3  术语！和定义 】     【下列术语和定义适】用，于本文件 — 3.】1  消《毒产品 di—sinfecti】on： product】s —。     【纳入消毒产品生【产类别分类》目录的？消毒剂？、消毒器械、指示物！和卫生？用，。品等与人体健—康相关的产品— ，     ！注1指示物包括生物！指示物？、化学指示》物和灭菌物品包【装物 《     注！2卫生用《品，包括：抗菌制剂、》抑菌制剂、隐形眼镜！护理用品（》含隐：形眼：镜，护理液、隐形—眼镜保？存，液，、隐形眼镜清洁【剂）：、湿巾、卫生湿巾】和其他？卫，生用品？ 【 3.2  新【消毒：产品 new 【disinfec】t，i，。on prod【ucts 】 ， ，。     利用】新材料、新工艺技术！和新：杀菌原理生产的消】毒剂和消毒》器，械 》 3.3 】。 消毒剂 di【si：nfec《tant — 》     》用于杀？灭传播媒介上—的，微生物使其达到消毒！或灭菌要《求的制剂《 — ， 3：.4 ？ 消毒器《械 di《sinfect【ion a》ppara》tus？  ！   用于》杀灭传？播媒：介，上的微生物》使其达？到消：毒或：灭菌要求的》装置或设备》不包括指示物 【。     ！注指示？物，包括生物指示—物、化学指示—物和灭菌物品—。包装物 【 ： 3.5 — 生物指示物— ，biologic】。al i《n，dicato—r 【  ？   对《规定的？灭菌：过程有特定的抗力】、含：有活：微生物？的测试系统 】 ？ 3.6  化】学指示物 c—hemical i！ndicator】  ！。  ： 根据暴露于某一灭！菌过：程所产生的化学或】物，理变化显现一个或】多个预定过》程变量变化》的测试系统 【 3.7！  灭菌物品包【。装物： ste《rilizati】o，n pac》kaging 【ma：te：rial 【  —   带有》灭菌标识的最终灭】菌医疗？器械包？装材料 】 3.8—  抗菌制剂 an！tibac》terial 【agent 【 ：     】直接接触人体完整】皮肤或黏《膜的具有一定杀菌作！用的制剂 】 3.—9  抑《菌制剂 bacte！riostat 】 《     直接！接触人体完》整，。皮肤或？黏膜的具《有一定抑菌作用【的，制剂： — 3.10—  ：湿巾 we》twip《e ？ 》     以非织】造布、织物、木浆复！合物、木浆纸等为】载体适量添加—生产：用，水、防腐剂或其他辅！助成分等原材料对】处理对象《（如手、皮肤—、黏膜？及普：通物体表面）具【。有清洁作用的产【品 ？ 3.】11：  卫生湿巾— hy？g，ie：ne w《et： w：ipe？ 》。   》  以非织》造布：。、织物、木》浆复合？物、木浆纸等为载】体适量添《。加生：产，用水和消毒液等【原材料对处理—对象（？如手、皮肤、—黏膜及普通物体【。表面）具有》清洁杀菌《作，用的湿巾 ！ ？3.12《  其？他卫生用品 o【。the？r sani—tary 》produc—t 《     ！使用后即丢弃—的、与人体直接接触！的、：并为达到人体生理】卫生或？卫生保？健（抗菌或抑—菌）目？的而：使用：的各：种日常生活用—。品   ！  注包括卫生【巾、卫生护垫、卫】生栓（内置》棉条）、尿裤、【尿，布（垫、纸）—、隔尿垫、纸巾（】纸）、卫《生，棉（：棒，、签、球）、化妆棉！（纸：、巾）、手》。（，指）套、纸质餐饮具！等其中纸《巾（纸）包括面【巾纸：。、餐巾纸、手—。帕纸、擦手纸、卫】生纸（？厕用卫生纸除外【）等 ！。 3.13  消】毒级卫生用品—。 disinf【ec：tion san】ita？ry p《。roduct 】 》     经环【。氧乙：烷、电离辐射、压】。力蒸汽或其他—有效消毒《。。方法处？。理并达？到GB 1597】9规定消毒级要求的！卫生用品 】 3.14】。  最小销售包装】 minimu【m s？ale？s packa【ging 】  》   生《产，企业以市《场销售为目的—与内装？消毒：产品一起交》付，给，消费者的最小销售】。单，元的包装 】 3.15】。 ， 标签 label！ —     粘贴】、连接或印在消【毒产品包装上的【文字、？数字：、符号、图案及其】他说明的《载体 ！ 3：.16  铭—牌 ：name《p，late ！ ：     固—定或粘？贴在具有消毒或灭菌！功能：的消毒器械上需【要向使用者提—供识别、铭记、【使用指导等信息【的标牌 ！ ，   注包括文字、！数字、符号、图案】及其他说明用—。以，记载生产企业及【产品额定工作—条件下？的有关技术参—数 ！。3.17  说明】书， instruct！ion bo—ok： ？。     ！应用文字、数字、符！号、图案、表—格等方式对某一【产，品性能、使用范围】、，使用方法《、，注意事项等内容的具！体介：绍 ！3，.18  展示面 ！display 】s，ur：face ！     【消毒产品在陈列时除！。底面外能被消费者】看到的任何》。面 《。 ， 3.19】  ：可视面 visib！le su》rface》 ？   【  消毒产品在销】售包装完好的情况下！消费者能《够看：到的任何面 【 3【.20  净含量】 net ma【ss —    【 ，除去包装容器和【其他包装材料后【内，。装消毒产品的质量、！体积、长度、—面积、计数标注【 《 《3.21  产品规！格， pr？oduct —sp：。ecifica【tio？n ： ， ？    — 对消毒产品—的特定性《。状的描述可以重量】、数量、大小（【包括长度、宽度或高！度，。。）等表？示， 】3.22  包装规！格 packa【ge：。 specifi】cat？io：n 】。     产品运】输包装的产品数【量 【 3.2》3  有效期 v】alid peri！od —。 《    《消毒产品在》规定的？贮藏条件《。下产品？。稳，定，性能够符合规定【要求的期限》 《 ？ 3.24》  保质期 she！lf l《ife 【  》   在消毒产【品标准和标签规【定的条件下》保持消毒产品品质】的期限 】     》注在此期限》内消毒产品应符【合产品标准和—标签中？所规定？的品质 】 3.25  ！整机使用《寿命 machin！e serv—ice life】 —    》 消毒器《械从正常使用—到功能丧失的工作时！间   ！  注以年为—单，位 》 ： 3.26—  主要元》器，件使用寿命 m【。a，in c《omponent】 se？rvice lif！e —     【消毒器械的主要【元器件从正常使用到！主要：杀菌因子或主要【技术参数降低—到额定值下限的【累计工？作时间 【。   《  注以小时或【月、年为单位— ？ 3.27！  ：产品责任单位 r】esponsib】ility u【nit 】     【依法：承担：因产品缺陷而致他人！人身：伤害或财《产损失的赔偿—责任：的法人单位 【  》   注委托—生产时产品责—任单位特指委—托方：；同一集团下属无独！立法人资格的分【（子）公司》、同一？生产：企业：下属无独立法人资】格的分厂或生产车】间生产时产品责任】单位：特指：集团、生产企业 】 《 3《.，28  在华责任】单位 re》。spons》。ibility u！nit 《in Ch》ina ！。 ：。    进》口产品在中》国，境内依法《登记注册的唯一的】。责任单位《 ：