8  各】项指标标注要求 ！ ，。 8.！1  标签》、说：明书中文标识应为】规范汉字（》注册商标除》外）并符《合以下要求 ！ ？     》a）所有《文字、数字》、符号？、，图案、表《格和：其他说明应清晰、】牢固、易于识别【不应涂改并标—注在展示《面或可视面》。显著位置可》同时使？用汉语拼音、少数民！族文字或外文并应拼！写正确汉《语拼音、外文—标识的字《体应小于相》应中文（注册商【标除外）《 《   《  b）汉》字、少数民族—文字、数《字和：。。字，母其字体高度应大】于，1.8mm》 8！.2  标签、说】明书标注的内—容，应真实不应》标注明？示或暗？。示对疾？病的治疗作用、【疾病临床《症状和疾病名称（疾！。病名称作为微生物名！称一部分的除外）、！抗生素名称、—激，素名称、抗真菌药】物等国家《卫生健康行政部【门禁止添加的物【。。质名称 】 8—.3  产品名【称应符合以下要【求 》    【 a）应标》注在：最小销售包装的【展示面或可视面的】显著位置字体大小一！致清晰易《。辨；应？反映：消，毒，产，品的真实属性—；，  【。   b）》应符合健康相—关产品命名》规定名？称顺序应《为商标名或品牌名】、型号？（消毒？器械）？、通用名、属性【名其中有多种用途或！多种有效成分的消】毒剂、抗菌制剂【或抑菌制剂》产品名称应包括【商标名（或品—牌名）和属性名【； ？    【 c）品《牌名应为“××【牌，”，商标的使用》应符合国家有关规】定不应？使用有夸大功能或】误导消费者的商【标； ？ 》 ，   d）同一个】消毒产？品的标签、说明书】。应，标注：一个：产品名？称； —     e）产！品名称？中不应包《含以：下内容虚《假、：夸大和绝对》化的词语外文字【母、汉？语拼音、《符号等（《表示型？号的除？外）：如为：注册商标《或应使用外》文字母、符号的应在！标签、说明》书，。中用中文说》。明或在产品名称中】用中文表示》。 《 8.4 】 产品卫生》许可信息应》符合以？下要求 》    ！。 a）国《产产品应《标注实际生产—企业有效的生产企】。业卫生许可》证号； 【 ，   ？  b）新消毒产】品，应标注有效的产品】卫生许可批》件，号 — 8.》5  产品规—格、：净含量应符合—以下：要求 — ？  ：   a）产—品规格应符合—产品特性《；  】   b）净含【量应：准确反映其实际【含，量净含量允差应符】合定量？包装：商品计量监督管【理办法的规定；同】一最小销售包装内】含有多件同种—定量包装产品的应标！注单件定量包装产品！的净含？量和总件数 】 ：  ：   注净含—量的标注应包括【“净含量”》（中文？）、：数字和法定计量单位！（或者用中文表示的！计，数单位） 】 8.6【  主要《。有，。效成：分及其含量、—主要杀菌因子及【其强度或主要原料名！称及其加入量标注应！符合以下要》求 【 ：    a》）在：最小销？售包装的可视面【上应标注主要有【。效成：分的名称及其含【量、主要杀菌因子】及其强度或主要【原，。料名称及其加入量；！    ！ b）主要有效成分！为化学成《分的应标注》规范：的化学名称及其含】量；其中液体化学消！。毒剂有效成分—含量应以mg/L】、g/L或％—（质量分数或—体积分数）表示【固体化？学消毒？剂，应以m？g/片、g/片或m！g/kg、g/【kg或％（》质量分数《），表示；？    ！ c）主《要有：效成分为植物成分】的应标注植物中文】学，名及其在单位体积】中的加入量；—以植物提取物为原料！的，。应标注？植物中文学名并【注明：为提取液《； —     d—）主要有效成分【为化：学和植物复合成分的！应标注？规范的化学名—称，及其含量、植物中文！学名及其在单—位体积中的加入量；！ 》    《 e）主要有效成】分为生？物活性物质》的生物活性》成分含量应以U【/L、mg》/L或g/》。L表示； ！     f）有效！成，分含量应标注其含】量的范围其中稳【定的：范围应为中心值【的±10％》；不稳定的范—。围应为中心值—的±15％； ！     g）！消毒：。器械应标注主要【杀，菌因：子及其强度； ！ ？   ？ h：），生物指示物应标注指！示菌的名称及—其含菌？量； 【     》i）新消毒》产品的主要》有效成分及》其，含量、主要杀菌【因子及？其强度或主要原【料名称及其加—入量应与该》产品卫？生，许，可批件相符其他消毒！产品应符合》该产品？执行标准的规—定 ： — 8.7 》 杀灭或抑》制微生？物类别应符合以【下要求？ 《   — ， a）消毒剂、【消毒器械杀灭—微生物类别应按【照消：毒技：术规范？（200《2，年版）中试验微生物！。或其代表《的微生物进》行，表述； 》  》   ？b）：新消毒产品杀灭微】生，物类别应与该产品】卫生许可《批件相符； 【     c！）不需要审》批的消毒产品—。其杀灭或抑制微生】物类：别应：与该产品卫生安全】评价：。报告或检《验报告相符》其中检验报告—。应符合国家有关规】定 ？。 8【.8  使用—范围应符合以下【要求 》 ： ，     a【）使用对《。象应明确、具体； ！     ！b）新消毒》产品使用对》象应与？该产品卫生许可批】件相符； 【。     【c）：需要进行卫》生安：全评价的消》毒产：品使用对象应与该产！品，卫生安全评价报告】相符；？。 》     d）其】他消毒产品》的使用对《象应符合相关标准】的规定 【 ？ ，8.9  使—用，方法应符合以下【要求 《    ！ a）使用》方法应明确、具【体可：用文：字或图？表表示两种以—上使用方法应分【别列出每种使—用方法的具体要求】 》   ？  b）消毒—剂使用方法应包【括使用对象、配制】方法：（包括稀《释用水名称、稀释】比例等原《液使用？的产品除外多元【包装的消毒剂—配制方法应包括各】包，装的加入《量、混合时》间、配制后使—用液的储存条件和】。最长使用时间—），、使用浓度[用有】效（活性）成分含量！表示植物成分除外】]、作用时间—、使用方式；—使用对象有特殊【要求的消毒剂使用方！法还应包括消—毒或灭菌后的去除】残，留方法 —  《   c）抗菌【制剂或？抑菌：制剂、隐形眼镜【。护理用品使用方法】。应包括配制方—法（原液使用的【产品除外）、使【用浓度？（用有效成分—含量：表示植物成分—除外）、作》用时间（以抑菌环】试验为检验方法【的可不标注）—、使用方式 】    — d）消毒器械使用！方法应包括使—用对象、使用方【式、作？用时间、使用条件】（，其，中用于空《气消毒的还》应标：注使用面积或—体，积，其他：消，毒器械还应标注装】载，要求）通过消毒【剂产生杀菌作—用的还应标注消毒剂！的使用浓度；使用对！象对杀菌因子残留有！特殊要？求，的消毒器械使—用，方法还应《包括消毒或灭菌后的！去除：。残留方法 ！  ：   ？。e）新消《。毒产品使用》方法应与该产品卫】生许可批件相符 ！     f！）需要进行卫生【安全评价的消—毒，产品使用方》法，应，与该产品卫》。生安全评价》报告相符 【     【g）其他消毒产品的！。使用方法应符合相关！标准的规定 —。 ： 》8.10  —注意事项应符—合以下要求 — ， ：  》  ： a）？运输包装图示标识】应，符合GB/T 【。19：1的：规定纳入危险化学】品目录的消毒—产品：运输包？装图示标识还应符】合GB 190的】。规定； 《  —   ？b）对于《使用中可《能危及？人体健康和人身、财！产安：全的产？品应在？产品可视《面的显著位置标【。注警：示标：志、：中文警示说》明； ？  —  ： c）有可预见【的错误？使用和贮《存方：法出现危险》的产品应《有警示内《容，； ？   —  d？）有：可预见的《不良影响《的产：。品应有？使用防护或警示【内容； 【 ，  ： ，  e）《应标注产品贮存【条件需？要稀：释的：。消毒剂还应》标注其稀《释后使用液的储【。存，条件；若对》储存、？运，输条：件，安全性等有特殊要求！。的还应在产品标签、！说明书中明确标注】；  】   f）消—。毒，器械还？应标注使用》维护、保养、主要元！器件：更换时间 ！ 8.11【  有效期（—保质期）《、整机使用寿命或主！要元器件使》用寿命应符合以下】要求 —     】a）：新消：毒产品？有效期、整机—使用寿命或主要元器！件使用寿命应与该产！品卫生？。许可批件相符； 】 ，。     】b，）需要进行卫生安】全评价的消毒产【品有：效期、整《机使：用寿命或主要元【器件使用寿命应【与，该产品卫生安全评价！报告相符； — ， ：   《  c）其他消毒产！品的有？效期或保质期—应符合相关》标准的规定； 【 ？    》 d：）连续多次使—用的消毒剂还应标】注连续多次》使，用的有效期 ！ 8.1【2  生产日期【、，生产批号《、限期使《用日期应符合以下要！求 《   【  a）应标注在最！小销售包装的可视】面清：晰易辨； 》 ：。     b】）生产日期、—限期使？用日期应标》注年：月日；？ 《。     c）生！产批号？标注形？式由生产《企业自行制定其【中消：毒器械生产批号可】与，产品编号或出厂编】号一致 — ： ？。。。8.13《  ：消，毒产品执行标准应】为相关产品的—国家标准或在国家企！业标准信息》公共服务《。平台自我《申明：公开的企业标—准产品执行》标准编？号可：不标注？年代号企业标准应】符合国家相》关法规、标准—和规范的要求 】 【 ，8.14  国产产！品，生产：企业名称、地址和联！系方式应符合以【。下要求 》 ：     a！。）国产产品生产企】业名称、注册—地址、实际生产地】址应与？。生产企业卫》生许可证的一致【。； 《     b）！委托：生产的消毒产品应同！时标注产品》责任单位（》委托：方）及其名称、地】址和联系方式—以及实？际生产企《业（被委托方）【及其名称《和地：址；： ？ ：。     c—）同一集团下属【无独：立法人资格》的分（子）公司、】同一生产企业下【属无独立《法，人资格的分厂或生】产车间生产的消毒产！品应分别《标注产品责任单位和！实际生？产者的？名称和地址； 【 》   ？ d）联系方式应】标注生产企业联系】。电话等 — 8—.15  进—口产品生产企业名】称、地？址和：联系方式应符合以】下，要求 —  》   a《）应标注原》。。产国或地区（包括中！国香港、中国澳门、！中国台湾）生产企】业的名称和地址； ！。 《    《 b）？应标注在华责任【单位的？名称和地《址并与工商营业【。执，。照一致； 】     c）】联系方？式应标注《在华：责任单位《联系电话等； ！ ，  ？ ，  d）委》托生产加工的还应标！注实际？生产企业的》名称：和地址 》 8.】16  消毒剂、】消毒：器械、指《示物、抗菌制剂【、抑菌制剂、—隐形眼镜《护理用品应在最小】销售包装《内附说明书》其中：产品标签内容已包】含说：明书内？容的可不附说—明书： 【 ， 8.17 【 标签和说明书【。中，所标注的内容参见】附录A — 8.！18  消毒产品】标签、说明》书标注的其他信【息应真实《 《