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?第五章 法律责【。任
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第六十五条 】医疗器械《。经营的违法行为医疗!器械监督管》理条例等法律法规已!。有规定的依照—其规:定
第六十六条 !有下列情形》之一的?。责令限期改正并【处1万元《以,上5万元以下罚【款;情节严重的【处5万?元以上1《0,万元以下罚款—;造:成危:害后果的处》10万元以上—20万元以下—罚款
】(一)第三类—医疗器械经营企【业擅自变更》经营场所、经营范】。围、:经营方式、》库房地址;》
—(二)医《疗器械经《营许可证《有效期届满》后未依?法办:理延续手《续仍继续从事医疗】器械经营活动
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未经【许可从事第三—类医疗器《械经营活动的依照】医疗器械监》督管理条例》第八十?一条的规定》处罚:
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,第六十七条 违反】医疗器械《经营质量管理规范有!关要:求的:。由药品监督》管理部门《责令限期改正;【影响医?疗器械产品安全、】有效:的依照医疗器械监督!管理条例第》八十六?条的:规定处罚
第六】十八条 医疗器械经!营企业未按照要求】提交质量《管理体系年度自查】报告或?者违反本办法规【定为其他医疗器械】。生产经?营企业专门提供贮】存,。、运输服《务的由药《品监督管理部门责令!限期改?正;拒?不改正的处1万元】以上5万元以下罚款!;情节严重》的处:5万:元以上?10万元以下—。罚,款
第《六十九条 第三类医!疗器械?经营企业未》按照:本办:法规:定办理企《业名称、法定—代表人?、企业负责人—变更的?由药品监《督管理部门责令【限,期改:正;拒不改正的处】50:00元?以上3万《元以下?罚款
第七十条】 药品监督管理部】门工作人员违反本办!法规定滥用》职权、玩忽职守【、徇私?舞弊的依法给予【处分
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