第四章 疫!苗流通
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》 :第三十二条 国家!。免,疫规划?。疫苗由国务院卫【生健康主管部门会同!国务院财政部门【等组织集中招标或者!统一谈判形成—并公布中标价—格或者成交价—格各省、自治区、直!辖市实?行统一采《购
【 国》家免疫规划》疫苗以外《的其他免疫规划【疫苗、非《免,疫规:划疫:苗由:各省:、自治区、直辖市】通,过省:级,公共:资源交易平》台组织采购
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? ,。 第三《十三条 》疫苗的?价格由?疫苗上市《许可持有人依法自】主合理制定疫—。苗的价格水平、差】价率、?利润率应当保持【在合理?幅度
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第】三十四条《 省级疾病—预防控制机构应【当根据国家免疫规】划和本行政区域【疾病预防、控制【需要制定本行政【区域免疫规划疫苗】。使用计划并按照【国家有关规定向组】织采购疫苗的部【门报告同《时报省、自治区、】直辖市人《。民政府卫生健—康主管部门》备案:
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? 第三十五条! , ,疫苗:上市许可持有—人应当按照》采,购合同约《定向疾病预防控制机!构供应疫苗》
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—疾病预防《控制机构应当—按照规定向》接种单位供应疫【苗,
— ? 疾:病预防控制》机构以外的》单位和个人》不得向接《种单位供应疫苗【接种单位《不得接收该疫苗
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》 第三十【六条 疫苗—上市:许,可,持有人应当》按照采购合》同约定向《疾病预防控制—机构或者疾》。病,预防控制机构—指定的接《。种,单位配?送,。疫,苗
】 ?疫苗上市许》可持有人、疾病预】防控制机构自行配】送,疫苗应当具备疫【苗冷链储《存、运输条》件也可以委托符【合条件的疫》苗,配送单位配送疫【苗
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疾—病预防?控制机?构配:送非免疫《规划疫苗可以收取储!存,。、,运输费用具》体办法由国务—院财:政部门会同国—务,院价格主《管部门制《。定收费标准》由省、自《治区、直辖市—人民政府价格—主管部门《会,同财政?部门制?。定
【。 第三十七条! 疾病预防控制】。机构、接种单位、】疫苗上市《许可持有人、疫苗配!送单位应当遵守【疫苗储存、运输【管理规范保证疫苗】。质量
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疫【苗在:储存、运输全过程中!应,当处于规定的—温度环境冷》链储存、运输—应当符合要求并定时!监,测、记录温度—
! 疫苗储存、运【输,管理规范由国务院药!品监:督管:理部门、国务院卫生!健康主管部门共同制!定
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: 第《三十八条 疫【苗上市许可持有人】在销售疫苗时—应当提?供加盖其印章的【批签发证明复—印件或者电子文件;!销售进口疫苗的还】应当提?供加盖其印》章的进口药品通关单!复印:件,或,者电子文件
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《 , , 疾病预防控【制,机,构,、接种?。单位在接收》或者购进《疫苗时应当索取前】款,规定:的证明文件并保存至!。疫苗有效期满—后不少于五年备查
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《 第三十九条 】疫苗上市许可持有】人应:当,按照规定建》立真实、准确、【。完整的?销售记录并》。。。保存至疫苗有效【期,满后不少于五年备查!
! 疾病预防控制机】构、接种《。单位、?疫苗配送单》位应当按《照规定建立真—实、准确、完整【的接收?、购进、储存、【配送、供应记录【并保存至疫苗—有效期满《后不少于五》年备:查
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【 疾病预防控【制机构、接种单位接!收或者购进疫—苗时应当索取本次运!。输、:储存全过《程,温度监测记录并【保存至疫苗有效【。期满后不少》于五年?。备查;对不能提供本!次运:输、储存全过程温度!监,测,记录或者温度控制不!符,合要求的不得接收或!者购进?并应:当立即向县》级以上地方人民政】府药品监督管理【部门、卫生健康主管!部门报告《
!。 第四十条 【疾病预防控制机【构、接?。种单:位应当?。建立疫苗定期检查】制度:对存在包装无—法识:别、储存温度不符】合要求、超过有【效期等问题》的疫:苗采取隔离存放、设!置警示标志等措【施并按照国务院药】品监督?管理部门《、卫生健《康,主管部?门、生态环境—主管部门的规定【处置疾病预防—控制机?构、接种《单位:应当如实《记录处置情》况处置记录应—当保存至疫苗有【效期满后不少于【五年:备查
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