第一章 】总 则 《 【 ，   第一条—  为了《。加，强药品管《理保证药品质—量保障公众》用药安全和合—法权益保护和促【进公众健《康制定本法 】 ，     —第二条  》在，中，华人民共和》国境：内从事药品》研，制、生产、经营【、使用和监督—管理活动适用—本法 《 《    本法所称药！品，是指用于预防、治】疗、诊断《。人的疾病有目的地】调节人的生理机【能并规定有适应症或！者功：能主治、用》法，和用量的《物质包括中》药、化学药和—生物制品等 —     ！第三条  药品【管理应？当以人？民健康为中》心坚持风险管—理、全程管控—、社：。会共治的原则—建立科学、严格的】监督管理制》度全面提升药品质】量保障药品》的安全？。、有效、可及 【  —   第四条 【 国家发展》现代药和《传统药充分发—挥，其在预防、医—疗和保健中》的，作，用 ？。     国！家保护野生药—材资源和中药品种鼓！励培育道地》中药材 ！  ：  第五条  国家！鼓励研？究和：创制新药保护公民、！法人和其他组织研】究、：开发新药的合法权益！  【   第六条  】国家：对药品？管理实行药品上市】许可持？有人制度药品上市许！可持有人《依法对？药品研制、生产、】经营、使用全过程】中，药，品的：安全性、有》效性和质量可—控性负责 【  《   第《七条 ？ 从：。事药品研制、生产、！经营、使用活动应】当遵守法律、法规、！规章、标准和规范保！证全过？程信息真《实、准确、完整【和可追溯《  【   第八条  】国务院？药品监督管》理部门主管全国药品！监督管？理工作国《务院：有关：部门在各自职责范】围内负责《与药品有关》的监督管理》工作国务院药品监】督，管理部门《配合国务院有关部】。门执行？国家药品行业—发展规划和》产业政策《 《     省、自！治区、直辖市—人民政府药品—监督管理部门负责】本行政？区域内？的药品监督管理工作！设区的市级、县级人！民政府承担》药品监督管理职【责的部门(以下称】药，品监督管理部门)负！责本行政区域内【的药品监督》管理工？作县：级，以上地方人》民，政府有关部》门在各自职责范围】内负责与药品有【关的监督《管，理工作 —   》 ， 第九？。。条  县级以上地方！人民：政府对本《行政区域《内的药品监督管理工！作负：责统一领导》。、组织、协调本行】政区域？内的药品监督管理】工作以及药品安全突！发事件应对工作【建立健全药品—监督管理工作—机，制和信息共享—机制：  【 ，  第十条》。  县？级以上人民政府应】。当将药品安全工作】纳，入本级国民经济【和社会发展规—划将药品安全工作】经费列入本级政【府预算加强药—品监督管《理能力建设为药【品安全工作提供保障！    ！ 第十一条》  药？品监督管理部—。门设置或者指—定，的药品专业技—术机构承担依法实】施药品监督管理【所需的审评、检验、！核查、监测与评价等！工作 【    《 第十二《条  国家建立健】全药品追溯制度国】务院药品监督—管理部门应当制定】统一的药品》追溯标准和规范推进！药品追溯信息互通互！享实现药品》可追溯？。。   】  国家《。建立药物警》戒，制度对药《。品不良反应及其【他与用药有关的【有害反应进行—监测：、识别、评估—和控制 —  《   ？第十三条《  各级人》民，政，府及其有关部门、药！品行业？协会：等，应当加强药品安全宣！传教育开展药品安全！。法律法规等知—识的：。普及工作 ！     新闻媒体！。应当开展药》。品安全法律法规等】知识的公益宣传【并对药品违》法行：为进行舆论》监督有关《药品的宣传报道应当！。全面、科学、—客观、公正 】   》  ：。第十四？条，  药品行》业协会应《当加强行《业自：律，建立健全行业—规范推动行》业诚：。信体系建设引—导，和督促会员依法开】展药品生产经营【等活动 【     第【十五条  县—级以：。上人民政府及—其有关部门对—在药品研制、—生产、经营、使用】和监：督管理工作》中做出突出贡献【的单位和个人按照国！家有关？规定给予表》彰、奖？励 ？