安全验证
3》  风险《评估及风险控制 ! 》 3.1  实【验室应建立并—维持风险评》估和:风,险控制程序以持【续进行危险识别、】风险评?估和实施必要的【控制措施实验室需要!考虑的内容包括 】 , ? 3:.1.1 》 当实?验,室,活动涉及致病性生物!因子时实验室应进行!生物风险评估风【险评估应考虑(【但,不限于)下列内容】 ,     !a): 生物因子已知或未!知的特性如生物因子!的种类、来》源、传染性、传【播途径、《易感性?、潜伏期、剂量-效!。应(反应)关系【、致病?性(包括急性与远期!效应:)、变异性、在环】境中的稳定性、【与其他生物和环境的!交互作用、》相关实?验数据、《流,行病学资料》、,预防和治《疗方案等; !   《  b?) 适用时》实验室本身或相关实!验室已发生的事【故分析; !    《 c) 实验—。室常:规活动和《非常规活动过程中的!风险(不《限,于生:物因素?)包括所有进入工】作场所的《人员:和可能涉及的人员】。(,如合同方人员)的】。活动:;  】  : d) 设施、设】备等相?。关的风险《;, 《。 ,   ?  e) 适用时实!验动物?相关:的,风险;? —    f) 人】。员相关?的风险如身体状【况、能力《、可能?影,响,工作的?压,力等; 】     g—) 意外事件、事】故带:来的风险;》 《     h【) 被误用和恶意】使用的风险; 【 》   ?。 i) 风险的【范围、?性质和时《限性; 《     !j) 危险发生的】概率评?估; 《 : ,    《 k) 《可能产?生的危害及后果【分析; 【   《  l)《 确定可接受的风】险; 【 ,    m) 【适用时?消除:、减少或控制风险】的,管理措施和技术措施!及采取措施后残【余风险或《新带来风险的—评估;? ?     【n): 适用时运行经验】和所采?取的风险控制措施的!适应程?度评估; !    《 o:) 适用时应急【措施及预期效果评】估;  !   p) 适【用,时为确定《设施设备要求、识】别培训需求、开【展运行控制提—供的:输入信?息;  !   q) 适【用,时降低?风险和控《。制危害所需资—料、:。。资源(包括外部资】源)的评估; 】     】r) 对风险、【需求、资源、可【行,性、适用《性等的综《合评估 【 , 3.1《.2  《应事先对所》有拟从事《活动的风险进行评】估包括?对化学、物》理、辐射、电—气、水灾、火灾【。、自然灾害等的风险!进行评估 】 3?.1.3  风险评!估应由具《有经验的专业人员(!。不限于本机》构内部的人员)进】行 3.!1.4  应记【录风险评估过程【风险评?估,报告应注明评估时】间、编审人员和所依!。。据的法规《、标:准、研?究报告?、权威资料、数据】等, 3.1!.5  《应定:期进行风险评估【或对风险《。评估报告复》审评估的周期应根据!实验室活动》和风险特征而确定 !。。 》3.1.6  开】展新:的实验室活动或【欲,改变经评估过的实验!室活动(包》括相关的设施、设】备、人员《、活动范围、管【。理等)?应事先或重》新进行风险评估 】 ? 3.《1.:7  操作》超常规量或从—事特殊活动时—实验室应进行风险评!估,。。以确定其生物—安全防?。护要求适用时应经】过相关?主管部门的批准【 , ?。 3.1.8 】 当发生《事件:、事故等时应重【新进行风险评—。估 《 3.1.9】。  当相关政策【、,法规、标《准等发生改变时应重!新进:行风险评估》 3【。.1.10 — 采取风险控制措施!时宜:首先考虑《消,除危险?源(如果可行)【然后:。再考虑降低风险(】降低潜在伤害发生的!可能性或严重程【度)最后《考虑采用个体—防护装备 》 3—.1.?11  危险—识别、风《。险评估和风险控【制的过程不》仅适用于《实验:室、设施设备的常】规运行而且适用于对!实验室、《设施设备进行清洁】、维护或关》停期间 【。 3.《。1.1?2,  :。除考虑实验》室自身活动的—。风险外还《应考虑外部》人员活动、使—用外:部提供的《。物品或服务》。所带来的风险— 3【.1.13》  实验室》应,有机制监控其—所要求?。的活动以确》。保相关要求及—时并:有效地得以实施 ! 3.2 】 实验室风险—评估:和风险控制活动【的复杂程度》决定于实验室—所,存在危险的》特性适?用时实验室》不定需要复杂的【。风险评估《和风险控制》活,动 3.!3,  风险评估报告】应是实验室采取【风险控?制措施、《建立:安全管理体系和【制定:安全操作规》程的:依据 ?。。 3.【。4  风险评估所依!据的数据《。及拟采取的》风险控制措施、安】全操作?规程等应以》国家主管部门和世界!卫生组?织、世?界动物卫生》组织、?国际:标准化组织等机构】或行业权威》机构发布的指南【、,标,准,等为依?据;:任何新技术在使用】前应经过充分验证】适用时应得》到相关主管部—门的批准 】。 :3.:5  ?风,险评估报《告应得到实》验室所在《机构生物安全主管】部门的批准》;对未?。列入:国家相关主》管部门发布》的病原微生物名录】的生物?。因子的风险评估报】告适用时应得到相关!主管部门的》批准 ? ,