， 3  术语和！定，义 》     】下列术语和定义适用！于本文件 【 3.1】  ：消毒产品 disi！n，f，e，。ction》 products！ 】    《纳，。入消毒？产品生产类别分【类目录的《消，毒剂、消毒器械【、指示物和卫生用品！等与人体健康相【关的产品 【 ？  ：  注1指示—。物包括生物指示【物、化学指示物和】灭，菌物品？包装物 》 《   ？ 注2卫生用品包括！抗菌制剂、抑菌制】。剂、隐？。形眼镜护《理用品（含隐形眼】镜护理液、》隐形：。眼镜保存液、隐形】眼镜清洁剂）、湿巾！、卫生湿巾》和其：他卫生？用，品 《 》3.2  新消毒产！品 new di】sinfecti】o，。n pr《。od：。ucts《 ？    】 ，利用新材《料、新工《艺，技，术，和新杀？菌原理？生产的？消毒剂和消毒—器械 ！ 3.3《  消毒剂》 disin—fect《ant？。 【   ？  用于杀灭传【播媒介上的微生【物使其达到消毒或】灭菌要求的》制剂 — 《3.4  消毒【器械 disin】fecti》on ？apparat【us ？ ？ ， ？    用于杀灭传！播媒介上《的微生物《使其达到《消，毒或：灭菌要求的装置或】。设备：不包括？指示物 】    《 注指示物》包括生？。物指示物、化—学指：示物：。和灭菌物品包—装，物 ？ 3.】5  生物指示物】 biolog【ica？l i？ndicato【。r 》 ：    》 对：规，定的灭菌过程有【。特定的抗力、含有】活微生物的测—试系统 — ， 3.6  ！化学指示物 c【hemica—l ：indicat【。or： 《  》   根据暴—露于某一灭》。菌过：程所产生的》化学：或物理变化》显现一个或》多个预定过程—变量变化的测—试系统 【 3.7  ！。。灭菌物品包装—。物 s？t，eril《izatio—n packagi！ng mater】ial 》 —    带有灭菌标！识的最终灭菌医【疗器械包《装材料 【 3.—。8  抗菌制剂【 ，antibact】er：ial？ agent ！ ， ：     直【接接触人体完整皮】肤，或黏膜的具》有，一定杀菌作用的制剂！ 3！.9：  抑菌制剂 b】acterio【stat ！ ，  ？   直接接触人】体完整皮肤或黏【膜的具有一定抑菌】作用的制剂》 】。3.10《  湿？巾 wetwi【pe 】     以非】织造布、织物、木浆！复合物、木》浆纸等为载体适量添！加生产用水》。、防腐剂或其他辅】助成分等原材—料对处理对象—（如手、皮肤、黏】膜，及普通？物体表面）》具有清洁《作用的产《品 【 3.1》1  卫生湿—巾 hygie【ne wet w】ipe —   【  以非《织造布、织物、【木浆复合物、木浆】纸等为载《体适量添加生产用水！和消毒液等原—材料对处理》对象（如手、皮肤、！黏膜及普通物体【表面）具有清洁杀】菌作用的湿巾 ！。 ： 3.》12  其》他卫生用品 oth！er s《a，。。nit？ar：y ：prod《uc：t 《 ，。 《    使用后即】丢弃的、与人—体直接接触的、并为！达，到，人体生理《卫生或卫生保健（】抗，菌，或，抑，菌，）目的而使用—的，各种：日常生活《用品 《 ，     注】包，括卫生巾、》卫生：护垫、卫生》栓（内置棉条）、】尿裤、尿布（—垫、纸？），、隔尿垫、》纸巾（？纸，）、卫生棉》（棒、签《、球）、《化妆棉（纸》、巾）、手（指）套！、纸：。质餐饮具等其中纸】巾，（，纸）包括面巾—纸、餐巾纸、手帕】纸、：。擦手纸、卫生纸（】厕用卫生纸除外）】等 — ， 3.13  消！。毒级卫生用品 【di：sin？fection s！anitary 】produ》。c，t 》    【 经：环氧乙？烷、电离辐射、【压力蒸汽或其他有效！消毒方法处》理并达到GB 【15979规定【消，毒级：要求的卫生用品 ！ ？ 3.1—。4  最小销—售包装 《minimum【 sales pa！ckagi》ng ！     生产【企业以市场销售【。为目的与内》装消毒？产品一起《交付：给，消费者的《最小销售单元—的包装？ ： 3.1！5  ？标签 ？label 】 ？。  ？   粘《贴，、，连接或印《在消毒产品包装上】。的文字、数字—、，符，号、图案及其—他说明的《载，体 — 3.》1，6  铭牌 n【。am：eplate 】 《    》 固定？或粘贴在具有—消毒：或灭菌功能》的消毒器械上需要向！使用者提供识别【、铭记、《使用：指导等信息的标【牌  】 ，  注包括文—字、数字、符—号，、图案及其他说明】用以记载生产—企业：及，产品额定工》作条件下的有—关技术？参，数 《。 《 3.17  【说明书 ins【tructio【n book— ？  —   应用》文字、数字》、符号、图案、【表，格等方式《对某一产品性能、】使用范围、使用方法！、注意事项等内容的！具体：介绍： 】3.18《  展示面 di】spl？ay s《urface ！ ？ ：。    消毒产【。品在：陈列时除底面外能】被消：费，者看：到的：。任，。何面 【 3.1—9  可《视，面 vis》。ible surf！。ace 《  】   ？消，毒产：品在销售《包装完好《的情况下消费—者能够看到》的任何面 【。 3.【20 ？ 净含量《 net 》mass 》 》 ：    除去包【装容器和《其他包装材料后内装！消毒：产品的质量、—体积、长度、面积】、计数标注 】 ： 3《.，。21  产品—规格 prod【uct？。 sp？ecificat】io：n 《    】。 对消毒《产品的特定性状【的描述可《以重量、数量—、大小（《。包括长？度、宽度或高—度）：等，表示 ！ 3.22》  包？装规格？ pac《。k，a，ge s《pec？ification！  ！   ？产品运输包装—的产品数量 】 3.23！  有效期 —valid p【eriod ！   —  ：。消毒产品在规—定的：贮藏条？件下产品稳定性【能够符合《规定要求的期—限， 】3.24《  保质期 —sh：。。。elf 《。life — ：    【 ，。在消毒产品》。标准和标《签规定的《条件下保持消毒【产品品质的期限【 》   ？  注在此期—限内消毒产品—应符合产品标—准和标签中所规定】的品质 】 3.25  ！。。整机使用寿命— machi—ne se》rvice lif！e 》     消！毒器械？从正常使用到功【能丧失？的工作时间 —   【  注以年》为单位 — ， 3.—26  主要元器】件，使用寿命 main！ ，c，omponent】 s：ervice— life 】  —   消毒》器械的主要元器【件从正常使用到主要！杀菌因子或》主，要技：术，参数降？低到额定值下限的累！计工作时间 ！     —注，以，小时或月《、年为单位 — 【3.27  产【品，责，任单位 respo！。nsibil—ity u》nit ！     依【法承担因产品—缺陷而致他人人身】伤害或财产损失【的赔偿责任的法人单！位， 《     注委托！生产时产品责任【单位特？。指，委托方？；，同，一集团？下属无独立法—人，资格的分（子—）公：。司、同一生产企【。业下属无独》立法人资格》的分厂？。或，生产车间生》产时产品责任单位】特指集团、生—产企业 】 ： 3.28  在华！责任单位 res】pons《ibi？lity《 un？it in Ch】ina 》  【   进《口产品在中国境【内依法登《记注册的《唯一的？责任单位 —