安全验证
第八】章 跨区域检查的协!。作 ? :第五十三条 药品上!市许可持有人、批】发企业、零售连锁总!部(以下简》称委托?方)所在地》省级药品监督管理】部门对其跨》区域委托《生产、委托销—。。售、委?托储:存、:委托运?输、药物警》戒等质量管》理责任落实情况可以!开展联合检查或【者延:。。伸检查? 第五《十四:条 跨区域受托企】业(以下简称—受托方?)所在地省》级药品监督管理部】门应当履行属—地,监管责?任对受托方》遵守相?关,法律法规《、规章执行质量管理!规范、技术标准情况!。开展检?查配合委托》方所在地省级药品】监督:管理:部门开展联》合检:。查, :   ? ,监督检查中发—。现可能属于委托方问!题的应当函告委【托方所在地》省,级,药品监督管理—部门:委,托方所在地省级药】品监督管理部门【决定是否《开展检查 第五】。十五条 委托—方和受托方所在地】省级:。药品监督管》理部门应当建立工作!协调、联合检—查、行政执法等工作!机制 第》五十:六,条, 开展联合检查【的委托方所在—地省级药品》监督:管理:部门应当《向受托方《所在地省《级药:品监督管理部—门发出书面联—系函成立联》合检:查组联合检查组应】当由:双方各选派不少【于,2名检查人员—。组成联合检查组【的组长?由委托方所》在地省级药》品监:督管理部门选派 】 第:五十七条 检查过】程,。中,发现责任《认定尚不清》晰的联?合检查组应当立即先!行共同?开展调查、取证工作!受托方所在地省【级药品监督管理部门!应当就近提供—行政:执法和技术支撑待责!任认定清《楚后移送相应省【。级,药品监督管理—部门组织处理对【存在管辖权争—议的问题报请—国家药监局指定管辖!对跨省检查发现具】有系统性、区域性】风,险等重?大问题的及时报国】家药:监,局 : 第五?。十八条 委》托方和?受托方所《在,地省:级,药品:监督管?理部门按《照有:关规定受理及办理药!品,相关投诉举报 第!五十九条 省级药】品监督管理部门应】当登录国家药监局建!立的监管信息系【统依职责采》集,被检:查单位基《本信:息和品种《。信息以?及药品上市》许可持?有人提交的年度报告!信,息,、药品监督管理部】门的监管《信息方便本》行政区域内各—级药品监督管—理部门查询使—。用 第六》十条 省级药品【监督管理部门在依法!查处委托《方或者受《托,方的违法《违规行为时需要赴外!省市进行调查—、取证的可以会同相!关同级?药品监督管》理部门开展联合检查!也可出具《协助调查函请—相,关,同级药品监》督管理?部门协助调查、取】证协助?调查取证时协助单】位应当在接到协【助调查函之日起【15:个,工作日?内完成协《查工作、函》复调查结果;—紧急:情,况下:承办单位应当在接到!协助:调查函之日起7【个,工作日或者根据【办案期限要求完成协!查,。工,作并复函;需—要延期完成的—。协助单?位应:当及时告知提出【协查:请求的?部门并?。说明理?由 第六十一【条 市县级药—品监督管理部—。门,需,要开展?跨区域联合检查的】参照上述条款实施发!现重大问《题的及时报上一级药!品监督管理部—门 : ,