》 第二节 》一般:程,序,
第十四条 !科技伦理审查—会议由主任委员【或其指定的副主任】委员主持到会委员】应不少于《5人且应包括第七条!所列的不同类别【的委员
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: , :根据审查需要会议】可要求申请》人,到会阐述方案或者】就特:定问题进行》说明可邀《请相关?。领域不存在直接利】益关系?的顾问专《家等提供咨询意【见,顾问专家不参与【会议:表决
》 : 会议?采用:视,频方式?的应:符合科?技,伦理(审《查)委?员会对视频会议适】用条件、会》议规:则,等的有?。关制:度,要求
第十—五条 科《技伦理(《审查)?。委员会应按照以【下重点内容和标准】开,。展审查?
: , (一)—拟开展的科技活【动应符合本办—法,第三:条规定的科技伦理原!则参与科技活动的】科,技人员资质》、研:究基础及设施条【件等符合相关—要求
】(,二)拟开展》的科技活动具有【科学价值和社会【价值其研究目标【的实现对增进人类福!祉、实现《社会可持续》。发,展等具有积极作用】科,技活动的风险受益合!理伦:理风险控《制方:案,及应:。急预案科学恰当、具!有可操?作性
— , (三)涉及以人】为,研究参与者的科技】活动所制《定,的,招募方案公平—合理生?物样本的收集、【储存、使用及处置】合法合规《个人隐私数据、生】物,。特征信息《等信:息处理?符合个人信息保【护的有关规》定对研究参与—者的补偿、损—伤治疗或赔偿等合】法权益的保障方案合!理对脆?弱人群给予特—殊保护?;所提供的知情同】意书内?。容完整、风险—告知客观充分、【表述清晰《易懂获取个》人知情同《意的方式和过程合规!恰当
》 (四)涉及实!验动物的科》技活动?使用实验《动物符?合替代、减少、【。优化原?则实验动《物的来?源合法?合理:饲养、使用、处【置等技术操作要求符!合动物福利标—准,对从业人员和公【。共环境安全》等的保障措施得当
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, 《(五)涉及数据【和算法的科技活【动数:据的收?集、:。。存储、加工、使用等!处理活?动以及研究开发【。数据新技术等符合】国家数?据安全和个人信息】保护等?有,关规定?数据安全风险监测】及应急处理方案得】当;算法、模—型和系统的设计、实!现、:。应用等遵守》公平、公正》、,。透明、可靠》、可控等原则符【合国家有关》要求伦理风险评估审!。核和应?急处置方《案合理用户权益【保护措施全面—得,当
(六!)所制定的》。利益:冲突申明《。和管理方案》合,理
(七!)科技伦理》(审查)委员会认】为需要审查的其【他内容
》第十六条 科—技伦理(审查)【委,员会对审《查的科技活》动可作出《批准、修改后—批准、修改后—再审或不予批准等】。。决定修改后》批准:或修改后再审的应】提出修改建议明确】。修改要求《;不予批准的应说】。明理由
【。 科?技伦:理(审查)委员【会作出的《审查决定《应经:到会委员《的三分?之二以上同》意
第十七—条 :科技伦理(审查)】委,员会一般应在申请】受理:后的30日内作出】审查决定特殊情况可!适当延长并明确延长!时限:审查决定应及时送达!申请人
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,第十八条《。 申请人对审—查决:定有:异议的可向作出【决,定的科技《伦理(审查)—委员会提出书面【。申诉说明理》由并提?供相关支《撑材料?申诉理由充分的科技!。伦理:(,审查:)委:员会应按《照本办法规定重【新作出审查决定【。
第十九条 科技!伦理(审查)—委,员会应对审》查批准的科技活动开!展伦理跟踪审查【必要时可作出暂【停或终止科》技活:动等决定跟踪审查】间隔一般不超过【12个月
】 :。跟踪审查的主要【内容:。包括
(!一)科技《活动实施方案执【行情况及调》整情况;
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(二【)科技伦《理风险防控措施执行!情况;
】。 (三)科技伦理】风,险的潜在变化及可能!影响研究参与者权益!和安:全等情况;
! , (:四,)其他需要跟踪审查!的内容
!根据跟踪审查—需要科技伦理(审查!)委:。员,会可以要求》科技活动负责—人,提交相关材料
】第二:十条 因《。科,技活动实《施方案?调整、外部环境变化!等可能导《致科技伦《理风险发生变化的】科技活动负责—人应及时向》科,技伦理(审查)【委员会报告科技伦理!(审查?)委:员会应对风险受益】情况进行《评估提出继续实施】。、暂停实施等意见】必要时重新》开展:伦,理审:查
第《二十一条 》多个单位合》作开展?科技:活动的牵头单位可】根据实际情况建【立科技伦理审查协作!与结果互认机制加】强科技伦《理,审查的协调管理【
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