？ 第三章 中药保护！品，种的保护 【  —   第《十二条  》中，药，保护品种的保护期】限 ？ ：    》 中药一《级保护品种分别为三！。十年、二十年、【十年  ！   中药二级【保护品种为七年 ！ ：     第十】三条  《中药一级保》护品种？的处方组成、工【艺制法在保护期限】内由获？得，中药保护品种证【书的生产《企业和有《关的药品生产—经营主管部门、卫生！行政部门及》有关单位和个—。人负责保密不—得，公开 《    【 负有保密责任【的有关部门》、企业和单位应【当，按照国家有关规定】建立：必要的保密制—度 《     【第十四条 》 向国外转让—中药：一级保护品种的【。处方组成、》工艺制法的》应当按照国》家有关？保密的规定办理 】  —  ： 第十五条  中药！一级保？护品种因《特殊情况需要延长】保护期限的由—生产企业在该—品种保护期满前六个！月依：。。照本条例第九条规】定的：程，序申报延长》的保：护期限由国务院【卫生行政《部门根据国》家中药品种》保，护审评委员会的审评！结果确定《;但：是每次延长的保护】期限：不得超过第一次批】准的保护期限 ！。 ，   《  ：第十六？条  中药二级保】护品种在保》护期满后可以延【长七：年 ： ： ，     —申请延长保护期【的，中药二级保护—品种应当《在保护期满前六【。个月由生产企—业依照本《条例：第九条规定的程【。序申报 】  ：   第《十七条？  被批准》保，护的中药品种—在保护期内限—于由获得中药保【护品种证书的企【业生产;但是本条例！。第十九条另》有规定的除外 【 》    《第十八条  —国务院卫生行政部】。门批准保《护的：中药品？种如果在批准前是】由多家企《业生产的其中未【申请中药保护品【种证书的企业应【。当自：公告：发布之日《起六个月内向国【务院卫？生行政部《门申报并《。依照本？条例：第十：。条的规定提供—有关资料由》国务院卫《生行政部门指定药品！检验机构对该申报】。。品种进行同品—种，的质量检验》。国务院卫生行—政，部门根？据检验结果可以采】取以下措《施 《       ！  (一)》对达到国家药品【标准的经《征求国家中》药生产经《营主管部门》意见：后，补发中药保护品【种，证书 ？ 》。    《    (》。二)对未达到国【家药品标准的依【照药品管理的法律、！行政法规的规定撤销！该中药品种的—批准文号 —   — ， 第十九条  对】临床用药紧缺—的中：药保护品种根据【国家中药生产—。经营主管部》门提出的仿制建议经！国务院卫生》行政部？门批准由仿制—企业所在《地的省、自治—区，。、直辖市卫生行政】部门对生产同—一中药保护品—种的企？业发放批准文号该企！业应：当付给持有中—药保护品种》证书并转让》。该，中药品种的》处，方组成、《工艺制法的》企业合？理的使用费其数额由！。双方商？定;双方不能—达成协议的由国务】院卫：生行政部门》裁决 》     【第二十条 》 生产中《药保护品种的企业及！中药生产经营主【管部门应当根据【省，、自治区《、直辖市卫生—行政部门提出—。的要：求改进生产条件提高！品种质？量 【    第二十一】条 ： ，中药保护品种—在保护期内向国【外申请注《册的须经《国务院卫《生行政部《。。门批准 》