第六章 异！常反应监测和处理 ！ ， ，     ！第五十二条  预防！接种异常反应是【指合格的《。。疫苗在实施规—范接种过程中—或者实施规》范接种后造成受种者！机体组织《器官：、，功能：损害相关《各方均无过错的【药品不良《反应 【。   ？  下列情形不属于！预防接种异常—反应 — ：        】(，一)因疫苗本身特性！引起：的，。接种后一般反应【; 》 ：    《    (二)因】。。疫苗质量问》题给受种者》造成：的，损害; — ： ，。  ：    《  (？三)因接种单位【。违反预防接种—工，作规范、免疫程序】、疫苗使用指导【原则：、接：种方：案给受种者》造成的损害;—   】 ，   ？  (四《)受种者《在接：种时正处于某种疾病！。的潜伏期或者前【驱期接种《后偶合？发病; —       ！  ：(五)受种者有疫】苗说：明书：规定的接《种禁忌在《接，种前受种者》或者其监护人—未如实提供受—种者的健康》状，况和接？种禁忌等情》况接种后受种—者原有疾《病，急性复发或》者病情加重; 】  》       (】六)因心理因—素，发生的个体或者群】体的：心因性反应 【     第！。五，十三条  国—家加强预防接种异】常反应？监测预？防接种异常反应【监测方案由国务院卫！生健康主管部门会同！国务院药品》监督管理部门制定 ！    】 第五十四条  】接种单？。位，、医疗机《构等发现疑似预【防接：种，异常反应的应—当按：照规定向疾病—预防控制机构—报告  ！   疫苗》上，。市许可持有》人应当设立专门【机构配备《。专职人员主动收【集、跟踪分》。析疑似预《。防接种异常反应【及时：采取风险控制措【施将疑似预防—接种异常反应—向疾病预防控—制机构报告将质量】分，析报告提交省—、自治区、直辖市人！民，政府药品监督管【理部门 》   —。  第五十五条  ！对疑似预防》接种异？常反应疾病预防控】制机构应当》。按照规定及时报告组！织调查、诊断并【将调：查、诊断结论—告知受种《者或：者，其监护人对调查、诊！断，结论：有争：议的可以根据—国，务院卫生健康—主管部门制》定的鉴定办》法申请鉴定》    ！ 因预防接》种导致受种者死【亡、严重《残疾：或者群体性》疑似预防接种异常反！应等：。。对社会？。有，重大：影响：的疑似预防接种异】常反应由设区的市级！以上人民政府卫生】健康主管部》门、药品监》。督管：理部门按《照各自职责组织【调查：、处理 》    【 第五十六条  】国，家实行？预防接种异常反应补！偿制度实施》接种过程《。中或者？实施：接种后出现受种【者死亡、严重—残疾、器官组—织，损伤：等损害？属于预？防接：种异常反应或者【不能排除的应当给予！。。补偿补偿范围实行目！录管理并根据实【际情：况进行动态调整 】。     ！接种免疫规》划疫苗所需的补【偿，。费，用由省、自治区【、直辖市人民政府】。财，政部门在预防—。接种经费中安排;】接种非免疫规—。划疫苗所需的补偿】。费，用由相？关疫：苗上市？许可：持有人承担国—家鼓励通过商业保】险，。等多种？形式对预防》接种异常反应—受种者予以补偿 ！ ？ ， ，   预防》接种异常《反应补偿应》当及时、便民—。、合理预防接种【异常反应《补偿范围、标准、程！序由：国务：院规：定省、自治区、【直辖：市制定具体实施办】法 ： ，