。 —第八：章 附则 》 ？第一百零三条　【本条例？下列用语的》含，。。义     【医，疗，器械是指直》接或者间接用于人】体的仪器、设—备、器具、体外诊断！试，剂及校准《物、材料以及—。其他类似或者—相关的物品包括所】需要的计算机软件】；其效用主》要通：过，物，理等：方式：获得：不是通过药》理学、免疫》学或者代《谢，的方式？获得或？者，虽然有这些》方式参与但》是只起辅助作用；其！目的是  —。   （《一）疾病的诊断、预！防、监护、》治疗或者缓解； ！   ？ （二）损伤的诊】断、：监护、治疗、缓解或！者功能补偿》；     （】。。。三）生？理结构或者生—理过程的检验、【替代、调节》或，者支持？；     （四！）生命的支持或者】维持；   【  ：（五）妊娠》控制；   【  （？六）通过《对来：自人体的样本进【行检查为医》疗或者诊断目的提供！信息    【 医疗器《械注册人、》备案人？是指取得医疗器械注！。册证：或者办理医疗器械】备案的？。企业或？者研制机构 【    医疗—器械使用单》位是指使《用，医疗器械为他人提供！医疗等技术服—务的机？。构包括？医疗机构、计—划生育技术服务【机构：、血站、单采血【浆站、康复辅—助器具适配机构等 ！  ：。   ？大型医用设备是指使！用，技术复杂、资金投入！量大、运行成本高、！对医疗？费用影响大且—纳入目录《管理的大型医疗器械！ 第一百零四【条　医疗器械产【品注册？可以收？取费用具体收费项目！、标准分别由国务】院财政、《价格主管部门按照国！家有关规定》。制定： ， 第一百《零五条　医》疗卫生机《构为应对突》发公共卫生》。事件而研制的—医疗器？械的管理办法—由国：。务院药品监督管理部！门会同国务院卫【。。生主：管部门制定  】   从事非营【利的：避孕医疗器械的存】储、调拨和供应【。应当遵守国务院卫生！主管部门会》同国务院药品监【。督管理部门制—定的管理办法 】    中医医疗】器械的技术指导【原，则由国务院药品监督！。管理部门会同国务】院中医药管理部门】制定 《第一百零六条—　军队医《疗器械使《用的：监督管理依照本条例！和，军队：有关规定《执行 第一百【零七条？　本条例自》2021年6月1日！起施行 》