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? 第三?章 中药保护品【种的保护 【  —   第十二条  !中,药保护?品种的保护期限【 — ,   中药一级保】护品种分别为—三十:年、二十年、十【。年 —   ?  中药二级保护】品种为七年 【 《    第十三【条  中药一级保护!品种的?处,方组:成、工艺制法在保护!期限内由获得中药保!护品种证《书的:生,产企业和有关的药】品生产经营主管部门!、卫生行政部门【及有关单位和个人】负责保密不得公【开 《     负】有保密责任的有【关部门、企业—和单位?应当:按照国家《。有关规定建立—必要的保密制度 !   —。 , 第十四条  向国!外转让中药一级【保护品种《的处方组成》、工艺制法的—应当按照国》家有关保密》的规定办《理 ?  》   第《。十五:条  中药一级保】护品种因特》殊情况需《要延长?保护期限的由生产企!业在该品种保护期满!前六个月《。依照本条例》第九条规定的程【序申报延长的—保护:期限由国《务院:卫生:行政部门根据国家】中药品种保护—审评:委员会的审》评结果确定;但是】每次延长的保护【期限不得超》过第一次批》准的保护期限— : ?  :  : 第:十,六条 ? 中药?二级保护品种—。在保护期《满后可以延长七年 !  —   ?。申请延长保护期【的中药二级保—护,品种应?当在保护期满前六个!月由生产企业依照】本条例?第九:条规:定的程?序申报 》    【 第十?七条  被批准保】护,的中药品种》在保:。护期内限于由获【。得中药保护品—种证书的企业—生,产;但是本条例【第十九条《另有规定《的除外? 》   ?  第十八条  】国务:院卫:生行政?部,门批准保护的中药】品种:如果在批准前—是由:多家企业生》产的其中未申请中】药保护品种证书的企!。业应当自公告发布之!日起六个月内向国务!院卫生行政部—门申报?并依照本条例第十条!的规定提《供有关资料》由国务院卫》生,行政部门指定药品检!验机构对该申报品】种进:行同品种《。的质量检验》国务院?卫生行政部门根据检!验结果可《以采取以《下措施 【        ! (一)《。对达到?国家药?品标:。准的经征求国家中药!生产经营主管部门意!。见后补发《中药保护品种证书 ! ,  》       【(,。。二)对未达》到国家药品标准的依!。照药品管理的法【律、行政法规—的规定?撤销该?。中药品种的批—准文号 【     —第十:九条:。  对?临,床,用药紧缺《的中药保护品种根据!国家中?。药生产经营主—管部门?提出的仿制建—议经国务院卫—。生行政部《门批准由仿制企业】。所在地的省、自治区!、直辖?市卫生?行政部?门对生产同一中药】保护品种的企业发放!批准文号该》企业应当付给持【有,中药保护品种证【书并转让该中—药品种的处方组成、!工艺:制法的企业合—理的使?用费:其数额由双方商【定;双方不能达【成协议的《由国务院卫生—。行政部门《裁决: :    【。 第二十条  生】产中药保护》品种的企《业,及中药生产经—营主管部门应当根据!省、自治《区、直辖市卫生行政!部门提出的要求【改进生?产条件?提高品种质量 】 《。    第二十【一条  《中药保护品种在保护!期内向国外申请【注册的?须经国?务院卫生行政部【。门批准 》