第八】章 跨？区域检查《的，协作： 第五十三】条　药品《上市许可《持有人、批发企业】。、零售连锁总—部（以下《简，称，委托方）所在—地省级药品监—督管理？部门对？其跨区域委托生产、！委托销售、委—。托储存、委托运输、！药物警戒等质量管】理责任落《实情况？可以开展联合检查】或者延伸检查 【 第五十四条　跨区！域受托企业（—以下简称受托方）所！在地省级药品监督】管理：部门应当履行属【地监管责任对受【托，。方遵守相关》法律法规、》规章执行质量—管，理规范、技术标【。准情况开展》。检查配合委托方所】。在地省级药品监督管！理部门开展联合【检，查     【监督检查中发—现，可能属于委托方【问题的应《当函告委托》方所在地省级药品监！督管理部《门委托方所在地省级！药品监督管理部【门决定？是，否开展检《查 第五十五【条　委托方和受托方！所，在地省？级药品监督管—理部门应《当建立工作协调、联！合检查、行政—执，法等工作机制 】第五十六条　开【展联合检查的委【托方所在地省级药品！监督管理部门应当向！受托方？所在地省级药品监】督管理部门》发出书？面联系函成立联合检！。查组联合检查组【应当由双方各选派不！少于：2名检查人员—组成联合检》查组：的组：长，由委托方所》在地省级药品—监督管理部门选【派 ：。 第：五十七？条　检查过》程中发现责任认定】尚不清晰的》联合检？查组应当《立即先行共同开【展调查、取》证工作受托方—所在地省级药品【监督管理《。部门应当《就近提供行》政执法和技术—支撑待责任认—定清楚？后移送相《应省级药《。品监督管理部—门组织处理对存在】管辖权争议的问【题报请国家》药监局指定管辖对】跨省检查《发现：具有系统性、区域】性，风险等重大》问，题的及时《报国家药监局— 第五十八条【　委托方和》受托方所在地省【级药品监督管理部门！。。按照有关《规定受？理及：办理：药品相关《投，诉举报 《 第五十九条　省】级药品监督管—理部门应当》登录国家药监局建立！的监：管信息？系统依职责采集被】检查单位基本信息和！品种信息以及—药品上市许》可持有人提交的年】度报告？信息、药品监督【管理部门的监管信息！方便：本行政区域内各级】药品监督《管，理部门查询使—用 第六十条　省！级药品监《督管理部门在依【法查处委托方或者受！托方的违法违规行】为时需要赴外—省市进？行调查？、取证的可以会同相！关同级药品监督【管理部？门开展联合》检查：也可出？具协助？调查函请相》关同级药品》监督管？理，部门协？助调查、取证协助】调查取证时协—助单位应当在—。。接到协助调查函之日！起15个工作—日内完？成，协查：工作、函《复调查结果；紧急】情，况下承办单位应当】在接：。。到协助调查函之【日起7个工作—日或者？根据办案期限要求】完成协查工作并复函！；需要延期完成的】协助：单位应？。当及时告知提—出协查请求的部门并！说明理？由 ？第六十一条　—市县级药品》监督：管理部门需要开【展跨区域联合检查】的参照？上述条款实施发【现重大问题的—及时报上一级药品】监督管理部门 】