？ 8 ？ 各项指标标注要】求， 【 8.1  】标，签，。、说：明书中文标识应为】规范汉字（注册商】标除外）并符—合以：下要：求 】     a）所】有文字、《数字、符《号、图案、》表格和其《他说明应《清晰、牢固、—易于识别不应—涂改并标《。注在：展示面？或可：视面显？著位：置可同时使用汉【语拼：音，。、少：数民族文字》或外文并应拼—。写正确？汉语拼音《、外文标识的—字体应小于相—应中：文，。（注册商标除—外） 《     】b）汉字、少数民族！文字、？数字和字母》其字体？高，。度应大于1.8mm！ — ：8.2  标签【、说明书标注—的内容应真》实不应标注明示或】暗示对疾病的治疗作！用、疾病临床症【状和疾病名称（疾病！名，称作为微生物—名称一部分》的，。除外）？、，抗生素？名，。称、激素名称、抗】真菌药物等国家【卫生健？康行政部《门禁止添《加的物？质名称 【 《 8？.3  产品名称应！符合以下要求 【 ？ ，。 ，    》 a：）应标注在最小销售！包装的？展示面或可视面【的显著位置字—体大小一致清晰【易辨；应反映消毒】产品的？真实属性； ！   《 ， b）？应符合健康相关产】品命名规定》名称：顺，序应：。为商：标，名或：品牌名、型号（【消毒器？械）、？通用名、属性名其】中有多？种用途或多》种有效成分的消毒】剂、：抗菌制剂或抑菌【制剂产品《名称应包《。括商标名《。（或：。品牌名）《和属性名《。；   ！。  c）品》牌名应为“××牌”！商标：的使用应《符合国家有关—规定不应使用有【夸大功能或误—导消费者的商—标，。；  】   d）同一个消！毒产：品的标签、》说明书应标》。注一个产品名称；】 ？ ，。。 ：    e）产品名！称中不应包含—以下：内容虚？假、夸大和》。绝，对化的词语外文字】母、汉语拼音—、，符号：等，（表：示型号？。的除外？）如为注册商—标或应使用外文字】母，、符号的应在—标签、说明书—中用中文《说明或在产》品，名，称中用中文》表示 — 8.4  ！产品卫生许》可，信息应符合以下要求！ 】。   ？。 a）国产》产品：应标：注实：际生产企业有—效的生产《企业：卫生许可《证号； —    —。 b：）新：。消毒产品《应标注有效的—产品卫？生许可批件号 】 《 8.5》  产品规》格，、，净，含量应符合以下要求！ 《 ， ：     》a）：产品规？格，应符合产品特性； ！ ？   《 ， b）？净含量应准》确反映其实》际，含量净？。含量允差应符合定】量包装商《品，计量：监督管理《办法的规定；同一最！。小销售包《装内含有多》。件同种定量》包装产品的应标【注单件定量》包装产品《的，净，含量和？总件：数 ？。     】注净含量《的标注？应包括“净含量”】（中文？）、数字和法定计】量单位（或》者用中？文表示？的计数单位） 【 ？ ： ， 8.6《  ：主要有效成分—。及其含量、主—。要杀：菌因：子，及其强度或主—要原料？名称及其加入—量，标注应符合以下【。。要求： ： ：     】a）在？最，小销售包《装，的可：视面上应标注主要有！效成分的名》称及其含《量、主要杀菌因【子，及其强度或主要原】料名称及其加—入量：； —。  ：   b《。）主要有效成—分为：化，学成分的应标注【规范的化学名称【及其含量；其中液】体化学消毒剂有效成！分含：量，应，以mg/《L、：。g/L或％》（，质量分数《或体积分数）表示】固体化？学消毒剂应以m【g/片、《g/片或mg/k】g、g/kg—或％（质《量分数）表示； 】 》    c）主要有！效成分为植物成分】的应标注植物—中文学？名及其在单》位体积中的加入【量；以植物提取物】为原料的应》标注：植物中文学名—。并注明为提取液【； 》  ？   d）主—要，有效成分为化学和植！物复合成分的应标】注规范的《化学名称及其含量、！植物中文《。学名：及其在单位》体积中的加入量；】  【   e）主—要有效成《分为生物活性物质的！生，物活性成分含量应以！U/L、mg/【L或g？/L：表示； 】     f）有效！成分：含量应标注其含量的！范围其中稳》定的范？围应为中心值—的±10％；—不稳定的范围应为】中心值的±15％；！。  【  ：。 ，g）消？毒器械应标注主要】杀菌因子及其强度】。；  】。   h）生物指示！物应标注指》示，菌的名称《及其含菌量； 【。 ？     —。i）新消毒产—品的：主要有效《成分：及其含量、》主要杀菌因子—及其强度或主要原】。料名：。称及其？加入量应与该产【品卫：生许可？批件相符《。其他消毒产》品应符合该产—品执：行标准的规定— ：。 —8.7 《 杀：灭或抑制微生物类】别应符合《以，下要求 《 【   ？ a：。）消毒剂、消毒【器械：杀灭微生物类别应】按照消？毒技术规范（200！2年版）《中试验微生》物或其代《表的微生物进行表】述； —。    》 b：）新消毒产品杀【灭，微生物类别应—与该产品《卫生：许可批？件，相符； ！    c）不【需要审批的》消毒产品其》杀灭或抑制微生物类！。别应与该产品—卫，生安全评价报—告或检验报告—相符其中《检验报告应符—。合国家有关规—定 《 ， 8.—8  使用范围【应符合以下》要求： 【  ：   a《）使用对《象应明确、具—体；  ！   b）新消毒产！品，使用对？象应与该产》品卫生许可批件相符！； 》     c）需！要，进，。行卫生安全评—价的：消毒产品《使用对象应与该产品！卫生安全评价报告】相符；？  【  ： ，d）其？他消毒产《品的使用对》象应：。符合相关标准的规定！ 【 8.9  —使，用方法？应符合以下要求【 ： ，     ！。。a）使用《方法应明确、具体】可，用文字或图表—表示两种以上使用方！法应分别列出—每种使用方法的具体！要求 》 ？    《b）消毒《剂使用？方法应包括使—用对象、《配制方？法（包括稀》释用：水名称？、稀：释比例等《原液使？用的产品除外多元】包装：的消毒剂配》制方：法应包括各包装的加！入量、混合时间、】配制后使用液的【储存条？件和最长使用时【间）、使用》浓度：[用有？效（活性）成分含】量表示？植物成分除》外]、作用》时间、使用方—式，；使用对象有—特殊要求《。的消毒剂使用方法还！应包括消毒》或灭菌后的》去除残留《方法  ！   c）抗菌【。制剂：。或抑菌制剂、隐【形眼镜护理用—品使用方法》应包括配制方法【（原液使用》的产品除外）—、使用浓度》（用有？。效成分含量表示植】物成：分，除外）、作用—时间（以抑菌环试】验，为检验方法的可不标！注）、使用方式 】。    】 d）消毒器械使用！方法应包括使—用，对象、使用方—。式、作？用时间、使用条件（！其中用于空气—。消毒的还应标注使】用面积或体积其他消！毒，器械还应标注装【载，要求）通过消毒【剂产生杀菌作用的】还应标注消毒—剂的使用浓度；使】。用对象对杀菌因【子残留有特殊要求的！。消毒：器，械使用方法还应包】括消：毒或灭菌后的去除】残留方？法 【    《e）新消《。毒产品使用方—法，应与：该产品卫《生许可批件》。相符 》 ？    f）—需要进行卫生安全评！价的消毒《产品使用《。方法应与该产—品卫生安全》。评价报告相符 】。  》 ，  g）其他消毒】产品的？使用方法应符合相关！标准的规定 】 ？。 8.10 【 注意事项应符【合以下要求》 —     a）运！输包装图示标—识应符？合GB/T 191！的规定纳入》危险化学品》目录的消毒产品运】输包：装图：示标识还应》符合：GB 190—的，规定； ！    b》）对于使用中可【。能，危及人体健康和【人身、财产安全【的产品应《在产品可视面—的显著位置标注警】示标志？、中：文警：示说：明； 《。 《  ：  c）有可预【见的错误使用和贮】存方法出现危险的产！品应有警示内容； ！    】 ，d，），有可预见的不良影响！的，产品应有使用—防护或警示内容；】    ！ e）应标注产品】贮，存条：件需要稀释的消毒剂！还应：标注其稀释》后使用液的储存条件！；若对储存、—。运输条件安全性【等有：特殊要？求的还应在产品【标签、说明书中明确！标注； — ：  ：   f《）消：毒器械还应标注【使用：维护、保养》、主要元器件更换】时，间 ！8.11  有【效期（保质期—）、整机使用寿命或！主要元器件使用寿命！应符合以下要求【 —     a）】新消毒产品有效期】、整机使用寿命或】主要元器件》使，。用寿命？应，与该产品《卫生许可批》件相符； —    【。 b）需要进—行卫生安全评—。价，的消毒产《品有效期、整机使用！寿命或主要元—器件使用寿命应【与该产？。品卫生安全评价【报告相？符；：。    ！ c）其他》消毒产品的有效期或！。保质期应符合—相关：标，准的规定《； 《     d）！连续多次《使用的消毒》剂，还应标注连续多次使！用的有？效期 【 ： 8.12》  生产日期、生】产批号、限期使【用日期应《符合：以下要求 — 《   《。 ， a）应标注在最小！销售包装《的可视面清晰易【辨，； ：    】 b）生产日期、限！期使用？日期应标注》年月日； 》 《。    《 c）生产批号标注！形式：由，生，产企业自行制定【其中消毒器械生产】批号可与产品编【号或出厂编号—一致 ？ — 8.13  【消，毒产品执行》标准应为《相关产品的》国家标准或在—国家企业标准信息】公共服务平》台自我申明》公开的企业》标，准，。产品执行标准编【号可不标注年代【号，企业标准应符合【国家：相关法规、标—准和规范的要求【 ， 【 8.《14 ？ 国产产品生产企】业名：。称、地址和》联系方式应符—合以下要求 — ： 《     》a）国产产品生【产企业名称、注册地！址、实际生产地址应！与生产企业卫生【许可证？的一致？； —     b—。）委托生产的消毒产！品应同时标》注产品？责任单位（委托【方，）及其名《称、地？址和联系方》式，以及实际生》。产企业（被委—托方）及《。其名称和地址；【 ，  —   ？c）同一集》团下属？无独立法人资格的】分（子）公司、同一！生产：企业下属无独—立法人资格的—分厂或？生产车间生产的【消毒产品应分别标】注产品责《任单位？和实际生产者的名】。。称，和地址； 】     d）联！。系，。方式应标注》生产：企，业联系电《话等 【 8《.15  进口产品！生产：企业名称、地址和联！系方：式应符合以》下要求 【。。 ？  ：   a）应标注原！产国：或地区（包括—。中国香港、中国澳】门、中国台湾）【生产企业《。的名称和地址；【 —。    b》）应标？注，在华责任单位的【名，称和地址并》与工：商营业执照一致； ！ ，   —  c）《联系方式应》标，注在华责任单位【。联系电话等； 【  —   d）委托生产！加工的还应标—注实际生产企业的】名称和地址 ！ 8.1【6  消毒剂、消毒！器械、指示物、抗菌！制剂、抑菌制剂【、隐形？。眼镜：护理用品应在最小】销售包装内附说【。明书其中产品标【。签内容已《包含说？明书内容的可不附说！明书 】 《8.1？7，  标签和说明【。书，中所标注的》内容参见《附录A — 《 ？8.18  消【毒产品标签、说明书！标注的其他信息应】真，。实 》