《第一章 总 则 】   ！  第？一条  为了加强】药品管理保证—。药品质量《保障公众用》药安全和合法—权，益保护？和促进公众健—康制定本法 【 《    第二条 】 在中华人民共和国！境内：从事药品研制、【生产、经营、使用】和监督管理活—动适用本法 —    】 本法所《称药品是指》用于预防、治—疗、诊？断人的疾病》有目的地调节人的】生理机能并规定有】适应症或者功能主】治、用法和用量【的物：质包括中药》、化学药和》生物制品等 】   》  第三《条，  药品管》理应当以《人民健？康为中心坚》持风险管《理、全程管控、社会！。共治的原《则建立？科学、严格的—监督管理制度全面提！升药品质量保障药品！的安全、有效、可及！ 《 ：。    第四条 】 国家发展现代药和！传统药充分》发挥其在预防、【医疗：和保健？中的作用 》 》    国家—保护野生药材资源】和中药？。品，种鼓：励培育道地中—药材： 》。 ，   ？ 第：五，条  国《家鼓励研《究和创制《新，。药保护公民、法人】和其他组织研究、开！发新药的合法权益 ！     ！第六：。条  国《家对药品管理实【行药品上市许可持有！人制度药品上市许可！持有人依法对—药品研制、生产、】经营：、使用全过程中药品！的安全性、有效性】和质量可控性负责】 —    第》七条  从事药品研！制、生？。。产、经营、使—用活动应《当遵守法律、法规】、规：章、标准和规范保】证全过程信息真【实、准确、完—整和可追溯》。 ： ， ：     第—八条  国》务院药品监督管【理部门主管全国药】。。品监督管理工—作国务院有》关部门在各自职【责范：围内负责与药品有】关，的监督管理工作国务！院药品监《督管理部《门配：合国务院有关部门】执行国家药品行业发！展规划和产》业政策 】     省、自治！区、直辖市人民政】府药品？监督管理部》。。门，负责本行政区域【。内的药品《监督管理工作设区的！市级、县《级人民政府承担【药品监督管理职责的！部门(？以下称？药，品监督管理部门【)负责本《行政区域内的药品监！督管理工作县—级以上地方》人民政？府有关？部门在各自》职责范围内负责【与药品？有关的监《督管理？工作 《   — ， 第九条  县【级以上？地方人？民政府对本行政【区，域，内的药品监督管理】。工作负责统一领导、！组织、协调本行政】区域内的药》品监督？管理工？作以及药《品安全突《发事件应对工作建立！。健，。。全药品监《督管理工作机—制，和信息共《享机制 》。     第！十条 ？ 县级以上人—民政府应当将—药品安全《工作纳入本》级国民经济和社【会发展规划将药【品安全工作经—费列入本《级政府预算加—强药品监督管—理，能力建设为药品安全！工作提供保障 ！  《。   第十一条【。  药品监督管理部！门设置或者指定的药！品，专业：技术机？构承担依《法实：施药品？监督管理所需—的审评、检验、【核，查，、监测与评价等工】作， ， ：  《   ？第十：二条  《国家建立健全药品追！溯制度国务院—药品监督管理—部门应当制定统【。一的药？品追溯？标准和规范推进药品！追，溯，信息互通互享实现药！品可追溯 — ？   ？  国家建》。立药物警戒制度对】。药品不？良反：应及：其，他，与用药有关的有害反！应进行监测》、识：别、评估和控制【 《     第十三！条  各级人民【政府及其《。有关部门、药品【行业协？会，等应当？加强药？品安全？宣传：。。教育：开展：药品安全《法律法规等知识【的普及工《作  】   新闻》媒体应当开》展，药品安全《法律法？。规等知识的公益宣传！并对：药品违法行为进【行舆论监《督有关药品的—宣，传报道应当全面【、科学、客观—、公正 】。   ？  第十四条 【 药品行业协会应当！加强行业自律建立】。健全：行，业规范推动行业【诚信体系《建设引导和督促会】员依：法，。开展药品生产经营等！活动 — ： ，   ？第十：五条  县级以上】人民政府及其有关】部门：。对在药品研制、生产！、经营、使用和监】。督管理？工作中做出突出贡献！的单位和个人—按，照国家有《关规定给《予表：彰，、奖励 》