， ： 第一章— 总则 第一！条　为了加强医疗】器，械经营？监督管理规范医疗器！。械经营活动》保证医疗器械安全】、有效根据医疗【器械监督管理条例制！定本：办法 第》二条　？在中华？人民共和国境内从】事，医疗器械经营活【动及其监督管理应】。当遵守本办法 】第三条　从》。事医疗器械经营活动！应当遵守法律、【法，规、规章、强制性】标准和医疗器械经】营质量管理规范等】要求：保证医疗器械经【。营过：程信息真实、准确、！。完整和可追溯 【     医疗器】。械，注册人、备案—人可以？自行销售《也可：以委托医疗》器，械经营企业销售【其注册？、备案的医》疗，器械 《。第四条　《按照：医，疗器械风《。险程度医疗器械经】营实施分类管理 】    《 经：营，第三：类医疗器械实—行许可管理经—营第二类医疗器械实！行备案管理经营第一！。类医疗器械不—需要许？可和备案 》。。 第五条　》国，家药品监督管—理局主？管全国？医疗器械经》营监督管理工作【。     省【、自：治区、直辖市—药品监督《管理：部门负？责本行政区域的【医，疗器械经《。营监督管理工作 】     设区的市！级、县级负责—药品监督管理的部门！负责本行政》区，域的医疗器械经营】监督管理工作— 第六条》　药：品监督管理部—门依法设置或者【指定：的医疗器械检—查、检？验、监测与评价等专！业技术机构按照职】责，分工承担《。相关技术工作—并出具？。技术意见《为医疗器械》经营监督管理提供】技术支持 》 ，第七条　《国家药品监督—管理：局加强医疗器械经】营，监督：管理信息化建—。设提高在《线政务服务》水平   —  省、自》治区、直《辖市药品监督管【。理部门负责》本行政？。区域医疗器械经营监！督管理信息化建设和！。管理：工作按照《国家药品监督—管理局要求统—筹推进医《疗器械？经营监督管》理信息共享 第八！条　：药品监督《管理部门依法—及时公开医》疗器械经营许—可、：备案等信息以及监督！。检查、行政处罚【的结果方便》。公众查询接受社会监！督 ： ，