第一】章 总则《
第一条 】为了规?。范化妆品检查工作根!据化妆品监督管理条!例,、化妆品注》册,备案管理办法、【化妆:品生产经营》监,督管理办法等—法,规、规章制定本办】法
第二条 负责!药,品监督管理》。的部:门(以下简称药品监!督管理?部门)对在中—华人民共和国境内】的化:妆品生产《经营者执行化—。。妆品监督管理的法律!法规和强制性国【家标准、技》术规:范、化妆品注册【或者备案资》料载明的《。。技术要求《等情况开展检查适用!本办法
第三条 !化,。妆品检查工作应当遵!循依法公正、科【学规范?、风险?管理的原则
【第四条 《国家药品监督管理局!负责全国《化妆品检查管理工作!
? 县级以—上药品监《督管理部《门负责本行政区【域,的化妆品检查管【理工作
》第五条 《药品监督管》理,部门依法组织检【查时化妆品》生产经营者等被检查!单位和个人(以下】统称被检查对象)】应当接受检查—积极配合《不得拒绝、逃避、】阻,。。碍检:查
第六条 【药品:监督管理部门及【其,依法设置或者指定】。的检查机构依据法】律、法规、规—。章等开展检》查工作国家级检查】机构:负责组织开展—国家:。药品监督管理—局交办的化妆品生】产环节?等的检查并协助国家!药品监督《管理局对《各省、自治区、直辖!市药品?监督管?理部门的化妆品【检查工作进》行指导
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, 检查机构应!。当建:立并执行检查工作】管理:制度和?标准程序持续—改进:。化妆品检查工作保证!检查质量
第七】条 根据《检查的性质和—目的化妆品检查分】。为,许可检查、常规【检查、有因检查【和其:他检查
— (一》)许可检查是指【。药品监督管理部【门,在开展化妆品—生产许可过程中【对申请人是否具备】法律法规规定的条件!开展的?检查
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: (二》)常规检查是—指药品监督管—理部门有计划地对被!检查:对象执行化妆品监督!管理的法律法规和强!制性:国家标准、》技术规范、化妆品】注册或者备案—资料载明的技术要】求等情况《开展的检《查
(】三)有因检》查是指根据注册备】案,、抽样检验、—。不良反?应监测、风险监测】、投诉举报》、,。案件查处、》舆情监测等发现【的风险信息有—针对性地对》被检查对象开展的】检查
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(—四)其他检查—是指除许可》检查、常规检查、有!因检查外的检查
!第八:。条 根据检查的方式!化妆品检查分为【现场检查和非现【场检查现场检查为化!。妆品检查的主要【。方,式
? 现场—检查可以预先告知】被检:查对象检查安排也可!以以不预先告知【的方式开展检—查
? 非现场检查!包括对被检查—对,象提交书《面材料的检查、利用!数字化技术手段【开,展远程?检查等
第—九条 涉及委—托生产的《。化妆:品注册人、备案人】与受托生产》企业由所在地药品】监督管?理部门分别负责【检查:工作并加强检查信息!互相:通报必?要时可以开展联合】检查
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