第三章 】消，毒产品的生产经营】
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？ 第》。十八条 消毒【产品应？当符合？国家有关规范—、标准和规定
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第！十九条 消—毒产：品的生产应当符【合国家有关》。。规范、标准和规定对！生产的消毒产品应当！进行检？验不合格者》不得出厂
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： 《第二十条 消【毒，。剂、消毒器》械、卫生用》品和：一次性使《用医疗用品》。的生产企业应—当取：。得所在？地省：级，卫生行政部门—发，放的卫？生许可？证后方可从》事消毒产品的生产】。
！ 第二十一条 】省，级卫生行政部门应当！自受理消毒产品生产！企业：的申请之日》起一个月内作出是】否批准的《决定对符合消毒产】。品，生产企？业卫生规范》要求的？发给卫生许可证【;，对不符合的不—予批准并《。说，。明理：。由
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第—二十二条 消【毒产品生产企业【卫生许可《证编：。号格式为(省—、自治区、》直辖市简称)卫【消证：字(：发证年份《)第XXX》X号：
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？ 消毒产品生产企！业卫：生许可证的生产项目！分为消毒剂》类、消？毒器械？类、：卫生用品类和—。一次性使用医疗【用品类
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第二十三！条 消毒》产，品生：产企业？卫生许可证》有效期为四年每【年复核一《次
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】 消毒？产品生产企》业卫生许可证—有效期？满，前三个？月生产企业》应当向原《发证机？。关申请换发卫生许可！证经审查符合要求】的换发新证新证延】。用原卫？生许可证编号
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《。 第二十四条！ 消毒《产品生产企业—迁移厂址或者另设】分厂(车间)应当】按本办？法规定向生产—场所：所在地？的省级卫生行政部】门申请消毒产—品生：产企业卫生许可证】
！ 产品包装》上标注的厂》址、卫生许可证【号应当？是实：际生：产地地址和其卫生许！可证号
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第二【十五条 取—得卫生许可证的消毒！。产品生产企业变【。更企业名称、法定】代表人或者》生产类？别的应？当向原？发证：机关提出《申请经审查同意【换发新证新证—延用原卫生许可【。证编号
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》 第二十六条【 卫生用品和一】次，性使用医疗用品在】投放市？场前应当向》省级卫生行政—部门备案《备案时按照卫生部制！定，的，卫生：用品：和一次性使用医疗】用，品备案管理规定的要！求提：交资料
！ ， 省《级卫生？行政：部门自受理申请之日！起十五日内》对符合要求的—。发给备案凭证备【。案文号格式》为(：省、自治区、直【辖市简称)卫消备】字(发证年》份)第XXX—X号不予备案的应当！说明理由
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备【案，凭证在全《国范围内有》效
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：。 ： 第二十七条 】进口卫生用》品和一次性使用【医疗用品在首次【进入中国市》场销售前应当向卫生！部备案备案时按【照卫：生部制定《的卫生用品和一次性！使用医疗用品—备，案管：理规定的要求提【交资料必要》时卫生部可以对生】产企业进行现场【审核
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卫【生部自受理申—请之日起十五日内对！符合：要，。求的发给备》案凭证备案文—号，格式：为卫消备进字(发】证年份)第XX【XX：号不予备案的—应当说明理由
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】第二十八条》 生产消毒剂【、消毒器《械应：当按照本办法规定】取得卫生部颁发【的消毒剂《、消毒器《械卫生许可批件
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第二！十九：条 生产企业【申请消毒剂、消【毒，器械卫生许可—批件的审批程序【是
！ ： (一—)生产企业应当按卫！生部：消毒产品申报—与受理规定的要【求向所在地省级卫生！行政部？门提出申请》由省级卫生行政部门！对其申报资》料，和样品？进行初审;》
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！ (二)省级卫生！行，政部：门，自受理？之日起一个月内完成！对，申报资料《完整性？。。、合法？性和规范性的审查】审查合格《。的方：。可报卫？生部审？批;：
】 ： ， (三)卫【生部：自受理申报》之日：起四个月《内作出是否批准的】决定
【
卫生部】对批准的《产品发给消毒剂、】消毒器械卫生许可】批件批准文号格【。式为卫？消字(年份》)第XXX》X号不？予批准的《应当说明理》由
！ 第三十条— 申请进口—消毒剂、消毒—器械卫生《。许可批件的应当直】接向卫？生，部提出申请并按照卫！生，。。部消毒产品申报【与受理规定的要求提！交有关材料》必要时卫生部可以对！生产企业现场进行】审核
【
卫生【部应当自受》理申报之日》起，四个月内做出—是否批准《。的决定对批准进【。口的发给进口消毒】剂、消毒《器械卫生许可批【。件批准文号格式为】卫消进？字(年？份)第XX》X，X号不予批》。准，的应当说明》理由
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— 第三十一条 】消毒剂？、消毒器械卫生许】可批件的有效期【。为，四年有效期满前六】个月生产企业—或者进口产品—代理商应当》按照卫生部消—。毒产品？申报与受《。理规：定的要求《提出换？发卫生许可批件申】请获准换发》的卫生许可批—件，。延用：原批准文号
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？ 第《三十二？条 经营者采购】消毒产品时应—当，。索取下列有效证件
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— ？(一)生产企业【卫生许可证复印件】。;
】。 》 ， (二？)产品备案凭证或者！卫，生，许可批？件复印件
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【 有效证件的复【印件应当加盖原件持！有者的印章
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—第三：十三条 消—。毒产品的命名—、标签(含说明【书)应？当符：合卫生部的有关规】定
！ 消毒产》品的标签(含说明书！)和宣传《内，容必须真实不得【出现或暗示对—疾，病的治疗效果—。
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第三【十，四条 禁》。止生产？经营下？列消：毒产品？
！ ： (一)无生产！企业卫生《。许可证、产品备案凭！证或卫生许可—。批件的;
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：。 ， —(二)产品》卫生：质量不符合要—求的
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