安全验证
, 第—九章 检查结果的处!理 《 第六?十二条 药品监督】管理:部门根?据药品?检查综合评定报告】书,。或者综?合评定结论》作出相应处》。理 :  :   综合评定【结论为符合要求【。的药:品监督管理部—门或者?药,品检:查机:构应当将现》场检查报《告、药品检》查,综,合评定报告书及相关!证,据材料?、整:改报告等进行整【理归档保存》     综合】评定结论《为基本符合要求的药!品监督管理部门应】当按照中《华人民共和国药品管!理法:第九十?九条的规定采取相应!的行政处理和风险】控制措施并将现场】检查报告《。、药:品检查综合评—定报告书及相关证据!材料、整改报告、】行政处理和风险控制!。措施相关资》料等进?行,整理归档保存—     综【合评定结论为不符合!要求的药品监督【管理部门应当第【。一,时,间,采取:暂停:生产、销售、—使用、?进口:等风险控制措施【消,除安全隐患除首【次申请相关许—。可证的情形外药品】监督管?理部门?应当按照中华—。人民共和《国药品管理法第一】百二十六条》等相关规定进行处理!并将:现场检查《报,告,、药:品检查综合评定【报告书及相关证据】材料:、行政处理相关案卷!资料等进行整—理,归档:保,存 第六十三【条 被检查单—位拒绝、逃》避,监督检?查伪造、销毁、隐】匿有关?证据:材料的视为其—产,品可能?存在安全隐》患药品监《督管理部门应当【按照:。中华人民共和国药】品管理?法第九十九条的规】定进行处《理 :     被检查单!位有下列情形之【一,。的应当视《为拒绝、逃避—监督检查《伪造、销《毁、:。隐匿记录、》数据、信息等相关】资料   —  (一)拒—绝、限制检查—。员进入被检查场所】。。或,者区域限制检查【时间或者检查—结束:时限制检查员离【开的;  —   (二)无【正当理由不如实提供!或者延迟提》供,。与检:查相关?的文件、记录、【票据、凭证、电子数!据等材料的; 【     (三)拒!绝或者限《制,拍摄、复印、抽样等!取证:工作的;    ! (四)以声称【工作人员《不,在或者冒名顶替应】付检查、故意—停止生产经营活动】等,方式欺骗、》误导、逃避检查的;!。  ?   (五)其他】不配合?检查的情《形 : 第六十四》条 安?全隐患?排除后被检查单【位可以向作出—风险控制措施决定】的药品?监,督管理部门提出【解除:。风险控制措施的【申请并提交整改报】告药品监督管理【部门对整改情—况组织评估必要【时,可以开展现场检查】确认:。整,改,符合要求后解除相关!风险控制措施并向社!会及时公布结果 !第六十五条 药品】。监,。督管理部门发现药品!上市许可持》有人、药《品生产、《经营企业《和使用?单,位违反法律、法【规,情节严重所》。生产、经《营、使?用的产?品足以或者已—经造成严重危—。害或:者造成重大影响【的及时?向上:一级:药品监督管理部门和!。本级地方《人,民政府报《告上级药《品监督?管理部门应当监督】指导下级药品监督】管理部门开展相应】的,风,险处置工作 第】六十六条 派出【检查单位和检—查人员?有下列?行为之?一的对直《接负责的主管人员、!其他直接责任人员、!检查人?员给:予党纪、政》纪处分    】 (一)检查人【员未:及时上?报发现的重大风险】隐患的; 》  :   (二)派出】检查单位未及时【对检查人员上报【的重大风险》隐患作?出相应处置措施的;!  ?   (三)检查人!员未及时移交—涉嫌违?法案件?线索的;  【  : (四?),派出检查单》位未及时协调案件查!办部门开展收集线索!、固定证据、调【查和处理相关工作】的 ?第六十七条 药品】监督管?理部:门应当依法公—开监督检查结果 】 第六十八条 药品!监督:管理部门应当—按照:。。国务:院办公厅关》于进:一步完?。善,失信约?束制度?。构建诚信《建设长效机制的指】导意见依法》依规做好失信—行为的认定、—记录、归集、共享、!公开:、惩戒和信用—修复:等工:作 ?