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第三章 【。审查程序
】第一节 申请与【受理
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第?九条 ?开展科技《活动应进行科技伦】理风险评估科技【伦理(审《查)委?。员会按照本办法要求!制定本单位科技【。伦理风险评估—办法指导科技人【员开展科技伦理【风,险评估?经评估属于本—办法第二条所—。列范围科技》活动的科技活动负】。责,人应:向科技伦理(审查)!委员会申《请科技?伦理审查《申请材料主要包括
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: (一)科技活!。动概:况包括科技活—动的名称、目的、】意义、必要性以及既!往科技伦理审—查情:况等;
】 (:二)科技活动实施方!案及相关材料包【。。。括科技活动方—案可能的科技伦理】风险及防控措施和】。。应,急处理?预案科技活动成【果,发布形式等;—
: : , (三)科技活动】所涉:及,的相关机构的合法资!质,材料参加人员—的相关研究经验及】参加科技伦理培训情!况科技?活,动经费来源科技活动!利,益冲突声明等;【
? (四)知【情同意书生物样本】、数据信息》。、实验动物等的来源!。说明:材料:等;
— (五)》遵守科?技伦理和科研诚信】等,要求的承诺》书;
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,。 (》六)科技伦理(【审查)委《员会认?为需要提交的—其,。他材料
第—十条 ?科技:。伦理(?审查)委员会—应根据科技伦理审查!申请材料决定是否】受理申?请并通知申请人【决定受理的应—明确适用的审查程序!材料不齐全的—应一次性完》整告:知,需补充的材料
】第十一条 科—技伦理审查》原则上采取》会议审查方》式本:办法另有规》定的:除外
第十—二条: ,国际合?作科技活《动属:于本办法第二条所列!。范围的应通过—合作各方所》在国家规《定的科技伦理—审查后方可开展
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第:十三条 单位科技伦!。理(审查)委—员会无法胜》任审查工作》要求或?者单位未设立科技伦!理(审查《)委员会以》及无单位《人员:开展科技活动—的应书面委托—其他满足要求的【科,技伦理(审查—)委员会《开展伦?理审查
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