设备初步设计文件内容包括设计说明和设计图纸。

4．6．1 设计说明
    设备设计说明包括概述、各类设备说明、存在问题及建议等。
    4．6．1．1 概述
        主要阐述以下内容：
        1）设计范围及内容。应阐述本专业设计的内容和分工；简要说明主要设备操作、设计参数和工艺物料特性；并说明本项目设备概况，列出设备汇总表。
        2）设计依据。应说明设计中本专业所遵循的主要规范、标准及设计基础资料，并说明现场自然条件。
    4．6．1．2 各类设备说明
        主要阐述以下各类设备：
        1）容器类设备。应阐述容器类设备的材料选用原则，说明结构设计要求、零部件采用标准、制造、检验和验收特殊要求等；
        2）换热器。应阐述换热器选型原则和选材原则；对于管壳式换热器，应说明结构设计要求、零部件采用标准、制造、检验和验收特殊要求等；
        3）机泵。应阐述机泵选型原则、选材原则，说明对润滑系统、密封系统等的特殊要求；
        4）制药机械。应阐述制药机械选型原则；
        5）超大（件）设备。应阐述超大（件）设备及现场组装设备的情况。
    4．6．1．3 存在问题及建议
        按实际情况说明设计存在问题并提出建议。

4．6．2 关键设备总图
    关键设备总图应标明设备结构特征、装配和连接关系、主要尺寸、主要技术参数、搅拌机参数及技术要求等。

4．6．3 工程图及技术规格书
    应按合同约定确定是否需要提供工程图和技术规格书。
    4．6．3．1 工程图
        工程图应包括以下内容：
        1）主要设计规范、设计数据和主要的制造、检验要求表；
        2）主要零（部）件规格和用材表；
        3）容器估计总重量；
        4）管口表；
        5）特殊要求和说明；
        6）装配简图：标出主要零件的壁厚，安装和配管、土建设计用的必要尺寸，原则上用单线图表示，附有必要的特殊结构节点详图。
    4．6．3．2 技术规格书
        主要阐述以下内容：
        1）总则。应说明适用范围、工艺要求、环境条件、公用工程条件等；
        2）采用的标准规范。应列出各类设备设计、制造、验收应遵循的规范和标准；
        3）主要技术参数。应说明工艺物性参数、操作技术参数（含操作周期等）、生产能力的裕量、材料要求、精度要求、控制连锁要求等；
        4）技术要求。应依据介质特性、操作条件等说明设备选材要求；对设备表面质量要求；对润滑、密封等的用材做出规定；并对动力驱动要求提出说明；
        5）供货要求。应说明设备配套范围；
        6）GMP要求。应针对设备特性，说明设备的GMP要求。