， ？ 第二节 一【般程序 【第十四条　科技伦理！审查会议由主任【委员或？其指：定的：副主任委员主—持到会委员应不少于！。5人且应《包括第七条所—。列的不同类别—的委员     ！根据审？查需要会议可—要求申请人到会阐】述，方案或者就特定问题！进，。行说明可邀请—相关领域不存在【直接利益关系的【顾问专家等》提供咨询意见顾问】。。专家不参《与会议表《决     会议！采，用视频方式的应符合！科技伦理（审查）】委员会对视频—会议适用条件、会议！规则等的有关—。制度：要求 第十五【条　：科技伦理（审查）】委员会应按照以下重！点内容和标准开展审！查 ？   ？ （一？）拟开展的科技【活，动应符合本办—法第三条规定的【科技伦理《原则：参与：科技活动的科技【人，员资：。质、研究基础及【设施条件《等，符合相关要》求  《   （二》）拟开展《的科技活《动，具有科学价值和【社会价？值其研？。究目标的实现对【增进人类福祉、实】现，社会可持续发展等具！有积：极作用科技活—动的风险受益合理】伦理风险《控制：方案及应急》预案：科学恰当、具有可】操作性    】 （三）涉及以【人为研究参》与者的科技活动所制！定的招募方案—公，平合理生物》样本的收集、—储存、使用及—处置：合法合规个人隐私】数据、生物》特征信息等信—息处理？符合个人《信息保护《的有关规定对研究】参与：者的补偿、》损伤治？疗或赔偿等合法【权益的保障》方案合理对脆弱人群！给予特殊保》。护；所？提供的知情》同意书内《容完整？、风险告知客—观充分、表》述清晰易懂获取个人！知情同意的方式和过！程合规恰当 【    （四—）涉及实验动物【的科技活动使用实验！动物符合替》代、减少《、优化原则实—验动物的来源合法】合理饲养、使—用、处置《等技术操《。作要求符合动—物福：利标准对从业人员】和公：共环境安《全等的保障》措施得当    ！ （五）涉及数据和！算法的科技活动数】。据的：收集、存储、加【。工、使用等处理活动！以及研？究开发数据新—。技术等？。符合国家数据安【全和个人信息保护等！有关规定数》据安全风险监测及】应急处理方案得【当；算法、模—型和系统《的设计？、实现、应用等【遵守公平、公正、透！明、可靠、》可，控，等原则符合》国家有关要》求伦理？。风险评估审核—和应：急处置方案合理用户！。权益保护措》施全面得当   ！。  （六）所制【定的利益《。冲突申明和管理方案！合理  》。   （七）科技伦！理（审查）委员【会认为？需要审查《的其他内容 —。。 第十六《条，　科技伦理》（审查）委员会对审！查的：科，技活动可作出批准、！修改后？批准、修改后再审或！。不予：批准等决《定修改后批》准或修？改后再审的应提出修！改建议明确修改要】求；不？予批准的应说明理由！ ：    科技伦理（！审查）委员》会，作出：的审查决定》应经到会委》员的三分之二以【上同意 第十【七条　科技伦理（审！查）委员会一般【应在申请受理后【的30日内作—出审查决定特殊情】况可适当《延长并？明确延长时限—审查决定《应及时送达申—。请人 第十八条】　申请？。人对审查决定有【异议的可向作出决】定的科？技伦理（审查）委】员会提出《。书面申诉说明理【由并提供相关支撑材！料申诉理由充分的科！。技伦理（《审查）委《员，会应按照本》办法：规定重新作出审查】决定 第十九条　！科技伦？理（审查《）委员会《。应对审查批准—的，科技活？动开展？。伦，理跟踪审查必—要时可作出》暂停：或终：止，科技活动等决定跟】踪审查间隔一般不超！过12个月 【   ？ 跟踪审查的主要】内容包括  【 ，  （一）科技【活动实施方案执行情！况及调整情况； ！    （二）【科技伦理风险—防控：措施执？行情况？；     （】三）科？技伦理风险》的潜在变化及—可能影响研究—参与者？权益和安全等情况】。；，     —（四）其他需要跟踪！审查的内《容 ？    根据跟踪】。审查需要《科技伦理（审—查）委员会可以【要求科？技活动负责》人，提交相关材料 【 第二十条　因科技！活动实施方案调整、！外部：环境：变化等可能导致【科技伦理风》。险发生变化的科技】活动负责《人，应及时向科技伦理（！审查）委员会报【告科技？伦理（？审查）委员会应对风！险受益情况进—行评估提出》继续实施、暂停实】。施等意见必要时重新！开展伦理审查— 第二十一—条　多个单位合作开！展科：技活动的牵头单【位可根据实际情况建！立科技伦理审查协】作与结果《互，认机制加强科技伦理！审查的协调管理 】 ，