： 第一章 】。总，则 第一【条 为规范药品监】督管理部门依法行使！行政处罚裁量权【。保障：和监督药品监—督管理部门》行政处？罚行为保护》公民、法人和其他】组织的合法》权益根据中华人民共！和国行？政处罚法中华人民共！和，国药品管理法—中华人民共和—国疫：苗管理法医疗器【。械监督管理条—例，化妆品监督》管理条例等》。法律、法规以及【有关规章规》定落实国务》院有关文件和关于】规范市场监督—管理行政处罚裁量】权的指导意》见（国？市监法规〔2022！〕2号）要》求结合药品监督管理！工作：。实际制定本规—则， 第》二条 本《。规，则所称行政处罚裁】量权是指药品监督管！理部门实施行政处罚！时，依据法律、法—规、规章的规定综】合考虑违法》行为的事实、—性质：、，情，节和社会危害程【度等情形《决，。定是否给予》行，政处罚、给予行政处！罚种类和《幅度的权限 ！第三条 药品监督管！理部门行使行政处罚！裁量权适用本—规则法律《、法规？、规：章另有？规定的从其规—定 》第四条 药品—监督管理《部门：行，使行政？处罚裁量权应—当，坚持下列原则 【 ？    （一）合法！。。裁，量原则？依，据法定权限符合立】法目的符合法律、】法规、规章》规，。定，。的裁量条件》、处罚种类和幅度 ！。 ，     （二）！程序正？当原则严格》遵守法定程序充【分听取？当事人的《意见依法保障当事人！的，知情权、参与—权和救济权 —     （】三）过罚相当—原，则以事实为》依据处罚的种类和】幅度与违法行为【的事实、性质、【。情节、社《会危害程度等相当】     】（四）公平》公正原则《对违法事实》、性质、情》节和社会危害程【度等：基本相同的违—法行为？实施行政处罚—时适用的法律依据】、处：。罚，种类和幅度基本【一致  【  ： （五）处罚—和教育相结》合原则兼顾》惩，。戒、纠正违法行【为和教育公》民、法人和其他组织！引，导当事人《自觉守法 》 ，  ？  ： （六）综》合裁量原则》综合：考虑个？案的事实《、性质、情节、社】会危害程度和当事人！主客：观情况等兼顾—本地：区经：济社会发展状况【。、药品产业高质【量发展和药品—安全风险防控—需要等相关因素惩戒！违法行为预防药品】。安全风险保》护，和促进公《众生命健康实现政】治效果、社会—效果和法律效果【的统一 【第五条 国务院】药品监督管理—部门制？定全国？统一的行政处—罚裁量规《。则可以？针对：特定药品监督管【理行政处罚事项的】裁量制定规则或【者意：见     ！省级药？品监督？管理部门应当根据本！规则结？合本地区实际制定本！辖区：的行政处罚裁量【基准可以针对特【定药品？监督管理行》政处罚事《项的裁量制定意【。见   【。 ， 市、县级药—品监督管理》部门可以在》法定范围内对—上级药品监督管理部！门制定？的行政处罚裁量基】准适用？的标准、条》件、种类、幅度【、方式、时限予【以合理细化量—化  《   对同一行政处！罚事项上级药品【监，督管理部门》已，经制：定行政处罚裁量基】准的下级《药品监督管》理部门原则上应【当直接适《。用，下级：药品监督管理部门】细化量化的行政处】罚裁量基准不得超】出上级药《品监：督管理？部，。门划定？的，阶次或者幅度— ：