。
,。
4 消【毒剂要求
—
》
4.1— 最小销售包【装标签应标注以下】内容
》
— , , a)产《品名称;
—
《 : b)新消毒产】品,卫生许可批件号【;
! c)净含量【;,
《
: d)产【品规格?。(片:剂,);
—
—e)主要有》效成分及其含量【;
【 f)使【用范围(《用于黏膜《的,消毒剂还应》标注“仅限医疗卫】生机构诊疗用”【内容:);
?
【 :g)生?产日:期及有效《期或生产批》号及限期《使用日期;
—
【 h)《生产企业名称、地】址、:。联系方式;》
》
i)国】产产:品生产企业》卫生许可《证号;
—
j)!进口产品原产国或地!区名称;
—
?
k—)贮存条件
】
4.2 ! 运输包装标签应】标注以下内容
【
—
a)产】品名:称;
《
【 b)包装规格【。;
《。
— c)生产日—期及有效期或生【。产批号及限期使用日!。期;
! d《)生产企业名称【、地址、联系方式】;
! :e):国产产?品生:产企业卫生许—可证号;《
【 f)》进口产品原产国或地!区名称;
》
》 g》)贮存、运输—注意事项
】。
4.—3 说明》书应标注以下内【容
:
】 a)》产品名称《;
:
】 b)新消毒产【品卫生许可批件号】;
! c)产品规格(!片剂);
》
《
: , , d)主要有效成分!及其含量《;
?
《 e)杀灭微!生物类别;
】
?。 《f)使用《范围(用《。于,黏,膜,的消毒剂还应标注“!仅限医疗《卫生机?构诊疗用”内—容);
《。
?
g)】。使用方法;》
》
h)【注意事项《;
【。 i》)有效?期;
《
《 j)执【行标准?编号;
—
,
—k)生产企业名称、!地址、联系方式;
!
】。 l)国产产品生产!企业卫生许可证【号;
【
m—)进口产品原产【国或地区名称
【。。。
》
4.4 【。标签、说明》书不应标注以—下内容?
! ?。a)抗炎、消炎、】治疗:疾病、减《轻或缓解疾病临床症!状,、描述或解释—疾病症状、预—防性病、《杀精子、避孕;
】
:
? b)用【于人体足部、眼【睛、指甲《、腋:部、:头皮、头发、鼻黏】膜、:肛肠部位;
【
c!。)×天为一疗程【或遵医嘱;防—止复发;有利于伤口!愈合;辅助》配合药物治疗
【
,