附录A(资料】性附:录) 消毒》产品标签、说明【书书写示例
—
A.!1 ?产,品名称
—
?
,
A.1.1 【 消毒剂《
A【.1.1.1 【 单一用途或单一有!效杀菌?成分消毒剂的产品名!称如“?××®皮肤黏膜【。消毒液?。。”“××《TM戊二醛消毒液】”“××牌》三氯异氰《尿酸消?毒片”“××®碘伏!消毒液”等
【
:
A.《1.1.2 【。多用途或《多种有效杀菌—成分的消《毒剂名称如“×【×牌消毒《液”
A!.1.1.3— 不符合》本,标准的产品名—称如:“××牌第×—代消毒剂”“—尖锐湿?疣外:用消毒杀菌剂—”
A】.1.2 消【毒器械
》
?
A.1《.,2.1 《 消毒?器械的产品名称如】“××T《MCGC-5g 型!臭氧发生器”“【××® AEO【W-100》0型酸性氧化电位水!生成器?”“××牌Y—-1000型紫【外线:空气消?毒器”“××牌CP!F-:100型二氧化氯发!生器”等
【
?A.1.2.2【 多用途或多种】有效杀菌《因,子,的消毒器械名称为“!。。××:牌YKX-200】0型消毒《机(器)”
】
A《.1.3 》 指:示物:
,
A.1】。。.3.1 化学指!示物产品名称如“】××®132—℃压力蒸汽灭—菌化学指示卡”“×!。×TM戊二醛消毒】。剂浓度化学指示卡”!“××牌紫外线【辐照强度指示—卡”等
】
A.1.3.2】。 生物指示—物产:。品,名称如“××—®环氧乙烷》灭菌效果生物指示】物”
【
A.1《.3.3 —带有灭菌《标识的灭菌》物品:包装:物产品名称如“××!。®带有灭菌标识的】等离子?体灭菌物品包装袋”!“××牌带有—灭菌标识《的压力蒸汽灭菌物品!包装:袋和卷”等
【
:
,。。。
A.1.》4 : 卫生用品》
A.1!.4.1《 抗菌制剂、抑】。菌制:剂产品名称如“××!®口:腔抑菌喷《剂”:“×:×TM妇《女用抗菌洗液”“×!×,牌抗菌洗《手液”等
】
A.1.—。4.2 隐形眼镜!护理用品产品名称】如“:××®隐形眼镜护理!液,”“××TM—隐形眼镜保存液【。”“:××牌隐形眼镜清洁!剂”等
《
《
A.1.4.【3 其他卫—生用品产品名称如】“××T《M卫生巾”“××】TM纸尿裤》”××TM餐巾【纸”“?××牌面巾纸”“×!×(英文)××®】(中文)纸尿片”】。“××牌《纸餐盒”《“,××®纸《手帕”?“××®卫》生湿巾”等
】
?A.1.《4.4 不符合本!标,准的产品名称如【“××牌药物卫生巾!”“××抗菌—卫生湿巾”“×【×白斑净”“××】。灰甲灵”“××鼻康!宁”“××除菌洗手!。液”“全能多功能】。护理液”《“××全功能—保养液”和》“××高效》杀菌:全护理液”“××】。滴眼:。。。露”:“××润眼》液”“××眼部【护理液”《
:
A【.2 型号—。。、规格、净含量
!
A【.2.1《 , 型号
《
:
【消毒器械型号如循环!风量:。为600m3/h】的壁挂式紫外线空】气消:毒器的型《号为“B-600型!”
》
A.2.2 】 产品规格
】
:
A.2.2.1 ! 消毒?片如:产品规格 1g/片!或,有效氯含量50【0mg/片
【
,
A.2.2.!2 消《毒器械如产品规格】 长:×宽×?高1000mm×4!00mm×50【。0mm
—
,
A.《。。。。2.2.3 卫生!。巾,如,产品规格 240m!。m
A】.2.2.4 】面巾纸?如产品规格 206!mm×?。195mm或2【06mm×19【5mm(2层)
】
:
A《.2.2.5 【 ,纸尿裤如产品规格】 NB、S》、M、L《号
【A.2.3》 包装规格
】
A》.2.?3.:1 消《毒片如包《装规格每瓶10【0片:
A.2!.3:.2: 化学指示卡如包!装规格每盒20片
!
》A.2.3.3 】。 ,空气消毒器如—包装规格《1台
?
A.2.!4 净含量
】。
?
A.2.4.1】 消毒液如净含量!。100?mL
A!.2:.4.2《 卫生《巾如:净含量20》片
?
?
A.2.4.【3 面巾》纸如净含《量10抽
!
,
,
,A.3 《 主要有《效成分含量、主要杀!菌因子?强度
!
A.3.1 主!。要有效成分含—量如有效氯含量为1!。8.0%《~22.0%—(质量分数)也可用!180g/》。L~22《0g/L表》示
?
《A.3?.2 主要杀【菌因子强度如臭氧】浓度为16.0【mg/m3~2【0.0?m,g/m3《(无检?测方法的不标—注):
《
:A.3.3 植】物成分单位体积【中原料加入》量如以金银花植物】提取物为原料加入】量为2%
》
,
《A.3.4 抗】菌洗手液主》要有效成分》含量如洗《必泰含量为0.【18%~0.22%!(质量?分数)也可表示为】1.8g/L—。~2.2g/L
】
》A.3.5 — 隐形眼镜护理【用品主?要有效成分含—量如聚六亚基—双胍:1.6×10-3m!g/L~2.0【×10-《3mg/L
—。
A.【3.6 》卫生:湿巾挤出液中的【主要:有效成分含量如醋酸!洗必:泰含量为0.—24%~0.28%!(质:。量分数)《也,可表:示为2?.4g/L~2.8!g/L?
】A.4 》产品卫生许可信【息
》
?
A.4.1 】生产企业卫》。生许可?证号如(省、自治区!、,直辖市简称)—卫消证字(年—份)第×《×××号
!
,A.4.2》 新消毒产品【卫生许可批件如卫】消新准字(》年份:),第××××号
!
《
A.5《 杀灭或抑制微生!物类别?(按检测内》容确定?相应:微生物?类别)?
:
》
A.5.1 】消毒剂杀灭微生物类!别如可杀灭化脓性球!菌、肠道《致病菌、《致病性酵母菌和【医院感染常见—细菌并能灭活病【毒;或可杀灭金黄】。。色葡萄球菌、大肠杆!菌、白?色念珠菌、铜绿假】单,胞菌:并能灭活脊髓—灰质炎病《毒
《
A《.,5.2 空气【消毒器械杀灭—微生:物,类别如?可杀灭空气》中常见的细菌或可杀!灭白色葡萄球菌【
,
》A.5.3 抗】菌制剂杀《。灭微生物类》。别如:可,杀灭化?脓,性球菌、肠道致病】菌、致病《性酵:母菌或对金黄色葡】萄球菌?、大肠杆菌》、白色念珠菌—有杀灭作《用
《
,
A.5.—4 抑菌制剂抑】制微生物类别如可】抑制化脓性球菌、】肠道致?病,菌的:生长繁殖或对—金黄:色,葡,萄球菌、大肠—。杆菌有抑制作用【
《
,
A.5.》5 : 卫:生,。湿巾杀灭《微,生物类?别如可杀灭》化脓性球菌、肠【道致病菌或》对金黄色葡萄球【菌、大肠杆菌有杀灭!作用
—
A.5.—6, 有消毒》作用的隐形》眼镜护理用》品杀灭微生物—类别如对大肠杆菌、!金黄色葡萄》球菌、绿脓杆—菌、白色《念珠菌有杀灭作【用
》
A.6 】 使:。用,范围
《
《
A.《6,.1 消毒剂使用!范围如适《用,于外科?手,、,手术部位皮肤、【创面、黏膜》的消:毒(黏膜消毒—仅限于医疗》卫生机构诊》疗前后使用)一【般物体表面消—毒;医疗《。器,械消毒、《灭菌:
A【.6:.2 空气消毒器!使用范围如》适用于45m3以】下有人环《境的室内《空气消毒或适—用于15m2以下】空间的?室内空气《消毒:如,医院、?居室、食品加工【企业生产车间—等场:所的室内空气消毒
!
,
《A.6?.3 生物指示物!使用范?围如:适用于121℃压力!蒸汽灭菌器灭菌效】果监:测
A】.6:.4 抗菌制剂】使用范围如本品可用!于外生殖器、阴道黏!。膜,、皮肤的清洗—、杀菌或抗菌抑菌制!。剂使用范围如本品】可用于?外生殖器、黏膜、皮!肤的清洗、抑—菌
《
A.6.5】 :卫生湿巾使用范围】如本品可《用于手、《皮,。肤黏膜、普通物体表!面,的,。清洁、杀菌
!
A.6.6 !隐形眼镜护理用品】使用范围如适用于】软性隐形眼镜—的冲洗、清洁—、润滑、保湿、消毒!杀,菌、去除蛋白—(蛋白清《。除率≥?6%)、《浸泡:和贮存
!
A.7 — 使用方法
【
—A.7.《1 消毒剂—使用:方法示例
】
见表】。。A.1
《
》
?。
【配制:方法使用时将—本品1片加入1L】生活饮用水中充分溶!。解后:方可使用
】。
? : 消毒?或灭菌后的处理【。。方法(使用对象有】特殊要求的)用配制!好的消毒《液喷:洒物体表面》作用5mi》n~:10m?in然后用清—水冲净去《除残留的消毒剂【
,。
A.【7.2 空气消】毒器:。使用方法示》例,
】 , 技术?参数额定电》压220《V,±22V、额定【功率100W±【10W、额定功【率5:0H:z±1?Hz、额《定风量800m【3/h
】
: , 使用条件工作环!境温度?-5℃~40℃相】对湿度≤《80%
》
作!用时间90min
!
?
: 使用方式使!用1:。台×:。×,牌空气消毒器在【60m3空》间,中风速在高速挡开机!90mi《n可达到《消毒要求
!。
消毒或】灭菌后的处理方【法(使用《。对象对杀《菌,因子:残留有?特,殊要求的)》杀菌因子为臭—氧关机?30min后人【员方可进入室内【
—A.7?.3: 妇女《抗,菌液:使,用方法示《例
【 见》表A:.,2
》
A!.7.4 —隐形眼镜护理液使用!方法示例
】
为【避免混淆左右镜片请!养成:。固定的护理程—。序清洁和消毒隐形眼!镜镜片按以》下,步骤操作
!
第—。一步操作前》应彻底洗净》双手以免污染镜【片
?。
第!二步将镜片置于掌】心滴3~5滴护【。理液:于镜片表面用指【腹轻轻搓揉镜片正】反面各?。15s可获得更好的!清洁效果
】
? 第三步—请垂直?倾倒新鲜的隐—形眼:镜护理液彻底冲【洗镜片的正反面各5!s以去?除镜片表面》残存物
—
第四!步将:清洁:过的镜片区别左右】眼分别置于干净的镜!盒中:注入新鲜的》隐形眼镜《护理:液(以2/3为宜)!浸泡至少《6h或过夜
【
》 第五步从镜盒!中取出镜片按镜【片,配戴手册的要求【配戴镜片《丢弃:镜盒中?残液使用新鲜的【护理液冲洗镜—。。盒,自然风干以》备用
—
如镜片!长期不使用应将【镜片浸泡在含有【护理液的镜盒—中最长3《0d如超过30d】应更换镜《盒中的护理液
!
A—.8 《注,意事项?
《
?
含氯消毒!剂注意事项示例
】。
?
》。 a)?本品为外用消毒剂、!不,得内服应置于儿童不!易触及处;》。
,
】 b)?不,可与:其他化学物质—混合使?用以免影响效—果;
—
—c)本品《对皮:肤有刺激使用时注意!戴手套防护;接触】黏,。膜,后应立刻冲洗必【要时就医;
—。
】。 d)对棉、麻和】丝等织物有漂白【。作用;
【
》 e)本《品对:。金属有腐蚀作—用慎用;
】
,
《 f)现用现—配;
》
》 g)《阴凉:、干燥、《通风处保存不可与酸!、有机物、易燃【物共存
【
:
A.《9 生产日期【/有效期《(保质期)、生【产批号/限期使用日!期
?
A【.9.?1 ?生产日期《为2:0,。17年5月3—日,的产品标注》。为“2017年5】月3日”《或“201》。70503”—
,
》A,.9.2 —有效期(保》质期)为2年的【产品标注为》“,2,。年”:或“24个月—”
?
:
:A.9.3 以】生产日期为》批号的产品如201!7年:5月2?日的产品《标注为“20—17:0502”》或“20《170502+识别!码”
?
A—.9.?。4 ?限,期,使用日期为20【17年4月1—日的产品标注为“限!用日期20》170?331”
【。
A.【1,0 ?整,机使用寿命或主要】元器件使《用寿命?
】A.:10:.1 ? 整机使用》寿命可?标注为“×年”【
,
》A.:10.2 —主,要元器件使用—寿命可按《“××月”或××】h”等方式表示
】。
【A,.11 《 执行标准》编号
—
?
? , ,卫生:湿巾执行标》准编号?“WS?。 575”
—
A.!12 生产—企业名称《、地址
《
,
—A.12.1 】国产产品
】
A.《12.1.1—。 生产企业—名称与生产企业卫生!许可:证,生产地址一》致
A】.1:2.1?.2 《生产企业注册—。地址、生产地址【与生:产企业卫生许可证】生产地址一致
】
:
A?。.,12.1.3 【 联:系方:式如电话、传真、网!址,等
A.!。12.2《 国产产品—委托生?产产品
!A.1?2.2.1 产品!责任单位名称、地】址与工商营》业执照一致
【
《A.12.2.2 ! 实际生产企业注册!地址、生产地—址与生产企业卫【。。生许可证一致—。
A.1!2.2.3 联】系,方式如电话》、传:真、网址《等
《
A.12【.3 ? 进口产品
】
A.12.】3.1 《 原产国或地区生产!。企业:名称、地址》与在华责《任单位授权》书一致
!A.12《.3.?。2 委托生产产】品的实际生产—企,业名称、《地址与?在华责任《单位授?权书一?致
—
A:.12.3》.3 在华责任单!位名:称,、地址与工商营业】执照一致
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