， ， 第一章 总 则！ 》     【第一：条  为了加—强药品管理保证药】品质：。量保障公众用药安全！和合法？权益保护和》促进公？众健康制定本法 】   【  第二条》。  ：在中华？人民共和国境内从事！药品研制、生产、经！营、使用和》。监督：管理：活动适用本法— —    本法—所称药品是》指用：于预防？、治疗、诊断人的疾！病有目的地调节【人的生理机》能并规定有》适应症或者》功能主治、用法和】用量的物质》包括中药《、化学药《和生物制品等 】    【 ，第三条 《 药品管理应当以人！民健康为中心坚持】风险管理《、全程管《控、社会共治的【原则：建立科学、严—格的监督管理制度全！面提升？药品质量保》障药：品的安全、有—效、可及 ！   ？  第四《条  国家发—。展，现代药和传统药【充分发挥其在预防】、医疗和保》健中的？作用 】    国家保护】野生药？材资：源和中药品种鼓【励培育道《地中药材 】     第五条！ ， ，国家鼓励《研究和创制》新药保？护公民、《法，人，和其他组织研究、开！发新：药的合法权》益 ？   — ， 第六？条  国家对药品】管理实行药》品上市许《。可持有人制度药品】上市许可《持有人依法对—。药品：研制、生产、经营】、使用全过》。程中药品的安—。全性、有效》性和质量《可，控，性负责 《 《 ， ，   ？第七条  从事药品！。研制、生《产、经营、使用活】动应：当遵守法《律、：法，规、规章、标—准和规范保证—全过程信息》真实、准确》、完整和可追—溯 ： ？     第八条！  国务院》药品监督《。管，理部门主管全—国药品监督管理【工作国？务院有关《部，门在各？自职责范围内负【责与药？品有：关的：监督管理工作国【务院：药品监督管理—部，门配合国《。务院有？关部门执行》国家药品《行业发展规》划和产业政策 ！     【省、自治区、直辖市！人民政府《药，品监督管理》部门负责本行政区域！内的：药品监督管理工作】设区：的市级、县级人民】政府承担药品监督管！。。理职责的部门(【以下：称药品监督管理【部门)负责本行政区！域内的药品监—督管理工作县级以】上地方人民政—府有关部门在各自职！责范围内负责与药品！有关的监《督管理工作 】 ：     第九条】  县级《以上地方人民政【府对本？行政区域内》的药品监督管理工作！负责统一领导、组织！、协调本行》政，区域内的药品监督管！理工作以及药品【安全突发事件应对工！作建立？健全药品监》督管理工《作机制和信》息共享机制》    ！ 第十？条  县级以上【人，民政府应当将—药品安全《工作：纳入：本级国？民经济和社会发展】规划将药品安—全工作经费列入本级！。政府预算加强药【品监督管理》能力建设为》药品安全工作提供】保障 【     》第十一条《  药品《监督管理部门—设置或者指定的药品！专业技术机构承担依！法实施药品》监督管理所需的审】评、检验、核查、】监测与评《价等工作 【    — ，第十二？条，  国？家建立健全药品追溯！。。。制，度国务院药品监督管！理部门应当》。制，。定统一？的药品追溯》标，准和：规范：推进药品《追溯信息《互通互享实现药品】可追溯 ！。 ，   ？国家建立《药物警戒制度对药】品不良反应及—其他与用药有关【的有害反应进—行监测、识别、【评估和控《制 【    第十三【条 ： 各级人民政府【及其有关部门—、药品行业协会【等应当加《强药品安《全宣传教育开展【药品安全法》律法规等知》识的普及工作 ！ ？    《新闻媒体应当开展】药品安全法》律法规等知识的公益！宣传并对药品违【法行为进行舆—论，监督有？关，药品的？宣传报道《。应当：全面、科学、—客观、公正 — ：  《   ？第十四？条  药品行业【协会应当加》强行业自《律建立？健，全行业规范推动行】业诚信体《系建设引《导和督促会员依【。法开展药品生产【经营：等活动？。  【   第十五条 】 县级以上》人民：政府及其有关部【。。门对在药品》研，制、生产、》经营、使《用和监督管理工【作中做出突出—贡献的单《位，和个人按照国家有】关，规定给？予，表彰：、奖：励 ？