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《第一章 《总则
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第一条 》为了规范化妆—品检:查工作根据化妆【品监:督管理条《例、:化妆品注《。册备案管理办法、化!妆品生产经营监督管!理办法?等法规、规章制【定本办法
—第二条? ,负,责药品监督管理的】部门(?以下简称药品监督管!理,。部门)对在中—华人民共《和,国境内的化妆品【生产经营者执行【化妆品监督管—。理的法律法规—和强制性《国家标准、技术规范!、化妆?品注册或者备案【资,料载明的技术要求等!情况开展检查适用本!办法:
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第三条 化妆【品检查工作应—当遵循?。依法:公正、?科学规范《、风:险管理的原则
】第四条 国家药【品,。监督管理局》。负责全国化》妆品检查管理工作
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》县级以上药品监督管!理部门负责本行政】区域的化妆》品检查管《理工作
第五【条 药品监》督管理?部门依?法组织检《查时化妆品生产经营!。。者等被检查》单位和个《人(:以下统称被检查对象!)应当接受检查【积极配合不得—拒绝:、逃避、阻碍检查】
第六条 药品监!督管理部《门,及其依法设置或【者指定的《检查机构依据法律、!法规、规章等开展】检查工作国家级检】查机构负责组—织开展国家药品监】督管理局交办的化】妆品生产环节等的】检查并协助国家【药品监督管》理局对各省、自治区!。、直辖市药品—监督管理部门—。。的化妆品检查工作进!行指导
【 检查机构应【当建立?并执行?检查:工作:管理制?度和标准程序持续改!进,化妆品检查工作保】证检查?质量:
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第七条 》根据检查的》性质和目的化妆【品检查分为许可检】查、常规检查、有因!检查和其他检查
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(—一)许可检》查是指药品监督【管理部门在开—。展,化妆:品生产许可过程中对!申请人是《否,具备:。法律法规规定—的,条件开展的检查
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: (二)常【规检查是指药品【监督管?理部:门有计划地对—被检查对象》执行化妆品监督管理!的法律法规》。和强制性《国家标准、》技术规范、》。化妆品注《册或者?备案资料载明的技】术要求等情况—开,展的检?查
《 (三)有因检!查,是指:根据:注册备案、抽样检验!、不:良反应监测、风险监!测、投诉举报、【案件查处、舆情监】测等发现的风险信】息有针对性地对【被,检查对?象开:展的检查
【。 (《四)其他检查是【指,除,许可检查、》常规:检查、有因》检查外的检查—
第八条 —根据检查的方式【化妆品检查分为现场!检查和非现场检查现!场检查为化妆品检】查的主要《方式
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《 现场检查可以预】先告知被《检查对?象检查安排也—可以以不《预,先告:知的方?式开展检查
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: 非现场—检,查包括对被检查【对象提交《书面:材料的检查、利【用数字化技术手【段开展?远程检?查等
第九条 涉!及委托生产的化妆品!注册:人、备案人与受托生!产企业由所在—地药品监督》管理部门分别—负责检查工》作并:加强:检查信息互相通报必!要时可以开展联合检!查
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