附录A(资料】性附录) 消毒【产品:标签、说明书书【写示:例
》
,
A.1 】产品名称
—
,
》A,.1.1 消毒剂!
》
,A.1.《1.1 单一用途!或单一有效杀—菌成分消毒剂—的产品名称如“××!®皮肤黏膜消毒液】”“××TM戊二】醛消:毒液”“《××牌三氯异氰尿】酸消毒片”》“×:×®碘伏《消毒液”《等
:
?
A.《1.1.《2 ?多用途或多种有效】杀菌:成分的?消毒剂名称》如“:××牌消毒液—”
A】.,1.1.《3 : 不符合本标准的】产品:名称如“《××牌?第×代消毒剂”“】尖锐湿?疣外用消毒杀菌剂”!
—A.1.2》 消毒器械
】
A》。.1.2《.1 消毒器械】的产品名称如“×】×TMCGC—-5:g 型臭氧发生【器”“×《×® A《EOW-1000】型,酸性氧化电位—水生成器”“—××牌Y-1—000型紫外线空】气,消毒器”《“××?。。牌CPF-10【0型二?。氧化氯发生器—”等
—
,
A.1.2.2 ! 多用途或》。多种:有效杀菌因子—的消毒器械名称为“!××牌YK》X-2000型【消毒机(器)”
】
A.【1.3 》指示物
—
A.1—.3.?1, 化学指示物【产品名称如“××®!132?℃压力蒸汽灭—菌化学指示》卡”“××TM戊】二醛消毒剂浓度【。化学:指示卡”“》××牌?紫外线辐《照强度指示卡”等】
A.】1.3.2 — 生物?指示:物产:品名称如《“××?®,环氧乙?烷,灭菌:效果:生,物指示物”
】
A.1.3】.,3 带有》灭菌标识的灭菌【物品包装物产品【名称如“××—®带有灭菌标识的】等离子体灭菌物品包!装袋”“《××牌带有灭菌【标识的压力蒸汽灭菌!。物品包?装,袋和卷”等》
A.】1.4 卫生【用品:
《
A.1.4【.1 抗菌制剂、!抑,菌制剂产《品名称?如“×?×,。。®口腔?抑菌喷剂”“××】。TM妇?女用抗?菌洗液”“××牌抗!菌洗手液”等
!
A.1.4.!2 隐形眼—镜护理用品产品【名称如“××—®隐形眼镜护理液】”“××TM隐形眼!镜保存液”“××】牌隐:形眼镜清洁剂—”等:
,
,
,
A.》1.4.《3 其《他卫生用品产品名称!如“××TM卫生】巾”“×《×TM纸尿裤”×】×TM餐巾纸—”“××牌面—巾纸:”“××《(英文)×》×®(中文)—纸尿片”“××牌】纸餐盒”“×—×®纸手帕》”“××®卫—生湿巾”等
—
A.【1.4?.4: 不符合本—标准:的产品名称如“××!牌药物卫生巾—”“××抗》菌卫生湿巾”“×】×,白斑净”“××灰】甲灵”“××鼻【康,宁,。”“××除菌洗手】液”“全能》多功能护理液”“】××全功《能,保养液”和》“××高效杀菌全护!理,液”:“×:×滴眼?露”“?。××:润,眼,液”“××眼部【。护理液”
—
《
A.2 型】号、规格、净含量】
】A.:2.1 《 型:号
:
》 消毒器【械型号如循环风【量为600m3/h!的,壁挂:式紫外线《空气消毒器的型【号为“?B-600型”
】
,
《。A.2.2 【产品:。规格
《
A.2.】2.1 》消毒片如产》品规格? 1g/片或有【效氯含量500mg!/,片
【A.2.《2.2 消—毒,。器械如产品规—格 长×宽×—高1000mm×4!00mm×500】mm:
?
?A.2.《2.:3 :。 卫生巾如》产品规格 》240mm
【
?
A.2.》2.4 》面巾纸如产》品规格 206【mm×195—mm或206mm】×19?5mm?(2层)
!
A.2.2—.5 纸尿裤如产!品规格 NB、S】、M、L号
】
A.2—.,3 包装规—格
》
A?.2.3.1 【 消毒片如包—装规:格,每瓶100片—
A.】2.3?.2 化学指示】卡如包装规》格,每盒20片》
》。
A.2.3.3】 空气消毒器如包!装规格1台
—
》A.:2.4 净含量
!
A.2.!4.1 》消毒:液如:净含:。量,10:0mL
《
》A.2.4.2 】。 卫生巾如净—含量20片》
:
A.2【。.,4.3 《 面巾纸如净含量】10抽
—
《
A.3 主【要有:效成:分含量、主要杀【菌因子?强度
—
,
A.3.1 ! 主:。要有效成分含量如有!效氯含量为1—8.0%~2—2.0%(质量【分数)也可》用180《。g,/L~2《20g/L表—示
A】.3.?2 主要杀菌【。因子强度如臭氧浓度!。为16.0mg【。/m3~20.0】mg/m《3,(无检?测方法?的不标注《)
A】。。.3.3《 植物成分—单位体积《中,原料加入量》如以:金银花植物提取物】为,原料加入量为2%
!
A.3】.4 抗》菌洗:手液主要有效—成,分含:量如洗必《。泰含量为0》.18?%~0.《2,2%(质量分数)】也可表?示为1.8g/L~!。2,.2g/L
【
A.3.】5 隐形眼—镜护理?用,品主要有效成分含量!如聚六亚基》双胍1.《6×10-》3mg/L》。~2.0《×10?-,3mg/L
!
A.3.6 !卫生湿巾挤出液中的!主,要有:效成分含量如醋【酸洗:必泰含?量为0.24%~0!.28%(质量分数!)也:可表示为2.4g/!L~2.《8g/L
》
A】.4 产》品卫:生许可信息》。
《
A》.4.1 生产企!业卫生许《可证号如(省—、自治区、直辖【市简称)卫》消证字(年份)【第,××××号》
A【.4.?2 新消》毒产:品卫:生许可批件》如,卫消新准字(年份】)第:××××号
【
:
A.5 】 杀灭?或抑制微生物类别(!按检测内容确定【。相应:微生物类别》)
!A.5.1》 消毒剂杀灭微生!物类:别如可杀《灭化脓?性球菌、肠道致病菌!、致病性酵》母菌和医院感染常见!细菌并能灭》活病毒?;或可杀《灭金黄色葡萄—球菌、大肠杆菌、白!。色念珠菌、铜绿假】单,胞菌并能灭》活脊髓灰质炎—病毒
—
,
A.5.2 空!气消毒器械杀灭【微生物类别如可【。杀灭空气中常见【的细菌或可杀灭【白色葡萄球》菌,。
—A.5.3》 抗菌《。制剂杀灭微生物类】别如可杀灭化—脓性球菌、》肠道致病《菌、致病性酵母菌或!对金:黄色葡?萄球菌、大肠—杆菌、白色念—珠菌有杀灭作—用
》
A.5.4 】 ,抑菌:制剂抑制微生物类】别如可抑制》化脓性球菌、肠道】致病:菌的生长《繁殖或对金黄—色葡萄?球菌、大肠杆菌有抑!制作用
】
A:.5:.5 卫生—湿巾杀灭微》生物类?别如可杀《灭化脓性球菌、肠道!致病菌或对金黄色】葡萄球菌、大肠杆】菌有杀灭作用
!
A.》5,.6 ? 有:消毒作用的隐—形眼镜护理》用品杀灭《微生:物类别如《对大肠?。杆,菌,、金黄色葡萄—球菌、绿《脓杆菌、白色—念珠菌有杀灭—作,用
《
,
A.6 】 使用范围
【
A.】6.1 消毒剂】使用范?围如:适用:于外科手、手—术部位皮肤、创面、!黏膜:的消毒(黏膜—消毒仅限于医疗卫】生机构诊疗前后【使用)一般物体表】面消毒;医疗—器,械消毒、《灭菌:
,
A—.6.2 空气消!毒器使?用范围如适用于45!m3以下有人—环境的室内空气【。。。消,毒或适用于15【m2以下空间的【室内空气消毒如【医院、?居室、食品加工【企,业生产车间等场所】的室内?空气消毒
》
A.6】.3 《生物指?示物使用范围如适】用于:1,21℃压力蒸—汽灭:菌器灭菌《效果监?。测
?
,
?。A.6.4 抗】菌,制剂使用《范围如本品可用于】外,。生殖:器,、阴:道黏膜、皮》肤的:清洗、杀菌》或抗菌抑菌制剂使用!范围如本《。品可用于外生—殖器、黏膜、皮【肤的清洗、抑菌【
A.】6.5? 卫生湿巾—使用范?围,如,本品可用于手、【皮肤黏膜、普通物体!表面的清洁》、杀菌
》
A.6【.6 隐形眼镜护!理用品使用范围【如适用于软》性隐形?眼镜的冲洗、—清洁、润滑》、保湿、消》毒杀菌、去除—。蛋白:(蛋白清除》率≥6%)、—浸泡和?。贮存
?。
—
A.7 使【用方法
【
《A.7.1 — 消:毒剂使用方法—示例:。
《
》。 见表?。A.:1
《
【
《 配?制方法使用时将【本品1片加入—1,L生:活饮用水中充分溶解!后方可使《用
! 消毒或灭菌【后的处理方》法(使?用对象有特殊要【求的:)用:配制好的消毒液【喷,洒,物,体表面作用5mi】n,。~10min—。然后:用清水?冲净:。去除残留《的消毒?剂
A.!7.2 空气消毒!器,使用方法示例
】
技!术参数额定电压【220V±》22V?、额定功《率100W》±10W、额定【功率50Hz±1H!z、额定风量—800m《3,/h
! : ,使用:条件:工,作环境温度-5℃~!。40℃相对》湿度≤80》%
《
— 作用时间90【min
《
】 使用方式使用1台!××牌空气消毒器在!60m3空间中风速!在高速挡开机—90min可达到】消毒要求
》
,
】消毒或?灭菌后的《处理:方法(使用对象【对杀菌因子残—留有特殊要》求,的,)杀菌?因子:为臭氧关机30mi!n后:。人,员方可进入室内【
:
,。
A.7.3 ! 妇女抗菌液—使用方?法示例
》
,
见】表A.2
】
—
A.7》.4 隐形眼【。。镜护理液使用—方法示例
—
】为避免?混淆左右镜片请【养成固定的护理【程序清洁和消毒隐形!眼镜镜片《按以:下步骤操《作
《
《。 第《一步操作前应彻【底,洗净双手以免污【染镜片
】
, 第二步【将镜片置《于掌心滴3~5滴】护理液于镜》片表面用指》腹轻轻搓揉》镜片正反面各15】s可获?得更好的《清洁效果
!。
第三步请!垂直倾?倒,新鲜:的隐形眼镜》护理:液彻底冲《洗镜片的正反—面各5?s以去除镜片表面残!存物:
【 第四步将【清洁过的《镜,片区别左右眼分别】置于干净《的镜盒中注入新【。鲜的隐形眼镜护【理液(以2/3为】宜)浸泡至少6【h或过夜
—
:
—第五步从镜盒中取】。出镜:片按镜片配戴手册】的要求配戴镜片丢】弃镜盒中《残液使用新》鲜的护理液》冲,洗镜盒自《。然风干?以备用
】
如镜片】长期不使用》应将镜片浸泡在【。含有护理《液,的镜盒中《最长30d如—。超,过30?d应更换镜盒中【的护理液《
—
A?.,8 : 注:意事项
【
】含氯消毒剂》注意事项示例
【
:
,
a)】本品为外《用消毒剂、》不得内服应置—于儿:童不易触及》处;
! , b)不》可与其他化学—物质混合使用以免】影响效果;》
! c)本品对皮【肤有刺?激使用时《注意戴手套防护【。;接触黏膜后应【立刻冲洗必要时就】医;
!。 d《)对棉、麻和丝【等织:物有漂?白作用;
!
: ?e)本品《对金:属,有腐:蚀作用慎用》;,
! f)现用现—配;
】 ? g)阴《凉,、干:燥,、通风处保存不【可与酸、有机物【、易燃物共存
】
,
《
A.9 生产日!期/:有,效期(保质》期)、生产批号/限!期使用?日期:
【。
A.9.1 【 生产日《期为2017年5月!3日的产品》标注为“201【7年5月3日”【或,“20?170503”【
:
?
A.9.2— 有?效期(保质期)为】2年的产品标注为“!2年”或“2—4个月?”
【A.9.3 — 以生产日期为批号!的产品如20—17年5月2日的产!品标注为《“,20170》502?。”或“?2017050【2,+识别码”
!
A?.9.?4 限期使用日期!为2017年4月】1日的?产品标注《为“限用日期20】1703《31”
《。
《。
A.》10 整机使用】寿命或主要元器件】使用寿命
》
《
,
A.10.1】 整机使用—寿命可标注为—“×年”
》
A.1】0.2? 主要元器件【。使用寿命可按“×】×月”或××h”等!方式表?示
【
A.11 】执行标准编》号
》
?。
: 卫《生湿巾执行标准编号!“WS 5》75:”
《
:
:
A.12 生】产企:业名称、地址
!
A.1】2.1? 国产产品
【
A.1】2.1.1》 , 生产企业名称与】生产企业卫》生许:可证生产地址一致】
《
A.12—。.1.?2 生产企—业注册地址、生产地!。址与生产企业卫【生许:可证生产地址一致】
》
,A.12.1.3】 联系方》。式如电话、》传真、网址等—
—A,.12?.2 ?。 ,国产产品委托生产】产,品
《
:
A.12》.,2.1 产—品责任单位名称【、地址与工商营业执!。照,一致
【
A.12.2.】2 实际生产企】业,注册地址、生—产地址与生》产,企业卫生《许可证一致
—
?
A.《12.2.3— 联系方》式如:电话、传真、网【。址等
《
:
A?.12.3 进】口产品
《
《
A.12》.3:.1: , 原产国或地—区生产企业》名称、地址》与在华责任》单,位授权书一》致,
—A.12.3.2】 :委托生产产品—的实际生产》企业名称、地址与在!华责任单位授—权书:一致
】A.12《.3.3 在【华责任单《位名称、《地址与工商营业执照!一致
《