第一】。章 总则《 第一条【 为规范药品监督管！理，部门依？法行使行政处—罚，裁量：权保障和监督—药品监督管理部门行！政处罚行《为，保护：公民、法人和其他】组织：。的合法权益根据中华！人民共和《国行：政处罚？法中华人民共和国药！品管理法中》华人：民共和？国疫：苗管理法医疗—器械监督管理条例化！妆品监督管》理条例等法律—、法：规以及有关规章规】定落实国《务院有关文件—和关于规范市场【监督：管理行？政处罚裁量权的【指导：意见（国市监法规】。〔2022〕2【号）要求结合药品】监督管理工作实【际制定本规则 】 第二条 本规】则所：称行政处罚裁量【权是指？药品监督管理部【门实施？行，政处罚时依据法律】、法规？、规章的规》。定综合考虑违法行为！的事实、《性质、情节和—社会危害程度等情】形决定是否给—予行政处罚、—给予行政处罚—种类和幅度的—权限 《 ，。 第三条 》药品监督《管理部门行》使行政处罚裁量权适！用本规？则法律、法规、【规章另有规》定的：从其规定 》 ， 第四条 药品】监督管理《部门行使《行政处罚裁量权应当！坚持下列原则 】     —（一）合法裁量【原则：依，。。。据法定权限符—合立法？目的符合法律、法】。规、规？章，规定的？裁，量，条件、？处罚种类和幅度【     】（二）程序正当【原则严？格遵守法定程序【充分听取当事人的】。意见依法《保障：。当事人的知情权、参！与权和救济权 ！。。  ：   （三）过罚】相当原则以事实【。为依据处罚的种类】和幅度与《违法：行，为的事实、性质、情！节、社会《危害程度等相当【 ：。  ？   ？（四）？公平公正原则对违法！事实、性《质、情节和社会危害！程度等基本》相同的违法行—为实施行政处—罚时：适用的法律》依据、处罚种类和】幅度基本一致 ！  ：   （五）处【罚和教育相结合【。。原则兼顾惩戒—、纠：正违法行为和教【育公民、法人和其】他组织引导》当事人自《觉守：法 ：     【。（六）综合裁—量原则综合考虑个】案的：事实、性质、—情节、社会》危害程度和当事【人主客观情况—等，兼顾本地区经济社】会，发展状况、》。药品产业高》质量发？展和药品安》全风险防控需—要等：相关：因素惩戒违法行为】预防：药品安全风》险保护？和促进公众生命健康！实现政？。治效果、社会效果和！法律：效果的统《一 第五条】 国务院药品监督！管理部门制定—全，国统：一的行政《。处罚裁量规则可【以针对特定药品监督！管理行政处罚事项】的裁量？制，定规则或者》意见 —    省级药品监！督管理部门应当根据！本规则结合》本地区实际制—定本辖区的行政【处罚裁？量基：准可以针对特定药】品监：。督管理行《政处罚事项》的裁量制定》意见：     市！、县级药品监督管理！部门可以在法—定范围内对》上级药品监》督，管理部？门制定的行政处罚】裁量基准《适用的标《准、条件、种类、】幅，度、方？式、时限予以合【理细化量化 【   ？ 对同一行政处罚事！项上级药品监督【管理部门已经—制定行政处罚裁量基！准的下？级药品监督管理部门！原则上应当直接适】用下级？药品：监督管理部门细化】量，化的行政处罚裁量基！准不得超出上级【药品监督管》理部门划定的阶【次或者幅度 — ，