。 第一章 总！ 则 ？ ？   —  第一条 — ，为了：加强药？品管：理，保证药品质量—保障公众用》药安全和合法权益保！护和促进公众—健康制定《本法 》     第】二条  《在中华人民》。共和国境内从事药品！研制、生产、经营】、，。使，用和监督管》理活动适用本法 】 》    本法—所称药品是指—用于预防、》治疗、诊断》人的疾病有目—的地调节人的—生理机能并规定有适！应症或者功能主治】、用法和用量的物质！。包括中药、》化学药？和生物制品等 【    】 第三条  药品管！理应：当以人民健康—。为，中心：坚持：。。风险管理、全程管控！、社会共治的原则建！立，科，。学、：严格：的监督管《。理制度？全面提升药品质【量保障药品的—安全、有效、—可及 》 ，     第四】条  ？国家发展现代—药和传统药充—分发挥其在》预防、医疗和保健】中的作用 】 ：   ？ ，国家保护野生药材资！源和中药品种鼓励】培育道地《。中药材？ 》  ：   第五条—  国家鼓》励研究和创制—新药保护公》民、法人《和其他组《织研究、开发新药的！合法权益 —   —  第六条》  国家对》。。药，品管理？实行药品上市许【可持有人制》度药：品上市许可持有【人依法对药》品研制、生产—、经营、《使，。用全过程中药品【的安全性、有效性】和质量可控性负责 ！ ， ？     第七条】  从？事药品研制、—生产、经营、使【用活动应《。。当遵守法律、法规、！规章、标准》和规范？保证全过程信息真】实、准确、完整【。和可追溯 ！   ？  第？八条：  ：。国务院药品》监，督管理部门主管全】国药品监督管理工】作国务院有关—部门在各自职责范围！内负责与药品—有，关的监督《管理工作国》务院药品监督管理】部门配合国务—院有关部门》执行国家药品行业】发展：规划和产业政策【 ，    】 省：、自治区、》。直辖市？人民政府药品监督】管理部门负责本行政！区域内的药品监督管！理工作设区的市级】、县级人民政府承】担药品监督管—理职责的部》门(以下称药品监】督管理部门)—负责本行《政区域内的》药品监督管理工作县！级以上地方》人民：政府有关部门在各自！职责范围内》。负责与药品有关的】监督管理工作 【     ！第九条  》县级以？上地方人民政—府对本行政区域【内的药？品监督管理工作负责！统一领导、组织【、，协，调本行政区》域内的药品监督管理！工作以及药品—安全突发事件应对工！作建：立健：全药品监督管理工作！机制和信息共享机制！  【 ，。  第十条》  县级以上—人民政府应当将药】品安全？。工作纳入本级—国民：。经济和社会发展规】划将药品安》全工作经费列入【本级政府《预算加强药品监【。督管理能力建设【为药品安《全工作？提，供保障 》     第！十一条  药品监】督管理？部门设置或者—指，定的药品专》业技术机构承担依】法实施药品监督管理！所需的？审评、检验、核查、！。监测与评价等—工作： —    第十二【条  ？国家建立健全药品追！溯制度国务》院药：品监督管理部门【应当制定统一—的药品追溯标—准和规范推进药【品追溯？信息互通互》享实现药品可追【溯 》     国家】建立药物警戒制度】对药品不《良反应及其他与用】药有关的有》害反应进行监测【、识：别，、，评估：。和控制 —     第】十，三条  各级人【民政府及其有关部门！。、药品行业协会【等应当加强药品安全！宣传教育《开展药品安全法【。律法规等知识的【普及工作 】     新闻】。媒体应当《开展药品安全法律】法规：等，。。知识的？公益宣传并对药品违！法行为进行舆论监督！。有关药品的宣传报】。道应当全《面、科学、客观、公！。正 》     —第，十四条  药品行】业协会应当加强行】业自律建《立健全行业规—范推动行业诚信体系！建设引导和督—促会员依法开—展药品生产》经营等活动 — ？     第【十五条  县级以】上，人民政府及》其有关部门对在药品！研制、生产》、经：营、使？用和监督管理工作中！。做，。出突出？贡献的单位和个人】按，照国家有关规定【。给予表彰、奖励 ！