， ？第，一章：。 总 则 ！     第】一条  《为了加？强药品管理》保，证药品？质量保障公众—用药安全和》合法：权益保护和促进公】。众健康制定本—法 ？ 《    第》二条  在中华【人民共和国境内【从事药品研制、【生产、经营、使【用和：监督管理活》。动，适用本？法 —   ？  本法《所称药品是指用【。于，预防、治《疗、：诊断人的疾》病有：目的地调节人的生理！机能并规《定有适应症或—者功：能主治、用法和【用量的？物质包括中》药、化学药和生物制！品等 ？ ？     第三】条  药《品管理应当以人【民健康为《中心坚持风险—管理、？全程管控、社—会共治？的原则建《立科学、严格的监】督管理制《度全面提升药品【质量保？。障药品的安全、有效！、可及 【     第四条！  国家发展现代药！和传统药充》分，发挥其在《预防、医疗和保健】。中，的作用 《。 ，  》   国家保护野生！药材资？源和中药品种—鼓励培育道地—中药材 —     【第五条 《 ，国家鼓励研》究和创制新药保护公！。民、法人和其—他组织研究》。、开发新药的合【法权益 【     第六】条， ， 国家对药品—管理实？。行药品上《市许可持有人—制度药品《上市：许可持有人依法对药！。品研制、《生产、经营、—使用全过程中药品的！安全性、有》效性：。和质量可《控，性负：责 【。    第》七条  从》事药品研制、生【产，、经营、使用活动应！当遵守法律、法规】、规章、标准和规】范保证全过》程信息？真，实、准？确、完？整和可？追溯  ！   第《八，条  国务院药品监！督管理部门主管全国！药品监督管理工作国！务，院有关部《门在各自职责范【围内负？责与药品有关的【监督管理工作国务院！。药品监督管》理部门配《合国务院《有关部门执行—国家药品行业—发展规划和》。。产业政策 —。   —  省、自治区、直！辖市人民政》府药品监督管理【部门负责本》行政区域内的—药品监督管理—工作设区的市级、县！。级人民？政府承担药品—监督管理职责—的部门(以下称【药品监督管理部门)！负责本行《政区：域内：的药品监督管—理工作县级以—上地方人民政府【有关：。部门：在各自职责范围内负！责与药？品有关的《监，督管理工作 — 》    第九条 】 县：级以：上地：方人民政《府对本行政》。区域内？的药：品监督管理》工作负责统一领导】、，组织、协《调本行政区域—内的药品监》督管理？工作以及药品安全】突发事件应对—工作建立《健全：药品监？督管：理工作机《制和信息《共享机制 ！     第十条】  县级以》上人民政府应—当将药品安》全工作？纳，入本级国民》。经济和？社会：发，展规划？将药品？安全工？作经费列《入本级政《府预算加强药品监】督管理能力建设为药！。品安全工作提供【保障 —     第【十一条？  药品监督—管理部门设》置或者指定》的药品专业技术【机构承担依法—实施药品《监，督管理所需》的审评、检验、核】查、监测与评价等】工作 ？ 》    第十二条 ！ 国家？建立健全药品追【溯制度国务院药品】监督管理《部门应？。当，制定统一《的药品追《溯标准和规范推进药！品追溯信《息互：。通互享实现药品【可追溯 》 ：   《  国家建立—药物警？戒，制，。。度对药品不良反应】及其他与《用药有关的有害反】应进行监测、—识别：、评估和控制— ：  》。   第十三条【  各级《人，。民，政府及其有关—部门、药《品行业协会》等应当加强药—品安全宣传教育开展！药品：安全法律法》规，等知识的《普及工作 》  —   新闻》媒体：应当开展《药，。品安全法《律法规等知识的公】益宣传？并对药品违法行【。为进行舆论监督有关！药品的宣《传报道应《当全面、科学、客】观、公正 【 ，   《  第十《四条  《药品行业协会—应当加强行业—自律建立《健，全行业规范推动行】业诚：信体系建设引导【和督促会员》依，法开展药品生产【经营等活《动 【    第十五条 ！ 县：级以上人民政府及其！有关部门对在—药品研？制、生产、经营、】使用和监《督管理工作中做出突！出贡献？的单位和个》人按照国家有关规】定给：予，表彰、奖励 — ，