附录A(—资料性附《录): 消毒?产品标签、说明书】书,写示例
【。
A.1 !。产品名称
》
A.!。1.:1 消毒》剂
《
A.1.1】。.1 单》。一用:途,或单一有效杀菌成分!消毒剂的产》品名称如“××®皮!肤黏膜消《毒液”?。“×:×TM戊二醛消【毒液”“××牌三】氯异氰尿酸消毒片】”“××《®碘:伏消毒液”等
!
?A,.1.1.2 【 多用途或》多,种有效?杀菌成分《的消:毒剂名称如》“××牌消毒—液”
》
?A.1.1.3【 , 不符合本标—准的产品名称如“】××牌第×》代消毒剂《。”“尖锐《湿疣外用《消毒杀菌《剂”
—
A?.1.2《 消毒器械
【
A.【1.2.1 消】毒,器,械的产品名称—如“××T》MCGC-5g【 型臭?氧发:生器:。”“××《® A?EOW-10—00型酸性氧化电】位水生成器”“××!牌Y-?1000型紫外线空!气消毒器《。”“××牌》CPF-100型二!氧化氯发生器—”等
A!.1.?2.2 《 多用途《或多种有效杀菌因】子的消毒《器械名称为“××】牌YKX-》200?。0型消毒《机(器)”》
》。
A.1《.3 指示物
!。
A》.1.3《.1 化学指示】物产品?名称如“××®【。1,32℃?压力蒸汽灭》菌化学指示》卡,”“××TM—戊二醛消毒剂浓度化!学指示卡《”“:××牌紫外线辐照】强度:指示:卡”等
】
A:.,1.3.2 生】物指示物产品名称】如“×?×®环氧乙烷—灭菌效果生物指【示物”?
A.1!。.3:.3 带有灭菌】标识的灭菌物品包装!物产品名称如“××!®带有?灭菌标识的》等,。离子:体,灭菌:物品包?。装袋”?“××牌带有灭菌】标识的压力蒸汽【灭菌物品包装袋和】卷”等
《
A—.1:.4 卫生用【品
?
A.1.】4.1 》抗菌制剂、抑—菌制剂产品名称如“!××®口腔抑—菌喷剂”“》××TM《妇女用抗菌洗液【。”“××牌抗菌【洗,手液:”等
?
A.【1,.4.2 隐【形眼镜护理》用品产品名称如“】。××®隐形眼镜护】。。理液”“××—TM隐形眼镜保存液!。”“××牌》。隐形眼镜清洁—剂”等
【
:A.1.4.—3 其他卫生【用品产?品名称如“××TM!。卫生巾?”“:××TM《纸尿裤”××TM】餐巾纸”“》××牌面巾》纸”“×《×,(英文)《×,×®(中文)纸尿】。片,”“××牌纸—餐,盒”“××®纸手】帕”“××®卫【生,湿巾”等
!
A.?1.4.4 【不符合本标准的产品!名称如“××牌【药物卫生巾”“×】。×抗菌卫生》湿巾”“××白斑】净”“××灰甲灵”!“××鼻康宁”【。“××除《菌洗手液”“全能】多功能?护理液”“×—×全功能保养液【”和“×《×,。高效杀菌全》护理:液”“××》滴眼露”“××润眼!液,”“××眼部护【理液:”
》
A.2 】。 型号、规》格、净含《量
】
A.2.》1 型《号
—
? 消毒《器械型号如》循环风量为6—00m3/h的【壁挂式紫外线空气消!毒器的型号为“【B-600》型”
?
《
A.2.2— 产品规格
!
A.2—.2.1《 消毒片如产品】规格 1g/片【或有效氯含量5【00mg/片
【
》A.2.2.—2 消毒器械【如产品规格 长【×宽×高1000】mm×400mm×!500mm
—
《
A.2.2—.3 卫生巾【如产品规《格 2?40:mm
】A.2.《2.4 面巾【纸如产?品规格? 206mm×19!5mm或2》06:mm×19》5mm(《。2层)
—
A.2.【2,.5 ? 纸尿裤如产品规格! NB、《S,、M、L号
】
A.2.【3,。 包装规格
【
A.2】.3.1 》 消毒片如包—装规格每瓶》100片
!
A:.2:.3.2 化学指!。。示卡:如包装规格每盒2】0片
《
A.2.】。3.3 》空气消毒器如包装】规格:1台
》
A.2.4 ! 净:含量
【
,。A.2.4.1 】 消毒?液如净含量》10:0mL
》
A.—2.4.2》 , 卫生巾如净含量】20片
【
A.2.4.3! 面巾纸如净含】量10抽
—
?
A.》3 主要有效成分!含量、?主要杀菌因》子强度
!
A.3.—1 主要》有效成?分含量如有效氯含】。量为1?8.0%~2—2.0%(质量分数!)也可用1》80g/L》。~220g》。/L表?示
》
A.3.—2 主要杀—菌因子强度如臭【。氧浓度?为16.《0mg/《m,3~20.0mg/!m3(无检测方【法的不标注)
!
:
A.3.3 】植物成分《单位体积中原—料加入量如》以金银花植物—提取物为原料加【入量为2%
】
A.》3.4 》抗菌洗手液》主要有效《成分含量《如洗必泰含量为0】.18%~0.22!%(质量分数—。)也可表示》为1.8g/L【~,2.2g/L
】
《A,.3.5 隐【形眼镜护理用品主】要,有效成?分,含量如聚《六亚:基双胍?1.6?。×,1,0-3mg/L~】2.0×《10-3mg/L】。
《
A.3.6 】 ,卫生湿巾挤出液中】的主要有效成分含量!。如醋:酸洗:必,泰含量为《0.24%~0.】28%?(质量分数》)也:可表示为2》。.4g/L~2【.8g/L
—
【A.4 产品卫】生许可?信息
?
》
A.《4.1? , 生:产企业?卫生许?可证号如(省、【自,治区:、直:辖市简称)》卫消证?字(年?份)第×××—×号
—
:A.4.2 — 新消毒产品—卫生许可批件如卫消!新,准字(年份)第【××××号
—
A】.5 杀灭或抑】制,微生物类别》。(按检测《内,容确定相应微—生物类别)
!
A.—5,.1: 消毒剂杀灭【微生物类别》如可杀灭化脓性【球菌、肠道致病菌】、致病性酵母菌和】医院感染常见细菌并!能灭活病《毒;:或可杀灭金黄—色,。葡萄球菌、大肠杆】菌,、白色念《。珠菌、铜《绿,假单:胞菌并能《灭,活脊髓灰质炎病毒】
A.】5.2 《 空气?消,毒器械杀灭微生物】类别如?可杀:。灭空气中常》见的:细菌或可杀灭白色】葡萄:球,菌
A.!5,.3 《抗菌制剂杀灭微【生物类别如可杀【灭化脓性球菌、肠道!致病菌、致病性【酵母菌或《对金黄色葡萄球菌、!大肠杆菌、白色【念珠菌有杀灭作【用
:
?
A.5》.4 ? 抑菌制剂抑—制微生物《类别如可抑制化【脓,性球菌、肠道致病菌!的生长?繁殖或对金黄色葡萄!。球菌、?大肠杆菌有抑制【。作用
》
:
A:。.5.5 卫生】湿巾:杀灭微生物类—别如可杀灭化脓性球!菌、肠道致》病菌或对金黄色葡萄!球菌、大肠杆菌有杀!灭作用
《
》A.5.《6 有《消毒作用《的隐形眼镜护理用】品杀灭微生物—类别如对大肠—杆菌、金黄色葡萄】球菌、绿《脓杆菌、白色念【珠菌有杀灭作用
】
?。
《A.6 使—用范:围
】
A.6.1 消!。毒,剂使用范围如适用于!外科手、手术—部位皮肤《、创面、黏》膜,的消毒(黏膜消毒仅!限于医疗卫生机构】诊疗前后使》用)一般物》体表面?。消毒;医《疗器械消毒、灭【。菌
:
A.【6.2 》空气消毒器使用范】围,如适用于《45m3以下—有人环境的室内空】气消毒或适》用于15m2以【下空间?的室内空气消毒如医!院、居室、食品加工!企业生产《车间等场所》的室内空《气,消毒
》
A.6.3 ! 生物指示物使用】范围如适《用于121℃压力】。蒸汽灭菌器灭菌效果!监测
?
A.6.!4 抗菌制剂使】用,范围如?。本品可用于外—生殖器?、阴道黏膜》。、皮:肤的清洗、杀菌或抗!菌抑菌制剂使用【范围如本品可用于外!生殖器、黏膜、皮】肤的清洗、抑—菌
《。。
A.6—.,5, 卫生湿巾使用范!围如本品《可用于手、皮肤黏膜!。、,普通物体表》面的清洁、》杀菌
A!.6.6 》 隐形眼《镜护理用品使—用范围如适》用于软性隐》形眼:镜的冲洗、》清洁、润滑》、保湿、消》毒杀菌、《。去除蛋白(蛋白清除!率≥6?%)、浸泡和贮存】
:
》
A.7 使【用,方法
【
?A.7?.1 《消毒剂使用方法【示例
?
【 :见表A.1
!
《
,
:
配制方】法,使用时将本品1片】加入1L生活—饮用水中充》分溶解后方可使【用
:
,
《 消毒—。或灭菌后的处理方法!(使用对《象有特殊要》求的)用配》制,好的消毒液喷洒【。物,体表面作《用5m?。in~10min】然后:用清水冲净》。去除残留的消—毒剂
?
A.7】.2 ? 空:气,消毒器?使用方?法示例
》
技!术,参数额定电压—220?V±22《V、:额定功率1》00W±10W【。、额:定功率5《0Hz±1Hz、额!定,风量800m3/】h
》
《 使用条件工作】环境:温度-5℃~4【0℃相对湿度≤8】0%
】 ? 作用时间9—0,min
》
,
使用!方式使?用,1台×?×牌空气消毒器在6!0m3空间》中,风速在高速挡开机9!0min可达—。。到消毒要求
【
【 ,消毒或灭菌后的处】理方:法(使用对象对【杀菌因子残留有特殊!。要,求的)杀《菌因子为臭》氧关:机30min后人】员方可?进入室内
】
A.7》.3 妇》女抗菌液使用—方法示例
》
《
》见表A.2
【
?
?
:
A.7.—4 隐形眼镜【护理液?使用方法示例
】
【 ,为,避免混淆《左右镜?片,请养成固定》的护理程序清—。洁和消毒隐形—眼镜镜片按以—下步骤操作
—。
?
—第一步操《。作前:。。应彻底洗净双手以免!污染镜片
—
:。
》 第二步将》镜片置于掌心滴3~!5滴护理《液于镜片表面用指】腹轻轻搓揉》镜片正反面各—15s可获得更好的!清洁效果
—
,
? : 第?三步请垂直倾倒【新鲜的隐《形眼:镜护理?液彻底冲洗镜片的正!反面各5s》。以去除镜片表面残存!物
】 第《四步将清《洁过的镜片区—别左右眼分别置于】干,净的镜?盒中注入新鲜的【隐形:眼镜护理液(以2/!3,为宜)浸泡至少6h!或,过夜
】 第五步从】镜,。盒中取出镜片按镜】片配戴手《。册的要求配戴—镜片丢弃镜盒中残液!使用新鲜的护理液】。冲洗镜?。盒自:然风干以备用
【
【 如镜片长—。期,不使:。用应将镜片浸泡【。在含有护理》液的镜盒中最长【30d如超过30d!应更换?镜盒:中的:护理液?
:
,
?
:A.8 注意事】项
—。
:
,。。 : 含氯消毒剂注】意事项示例
—
?
: a)本品】为外用消毒剂、不得!内服应置于》儿童不易触及处;
!
》 b)不可与!。其他化学物质—。混,合使用以免影响效】果;
》
? c)本品对!。皮肤有刺激使用【时注意戴《手套防护;接—触黏膜后应立—刻冲洗必要时就医】;
! d)对棉、麻】和丝等?织,物有漂白作用—;
《
e】。),本品对金属有腐【蚀作用慎用;
】
《 : f)《。现用现配《;
【 : g)阴凉、【干燥、?通,风处保存不可—与,酸、有机物、易【燃物共存
】
《A.9 生产日期!/有:。效期(?保质期)、生产批】号/:限期使用日期
!
《
A:.9.1 生产日!期为201》7年5月《3日:的,。产品标注为“201!7年5月《3日:”或:“20?170?503”
】
A.9.2 】 有效期(》保质期)为2年的产!品,标注为“2年”或】“2:4个月”
【
?A.9.3 — 以生产日期—为批号?的产:品如20《17年5月2—。日的产品标注为“】20170502”!或“2017—0502《+识别码”
【
,
,
A.9.4 】 限期?。使用日期为2—01:7,年,4月1日的产品标注!为“限用《日期20《1,7,033?1”
《
?
A.10【 整机《使用寿命或主要【元器件使用寿命【
A!.1:0.1 整机使用!。。寿命可标注为“【×年”?
A.1!0.2 主—要元器?件使用寿命可—按“××月”或××!h”等方式表—示
—
A.11【 执行标准—编号
—。
:。
》 ,卫生湿巾执行标【准,编号“WS 57】。5”
?
?
A》.12 《 ,生,产企业名称、地【址
!A.:12.1 国产】产品
A!.1:2.1.1 生产!企业名称与生产企】业卫生许可证生产】地,址一致
》
A》.12.1.2 】 生产企业》注册地址《、生产地《址与生产企业—卫生许可证生产【地址一致
【
A.1—2.:1.3 联系【方式:如电话、传真、网】址等
《
A.1【2,.2 国产产品委!托生产?。产品
《
,
,
A.《1,2.2.1 【产品责任《单位名称、地址与】工商营业执照一【致
?
,
?A,.12?.2.2 》 ,实际生?产企业?注册地址、生—产地址与生产企业】卫生许可证一—致
【A.12.2.【3 联《系方式如电话、传真!。、网址等
【
?A.1?2,.,3 进口产品
!
《A.12.3.1】 原产国或地【区生产?企业名?称、地?址与在?华责任单位授权【。书一致
【。
A?.12.3》.2 委托生产】产品的实际生—产企业名称、地址】与在华?责任:单位授权《书一致
】
A.?12.3.》3 ?在华责任单位—名称、地《址与工商营业执【照一致
《
,