第三】章 审查程序
】 第一节 —申请与受理》
第九条 】开展科?技,活动应进《行科技伦《理风险评估科技伦理!(审查)委员会【按照本办法要求制】定本单位科技—伦理风险评》估,办法指导科技人员开!。展科技伦《理风:险评估经评估—。属于本办《法第二条所列范围科!技活动?的科技活《动,负责人应向》科技伦理(审—查)委员会》申请科技《伦理:审查申?请材料?主要包括《。
(一】)科技活动》概况包括科》技活动的《名,称、:目的、意义、—必要性?以及:既往科技伦理审【查情况等;
【 (二)【科,技活动实施》方案及相《关材料?包括:科技:活动方案可能的科技!伦理风险及防—控措施和《应急处理预案科技】活动:成,果发布形式等;【
(三】)科技活动》所涉及的相关机构】的合法资质材料参加!人员的相关研—究经验?及参加科《技伦:理培训情《况科:技活动?经费来源《。科,技活动利《益冲突?声,明等;
— (四》)知情同意书—生物样?本、数据《。信,息,、实验动物等的来源!说,明材料等《;
(】五)遵守科》。技伦:理和科?研诚信等要求的【承诺书?;
【(六)科技伦理(】审查)?委员会认为》需要提交《的其:他材料
》第十条 科技—伦理:。(审查)委员会应】根据:科,技伦理审《查申请?材料决?定,是否受理申请并【通知申请《人决定?受理的应《明确适用《的审查程序材料【不齐全的应一次性】完整告知需补—充,。的材料
《
第十一条 科技伦!理审:查,。原则:上采取会议审查【方式本办法另有【规定的除《外
第十二条【。。 国际合《作科技活动属于本】办法第二条所列【范围的应通过合【。作各:方所在国家规定【的科技伦理审查后方!可开展
第十三条! 单位科《技伦:理(审查)委员会无!法胜任审《查工作要求或者单位!未设立?科技伦理(审查)】委员:会,以及无单《位人员开展科技活动!的应:书,面,委托其他满足要【。求的科技伦理(审查!)委员会开展伦【理审查
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