》 第一章 总—则 ？ 第一条》　为了加强》。医疗器械经营—监督管理规》范医疗器械经—营活动？保证医疗器》械安全、有效根【据医疗器械监督管理！条例制定《本办法 第二条　！在中华人民共—和国境内从事医【疗器械经营活动及】其，监督管理应当遵【守，本办法 第—三，条　：从事医？疗器械经营》活动应当遵守—法律、法规、规章、！强制性标准》和医疗器械经营质】量管理规范》等要求保证医疗器】械经营过《。程信息真实、准【。确、完整《和可追溯 —。   ？ 医疗？器械：注，册人、备《案人可以自》行销：售也可以委托—医，疗器械经《营企：业销售其注册、备】案的医疗器械 【 第四条　按照医疗！器械风险程度医【疗器械经营实施【分类管理    ！ 经营第《三，类医：。疗器械实《行许可管理经—。营第二类医疗器【械实行备案管理【经营第一类医疗【器械不？需要许可和备案 】 第五条　国—家药品监督管理局主！管全：。国医疗器械经营【监督管理工作 】   ？ 省、自治区、直辖！市药品监《督管理部门负责【本行政区域的—医，疗器械经营监督管】理工作 《    《 设区？。的市级、县级负【责药品监督管理的】部门负责本行政【区域的？医疗器械经营监督】管理工作 —第六条？　药品监《督管理部门依法设置！或者指定的医疗器械！检查、检验、监【测与：评价等？专业技术机构—按照职责分工承担】相关技术工作并出】具技术意见为医疗】器械经营《监督管理提》供技术支持 第七！条　国家药品监【督管理局加强医疗器！械，经营监？督管理信息化建设】提高在线《政务服务水平 【    《。 省：、自治区、直辖市药！品，监督管理部门—负责本行政区—。域医疗器械经营监督！管理信息化建—设和管理工》作按照国家药品监】督管：理局要求统筹推进】医疗器械经》营监督管理信息共】享 第八条　药】品监督管理部—门依法及时公—。。开医疗器械经营许】可、：。备案等信息以及监督！检查、行政处罚的结！果方便？公众查？询接受社会监督【 ：