3.3  ！洁净生产区 】 ： 3.3.1】  本条《对应在洁净生产区】内进行的生产工【艺进行了规定 ！ 3.3.【2 ： ，一般应将要求洁净度！级别高的区域设【于里端或内侧即设于！人流活动少的区域 ！ ？ 3.3》.，3  缓冲》。室的设置在洁净厂】房内比较普遍—。如，图1所示《如果：从，邻室A进入洁净室B！人顺着开门》方向走进室内—的瞬时在入》。口处：引起的风速在0.1！4m／s～》0.2m／s以【内逆着开门方—向，时为0.08—m／s～0.15m！／s以内只》有在人进入室—内门开启的》瞬间气流速度有最】大，。值这一瞬间约—为2：s虽然室《内有正压此时也【不能阻止人进入带】进污染 《 ： —。 ： 图1  从邻【室，进入洁净《室 ：   【  缓冲室就是【为了防？。止进门时带进污【。染的设施它位于【两间洁净室之间【缓冲室？可以：有几个门但同一【时间内只《能有一个门》开启此门关好—才允许开《别的：。门，如果仅仅如此则属于！气闸室而《缓冲室还必》须送洁净风使其洁】净度达到将》进入的洁净室所具】有的级别见图2【。 】 图2—  缓冲室门的启】闭 ？     根！据理论研《究这里的缓冲—室是有？特，定定义的一般意义】上的：气闸室不是》这，种，缓冲室？这种缓冲室是指有】一定面积或体积、】送洁：净风并达到一定空气！洁净度级《别的小室因此对缓】冲室的设置可—作，出以下结论 【 ，   》 ，。 ①缓冲室体—积必须大于6m3】如以：面积计不应》小于3？m2； — ，。     ②缓冲！。室的：级别应？同于后面将进入【的，洁净室(《区)的洁净》。度级别但不》。高于ISO 6级】；，  【。  ： ③相差一级的洁】净室(？如N：1和：N10)《之，间，完全无必《要设：缓冲室开门进—入的污染使室内【含尘：浓度的升高不—超过120％—且时：间不超过《2min； ！ ：    ④相差两级！的洁净室(N1【。和N100)—之间应根据具—体情况考虑是—否，设缓冲室虽然—开门进入带进的【污染可使室内—含尘浓度《升高两？倍以上但恢复到1】20％以下只要3】min左右如认为】这个自净时间是可以！接受的则不必—设缓冲室否则可以设！缓冲室；《    ！ ⑤如果邻》室有异种污染源【即使是同级也应在其！间设缓冲室 】。 ，   《  ：关于缓冲室作用在表！4中作？了初步？归纳 — 表4  缓冲】室的作用 】 】 ： ： ：3.3.4  【为避免互相》影，响、干扰减少污染】原则上？原料前处《理(如切割、磨碎、！烹调、提取、浓缩】和稀释等)不宜【与成品生产使用同】一洁净区《域当生产工艺有【。特殊：要求时应根据工艺要！。求确定如生鲜—食，品和冷冻食品的加】工，原料切割需》与成品内包》装的：生产在同一区域以减！少中间污染环节【 《 ：3.3.5  在】有关食品的》。。书籍、标准中—对于洗手(含—消毒)间《的设：置都十分明确特别对！操作易腐食品的【更是作了硬性“【必须”的《规定空气《质量再好如果接触食！品的：手未消？毒好则也起》不了应有的作用【相，反空气？。质量越好手消毒【的矛盾愈突出所【以此：条作为强制性—条文列？。出 【3，.3：.，6，  我国药品GMP！(1：。998？)规定“生产区【和储存区应有与生】产规模相适应的面】。积和空间用》。以安置设备、物料便！于操：作……”本条借鉴】药品GMP的—规定对暂《存区：提出要？求，这样做也是为了【整，齐有序防止》。差错： ， 3.【3.8  生产【区应与？检验：区分开这是诸—多药品、食品—。生产的基本原则【而当设洁净用—房时检验室洁—净度高更应》独立： 3.】3.9  空气净】化不是万能的—有了空气净化系【统还应考虑在洁净生！产，区内设置清洗、【。消毒、灭菌措施【的可能；还》应制订？洁净用房内如何具体！实施清洗、消毒和卫！生保持的作业指导】性文件即《。卫生标准操》。作程序SSO—P ？