： 第一章 总 】则 — ， ，    《 第一条  为了】加强药品管》理保证药品》质量保障公众—用药安？全，和合法权《益，保护和促进》公众健康制定—本法  ！   第二条  】在中华人民》共和国境内从—事药品研制、—生产、经《营、使用和》监督管理活动适用本！法 《。   》。  本法所》称药品是指》用于预防《、治疗？、诊断人《的疾病有目的地【调节：。人，的生理机能并—规定有适《应症或者《功，能主治、用》法，。和用量的物质—包括中药、》化学药？和生：物制品等 【    — 第三？条  药品》管，理应当？以人民健康》为中心坚持风险【管理、？全程管控、社—会共治的原则—。建立科学、严格的监！督管理制度全面提】。。升药：品质量保障药品的安！全、有效、可—及 【    第四条  ！国家发展《现代药和传》统药充？分发挥其《。在预防、《医，疗和保？健中的作用》 ？     国】家保护野生药材【资源：和中：药品种鼓励培育道】地，中药材 】  ：。  ： 第五条 》 国家鼓励研—究和创制《新药保护公民、法人！和其他组《织研究、《开发：新药的合法》权，益  】   第六条—  国家对药品管理！实行药品上》市许可？持有人？制，度药品上市许可持有！人，。依法对药品研制、生！产、经？营、使用《全过程中药品的安】全性、？有效性和质量可控】性负责？  【   第七条— ， 从事药品研制、】生产、？经营、使用活动【应当遵守法》律、法规、》规章、？标准和规范保证【全，过程信息《真实、准确、完整和！可追溯 》 ，   》  ：第八条  国—务院药品监督管【理部门主管全国药品！监，督管理工作国务院】有关部门在各自职责！范围内负责与—药，品有关的监督—管，理，工作国务院药品监】督，管理部门配合国务】院，有，。关部门执行国家【药品行业发展—规划和？产业：政策 《     】省、自？。。治区、直辖》。市人民政府》药，品监督管理》部门负责本行政【区域内的药品监督】管，理，工作设区的》市级、县级人民政】府，承担药品监督管理】职责的部门(以【下称药品监》督管理部门)负【责本行政区域内【的药品监督管—理工作县《级以上地方人—民政：府有关部门在各自职！。责范围？内负责与药品有关】的监督管理工作【 》 ，    第九条  ！县级：以上地方人民政府】对本行政区域—内，的药品监督管理工】作负责统《一领导、组织—、协调本行政—区域内的《药品监督管理—工作以及《。药品安全突发事件应！对工作建立健全【药品监督管》理工：作机制和信息共享机！制   ！  第十条  县】级以上人民政府应】当将药品安》全工作纳入本—级国：民经济和社会发展】规划将药《品安全工作经费列】入本级政府》。预算：加强：药品监督管理能【力，建设为药品安—全工：作提供保障 】     【第，。十一条  药品监督！管理部？门设置或者指定的药！。品专：。。业技术机构承—担依：法，实施药品《。监督管理所需的审评！、检验、核查、监】测与评价等工—作 ？ 《    第》十二条  》国家建立健全药【品追溯制度国—。务院药品监督管理】部门应当制》定统一的《药，品追溯标准和规范】推进：药品追？溯信息互通互享【实现药品可追溯 】    】。 国家建立药物警戒！。制度对药品》不良反应及其他与用！药有关的《有害反应《进行：监测、识别、评估】和控制 【    》 第十三《条  各级》人，民政府？及其有关部门、药品！行业协会《等应当？加强药品安全宣【传教：育，开展药？品安全？法律法规等知识的】普及工作《 ？    —。 ，新闻媒体应当开【展药：品安全法律》法规：等知识的公益—。。宣传并对药品违法】。行为进？。行，舆论监？督有关药品的宣传报！道应当全面、科学、！客观、公正》 《     第十四！条  ？药品行业协会应当】加强行业自律建立健！全行业规范推动行】。。业诚信体系建—设引导和督促—会员依法开展—药品生产经》营，等，活动 —     第十】五条 ？ ，县，级以上人《。民，政府及其有关部门对！在，药品研？制，、生产？、经营、使用和监督！管理工作中做出【。突出贡献的单位和】个人按照《国家有关《规定给？。予表彰？、奖：励 ： ，