？ ？第，八章 附则 】 第一？百零三条　》本条例下列用—语的含义  【  ： 医疗器《械是指直接或者间接！用于人体《。的仪器、设》备、：器具、体外诊断【试剂及？。校准物、材料以【。及其他类似或者【相关的物品》包括所需要的计算】机软件；其效—用主要通《过物理等方式获得不！是通过药《理学：、免疫学或者代【谢的方式获得或者】虽然有这些方式【。参与但是只起辅助作！用；其？目，的是   —  （一《）疾病的诊断、预】防，、监护、《治疗：或者缓解；   ！  （二）》损伤的诊断、监护】、治：疗，、缓解？或者功能《补偿；     ！（三）？生理结构或》者，生理过程的检验、】替代、调节或者支】持；     （！四）生命的支持【或者维持；》    》 （五？）妊娠控《。制； 《。    《（六）通过对—来自人体的样本进】行检查为《医疗或者诊断目【的提供？信息  》  ： 医疗器械》注册人、备案人是】指取得？医疗器械注册证【或者办理医疗器械】。备案的企业或者研制！机构 ？  ：   医疗》。器械使？用单位是《指使：用医疗器械为—他人：提，供医疗？等技术服《务，的机构包括医疗机构！、计划生《育技术服务机构【、血站、《单采血浆站、康复】辅助器具适配机构等！ ， ，   ？ 大型医用设—备是指使用技—。术复杂？、，。资金：投入量大、》。运，行成本高、对—医疗费用影响—大，且，纳入目录管理的大】型医疗器械 第一！百，零四条　医》疗，。器械产品注册—可以收？取费用？具体收费项目、标准！分别由国《务院：。。财政、价格主管部门！按照国家有关规定制！定 第一百零五条！　医疗卫生机构为应！对突发公共卫生【。事件而研制》的医疗器械的管理办！法由国务院药品监督！管理部门会同国务院！卫生：主管：部门制？定    —。 从：事非营利的避孕【医疗器械的》存储、调拨和供应】应当遵？守国务院卫生主管】部门会同《国务院药品监—督管理？部门制定的管理办法！ ，     中—医医疗？器械：的，技术指导原则由国务！院药品监督管理部】门会同国务院中医药！管，理部门制定 — ，第，一百零六条　军【队医疗器械使用的】监，督管理依照》本条例和军队有关规！。定执：行 ： 第一百零七条　本！条例自202—。1年：6，月，1日起施行 【