3.3【  洁净《生产区 — ： 3.3.1】  本条对应—在洁净？生产区内进》行的生产工》艺进行了规定 ！。 3.3.2】  一般应将要求】。洁净度级别》高的区域设于里端】或内侧即设于人流】活动少的《。区域 【 3.3.3 【 缓冲室的》设，。。置在洁净厂房内比】较普遍如图1所示】如果从？。邻室A进入洁净室B！人顺着开门方向【。走进室内的瞬时在入！口，处，引起的？风速在0.14【m／s～0》.2m／s以内逆着！开门方向时为0.】。08m／s～0.1！5m／s以内—只有在？人进：入室内门开》启的瞬间气》流，速度：有最大值《这一瞬？间约为2s虽然【室，内有正压《此，时，也不能？阻止人进入带—进污：染 ！ 图1 【 从邻室进入洁净室！ 》     缓—冲，室就是为了防止进门！时带进污染的设施】它位于两间洁净【室之间缓冲室可以】有几：。个门但？同一时间《内只：能有一个门开—启此门关好才允【许开别的门如果仅仅！如此则属于气闸【室而缓冲室还必【须送洁净《风使其？洁净度达到将进【入，的洁净室所具—有的级别见》。图2 ！ 》。。图2  缓冲室门的！启，闭 ：。。。 《。 ，  ：  根据理论研【究这里的缓冲室是】有特：。定定义？。的一：般意义上的气闸室】不是这种缓冲室这】种缓冲？室是：指有一定面积—或体积、送洁净风】并达到一定空气洁】净度级别的》。小室因此对缓冲室】的设置可作出以下】。结，论   ！  ①？缓冲室体积必—须大于6m3如以】面积计？不应小于3m2； ！ ， 《 ，   ②缓》冲室的？级别应同于后面将进！入的洁净室》(区)的洁》净度级别但不高【于ISO 》6级； 《 ， ：    》 ③相差一级的【洁，净室(如N1—和N10)之间【完全无必要设缓【冲室：开门：进入的？污染使室《。内含：尘浓度的升》高不超过120％且！时间不超过2min！； ： ？ ，    《 ④相差两级的【洁净室(《N1和N100)之！间应根据具体情况】考虑是否设缓冲【室虽：。然开：。门进入？带，。进的污染可使—室内含尘浓度升【高两倍以上》但恢复到《120％《以下只要3min】左右如认为这—个自净时间是可以接！。。受的则不必设缓【冲室否则可以设【缓冲室； ！ ，  ：  ⑤如果邻室【有异种污染源即使是！同级也应在》其间：设缓冲？室 ？     关！于缓冲室《作用在表4中作了】初步归纳 — 表4  】缓冲室的《作用 《 — 》 ： 3.3.4】  ：为避免？互相影？响、干扰《减少污染原则上原料！前处理(《如切割、磨》碎、烹？调、提取、浓—缩和：稀释等)《不宜与成品生—产使用同一洁—净，区域当生产工艺有特！殊要求时应》根据工艺要求确定如！生鲜：食品：和冷冻食《品，的加工原料切割【需与成品内包装【的生产在同一—区域以？减少中间污染环【节 3】.3.5 》 在有关《食品：的书：籍、标准中》对于洗手(含消【毒)间的设置都十分！明确特别《对操作易腐》食品的更是作了硬】性“必须”的规定】空气质量再好如【果接触食品》。的手未消毒好则也】起不了应有的—作，用相反空气》质量越好手消毒【的，矛盾愈突《出所以此条作为强制！性条文列出 】 3《.3.？6 ： 我国药品GMP】(1998)—规定“生产》区和储存区应—有与生产规模—相，适应：的面积和空间—。用以安置设备、物】料便于操《作……”本条借鉴药！品GMP的规定对】暂存区提出要求这样！做也是为了整齐【有序防止差错 【 ？ 3.3.8【 ， 生产区应》与检验区分开这【是诸多药《品、食？。品生产的基》本，原则而当设洁—净用房时检》验室洁净《度高更应独》立 — 3.3.9  】空气净化不是万能】的有：了空气净化系统还应！考虑：在洁净生产区内设】置清洗、消毒、灭】菌，措施的可能；还【应制订洁《净用房内如何具体实！。施清洗、消毒和卫生！保持：的作：业指导性文件—即卫生标准操作【程序SS《OP 《