： ：。3.3  洁净生产！区 】。 3.3.1  】本，条对应在洁》净，生产区内进行的生】产工艺进《行了规？定 3.！3.2  一般应】将要求洁净度—级别高的区域设于】里端：或内侧？即设于人流活动少】的区域 — 3.》3，。.3  缓冲—室的设置在洁净【厂房内比较普遍如图！1所示如《果从邻室A进—入洁净室B人—顺着开门《方向走进室内—的，。瞬，时在入口处》引起的风速》在0：.14m《／s～0.2m／s！以，内逆着开门方向时为！0.08《m／：s～0？.1：5m：／s：以内：只有在人进入室内】门开：启的瞬间气流速【度，有最大值这一瞬【间约：为2s虽然室—内，有正压此时也不能阻！止人：。。进入带进《污染 》 】 图1  从邻【室，进入：洁净室？  【  ：。 缓冲室就是—为了防止进门时带】进污染？的设施它位于—两间洁净室之间【缓，冲室可以有几个门】但同一时间内—只能有一《个门开启此》门关好才允许开【别的：门如果仅仅如此【则属于气《闸室而缓冲室—还必须送洁》净风使？其洁净度达到将进】入的洁净《室所具？有的级别见图—2 ！ ？ 图2  缓冲室】门的启闭 【  《   根据》理论研究这》里的：缓冲室是有特定定义！的一般意义上的气闸！室不是这《种缓冲室这种缓冲室！是指有一定面积【或体积、送》洁净风并达到一定】空气洁净度级别的】。小室因此《对缓冲室的》设置可？作出：以下结论 】    》 ①缓？冲，室体积必须大于【6m3？。如以面积计不—应小于3m2； 】 》   ？ ②缓冲室的级别】应同于后《面将进入的洁—净室(区)》的洁净度《级别但不高于ISO！ 6级？； 》  ？   ③《相差一级《的洁净室(》如N：1和：。N10)之间完全无！必要设缓冲室开【门进入的污染—使室内？含尘浓？度的升高不超过1】。20％？且，时间不超过2m【in； 》  》   ④相差两【级，的洁净室《(N1和N1—0，0)之间《应，根，据具体？情况考虑是否设缓】冲室虽？然开门？进，入，。带进的污染可使室内！含尘浓度升高两倍】以上但？。。恢复到120％以下！只要3min左【右如认为《这个：自净时间是可以接受！的则不必设》缓，冲室否则《可以设缓冲室；【 ， 》    ⑤如果邻】室有异种污染源即使！是同级？也应在其间设—缓冲室？   】  关于缓冲室【作用在？表，4，。中作了初步归—。纳 《 ： ，表，4  缓冲室的作】用， 《 【 【3.3.《4  为避免—互相影响、干扰减少！污染原则上原料【前，处理(如切割—、磨碎、烹》调、：提取、浓缩和—稀释等？)不：宜与成？品生产使用》同一洁净《区域当生产工艺【有特殊要《求时应根据工—。艺，要求确定如生鲜食品！和冷冻食品的加工原！料切割需与成品内包！装的生产在同一区】。域以减少《中间污染环节 】 3.—3.5？  在有关食品的书！籍、标准中对—于洗手(含消—毒)间的设置—都十分明确特别【。对操作易《腐食品的更是作【了硬性“必须—”的规定空气—质量再好如果—接，触食品的手未消【毒好则也起不了应】有的作用《相反空气质量—越好手消《毒的矛盾愈突—出所以此条作为强】制性条文列出 】 《3.3.6  【我，。国药品？GMP(1998】)规定“生产区和】储存区应有》与生产规模相适应】的面积和空间用以安！置设：备、物？。料便：于操：。作……”本条借【鉴药品GM》P的规定对》暂存区提《出要求这样做也是为！。了整齐有序防止差】。错 《 3.3.8 ！ 生：。产区应与《检，验区分开这是—诸多药品、食品【生产的基本原则而当！设洁净用房时检验】室洁净度高更应独立！ ： 《3.3.9 — 空气？净化不是万能的有了！空气：净化系统还应考虑在！洁净生产区内设置】清洗、消毒、灭【菌措施？的可能？；，还应制订洁》净用房内如》何具体实《施清洗、消毒和卫生！保持的作业指导性】文，件即卫生《标准操作程序SS】OP 《