3.3【 ，。 洁净生产区 】 ， 》3.3.1  【本条对应在洁净生产！区内进行的生产【工艺进行《了规定 ！3.：3.2  一般【应将要求洁》净度级别高的区域设！于里端或内侧即设于！人流活动少的区域】 3.3！.3  缓冲室的设！置，在洁净厂房内比较】普，。遍如图1所示如【果从邻室A进入洁】净室B？人顺着开《门方：向走进室内的瞬时在！入口处引起的风【速在0？.14m／s～0.！2m／s以内逆着开！门方向时《为0.？0，8m／s～0.15！m／s以内只有【在，人进入室内门—开启的瞬《间气流速《度有最？大值这一瞬间—约为2s虽然室内有！正，压此时也不能阻止】人进入带进污染【 ？ ！图1  从邻—室进入洁净》。室  】   缓冲室—就是为了防》。止进：。门时带进污染的设】。施它位于《。两间洁净室之间缓冲！。。室可：以有几？个，门但同一时间内【只能有一个门开启此！。门关好才允许开【别的：门如果仅仅如此【则属于？气闸室而缓冲室【还必须？送洁净风使其洁净】度达到将进入—的洁净室《所具有的级别见【图2 ！。 ， 图2 【 缓冲室门的启闭】。  【   根据理论【研，究这里的缓冲室【是有特定定义的【一般意？义上的气闸室—不是这种缓冲室这种！缓冲室是《指有一？定面积或体积—、送洁净风并达到一！定空气洁净度级别的！小室因此对》缓冲室的设》置可作出以》下结论 ！    ①》缓冲室体积必须大】于6m3如以面积】计，不应小？于3m2； 】    — ②缓冲《室的级？别应同于《后面：将进入的《洁净室(区)的洁净！度级别但不高于I】SO： ，6级：； —   ？  ③相差一—级的：洁净：室(如N《1和N10)—之间完全无必要【设缓冲室开门进入的！污染使？室内含尘浓度的【升高不超过120％！且时间不超过2【min； 】 ，   ？。  ④相差》两级的洁净室(N1！。和N100)之间】应根据？具体情况考虑是否设！缓冲室虽《然开：门进入带《进的污染可使室内】含尘浓？度升高两《倍以上但《恢复到12》0％以？下只要3min【左右如认为这—个自净时间是可以接！受的：则不必设缓冲室否则！可以设缓冲室；【 ？  《 ，  ⑤？如果邻室《有异种污《染源即使是同级也】应在其间《设缓冲室 —  》 ， ， 关于缓冲室作用在！表4：中作了？。初步归？纳 ： ？ ：表4  缓冲室的作！用 】 》 ？ ？3.3.《4  为避免互相】影响、干《扰，。减少污染原则上原料！前处理(如切割、磨！碎、烹调《、提：取、：浓缩和稀《释等)不宜与成品生！产使用同《一洁净区域当生产工！艺有特殊要》求时应根据》工艺要求确定如生】鲜食品和冷冻食【品的加？工，原料切？割需与成品》内包装？的生产在同一区域以！减少中间污染环【节 ： 3—.3.5  在有】关食品的书籍、【标准中对于洗手(】含消毒)间》的设置都十分明确特！别对操作易腐食【。品的更是作了硬性“！必须”的规定—空气质量《再好：如果接触食》品的手未消》毒，好则也起不了—应有的作用相—。反空气质量越好手】。消毒的矛盾愈突出】所以：此条作为强制性条】文列出 —。。 ， ， 3.3.6  我！国药品GMP(19！98)规《定“生产区》和储存区《应有与生产规模【相适：。应的面积和空间【用以安置《设备、物料便于【操作……”》本条：借鉴药品《。GMP的规定对暂存！区，提出要求这》样，做也是为了整齐【。有序防止差错— 3.】3.8？ ， 生产区应与检【验区分开《这是诸多《。。药品、食品生产【的基本原《则而当设洁净用【房时检验室》洁，。净，度高更应独立 ！ 3.3.9】  空气净化不【是万能？的，有了空气净化系统还！应，考虑：在洁：净生产区内设置清】洗、消毒《、灭：菌措施的可能；还】应制订洁净》用房内如何》具体实施清洗、消】毒和卫生《保，持的作？。业，指导性文《件即卫生标准操【作程序？SSOP —