： 第一章【。 总则 第】一条 为规》范药品？监督：管理部门依法行【使，行政处罚裁量—权保障和监督—药品监督管理—部门行政处罚行【为保护公民、法人】和其他组织的合法】权益根据中》华人民共和》国，行政处罚法》中华人民共和国药品！管理法中华人民【共和国疫苗管理法】医疗器械监督管【理条例化妆品监【督管理条例等法【律、法规《以及有关规章规定】落实国务院有—关文件和关》于规范市场监督管】理行政处罚》裁量权的指》导意见（国市监法规！〔2：022〕《2号）要求结合【药，品监督管理》工作实？际制定？本规则 【第二条 本规则【所称：行政处？罚裁量权是指药品】监督管理部门实施】行政处罚时依据法】律、：法规、规章的规定】综合考？虑违法行为的事【实、性质、》情节和社会》危害程度等情—形决定是否给予行政！处罚、？给予行政处罚种类和！幅度：。。的权限 《 第三条— ，药品监？督，管，理部门行使行政【处罚裁量《权适用？。本规则法《律、法规、规章另有！规定的从其规定 】 ： ，第四条 药品监督管！理部门行使行—政处罚？裁量权应当坚持下列！原则    ！ （一）合法—裁量原则依据—法定权限符合立【法目：的，符合法律、法规、规！。章规定？的裁：量，条件、处罚种类和】幅度   】  （二《）程：序正当原则严格遵守！法，定程序充分听—取当事人的意见依法！保障：当事人的知情权【。、参与？权和救济权 ！    （三）过】罚相当原则以事实为！依据处罚的种类和】幅度与违法行为【的事实？、性质、《。情节、社会危害【程度等相当 — ？ ，   （《四）公平公正原则】对违法事实、性质】、情节和社会危害程！度，等，。基本相同《的违：法行：为实：施行政处罚》时适用的《法律依据、》处罚：。种类和？幅度基本一致— ， ：     （五）】处罚：和教育相结合—原则兼顾惩戒、纠正！违法行？为和教？育，公民、法人和其【他组织引导当事人自！觉守：法 《 ，    （》六）综？合裁量原则综合考】虑，个案：的事实、性质、【情节、社会危害程】。度和当事人主—客观情况等兼—顾，本地区经济社会【发展状况、》药品产？业高质？量发：。展和药？品安全风险防—。控需要等《。相关：因，素，惩戒违法行为预防药！品安全风险》保护和促进公众生】命健康实现政治效果！、社会？效果和法《律效果的统一 ！ 第五条 国【。。。务院药品监督—管，理部门制定全国统】一的行政处罚—裁量规则可以针对】特，定药品监督管—理行：政，处罚事项的裁量制】定规则？或者意见  ！   省级药品监督！管理部门应当根据本！规则结合本地—区实际制定》本辖区的行政—处罚裁？量基准可以针对【特定药品《监，督管理行政处—罚事项的裁量制定意！见 ： ，。。 ： ，  ： 市、县级药品监督！管理部门可》以在：法定范？围内对上级》药品监督管理部门制！定的行政《处罚裁量基准适用的！标准：、条件？、种类、《。。幅度、？方式、时限予—以合理细化量—化     对】。同一行政处罚—事项上级药品监督管！理部：门已经制《定行：政处罚裁量》基准的下级药品监督！。管理：部门原则上》应当直接适》用下级药品监督管】理，部门细？。化量化的行政处罚裁！量基准不得超出上级！药品监督管理部【门划定的阶次—或者幅度 —