安全验证
第》五节 ?验收与检验 】 :     第二!十九条  药品质量!。验收包括药》品外观的性状—检查和药品内—外,包装及?标识的检查包—装,、标:识主要检查以—下内容 !。 ,  :   ?  (一)》每件包装中应有【产品合格证 — ?     —    《(二)?药,品包装的标签—。和,所,附说明书上有生【产企:业的名称、地—址,。有,。药品的品《名、规格、批—准文号、产品批号】、,生产日?。期、:有效期等;标签或】说明书上还应有【。药品的?成分、?适应症或功能—主治、用法》、用量、禁忌、不良!反应、注意事项以及!贮藏条件等》 ,     !   ? (三)《特殊管理药品、【外用药品《包装的标签或说明书!上有规定的标—。识和:警示说明处方药和】非处方药按分类管理!要求标签、说—明书上有相》应的警示语或忠告语!;非处方药的包装】。有国家规定的专【有标识 —    —     》(四:)进:口药品其《包装的标签应—以中文注明》。药品的?名称、主要成分【以及注册《证号并有中文—说明书 【 :。    进口药品应!有,符合规定的进口药】品注册证和进—口药品检验报告【书复:印件;进口预防性】生物制品、》血液制?品应有生物制品进】口批件?复印件;进口药材】应,有进口药材》批件复?印件以上《批准文件应》加盖供货单位质【量检:验机:。构或质量管理机构】原印章 —       !  (五)中药【材,和中药?饮片应有包装—并附有质量合格的】标志每件包》装上中药材》。标明品名、产—地、供货单》位;中药饮》片标明品名、生产】。企业、生《产日期等实施文号管!理的中药《材和中药饮片在包】装上还应标明批准文!号   !  第三《。十条  药品验【收应做?好记录验《收记录记载供货单位!、数量?、到货日期、品名】、剂型、规格、批】准文号、批》号、生产厂商、有效!。。期、质量《状况、验收结论和】验收人员等项内容】验收记录按规—范第三十五条要求】保存:  【   第三十一【条 : 对:销,后退回的药品—。验收人员按》进货验?。收的规定验收必要】时应抽样送检验部】门检验 《。     !第三:十二条  对特殊】。管理的药品应实【行双人验收制度 !    【 第三十《三条  首营品【种应进行内在质【量检验某些》项目如无检验能【力应向生产》企业索要该》批号药?品,的质量检验报—告书:或送县以上》药品检验所》检验: : ,     【第三十四条》  药品抽样检【验(包括《自检和?。送检)的批数大【中型企业不应少于进!货总批次数的—1.5%《小型企业不应少于进!货,总批:。次数的1% 【     第!三十五条  药品检!验部门或《质量:管理机构负责药品质!量标准的收》集 【    《。第三十六《条, , 药品检《验应有完整》的原:始记录并做到数据】准确、内容真实【、字迹清楚、—。。格式及用《语规范记录保存5年! 》   ?  第三《十七条  用于药品!验收、检验、养【护的仪器、计量器】具及:滴定液等应》有使用?和,定,期检定的记录 】