第六章【 异常反应监测【和处理 》   】  第五十二条 】。 预防接种异常【反应是指合格—的，疫苗在实施规范接】种过程？。中或者实施规—。范，接种后造成》。受种：者，机，体组织器官、功能损！害相关？各方均无过错—的药品不良反—。应  】   下列情形不】属，于预防接种异常反应！。    ！   ？ ， ，(一)因疫苗本身】特性：引起：的，接种后？一般反应; — 《      —  ： (二)因疫苗【质量问题给》受种者造成》的损害; —  》    《。  ： (：三)因接《。种单位违反预防【接种工作《。规范、免疫程序、】疫苗使用指导原【。则、：接种方案给》受种者造成的损【。害;  ！。       (】四)受种者》在接：种时正处于某种疾病！的潜：伏期或者前驱期接种！后偶合发病; 】 《       【 (：。五)受种者有疫苗】。说明书规定》的接：种禁：忌在接种前受—种者或者其监护人】未如实提供受种者】的健康状况和—接种禁忌等情况接】种，后受种？者原有疾《病，急性复发《或者病？情加重？; 《      】   (六)因心】理，因素发生的个体或】者群体的《心因性反应 —。 ？    》 第五十三条 【 国家？加强预？防接种异常反应监测！预防：接种异常《反应监？测方：案由国务院卫生【健，康主管部门会同【国务院药品监督管理！部门制定 】     第五十！四条：  ：接种：单位、医疗机构【等发：现疑似预防接种异】常反应的应当按【照规定向疾病预防】控制机构报》告 》。     疫苗】上市许？可持有人应当设立】。专门机构配备—专职人员主动收集、！跟踪：分析疑似预防接种异！常，。反应及时《采取风？险控制措施将疑似预！防接种异常反应向】疾病预防控制机构】。报告将质量分析报告！提交省、自治—区，、直辖市人民—政府药品《。监督管理部门 ！     第五！十五条  对—疑似：预防接种异常反应疾！病预防控制机构【应当按照《规定及时报告组织】调查、诊断并将调查！、诊断结论告知【受种者或者其监护】人对调查、诊断结】论有争？。议的可以《根，据，国务：院卫生健康》主管部门制定的鉴定！办法申请鉴定 【    】 因预防接种导【致受种者死亡、严重！残疾：或者群体性疑似预】防接种？异常反应等对社【会有重大影响的【疑似：预防接种《异常反应由设区的】市级以上人》民政府卫生健康主】管部门、《药品监督管理部门按！照各自？职责组？。织调查、《处理 《 ： ，     第五【十六条 《。 国家实行》预防接种异常反【应补偿制度》实施接种过程中【或者实施《接种后出现受种者死！。亡、严重残》疾、器？官，组，织损伤等损害属【于预防接种异常反应！。或者不能《排除的应当给予【。补偿补偿范围—实行目？录管理并根据实际情！况进：行动态调整》 —    接》种免疫规划疫苗【所需的补偿费用由】省，、，自治区、《直辖市人《民政府财政部—。门在预防《接种：经费中？安排;接种非—免，。疫规划疫苗所需【的补偿费用》由相关疫苗上市许】。可持有人《承担国？家鼓励通过商业【保险等多种形—式对预？防接种异常反应受种！。者予以补偿 【 ，  《   预《防接种异《常反应补偿应当及】时、便民、合理预防！。接种异常反应补偿范！围、标准、程序由国！务院规定省、—自治区、直辖市【制定具体实施办法 ！ ，