安全验证
?。 ?第二节 《一般:程序 第十四!。条 科技伦理审查会!议由:主任委员或其指定的!副主任委员主持【到会:。委员应不少于5人且!应包:括第七条所列的【不,同类别的《委员   —  根?据审:查需要会议可要【求申请?人到会阐述方案或者!就特定问题进行说明!可邀:请,相关领域不》存在直?。接利益关《系的:顾问:专家:等提供咨《询意见顾问专家【不参与会议表决【。 ,    《 会议采《用视频?方式的应符合—科技伦理(审查【)委员会对视频会】议适用条件》、会:议规则等《的有关制度要求【 第十五条 科技!伦,理(审?查)委员《会应按照以》。下重点内容》和标准开展审—查  《   (一》)拟开展的科技活动!应符合本办法第三】条规定的科》技伦理原则》参与:科技活动《的科技人《员资质、研究基础及!设施条件等符合相】关要求 》    《(二)拟开展的科技!活,动具:有科:学价值和社会价值其!研究目标的实现对增!。进人类福祉、—。实现社会《可持续发展等具有积!极作用科技活—动的风险受益合【理伦理风《险控制方案及应急】。预案科学恰当、具】有可操作性 【  :  (三)涉及以人!。为研究?参与者的《科,技活动所制定—的招募方案公平合】理生物样本的收【集、储存《、使:用及处置《合法合规个》人隐私数《据、生物特征信息等!信息处?理符合个人信息保护!。的,有,关规定对研》。究参与者《。的补偿?。。、,损伤治疗或赔偿等】。合法权?益的保障《方案合理对》脆弱:人群给予特》殊保护;所提—供的知?情同意书内》容完整、风险—。告知客观充分—、,表,述清晰易懂获—取个人?知情同意的方—式和过程合规恰当 !     》(四)涉及实—验动物?的科技活动》使用实验动物符合】替代、减少、优化原!则实验动物的—来源:合法:合理饲养《、使用、处置等技术!。操作要求《符,合动物福《。利标准对从业—。人员和公共环境安】全等的保障措施得】当 :     (五)】涉及数?据和算法的科技活动!数据的收《集、存储《。、加工、使》用等处理《活动以及研究开发】数据新技术等符合】国家数据安全和【个人信息保护—等,有关规定《数据安全《风险监测《及应急处理》方案得当;》算法、模《型和系统的设计、】。实现、?应,用等遵守《公平、公正》、透:明、可靠、可控等原!则,。符合国家有》关要求伦理风—险评估审核》和应急处置方案【合理用户权益—保护措施全面—得当 ?    《 ,(六)?所制定的利益冲突申!明,和管理方案合理【  ?   (七)—科技:伦理(审《查)委?员会认为需要审【查的其他内容 第!十六条 科》技,伦理(审《查)委?。员会:对审查的科》技,活动可作出》批准、修改后批准】、修:。改后再审《或不予?批准等?决,定,修改后批准或修改】后再审的《应提出修改建议【明,。确修改要《求,;不予批《准的应说明理由【 :    科技伦理(!审查)委员》会,作,出的审查决定应经到!会委:员,的三分之二》以上同?意 : ,第十七条 科技【伦理(?。审,查)委员会一般应在!申请:受,理后的30日内作出!审查决定特殊情【况可适当《。延长并明《确,延长时限审》查决定应及时送达】申请人 第十八条! 申请人对审查决】定有异议的》可向作出决定—的科:技伦理(审查)委员!会提:。出书面申诉说—明理由并提》供相关?支撑材料申诉理【由充:分的科技伦理(审】查):委员会应按照本办】法规定重新作出审查!决定 第十九条 !科技伦理(审查)委!。。员会应对审查—。。批准:的科技活动开展伦理!跟踪审查必》。要时可作出暂停或】终止科技活动等决】定,。跟踪审查间》。隔一般?不超过?12个月    ! 跟踪审查的主【要内容包括   !  :(一)科《技活动?实施方案《执行情况及》调整情况;》   《  (二)科技伦理!。风险防控《措施执行情》。况;  》 ,  (三《)科技伦理风险【的潜:在变化及可能影【响研究参《与者权益《和安:全等情?况;: :    (四)其】他需要跟《踪审查?的内:容 :     》根据跟踪审查需要科!技伦理(审查)委】员会:可以要求科技活动负!责人提交相关材【料 第二》十条 因科技—活动:实施方案《调整、外部》环境变化等可能导】。致科技伦《理风险发生》变化:的科技活动负责【人应及时向》科技伦理(审查)委!。员会:。报告科技伦》理(审查《)委员?会应对风险受—益情况进行评估提】出,继,续实施、暂停—。实施:等,意见必要时重—新开展伦理》审查 第》二十一条 多—个单位合作开展科】技活动的牵》头单位?可根据实际情况建】。立科技伦理审查协作!与结果?互认机制加强科技伦!理审查的协》调,管理 《