第三章【 中药保护品—种的保护 ！。。 ？  ：。  ：第十二条《  中药保护品种】。的保护期限 ！     中药一！。级保护品种》分别：。为三十年、二十年、！十年 ？ 《     中药二】级保护品种为—七年  ！   第十三条【  中药一级保【护品种？的处：方组成？、工艺制《。法在保护《期限内由获得中【药保护品种证书的生！产企：业和有？关的药品生产经【营主管部门、—卫生行？政部门及有》。关，单位和？个人负责保密不【得公开 《 ：。 ：。  ：   负有保密责任！的有关部门、企【业和单位应当按照国！家有关规定建立必】。要的保密制度 】     第！。十四：条  ？。向国外转让中药一级！保护品种的处方【组成、工艺制法的】应当按？照国家？有关：。保密的规定办理【  【   第十五条【  中药一》级保护品种因特【殊情况需《要延：长保护？期限的由生》产企业在该品种保】护期满前《六个月依照》本条例第九条—。规定：的，程序申报延》长的保？护期限由国》务院卫生行政部门根！据国家中药品种保】护审评？委员会？的审评结果确定【;但是每《。次延长的保》。护期限不《得超过第《一次批？准，的保护期限 ！。    》 第十？六条  中》药二级？。保护品种在》保护期满后可—以延长七年 【 ？。     申—请延长保护期—的中药二级保—护品种应当在保护期！满前六个月由—生产企业依照—本条：。例第九条规定的程】序申报？ ， 《   ？  第十七条  被！。批准保护的中—药品种在保护期内限！于，由获得中药保护品】。种证书的《企业生？产;但是本条—例第十九条另—有规定的除》外   ！  第十八》条，  国？务院卫生行政部门批！准保护？的，中药品种如果在批准！前是由？。多家企业生产的其】中未申请《中药保护品》种证书的《企业应当自公告发】布，之日起？六个：月内向国务》院卫生行政部门申】。。报并依照本》条例第？十条的？规定提供有关—资料由国《务院卫生行政部门指！定药品？检验机构对》该申报？。品种进行同品种的质！量检验国《务院卫生行政部【。门，根据检验结果可【以采取以下措施 】。。 》        (！一)对达到国家药】品标：准的：经征求？国家中药生产经【营主管部门意见后补！发中药保护品种证】书，。。  【    《   (二)对未达！。到国家药品标准的】依照药品管理的法律！、行政？法规的规定撤销该】中药：品种的批准》文号 【     第十【九条  对临床【用药紧缺《的，中药保护品种—根据国家中药生产】。经营主管部门—提出的？仿制建议《经国务院卫生行政】部门批准由》。仿制企业所在—。。地的：省、自治区、—直辖市卫生行政部门！对生产同一》中药保护《品种：的企业发放批准文号！该企：业应当付给持有中药！保护品种证书并转】让该中药品种的处方！组成：、工艺制法的企【业合理的使》用，费其数额由双方【商定;双方不能达成！协议：的，由国务院《卫生行政部门裁决】 ： ，。     【第二十条 》 生产中药保—护品种的企业—及中药生产经营主管！部门应当根据省、】自治区、直辖市卫】生行政部《门提出的要求改【进生产条件提高品】。种质：量 ？。 ：    》 第二十一条  】中药：保，护品种在保护期【内向国外申请注册的！须经国务院卫生行】政部门批准 【