8 — ，各项指标标注要求 ！ ！8.：1，  标？签、说明书中文标】识应为规范汉字（注！册商标除外）并符合！以下要求 【 》    a）—所有文字、数字、】符号、图案、—表格和其他说明应清！晰、牢？固、易于识别不【应涂改并标》。。注在展示《面，或可视面显著位置】可同时使用汉语拼音！、少数民族文字或】外文：并应拼？写正确汉语拼音、外！文标识？的字体应小于相应中！文（注册商标—。除外） 】     b）汉】字、少数民》。族文字、数字和字】母其字体高度应大于！1.8mm ！ 8.2【  标签、说明【书标注的内容应真】实不应标注明—示或暗示对疾病的治！疗作：用，、疾病临床症状和疾！病名称（疾病—名称作为微生物名称！一部分的除外）、】。抗生素名称、激【素名称、抗真菌药】物，等，。国，家卫生健康行政部门！禁止添？加的物质名称 】。 8！.3  产品—。名，称应符合以》下要求 【。 ，     a）！应标注在最》小销售包装的展【示面或可视面—的显：著位置？字体大小一致—清晰易辨《；应反映消毒产品的！真实属性； 【   —  ：b）应符合健—康相关产品命名规定！名称顺序《应为商标名或品牌】名、型号（消毒器】械，）、通用名、—属性名其中有—多种用途《或多种有效成分的消！毒剂、抗菌制剂或】抑菌制剂产品—。名称应包括商—标名（或品牌名【），和属性名；》  【   c）品牌【名应为“《××牌”商标的使用！应符合国《家有关规定不应使用！有夸大？功能：或，误导消费者的—商标； 】     》d）同一个》消，毒产：品的标签、说—明书应标注一—个产品名《称；  ！  ： ，e）产？品名称？。中不应？包含以下内容—。虚假、夸大和—绝，对化的词语外—文字母、汉》语拼音、符》号等（表示》型号的除外）如为】注，册商标或应使用外文！字母：、符：号，的应在标签、说明书！中，用中文说明或—在产品名称中用【中文表示 》 【8，.4  产品卫生许！可信息应符合以【下要求 —     ！a）国？产产：品应标注实际生【产企业有效的生产企！业卫生许《可证号？； ？ ？     b—）新消毒产品应标】注有效的产品卫生许！可批件号 —。 《。 8？.5  产品规格、！净含量应符合—。以下：要求 《 ？ ：     a）产品！。规格应符合》产品特性； —    】 b：）净：含量应准确反映【其实际？含量净含量允差应符！合定：量包：装商：品计量监督管理【办法的规定》；同一最《小销售包装内含【有多件同种定—量包装产品的应标】注单件定量包—装产品？。的净含量《和总件数 》 ：  《   注《净，含量：的标注应包括“【净含量”《（中文）、》数字和法定计量单位！。（或者用中文表示】的计数单位） 】 8.】6  主要有效【成分及其《含，量、主？。要杀菌因子》及其强度或主—要原料名称及其加】入量：标注应符合以下【要求 》 《  ：  ： a）在最》小销售包装》的可视面上应标【注主要有效成分的名！称及其含量、主要杀！菌因子及其》。强度或主《要原料？名称及其加入量；】 ， 》    b）—主要有效成》分为化学成分—的应：标注：规范的化学名称及其！含量；其中液体【化学消毒剂有—。效，成分含量应以m【g/：L、：g/L或《％（质量分数或【体积分数）表—示固体化学消毒剂应！以mg/片、g【/片或mg/kg】、g/kg或％【。（质量分《数）表示； 】     c）！主要：有，效成分为植物成分的！应标：注植物中文学名及】其在单？位，体积中？的加：入量；以植》物提取物为原料的应！标，注，植物中文学名并注明！为提取液；》 —    d）—主要有效成分—为，化学和植《物复合成分的应标】注规范的《化学名称及其—含量、植《物中文学名及其【在单位？体积中的《加入量； —     e！）主要有《效成分为《生，物活性物质的生【物活性成分含量【。。应以U/L、mg/！L或g/《L表示； 】     f【。）有效成《。分含量应标注—其含量的范》围其中稳定的—范围应为中》。心，值，。的±10《％；不？稳定的？范，围应为中心值的±】15％；《 》     》g）消毒《器械应标注主要杀】菌因子及《其强度？；  】。   h）生物指】示物应？标注指示《菌的名称及其含菌量！； 《    — i：）新消毒产品的主】要有效成《分及其含《量、主？要杀菌？。因子及其强度或主】。要原料名称及其加】入量应与《该产品卫《生许可批件相符【其他消？。毒产品应符合该产】品执行？标准的规定》 ： 》 8.7《  杀灭或抑制微生！物类别？应符合以下要求 】 》。 ：    a》）消毒剂、消毒【器械：。杀，灭微生物类别应【按照消毒《技术规范（20【02年版）》中试验微生物或其】代表的微生物进行表！述； 【    《 b）新《消毒产品杀灭—微生物类《别应与该产》品卫生许《。可批件相符》； 《     c）！不需要审批的消毒产！。品其杀灭或抑制微生！物类别应与该—产品卫生安全评价】报告：或检验？报告相符《其中检验报》告应符合国家有关】规定 ？ ， 《 ， 8.8  使用】范围应符合以下要】求 ： 【  ：  a）使用—对象应明《确、具体； ！  ？   b）新消【毒产品使用对象【应，与该产品卫生许可】批件相符《； 【   ？ c）需要》进行卫生安》全评价的消毒产品】使用对象应》与该产品卫生安【全评：价，报告相符《；  】  ： d）？其，他消：。毒产品的《使用对？。象应符合《相关标准的规—定 【 ， 8：.9：  使用方法应【符合以下《。要求 — ，     a）！使用方法应明确【、具体？可用文字或图表表】示两种以上使—用方：法应分？别列出每种使用【方法的？具体要求 】   《  b）消》毒剂使用方法应【包括使用对象、配】制方法（包括稀释用！。水名称？、稀释？比例等原液使—用的：产品：除外多元《包，装的消毒《剂配制方法应包括】。各包：装的：加入：。。量、混合时间—、配制后使》用液的储存条件和最！长使用时《。间）、使用浓度[用！有效（活《性）成分《。含量表示植物成【分除外]、作—。用，时间、使用方式；使！。。用对：象有：特殊：要求的消《毒，剂使用？方法还应《包括消毒或灭菌后】的去除残留》方法 —     c）抗！。菌制剂或抑菌—制剂、隐形眼镜护理！。用品使用方》法应：包括配制方法（原】液使用的产品除【。外）、使用浓度【（用有？效成分含量表示植物！。成分除外）、作用】时间（以抑菌环试】验为检验方法—的可不标注》）、使用方式— ？。  《   d）消毒器】械使用方法应包括使！用对象、使用方式、！作用时间、使用条件！（其中用于空气消毒！的还应标注》使用面积或体积其他！消毒器？械，。还应标注装载要求）！通过消？。毒剂产生《杀菌作用的还应标】。注消毒剂的使—用，浓度；使用对象【对杀：菌因：。子残：留有特殊要求的消毒！器械使？用，方法还应包括—消毒：或灭菌后的去除【残留方法 】 ： ，   e）新—消毒产品《使用：方法应与该产—。品，卫生许可批》件相符 —     f】）需要进《行卫生安全评价的】消毒产品使用—方法应与《该产品卫生》。安全评价《。报告相符 》     ！g）其他《消毒产品的使—用方法应符合相【关标：准的规定 【 8—。.10  注—意事项应符合以下】要求 ！     a—）运输包装》图示：标识应符合GB/】T 191的规定】纳入危险化学—品目录的消》毒产：品运：。输包装图示》标识还应符》。合GB 《190的规定； 】 ，   —  b）《对于使用中可能【。危及：人体：健康：和人身、财产安全的！产品应在产品可【视面的显著》位置标注警示标志、！中文：警示说明《；   ！  c）有可预见的！错误使用《和贮存方法出现【危险的产品应有【警示：内容； 】     d—）有可预见的不良】影响的产品》应有使用防护或警】示内容； 》 ，    【 e）应《标注产？品贮存条件需要稀释！的消毒剂还》应标：注其稀？释后使用液》。的储存条件》；若对储存、运输】条件安全性等有【特殊要求的还应【在产品？标签、？说明：。书中明？确标注； 【 ：     f）【消毒：。。器械还应标注使【用维护？、，保养、主要元器件更！换时间 》 8【.11  有效期（！保质期）、整机使】用寿命或主》。要元器件《使用寿命应符合以】下要求 —    】 a）新消毒产品有！效期、整机使—用寿命或主要元器】件使用寿命应与该】产品卫生许可批件】相符； 《 》。    b）需要进！行卫生安全评价的】消毒产品有》效期、？整机使用寿命或主】要元：器，件使：用寿命应《与该产品卫》生安全？评价：报，告，相，符； 《。 ？     》。c）：其他消毒产品的【有效期或保质期应】符合相关标》准的规定； — ： ？。   ？ d）连续多次使用！的消毒？剂还应标注连—续多次使用》的有效期 【 《 8.？12 ？ ，生产日期、生产批号！、限期使用日期【应符合以下要求【 ： —    a）应标注！在最小销《售包装？的可视面清晰—易辨； 】     》b）生产《日期、限期使用【日期应标注》年月日； 】    》 c）生产批号【标注：形式由生产企业自行！。制定其中消毒器【械生产批号》可与产品编号或出】。厂编号一致 ！ 《8，.13  消毒【产品执行标准应【为相关？产品的国家标—准或在国家企业【。标准信息公共服务平！台自我申《明公开的企业标准】产品执？。行，标准编号可不标注年！。代号企？业标准应符合—国家相关法》规、标准和》规范的要求 ！ ， 8.1】4  国产产品【生产企业名称、地址！。和联：系方式？应符合？以下要？求 ？   】  a）国产—产品生？产，企业名称、注册【地址、实际生—产地址应与》生产：企，业卫生许可证的【一致；？  【 ，  b）委托生产的！消毒：产品应同时标注【产，。品责任单位（委托方！）及其名《称、地址和联系方式！以及实？际生产企业》（被委托方）及其名！称和地？址； ？。    】 c）？同一集团《下属无？独立法人资格的【分（子）公》。司、同一生产企业下！属无独立法人—资格的分厂或—生产车间生产的消毒！产，品应分别《标注产品责任单位】和实际？生产者？的名称和地址；【 —   ？ d）联系方—式应标注生产企【业联系电话等 【 ： ， ？ 8.？15  进口产品生！产企业名《称、地址和》。联系方？式应符合以下要求】 ？  —   a）应—标注原产国或地区（！包括中国香港—、中国？澳门、中国台—湾）：。。生产企业的》。名，称和地址； 】   》  b）应》标注在华责》任单位的名称和地址！并与工商营业执照】一致；？    ！ c）联系方—式应：标，。注在华？。责任单？位联系电话等—； 》   《  d）委托—生产加？工，的还应标注实际生】产企业的名称和【地，址 《 8.【16 ？ 消毒剂、消毒器械！、，指示物、抗》菌制剂、抑菌制【剂，、，隐形眼镜护理用品应！在最小销售》包装内附说明书其】中产品？标签内容已包含说】明书内容的可—不，。附说明书 ！ 8—.17 《 标签和说》明书中所标注的内】容参见？附录A？ ？ 》 8.1》8  消毒》产品标签、说明书标！注的其他信息应【。。真实 —