安全验证
。 第》六章 异常》。反应监测和处理 ! :。   —  第五十二—条  预《。防接种异常反应【是指合格的疫—苗在实?施规范接种》过程中或者实施规】范接种?后造:成受:种者机体组织—器官、功能》损害相关各方均无过!错的:。药品不良《反应 —。     —下列情形不属于预防!接种异常反应 【 ?     —    (一)因】疫苗本身特性引起】的接种后一》般反应; 》 》    《  :  (二)因—疫苗质量问题—给,受种者造成的损【害; — ,    《     (三【)因接种单位违【反预:。防接种工作规—范、免疫程序、疫苗!使,用指导原则、接种方!。案,给受种?者造成的《损害; — ?  :    《  (四)受种【者在接种时正处于】。某种疾病《的潜伏期或者前驱】期接种后偶合发【病; 】。  :      (五)!受种者有疫苗说明书!规定的接种禁—。忌在接种《前受:种者或者其》监护人未如实提供受!。种者的健康状况和】接种:禁忌等?情况接种后受种者】原,有疾病急《性复发或者》病情加重; !      【   (《六):因,心理因素发生的【个体或者群体的心】因性反?应, ?     第】五十三条  —国家加强预防—接种异常反》。应监测预防接种异】常,反应监测方案由【国务院卫生健康【主管部门会同国务院!药品监督管》理部门制定 !     —第五十四条  接】种单位、医疗机【构等发现《疑似预防接种—异常反应的》应当按照规定向疾病!。预防控制机构报告 !   【  疫苗上市—许可持有人应当设】立专门机构配备专职!人员主动收集、跟踪!分析疑似《预防接种异常反应】及,时,。采取:风险控制措施将疑】。似预防?接种异常反应向疾病!预防:控制机构《报告将质量分析报】告提交?省、:。自治区?、直辖市《。。人,民政府药品》监督管理《部门 — ,   ?  第五《十,五条  《对,疑似预防接种异常反!应疾病预防控制机】构应当按照规—。定及时报《告组织?调查、诊断并—将调查、诊》断结论告知受种者或!者其监?。护人对调查》、诊断结《论有争议的可以根】据,国务:院卫生健康主—管部门制定》的鉴定办法申请鉴】定  】   ?因预:防接种导致受种者】死亡、严重残疾或者!群体性疑似预防【接种异常反应等对社!会有重?大影响的《疑似预防接种异常反!应由设区的市—级以上人民政府【卫生健康主管部【门、药品监督—管理:。部门按照《各自职责组织调【查、处理 【     第五!十六条  国家实】行预防接《种异常反应补偿制】度实施接种》过程中或者实施【接种后出现受种者死!亡、严重残》。疾、器官组》织损伤等损》害属于预防接种异常!反应或者不能—排除的应当给予补偿!补偿:范围实行目录—管理并根据实际【情况进行动态—调整  !   接种免疫【规划:疫苗所需的》补偿费用由省、自治!区、:直辖市人民》政府:财政部门在》预防接?种经费中安排;接种!非免:疫规划疫苗所需的】补偿费用由相—关疫苗上《市许可持有人承担】国家鼓励通》。过商业?保险等多种》形式对预防接种【异,。常反:应受种者予以补偿】  【   预防接种异常!。反应补偿应当及时、!便民、合理预防【接种异常《。反应补偿《范围、?标准、程《。序由国务《院规定省《、自治区、直辖市】制定:具体:实施:办,法 ?