3 — 术语和定义 ！ 》  ：  下列术语和定】义适用于《。本文件 ！ 3.《1，  消毒产》。品 disin【f，ectio》n， p：rodu《cts？ 【     纳入消毒！产，品生产类别分类目】录的消毒剂、—消，毒器械、指示物【和卫生用品》。等与人体健康—相关的产品 ！     注1指！示，物包括生物》指示物、化》学，指，示，物和灭菌物品包装物！  【   注2》卫，生用品包括》抗菌制剂、抑菌【制剂、隐形眼镜【护理：用品（？含隐形眼镜护理液】、隐形眼镜保存液、！隐形眼镜清洁剂【）、湿？巾、卫生湿巾和【其他卫生用》品 】 3.2  —新消毒产品 ne】w dis》。infectio】。。n product！s ！   ？ 利用新《材料：、新工？艺技术和《新杀：菌原理生产的消毒剂！和消毒器《械 ！3.3？  消毒剂 d【isinfec【tant 》 ？ ？。    《 用于杀灭传播媒】介上的微生物使其达！到消毒或灭》菌要求？的制：剂 ： ？ ： 3.4  消】毒器械 di—sinfe》。cti？on appara！tus 【   —  ：用，于杀：灭传播媒介》上的微生物使其达】到消毒或灭菌要求的！装置或设备不—。包括：指示物？ 《     注指】示，。物包括生《物，。指示物？、，。化学指示《物和灭菌物》。品包：装物 】 ， 3.5  —生物指示物》 bi？olog《ical i—ndi？cator ！ ， ？  ： ， 对规定的》灭菌过程有特—定的抗力、含有活微！生物的？测试系统 》。 3.！6  化学指示【物 ch《e，mical i【n，dica《tor ！     根据暴！露于某一灭菌过【程所产生的化—学或：物理变化显现—。一个或多个预定过程！变量变化的测—试系统 【 ：。 3.7 — 灭菌物品包装物】 steri—l，ization 】packaging！ materi【al：。 》     【带有：灭菌标识的最终【灭菌医疗器械包装材！料 》 ， 3.》8  ？抗菌制剂 anti！bacteria】l a？gent ！  《   直接接触【人体完整皮》肤或黏？膜的具有一定杀菌作！用的制剂 【 ， ， 3.9  】抑菌制剂 bac】terios—ta：t 】 ，  ：  直接接》触人体完整皮—肤，。或黏膜的具有一定抑！菌作用？的制剂 《 ： 》3.10  湿巾】 we？。twipe 】 《  ：   以非织造【布、织物《、木浆复合物—、木浆纸等为—载体适量《添加生产用水、防腐！剂或其他辅助—成分等原《。材料对处理对象（如！。手、皮肤、黏膜及】普通物体表面—）具有清洁作用的】产品 — 3》。.11？  卫生湿巾 hy！giene wet！ wipe 【  【   以非织造布】、织物、《木浆复合物》、木浆纸等为载体适！量添加生《。产用水和消》毒液等原材》料对处理对象（【如手、？皮肤、黏膜及普【通物体表面》。）具：有清洁杀菌》作，用的湿巾 【 ： 3.12  ！其，他，卫，生用品 othe】r san》itary p【rodu《ct 】  ？  ： 使用后即丢弃【的、与人体直接接】触的、并《为达到人《。体生理卫生》或卫：生，保健（抗《菌或抑菌）》目的而使用》的各种日常生活用品！ 《 ：    注包括【卫，生，巾、卫生护垫、【卫生栓（《内置棉条）、尿裤、！尿布（垫、纸）、】隔尿垫、纸》巾（纸）、卫生【棉（棒、签、球）、！化妆棉（纸、—巾）、手（指—）套、纸质餐饮【具等其中纸》。巾，。（，纸）：包括：面巾纸、餐巾纸、手！帕纸、擦《手纸：。。、卫生纸（厕—用卫：。生纸除？外）等 【 ？ 3：.13  消—毒级卫生用品 di！s，inf？ection— sanit—ary 《pro？duct《 ， ， 《     经环】氧乙烷？、电离辐射、压力】蒸汽或其他有效【。消毒：方法处理《并达到G《B 15979【规定：消毒：级要求？的卫生用品 ！。 3.—14  最小销【售包装 min【imum sa【le：。s pack—agin《。g 【  ？   生产企业【以市场销售》为目的与《内装消毒产品—一起交付给消费者】的最小销售单元的】包装 】 ：3.15  标【签 ：label 【  【   粘贴》。。、连接？或印在消毒产品包装！上的文字《、数字？、符号、图案—及其他说明的载体】 ？ 3—。.16  铭牌【 namep—late —   】。  固定或粘贴在】具有消毒《或灭：。菌功能？的消毒？器械上需要向使【。用者提供识别、【铭记、使用指导等】信息的标《牌 ？。 ：     注包】括文字、数字、符】号、图案及其他说明！用，以记载生产企业【及产：品额定工作条件【下的有关技术—参数 ！ 3.17  【。说明书 i》nst？ruction b！ook？  ！  ： ，应用文字、数字、符！号，、图案、表格等方】式对某一产品性【能、使用范》围、使用方法—、，注意事项等内容【的具体？介绍： ， — 3.18  展示！面 d？isplay s】u，rface 【 ，   【  消毒《产品在陈列时除底面！外能被消费者—看到的？任，何面 》 》3.19  可视面！ visible】 surface ！  】   消毒产—品在销售包装完好】的情况下消》费者：能够看？到的任何面 】 ？。 3？.20？。。  净含量 net！ mas《s 》 ：     除【去包装容器和其【他包装材料后内【装消：毒，产品：的质：量、体积、长度、】面，积、计？数标注 】 3.2—1 ：。 产品规格 —pr：oduct s【peci《ficati—on：。 —     对消毒！产品的特定性状的描！述可以重量、数【量、大小（包—括长度、宽度或高】度）等表《示 ？ 3.2！2  包装规格【 package ！specif—ic：ation 【 ： ，     【产品运输包装的【产品数量《 — 3.23 【 ，。。有效期 va—lid peri】od： —     消【毒产：品在规定《的贮藏条件下产【品稳：定，。性能够符合规定【要求的期限 【 《 3.《24 ？ 保质期 she】lf l《if：e 》     在！。消毒产品标准和标签！规定：的条件下《保，。持消毒产品品质【的期：限 —   ？  注在此》期限内消毒产品应符！合产品标准和标签中！所，规定的品质 】 》3.25  整【机使用寿命》 machi—ne ？s，erv？。ice li—fe 《 ？ ？   ？。 消毒器械从正【常使用？到功能丧失的工作时！间 《 ，    》 注以年为单位 】。 ： 3—.2：6  主要元—器件使用寿》命 mai》n compon】ent s》ervice l】ife 【 ：    》 消毒器械的主【。要元器件从正常使】用到主要杀菌—因子：或主要技术参数【降低到额定值下【限的累计工作时间 ！ 》    注以小时或！月、年为单位 【 — 3.2《7 ： 产品责任单位 】responsib！ility —unit《 】    依》法承担因产品缺陷而！致他人人身》伤害或财产》损失的赔偿责任的法！人单位？ —    注委—托生产时产品责【任，。单位特指委托—方；同一集》。团下属无独立法【人资：格的分（子）公【司、同一生》产企：业，下属无？独立法人资格的分】厂或生产车间生产时！产品责任《单位：特指集团、生产企】业 — ： 3：.28  在华【责任单位 res】ponsibili！ty ？unit in C！hina — —  ：  进口产》品在中国境内依法】登记：注册的唯一的—。。责任单位 —