？ 3.3《  洁净生产区 ！ —3.3？.1 ？ 本条对应在洁净生！产区内？进行的生产》工艺进行了规定 ！ 3》.3.？2  一般》应将：要求：洁净度？级别高的区》域设于里《端，或内侧即《设于人流《活动少的区域— —3.3.3》  缓冲室的设置】在洁净厂《。房内比？较普遍如图1—。所示如果《从邻：室，。A进入洁净室B【人顺着开门》方向走进室内—的瞬：时在入口处引起【的风速？在0.1《4，m／s？～0.2m／s以内！逆，着开门？方向时为0.0【8m／s《～，0.15m》。／s以内只》。有在人进入室内【门开启的瞬间气【流速度有最大—值这一瞬间约为2】s虽然室《内有正压此时也不】能阻止人进入带进污！染 ？ 》 图1【  从邻《室进入洁净》室 ？ ：   《  缓冲《室就是为了防止【进门时带进污染【的设：施它位于两间—洁净室之间缓冲【。室可以？有几：个门但同一时—间内只？能有一个门》开启此门关好才【允许开别的》门，如，果仅仅如此则属于气！闸室而缓冲室还必须！送，洁净风使《其洁净？度，达到将进入的洁【净，室所具有《的级别见图2 】。 】 图？2  缓冲室门的启！闭 ？     】根，据理：论研究这里的缓冲室！是有特定《定义的一般意义上】的气闸室不是这种】缓冲室这种缓冲室】是指：有一定面积或—体积、送《洁净风？并，。达到一？定，空气洁净度级别【的小室？因此对缓冲室—的设置可《作出以下结》论，   】 ， ①缓？冲室体积必须大于6！m3如以面》积计不应小于3m】2； 】    ②缓冲【室的：级别应同于后面将进！入的洁？净室：(区)的洁》净度级别《但不高于《ISO 6》级； 【  ： ， ， ③相差一级的洁】净室(如N1和【N10)之间完全无！必要设缓冲室开【门进入的污染—。。使室内含尘浓—度的：升高不超《过120％且时【间不超过《2min； 】    — ④相？差，两级的洁净室—(N1和《N1：00)之间应根据具！。体情况考虑》是否设缓《冲室虽然《开门进入带进的污染！可使室内含尘浓度】升高两倍《以上但恢复到120！％以下只要3m【i，n左右如认为—这个自？净时：间是可以《接受：。的，则不必设缓》冲室否？则可以设缓》冲室； 】 ，    《⑤如果邻室有异【种污：染源即使是同级也应！在其间设《缓冲室 ！ ，   ？关于缓冲室作用在表！4中：作了初步归纳 ！ ：。 表4？  ：缓冲室的《作用 【 【 》 ，3.3.4  为避！免，互相影响、干扰【减少污？染，原则上？原料前？处理：(如切割、磨碎、烹！。调，、提取、浓缩和【稀，释等)不宜与成品】。生产使用同一洁【净，。区域当？生产工艺有》特殊要求时应根据】工艺要？求确：定如生鲜《食品和？。冷冻食？品的加工原料切割】需与成品内包装的】生产在同一区域【以减少中间污染【环节 》 3.3.5 ！ 在有关食品—的书：籍、标？准中对于洗手(含消！毒)间的设置都十分！明确特别对操作【。易腐食品的更—是作了硬性“必须】”的规？定空气质量再好如】。果接：触，食品：的手未？消毒好则也》起不：了应有的作用—相反空？。气质量？越好手消毒》的矛盾愈突出所以】此条作？为强制性条文列出 ！ ，。 《3.3.《6 ： 我：国药品GM》P(1998)规】定“生产《区和储存区应—有与生产规模—相适应的面积和【空间：用以安？置设：备、物料便于操作…！…”本条借鉴药品G！MP的规定对暂存区！提出要？求这样？做，也是为了整齐有序】防，止差错 》 ： 3.《。3，.8  生产区应与！检验区？分开这是诸多—药品、食《品生产的基本—原则而当设洁净用房！时检验室洁净—。度，高更应独《立， —3.3.《9  空《气净化不是万能【的有了空气净—化系统还应考—虑在洁净生产区【。内设置？清，洗，、消毒？、灭菌措施》的可能；还》应制订洁净用房内如！何具体实施清洗【、消：毒和卫生保持的作】业指导性文件即卫生！标，准操作程序SS【O，P ？