安全验证
, : : 第八章 跨区【域检查的协》作 》第五十三条 药【品上市?许,。。可持有人、》批发企业、零—售连锁总部(以下简!称委托方)所—在地:。省级药品《监,督管理部门对其跨】区域委?托生产、委》托销:售、委托储存、委】托运输、药物警戒等!质量管?理责任落实情况可】以开展?联合检查或》者延伸检查 第】五十四?条 跨区《域受托企《业(:以下简称受》托方)?所在地省级药品【监督管理部门应当履!。行属地监管责任对】受托方遵守相关【法律法规、规—章,。执,行质量管理》规,范、技术标准情况开!展检:查配合委托》方所在地省级药【品监督管理部门【开展联合检查 【     监督检查!中发现可能属—于委托方问》题的应当函告委托方!所在地?省级药品监督管理】部门:委托方所在地省【级药品监《督管理部门决定【是否开?展检查 第五【十五条 委》。托方和?受托方?所在地?省级药品《监,督管理部《门应当?。建立工作协调、【联合检查《、,行政执法等工作【机制 《第,五十六条 开展联】合,。。检查的委托》方所在地省级药【品监督管《理部门应当向—。受托方?所在地?省,级药品监督管理部】门,发出书?面联系函成立联合】检查组联合检查【组应当?由双方各选》派不少于《2名检查人员组成】联合检查组的—组长由委托方所在】。地省级药品监—督管理?部门选派《 第五十七条 检!查过程中发现责任认!定,尚不清晰的联合【检查组应当立—即先行共《。同开展调查、取证工!作受托?方所在地省级药【品监督?管理:部门应当就近提供】行政执法和技—术支撑待责任认【定清楚?。后,移送相应省级药品监!督管理部门组—织处:理对存在管辖权【争议的问题报请国】家药监局指定—管辖对跨省检查发】现,具有系统性、区域性!风险等?重大:问题:的及时报国家药监局! 第五《十八:条 委?托方和受托》方所在地省级药【品监督管理部门按】照有关规定》受理及办理药—品相关投诉举—报 第五十九【条,。 ,省级药品《监,督管理部门应当【登录国家药监局建】。立的:监管信息系统依职】责采集被检查单位】基本信息和品—种信息以及药—品上:市许:。可持有人提》交的年度报告信息、!药品监督管》理部门的《监管信息方便本【行政区域内各—。级药品监督管理【部门查询使用 】第六十条 省级药品!监督管理部》。。门在依法查》处委托方《或者受托方》的违:法违规行为时需要】。赴外省市进行—调查、取证的可【以,会同相关同级药【品监督?管,理部:。门开展联《。合检查也可出具【协助调查函》。请相关?同级药品监督—管理部?门协助调查、—取,证协:助调查取证时协助单!位应当在接》到协助调查函之日起!15个工《作日内完成》协,查工:作、函复调查结【。果;紧急情况下【承办单?位应当?在接到?协助调查函之日【起7:个工作日或》者根据?办案期?限要:求,完成协?查工作并复》函;需要延期—完成的协助单—位应当及时告—。知提出协《查请求的《部门并说明理—由 ?第,六十一条 市县级】药品监?。督管理部门需要开】展跨区域《联合检查的参—照上:述条款实施》发现重大问》题,的及时?报,上一:。级药品监督管—理部门 《 ,