， 第一章— 总则 【。。 《。   ？ 第一条   【     ！为加强药品安全【监管保障公众—。用药安全根据中华人！民共：和国药？品管理法、中华人】民共和国药品—管理法实施条例、国！务院：关于加强食品—等产品？安全监督管理的特】别规定制定本办法 ！。 ， ，     第】二条  《 》     在中华】人民共和《国境内销售》的药品的《召回及？其监督管理适用【本办法 ！    《第三条   ！   《  本办法所称药品！召回是指药品生【产，企业(包括进—口药品的境外制药】厂商下同)按照规定！的，程序收回已》上市：销，售的存？在安：全，隐患的药品 】 ？    第四条 】  【    本办法所】称安全隐患是指由于！研发、生产等原因可！能使药？品具：有的危及人体健康】和生：。命安：。全的不合理危—险 》    》 第五？条  ？  【   药《品生：产企业应当按照本办！法的：规定：建，立，。和完善药品召—回制度收集》药品：安全：的相关信息对—可能具？有安全隐患的药【。品进行调查》。、，评估召回存》在安全隐患的药品 ！ ，    【 药品经营企业、】使用单位应当协助】药品生产企》业履行召回》义务按照召回计划】的要求及《时传达、反馈药品召！回信息控制和收【回存在安全隐患【的药品 ！    《第六条   — 》    《药品经营企》业、使用《单位发现其经—营、使用的药品【存在安全隐患的应当！立即停止销售—或者使用该药—品通知药品生—产企业或者供货商并！向药品监《督管理部门报告 ！ ？     》。第七条  》 ，    】 药品生产企业、】经营：企业和使用》。单位应？当建立和保存完【整的购销记》录保证？销售药品的》可溯源性 【     【第八条 《  ？ ，    — ，召回药品的生—产企业所在地省、自！治区、直辖市—药品监督《管理部门负责药【品召回的监督管理工！作其他省《。、自：治区、直辖市药品】监，督管理部门应—当配合、协》助做好药品召回的有！关工作 】  ：   国家食—。品药品监督》管理局？。监督全国《药品：召回的管理工作【。 《   《  第九条   ！     】国，家食品药品监—督管：理局：和，省、自治区、直辖市！。药品监督管理部门应！当建立药品召—。回信息公开制度采用！有效途径向社会公】布存在安《全隐患的药品信【息和药品《召回的情况》 ：