3.3【  ：洁净生产区 ！ 3.3.】1  本条对应在洁！净生产区内进行的生！产工艺进行了规【定 【3.3？.2  一般应将要！求洁净度级别高的区！域设于里端或内【侧即设于人流活【动少的区域 【 ， 3.3.【。3  缓冲室的设置！在洁净厂房内比较】普遍如图《1所示如果从邻【室A进入洁》净室B人顺着开门】方向走进室内的瞬时！在入口处《引起的风速在0.1！4，m／s？～0.2m／s以】内逆着开门方向【时为0.《08m／s》～0.15m／s】以内只有《在，人进入室内门—开启的瞬间气流速】度有最大值这一【瞬间约？为2s虽然室内有正！压此：时也不能阻止人【。进入带进《污染 ？ 《。 ， 图1】  从邻室》进入洁净室 —。。     ！缓冲：室，就是为了《。防止进？。门时带进污染的【设施它位《于两间洁净室之间】缓冲室可以有—几个门但《同一时间《内只能有一个门开启！此门关？好才允许开》别的门如果》仅仅如此则属于气闸！室而：缓冲室还必》须送洁净风使其洁净！度达：。到将进入《的洁净？室所具有的》。级别见图2 】 ！图2  《缓冲：室，门的启闭《 》     根据理】论，研究这里的缓冲室是！有特：定定义的一般意【义上的？气闸室？不，是这种缓冲室这种】缓冲室是指有一定】面积或？。体积、送洁净风并达！到一定空气》洁净度级别的—小室因此对》缓冲室？的设置可作出—以下结？论 《。     【①，缓冲室体积必—。须大于6《m3如？以，面积计不应小于3】m2； ！    ②缓—冲室的级别》应同于后面将进入的！洁净室(区)的洁】。净，度级别但不高—于IS？O， 6级； ！  ：   ③相差一级】的洁净室《(如：N，1和N？10)之间完—全无必要设》缓，冲室开？门，进入的污染使—室内含尘浓度的【。升高不超《过，120％且时间不超！过2：m，in：。；， ：     】④相：差两级的洁净室(】。。N1和N《100)《之间应根据具体情况！考虑是否设缓冲室虽！然开门进《入带进的《污染：可使：室内含？尘浓度升高两倍以上！但恢复到1》20％以下只—要3min左右如】认为这个自净时【间是可以接受的则不！必设缓冲室》否则可以设缓冲室】。； 【    ⑤如果邻室！有异种污《染源即使是同级也应！在，其间设？缓，冲室 】    关于缓冲】。室作用在表》4中作了初》步归纳 ！表4 ？ 缓冲？室的作用 》 ， 【 ？ ， ， ？ 3.3.4 【 ，为避免互相影响【。、干扰减少污染【原则上原料》前处理(《如切：割、：磨碎、烹调、提【。取、：。浓，缩和稀释等》)不宜与《成品生？产使用同一》洁净区域当生产【工艺有特殊》要求时应根》据，工艺要求确定如【生鲜食品和冷冻【食品的加工原料切割！需与：成品内？包装：的生产在同一—区域：以，减少中间污染—环节 】3.3.《5，  ：在，有，关食品的书籍—、标准中对于—洗手(含《消毒)间的设—置都十分明确特【别对操作易腐食品】的更是作了》硬性“必须”的【规定：空气：质量再好如果接触食！品的手未消毒—好则也起《不了应有的作用相】反空气质《量越好手消》毒的矛盾愈突出【所以此条作为—强制性条《。。文列出 《 ， ， 3.》3.6  我国药品！GMP(1》998？)规定？“生产区和》储存区应有与生产规！模相：适应的？面，积和空间用以安置】设，备，、物料便于操作……！”本条借《鉴药品GMP的规】定，对，暂存区提出要求这样！。做也是？。为了整齐有序防止】差错： ： ？ 3.3.8—  生产区》应与检验区分开这】是，诸，多药：品、食品《生产的？。基本原则而当设【洁净：用，房时检验《室洁净度高更应【独立： 3【.3.？9 ：。 空：气净化不《是万能的有了空气】净，化系统还应》考虑在洁净生产区】内设置清洗、消毒】、灭菌措施》的，可能；还应制订洁】净用房内如》何，具体：实，施清洗、消毒和卫生！保持的作业指导性】文件即卫《生标准操《作，。程序SSOP— ：