相关实验数据】、流行病学》资料、预防和—治疗方案等》；
》
，
， 《。b） 适用》时实验室本身—或相关实验》。室已发生的事—故分析；
》。
》 c》） 实验室常规【。活动和非常》规活动过程中的风】险（：不限于生《物因：素）：包括所有进入—。工作场所的人员和】。可能涉及的人员（如！合同：方人员）的活—动，；
《
d】） ：设施、？设，备等：相关的风险》；
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《 e） 适用—时实验动物相关的】风险；
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f）！ 人员相关》的风险如《身体：状况、？能力、可能影响工】作的压力等；
】
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《 g） 意外事件！、事故？带，来的：风险：；
《。
》。 h） 》被误用和《恶意使用的风险；
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】 i：） 风险的范围【、性质和时限性；】
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《
《 j） 危》险发生的概率评估；！
《
》 k） 可》能产生的危害—及后果？。分析；
》
— l） 确—。定可接受《的风险？；
—
《 m） 《。适，用时消除、减少或】控制风险的管理措】施和技术《。措施及？。采取措施《后残余风险或新【。带来风？险的评估；
【
《 ： n）《 适用？时运行经验和—所采取的风》险控制措《施的适应程度评【估；
—
—o） 适用时应急】措施及？预期效果评》估；
！ ？p） 适《。用时为确定》设施：设备要求、识别【培训：需求、开展运行【控制提供的输入信息！；
》
—。q） 适用时降低】。风险和控制》危，害所需资料、资源】（包：括外部资源）的【评估；
】
： r《） 对风险、—。需求、资源、可【。。行性、适用性等【的综合评《估
》。
3.《1.2 应事先对！所，。有拟从事活》动的风险《进行：评估包括对化学、】物理、辐射、—电气、水《灾、火灾、自—然灾害？等的风险进行评估】
—3.1.3》 风险评估应【由具有？经验：的专业人员》（不限于本机构【内部的人员》）进行
—
3.1—.4 应记录【风险评估过程风险评！估报告应注明评估】时间、编审人员和所！依据的法规、标【准，、研究报告、权【威资料、数》据等
？
《
3.1.》5 ： ，应定期进行风险【。评估或对风险评估报！告复审评估的—周期应根据实—验室活动《。和风险？特征而确定》
，
3.1】.6 ？ ，开展新？的实验室活动—或欲改变《经评估过的实验室】活动（包括相关的】设施、设《备、人员、活动【范围：、管理？等，）应事先或重新【进行风险《评估
《
3.—1.7 操作超常！规量或从事特殊活】动时：实验室应进行风险】评估：以确定其《生物安全《。防护要？求适：用时应经过相关主】。。管部门的批》准
？
，
3.1.8】 当发生事件、事！故等时应重》新进行风险评—估
3】。.，1.9 《 当相关政策—、，法规、标《准等发生改变时应】重新进？行风险评估
！
：3.：1.：10 采取风险】控，制措施时宜》首先：考虑：消除危险源》（如果可行）然后再！考虑降低风险—（降低？潜在伤？害，。发生的可能性或【严重程？度，）最后考虑采用个体！防护：装备
？
3.【1.11 危险】识别、风险评估【和风险控制的过【程不仅适用于实验】室、设施设备的【常规运行而且适用】于对：实，。验室、设施设—备进行清洁、—维护或关《。停期间
》
3.1.】12： 除考《虑实验室自身活【动的风险外还应考虑！外部人员活》动、使用《外部提供的物—。品或服务《所带来的风险—
3.1！.13 《 实验室应有机制】监控其所要求的【活动：以确保相关要求及时！。并有效地得》以实施
《
《
3.2《。 ：实验室风险评估和】风险控制《。活动的复《杂程度决定于实验】。室所存在危险—的特性适用时实验室！不，定需要复《杂的风险评估和风险！控，制活动
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3.？3 风险评估【报告应？是，实验室采取风险【控制措？施、：建立安全管理体【系和制定《安全操？作规程？的依据
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3.4 — 风险评估》所依据的数据及拟】采取的风险控—制，措施、？安，全，操作规程等应以国家！主管部门《和世界卫生》组织、世界动物卫生！组织、国际标准【化组织等机构或行业！权威机构发布的指】南、标准等为—依据；任何新技【术在使用前应经过充！分验证适用时应得到！相关主管部门—的批准
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3.【5 风险评估【报告应得到实验室】。所在：机构生物安全主【管部门的批准；【。。。对未列入国家—。。相关主？。管，部门发布的》病原：微生物名录》的生物因子的风险评！估报告适用》时应：得到相关主管部门】的，批准
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