第一章【 总：则 【     第【一，条   【  ？  ： 为加强药品—安全监管保障公众用！药，安全根据中华人民共！和国药品管理法【、中华人《民共：和国药品管理法实施！条例、国务院—关于加强食品等【产品安全监督—管理的特《别规定制定本办法】    ！ 第二？条   》 《。 ，。   在中华—人民共和《。国境内销售的—药品的召回及—。其监督管理》适用本办《法 》  ？ ，  ：第三条   【     】本办法所《称药品召《回，是指药品生产企业(！包括进口药品的境】。外制药厂商》下同)？按照：规定的程序收回已】上市销售《的存：在安：全隐患的药品 【     ！第四：条 ： ， 》  ：   本办》法所：称安全隐患是指由】于研发、《生产等？原因可能使药—品具有的危及人体】健康和生命安全【的不合？理危：险 》  ？   第五条—    ！   药《品生产企业应当按照！本办法？的规定建立》和，。完善药品召》回制度？收集：药，品安：全的相？关信息对可能具【有安全隐患的药品】进行调查、》评估召？。回存在安全隐患的药！品 —    《 药：品经：营企业、使》用单位应当协助【药品生产企》业，履，行召回义务按照【。召回计划的要求及时！传达：。、反馈药品》召回信？息控：制和收回存在安全隐！患的药品 ！     第六【条   ！    《药品经营企业、【使用：单位发现其经营、使！用的药品存在安【全隐：。患的应当立即停止销！。售，。或者：使用该药品》通知药品生产—企业：或者供货商并—向药：品监督管《理部门报告》。。   】  第七条  【 ？ ？    药品生产】企，业、经营企业和【使用单位《应当建立和》保存完整的购—销记录保《证销售？。药品：的可溯源性 —。 ：     【第八条  》 《 ， ，    召》回药品的生产企业所！在地省、自治—区、直辖市药—品监督管《理部门？负责药品召回—。的监督管《理工作？其他省、自治—区、直辖市药品监督！管理部门应》。当配合、协助做好药！品召回的有关—工作 】。   ？ 国家食品》药品监督管》理局监督全》国药品召回的—管理工作 ！     》第九条 《  》     —国家食品药品监督管！理局和省、自—。治区、直辖》市药品监督管理部】门应当建立药品【召，回信息？公开制度采用—有效：途径向社会公布【存在安？全隐患的药品信【息和药品召》回，。的情况 》