安全验证
第八】章 跨区域》。检查的协作 — 第五》十三条? ,药品上市许可持有人!、批发企业、—。。零售连锁总》部,(以下?简称委托方)所在】地省级药品监督管】理部门对其》跨区域委托生—产、:委托销售、委—托储存、委托运输】、药物警戒等质【量管理责任落—。实情况可以开展联】合检查或者延伸【检查 第五十四】条 跨区域受托企业!。(以下简称受托方】)所在地省级药品】监督管理部门应【。当履行属地监管责】任对受托方遵守【相关法律法》规、规?章执行质《量管理规《范、:。技术标准情》况开展检查配合【委托方所在》地省级?药品监督管理部【门开:展联合检查 —     》监督检查《中发现可能属—于委托方问》题的应当函告委托】方所在地省级药品监!督管理部门委托【方,所在地省级药品监】。督管理部门决定【是否开展检查 【 第五十《五条: 委托方和受托方】所在地省级药品【监督:管理部?门应当建立》工作:协调、联合》检查:、行政执《。法等:工作机制 第五十!六条 开展》联合:。检,查的委托方所—。在地省级《药,品监督管《理部门应当向—受托:方所在?地省级药品监督管理!。。部门发出书面—联系函成立联合【检查组?联合检查组应当【由双方各选派—不少于2名检查人】员组成联合检查组】的组长由委托方【所在地省级药品监督!管理部?。门选:。派, :第五十七条 检查过!程中发现责》任认:定尚不清晰的联合】检查组应《当立即先《行,共同开展调查、【取证工?作受托方所在地【省级药?品监:督管理部门应当【就,近提供行政》执法和技术支撑待】责任认定《清楚后移《送相:应省级药品监督管】理部门组织》。处理对?存在管辖权》争,议的问题报请—国家药监局》。指定管辖对跨省【检查发现具》有系统性、区域【性风险等《。重,大问题的及时—报国家药监局—。。 第五十八—条 委托方》和受托方《所在地省级药品监督!管理部门按照有关规!定受理及办理药品相!关投诉?举报 第》五,十九条 省》级药品?监督管理部》门应当登录国—家药监局建立的【监管信息系统依职】责采集?被检查单位基本【信息和品种信息以及!药品:上市许可持有人【提交的年度报告【信息、药品监督【管理部门的监管信息!。。方便本行政区域内】各级药品监督管理部!门查询使用 第】六十:条 省级药品—监督管理《部门在依法查处委托!方或者受托方的【违法违?规行为时需要赴外】省市进行调查—、取证?的可以会同相—关,同级药?品监:督管理部门开—展联合检查》。也可出具协助调【查函:请相关同级药品监督!。管理部门协助—调查、取证协—助调查取《证时协助单位应【当在接?到协助?调查函?之日起15个工作】日内完成协查—工作、函《复调查结果;紧急情!况,。下承办单《位应:当在接到《。协助调查《函之日起7个工【作日:或者根据办案期限要!求,完成协查工作并复函!;,需要延期完成的协】助单位应当及时告】知提出协《。查请:求的部门并说明理】由 ?第六十一条 市【县级药品监督管理部!门需要开展跨区域】联合:检查的参照》上述:条款实施发现重【大问题的及》时报上一《。。级药品监督管理部门! :