第一章 总！ 则 《 ， ？     第一条！  为了加强药品】管理保证药品质量保！障公众？用药安全和合法权益！保护和促进公众【健，康制定本法 【 《。    第二条【。  在中《华人民共和国境内】从事药？品研制、生产—、经：营、使用和监督【管，理活动适用》本法 —     本法所！称药品是指用于预防！、治疗？。、诊断？人的疾？病有目的地调节人】的生理机能》并规定有适应症或者！功能：主，治、用法和用量的物！质包括中《药、：化学药和《生物制品等 】 ： ，。    《第三条？  药品管理应当以！人民健康为中—心，坚持风？险管理、《全程管控《、社会？共治的原则建立科学！、严格的监督管理制！度全：面提：升药品质量》保障药品的安—全、有效、可及 ！     】第四条  国—家发：展现代药和》传统药？充分：发，挥其在预防》、医疗和保健中的】作用 — ，。     》国家保护野生药材】资源和中药品种【鼓励培育道地中药材！ — ， ，  第？。五条 ？ ，国家鼓励研究和【创制新药保护公民、！法人和其他组织研】究、开发《新药的合法权—益   ！。  第六条  国】家对药？品管理实行药品【上市许？可持有人制度—药品：上市许可持有人依法！对药品研制》、生产、经营—、，使用：全过程？中药品的安全性【、有效性和》质量：可控性？负责  ！   第《七，条  从事药品研制！、生产、经》营，、使用活《动应当？遵守法律、法规、规！章、标准《和规范保《证全过程信》息真实、准确—、完整和可》追溯 】    第》八条  国》务院药品监督管理】部门主管全国药【品监督管理工作【国务：院有：关部：门在各自职》责范围内负责与药品！有，关的监督《管理工作国务院药品！监，督管理部门配—合国务院有关—部门执行国》家药品行《业发展规划》和产业政策 】     省、！自治区、《直辖市人民政府药品！监督管理《部门负责本行—政区域内的药品监督！管理工？作设区的《市级：、县级人民政府【承担药品《监督管理职责的部门！。(以下？称药品监督管—理部门)负责本行】政区域内的药品监督！管理工作县级以【上地方人《民，政府有关部门在【各自：职责范围内负—责与药品有关的监督！管理工作《 —    《第九：条 ： 县级以上地方人】民政府对本行政区】域，。内的药品监督—管理工作负责统一】。领导、组织、—协调本？。行政区域内的药品】监督管理工作以及】药品安全突发事件】。应对工作建立健【全药品监督》管理：工作机？制和信息共享—机制 《     】第十条  县—级以上人民政府应】当将药品安全工作纳！入本级国《民，经济和社会发展【规划将药品安全工】作经费列入本级政府！预算加强药品监督管！理能力建设为药品安！全工作提《供，保，障 ？     】第十：一条  药品监督】管理部门《设置或者《指定的药品专—业，技术机构承》担依法实施药—品监督管理所—需的：审评、检验、核查、！监，测与评价等工作 】 《  ：   ？第十二条  国【家建立健全药品【追溯制？度国：。务，院药品监督管—理部门应当》制，定统：一的药品追溯—标准和？。规范推？进药品追溯信—息互通互享实—现药品可追溯—   】  ：国家建？立药物警戒制度对药！品，不良反应及其他【与用药有关的—。有，害反应？进，行，监测、识别》、评估和控制 ！   》  第十三条 【 各级人民政—府及其有关部门【、药品？行业协会等应当加】强，药品安全宣传教育】开，展，药品安全法律法规】等知识？的普及工《作 》 ：    新闻—媒体：应当开展药》品安全？法律法规等》。知，识的公益宣传并对】药品违？法行为进行舆—。论监督有关药品【的，宣传报道应当全面、！科学、客观、公正】 《   《  第十四》条  ？药，品行业协会应—当加强？行业自律建立—健全行？业规范推动行业诚】信体系建设》。引，导和：。督促会员依法开展】药品生？产，经营等活动 】   》。  第十五》条  县级以上人】。民政府及其有关部门！对在药品《研制、生产、经营、！使用和？。监督管？理，工作中做出突出贡献！的单位和个人按照】国家：有关规定给予—表彰、奖《励 ？