第一章【 总 ？则 —。    — 第一条 》 为了？加强药品管理保证药！品质量保障公—众用：药安全和合法权益保！护和促进公》众健康制《定本法 ！  ：  第二条 — 在中华人》民共和国境》内从事药《品研制？、生产？。、经营、使用和【监督管理活动适用】本法 《 ，   》  本法《所称药品是指—用于预？防，、治疗、诊断人的】疾病有目的地调节】人的生？理机能并规》定有适应症或者功能！主治、用法和用【量的物质包括中药】、化学药和》生物制品等 — 《。。   ？  第三《条  药品管理应】。当以：。。人民健康为中心坚持！风险管？。理、全程管》控、社会共治的原】则建立科学、严【格的监督管理—制度全面提升药【品质量保障药—品的安全、》有效、可及 ！     第四】条  ？国家：。。发展现代药和传【。统药充分《发挥：其在预防、医疗和保！健中的作用 【     国！家保护野生药材资】源和中药品种鼓励培！育道地？中药材 ！    《第五条 《 国家鼓励》研，究和创？制新药保《护公民、法人—和其他组《织研究、开发新药】的合法权益 】 ：    《 第六条  国【家对药？。品，。管理实行药品—上市许可持》有人制度药品—上市许可持有人依】法对：药品研？制，、生产、经营、使用！全过程中药品的【安全性、有效性【和，质量：可控性？负，责 —     》第七条  从事【药品：研制：。、生产？、经营、使用—活动应当《遵守法律、法规【、规章、标准和规】范保：证，全过程信息》真实、准确、—完整和可追溯—    ！ 第八条  国务】院药品监督》管理部门主管全国药！品，监督管？理工作国务院—有，关，部，门在各自《职，责范围内负》责与药品有关—的监督管理》工，作国务院药》品监督管理部—门配合国务》院有关部门执行国家！药品行业发展规划和！产，业政策 【。     省【。、，自治区、直辖市人民！。。政，府药品监督》管理部？门，负责本行政区域内】的药：品监督管理工作【设区的？市级、县级人民政府！承担：药品监督管理职责】的部门(以下—。称，药品监督管理—部，。门)负责本行政区】域，内的药品监督—管理工作县级以【上地方人民》政府有关部门在各自！职责范围内负责【与药品有关的—监督管理工作 】 ，  《  ： ，第九：条  县级以上【。地，方人民政府对本行政！区域内的药品监督】管理工作负责统一】领导、组《织、协调本行政【区域内？的药品监《督，管理工作以及—药品安？。全突：。发事件应对工—作建立健《全药品监督》管理工作机制和信息！共享机？制 【   ？ 第：十条  县级—以上人民政府—应当将药品》安全工作《。纳，入本：级，国民经济和社会发】展规划将药品安全工！作，经费列入本级—政府预算加强药品】监，督管理能力建设【为药：品安全工作提—。供保障 】  ：   第十一—条  药品监督管】理部门设置》或者指定的药品【专业技？术机构承担依法【实施药品《。监督管理所需—的审：评、检验、核查、监！测与评价等工作 ！   —  第十二条  】国家建？立健：全药：。品追溯制度国务【院药：品，监督管理部门应当制！定统一的药品追溯】标准和？规范推进药品追溯】信息互通互享—实现：药品可追《溯 —   ？  国？家建：立药物警戒制度对药！品，不良反应及其—他与用药有关的【。有害反应进行监测】。、识别？、评估和控制— ：  》   第十》。三条：  各级人民政府及！其有关部门、药品行！业协会等应当加强】药品安全宣》传教育开展药品安全！法律法规等知—识的普？及工作 —。    — 新闻媒体应当开展！药品：安全法律法规等知】识的公益宣传并【对药品违《。法行为？进行舆？论监督有关药品的宣！传报道应当全面【。、科学、客》观、：公正 》 ，  ？   第十四条  ！药品行？业协会应当》加强行业自律建立】健全行？业规：范推动？行业诚信体系—建设引导和督促【会员：依法开展药品—生，产经营？等活动 【     第十】五条： ，。 县级以上人民【政府及其有关部门】。对在药？品研制、生产、经】营、使用和》监督管理工作中做出！突出：贡献的单位和—个人按？照，国家有关《规定给予表彰、【奖励： ：