安全验证
第【二节 一般程序 ! 第十四条 【科技伦理审查会【议由:。主任委员或》其指定的副主—任委员主持》。到会委员《应不少于5人—且应包括第》七条:所列的不同类别【的委员 《     根据审查!。需,要会:。议,可要求申请人到会阐!述方案?或者就特定问—题进行说《明可邀?请相关领域不—存在直接利益关系的!顾问专?家等提供《咨询意见顾问—专家不参与会议表决!     会议采!。用视频?方式的应符合科技伦!理,(审查)委员—会对视频会议—适用条件《。、会议规《则等的有关制度要求! 第十五条 【科技伦?理(审查)委员会应!按照:以下:重,点内容?和,标准开展审查—     (一)!拟开展的科技活动】应符合本办》。法第三条《。规定的科技伦理原】则参与科技活动【的科技人员资质、】研究基础及设—施,条件等符合》相关要求  【   (二)拟【开展的科技活—动具:有科学价《值和社会《价值其研究目标的】实现对增《进人类福祉》、实现社会可持续】发展等具有积极作用!科技活动的风—。险受益合理》伦理风?险控制方案》及,应急预案《科学恰当、具有【。可操作?。性     (三!),涉及以人《为研究?参与者的《。科技活动所制定【的招募方案公平合】理生物样本》的收集?、储存?、使用?。及处置合法》合规:个人隐私数据、生物!特征信息等信息【处理符合个人—信息保护《的有关规定对研【究,。参与者的补偿、损】伤治疗或赔偿等合法!权益的保障方案合理!对脆弱人群给予特殊!保护;所提供的【知情同?意书内容完整—、风险?告知客观充分、表】。述清:晰易懂获取个人【知情同意的方式和】过程合规《恰当     】。。(四)涉及实验动】物的科技活动—使用实验动物—符合替?代、减少、优—化原则?实验动物的来源【合法合理饲》养、使用、处置【等技:术,操作要求符合动【物,福利标准对》从业人员和》公共环境安全等的】保障措施得当  !   ?(五)涉及》数据和?算法的科技》活动:数据的收《集、:存,储、加工、》使用:。等处:理活动以及研究【开发数据新技术等】符,合国家数据安—全和个人信息—保护等有关规—。定数据安《全风险监测及应【急处:理方案得当》;算:法、模型《。和,系统的设《计、实现、应—用等遵守公平、【公正、透《明、可靠、可—控等原则符合国家有!关要求伦理风险评估!审,核和:应急处置方案合【理用户权《益保护措施》全面:得当 《 ,。 ,  (六)所—制定:的利益冲突申明和管!理方案合《理     (七!。)科技伦《理(审查)委员会认!为需要审《查的其?他,内,。容,。 :第十六?条 科技伦理(【审查)委员》会对审查的科技【活动可作出批准【、修改后《批准、?修改后再审或不予】批准等决定修—改后批准或修改后】再审的应提出修改建!议,。明确修改要求;不】。予批准的应说—明,理由 ?     科—技,。伦理(审查)—委员会作出》的审查决定应—经到会?委员的三《分,之二以上同》意 第十七条【。 科:技伦理(审》查)委?员会一?般应在申请受理后】的30日内作—出审查决定特—殊情况?可适当延《长,并明确延长时限审查!决,定应及时送达申【。。请人: 第十八条 申请!人对审查决》定有异?议的可向作》出决定的科技伦理(!审查)委员会—提出书面申》诉说明理由并提供相!关,支撑材料申诉—理由:充分的科技伦理(】审查)?委员:会应:按照本办法规定重】。新作出审查决—定 第十九—条 科技《伦理(审查)委【员会应对审查批【。准的科?技活动开展伦理跟踪!审查必要时可作【出暂停或终止科技活!动等决定《跟,踪审查间隔一般不超!过12个月   !  跟踪《审查的主要内—。容包括 》    (》一):科技:。活动实施方》。案执行情《况,及调:整情况;《     (【二)科技伦理风险防!控,措施执行情况; ! ,。 ,  (三《)科技伦理风—险的潜在《变化:及可能影响》研究参与者权益和安!全等情况;》 :    (四)【其,他需要跟踪审查【的内:容    — 根据跟踪审查需】要科:技伦:理(审查)委—员会可以要求—科技活动负》责人提交相关材料】 第二十》。条 因科《技活动?实施方案调》整、外部环境变化】等可能导致科技伦理!风险:发生变化的科技【活动负责人应及时】向科技伦《。理(审查)委员会】报告科技伦理(审】查)委员会应对风险!。受益情况进行—评估提?。出继:续实施、暂停—实施等意见必要时】重新开展伦理审查】 第二十一条 】多个单位合作—开展科技活动的牵头!单位可根据》实际情况建立—科技伦理《审查协作与结—果互认机《制加:强科技伦理》审查:的协调管理》 :