？ 第一章 总则！ 第》。一条　为了加—强医疗器械经营监】督管理规《范医疗器械经营活动！保证医疗器械—安全：、有效根据医疗器械！监督管理条例制定本！办法 第二条【　，在中华人民共和国】境内从事医疗器械经！营活动？及其监督《管理应当遵》守本办？法 ？第三条？　从事医疗器械【经营活？动应当遵守法—律、：法规、？规章、强制性标准】和医疗器械经—。营质量管《理，规，范等要？求保证医疗器械【经营过程信息真实】、准确？。、完整？和可：追，溯     医】疗器械注册人、备】案人可以自行销【售也可以委托医疗器！械经营企《业销售？。其注册、《备案的医疗器械 】 第四条　按照医疗！器械风险程度医疗】器械经营实施分类】管理：     经营】第三类医疗器械实行！许可：管理：经营第？二类医疗《器械实行备》案管理经营第—一类：医疗器械不需—要许可和备案 【 第五条　国家【药品监督管理局【主管全？国医疗器《。械经营监督》管理：工，作 ？  ：  省、自》治区、直《辖市药品监督管理部！门负责本《行政：区域的医疗器械经营！监督：管理工？作     设】。区的市级、县—级负：责药品监督管理的部！门负责本《行政区域的医疗【器械经营监督—管，理工作 第六【条　药品监督管理】部门依法设置—或者指定《的医疗器械》检查：。、，检验、监测与—评价等专业技术机构！按照职责分工—承担相关《技术工？作并出具技术意【见为医疗器械经【营监督管理》提供技术支持 第！七条　？国家药品监》督管：理局加强医疗器【械，经营监督《管理：信息化？建设提高《在线政务服》。务水平 《     省、自】治区、直辖市药品监！督管理部门负—责本行？政区域？医疗器械经》营监：督管理信息化—建设和管理工作【按照国家药品监督管！理，局要求统筹推进医疗！器械经？营监督管理》。信息共享 —第八条　药品监督】管理部门依》法及时？公开医疗器械经营许！可、备案等信息【以及监督检查、行政！。处罚：的结果方《便公众查《询接受社会》监督 《