3 风险！评估及风险控—制
【
：3.：。1 实验室应建】立并维持风险评估】和风险控制程序【以，持续进行危险识别、！。风，险，评估和实施必要【的控：制措施实验》室需要？考虑的内容包括
】。
》3.1.1 — 当：实验室活动涉及致】。病性生物因子时【实验室应进行生【物风险评《估风：险评估应考虑（【但不：。限于）？下列内？容
《
— ，a，） 生？物因子？。已知或？未知的？特性如生物因子的种！。类、来？源、传？染性、传播》途径、易感性、潜】伏期、剂量-效应（！反应）关系、致病性！（包括急性》。与远期效应）、变异！性、在环境》中的稳？定性、与《其他生物和环境的交！互作：用、相关《实验数？据、流行《病学资料、》。预防和治疗方案等】；
！ b） 适用【时实验室本身或相】关实验室已发—生，。的事故？。分析；
《
！c）： 实：验室：常规活动和非常【规活动过程中的【风险（不《限，于生物因素）—包括：所有进入工作场【所的人员和可—能涉及的人员（如合！同方人？员）的活动；
【
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d） 】设施、设备等相关】的风险；
！
e—） 适用时实验【动物相？。关，的风险；
—
《 f） 人】员相关的风险如【身体状况、能力、可！能影响工作》的压力等；》
—。 ？。 ，g，） 意外事》件、事故带来的风险！；，
【 ： h：），。 被误？。用和恶意使》用的风险；
！
i）】 风险的《范，围、性质和》时限：性；
《
】j）： 危险发生的—概，。率评：估；
！ ？k，）， 可能？产生的？危害及后《。果分析；
！。
？ l） 确定可】接受的风险；
【
！m） 适用》时，消除、减少或控制】风，险的：管理措施《和技术？措施及采取措施【。后，残余风？。险或新带来风险【的评估；
！
， n） 适用！时运行经验》和所采取《的风险控制措施的适！应程度评估；
】
【 o） 适用时应】。。急措施及预期—。效果评估；
—
《
p） 适！用时为确定设施设】备，要求：、识别培训需求【、开展？运行控制提供的输入！信息；
【
？ q）》 适用时降低风险】和控制危害》所需资料、资源（包！括，外部资？。源）的评估；
【
：
》 r） 》对风险、需求、资】。源、可行《性、适用性等的综】合评估
！3.1.2 应】事，先对所有拟从—。事活动的风险进行】评估包括《对，化学、物理、辐【射、电气、水灾、】火灾、自然灾害等】的风：。险，进行评？估
《
3.1.3 ！ 风险评《估应由具有》。经验的专业》人员（不《限于本机构内部的人！员）进行
—
3》。.1.？4 应《记录风险《评，估过程风险评—估报告应注明评估时！间、编？审人：员和所？依据的法规、标准】、，研究：报告、权威资料【、数据等
》。
3—.1.5 应【定，期进行？。。风险评估或对—风险评估报告复审评！估，的周期应根》据实验室《活动和风《险特征而《确定
？
《
3.1.6 开！展新的实验》室，活动或欲改变经评估！过的实验室》。活动（包括相关【的设施、设备—、人：员、活动范围、管】理等）应事先或重】新进行风险评估
】
3.【1.7 《 操：作超常规量或从【事特殊活动时—。实验室应进行风险评！估以确定其生物安全！防护要求适用—时应经过相关主【管部：门的批准《。
—3.1.8》 ：当发生事件、—事，故等时应《重新进行风险评估】
3.1！.9 当相关政】策、法规、标准等】发生改变时应—重，新进行风险评估【
3.1！。.10 采取风险！控，制措施时宜首先考虑！消除危险《源（：如，果可行）然后再考】虑降低风《险（降低潜在伤害发！生的可能性或严重】程度）最后考虑采】用个体？防护装备《
？
3.1.1】1 ： 危：险识别、风险—评估和风险控制的过！程不仅适用于实验】室、设施设》备的常规《。运，行而且？适用于对实验室、设！施设备进行清洁、】维护或关停期间
】
3—.1.12》 除考虑》实验室自身活动的】风，险外还应考虑外部人！员活动、使用外部提！供的物品《或服务所带来的风】险
【3.：1.13 实验】室应有机制监控【其，所要求？的活动以确保相关】要求：及，时并有效《地得以实施》
3.2！ 实验室风—险评估？和风险控《制活动的复杂程度】决，定于实验室》所存在危险》的，特性适用时实验【室，不定：需要：。复杂的风险评估和】风险控？制活：动
3.！3 ： 风险评估》报告应是《实验室采《取风险？控制措施《、建立安《。。全管理？。体系：和制定安全操作规】程的：依据
》
？3.4 风险评】估所依据的数据及拟！采取：。。的风险控制措施、安！全操作规《程等应以《国家主？。管部门和世界—卫生组织、世界动物！卫生组织、》国际标准化组织【等机：。构或行业权》威机构？发布的指南、标准等！为依据；任何新技术！。在使用前应》经过充？分验证适用时应得】。到相关主管部门的】。批，准
《
3.5 】风险评估报告应得到！实验室所在机构生】物安全主管部—门的批准；对未列入！国，家相关主管部门发】布，的，病原微生物名录的生！物因：子，的风险评估报告适用！。时应：得到相关主管部门】的批准
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