《8 ： 各项指标标注要求！ 【 ， 8.1  【标签、说明书中【文标识应为规—范汉字（注》册商标除外》）并符合以下—要求 ！ ， ，   a）所有【文字、数字、符号、！图，案、表格和其他说】明应清晰、》牢，固、易于识》别不应涂《改，并标注在展示面或】可视面显著位置可】同时：使用汉语拼音、少数！民族文字《或外文？并，应拼写正确汉语拼】音、外文标识的【字体应？小于相应中文（注册！商标除？外） 】    b）汉【字、少数《民族：文字、数字和—字母其字体高度应大！于1.？8mm 《 ？ 8.2  ！标签：、，说明书标注的内【容，应真实不《应标注明示或暗示对！疾病的？治疗作用、疾—病临床症状和疾【病名：。。。称（疾病名称作为】微生物名称一部分】的除外）、抗生【素名称？、激：素名称、《抗真菌药物等—国家卫生健康行政部！门禁止添加的—物质：名称 【 8.3 ！ 产：品名称应符合以【下要求 》    ！ ，a，）应标注在最小销售！包装的展示面或【可视面的显著位置字！体大小一致清—。晰，易辨：；应反映消毒产品的！真，实属性； 》 ，  》   b）应—符合健？康相关产品命名【规定名称顺序—应为商标名》或品牌？名、型号（消毒器】械）、通用名—、，。属性名其中有多【种用途或多种有效成！分的消毒剂、—抗菌制剂或抑菌制剂！。产品：名称：应，包括商标名（或【品牌名）和属—性名； — ，。  ？。 ，  c）品牌名【应为“××牌—。”商标？的使：用，应符合国家有关【。规定不应使用—有夸大功《能或：误导消费者》的，商，。标； 《     d！）同一个消毒产品的！。标签、说明书应标注！。一，个，产品名称； ！     e【。）产品名称中不【应包含以《下内容虚假、夸大】和绝对化《的词：语外文？字母、汉语》拼音、符《号等（表示》型号：的除外）如》为注册商标或应使】用外文字母、符【号的应在标签—、，说明书中用》中文：说明或在产品—。名称中用中文—表示 ！ 8.4  —产品卫生许可—信，息，应，符合：。以，下要求 — 《 ，    a）—国产：产品应？标注实？际生：产，企，业有效的生产企业】。卫生许可证号；【 》     b）新】消毒产品应标注有】效，的，产品卫生《许可批件号 【 》 8.5  产品】规格、净含》量应符合以下要求 ！。。 ，   】  a）产品—规格应？符，。合产品特《性； ？     ！b）净含量应准【确反映其《实，际含量净含》量允：差应符合定量包装】商品计？量，监督管理《办法：的规定；同一—最小：。销售包装内含有多】件同：种定量包装产品的应！标注单件定量包装产！品的净含量和总件】数 ：  —   注净含量【的标注应包括“净含！量”：（中文）、》数，字和：法定计量单》位（或者用》中文表示的计数单】。位） 【 8.》6  主《要有效成分》。及其含量《。、主要杀菌因—子及：其强度或主要原料名！称，及其加入量标注【应，符合以下要求— 《     】。。a）在？最小销？售包：装的：可，视面上应标注—主要：有效成分的名称及】其含：量、主要杀菌—因子及？其强度或主要原料名！称及其？加入量； 【 ？   ？ b）主要》。有效成分为化学成】分的应标注》规范的化学名称【及其含量；其中液】体化学消毒剂有效成！分含：量应以mg/—L、g？/L或％《（质量分数或体积分！数）表示固体化学】消毒剂应以》。mg/？片、：g/片或m》g，/kg、《g/kg或％（质】量分数）《表示；？  【   ？c，），主要有？效成：分为：植物成分的应—标注植物《中文学名《及其在单位体积【中，的加入？量；以植物提取物为！原料的应标》注植：物中文学《名并注？明为提取液； ！   》  d）主要有效】成分：为化：。学和植物复合成【分的应标注规—范的化学名称及其含！量、植物中文学【名及其在单位体积】中的加入量》；  】   e）》。主要有效成分为【生，物，活性物质的生—物活性成分含量【应以U/L、—mg/L或g/L表！示； ？   【  f）有效成分含！量应标注其》含，量的范围《其中稳定的范—围应为中《心值的±10％【；不：稳定的范围应—为，中心值的±15％；！    ！ g）消毒》器械应标《。注，主要杀菌《因子及其强度—； ： 》    h）生【物指示物应标注指】示菌的名称》及其：。含菌量； —     】i）新？消毒产品的》主要有效成分及【其含量、主要杀【菌因子及其强度或主！要，。原料：名称及其加入—量应与该产品卫生许！可批件？。相符其他消》毒产品应符合该产品！执行标准的》规定 ！ 8.7  杀【灭或抑制微生—物，类别：应符合以下要—求， 》 ？    a）消毒剂！、消毒器械杀—灭微生物类别应按】照消毒技术规范（2！0，。02年版）中试验】微生物？或其代表的微生物进！行表述； 》 ？     b【）新消毒产品杀灭微！生物类？别应与该产品卫生许！可批件相符； 【 《 ，   ？ c：。）不需要审批—的消毒产品其杀【灭或抑制微》生物：类别应与该产品卫生！安全评价报告或检】验报告相符其—中检验报告应符合国！家有关规《定， ：。 ？ 8.8 【 使用？范围应？符，合，以下要求 —。    ！。。 a）使用对—象应明确、具体；】    ！ b）？新消毒产品使—用对象？应与该产品卫生许】可批件相符》； 【  ：  ：c）需？要进行卫生安全评价！的消：毒产品使用对象【应与：该，产品：卫生安全《评价报告相》符； 《 ，    — d）其他》消毒产品的使—用对象应符合—相关标准《的规定？。 【 ，8，.9  使用—方法应符合以—下要求 ！   《  a）使用方法应！明确、具《体可用文字或图表表！示两种以上》使用方法应》分别列出每种—使用方法《的具体要求 【 ，  《   ？。b）消毒《剂使用方法应包括】使用对象《、配制方法（包【括稀释用水》名称、稀《释比例等原液—使用的产《品，除外多元《包装的消毒剂配【。制方法应包括各包装！的加入量《、混合时《。间，、，配制后使用液的【储存：条件和？最长：使用时？间）、使用浓度【[用有？效（活性）成分含】量表示植物成分除外！]、作用时间、【使用方式；使用【对象有特殊要求的】消毒剂使《用方：法还：应包括？消毒或灭菌后的去除！残，留方：法 《    — ，。c）抗菌《制剂：或抑菌制剂》、隐形眼镜护—理用品使用方法应包！括配制方法》（，原，液使用？的产品除外）—、使用浓度（用有效！成分含量表示—。植物成分除外—），、作用时间》（以抑菌环试验【为检验方《法的可不标注—）、使用《方式 】    d）消【毒器械？使用方法应包括使用！对象、使用》方式、作用时间【、使用条件》（其中用于》空气消？毒的还应标注使用】面积或体积其—他消毒器械》还应标注装》载要：求）通过消毒剂产生！。杀菌作用的还应标】。注消毒？剂的使？用浓度；使用对象】对杀菌因子残—留有特？殊要：求的消毒《器械使用方》法还：应包括消毒或灭【菌后的去除残留【方法 —   《  e）新消毒产品！使用方法应与该产品！卫生许可批件—相符：  【   f）需要进行！卫生安全评》价，的，消毒产品使用方法应！与该产品卫》生安全评价报告相】符 》     g）其！他消毒产《。品的使用方法应符】合相关标准的规【。定 【 8.10—。  ：注意事项应符—合，以下要求《 ， 》     a）运！输包装图《示标识应符合GB】/T 191的规】定纳入危险化—学品目？录的消毒产品运【输包装图示》标识还应符合GB ！190的规定； ！ ： ，  ：   b）对于使】用中：可能危？及人体？健康和人身、财产】安全的产品应在【产品：可视面的显著位置标！注警示标《志、中文《。警示说明； 【     】c）有可预见的【错误使用和贮存方】法出现危险的—。。产品：应有警示内容； 】。 ，    【 ，d）有可预见的【不，良，影响：的产品应有使用防护！或，警示内容； 】   》  e）应标注产品！贮存条件《需要稀释的消毒剂】还应标注其稀释后】使用液的储存条件；！若对：储存、？运输条件安全—性等有特殊要求的】还应在产品》标签、说明》。书中明确标注； 】。   【  f）消》毒器械还应标注使】用维护、保养、主】要元器件更换时间】 8！.11  有效期（！保质期？）、：整机使用寿命或【主要元器件》使用：寿命应符合以—下要求 —  —   a）新消毒产！。品有效？期、整机使用—寿命或主《要元器件使用寿【命应与该《产品卫生许可批件相！。符； 【     b）【需要进行卫生安【全评价的消毒—产品有效期、整机使！用寿命或《主要元器件使—用寿命应与该—产品：卫生安全评价—报告相？符； 》  《。  ： c）其他消毒产品！的有效期或》保质期应符合—相关：。标准的？规定； —    — d）连续多次【。使用的消毒剂还应】标注连续《多次：使用的？有效期？ ？ ？ 8.12—  生产日期、【生，产，批号：、限：期使用？日期应符合以下【要，求 】。。  ：。   a）》。。应标注在最小销【售包装的可视面清晰！易，辨；：   】  b）生产日【期，、，限期使用日期应标注！年月日； —。。 ？   ？  c）生产批号标！注形式？。由生产企业自行制定！其中消毒器械—生产批号可与产品编！号，或出厂编号一—致 ： ： 《 8.13  消毒！产品执行标》准应为相关产—品的国家标》准或在国《家企业标准信息公共！服务平？台自我申《明，公开的企业标—准产品执《行，标，准编号可不标注【。年代号企业标准应符！合国家相关法规、标！准和：规范的要求 — ？ 8【.14  国产【产品生产企》业，名称、地址和—联系：。方式应符合以下要求！ ，   ！。  a）国产—产品生产企业名称】、注册地址、实际】生产地址应与生产企！业卫：生许可证的》一致； 》  》   b）委—托生产的消毒产【品应同时标》注产：品责任单位（—委托方）《及，其名称、地址和联系！方式：以及实际生》产企业（被委托方）！及，其名称和《地址； —     c）！同一集团下属—无独：。立法人资《格的分（子）公司】、，同一生产企业下属无！独立法？人资：格的：分厂或生产》车间生产的消毒【产品应？分别：标注产品责任单【位和实际生产者的】名称和地《址； ？  —   d）联系方式！应标注生产》企业：联系电话等》 】8.15  —进口产品生》产企业？名称、地址和联【系方式？应符：合以下要求 【 》     a）应标！注原产国或地区（】包括：中国香港、中—国澳：。门、中国台湾）【生产企？业的名称和地址【； ？ ？     b）应标！。注在华责任单—位的名称和地址并】与工商营业执—照一致；《  【   c《）联系方式应标注】在华责任单位联【系电话等； — ？  ？   d）委托【生，产加工的还应标注】实际生？产企业的名称和地】址，。。 《。 8.16】  消毒《。剂，、消毒器械、—指示物？、抗菌制剂、—抑菌：制剂：、隐：形眼镜护理用品应】在最小销售》包装内附说明书【其中产品标签内容已！包含说明书内容【的可不附说明书【 ： — 8.17 【 标签和说明书中所！标注的内容参见【附录：A 《 8】.18  消毒产品！。标签：、说明？书标注的其》他信息应真》实 ？ ：