， ，。 第一《章 ：总 则 —     ！第一条  为了加】强药品？。。。管理保证《药品质量保障公众用！。药安全和合法权益保！。护和促进《公众健康制定本【法 — ，    第二条  ！在中华人民共和【国，境内从事药》品研：制、生产、经营【、，使，用和：监，督管理活动》适用本法 【     本】法，所称药品是指用于】预防、？治疗：、诊断？人的疾病有目—的地调节人的—生，。理机能并规定—。有适应症《或者功能主治、用】法和用量的物质【包括中药、化—学药：和生物？制品等 《     ！第三条？  药品管理应当】以，人民健康《为中心坚持风险管】理、全程管控、社】会共治的原则建立科！学、严格的监督管理！制度全面提升药【品质量保障药品【的，安全、有效、可及】 《  ？   第四》条  国家发展现】代药：和传统药充分—发挥其在预防、医】。。。疗和保健中的作用 ！     ！。。国，家保护？野生药材资源和中药！品种鼓励培》育道地中药材 】     】第五条  国—家鼓励研究和—创制新？药保护公民、法人和！其他组织研究、开发！新药的合《法权益 《 《    《 第六条  国【家对药品管理实行】药品上市《许可持有人制度药】品上市许可持有人】依法对药品》研，制、：生产、经营、使用全！过程中药《品的安全性、—有效性和质》量可控性《负责 】   ？ 第七条  从事药！品研：制、生？产、经营、使用【活动应当遵守法【律、法规、》规章、标准和规范保！证全：过程信息真实、准】确、：完整：和可追溯 】     第八条！  国务院药—品监督管理部门主】管全国药品监督【管，理工作国《务院有关部门—在各自？职责：范围内负责》。与药：品有关的监》督管理工作国务院药！品，。监，督管：理部门？配合：国务院有关部门【执行国家药品行业发！。展规划和产业政【。策 【    省、—自治区、直辖市人】民政府药品监督管】理部门负责》本行政区域》内的药品监督—管理工作设区—的市级、县级人【民，政府承担药品—。监督管理职责—的部门(《以，下称药品监督管理】部门)负责》本，行政区？域，内，的药：品监督管理工作【县级以上《地方人民政府有关】部，门在各自职责—范围内负责与药品】有关的监督管理工作！ ，。 》 ，   第九条—  县级《以上地方人民政【府对本行政区域【内的药品监》督管理工作负—责统一领导、组织、！协调本行《政区域内的药—品监督管理工作【以及药品安全突【发事件应《。对工作建《立健全药品监督【管理：工作机制《和，信息共享机制 】   —  第十条 — 县级以上人民政府！应当将药《品安全工作纳入本级！国民经济《和社会发展规划将药！品安全工《作经费列入本级政府！预算加强药品监【督管理能力建—设为药品安》全，。工作提供保障 】     第！。十一条？。。  药品监》督管理？部门设置或者—指定的药品》专业技术《机构承担依法实施药！品监督管理所需的审！评、检验、核查、】监测与评价等—工作 】    第十—二条  国》家建立健全药品追溯！制，度国务院药品监督管！理部门应当》制定统一的药品【追溯标准和规范推进！药品追溯信息互通】互享实？现药品可追》溯，。 —    国家建立药！物警：戒制度对药品—不良反应《及，其他与用药》有关的有害反—应进行监测、识别】、评估？和，控制 ？ ？     第十三！条  ？。各级人民政府及其有！关部门、《药，品行业协会等应当】。加，强，药品安全宣传—。教，育开展？药，。品安全法律》法规等知识的普【及工作 《 ？ ：    新闻媒体应！当开展药品安—全法：律法规？等知识的公》益宣传并对药—品，违，法行为进行舆论【监，督有关药品的宣【传报道应当全面、】科学、客观、—公正 》  《   第十四条  ！药品行业协会应当】加强行业自律建立】健全行业《规范推？。动行业诚信》体系建设引导和督】促会员依法开—展药品生产经—营等：活动 【   ？  第十五条—  县？级以上人民政—府及其有关部门【对在药品研制、生产！。、经营、使用和监督！管理工作中做出【突出贡献的单位【和个人按照》国家有关规定给予】表彰、奖《励 ？