安全验证
》 第九章《 检查结果的处理】。 《第六十二条 —药品监督管理部【门根:据药品检查综合【。评定报?告书或者综合评定】结论作出相应处【理 ?   ? 综合评定结论为】符合要求的药—品,监督管理部门或【者药品检查机构应当!将现:场检查报告、药品】检查综合评定报【告书及相《。关证据材料、—整改报告等进行【整理归档《保,存  《   综合评定结】论为基本符合要【。求的药?。。品监督管《理部门应当按照中华!人民:共和国药《品管:理法第九十九条的规!定,采取相应的行政【处理:和风险控制措—施并将现场检—查,报告、药品检查综合!评定:报告:书及相关证据材料、!整改报告、行—。政处:理和风险控制措【施相关资料等进【行整理?。归档保存  【   综合评定结】论为:。不符合?要求:的药品监督管—理部门应当第一时】间采取?暂停生?产、:销售、使《用、进口等风—险控制措施消除安全!隐患除?首次申请相关—许可证?的情形外药品监【督管理部门应当按照!中华:人民共?和国药品管理法第一!百二十六条等—相关规定进》行处理并将现场检查!报告:、药品检查综合评】。定报告书及相关证据!材,料、行?政处理?。相关案卷资料等进行!整理归档《保存 第》六十三条 被检查单!位拒绝、逃避监督】检查伪造、销毁【、隐匿有《关证据材料》的视为其产品可能】存在安?全隐患药品监督管】理部门应当按照【中华人民共和国【药品管理法第—九十九条的规定进行!处理 ?   ?  被检查单位有】下列情形之一的应当!视为拒绝、逃避【监,督检查伪造、—销毁、隐匿记录【、数:据、信息等相关【资,料,  ?   (一)—拒绝、限制检查员】进入:被检查场所或者区域!限制检查时间或者】检查结束《时限制检查员—离开的; 》     (二)】无正当理由不—如实提供或》者延迟提供与检查相!关的文件、》记录、票据、—凭证、电子》数据等材料的—;     (】三)拒绝或者限制】拍,摄、复印、》抽样等取证工作的;!     —(四)以声称—工作:人员不?在或者冒名顶—替应付检查、故意停!止生:产经营活动等—方式欺?骗、:误导、逃避检查【的;   —。  (五)其他不配!合检查的情形 第!。六十四条 安全隐】患排除后被检查单】位可以?向作出风险控制措施!决定的?药品监督管》理部门提出解—除风险?。控制:措施的申《请,并,提交整改《报告药品监督管理部!门对整改情况组织评!估必要时可》以开展现《场检查确认整改符合!要求:。后解除相关》风险:控制措施《并向社?会及时公布结果 !第六十五《条 药品《监督管理部门发现】药品:上市许可《持有人、药品—生产、经营》企业和使用单—位违反法律、法规情!节严重所生产、经营!、使用的产品足以】或者已经造成—严重危害或》者,造成重大影响的及时!向上一级药品监督】管理部?门和本级《地方人民《政,府报告上级》药品监督管理部门】应当监?督指导下级药品【监,督管理部门开—。展相应的风险—。处置:工作 第六—十六条 派出检查】单位和检查》人员有下《。列行:为之一的对》直接负责的主管【人员、其他直接【责任人员、检查人】员给予党纪》、政纪处分》    》 (一)检查人员未!及,时上报发现的重大】风险隐患的; 】    (二)【派出检?查,单位:未及时对检查人员】。上报:的重大风《险隐患作出相—。。。应处置措施的;【     —(三)检查人员未及!时移交涉嫌》违法案件线索—的; ?     (四)派!。出,。检查单位未及时【协调案?件查办部门开—展收集线索、—固定证据、调—查和处理相》关工作的 第六十!七条 ?药品监督《管理部门应当—依法公?开监督检查结果【 :第六十?八条 药品监督管】。理部门应当按照国】务院办公厅关于进】一步:。完善失信《约,束制度构建》诚信建设长效—。机,制的指导意见—依法依规做好失信行!为的认定、记录、】归集、共享、—公,开、惩戒和信用修】复等工作 —