安全验证
《第六章 异常反【应监测和处》。。理 》     】第五十?。二,条 : ,预防接?种异常反应是—指合格的疫苗在实】施规范接种》过程中或者实施规】范接种后《造成受种者机—体组织器官、功【能损害相关各方均】无过错的药品不【良反应 !    下列—情形不属《于预:防接种异《常反应 —   》。   ?   (《一)因?。疫苗:本身特性引起的【接种后一般反应;】 《 , ,   ?  :   (二)因疫】。苗,质,量问题给受种者【造成的?损害; !      —。。  :(三)因接种单位】违反预?防接种工作规范【、免疫程序、疫苗】使用指导原则、接种!方案给受种》者造成的损害; 】。 :      】。   (四)受【种者在接种时正处】于某种疾病的潜伏】期或:者前驱期《。接种后偶合发—病; 《 ?    《    《 (五)受种—者有疫苗说明书规定!的接种禁忌在接种前!受种者或者》其监护?人未如实《提,供受种者的健康【状况和接种禁忌等】。情况接?种,后受种者《原有疾病急性—复发或者病》情加重; !         !(六)因心理因素】发生的?个,。体或者群《体的心因性反应 】 : :   ?  第五《十三条  国家加强!预防接种异常反应】监测预防接种异常反!应监测方案由—国务院卫生健康【主管部门会同国务】院药品?监督管理部门制【定 【    第五十四条!  接?种单:位、医疗《机构等发现疑似预防!接种异常反》应的应当按照规定向!。疾病预?防控制机构报—告 ?  》   疫苗上市许】可,持有人应当设立【专门机构配》备专职人员主动收集!、跟踪?分析疑?似预:防,接种异常反应—及时:。采取风险控制措施将!疑,似预防接种异常反】应向疾病预防控制】机构报?告将质量分》析报告?提,交省、自治区、直辖!市人民政府药品【。监督管理部》门 —     第五十五!条 : 对疑似预》防接种异《常反应疾病预防【控制机构应当按照规!定及时报告组—织调查、诊断并将调!查、诊断结论告知受!种,者或者其监护人【对调:。查、诊断结论有【争议的可《以根据国务院卫生健!康主管部《门制定的鉴》定办法?申,请鉴:定 《     【因预防接种导致【受,种者死亡、严—重残疾或者群体【性疑似?预,防接种异常反—。应,等,对社会有重大影响】。的,疑似预防接种异常】反应由设区的市级】以上人?民政府卫生健—康主管部门、—。。。。药品监督管》理部:门按照各自职责组】织调查、处理 】 ,  《 ,  第五十六—条  国《家实行预《防接种异《常反应补《偿制度实施接种【过程:中,或,者实:施接种后出现受【种者:。死亡、严重残—疾,、,器官组织损伤—等损害?属,于预防接种异—常反:应或者不能排—除的应当《给,予补偿?补偿范围实行目【录管理并根据—实际情况进》行动态?调整  !   接《。种,免疫规划疫苗所需】的补偿费《用由省、自治区【、直辖市《人民政府财政—部门在预防接—。种经费中安》排,;接种非免》疫规划?疫苗:所需的补偿费用【由相关疫苗上市许可!持有人承《担国家鼓《。励通:过商业保《险等多种形式对预防!接种异常反应受种】者予以补偿 !。     预防接!种异:。常反应补偿应—当,及时、便民、—合理预防接种异常】反应:补偿范围、标准、】程序由国务院规【。定,省,、自治?区、直辖市制定【。具体实施办法 【。。。。 ,