第一章【 总： 则：。 ？ 《。     第一【。。条  为了加强【药品管理保证药品】质量保障公众—用，药安全和合法权【。益保护和促进公【众健康制定本法 ！ ， ，   《  第二条》  在中华》人民共和国》境内从事药》品研制、生产—、经营？、使用和监督管【理活动适用本法 ！ ，     本法！所称药品是指用【于预防、治疗—、诊断人《的疾病有《目的地调节人的生理！机，能并规定有》适应症或者功能主治！、用法和用量的物】质包括中药、—化学：。药和生物制品等 】 》    第》三条  药品管理应！当以人？民健康为中心坚持风！险管理、全程管控、！社会共治的》原则建立科学—、严格的监督—管理制度全面提升】药品质量《保，障药品的安全—、有效、可及— 》     第—。四条：  国家发展现【代药和传统药充分】发，。挥，其在：预防、医疗和保【健中的作用 】     国】家保：护野生药材资源和中！药品：种鼓励培育》道，地中药材 》   【  第五条  国家！鼓励研究和创制新药！保护公民、法人【和其他组织研究、开！发新药的合法权【益   ！  第六条》  ：。国家对药品管理【实行药品上市许可持！有人：制度：药品上市许》。可持：有人依法对药品【研制、？生产、经营》、，使用全过程中药【品的安全性》、有效？性和质量可控性【负责 —。 ，   ？  第七条 — 从事？药品研？制、生？产、经营、使—用活动应当遵守法律！、法规、规章、【标准和规范》保证全过程信息真实！。、准确、《完整和可追溯 【 ：     第】八条  国务院药品！监督管？理部：门主管全《国药品监督管—理工：作，国务院有关部门【在各自职责》范，围内负责与药—品有关？的监督管理工作国务！院药品监《督管理部门》配合国务院有关部门！执行国？家药品行业发—展规划和产业政策】 ：   —  省、自治—区、直辖《市人民政府药—品监督管理》部门负？责本行政区域内的】药品监督《管理工？作设区的市级、【县级人民政府承担】药品监督管理职【责的部门(以下称】药品监督管理部门)！负责本行政》。区域内的《药，品监督管《理工作县级以上地】方人：民政府有关部门在各！自职责范围内负责】与，药品有关的监—督管：理工作 ！  ：。  第九条  县级！以上地方人民政【府对本行政区域【内的药品监督管理工！。作，负责：统一领导、组织、协！调本行政区域—内的药品监督管理】工作：以及药品《安全突发事件—应对工作《建立健全药品监【督管：理工作机制和信息共！享机制 《。     ！第十条  》县级以上人》民，政府：应当将药品安全工作！。纳入本级国民经【济和社会发展规划】将药：品安全工作经费列入！本级政？府预算？加强药品监》督管理能《力建设？为药品安全工作提供！保，障 【    第十一条】  药品监督管【理部：。门设置或者指定的】药品：专业：技术机？构承担依法》实施药品监》。督管理所需的审评】、检验、核查、【监测与评价等工作】    ！ 第十？二条  《国家建立《健全药品追》溯制度国务》。。院药品监《督管理部《门应当制定统—一的药品追溯—标准和规范》推进药品追溯信息互！通互享实现药品可追！溯 ：。   【 ， ，国家建立药物—警戒：制度对药品不—良反应及《其他与用药有—关的有害反应进行】监测、识别、评估和！控制 》  《  ： 第十三条  【各级人？民，政府及其有》关部门？、药：品行业协会等应当加！强药品安全宣传教育！开展药品《安全法律法》规等知识的普—及工作 】   ？  新闻媒体应当】开展药？品，安全法律法规—等知识？的公益宣《传并：对药品违《法行：为进行舆论监督【有关药品的》宣，传报道应当全面【、科学、客观—、公正 ！    第十四【条  药品行—业协会应当》加强行业《自律建立健》全行：业规范推动行—业诚：信体系建设》。引导和督促》会员依法开展—药品：生，产经营？等活动 》  》   第十五条【  县级以上人民政！府及其有关部门对】在，药品研制、》生产：、经营、使用—。和，监督管理工作中【做出突出贡》献的单位和个—人按照国家有—关规定？给予表彰、奖—励 ？