附?录,A(资?料,性附录) 消毒【产品标?签、说明书书—。写,示例
!
,A,.1 产品名称】
【
A.?1.:1 :。 消毒剂
【
A.1—.1.1 —。单一用途或单一【有效杀菌成分消毒剂!的产品名称如“【××®皮《肤黏膜消毒液”【。“××?TM:戊二醛消《毒液”“××牌【。。三氯异氰《尿酸消毒片”“××!®碘伏消毒液”【等
A.!1.1.2 【多用途或多种—。有效:。杀菌成分的消—毒剂名称如“××牌!。消毒液”
】
,。
A.1.1.3】 , 不符合本》标准的产品名称如】“×:。×牌第?×代消毒《剂”“尖《锐湿疣?外用:消毒杀菌剂”—
》
A.1.2 【 消毒器械
】
A《.1.?。2.1 消毒【器械的?产品名?称如“××》TM:CGC?-,5g 型臭》氧发生器《。”,。“××® AE【OW-10》00型酸性氧—。化电位水《生,成器”“××牌Y-!1000型紫外线空!气消毒器”“×【×牌CPF-100!型,二氧化氯发》生器”?等
—
A.1《.2.2 多用途!或多种有效》杀菌因子《的消:毒,器械名称为》“××牌YKX-2!0,00型消毒机(【器)”
【
:A.1.3 指】示,物
—
A.1.3.【1 化学指—示物:产品:名称如?“××®13—2℃压力蒸汽—。灭菌化学指》示卡:”“××TM—戊二醛消毒》剂浓度化《学指:示卡”“××牌【紫外:线辐照强度指示卡】”等:
—A.1.3.2 】 ,。生物指示物产品名称!如“××®环氧乙】烷灭菌效果生物指示!物”
《
A.1【.3.3《 带有灭菌标识】的灭:菌,物品包?装物产品名称如【“×:。×®带?有灭菌标识的等离】子体:灭菌物品包装袋”“!。××牌带有灭菌【标识的压力蒸汽灭菌!物品包装袋和卷”等!
:
A》.1.4 —卫,生用品
—
A《.1.4.》1 抗菌制剂、抑!。菌制:剂产品?名称如“×》×®口腔抑菌—喷剂”“××—TM妇女《用抗菌?洗液”“××牌抗】菌洗手液”等
】
:
:A.:。1.4?.2 隐形眼【镜,护理:用品产?品名称?如“××®》隐形:眼镜护理液”—。“×:。×TM隐形眼镜【保存:液”:“××?牌,隐形眼镜清洁剂”等!
:
?
,。A.1?.4.3 其【他卫生?用品产品名称如【“××T《M卫生巾”“××】。T,M纸尿裤”》××TM餐巾纸【”“××牌面巾【纸,”“:××(英文)××】。®(中文《。),纸尿片?”“××牌纸餐盒】”“××®纸—手帕”?“××?®卫生湿巾”—等
A】.,。1.4.4》 不符合本标【准的:产品名称如“××牌!药物卫生巾”“×】×抗菌卫生湿巾”“!××:白斑净?”“×?×灰甲灵”“××】鼻康宁”“×—×除菌洗手液”“全!能多功能护理液【”,“××全《功能保养液》”和“×《×高效?杀菌全护理》。液”“×《×滴:眼露”“××—润眼液”“××眼部!。。护理:液”
《。
《
A.2 【型号、规格、净含】量
:
A】.2.1《 型号《
:
【 消毒器械型号如】循环:。风量为6《00m3/h的【壁挂式紫外》线空气?消毒:器的型号为“—B-600型—”,
A.】2.2 产品规】格
:
:
,
A.2.—2.:。1 ?消毒片如产品规格 !1g/片或有效氯】含量500m—g/片
【
A?.2.2.2 】消,毒器械如产品规格】 长×宽×高—1000mm×4】00mm×5—00mm
!
A:.2.2.3 【 卫生巾《如产品?。规格 240mm
!
》A,.2.2.》4 面巾纸如【产品规格《 206m》m×1?95:mm或206—mm×1《95mm(》2,层,)
:
《
A.2.2.5】 纸尿裤如产【。品规格 N》B、:S,、M、L号
】
A《.2.3 》 包装规格》
A【。.,2.3.1》。 消毒片如包装】规格每瓶100片
!
,
A.2【.3.2 化【学指示卡如包装规】格每盒20片
】
,
?A,.2.?3,.,3 空气消—毒器:如包装规《格1台
【
A.《2.4 》净含量?
A.2!.4.1《 消毒液如净含】量100mL
【
A.【2.4.2 — 卫生巾如净含【。量2:0片
【
A.2.》4,.3 面巾—纸如净含量》10抽
—
A—。.3 《主要有效《成分含量、》。主要杀菌因子—强度
—
《A.3.1 主】。要有效成分含量【如有效氯含量为【18:.,。0%~22》.0%(质量—分数:),也可用?。180g《/L~220g/L!。表,示
【A.3.2 主要!杀菌因子强度—如臭氧浓度》为1:6.0m《g/m3~》。20.0mg—/m3(《无检:。测方法的不标注)
!
:
?A.3.3 植】物成分?单位体积中原料加】入量如以金银—花植物提取物为原料!加入量为2%
!
A.3.【。4 抗菌洗—。手液主要有》效成分含《量如洗必《泰含:量为0.1》8%~0.2—2%(质《量分数?)也可?表示为?1.8g/L—~2.2g/L
!
A.3.5! 隐形眼镜—护理用品主要—有,效成分含量如聚【六亚基双胍》1.6×10—-3mg/L~【2.0×1》0-3mg/—L
A.!3.6 卫生湿】巾挤出液中》的主要有效成—分含量如醋》酸洗必?泰,含量:。为0.24%~0】.28%(质量分数!)也可表《示为2.4g/【L~2.8g/L
!
,
A【.,4 产品卫生【许可信息
】
A.—4.1 》生产企业卫生许可证!号如(省、自—治区、直辖市简称】)卫消证《字,。(年份)第××【××:号,
?
A.4.2 ! 新消毒产》品卫生许可批件如】卫消新准字》(年份)第×—×××号
【
A.5】。 , 杀:灭,或抑:制微生物类别(【。按检测内《容确定相应微生物类!别)
—
A.5.1! 消毒剂杀灭微生!物类别如《可杀灭化脓性球菌、!肠道致病菌、致病性!酵母菌和医院感染】。常见细菌并能灭活病!毒,;或可杀灭金—黄色:葡萄球菌《、大:肠杆菌?、白色念珠菌、铜绿!假单胞菌并能灭活】脊髓灰质《。炎病毒
!A.5.2 空】气消毒器《械杀灭微生》物类别如可杀灭空气!中常:见的细菌或可—杀灭白色葡萄球【菌
《
A《.5.3 —抗菌制剂杀灭微生】物类别如可杀灭化】。脓,性球菌、《肠道致病菌、致【病性:酵母菌或对金黄【色葡萄球《。菌、大肠杆菌—、白色念珠菌有杀】灭作用
》
《A,.5.4 —抑菌制剂抑制—微生物类别如可抑】制化脓性球菌、肠】道致:病菌的生《长繁殖?。或对金黄《色,葡萄:球菌、大《。肠杆:菌有:抑制:作用
《
A.—5.:5 : 卫生湿巾杀灭微】生,物类:别如可杀灭化脓性】球菌、肠道致—病菌或对金黄色【葡,。。萄球:菌、大肠杆菌有杀灭!作用
】。A.5.6 有】消毒作用的隐—。形眼镜护理用品杀】灭微生物类别—如对:大,肠杆菌、金》黄色葡萄球菌、【绿脓杆菌、》。白,色念珠?菌,有杀灭作《用
:
A】.6: , 使:用,范围:
《
?。
A:.6.1《 消?毒剂使?。用,范,围如适?用于外?科,手、手术部位—皮,肤、创?面、黏膜的消毒(】黏膜消毒《仅,限于医疗卫生机【。构诊疗前后使—用,)一般物体表—面消:毒;医疗器》械消毒、灭菌—
A【.,。6.2 空气消】毒器使用范围—如适用于45m3】以下有人环境—的,室内空气消毒—或适用于15m2】以下空间《的室内空气消毒【如医院、居室、食】品加:工企业生产车间【等场所?的室内空气消毒
!
A.6.】3 生物指示物使!用范围如适用于12!1℃压力蒸汽灭菌】。器灭菌效《果监测
《
A.【6,.4 《抗,菌制剂使用范围如】本品:可用于?外生殖器、阴道黏膜!、皮肤的清洗、杀】菌或抗菌抑菌制【剂使用范围》如本品可用于外生】殖,器、黏?膜、皮肤的清洗【、抑菌
《
》A.6.《5 卫生》湿巾使用范》围如本?品可用于手、皮【肤黏:膜、普通物》体表:面的:清洁:、杀菌
【
:A.6.6》 隐形眼镜护【理用品使用范围【如适用于软性隐【形眼镜的冲洗—。、清洁、《润滑、保《湿、消毒《杀菌、?去除蛋白《(蛋白清除》率≥6%《)、浸泡和贮存
】
,
—A.7 使用方法!
:
》
,A.7.1》 消?毒剂使用《方法示例
》
!。。见表A.1
】
】
配制方】法使用时将本—品1片加入1L生活!饮用水中充》分溶解后方可使【用
?
消!毒或灭菌后的处【。理方法(《使用:对象:。有,特,。。殊要求的)用配制好!的消毒液喷洒物体】表,面作用5min~】10m?in然后用清水冲净!去除残留的消—毒剂
—
A.7.2【 , 空气?消毒:器使用方法示例
】
—。 技术》参数额定电》压220V》±22V、额—定功率1《00W±10W、额!定功率50Hz【±1Hz、》额,定风量800m3】/h
】 使用条件】工作环?境温度-5℃~40!℃相对湿度》≤8:0%:
《
作用时!。间,90min
—。
》 使用方【式使用?1台××牌空气消毒!。器,在60m3空—间中风速在》高速:挡开机90mi【n,可达到消毒要—求
《
》 消毒《或灭菌后的处—。理,方法(?。使用对象对杀菌因子!残留有特《。殊要:求的)杀菌因子【为,臭氧关机30min!。后人员方可进入室】内
A】.7.3 》 妇女抗菌液使用】方法示例
】
》。 见表A.2
!
,。
【
A.?7.4 》隐形眼?镜护理液使用—。方,法示:。例
—
为避免】混淆左右镜片请【养成固定的护理程】序清洁和消毒隐形眼!镜镜片按以下步骤】操作
—。
,
第—。一,步操作前应彻底洗】净双:手以免污染》镜片
【
? :第二步?将镜片置于掌心【滴3~5滴护理液于!镜片表面用》指腹轻轻搓》揉镜片正《。反面各1《5s可获得更好的清!洁效果
《
— 第三步请【垂直倾倒新鲜的隐形!眼,镜护理液《。彻底:冲洗:。镜片的正反面各5s!以去除镜片表—。面残:存物
《
第!四步将?清,洁过的镜片区别左】右眼分别置于干净的!镜,盒中注入新鲜的隐形!眼镜护理液》(以:2/3为宜)浸泡】至少6h或过夜
】
《
, , : 第五?步从镜盒中取出镜】片按镜片《配戴手册的要求配戴!镜,片丢弃?镜盒中?残液使用新鲜—的护理液冲洗镜盒自!然风干以备用—
【 如镜片长期不!使用应?将镜片浸泡在含【有护理?液的镜盒中》最长:30d如超》过30d《应更换镜盒》中的:护理液?
,
》
A.8 【注意事项
》。
》。
: 含氯消毒剂!注意事项示例
!。
a)!本品为外用消毒【。剂,。。、,不得内服应置—于儿童不易触—及,处,;,
,
》 b)不可】与其他化学物质混】合使用?以免影响效》果;
! c)本品【对皮肤有刺》。激使用时注意戴手套!防护;接触黏膜【后应立刻冲洗必要时!就,医;
—
: d)对棉】、麻和丝等》织物有漂白作—用;
【
e)【本品对金属有腐蚀作!用慎用;《。
:
?
: f)》现用:现配;
! g》),阴凉、干燥、通风处!保存不?可与酸、有机—物、易燃物共存
!
:
A.—9 生产日期【/有效期(保—。质,期)、生《产批号/限期使用】日期
【
?A.:9.1 生产日期!为20?17年5月3日的】产品标注为“20】。17年5月》3日”或《“201《70:5,03”
】
A.9.2—。 有?效期(保《质期)为《2年的产品标—注为“2《年”或“24个【月”
【
A.9.3— 以生产》日期为批号的产【。品,如2017年5月】2日的产品标注为“!201705—02”或“2—0170《502+识》别码:”
A.!。9.:4, 限期《使,用日期为2》017年4月—1日的产品》标注为“限用日期2!017?0331”
【
?。
A.10【 整?机使用寿命或—主要元器件使用【寿命
】
A.《。10.1 》 整机使用寿—命可标?注为“×年”—
A.】10.2 —主,要元器件使》用寿命可按“×【×月”或××h【”等方式表示
【
—
A.11 — 执行标准编—号
!。 ?。 卫生湿《巾执行标准编号“W!S, 5:75”
【
,
A.12 !生产企业名称—、,地,址
—。
A.12.】1 国产产—品,
:
?
A.1《2.1.1 生】产企业名《称与生产企业—卫生许可证》生产地?。址一致
【
,
A.12.—1,.2 生产企【业注册?地址、生产地址【与生:产企业?卫生许可证生产【地址一?致
》
A.12.1.!3 ?联系方式如电话、传!真、:网址等
【
,
A.1《。2.2 国产产品!委托生产产品
【
A.12!。.2.1 》 产品责《任单位?名称、地《址与:工商营业执照一致】
《
A.12.2.!2 实际》。生产企业注》册地址、生》产地址与生》产企业卫生许可证】一致
A!.12.2.3 】 联系?方式如?电话、传真、网【址,等
:
A—.1:。2.3 》进口产品
—
A.1【2.3.《1, 原?产,国或地区生产企业名!称、:地址与在华》责任单位授》权书:。一致
?。
《
A:.12.《3.2 委托生产!产品的实际生产企】业名称、地址与【在华责?任单位授权书—一致
】A,.12.3》.3 在华—责任单位名》。称、地址与工商【营业执照一致
】