3  术语！和定义？ 】    下列术语和！定义适用于本—文件 ？ 》 3.1》  消毒产品 di！sinfecti】。on： produ—cts？ 【  ： ，  纳？入消毒产品生产【类别：分类目录的消毒【剂、消毒器械、【指，。示物和？卫生用品等与—人体健康相关的产】。品 — ，    注1指示】物包括？生物指示物、—化学指示《物，和灭菌物品包装物】  【   注2卫生用】品包括抗菌制剂、抑！菌制剂、隐形眼镜】护理用品（含隐【形，眼镜：护，理液、隐《形眼镜？保存液、《隐形眼镜清洁剂【）、湿巾、卫生湿】巾和其他卫生—用品 ？ ， 3.2！  新消毒》产品 new 【d，i，sinfecti】on pr》。oduc《ts 《    ！ 利用新材料、【新工艺技术和新杀菌！原理生产的消毒【剂和消毒器械— ， ： 3.3 ！ 消毒剂《 di？sin？fectant 】 《    — 用于杀灭》。传播媒介上》的微生物使其达到消！毒或：灭，菌要：求的制剂 ！ 3.4 【 消毒器械 d【isi？n，fection【 apparatu！s —     用于！杀灭：传播媒介上的微生物！使其达到《消毒或？灭，菌要求的《装，置或设备不包—括指示物 【 ？    《注指示物包括生物指！示物：。、化学指示物和灭】。。。菌物品包装物— ， ： 》3.5  生物【指示：物 ：。biologica！l， in？dica《tor？ ： ：  》。   ？对规定的《灭，菌过程有《。特定的抗力、含有】活微生物的测试系统！ ， 3.！6  化学指—示物： chemic【al indi【cator ！ ：。     —根据：暴露于某《一灭菌过程所产【生的化学或物—理，变，。化，显现一个《。或多：个预定？过程变量变化的测试！系，统 — 3.7 【 灭菌物品包装物 ！ster《iliza》tion pack！aging —mater》ial？ ： 《     带有】灭菌标识的》。最终：灭菌：医疗：。器械包？装材料 —。 3.8】  抗菌制剂 【anti《b，act？。eri？al ag》ent 】    — 直接接触人体完】整皮肤或黏膜的具有！一定杀菌作》用的制剂 》 3.！9  抑菌制剂 】bacte》riostat【 ，。 — ，    《直接：接触：人体完整皮肤—。或黏膜的具有一定】抑菌：作用的制剂 【 ， 3.10！  ：湿，巾 wetwip】e ！    《以非：织造：布、织物、木浆复合！物、：。木浆纸等为》载体适量添加—生产用水、》防腐剂或其他辅助成！。分等原材《料对：处理对象《（如手、皮肤、【黏膜及？普通：物体表面）具—有清洁？作用的产品 — ？ ， 3.11 】 卫生湿巾 h【。ygie《ne ？。wet w》ipe ！     —以非织？造布、织物、—。木浆复？合物：、木浆纸《等为：载体适量添加生产】用水和消毒液—等原材料对》处理对象（如手、】皮肤、黏膜及普【通物体？表面）具有》清洁杀菌作》用的湿巾 》 3】。.12  其他【卫生用品 ot【her sa—nitary p】r，oduct》 ： ？   》  使用后即丢弃的！、与人体直接接【触的、并为达—到人体生《。理卫生或卫生—保健：（抗菌或抑菌）【目的而使用的各【种日：常，生活用品《    ！。 注包括卫生巾、】卫生护垫、卫—。生栓（内置》棉条）、《尿裤、尿布》（，垫、纸）《、隔尿垫、纸巾（纸！）、卫生棉》（棒、签、球）、化！妆棉（纸、巾）【、，。手（指）《套、纸质《餐饮具等其》。中纸巾（纸）包括】面巾纸、餐巾纸、】手帕：。。纸，、擦手纸、卫生【纸，（，厕用卫生纸除外）】等 【 3？.13  消毒【级卫生用品 —disinfec】tion sa【nitary p】ro：d，。uct 】     经】环氧乙烷《、电离辐射》、压力蒸汽或其他】有，效消毒方法》处理并？达到GB《 ，15：979？规定消毒级要求【。的卫生用品》。 【 3.14  最】小销售包装 —minimum s！ales pac】kag？ing 《 ：  —   生产》企业以市场销售为】目的与？内装消毒产品一起交！付给消费《者的：最小：销售单？元的包装《 ：。 《 3.15 【 ，标签 label】 》  《   粘贴、—连接或印在消毒产品！包装上的文》字、数字《、符号、图案—及其他说明的—。载体 【 3.16  ！。铭牌 na》m，e，plat《e ？ ，    】 固定？或粘贴？在，具有消毒《或灭菌功能的消毒器！械上需要向使用者提！供识别、铭记、使用！指导等信息的标牌 ！ ：     注】包括文字、》数字、符号、—图案及其他说明用以！记载生产企业—及产品额定工作【条件下？的有关技《术参数 — 《 3.17 — ，说明书 instr！u，ct：i，on bo》ok： — ：   ？ 应用文字、数【字、符号、图—案、表？格等方式对某一产】品性能、使用范围】、使用方法》、注意？。事项等内容的具【。体介绍 》 》 3.？18  展示面【 disp》l，。ay ？surface【 【     消毒【产品在陈列时除【底面外能被消费者】看到的任《何面 【 ？3，.19  可视面】 v：isib《le sur—fac？e 【     消毒产！品，在销售包装完好的】情况下？。消费者能够看到的】任何：面 ！3.20《  净含量 net！ mas《。s —   》  除去《包装容器和其他【。包装材料《后内装消毒产品的质！量、体积、长度、面！积、计数《标注 》 3.21！  产品规格 【product 】s，peci《fic？ation》 【  ：   ？对消：毒产品的特定性【状的描述《可以重量、数—量、大小（包—括长度、宽度或【高度）等表示 ！ 《 3.22》  包装规格 【pac？kage sp【eci？fic？a，tion 【   【 ， ，产品运输包装的产品！数量 【 ？3.：23 ？ ，。有效期 《valid pe】riod《 】    《消毒产品在规—定的贮藏条件—下，产品稳定性能够符】合规定要求的期限】 ， 【3，.2：4  保质》期 she》lf ？life 【 ， ：  ？   在消》。毒产品标准和—标签规定的条—件下保持《消毒产品品质—的期限？ 》     注在此】期限内消毒》。产品应符合》产品标准和》标签中？。所规定的品质 ！ 3.【25：  整机使用寿【命， m：achin》e ：servic—e life ！     ！消毒器械从正常使】用到功？能丧：。失的工作时》间 ：     ！注以年为单位— 3！.26  主要元】器件使用寿命 【ma：。in compon！ent？ serv》ice life ！ ？。 ：    》 消毒器械的主要元！器件从正《常使用到主》要杀菌因子或—主要技术《参数降？低，到，额定值下限的累计工！作时间 【。     —注以小时《或月、年为单位【 3！.27？  产品责任单位】 responsi！bility u】nit —    】 依法？承，担因：产品缺陷《而致：他人人身伤害或财】产损失的赔偿责【任的法人单位— —    注委托生产！时产品责任》单位特指委托方【；同一集《团下属无独立法人资！格的分（子）公司、！同一生产企业下【属无独立《。法人资格的分厂或】生产车间生产时产】品责任单位》。特，指集团、生产—企业 》 3—.2：8  ？在华：。责任单？位 ：respon—sibili—ty uni—t ：in： ，Ch：ina 》 ？   》  进？口产品在中国境【内依法登记》注册的唯一的责任】。单位 《