， 第一章 ！总则 第一】。条　为了加强医疗器！械经营？监督管理规范—医疗器械经营活动保！证医疗器械安—。。。全、有效《根据医？疗，器械监督《管理条例制定本【办法 第二条　在！中华人民共》和国境内从事医疗】器械经营活动及其监！督管理？应当遵守本办—法 第三条　从】事医疗器械经营【活动：应当：遵守法律、法—规，、，规章、强制性标【准，和医疗器械》经，。营质量管理》规范等要求保证【医，疗，器械经营过程—信息真实《、准确？、完整和《可追溯 《。     医疗【器械注册人、备案】人可以？自行销？售，也可以？委托医疗《器械经营企业销售其！注册、备案的医疗】器械 第四—条　按照医疗器械】风险：。程度：医疗器械经营—实，。施分类管理 【    经》营第三？类医疗器械实行许可！管理经营第》二类医？疗器：械实行备案管—理经营第一类医【疗器械不需要—许可和备案 【第五条　国家药品】监督管？理局主管全国—医疗器械经营监督】管理：工作    【 省、自治区、直辖！市药品监《督管理部门负责本】行政区？。域的医疗器械经【营监督？管，理工作  —   设区》的市：级、：县级负责药品—监督管理的部门负】责本行政《区域的医疗》器械经营《监督管理工》作 第六条　药】。品，监督：管理部门依》法，设置或者指定—的医疗？器械检查、检验【、监测与评价—。等专业技术》。机构按照职责分工承！。担相：关技术？工作：并出：具技术意见为—医疗器械经营—监督管理提供技【术支持 第七条　！国家药品监督管【理局加强医疗器械经！营监督管理信息【化建设提高在线政务！服务水平《。     省【、自治？区、直？辖市药品监督管理部！。门负责本行政区域医！疗，器械经营监督—管理信息化建设【和管理工作按照国家！药品监督管理局【要求统筹推进—医疗器械经营—。监督管理信息—共，享， 第八《条　药？品，监督管理《部门依法及》时公：开医疗？器械经营许可、【备案等信息以及监】督，检，查、行？政处：罚的结果方便公【众，查，询接受？社会监督 —