？ 第一章 【总，则 ？ 第一《条 为规《范药品监督管—理部门依《法行使行政处罚【裁量权保障和监【督药品监督》管理部门行政—。处罚行为保护公【民、法人和》。其他组织的合法权益！根据中？华人民共和国—行，政，处罚法？中华：人民共和《国药品管理法中华人！民共和国疫苗—管理法？医疗器？械监督管《理条：例化妆？品监督管《理条例？等法律、法规以及】有关规章规定落实】国务院？有关文？件和关于《规范市场监督管【理，。。行政处？。罚裁量权的指导【。意见（国市监法【规〔2022〕【。2，。号）要求结合药品监！。督管理工作实—际制定本规则 【。 第《二条 本规则所【称行政？处罚裁量权是指【。药品监？。督管理部门》实施行政《。处罚时？依据：法律、法规、规章的！规，定综合考虑违法【行为的事实》、性质、情》节和社会《危，。。害程：度等情形决定—是否给予行政处罚】、给予行政处罚种】类和幅度的》权限： ： ， 第三条《 药品监《督管理部门行使【行，政处罚裁量权适【用本规则法律、法】规、规章另有—。规定的从其规定 ！ ， 第四条 药—。品监督管理部门【行使行政处》罚裁量权应当—坚持下列原则 【   》  （一）合法裁】量原则依据法定权】限符合立《法目的符合》法律、？法规、规章》规定的裁量》条件、处罚种—。类和：。幅度 》     （二）】程序正当《。原则严格遵守法定】程序充分《听取当事人的意见依！法保障当事人—的知情权、参—与，权，和救济？。权 《     （—三）：过罚相当《。原则：以事实为依据—处罚的种类和幅度与！。违法行？为的事实、性质【、情节、《社会危害程度等【相当 —。    （四）公】平，公正原则《对违法事实、性【质、情节和社—会危害程度》等基本相同》。的违法行为实—施行政处罚》时适：用的法？律依据、处》罚种类和幅度基本一！致， ？     （—五）处罚《和教育相《。结合原则兼顾惩【戒、：。纠正违法行为—和教育公民、法人】和其他组织》。引导当事《人自觉守法》    【 （六）综》。合裁量原则综合【考虑个案的事实、性！质、情节、社会危】害程度和《当事人主客观情【况等兼顾《本地区经济社会【发展状况、》药品产业高质量发展！和药品安全》风险防控需要—等相关因素惩戒违】法行为预防药品【安全风险保护和促】。。进公众生命健康实现！政治效果、社会效果！。和法律效果的统一 ！ ： 第五条 》 国务？院药品监督》管，理部门制定全国【统一的行政处罚裁量！。规则可以《。针对特定药》品监督管理行政处】罚事项的裁量制定规！则，或者意见 》    — ，省级药品监督管【理部门应当根—据，本规则结合本地【区实际制定本辖区的！。行政：处罚裁量基准—可，以针对特定药品监】督管理行政处罚事项！的裁量制《。定意见 》    》 市、县级药—品监督管理部—门可以在法定范【围内：对上级药品》监督管？理部：门制定的行政处罚裁！量基准适用》的标准、条件—。、种类、幅度、方式！、时限予以合理细化！量化    【 对同一行政处罚事！项上级药品监—督管：理部门？已经制定行政处罚】裁量：基准：的下级药品监督管理！部门：原则上？应当直接适》用，下级药品监督管理】部门细化量化的行政！处罚裁量基准不得】超出上级药品监督管！理部门划定》的阶次？或者幅度 》 ，