附录A(资料】性附录)《 消:毒产品?。标签、说明》书书写示例
】
:。。
?A.1 》产品名称《
】A.1.1 【消毒剂
!A.1.1.1 】 单一用途或—单一有效杀菌—成分消毒剂的—产品名称如“×【×®皮肤黏》膜,消毒液”“××TM!戊二:醛消毒液”“×【×牌三氯异》氰尿酸?消毒片”“××®碘!伏消:毒液”等
》。
A—.1:.,1.2 多用【途或多种有效杀【菌成:分的消毒剂名称如】“,××牌?消毒液”《
—A.1.《1.3 不符【合本标准的产—品,名称如“××牌【第×代消毒剂”“尖!锐湿疣外用消—毒杀菌剂”》
?
A.1.2 ! 消毒?器械
【
A.?1.:2.:1, :。消毒器械的》产品名?称如“××TM【CGC-《5g ?型臭氧发生器”“×!×,® AEOW-【。10:00型酸性氧—化电位水生成器”】“××牌Y》-1:000?型紫外线空气消毒】器”“××牌—CP:F-100型—二氧化氯发生—器”等
】
A.?1.2?.2 多用途【或多:。种有效?杀菌因子的》消毒器械名称为“】××牌Y《KX-2《0,00型消毒》。机(器)”
】。
A.1.3 !。 指示物《
—A.1.3.1 !化学指示物产品名称!如“××®132℃!压力蒸?汽灭菌化学指示卡】”“××T》M戊二?。醛消毒剂《浓度化学《指示卡”“×—。×牌紫外《线辐照强度指—示卡:”,。等
A.!1.:3.:2 生物指—示物产品名称—如“××®环氧乙】烷灭菌效果生—物指示物”
】
A.》1.:3.3 《 带有灭《菌标:识的灭菌物品包装物!产品名称如“—××®带有灭菌【标识的等离子体灭菌!物品包装袋”—“××牌带有灭菌】标识的压《力蒸汽灭菌物品包装!袋和卷”等
!
A.1.4【 卫生用品—
:。
《A.1.4.1【 抗?菌制剂、抑菌—制剂产品名称如“】××®口腔抑菌【喷剂”“××—。TM妇女用抗菌洗液!”“××牌抗菌洗】手液:。”等
?
,
:
A.《1.:4.:2 隐形眼镜护理!用品产品名》称,如“××®》。隐形:眼镜护理液》。”“××《TM隐形眼镜保【。。存液”“《××牌隐形》眼镜清?洁剂”等
》
《
A.1.4.3】 其他《卫生用品产品名称如!“××T《M卫生巾”“×【×TM纸尿裤”【××:。TM餐巾纸”“【××牌面巾》纸”“××(英文)!××:®(中文)纸—尿,片”“×《×牌纸餐盒”—“××®纸》手帕”“××®【卫生湿巾”等
【
A.1】.4.4 不符合!本标准的产品名【称,。如“××牌药物卫】生巾”?“××抗菌卫生湿巾!”“××白斑净”“!××灰甲灵”“×】×鼻康?宁”“××除—菌洗手液”“全【能多功能护理液”】“××全功能保【养液”和《。“××?高效杀菌全护理【液,”“××滴眼露”】“××润眼液”“×!×眼部护《理液:”
—
A.2— 型号、规格、】净含量
【
A.—2.1 型—号
《
消毒!器械型号如循环【风量为600—m3/h的壁—挂式紫外《线,空气消?毒器的型号为“B】-600型”—
?
A.2.2】 :产,品规格?
A.】2,.2.1《 消毒片如产品规!格 1g/片或【有效氯含《量5:00mg/片
【
A—.2.2.2 】消毒器械如产品规格! 长×宽《×高10《00mm《×400《。mm×50》0mm?
?
A《.2.2《.3 卫生巾如产!。品,规格: 2:40mm
—
A》.,2.2.4 面】巾纸如产品规格 2!06mm×1—95m?m或206mm×】195mm(2层】)
《
?A.2.2.5 】 纸尿裤如产品规】格, ,NB:、,S、M、L号
【
A.【。2.3 包装【规格
A!.2.?3.1 消—毒片如包装规格每】瓶100片》
A.2!.3.2 化【学指示卡如包装规格!每盒20片
!
,
A:.2.3.3 【 空气消《毒器如包装规格1】台
【A.2.4》 净含量
】
A.2.4】.1:。 消毒液》如净含量10—。0mL
—
A.2.【4.2 《 ,卫生:巾,如净含量20片
】
?
A.《2,.4.3 》 面巾纸如净—含,量10抽
》
A.!3 主《要有效成分含量【、主要杀菌》因子强度
!
A.3.1 ! 主要?有,效,成分含?量如有?效氯含量《为18.0%—~22?.0%(质量分数】)也可用《180g/L~22!0,g/L?表示
?
A.3.!。。2 主要杀菌【因子强度如》臭氧浓度为16【。.0mg/m3【~20.0mg【/m3(无》检测方法的不标注)!
,
》A.3.3 植物!成分单位体积中原】料加入量《如以金银花》植物提取物》为原料加入量—为2%
【
A.3.—4 抗《菌洗手液主要—。有效成分含量如洗】必泰含量为0.1】8%~0.》22%(质》量分数)《也可表示为1.8g!/,L~2.《2g/?L
A】.3.5 》 隐形眼镜护理用】品主要?有效成分含量如聚六!。亚,基双胍1.6×1】0-3mg》/L~?2.0×1》0-3m《g,/L
】A.3.6 — 卫生湿《巾挤出液《中的主要有效成分含!量如醋酸《洗必泰含《量为0.24—%~0.28—%(质量分》数)也可《。表示为2.4g/L!~2.8g/—L
:
》
A?.4 产品卫【生许可?信息
》
A.【4.1 生产【企业卫生《许可证号如(省、自!。治区、直辖市—简称)卫《消证字(年》份)第××××号】
,。。
A—.4.2 —新消毒产品卫生许可!批件如卫消新准字】。。。(年份)第××【××号
!
A.5 【杀灭:。或抑制微《生物类?别(按检测内容确定!相应微?生物类别)
】
?
,
A.5.1— :消毒剂杀灭微生物类!别如可?。杀灭:化脓性球菌》、肠道?致病菌?、致病性酵母菌和医!院感染常见细菌并能!灭活病毒;或可【杀灭金黄《色葡萄球《菌、大?肠杆菌、《白色:念珠菌、铜绿—假单胞?菌并能灭《活脊髓?灰质炎病毒
【
A.—5.2 空—。气消毒器械》杀灭微生《物类别如《可杀灭空气中常【见的细菌或可—。杀灭白色葡萄—球菌
》
A.5.3 ! 抗菌制《剂杀灭微生物类别】如可杀灭化脓—性球:菌、肠道致病菌、】致病性酵母》菌或对金《黄色葡萄球菌—、大肠杆菌、白【色念珠菌有杀灭【作用
A!.5.4 抑菌制!剂抑制微生物类【别如可抑制》。化脓性球菌、肠道】致病菌的生长繁【殖或对金黄色—葡萄球菌、》大肠杆菌有抑制作】用
A】.5.5 卫生】湿巾杀灭微生—物类:别如可?杀灭化脓性》球菌、肠道致病菌】或,对金黄色葡》萄球菌、大肠—杆菌有杀灭作用
!
?
A:.5.6 》。 有消毒《作用的隐形眼镜【护理用品杀灭微生物!类别如对大肠杆菌】、金黄色葡萄球菌】。、绿脓杆菌、—。白色念珠菌有杀灭】作用
—
,
A.6 】使用范围
】
?
A.6.1 】消毒剂使用范围如适!用于外科《手,、手术部位皮—。肤、创面、》黏膜:的消毒?(黏膜消毒仅限于医!疗卫生?机构诊疗前后使【用)一?。。般物体表面消毒;】医疗器械消》毒、灭菌
—
:
A.《6.2 空—气,消毒器使用范围【如适用于45m3】以下有人环境—的室内空气消毒或】适用:于15m2以下空】间的室内空气消【毒如医院、居—室,、食品加工企业【生产车间等场所的室!内空气消毒
【
A.—6.3 生物【指示物使《用范:围如适用于1—21℃压《力蒸汽灭菌》器灭:菌效果?监测
A!.6.4《。 抗菌制剂—使用范围如》本品可用于外生殖器!。、,阴道黏膜、》皮肤的清洗》、杀菌或《抗菌抑菌制剂使【用范围如本品可【用,于外生殖器》、黏膜、《皮肤的清洗、抑【菌
A】.6.5 —卫生湿巾使》用范围如本品可【用于手、皮肤黏膜】、普通物体》表面的清洁、杀【菌
—
A.6《.6: 隐?形眼:。镜护理用品使用【范围如适用于软性隐!形眼镜?的冲洗、清洁、【润滑、保湿、消【毒杀菌?、去除蛋白(—蛋白:清除率≥6%)【、浸泡和贮存
】
A【.7 《使用方法
—
,
》A.7.1 消毒!剂使用方法示例
!
— 见表A.1
!
】
配制】方法使用时》将本品1片加入1】L生活饮用水中【充分溶解后》方,可使用
! ?。 ,消毒或灭菌后的【处理方法(使—用对象有特殊要求】的)用配《制好的消毒液喷【洒物体表面》作用5?。min~《1,0min然后用清】水冲净去除》残,留的消毒剂
【
A.7【.2 ? ,空气消毒《器使:用方法示例
—
《
》技术参?数额定电《压2:20:。V±22V、—额,定功率10》0W±1《0W、?额定:功率50H》z,。±1Hz、额—定,风量8?00m3/h
!
》 使用条件工作环!境温:度-5℃~40℃】。相对:湿度≤8《。0%
! : 作用时间90mi!n
《。
? 使用—方,式使:用1台×《×牌:空气消毒器》在60m《3空间中风速在【高速挡开机90m】in可达到消毒要】求
—
《 消毒?或灭菌后的》处理方法(使—用对象对杀菌—因子残留有特殊【。。要求:。的)杀菌因》子为臭?氧关机30》min后《人员方可进入室内
!
A.【7.3 妇女抗菌!液使用方法示例【
! 见表A.》2
!
:
A.7.4 】 隐形眼镜护理液使!用方法示例
!
为避】免混:淆左右镜片请养成】固定的护理程序清】洁和消毒《隐形眼镜镜片按以】下,步骤操作《
,
》 第一步操】作前应彻底洗净双手!以免污?染镜:片
》
第二步!将镜片置《于掌心滴3~5【滴护理?液,于镜片表面用指腹】轻轻搓揉镜片正【。反面各?15s可获得更好】的清洁效果》。
】 :第三步请垂直—倾倒:新鲜的隐形》眼镜护理液彻—底冲洗镜片的正【反面各5s以去除】镜片表面《残,存物:
【 , 第四《步将清洁过的镜片区!别左右?眼分别置于干净的】。镜盒中注入新鲜的】隐形眼镜护》理液(以《2/3?为宜)浸泡至—少6h或过》夜
《
》 第五步从镜盒】。中,取出:镜片按镜片》配戴手册的要求配戴!镜片丢弃镜盒中残液!使用新鲜的护理液】冲洗:镜,盒自然风干》以备用?
?
:
如—镜片长期《。不使用应将镜片浸】泡在:。含,有护理液的镜—盒中最长30d如】超过3?0,d应:。更换镜盒中的护理液!
—
A.《8 注意事—项,
【
含氯消毒!剂注意事项示例
】
— a)本品【为外:用消毒剂、》不得:内服应置于儿童【不易触?及处:;
【 b)不可】与其他化学》物质混合使用—以免影响效》果;
! c)本品对皮!肤有刺?激使用时注意戴【手套:防护;接《触黏膜后《应,立,刻冲洗必要时就【。医;
?
!。d):对棉、麻和丝等【织物有漂白》作用;?
》
? e)《本品对金属有腐蚀作!用慎用;
【
【f):。现用:现配;
【
《 , g)阴《凉、干燥、》通风处保存》不可与酸《。、有机物、易—燃,物共存
】
A.9 生!产日:期/有效期》(保质期)、—生产批号《/限期使用日期
!
:
:
:A.9.1 【。生产日期《为2:017年5》月3日的产品标注为!“20?。17年5月3日”或!“2:01705》03”
》
:
:A.9.2 — 有效期(保—。质期)?为2年的《产品标注为“2年】”或“2《4个月”
!
A.9.3— 以生产》日期为批号的产【品如20《17:年5月2日的产品】标注为“201【7050《2”或“201【70502》。+识别码”
【
《A.9.4 【。限期使用日期为20!17年4月1日的】产品标注为“—限用:日期20《。170?331”
—
?
A.1—。0 整机使用寿命!。或主要元《器件使用寿》命
【
A?.10.1 整】机使用寿命可标【注为“×《年”
】A.10《。.2 主要元【器件使用《寿命:可按“××》月”或××》h”等方式表示
!
《
A.《11 执行标准】编号
!
卫—生,湿巾执行《标准编号“WS 】575”
》。
A.!12: 生产企业名称、!地址
《
A【.1:2.1 国产产品!
A【。.,12.1.1 】生产企业名称—与生产企业卫生许可!证生产地址一—致
:
,
《A.12.1.2】 生产企业注册】地址、生产地址【与,生产企业《卫生许可证生产地】址一致
—
A.12.】1.:3 : 联系方式如电话、!传真、网《址等:
,
A.1】2.2 国产产】品委托生产产品【
A.】12:.2.1 产品责!。任单:位名称、地》址与工商营》业执照一致》
《
A?.,12.2.2 【 实际生产》企,业注册地址、生【产地址与《生产企业卫生许【可证一致
—。
A.12】.2.3 联系】方式如电《话、传?真、:网址等
》
A》.12.3 进口!产品
A!.12?.3.1 原产】。国或地区生产企业名!称、地址与在华责】任,单位授权书一致【
A.1!2.:3.2? 委托生》产产品?的实:际生产企业名—。称、地址与》在华责任单》位,授权书一致
【。
:
A.12.3.!3 在《华责任单位》名称、地址与工商】。营业执照一致
】