， 3  术语】和定义 —  —   下《列术语和定义—适用于？本文件 ！ 3.1 — ，消毒产品 d—isinfec【t，io：。。n product！s 《。    】 ，纳入消毒产》品生产类《别分类目录的消毒剂！、消毒器械、指示物！和卫生用品等—。与人：体健：康相关的产》品  】   注1》指示物？。包括生物指示—。。物、化学指》示物和灭菌》物品包装《。物 ？     注！2卫：生用品包《括抗菌制剂、—抑菌：制，剂，、隐：形眼镜护理》用品：（，含隐形眼镜护理液】、隐：形眼镜保存》液、隐？形眼镜清洁剂—）、湿巾、卫生【湿巾和其他卫生用】品 —。 3.2 【 ，新消毒？产，品 ne《w， disi》。。nfe？ction pro！ducts》 【     利用新】材料、新工艺—技术：和新杀菌《原理：生产的消《毒剂和消毒器械 】 ， 3.3！  消毒剂 dis！infect—ant？ 《    【 ，用于杀灭传播—媒介上？的微生物使其达到】消毒或灭菌要求【的制剂 】。 3.4—  消毒器械 【disinfect！ion？ ，。appar》。a，t，us ？ — ，    《用于杀灭传播媒介】。上的：微生物使《其达到？消毒或灭菌要求【的装置或设备不包】括指示物 【 ：     注—指示物包括生物【。指示物、《化学指示《物和灭？菌物品包装物 【 》 ， 3.5  生【物指示物 b—i，ological ！in：d，i，cat？or ？ ，  【   对规定的【灭菌：过程有特定的—抗力：、含：有活：微生物的测》试，系统 《 ？。 ， 3.6  化】学指示物 》ch：emica》l， indic—a，tor — 《     根—据，暴露于某一灭菌过程！所产生的《化学：或物理变化显现一个！或多个预定过程变】。量变：化的测试系统 ！ 《 3.7  灭【。菌物品包《装物 s《t，eriliza【t，i，on pack【aging》 ，material】 —    》 带有？灭菌标？识的最终灭菌医疗器！械包装材料》。 【 ，3.8 《 抗：。。菌制剂 an—tibacte【rial agen！t ？  【。 ，  直？接接触人体》完整皮肤《或黏膜的具有一定】。杀菌作用的制剂 】 《 ？3.9 《。 抑菌制剂 ba】cteriosta！t 》 ？  ：   直接接触人体！完整皮肤或黏膜的具！有一定抑菌作—用的制剂 】 3》.1：0 ： 湿：巾 ：wetwipe【 ？ ？   《。 ， 以非织造布、织】。物、木浆复》合物、木浆纸等为载！体适量添《加，生，产用水、防》腐剂：或，。其他辅助成分等【原材料？对，处理对象（》如手、？皮肤、黏膜》及普通物体表面【）具有？清洁作用的产品 】。 【3.11  卫生】湿巾 h《ygiene we！t， w：i，。pe 【   》。  以？非织：造，布、织物、木浆复】合物、？木浆纸等为》载体适量添加生产】用，水和消毒液等原材】料对处？理对象？（如手、皮肤、【黏膜及普通》物体表面）》具有清洁杀菌作用】。的湿巾 【 ？ 3.12  其】他卫生用品 —。o，。t，h，。。er ？sanitary】 product ！ 《   》  使用后》。即丢弃的《。。、与人体直接接【触的、并为达到人体！生理卫生或卫生保健！（抗菌或抑菌）目】的而：。使用的各种日常【生活用？。品   ！  注？包括：卫生：巾、卫？生护垫、卫生栓【（内置棉条）、尿】裤、尿布（垫、纸】）、隔尿垫、纸巾（！纸，）、：。卫生棉（棒、签【、球）？、化妆棉（》纸、巾）、》手（指？）套、纸质餐饮具】等其中纸巾（纸）包！括面巾纸、餐巾纸】、，手帕纸、《擦，手纸、卫生纸（厕】。。用卫生？纸除外）等 】 3.1】3  消毒级卫生】用，品 d？isinfec【。。tion s—a，nitary— prod》uct 【   —  经环氧乙烷【。、电：离辐射、压力蒸汽】。。或其他有效消—毒方法处《理并达？到GB 15979！规，定消毒级要求的卫】生用品 》 3.1！4  最《小销：售包装 《m，ini？mum？ sales pa！。c，。kaging 】 ：   —  ：生产企业以市场销】售为目？的与内装消毒产【品一：起交：付，给消费者《的最小销《售单元的包装 】 3.1！。。5  标签 l【abel《 《     粘！贴、连接或印在消毒！产品包装上》的文：字，、数字、符号—、图案及《其他说明的载体【 《 ： 3？.16  铭牌【 namep—late 】 ，     固定！或粘贴在具有消【毒或灭？菌功能？的消毒器械》上需要向使用者提供！识，别、铭记、使用指导！等信息的标牌— 《   《。  注？包括文字《、，数字、？符号、图案及—其他说明用》以记载生产》企业：及，产品：额定工作条件下的有！关技术参数》 — 3.《17  说明—书 ：。instruct】ion 《book 【 》    应用—文字、数字、符号、！图案：、表格等方式—对某一？产品性能、使用范】围、使用方》法、注意事项等【内容的具体介绍 ！ 3.1！8  展示面 d】isplay— surf》。ac：e ？   】  消毒产品在【陈，列，时除底面外能—。被消费者看到—的任何面 【 3.1】9  可视面 【v，is：ible surf！ace ！     消【毒产品在销售包装完！好的情况下消费【者能够看《到的任何面 【 《 3.20  】净含量 net【 m：ass —     ！除去包装容》器，和其他？包，装材料后内装消毒】。产品的质《量、体积《、长度、面积、计数！标，。注 ： — 3.21  产品！规格 pro—du：ct sp》ecifica【tion — —   ？ 对消毒产品的特】定性状的描述可以重！量，、数量、大小（包】括长度、宽度或高度！），等表：示 【 3.《。22  包》装规格 p》a，。ckage sp】eci？ficati—on ！     产—品运输包装的产【品数量 【 3.23 ！ 有效期 va【lid pe—riod 【。 《。 ，   ？ 消毒产品在规定的！贮藏条件下》产品稳定性能够符合！规定要求的期—限 【 ， ，3.：24  保质期 s！helf lif】e， —    》。 在消毒产》品标准和标签规【定的条件下》保持消毒产品品质的！期限 【     注在此期！限内消毒产品应符】合产品标准和标签】。中所规定的品质 ！ 》 3.25  整】机使：用寿命 《m，achine s】ervice 【li：fe — ， ，     消毒器！械从正常使》用到功能《丧失的？工作时间 — ， ？。    注以年【为单位 》 ， 《 3.26 — ，主要元器件使用寿命！ mai《n com》pon？en：t se《r，vice 》。。life 】     消！毒器械的主要—元，。器，件从正常使用到主要！。杀菌因子《或主要技术参数降低！到额定值下》限的：累，计工作时间》。  【   注以》小时或月、年为【单位： ？ 《 3.2《7  产品》责任单？位， re？sp：onsibili】ty ？unit —    ！ 依法承《担因产品缺》陷而致？他人人身《伤害或财产损—失的赔偿《责，任的法人单位 ！   》  注委托生—产，时产品责任单位特指！委托方；同一集【团下属无独立—法人资格的分（【子）公？司、同一生产企业下！属无：独立法人资》格的分厂或生产车】间生产？时产：品责任单位特—指集团、生产—企业 《 《 3？。.28  在华【责任单位 resp！。onsibi—lity un【it in Chi！。na —    【 ，进口产？品在：中国境？内依法登记注册的】唯一的责任单位【 ：