第【一章 总则 — 第一》条 为？规范药品监督管理】部门：依法：行使行政处》罚裁量权保》障和监督药品监督管！理部门行政处罚行】为，保，护公民、法人和其他！组织的合法》权益根据中华人【民共和国《行政处罚法中华人民！共和国药品管理法】中华人民共和国疫】苗管理法医疗—器械监督管理条例】。化妆品监督管—理条例等法律、法规！以及有关《规章规定落实国务】院有：关文件和关》于规范市场监—督管：理行政处罚》裁，量权的指导意见（国！市监：法规〔20》22〕2号）要【求，。结合药品监督管【理工作实《际制定本规》则 第二条】 本规则所称行政处！罚裁量权《。是指：。药品监督管理部【门实施行政处罚【时依据法律》、，法规、规章的—规定综？合考虑违《法行为的事实、性】质、情节和》社会危害程度等情】形决定是《否给予行《政处罚、《。。给予行政处罚种类】和幅度的权限— ？。 第：三条 药品监督【。。管理部？门行使行政处罚裁】量，权适用本《规，则法律、法规、规章！。另有：规定的从其规定 】 ， 第四条 药【品监督管《理部门行使行政处】罚，。裁量权应当坚持下列！原则  【   （一》）合法裁《量原则依据法定权限！符合立法目的符合】法律、法规、规【章规定的裁量—条件、？处罚种类《和幅度 《。 ： ，。。   ？ （二）程序—正当原则严格遵【守法：定程序？充分听取《当事人的意见依法保！障当事？人的知情权、参与】权和救济权》   —  （三）》过罚：相当原则以事—实为依据处》罚的：种类和幅度与违【法行为的事》实、性质《、情：节、社会危害—程度：等，相，当 》 ，   （四）公平】。公正原则对违—法事实、性质、情节！和社会危害程度【。等基本相同的违法】行，为实施？行政处罚时适用【。的法律依据、处罚】种类和幅度基本【一致 《     （五】）处：罚和教育相》结合原则《兼顾：惩，戒、纠正《违法行为和教—育公民、法人和其】他组：织引导？当事人自觉守法【    【 （六）综合裁【量原则？。综合考虑个》案的事实、》性质、情节、—社会：危害程度和当—事人主客观情况等兼！顾本地区经济—社会发展状况、药】品产业高质量发【展和药品安》全风险防控需要【。等相：关因素惩戒违法【行，为预防药品安全风】险保护和促进公众】生命健康实现政治效！果、社会《效果和法《律效果的统一— 第五—条 国务院药品】监督管理《部门制定全国统【一的：行，政处罚？裁量规则可以—。针对特？。定药品监督管理行】政处：罚，事项的裁《量制：定规则或者》意见   】  省级药品监督】管理部门应》当根据本规则结【合本地区实际—制定本辖区的行【政处罚？裁量基准《可以针？对，特，定药品监《督管理行政处罚事】项的裁量制定意【见 ：     市、！县级药？品监督管理部门可】以在法定范围内【对上：级药品监《督管理？部门制定的行政【处罚裁？量基：准适用的标准、【条，件、种类、幅—度，。、方式、时》限予以合理细—化量化 》   ？ ，对同一行政》处罚事项上级药品】监督管理部门已经制！。定，。行政：处罚裁量基准的下】。级药：品，监，督管理部门原—则上应当直接适用】下级药品监督管理部！门细化量化的行政】处罚：裁量基准不得超【出上级药品监督管理！。部门划定《。的，阶次或者《幅度 《