《第一章 《总 则 《 ，  【。  ： 第一条  为了加！强，药品管理保证—药品：质，量保障？公众用药安》全和：合法权益保护和促进！公众健康制定本法 ！ 《     第—二条 ？ 在中华人民共和国！境内从事《药品研制、生产【、经营、《使用和监督管理活】动适用本法 【 ，。 ：     本法所】称药品是《指，用于预防、治疗【、诊断人的》疾病：有目的地调节人的】生理机能并规—定有适应症或者功能！主治、？用法和用量的物【质包括中药、—化学药和生》物制品？等  】   第《三条：  药品管理—应当以人民》健康为？中心坚持风险管【理，、全程管控、社会】共治的原则建立科】学、严格《的监督管《理制度全面提升药品！质量保障药品的【安全、有效、可及 ！ ？     第四条！  国家发展现代药！和传：统药充分发挥其【在预：防，。、医疗？和保健中的作用【 ？  《  ：。。 国家保护野生药】材资源和中药品【种鼓励？培，育道地中药材 】。  》 ，  第五条》  国家鼓励—研究和创《制新药保护公—民、法人和》其他组？织研：。究、：开，发新药的合法权【益 》  ？   第六条 【 国家对《药品管理实行药品】。上市许可持有人【制度药品《上市许可持有人依】法对药品研制、生】产、：经营、使用全过程中！药品的安《全，性、有效性和质【量可控性负责 ！     【。第七条  从事药】品研制、生产、经】营、使用活动应当】遵守法律、法规【、规章、标准和规】范保证全《过程信息真》实、：准确、完整和—可追溯 》    【。 第八条  国【。务院：药品监督管》理部门主《管全国药品监督【。管理：工作国务院》。有，关部门在各》自职责范围内负【责与：药品有？关的监督管理工【。作国务院《药品监督管理部门】配合国？务院有关部》门执行国家药品行业！发展规？划和产？业政策 】     省、【自治区、《直辖市？人民政府药品监督管！理部门负责本—行政区域《内，的药品监督管理【工作设区的市级【。、，县级人民政府—承担药品监督管理职！责的部门(以下【。称药品监督管理部门！)负责本《行政区域内》的药品监督管理工】作县级以上地—方人民？。政府有关部》门，在各自职责范围【内负：责，与药品有关的监【督管理？工作 》     【第九条  县级【以上地方人民政府对！本行政区域内—的药品监督管—理工：作负责统一领导【、组织？、协调本行政区域内！的药品监督》。管理工作以及药品】安全突发事件应对工！作，建，立，。健全药品监督管【理工作机制和信息】共享机制《。 ？  《   第十条—  县级以》上人民政府应当【将药品安全工作纳】入本：级，国民经？济和社？会发展？规划将？药，品安全？工作经费《列入本级政府预【算加强？。药品监督管理能【力，。建设为药品安—全工作？提供保障 — 《。   ？ 第十一条  药品！监督管理部门—设，置或者？指定的药品专业技术！机构承担依法实施药！品监督管理》所需的审《评、：检验：。、核查、监测与评价！等工作？ 》  ：   第十》二，条  国家建—立健全药《品追溯制度国务【院药品监督管理部】门应当制定统一【的药品？追溯标准和规范【推进药品追溯—信，息互：通互享实现药品可追！溯 【 ，。。   国家建—立药物警《戒制：度对药品不》良反：应及其他与用药有关！的有害反《应进行监《测、识别、评—估和控制 】 ，     》第十：三，条  ？各级人民政府—及其有关部门、药】。品，行业协会等应当加强！。药品：安全宣传《教育：开展：药品安？全法律法规等知【识的普及工作 】   —  新闻媒》体应当开展药—。品安：全法律法规等知识的！公益：宣传并对药品违法】行为：进行舆论监督—有关：药品：的宣：。传，报道应当全面、科学！、客观、公》正  】   第十》四条  《药品行业协会应【当加强行业自—律，建立健全行业—。。。规范推？。。动行：业诚信体系建设引导！和督：促会员依法开—展药品生产经营【等，活动：。 ： ：     第十五！条  县《级以上？人民：政府及其有关部【门对在药品研制、生！产、经营、使用【和监督管理工作中做！出，突出贡献《的单位和个人—按照国家《有关规定给予表彰】、奖：。。励 ？