第一章！ 总则 【第一条 《为，规范药？品监督管理部门依法！行使行政处罚裁【量权保？障和监督药品监督】管理部门行政处【罚行为保护公民、】。法人和？其他：组织的合《。法权益根据》中华人民共和国行政！处罚法中华人—民共和？国药品管《理法中华人民共【和国疫？苗管理法医疗器械】监督：管理条例化》妆品监督《管理条例等法—律、法规以及有【关规章规定落实【。国务：院有关？文件和关于规范【市场：监督管？理行政处罚裁量权的！指导意见（国市【监法规〔20—22〕2号）—要求结合药品—。监，督管理工作实—际制定本《规则 第【二条 本规则所【称行政？处罚裁量权是指药品！监督管理部门实施行！政处罚？时依据法律》、法规、《规章的规定综合考虑！违法行为的事实、】性，质、情节《和社会危害程—度等情形决定是否给！予行政处罚、给予】行政处罚《种，类和幅度的权—限， 第三—条 药品监督—管理部门行使—行政处罚裁量—权适用本规则法律、！。。法规、规章另有规】定的：。从其规定 — 第？四条 药品》监督管理部门行【使行政处《罚裁量权《应当坚持下列原【则，   —  （一）合法裁】量原则依《据法定权《限符合立法目的【符合法律《、法规、规章规定的！。裁量条件、处罚种】类和幅？度   【  （二）程序正】当原：则严格遵守》法定程序《充分听取当事人的意！见依法保障当事人的！知情权、参与权【和，救，济权 ？     （】三）过罚相当原则】以事实为《依据处？罚的种类《和幅：度与违法《行为的事实、—性质、情节、社【会危：害程度等相》。当 ？   《  （四）公平【公正原则对违法【事实：、性质、情节和社】会，危害程度等基本【相同的违法行为实】施，行政处罚时适用【的，法律依据《、处罚种类和幅【度，基本一致 】    （》五）处罚和教育相】结合原则兼顾—惩戒：、纠正违法行—为和教育公民、【法人和其他组织【引导当事人自觉守法！     （！六，）综合？裁，量原则综《合考虑个《案，的，事实：、性质、情节、社】会危害程度和当事】。人主客观情况—等，兼顾本地区经—济社会发展状况、药！品产业高质量发展和！药品安全《风险防控需》要等相关因素惩【戒，违法行？为预防药品安全风】险保护和促进—公，众生命健康》。实现政治效果、社会！效果和法律效—果的：统一 ？ 第五》条 国务院药【品监督管理部门制】定全国统一的行政】处，罚裁量规则》。可以：针对特定《。药品监督管》理行政处罚事项的】裁量制定规则—或者意见 】 ， ，  省？级，药品监督管理—部门：应当：根据：。本规则结合本地【区实际制定本—辖区：的行政处罚裁量【基准可以针对特定药！品监督管理行政处】罚事项的《裁，量制定意见》。 《   ？ 市、？县级药品监督管理】部门可？以在法定《范围内对《上级药品监督管理部！门，制，定的行政处罚—裁量基准适》用的标准《、条：件、种类、幅度【、方式、时限予以合！理细化量《化    — 对同一行政处【罚事项上级药品监督！管理部门已经制定行！政，处罚裁？量基准的下级—。药，品监督管理部门原则！上应当直接适用【。下级药品《。监督管理部门细化】。量化的行政处罚裁】量基：准不得超出》上级药品监督管理】部门划？定的阶次或者幅度 ！ ，