。 3  术】语，和定义 【  》   下列》术语和定《。义适用于本文件【 》 ： ，3，.1：  ：消毒产品 disi！nfectio【n pro》ducts ！    【 纳入消毒产品生产！类别：分，类目录的消毒—剂、消毒《器械、指示》物和卫生用品—等与人体健》康相关的产品 ！ ？    注1—指示物包括生—物指：示物、化学指示【物和灭菌物品—包装物 ！。    注2卫生用！品包括抗菌制剂【。、，。抑菌制？。。剂、隐？形，眼镜：护理用品（含隐【形眼：镜护理液、隐形眼镜！。保存：液、隐形《。眼镜清洁剂）、【湿巾、卫生湿—巾和其他卫》生用：品 ！3.2  新消毒】产品 new di！s，infe《ction pro！ducts》  ！   利《用新材料、新—工艺技？术和新杀菌原理生产！的消毒剂和消毒器】械 】 3.3  消毒剂！ disin—fectant ！    ！。 用于杀灭》。传播媒介《上的微生《物使其达到消毒【或灭菌要求的制【剂 《 》3.4 《 消毒器械 d【isinfe—ction app！ar：atus《 —     用于】杀，灭，传播媒介上的微生】物使其达到消毒或灭！菌，要求的装置》或设备不《包括指示物 【   —  注指《示物包？。括生：物指：示物、化学指示【物，和灭菌物品包装物】 —。 ：3.5  》生物指示《物 ：biol《ogical in！dic？。a，tor 【    【。 对规定《的灭：菌过程有特定的抗力！、含有活微生物【的测试系《。。统 ！3.6  化学指示！物 che》mical i【ndicator】 ： 《  ？  ： ，根据暴露于某一灭菌！过程所产《。生的化学或物—理变化？显现一？个或多？个预定过程变量【变化的测试系统 ！ 《 3.7  灭菌！物品包装物 s【teri《liz？ation pac！kaging m】ater《ial 】     带】有灭：菌标识的最》终灭菌？医，疗器械包装材料 】 —。 3.8  —抗菌制剂 an【tibac》terial ag！ent ！    》 ，直接接触人体完整】皮，肤或黏？膜的具有一定—杀菌作？。用的制剂 】 3.—9  抑菌制剂 b！acter》iosta》。t， 》 ：     直接接】触人体完整皮肤或黏！膜的具有一定抑菌】作用的制剂》 》 3.10  ！湿巾 wet—wipe — ？ ：。  ：   以非织—造布、织物》、，。木浆复合《物、木？浆纸等为载》体适量添加》生，产用水、防》腐剂：。或其他辅助成分【等原材料对处理对象！（如手、皮肤—、黏膜及普》通物体表面）具【有清洁作用》的产品 【 《3.11 》 卫生？湿巾 hygie】ne wet—。 wip《。e ： ： 《     以非织造！布、织？物、木？浆复合物、木浆【纸，。等为载体适量添【加生产用《。水和消毒液等原【材料对处理》对象（如手、皮肤、！黏，膜及：普通物体表面—）具有清洁杀菌【作用的湿巾 【 》 3.？。12  其他卫生】用品 other】 sani》tary 》product【 ？  —   使用》后即丢弃的、与人体！。直接接？触的、？并为达？到人体生理卫—生或卫生保健—（抗菌或抑菌）目的！而使用的各种日【常生活用品 ！     注包】括卫生巾、》卫生护垫、卫生【栓（内？置棉条）《。、尿裤、尿布（垫】、纸）、隔尿—垫、：纸巾（纸）、—卫生棉（棒、签、球！）、：化妆棉（纸、—巾）、手《（指）套、纸质餐饮！具，等其中纸巾（—。纸）包括面巾纸【、餐巾纸、手帕纸】。、擦手纸、卫生纸】（厕用卫《生纸：除外）等《。 《 ： 3.13—  消毒级》卫生用品 》disinfe【。ction sa】nitary 【product 】 ？  》   ？经环氧乙烷》、电离辐射、—压，。。力蒸汽或其》他有效消毒方—法处理并《达到GB 159】79规定《消毒：。级要求的卫》生，用品 ！ 3.14  最小！销售包装 mini！m，um sa》les pack】agin《g —    —。 生产企业以市【。场，销售：为目的与内装消毒】产品一起交付给【消，费者的最小销售单】。元的包装 — ： ， 3.15  ！标签 labe【l ？ —    粘贴、连】接或印在消毒—产品包装上》的文字、数字、【符号、？图案及其《他说明的载体 ！ 3—.，16  铭牌 n】ameplat【e —     【固定或粘贴在具【有消毒或灭菌功能的！消毒器械上需要向使！用者提供识别、铭记！、，使用指？。导等信？息的标牌《 》。   ？  注？包括文字、数字、符！号、图案及其他说明！用以记载生产企业及！产品额定工作条【件下的有关技术参数！ ： 3【.17  说明书 ！。instruct】。ion book ！ —  ：。   应用》。文字、数字、符号、！图案、表格等方式对！某一产品《。性能、？使用范围、使用【方法、？注，意事项等内容的具】体介绍？ ？ ： ？。3.18《  展？。示面 d《。isplay— su？rface ！  》   消毒产品在陈！列时除底面外能被】消费者看到的任【何，面 】。 3.1《9，  可视面 vis！ible sur】fac？e — ，     消毒产！品在销？售包装完好的—情，况下消费者》能够看到的》任，何面 】 3.《20  净含—量 net —mass 【 》    除》去包装容器和—其他包装材料后【内装消毒产品的质量！、体积、长度、面】积、计数标注 【。 《 3《.2：1  产品》规格 pro—duct《。 sp？ec：ifi？cati《on ！    《 对消？毒产品的《特定性状的描—述可以重量、数【量、大小（包括长度！、，宽度或高度）等【表示 】 3.22—  包装规》格，。 pa？ck：age s》pecifica】tio？。n ！    产品—运输包装的产—品数量 【 《3，.，23  有》效，期 va《lid per【iod —。 ：    — 消毒？产品：。在规定的贮藏条件下！产品稳定性能够符合！。规定要求的期限【 3！.，24  保质期【 shelf li！。fe 《 ： ，   》  在消《毒产品标准和标签】规定的？条件下保持》消毒产？品品质的期限 【  —   注在此期限内！消毒产品应》符合产品标准—和标签？中所规定的品质 ！ ：。。 《3.25  整机使！用寿命 《machine s！。ervi《ce life ！ ？     消毒！器，械从正常使用到【功能丧失《的工作时间 ！    》。 注以年为单—位 ： 3.！26  主要元器件！使用：寿命 main 】compone【nt ser—vic？e lif》e 》 ， ？   ？ 消毒器械的—主要元器件从正常】使用到主要杀—菌，因子或主要技术【参数降低《。。到额定？值，。下限的累计》工作时间《 ？ ？    注》以小时？或月、年为单—位 《 《。。。 3.？27  产品责任】单位： respon【sib？。ili？ty u《nit？ 》。 ：   ？ ， 依法？承担：。。因产品缺陷》而致他人人身伤害或！财产损失的赔偿【责任的法人单位 ！    【 注委？托生产？时产：品责任单位特指【委托：方；同一集团下属无！独立法人资格的【分（子）公司、同一！生产：企业下属无独—立法人资格的分【厂或生？产车：间生产时产》品责任单位特指【集团、生产企业【 3！.28  在华责任！单位 res—ponsibi【lity unit！ in？。。 Chi《。na 《 ？  《   进《口，产品：在中国境《。内依法登记注册的】唯一的？。责任单？位， ：