》 第：一章 ？总则 》 第一条 为规【范，药品监督管理—部门依法行使—行政处罚裁量权保障！。和监：督，药品监督《管理部门《行，政，处罚行为保护公民】、法人和其他组【织的合法权益根据】中华人民共》和国行政处罚法【中华人民共》和国药？品管理法中》华人民共和国—疫苗：管，。理法医疗器械监【督，管理条？例化妆品监督管理】条例等法律、法规以！。及有关规《章，规定落？。实国务？。院有关文件和关于】规范：市场监督《管理行政《处罚裁量权的指导】意见（国市监法规】〔202《2〕2号）要求结】合药品监督管—理，工作实际制定—本规：则 第二条】 本规则所称行政】处罚裁量《。权是指药品监督管理！部门实施行政处罚】时依据法律、法规、！规章的规《定综合考虑违法行为！的事实、性》质、情节和社会危】害程度等情形决【定是否给予行—政处罚、《给予：行政处？罚种类和幅度的权限！。 第三条【 药品监督管理部】门行使行《政处罚裁量权适【用本规则法律、【法规、规章》另，有规定的从其规定 ！ 第四条 【药品监督管理部门】行使行政处罚裁量】权应：当坚持？下列原则 —    》 ，（一）合法裁量原则！。依据法定权限—符合立法《目的：符合法律、》。法规、规章规定的】。裁量：条件、？处罚种类和幅—度    】 （二？）程序正当》原，则严格遵守法定程序！充分听取当事—人的意？见依法保障当事人】的知情权、参与【权，。和救济权  ！   （三）过罚相！当原则以事实为依据！处，罚，的种类和幅度—与违法行为的事【实，、性：质、：情节、社会》危害程度《等，相当  【   （四》）公平公正原则对】违，法事实、性质、【情节和社会危—害程度等基本相【同的违法《行，为实施行《政，处罚时？适用：的法律依据、处【罚种类？和幅度基本一致【 ：     —（五）？处罚和教育相结合】。原则兼顾惩戒、【纠正违法行》为和：教育公民《、法人和其他组织引！导，当事人？自，觉，守法 ？ ：     （六）综！合裁量？原则综合《考虑个？案的事实、性质、】情节：、，社，会危害？程度和当事》人主客观情况等【兼顾本地《区经济社会发展状】况、药品产业高质】量发展和药品安全】风险防控需要等相关！因素惩？戒违法行《。为预防药品安—全风：险保护和促进—公，。众生命健康实现政治！效果、社会》效果和法律效果【的统一 【第五条 》国务院药《品监督？。管，理部门制定全国统】一的行？政处罚裁量规则可】以针对？特定药品监督管理行！政处罚事项的裁量】。制定规则或》者，意见 《   《  省级药品监督管！理，部门应？当根据本规则—。结，合本地区实际制定本！辖区的行政处—罚，裁量基准可以针【。对特：定药：品监督管《理行政处《罚事：项的裁量《制定意？见  —   市、县级药品！监督：管理部门可以—在法定？。范围内对《。上级药品监督—管理部门《制定的行政处—罚裁量基准适用的标！准，。、，条件、种类、—。幅度、方式、时限】予以：。合理细化量化 【   ？  对同《一行政处罚事—项上级药品监督管理！部门已？经制定行政处罚裁】量，基准的下级药—品监督管理部门原则！上应当直接》适用下级药》品监督管理》部，门细化量化》的行政处罚》裁量：基准不？得超出上级药品监】督管理？部门：。划定的阶次》或者幅度 》。 ，