第【一章 总《则 第—一条　？为了：加强医疗器械经营】监督管理规范医疗】器械经营活动—保证医疗器械安【全、有效《根据医疗器械监督管！理条例？制定本办法》。 第二条　—在中华人民》共和：国境内从事医疗【器械经营《活动及其监督管理应！当遵守？本办法 第—。三条　从事医疗器械！经，营，活动应当遵》守法律、法规、规】章、：强制：性，标准和医疗器械经营！质量管理规》范等要求保》证，医疗器？械经营过程》信息真实、》准确、完整和可追溯！     医【疗器：械注册人、备案【人可以？自行：销售也可以委托【医疗器械经营企【业销售其注》册、备？案的医？疗器：。械， 第四条》　按照医疗》器械：。风险程？度医疗器械经—营实：施，分类：。管理 ？    《 经营？第三类医疗器械实行！许可管理经营第二】。类医疗器械实行备】案管：。理经营第一类医【疗器械不需要许可】和备案 第五【条　国家药品—监督管理局主—管全国？医疗器械经营监督】管理：工作 《    省》、自：治区、直《。辖，市药品监督管理部门！负责本行《政区域的医疗器械经！营监督？管，。理工作    】 设区？的市级、县级负【责药品监《督，管理的部《门负责本行政区域】的医疗器械经营监】督管理工作 【第六条　药品监督】管理部门依》法设置或《。者指：定的医？疗器械？检查、检验、监【测与评价等专业技】术机构按照职—责分工承担相—关技术工《作并出具《技术意见为医疗【器械经营监》。督管理提供》技术支？持 ： 第七？条　国家药》品监督管理局加强医！疗器械经营监—督管理信息化建【设提：高，在线政务《。服务水？平   》 ， 省、自治》区、直辖市药品监督！管理部门《负责本行政区—。域医疗器械经营【监督管理《信息化建设和管【理工作按照国家药】品监督管理局—要求统筹推进—医，疗器械经营监督【管理信息《共享 第》八条　？药品监督管》理，部门依法《及时公开医》疗，器械经营许》可、备案《等信：息以及监督检查、行！政处罚的结果方便】公众查询接受社【会监督 》