安全验证
? 第八章 跨区!域,检查的协作 】。。 ,。第五十三《条 药?品上市许可》持有人、批发企业】、零售连锁》总部(以《下简称委托方—。。)所在地省级药品监!督管理?部门:对,其跨区域《委托生产、委托销】售、委托储存—、委托运输、药【物警戒等质量管【理责任落实情—况可以开展》。联合检查或者延伸检!查 ?。第五十四条》 跨区域受托—企业(以下简称受】托方)?所在地省级药品监】督管理部门应当履行!属地监管责任对受托!方遵守?相关法律法规、规章!。执行质量管理规范】。。、技术标准情况开展!检查配合委托方所在!地省:级药品监督管理【部门开展《联合:检查     监!督检查中发现可能属!于委托方《问题的?应当函告委托方所】在,地省级药品》监,督管理?部门委?托方所在地省—。级药品监《。督管理部《门决定?是否开展检查 第!五十五条 》委托:方和:受,。托方所在地省级药品!监督管?理,部门应当建立—工作协调、联合检】查、行政执》法等工作机制 【 第五十六条 【开展联合《检查的委托方所【在地省级药》品监督管理部门【应当向受《托,。方所:在地省级药品监督管!理部:门发:出书面联系函成立】联合检查组联—合检查组应当由双方!各选:派不少于2名检查人!员组成?联合检查组的组长由!委托方所在》地省级药品监—。督管理部门选—派 第五》十七:条, 检查过程中发现责!任认定尚不清晰的联!合,检查:组应:当立即?先行共同开展调查、!取证工?作受托方所》在地省级药品监督管!理部门应当就近提】供行政执《法和技术支撑待【责任认定清》楚后移?送相:应省级药品监督【管理部门组织—处理对存在管辖权争!议的问题报请国家药!监局:指定管?。。辖,对跨:省检查发现具有系】统性、区域性风险等!重,大问题的及时报【国家药监局 【第五:十八:条 委托方》和受托方所》在,地省级药品监督管】理部门按照有关规定!受理及办理药—品相关投诉举报 !第五十?九条 省《。级药品监督管理部门!应当登录《国家药监《局建立的监》管信息?系统:依职责?采集:。被检查单位》基本信?息和品种信息以及】药品上市许》可持有人提交的年度!。。报告信息、药品监督!管理部门《的监管信息方便本行!政区:域内各级药品监督】管理:部门查询使》用 : ,。第六:十条 ?省级药品监督管【理部门在依法查处委!。托方或者受》托方的违法违规【行为时?。需要赴外省市—进行调查、取证【的可以会同相关【同级药品《监督管理部门开【展联合检查也可【出具协助《调查函请相关同【级药品监督管理【部门协助调查、取证!协助调查取证时【。协,助单位应当在接到】协助调查函之日起1!5个工作日内—完成协查《工作、?函复:调查:结果;紧急情况【下承办单位应当在】接到:协助调查《函之日?。。起7个工作》。日或者根《据办案期限要求【。完,成协查工作并复函;!需要延期《完成的?协助:。单位:应当及时告》知提出协《查请求的《部门并说明理由 】 第:六十一条《。。 市县级药》品监督管理部门需】要开展?跨区域联合检—查,的参照上述》条,款实:施发现重大问题的】及时报上《一级:药,品监督管理部门【 :