5.—3 物流与—物料净化
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5【.3.3 —。进入洁净区的各种】物料应?在拆包间《。进行拆包、清理等处!。理拆包间一般跨洁】净区与?非,洁净区设置在工程】实践中拆《。包间一?般包括?两个房间一个—是在非洁净》区的拆外包》间一个是《在洁净区的物—料暂存?间,两个房间组成广义】上的拆?包间这就是常—说的拆包间跨—区设置
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5.3.》5 ?在不同等级的洁【净用房?之,间进行?物料传递《时宜采用《传递窗也可通过设置!在不同等《。级洁净用房之间的缓!冲室进行物料传递
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5.3.!6 : 本条规定当采用传!送,带连续传送物料【、物:。件,。时传送带不应—穿,越非:洁净区应在洁净区】。。与非洁净区之间【设置缓?冲设:施并在两区之间分段!传送可采取有—效的:、不损伤食》品品质的《其他清洁消毒措【施但应注意传—输,速度与消毒作用时间!的,。合理匹配如》。采取有必要》辐射强度《的紫:外灯照射消毒或喷】。洒消毒
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5.《3.7 电梯井有!“烟囱效应”会把】脏,空气提升上来造成气!流对流的《交叉污染因此应【在电梯室外》面,设缓:冲室在?我国药品《GMP和兽药—GMP中都》有这:样,的规:定
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5.?3.8 开洞【后,保持两边《5Pa以上压—差是:困难的但只要开洞口!有,定向气流即》可防止污染倒—灌因为室内》送风系统不可能【在洞口处形》成,大于0.2m/s的!。垂直于洞口平面的风!速这一?。数据是IS》O 1?4,644给出的是【靠,动态气流进》行密封
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