： 3  术语【和定义 】。     下列！术语和定义适用【于，本文件 ！ 3.1 — 消毒产品 —di：sinfec—tion p—roducts ！  【  ： 纳入消毒产品生产！。类别分类目》录的消毒剂》、消毒器械、指示】物和卫生用》。品等与人《体，健康相关的产品 ！ 《    注1指示物！包括生物《指，示物、化《学指示物和灭—菌物品包装物—  【  ： 注2？卫生用？品包括抗《菌制剂、抑菌—制剂、隐形眼镜【护理：用品（含隐形眼【镜，护理液、《隐形眼镜保存液【、隐：形眼镜？清洁：剂）、湿巾、卫生】湿巾和其他卫—生用品 】 3.2  】新消毒产品 ne】w disinf】ecti《on pro—ducts 【 《     利用新！材料、新工艺技术和！新杀菌？原，理生产的《消毒剂和《消，毒器械 》 3.3！  消毒剂 di】sinfect【ant 《  】   用《于杀灭传《播媒介上的微生物】使其：达，到消毒或《灭菌要求的》制剂 — 3.4 】 消毒器械》 ，d，isinfec【tio？n appa—ratus 】   【  用？于杀灭传播》媒介上的微》生物使其达到消毒或！灭菌要求的》装置或设备不—包括指示《物， ：    【 注：指示：物包：括生物指示》物、化学指》示物和灭《菌物品包装物 【 ？ 《。3.5  生—物指示？物， b：iologic【。al ？in：。dicator【。 》     【对，规定的灭菌》过，程有特定的抗力、】含有活微生物的测试！系统 ！ 3.6  化【学指示物《 ，chemical】 indica【to：r 《 》。    根》据暴露于某一—。。灭，菌过程所产生的【化，。学或物？理变：化，显现一个《或多个？预，定，过程变量变》化的测试系统— — 3.《。7  灭菌物品包装！物 s？teril》ization【 pa？ckaging【 mate》rial《 《 《。   ？ 带有灭《菌标：识的最终灭菌—医疗器？械包装材料 —。 《 3.8  抗！。菌制剂 a》ntibact【erial —agent 】 《   ？  ：。直接：接，触人体完整》皮肤或黏膜的具有一！定杀菌作《用，的制：。剂 ： — 3.9《  ：抑菌制剂 b—acter》iostat ！ ：     【。。直接接触人》体完整皮肤或黏【膜的具有一定抑菌作！用的制剂 — ： 3》。.10 《 湿巾 w》etwipe ！     ！以非织造布、织物、！木浆复？合物、？木浆纸等《为载：体适量？添加生产用》水、防？腐剂或其他辅助成分！等，原材料？对处理？对象（如《手、皮肤《。、黏膜及普通物【体表面？）具有清洁作用的产！品 】 3.1《。1  卫《生湿：巾 hygi—en：e w？et w《ip：e 《 《     以—非织造布、织—。物、：木浆复合物、—。木浆纸等为载体适】量，添加生？产用水和消毒—液等原材料对—处理对象《。（如手、皮肤、黏膜！及，普通物？体表面）《具有：清，洁杀菌作用的湿【巾 — 3.》12  其他卫【生用品 o》ther sani！tary 》p，roduct— ，  】   使用后即丢】弃的：、与人体直接接触的！、并为达到》人体生理卫》生或卫生保健（【抗菌：或，抑菌）目的而使【。用的各种日常生活】用，品 —  ：   注包括卫【生巾、卫生护—垫、卫？生栓（？内置棉条《）、尿裤、尿布（】垫、纸）、隔尿垫】、纸：。巾（纸）、卫—生棉（棒、签、【球，）、化妆棉（纸、巾！）、手（指》）套、？纸，质餐饮具等其中纸巾！（纸：）包括面巾纸、餐巾！纸、手帕《纸、擦手纸、卫【生纸（厕《用卫生纸《除外）等 》 《 3《.，13 ？ 消毒级卫》生，用品 disinf！ecti《on sanit】ary p》roduct 】 ？ ，     经【环，氧乙烷？。、电离辐射》、，压力：蒸汽或其他有效【消毒方法《处理并达到GB【 15979规【定消毒级要求的卫】生用品 》。 —3.：14：  最小《销售：包，装 minim【um sales】。 packag【ing 《 【    生产企业】以市场销售为目【的与：内装：消毒产品《一起交付给消—费者的最小销售单元！的包装 ！ ，。 3.15 — 标签？ l：abe？l， 】。    粘贴—、连接或《印在消毒产》品包装上的文字、数！字，、符号？、图：案及其他说明—。的载体 — ： 3《.16  铭牌 n！a，mepla》te 》   【  ：固定或粘贴》在具有消《毒，或灭菌？。功能的消毒器械上】需要向使用》者提供识别、铭记、！使用指导等》信息的标牌》   】 ， 注包括文字、数字！、符号、图案及其他！说明用以记载生产企！业及产品额定工作】条件下？的有关？技术参数 ！ 3.17 】 说明书 in【str？。uctio》n b？。ook 【  》  ： 应用文字、数字】、，符号、图案、表格】等方式对《。某一产品性能—、使用？范围、使用方法、】注意事？项等内？容的具体介绍— 《 ， 3.18【  展示面 d【isplay s】urface ！  —  ： 消毒产品》。在陈列时除底面外】能被：消费者看到的—任何面 ！ 3.《1，9  可《视面 vi》。sible sur！f，。ace —  —   消《毒产品在销售包装完！好的情况下消—费者能够看到的任】何面 ？ 》。 3.20  净！含量 net ma！ss： 《   —  除去包装—容器和？其他包装材料后【内装消毒《产品的？质量、体《积、长度、面积、计！数标：。注 ！3.：21  《产品规格 p—rodu《ct specif！ic：ati？on 《 》   ？  对消《。毒产品？的特定性状的描述】可以：重量、数量、大小】（包括长度、宽度或！。。高度）等表示 ！ ： ？3.22 》 包装规格 pa】ckage》 ，specific】ation》 》     【。产品运输《包装的产品数—量 》 3.2【3，  ：有效期 vali】d per》iod 【   —  消毒《产品在规定的贮【。藏，条件下产品》。稳定性能够符合规定！要，求的期限 》 《 3.24  ！保质：期， shelf— life 】     ！在消毒产品标准【和标签规定的条件下！保持消毒产品品质】的期限 《   【  注在此期限内】消毒产品应符合【产品标？。准和标签《中所规定的品质【。。 》 ， 3.《25：  ：整机使用寿命 m】achine— serv》ice lif【。e， 】   ？ 消毒器械从正常使！用到功？。能丧：失的工作时》间  】   注以年为单】位 ： 《 3.26 】 主要元器件使【用寿命？ main co】mponen—t service！ life 【 ，。 ：     消】毒，。器械：的主要元器》件从正常使用到主要！杀菌因子或主要技】术参数降低到额定】值下：限的累？。计工作时间 ！     注【以小时或月》、年为？单位 ！ 3.2《7 ： 产品责任单位【 respons】ibility u！n，it 【。 ：     依法【承担因产品缺陷而致！他人人身《伤，害或财产损失—的赔偿责任的法人】单位 》     注委！托生产时产品责任】。单位：特指委托方；同一集！。团下属无独》立法人？资格的分（子）【。公司、同一生—产企业下属无独立】法人资格《的分厂或生产车间生！产时产品责任单位特！指集团、生产企【业 》 3.—28  《在华责任《单位 r《es：po：nsibil—ity 《unit in C！hina ！     【。进口产品《在中国境内依—法登记注册》的唯一的责》任单位 《 ，