第五章！ 法律责任 ！第六十？五条：　，医疗器械经营的【违法行为医》疗器械监督管理【条，例等法律《法规已有《规定的依照其规【定 第六》十六条　《有下列情形之一的】责令：。限期改正并》处1万元以上—5万：。元，以下罚款；情—节严重的处5—万元以上10万元】以下罚款；造—成危害后果的处1】0万元以上》20万？元以下罚款 【    《（一）第《三类医疗器械—经营企业《擅自：变更经营场所、经营！范围、经营方式【、库房？。地址； 《     （二）】医疗器械经营许【可证有效期届满【后未依法办理延续】手续仍继续从—事医疗器械经—营，活动     】未，经许：可从事第三类医疗】。器械：经营活动的依—。照医疗器械监督【管理：条例第八十一条【的规定？处罚 《第六十七条　违反医！。疗器械？经营质？。量管理规范有关要求！。。的由：药品监督管理部门】责令限期《改正；影响医—疗器械产《品，安全、？有效：的依照？医疗器械监督管理】条例第八十六条的规！定处：罚 第六》十八条　医疗器械经！营企业？。未按照要求提交质量！管理体系《年度：。自查报？告或者违《反本办法规定—。。为其他医疗》器械生产经》营企业专门提供【贮存、运《输服务？的由药品监督管【理部门责令限期【改正；拒不》改，正的处1万元—以上：5万元以下罚款；】情节：严重的处5》万，元以：上10万元以下罚】款 第《六十九条《　第三类医疗器械】经，营企业未按照本办法！。规定办理企业—名称：、法定代《表人、企业负—责人变更的由药【品监督管理部门责令！限期改正；拒—不改正的处500】0，元以上3《万元以下罚款— 第七十条　药品！监督管理部门—工作人员违》反本办法规定滥用】职权、玩忽职守、徇！。私舞：弊的依法给予—处分 《