8 — 各项指标》标注：。要，求 ！ ：。8.1？  标签、说明书】中文标识《应为规范汉字—（注册商标》除外）并符合以下】要求 —    【 a）所有》文字、数字、—。符号、？图案、表格和—其他说明应清—晰、牢？。固、易于识别不应涂！改，并标注在展示—面或可视面显著位置！。可同时使《用汉语拼音、—少数民？。族文字或外文并【应拼写正《确汉语拼音、外文标！识的字体应小于【相应中文（》注册商标《除外：） ：。。   【  b）汉字、少】数民：族文字？、，数字：和字母？其字体高度应大于1！.8mm ！ 8.》2  标签、说明书！标注：的内容应真实不应标！注明：示或：。暗示对疾病的治疗作！用、疾？病临床？症状和疾病名称（疾！病名称作为微生物名！称，一，部分的除外）—、抗生素名称、激】素名称？、抗真菌药物—等国家卫生健康行政！。部，门禁止添加的物质】。名称 》 》 8.3》 ， 产品名称应符【合以下要求 【 》     a—）应标注在最小【销售包装的》展示面或可视面【的显著位置字体【。大小一致《清晰易辨《；应反映消毒—产品的真实》属性； 《 》    b）应符合！健康相关产品命名规！。定，名称顺序应为—商标名或品牌名【、型号（消》毒器械）、》通用名、属性名【其中有多种用—途或多？种有效成分的消毒剂！、抗菌制剂或抑【菌制剂产品名称【应包括商标名（或品！牌名）和属性—名； 《    【。 c）？品，牌名应为“××【牌”商标的使用【应符：合国家有《关规定不《应使用？有夸大功能》或误导？消费者的商标； ！。 《    d》）同一个消》毒产品的标签、说明！书，应标注一个》产品名称《；   ！  e）《产，品名：称中不应包含以【。下内容虚《假、夸大和绝—对化的词语外文字母！。、，汉语拼音、符号等】。（表示型号的除外）！如为注册《商，标或应？使，用外：文字母、符号的应】在标签、说明书【中，用中文？。说，明或在产品名称中】用中文表示》 】8.4？ ， 产品卫生许可【信息应符合以下要】求，  ！   a）国产产】品应标注实》际，生产企业有效的生产！。企业卫生许可—证号； 】     b）新】消毒产品《应标注？有效的产《品卫生许可》批件号 ！。 8.5  产品！规格、净《含量：应符合以下要求【  ！   a）产—品规格应符合—产品特性； 【 ， ，。     b）净！含量应准《确反映其实》际含：量净含量允差应【符合：定量：包装商品计量—。监，督管理办法的规定】；同一最小销售包装！内含有？。多件同种定》量包装产品的应标注！单件定量包装产品的！净含量和总件—。数 》    》 注净含量的标注】应包括“净》含量”（中文）、数！字和法定计量单位】（或者用中文表示的！。计数单位） ！ 《8.：。6  主《。要有效成分及其含】。量、：主要杀？菌因子及其》强度或主要原料【。名，称及其加入量标注应！符合以下要求 ！     ！a，）在最小《销售包装的可视面】上应标注主要—有效成？分的名称及其—含量、主要杀菌【。因，子及其强度》或主要原《。料名称及其加入量】； —    《 b）主要有效成】分为：化学成？分，的应标注规范的【。化学名？称及其含量；其中液！体化学消毒》。剂有：效成分含量应—以mg？/L、g/L或％（！质量分数或体积分数！）表示固《体化学消毒剂—应以mg/片、g/！片或mg/k—g、g/kg或【％（质？。量分数？）表示； 》   【  c）主》。要有效？成分为植《物成分？。的应标？注植物中文学名【。及其在单位体积中】的加入量；以植【物提取物为原料的】应标注植物中文【学，名并注明为提取液】； 【    d》）主要？有效成分为化—学，和植物复合成分的应！标注规？。范，的，化学名称及其含量】、，植物：中文学名及其在单】。位体积中的加入【量；  ！   e）主要有】效成分？为生：。。物活性物质》的，。生物活性成分含量应！以U/L、mg/L！或g/？L，表，示； 》     f】）有效成分含量【应标注其含量的【。范围其中稳定的范】围应为中心值的【±10％；不—稳定的范《围应为中心值的【±，15％； ！  ：  ： g）消毒》器械应标注主要杀菌！。因子及其强度； 】     ！h，）生物指示物应标】注指示菌的名称及其！含菌量？；   ！  i）新消毒产】品的主要有效—。成分：及其含量、主—要，。。杀菌因子及其强度或！主要原料名称及其加！入量应与该》产品卫生许可批件相！符其他？消毒产品应》符合该产品执行【标准：的规定 ！ ：8.7？  杀灭或抑—制，。微生物类别应符【合以：下要求 》。   】 ， a）？。消毒剂？、消毒器械杀—灭微生物类》别应按照消毒技术】规范（2002年】版）中？试验微生物或其代】表的微生物》。进行：表述； 【。。  ？   b）新消【毒产品杀灭》微生物类别》应与该产品》卫，生许可批件相符【；， —    c》）不需要审批的【消毒产品其杀灭或】抑制微生物类别应】与该产品卫生安全】评价报告或检验报】告相符其中检—验报告应符》合国家？有关规定 ！ 8.8 【 使用范围应符合以！下要求 》    ！ a）使《用对象应《明确、具体；— ？  《   b《）新：消，毒产品使用对象应】。。与该产品《卫生许可《。批件相符《； ？     c！）需要进行》卫生安全评价的消】毒产品使用对象【。应与该产品卫生【安全评价报告相符；！。 》。     d）其】他消毒产《品的使用对象应符】合相关标准的规定】 ：。 8【.9  使用方【法，应，符合以下要求 】   】  ：a）使用方法—应明确、《具体可用《文字或图表表示两种！以上使用方法应【分别列出每种使【用方法的《具体要？求 —。。     b）消毒！剂，。使用方法应包括使】用对象、配制方法（！包括稀释用水—名称、稀《释比例等原》液使用的产品除外】多元包装《的消毒剂配制—方法应包括各包【装的：加入量、混合时间、！配制后使用液的【储存条件和最长使用！时间）、使用浓【度[用有效（活【性）成分含量表示】植物成？分除外]《、，作用时？间、：使用：方式；使用》对象有特殊要求的】消毒：剂使用？。方法还应包括—消，毒或灭？菌后的去除残留方】法   ！ ，。 c）抗菌制剂或】抑菌制剂、隐形眼】镜护理用《品使用方法应—包括：配制方法（原液使用！的产品除外）、使】用浓度（用有效成分！含量表示植物—成，分除外）、作用时间！（以抑菌环试验为检！验方法的可不标【注）、使用方—式 —     d）【消毒器械使用—方法应包括》使用对象、使用方】式、作用时间、使】用条件（其中用【于空气消毒》的还应？标注使用面积或体】积其：他消：毒器械还应标注【装载要求）通过【消毒剂产《生杀菌？作用的还《。应标注消毒剂—的使用浓度；使用对！象对杀菌因子残留有！特殊要求的消毒器】械使用方《法还应包括消毒【或，灭，菌后的去《除残：留方法 —  《   e）新消毒产！品使：用方法应与》该产品卫《。生许可？批件相符 — ： ，  ：  ： f：）需要进《行卫生安全评—价的消？毒产品使用方法应与！该产：。品卫生安《全评：价报告相符 【     】g）其？他消毒产品的使用】方法应符合相关【标准的规定 【 ？ 8.10  ！注意事项《应符合以下要—求 《 》    a）运输包！装图示标识应符合G！B/T 191的】。规定纳入危险化【学品目？录的消毒产品运【输，包装图示标识—还，应符合GB 190！的规定；《  【   b）对于【使用中可《能危及人体健康和】人身、？财，产安全的产品应在产！品可视？面的显著位置标注】警示标志《、中文警示说明【。；   ！  c）有可预【见的错误使用和【贮存方？。法出现危险的产【品应有警示内容；】 《     d）】有可预见的不—良影：响的产品应》有使用防护或警【示内容？； ：     ！e）应？标注产？品贮存条件》需要稀释的》消毒剂还应标注其稀！释后使用液的储存】。。条件；？若对储存、》运输条件安全—性等：有特殊要求的—。还应在产品标—签、说明书》中，明确标注； 】。。    — f）？。消毒器械还应标注使！用维护？、保养、《主要元器件》。更换时间《 】。8.11  有效期！（保质期）、整机使！。。用寿命或《主要元器件使用寿】命，应，。符合以下要求— —。    》 ，a）新消毒产—品有效期、整机【使用寿命或主要元】。器件使用寿命应【与该产？品卫生许可批件相符！； ： ， ？     b）需要！进行：卫生安全评价—的消：毒产品有《效期、？整机使用寿命或主要！元器件使用寿—命应与该《产品卫生《安全评价报告—相符：； —。  ：   c）其—。他消毒产品的—。有效期？或保质期应符合相关！标准的？规定； 》     】d）连续多次—使用的消毒剂—还应标注连续—。多次使用的有—效期 》 ， 8.1【2  生产日期【、生产批号、限【。期，使用：日期应符合以下要求！ 【     a—）应标注在最—。小销售包装》。的可视面清》晰易辨；《 ，    】 b）生产日期【。、限期？使用：日期：应标注年月日；【 ？   》  c）生产批【号标注形式由生【产企业自行》制定其中消毒器【械生产批号可—与产品编号或出厂编！号一致 ！ 8.13  消！毒产品？执行标准应为相关】产品的国《家标准或在国家企业！标准信息公共服务平！。台自我申《明，公开的企业标准产品！执行标？准编号可不标注【年代号企业标准应】符合国家相关法规】、标准和《规范：的要：求 》 8.】14 ？ 国产产品》生，产企业名称、地址】和联系方《式应符合以下要求 ！ ？ 《   ？ a）国《产产品？生产企业名称、注册！。地址、实际生产【。地址应与生产—企业卫生许可证【的一致； —     b！），委托生产的消毒产】品应同时标注—产品责任单位—（委：托方）？及其名称、地址和联！。系方式以《及实际生产企业【（被委？托方）及其》名称和？地址：；  】   c）同—一集团下《属无独立法人资【格的分（子》）公司、《同一生产《企业下属无独—立法人资《格的分厂或生—。产车间生产的消【毒产品应分别标注产！品责任？。单位和实际生产者】的，名称和地址；— —  ：  d？）联系方式应标注生！产企业联系电—话等 】 8.15  进！口产品生《产企业名称》、地址和联系方式应！符合以下要求 】  【。   a）应标注原！产国或地区（包括中！国香港、中国澳【门，、，中国台湾）生—产企业的名称和地】址；： ， 》    b》）应标？注在华责任单位的名！称和地址并与—工商营业《执照一？致； —。     —c）联系方》式应标注在华—责任单位联系电话】等，；  】   d）委托生】。产加工的还》应标注实际生产【。企业的名称和地址 ！ 》 8.16 【 消毒剂、消毒【器械、指示物—。、抗菌制剂、抑菌】制剂：、，隐形眼镜护理用品应！在最：小销：售包装内《附说明书《其中产品标签内【容已包含说明书【内容的可不》附说明书 — ： 》 ，8.17  标签和！说明书中所标注的】内容：参，见附录？。A 】 8.18  ！消毒产？。。品，标签：、说：。明书标注的其他信】息应真实 — ：