？ 第八》章 附则 》 第一》百零三条　本—。条例下列用》语的含义    ！ 医疗器《械是指直接或者间】接用于人体的仪器、！设备、器具、体【外诊：断试剂及校准物、材！料以及其他类似或】者相关的物品包括】所需：要的计算机》软件；其《效用主要通过物【理等方式获》得不是通过药理【学、免疫学或者代】谢的方式获得—或者虽然有》这些方？式参与但《是只起辅助作用；其！目的是 《     （一【），疾病：的诊：断、预？防、：监护、？。治疗或者《缓解； 》   ？ （二）损伤的诊】断、：监护、治疗、缓【解，或者功能补》偿；     （！三）生理结构或者生！。理过程的检》验、替代、调节或者！支，持；     】（四）生命的支持】。或者维？持；  》   （五）—妊娠控制；  】。  ： （六）通过—对来自人体的—样本进行检》查为医疗或者诊【断目的提供信息【     —医疗器械《注册人、备案人是】指取得医疗器—械注册证《或者办理医疗器械】备案的企业或者研】制机构     ！。医疗器械使用单位】是指：使用医疗器械为他人！提供医疗等技术【。服务的机构》包括医？疗机构？、计划？生育技术《服务机构、》血站：、单采血《浆站：、康复辅助器具适配！机构等  —   大型医用【设，备是指？使用：技术复杂、资—金，投入量大、运行【。成本高？、对医疗费用影响】大且纳入《。目录管？理，的，大型：医疗器械 第一】百零四条　医疗【器，械，产品注册可以—收取费用具体收费项！目、标准分别由【国务院财《政、价格主管部门】按照国？家有关？。规，定制定 》第一：百，零五条　医疗卫生机！。构为应对突发公【共卫生事件而—研制的医《疗器械的管理办【法由国务《院药品监督管理【部门会同国》务院卫生主管部门制！定 ？ ， ，  从？事非营利的避孕医疗！器，械的存？储、调？拨和供？应应当遵守国务【院，卫生主管部门会同】。国务院药品监督【管理部门《制定的管理办法 ！   ？ 中医？医疗器械的技术【指导原则由国—务院药品监督管理】部门会同国务院中】医药管理部门—制定： ， 第一？百零六条《　军队医《疗器械使用的监督】管，理依照？本条例和《军队有关规》定执行 第一【百零七条　本—条例自20》21：年6月1日》起施行？ ：