： 3  术语和】。定，义 》。。 ，  《   下列》术语和定义》。适用于本文》件 《。 3.【1  消《毒产品 disi】n，fect《i，on prod【ucts ！ ？    纳》入消毒产品生产类】别分类目录的消毒】。剂、消毒器械—、指示物和卫生用品！等，与人体健《康相关的产品 】 ？     注1【指示：物，包括生？物指：示，物、化学指》示物和灭菌物—品包装物 》  —   注2卫生用品！包括抗？菌制剂、抑菌制剂】、隐形眼镜护理用】品（含隐形眼镜护】。理液、隐形眼镜保】存液、隐《形眼：镜清洁剂《）、湿？巾、卫生湿》巾和其他卫生用品 ！ — 3.2 》 新消毒产品 【n，ew disinf！ectio》n pro》duc？。t，s， —     利【用新材料、新—。工艺技术和新—。杀菌原理生产的消】毒剂和消毒》器，械 ？ 《 ：3.3  消毒剂 ！。di：sinfe》。ctant — ： ？     用于杀！灭传：播媒介？上的微生物》使其达到消毒或灭】菌要求的制》剂 ！3.4  消—毒，。器械： disinfe】c，tion a—p，。par？atus 】     】用于：杀灭传播媒介—上的微生物使其达】到消毒？或灭菌要求》的，装置或？设备不包括指示【物，  【   注指示物包括！生物指示《物、化学指示—物和灭菌物品包装】物 【 ：3.5 《 生物？指，示物： ，。bi：olog《i，c，al ind—。ica？tor ！ ， ，  ：  对规定的灭菌】。过程有特定的抗【力，、含有活微生物的】测试系统 【 ？ 3.6》  化学指示物 】chemical】 indicat】o，r 》  》   根据暴露于某！一灭菌？过程所产《生的化学或物—理变化显现一个【或多：个预定过程》变量变化的测试【系，统 ？ ？ ， 3.《7  灭《菌物：品包装物《 ，steril—ization【 p：ackaging】 materia】l ！。    带有—灭菌标识的》最终灭菌医疗器【械包装材料 【 ： ： 3.《8 ： 抗菌制剂 —antib》acteria【l agent【 】  ：  直接《接触人体完整皮肤或！黏膜的具有一—定，杀菌作用的制剂 】 《 3.9 【 抑菌制剂 —bac？teriostat！ ？ 《     直—接接：触人体？完整皮？肤或黏膜的具—。有一定？抑菌作？用的制剂 ！ ， 3.《10  湿巾 w】etwi《pe ！     以非织造！布，、织物、木》浆复合物、木浆纸】等为载体适量添【加生产用《水、防腐剂》或其他辅助成分等】原，材料对处理对象（】如手、皮肤》、黏膜及普通物【。体表面）具》有清洁？作用的产品 ！ ： 3.11  】卫生湿巾《 hygiene】 wet 》w，ipe 】 ？    以非织造】布、织物、木—浆复合？物、木浆《纸等：为载体？适量添加《生产用水和消毒液】等原材料对处—理对象（如手、皮肤！、黏膜及《普通物体表面—），具有清洁《杀菌：作用的湿巾 】 3.1】2  其他卫生【。用品 o《ther san】itary pro！。duct 】。。     】使用后即丢》弃的、与《人体直接接》触的、？并为达到人体生【理卫：生，。。或，卫，生保健（抗》菌或抑菌）目的而】使用的各《种日常生活用—。。。品 —     注包括】卫生巾、卫生护垫】、卫生栓（内—置棉条）、》。尿裤、尿布（垫【、，纸）、？隔尿垫、纸》巾（纸）、卫生棉】（棒、签、球—）、化妆棉》（纸、？巾）：、手（指《）套、纸质餐饮具】等其中纸《巾，（纸）包括》面巾纸、餐巾—纸、手？帕纸、擦手纸、卫生！纸（厕用《卫，生纸除外）等— — ， ，。3，.13  消毒级卫！生用品 disin！fection【 sa？n，itary pro！duct ！     经】环氧乙烷《、电离辐射、—压力蒸汽或其—他有效消毒方法处】理并达到GB— ，159？79规定消毒—级要求的卫生用【品 ？ 《 3.1》4 ： 最小销售包装 m！inimu》m sa《les？ packagin！g 《 《     生产企业！以市场？销售为目的》与内装消毒产品一起！交付给？消费者？的最小销售单元的包！装 【 3.15  】标签 label ！ ， 《     粘贴、！连接或印在》消毒产品包装—上的文字、数字、符！。号、图案《及其：他说：明的载体 】。 3.16 ！ 铭牌 name】plate 【 《     固定】。或粘贴？在具有？。消毒：或灭菌功能》的消毒器《械上需要向使用者提！供，。识别、铭记、—使用指导等》信息：的，标牌 —     注【包括文字、数字、】符，号、图案及其他说明！用以记载生产—企业及产品额—定工：作条件下的有—关技术？参数 】 3.17— ， 说明书 i—nstructi】on b《ook — ：     应】用文字、数》字、符号、图案、表！格等方？式对某一产》品性能、使用范围】、使用方法、注意事！项等内容的具体介绍！ 《 3.—18  展》示面 displ】ay ？surface ！。 ， ： ： ，    消毒产【品在陈列时除底面】外能被消费者看到】的任：何面 【 3.19【  可视面 vis！ib：le sur—fac？e 】。     消毒【产品在？销售包装《完好的情况下—消费者能够看到【的任：何面： ： 3.2！0 ： 净含量 net ！ma：。ss 【     【。除去包装容器和其】他包装材料后—。内装消？毒产品的质》量、：体积、长度、面积、！计数标注《。 ： ， 3—.21  》产品规格 p—rod？uct s》pecif》icati》on 【  《   对消毒产品】的特：定性：状的描述可以重量】、数量、大小（包括！。长度：、宽度或《高度）等表示 】 —3，.22  包装规格！ package ！specifica！tio？n ！   ？ 产品运《输包装的产》品数量 《 《。 3.2—3  有《效，期 vali—d peri—od：  ！   消《毒产品在规定—的贮藏条《件下产品稳定性能够！符合规？定，要求的期限》 ？ ， 《3.24 》。 保质期《 shelf— lif《e， ， —     在—消毒：产品标？准，和，。标签规？。定的条件下保持消】毒产品品质的—期限 【     注在【此期限？内消毒产《品应符合产品标准和！标签中所规》定的品？。质 —。 3.2—5  整机使用【寿命 mach【ine se—r，。。vic？e life ！ 《  ：   ？消毒器械从正常使用！到功能丧失的工作时！间   ！。  注以年为—单位： 《 《3.26  —主要：元器件？使用寿命 main！ comp》onen《。。t， service ！li：fe 《 《 ，。     消毒器械！的主要元《器件从正常使用【。。。。到，主要杀？菌因子或《主要技术《参数降低到额定值】下限的累《计工作时《间   ！  注以小时或月、！。年为单位 》 ： 《 3.2《7  产《品责任单位 re】。sponsib【。ility uni！t ：。 ，   】  依法承担因产】品缺陷而致他人人】身伤害或财产损失】。的赔偿责任》的法人单位 】 ：    《 注委托《生产时产品》。责任单位特指委托方！；同一集团》下，属无独立法》人资格的分（—子）公司、同—一生：产企业下属无独立法！人，资格的分厂或生产】车间：生产时产品责任【单位特指集团—、生产企业》 — 3.28 【 在：。华，责任单位 re【s，p，onsib》ility》。 unit》 in？ Ch？。ina 】。     【进口产品在中国境】内依法？登记注册《的唯：一的责任单位 】