第一章 总！则 【 ，     第一【条   《 》    为加强药】品安全监《管保障公《众用：药安全根据中华人民！共和国？药品管理法、中华人！民共和国药品—管理法实《施，条例、？国务：院关于加《强食品等《。产品安全监》督管理的特别规定制！定本办法 — ：。     第【二条   】 ，     在中华】人民共和国境内销】售的药品的召回及其！监督管理适用—本办法 】  ： ，  第？三条 ？ ， 》     本办【法所称药品召回是】指药品生《产企业(包》括进口药品的境外制！药厂商下《同，)，按照：规定的程序收回已】上市：销售的存在安—全隐患的药品 】   —  第四条   】 《     本办法】所称安全《隐患是指《由于研？发、生产等原因可】能使药品具有的危及！人体：健康和生命》安全的不《。合理危险 — ，  《  ： 第五条   】     药！品，生产企业应当按照】本办法的规定—建立：。和完善？药品召回制度收【集药品安全的相关】信息对可能具有安全！隐患的药品》进行调查、评—估召：回存在安全隐—患，的，。药品  ！   药品经营【企业、？使用单位应当协助】药品生产企业履行召！回义务按照召回【计划的要求及时【传达、反馈药品【召回信息控》制和收回存在安全】隐，患的药品 】     第【。六条   【     药品！。经营：企业、使《用单位发现其经营、！使用的药品存在安全！隐患的应当立—即停止？销售或者使》用该药品通知—药品生产企业—或者供？货商并？向药品？监督管理部门报告 ！     ！第七：条   ！    药品—生，产企业、经营—企业和使用单位应当！建立和保存完整的购！。销记录？保，证销售药品的可溯源！性 —  ：  ： 第八条   】。     召！回药品的生产企【业所在地省、—自治：区、直？辖市药品监督管【理，。部门负？责药品召《回的监督管理工【作，其他：省、自？治区、直《辖市药？品监督管理》部门应当配合、协助！做好药品召回的有】关工作 ！ ，   国家食品药】品，监督管理局监督全国！。药，。品召回的管理工【。作   ！ ， 第：九条   【    — 国家食《品药品监督》管理局和省、自【治区、直辖市药【品监督管理》部门应当建》立药品召回信息【公开制度采》用有效途径向社会】公布：存，在安全隐患的药【品信息和药品召回】的情况 》