附录《A(:。资料性?附录) 消毒产【品,标签、说明书书写示!。例
!A.1 》产品名称
—
—A.1.1 消】毒剂
?
《
A.1.1—.1 单一用【途或单一有效杀菌成!分消:毒剂的产品名称如“!。××®皮肤黏膜【消毒液?”“××T》M戊二醛《消毒液”“》××牌三氯异氰【尿酸消毒《片”“××®碘【伏消毒?液”等
—
?A.1.1.2【 多?用途或多种有效杀】菌成分的消毒—剂名称?如“××牌消—毒液”
》
A.1【.1.3《 不符合本标准】的产品名称》如“××牌第—×代消毒剂”“【尖锐湿?疣外用消毒杀菌剂】”
《
A.1.【2 消毒器械
】
A—.1.?2,.1 ? 消毒器《械的产品名称—如“××TMCGC!-5g 《型臭氧发生器”“】××:® A?EOW-《10:00型酸性氧—化电位水生成器”】“××?牌Y-1000型】紫外线空《气消毒器”》“××牌CPF【-10?0,型二氧?化氯发生《器”等
《
,
:
A.1.—2.2 多用【。途或多种有效—杀菌因?子的消毒器械—名称为“××牌YK!X-2000—型消毒?机,(器)”《
A.】1.:3 指示物
【
A.1】.3.1 化【学指示?物产品名《。称如“××®—132℃压力蒸汽】灭菌化学指示卡”】“××?TM戊二醛》消毒剂?浓度化学指示卡”】。“××牌紫》外线辐照《强度指示卡”等
!
A.1【.3.2 生物】指示物?产品名?称如:“××®环氧乙【烷灭菌效果生物【指示物”
》
A.1.!3.3 带有灭】菌标:识的灭菌物品包装物!产品名称《如“:××®?带有灭菌标识—的等离?子体灭菌物品包装袋!”“××《牌带有灭《。。菌标识的《压力蒸汽《灭菌物品《包装袋和卷”等
】
《
A.1.》4 ?卫生用品
》
A—.1.4《.1: 抗菌《制剂、抑《菌制剂产品名—称如“××》®口腔抑菌喷剂”】“××TM》妇,。女用抗菌洗液”“】××牌抗菌》洗手:液”等?
A.1!.4.?2, , 隐形眼镜护理【用品产品名》。。。称如“××®隐形】眼镜护理液”—“××T《M隐形眼镜保存液”!“××牌隐形眼镜清!洁剂”等《
:
,
,
A.《1,.4.3 其他】卫生用品产品—。名称如“××T【M卫生巾”“×【。×TM纸《尿裤”×《×TM?餐巾纸”《“×:×牌面巾纸》”,。“××(《英文)×《×®:(中文)《纸尿片”“》××牌纸餐盒”“×!×®纸手帕》”“×?×®:卫生湿巾”等—
A【.,1.4.4 — 不符合本标准的产!。品名称如“××牌】药物卫生巾”“×】×抗菌卫生湿—。。巾”“××》白斑:净”“?××灰?甲灵”?“××鼻康宁—。”“××除菌—洗手液”“全—能多功能护理—液”“××全—功,能保:养液”和“××高】效杀菌全《护理液”“××滴眼!。露”“××润眼【液”“××》眼部护理《液”
—
《A.2 《 型号、《。规格、净含量—
《
A》.2.?1 型号》
》
》消毒器械《型,号如循环风》量为:6,00m3/h的壁】。挂式紫外线空气消】毒器的型号为“B-!600型”
!
A.2.2【 产品规》格
A.!2.2.1》 消毒片如产品】规格 1g/片【或有效氯《含,量500mg/【。。片
》
A.《。2.2.2 【消毒器械如产品规格! 长×?宽×高1000【mm:×400《mm:×,。。500mm
【
,
?A.:2.2.3 【卫生:巾如产品规格— 240mm—
》
A.2.2—.4 面巾纸【如产品规格 20】6mm×《195m《m或206mm【×195mm(【2,层):
A【.2.2《.5 纸》尿裤如产品规格 】NB、S、M、【L号
《
《A.:2.3 《 包装?规格
—
A.《2.3.1 【消毒片如包装—规格每瓶1》00片
!A.2.3.2 】 化学指示卡如【包装规?格,每盒2?0片
》
A《.2.?。3.3 空气【消毒器?如包装规格1台
!
《A.2.4 净含!量
A.!2.4.1》 :。消毒液?如净含量1》00mL
》
A.2】.4.?2 卫生巾如净含!量20片
】
A.2》.4.3 面【巾纸:。。如净含量10抽
!
,
?
A.3》 主要有》效成分含量、主要杀!菌因子?。强度
】
:。A,.3.1 主【。。要有效成分》含量如有效氯含【量为18.》0%~?2,2.:0%(质量分数【)也:可用180g/L~!220g《。/L表示《
《
A?.3.2 主要】杀菌因子强度如【臭氧:浓度为?。16.0mg/m】3~:20.0m》g/m3(无检测方!法的不?。标,注):
,
,
A》.3.?。3 ?植物成分单位体积】中原料?加入量如以金银花】植物:提取物为原料加入】量为2%
!
A.3.4 】抗菌:洗手液主要有效成】分含量?。如洗必泰含》量为0.1》8%~0.22%(!质量分数)也可【。表示为1《.8g/L~2.】2g/L
】
A.3.5【 , 隐形眼镜护理用】品主要有效成分含量!如聚六亚基双胍【1,.6×?10-3mg/L~!2.0×10-3m!g/L
》
,
?。A.3.6 卫生!。湿巾挤出液》。中的主要有效成分含!量如醋酸洗》必泰含?量为0.《24:%~0.2》8%(质《量,分数)也可表示为】2.4g/L~2】.8g/L》
:
》
,A.4 产—品卫生许可信息【
《
?
,A.4.1 生产!企业卫?。生,许可证号如》(省、自治区、直辖!市简称)卫消证字】(年份)第××【××号
【。
A.4.2 !新消毒产品》卫生许可《批件如?卫消新准字(—。年份)第××××号!
《
《A.5 》杀灭或抑制微—生物类别《(按检测内容确【定相应微生物类别】)
:
A】.5.1 消【毒剂杀灭《微生物?类别如可《杀灭化脓性球—菌、肠道致病—菌、致病性酵—母菌和医院感染常见!细菌并能灭》活病毒;或可—杀灭金黄色葡萄球】菌、大肠《杆菌、白色念珠【菌、铜绿《假单胞菌《并能灭活脊髓灰质】炎病毒
【
,
A.5.2 空!气消:。毒器械杀灭微生物】类别如可杀灭空气】中,常见的细菌或可【杀灭:。白色葡萄球菌
【
》A.5.3》 抗菌制》剂杀:灭微生物类别如可】杀灭化脓性球菌【、肠:道致病菌《、致病?性酵:母菌或对《金黄色?葡萄球菌、大肠杆菌!、白色念《珠菌有杀灭作用【。
,
》A.5.4 【。抑,菌制剂抑制微生【物类别如可抑制【化脓性球菌、—肠道致病菌的生长繁!殖或对金黄色葡萄球!菌、大肠杆菌有【抑制作用
】
A.5》.5: 卫生湿巾杀【灭微生?物类别如可杀—灭化脓性球菌、肠】道致病菌《。或,对金黄色葡萄—球菌、大肠》。杆,菌有杀灭作用
!
A《.5.6《 有消毒作用【的隐形眼镜》护理用?品杀灭微生》物,类别如对大肠杆菌】。、金:黄色葡萄球》菌、绿脓杆菌、白色!念珠菌有杀灭—作用
【
A.6 【 使用范围
!
?
A.6.1 】。消毒剂使《用范围如适用于外】科,手、手术《。部位皮肤、创面【。。、黏膜的消毒(【黏膜消毒仅限于医疗!卫生机构《诊疗前后使用)一般!物体表面消毒—;医疗器械消毒、】灭,菌
:
:
A.6.2】 空气《消毒器使用》范,围如适用于45【m3以下有人环【境的:室内空气消》毒或适用于15【m2以下空间—的,室内空气消毒—如医:院,、居室?、食品加工企业【。生产车间等场所【的,室内空?气消毒
!A.6.3 — 生物指示物使【用范围?如适用于1》21℃?压力蒸汽灭菌器灭菌!效果监测
》
:
A.6.4】 , 抗菌制剂》使用范围《如本品可用》。于外生殖器、阴道黏!膜、:皮肤的清洗、杀菌】或抗菌抑菌制—。剂使用范围如本品可!用于外生殖器、黏膜!、皮:肤,的清洗、抑菌
】
?
A.6《.5 卫生湿【巾,使,用范围如本品—。可用于手、皮肤黏膜!、普通物体表面的清!洁、:杀菌:
—A.:6.6 》隐形眼?镜护理用品使用范】围如适用于软—性隐:形眼镜的冲洗、清洁!、润滑、《保湿、消毒杀—菌、:去除蛋白(蛋白【清,除率≥6《%)、浸《泡,和,。贮存
?。
《
A.7— 使用《方,法
!A,.7.?。1, , 消毒剂使》用方法示《例
:
】 见表?。A.:1
?
:
:
【 ?配制方法使用—时将:本,品1片加入1L【生活饮用水》中充分溶解后方【可使用
—
》 消毒或灭菌后的!处理方法(使用对】象有特殊要》求的:)用配制好的消【毒液喷洒物体表面作!用5min~1【0min《然后用清《水冲净去除残—留的消?毒,剂
【A.7?。.2 空气消【毒器使用方》法示例?
,
《
技术参】数额定电压22【0V±22V、额】定,功率1?。。00:。W±:10W、额定—功率50H》z±1H《z、额定风量—80:0m3/h
【
使!用条件工作环境温度!。-5℃?~4:0℃相对湿度≤8】0%
】 作》用时间90min】
》
》使用:方,式使用?1,台,××牌空气消—毒,器在60m3空【间,。中风速在《高速挡开机90mi!n可达到消毒—要求
】 《消毒或灭《菌后:。的处理方法(使【用对象对杀菌因【子,残,留有特?殊要求的)杀菌因】子为臭氧关机—30m?in后人员方可【进入:室内
A!.7.3 妇女抗!菌液使?用方:法示例
【
》 见表A.2
【
,
—。
《A.7.4 隐形!眼镜:护理液使用方法示例!
,
— 为《避免混淆左右镜片请!养成固?定的护理程》序清洁和消毒隐【形眼镜镜《片按以下步骤—操作
》
,
第【一步操作《前,应彻底洗净双手以】免污染镜《片
》
第二】步将镜片置于掌心滴!3~5滴护理液于镜!片表面用指腹轻【轻,搓揉镜片正反面【各,1,5,。s可获?得更好的清洁效【果,
— 第三步请】垂直倾倒新》鲜的:。隐形眼镜护理—液彻底?冲洗镜片的正—反面各5s以去除镜!片表:面残存物《
》
: 第四步将【清,洁过的镜片区别左右!眼,分别置于干净—的镜:盒,中注入新《鲜的隐形眼》。镜护:理,液(以2/3为宜)!浸泡至少6h或过夜!
?
【第五:步从镜盒《中取出镜《片按镜片配戴—手册的要《求配戴镜片丢弃镜】盒中残?液使:用新:鲜,的护:理,液冲洗镜盒自然风干!以备用
! 如镜—片长期不《使用:应将镜片浸泡在含有!护理液的镜盒中最长!30d如超过30d!应更:。换镜盒中《。的护理液
》
【。A.8 注意事】项
:。。
—
含氯消毒!剂注意事项示例
】
【 a)本品为外】。用消毒剂、不得内】服应置于儿童不易】触及处;
!
b)不】可与其他化学物【质混合使用以免影】响效果;《。。
》
c—)本品?对皮肤有刺激使【用时注意戴手套防护!;接触黏膜后应立刻!。冲洗必?要时就医;》
,
!d)对?棉,、麻和丝等织物【有漂白作用;
】
《 e)本品对!金,。属有腐蚀作》用,。慎,用;
】 《f)现?用,。现,配;
《
,。。
》 , g)阴《凉、干燥《、通风处保》存,不,可与酸、有机—物、易燃物共—存
?
》
A.9 生产】日期/有效期—(保质期)、生【。。产批号?/限期使用日期【
【
A.9《.1 生》产日期为2017年!5月3日的》产品标注《为“20《17:年5月3日》”或“20170】。50:。。3”
A!.9.?2 有效》期(保质期》)为2年《。的产品标《。注为“2年”或“2!4个月”
】
A.9》.3 以生—产日期为批》。号的产品如201】7年5月2日—。的产品标注为“20!170502”【或“2017—050?2+识别码》”
《
A.》9.4 限—期使用日期为201!。7年:4月1日的》产品:标注为“限用—日期2?01:70331》”
】
A.?1,0 整机》使用寿命或主—要元器?件使用?寿命
【
A《.10.1 — 整机使《用寿命可标注为“】×年”
!A.1?0.2 《 主要元器件使用寿!命可按“××月【。”或××《h”等?方式表示
—
?
A.11 】 执行标准编号
!
】 卫生《湿巾执行标准编号“!WS: 575”》
—
:A,.12 《 生产企业名称、地!址,
》
A《.12.1》 国?产产品
《
?
A.12—.,1.1 生产【企,业名称与生产企业】。卫生许可证生—产地址一致
【
A》.12.1》.2 生》产企业注册地址、】生产地址与生产企】业卫生许可证生产地!址一致
》
《A,.12.1.—3, 联?。系,方式如电话、传真】、网址等《
:
?
A.12.2 !国产:产品委托生产产品
!
《
A:.12.2.1【。 产品责任单位名!称、地址与工商营业!执照:。一致
】。A.12《.2:.2 《实际生产企业注册地!址,、生产地址与—生产:企业卫生许》。可证一致
—。
?
A.12.2.】3,。 联?系方式如电》话、:传真、?网址等
!A.12《.,3 进《口产品
】。
A:.12.3.1 】 原产国或地区生】产企业名称、地址】。与在:华责任?单位授?权书一致
》
A.【1,2.3.2 — ,委托生产产品—的实际生产企业名】称、地址与在华责任!单位授权书一致
】
A.1】2.3.3 — 在华责任单位名】称,、地址?与工商营业》执照一致
—