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3 — 术语和定义 ! 》  :  下列术语和定】义适用于《。本文件 ! 3.《1,  消毒产》。品 disin【f,ectio》n, p:rodu《cts? 【     纳入消毒!产,品生产类别分类目】录的消毒剂、—消,毒器械、指示物【和卫生用品》。等与人体健康—相关的产品 !     注1指!示,物包括生物》指示物、化》学,指,示,物和灭菌物品包装物!  【   注2》卫,生用品包括》抗菌制剂、抑菌【制剂、隐形眼镜【护理:用品(?含隐形眼镜护理液】、隐形眼镜保存液、!隐形眼镜清洁剂【)、湿?巾、卫生湿巾和【其他卫生用》品 】 3.2  —新消毒产品 ne】w dis》。infectio】。。n product!s !   ? 利用新《材料:、新工?艺技术和《新杀:菌原理生产的消毒剂!和消毒器《械 !3.3?  消毒剂 d【isinfec【tant 》 ? ?。    《 用于杀灭传播媒】介上的微生物使其达!到消毒或灭》菌要求?的制:剂 : ? : 3.4  消】毒器械 di—sinfe》。cti?on appara!tus 【   —  :用,于杀:灭传播媒介》上的微生物使其达】到消毒或灭菌要求的!装置或设备不—。包括:指示物? 《     注指】示,。物包括生《物,。指示物?、,。化学指示《物和灭菌物》。品包:装物 】 , 3.5  —生物指示物》 bi?olog《ical i—ndi?cator ! , ?  : , 对规定的》灭菌过程有特—定的抗力、含有活微!生物的?测试系统 》。 3.!6  化学指示【物 ch《e,mical i【n,dica《tor !     根据暴!露于某一灭菌过【程所产生的化—学或:物理变化显现—。一个或多个预定过程!变量变化的测—试系统 【 :。 3.7 — 灭菌物品包装物】 steri—l,ization 】packaging! materi【al:。 》     【带有:灭菌标识的最终【灭菌医疗器械包装材!料 》 , 3.》8  ?抗菌制剂 anti!bacteria】l a?gent !  《   直接接触【人体完整皮》肤或黏?膜的具有一定杀菌作!用的制剂 【 , , 3.9  】抑菌制剂 bac】terios—ta:t 】 ,  :  直接接》触人体完整皮—肤,。或黏膜的具有一定抑!菌作用?的制剂 《 : 》3.10  湿巾】 we?。twipe 】 《  :   以非织造【布、织物《、木浆复合物—、木浆纸等为—载体适量《添加生产用水、防腐!剂或其他辅助—成分等原《。材料对处理对象(如!。手、皮肤、黏膜及】普通物体表面—)具有清洁作用的】产品 — 3》。.11?  卫生湿巾 hy!giene wet! wipe 【  【   以非织造布】、织物、《木浆复合物》、木浆纸等为载体适!量添加生《。产用水和消》毒液等原材》料对处理对象(【如手、?皮肤、黏膜及普【通物体表面》。)具:有清洁杀菌》作,用的湿巾 【 : 3.12  !其,他,卫,生用品 othe】r san》itary p【rodu《ct 】  ?  : 使用后即丢弃【的、与人体直接接】触的、并《为达到人《。体生理卫生》或卫:生,保健(抗《菌或抑菌)》目的而使用》的各种日常生活用品! 《 :    注包括【卫,生,巾、卫生护垫、【卫生栓(《内置棉条)、尿裤、!尿布(垫、纸)、】隔尿垫、纸》巾(纸)、卫生【棉(棒、签、球)、!化妆棉(纸、—巾)、手(指—)套、纸质餐饮【具等其中纸》。巾,。(,纸):包括:面巾纸、餐巾纸、手!帕纸、擦《手纸:。。、卫生纸(厕—用卫:。生纸除?外)等 【 ? 3:.13  消—毒级卫生用品 di!s,inf?ection— sanit—ary 《pro?duct《 , , 《     经环】氧乙烷?、电离辐射、压力】蒸汽或其他有效【。消毒:方法处理《并达到G《B 15979【规定:消毒:级要求?的卫生用品 !。 3.—14  最小销【售包装 min【imum sa【le:。s pack—agin《。g 【  ?   生产企业【以市场销售》为目的与《内装消毒产品—一起交付给消费者】的最小销售单元的】包装 】 :3.15  标【签 :label 【  【   粘贴》。。、连接?或印在消毒产品包装!上的文字《、数字?、符号、图案—及其他说明的载体】 ? 3—。.16  铭牌【 namep—late —   】。  固定或粘贴在】具有消毒《或灭:。菌功能?的消毒?器械上需要向使【。用者提供识别、【铭记、使用指导等】信息的标《牌 ?。 :     注包】括文字、数字、符】号、图案及其他说明!用,以记载生产企业【及产:品额定工作条件【下的有关技术—参数 ! 3.17  【。说明书 i》nst?ruction b!ook?  !  : ,应用文字、数字、符!号,、图案、表格等方】式对某一产品性【能、使用范》围、使用方法—、,注意事项等内容【的具体?介绍: , — 3.18  展示!面 d?isplay s】u,rface 【 ,   【  消毒《产品在陈列时除底面!外能被消费者—看到的?任,何面 》 》3.19  可视面! visible】 surface !  】   消毒产—品在销售包装完好】的情况下消》费者:能够看?到的任何面 】 ?。 3?.20?。。  净含量 net! mas《s 》 :     除【去包装容器和其【他包装材料后内【装消:毒,产品:的质:量、体积、长度、】面,积、计?数标注 】 3.2—1 :。 产品规格 —pr:oduct s【peci《ficati—on:。 —     对消毒!产品的特定性状的描!述可以重量、数【量、大小(包—括长度、宽度或高】度)等表《示 ? 3.2!2  包装规格【 package !specif—ic:ation 【 : ,     【产品运输包装的【产品数量《 — 3.23 【 ,。。有效期 va—lid peri】od: —     消【毒产:品在规定《的贮藏条件下产【品稳:定,。性能够符合规定【要求的期限 【 《 3.《24 ? 保质期 she】lf l《if:e 》     在!。消毒产品标准和标签!规定:的条件下《保,。持消毒产品品质【的期:限 —   ?  注在此》期限内消毒产品应符!合产品标准和标签中!所,规定的品质 】 》3.25  整【机使用寿命》 machi—ne ?s,erv?。ice li—fe 《 ? ?   ?。 消毒器械从正【常使用?到功能丧失的工作时!间 《 ,    》 注以年为单位 】。 : 3—.2:6  主要元—器件使用寿》命 mai》n compon】ent s》ervice l】ife 【 :    》 消毒器械的主【。要元器件从正常使】用到主要杀菌—因子:或主要技术参数【降低到额定值下【限的累计工作时间 ! 》    注以小时或!月、年为单位 【 — 3.2《7 : 产品责任单位 】responsib!ility —unit《 】    依》法承担因产品缺陷而!致他人人身》伤害或财产》损失的赔偿责任的法!人单位? —    注委—托生产时产品责【任,。单位特指委托—方;同一集》。团下属无独立法【人资:格的分(子)公【司、同一生》产企:业,下属无?独立法人资格的分】厂或生产车间生产时!产品责任《单位:特指集团、生产企】业 — : 3:.28  在华【责任单位 res】ponsibili!ty ?unit in C!hina — —  :  进口产》品在中国境内依法】登记:注册的唯一的—。。责任单位 —