第三章【 消毒产品的生产】经营 】     —。第十八条  —消毒产品应当符【合国家有《关规范？、标准和规定 】     】第十九条《。。  消毒产》品的生产应》当符合国家有关规】范、标？准和规定对生—产的消毒产品—应当进？行检验不合格者不得！出厂 —     第二十！条  消毒剂—、消毒器械、—卫生用品和一次性使！用医疗用品》的生产企业应当取】。得所在地省》级，卫生行政部门发【放的卫生许》。可证后方可从事【消，毒产品？的生产 ！    第二十一】条  省级卫生【。行政部门应当自受理！消毒产品生产企业的！申请之日起一个月内！作出是否批准—的决定对《符合消毒产》品，生产企业卫生规【范要求的发给卫生许！可证;对不》符，合的：不予批准并说明理】由 【  ：  第二十二条 】。 消毒产《品生产企业卫生【许，可证编号格》式为：(省、？自治区、直辖—市简称)卫消证【字(发证年》。份)第XXXX号】 ？   》  消毒《产品生产企业卫【生许可证的生产项】目分：。为消毒剂类、—消毒器械类、卫生用！。品，类和一次《性使用医《疗，用，。。品类 》    — 第：二十三条 》 消毒？产品生？产企业卫生》许，可证有效期》为四年每《年复核一次 —  —   ？消毒产品生产企业】卫生许可证有效期】满前三个《月生：产企业应《当向原发《。证机关申《请换发？卫生许可证经—审查符合要求的【换发新证新》证延用原卫生许可】证编号 ！  ：  第？二十四条  消【毒产品生《产，企业迁？移厂址或者另—设分：厂(车间)应当按本！办法规定向生产【场所所？。在地：的省级卫生行政部】门申请消毒》产品：生产企业卫生许【可证 ？。  — ，  产？品包装上标注的厂址！、，卫生许可证号应【当是实际生产—地地址和其卫生许可！证号 》 ，。   《  第二十五条  ！取得卫生《许可证？的消毒？产品生产企业变更】企业名称、法定代】。表人或者生》产类别？的应当向原发—证机关提出申—请经审查同意换发新！证新证延用原卫【生许可证编号 ！ ？  ：  ：第二十六条  卫】。生用品和一次性使】用医疗用《品在投放市》场前：应当向省级卫生行】政部门备案备案时】按照卫？生部制定的》卫生用品和一次【性使用医疗》用品备？。。案管理规定的要求提！交资：料 ？  》   省级卫生行政！部门自受理》申请之日起十—五日内？对符合要求的发【给备案凭证备案【文号格式为(—省、自治区、直辖市！简称)卫《消备字(《发证：年份：)第X？XXX号《不予备案的应—当说明理由 —。 ，。 ？ ，    《备案凭证《在全国范《围内有？效 ？。     第！二十七条  —进口卫生用》品和一次性使用医疗！用品在首《次进入中国》市场销售前应当向】卫生部？备案备案时按照【卫，生部制定的卫—。生用品和一次—性使用医疗用品备】案管：理规定的《要求提交《资，料必要？时卫生？。部可以对生产企【业进行？现场审核 ！     卫生【部自：受理申请之日起十五！日内对符《合要求的《。发给：。备案凭证《备案文号格式为【卫消备进字(发【证年份？)第XXXX号不】予备案的《应当说明理由 】   —  第二十》。八条  生产消毒剂！、消毒器《械应当？。按照本？办法规定取》得卫生部颁发的消】。毒剂、消毒器械卫生！许可批？。件   ！  第二十九条  ！生产：企业：申请消毒剂》、消：毒，器械卫生许》可批件？的审批程序是 】   —      (一)！生产企业应当—按卫生部消毒—产品申报与受理规定！。的要求向所在地省级！卫生行政部》。门提出？申请由省级卫—生行政部门对其申】。报资料和样品进【行初审; 】     —    (二—)省级卫生行政部】门自受理《之日起一个》月内完成《对，申报资料完整性、合！。法性和规范》性的审查审查合格】的方可报卫》。生部审？批，; —。 ，  ：   ？   (三》)卫生部自受理【申报之日《起四个月《内作出是《否批准的决定 ！   》  卫生部对批准的！产品发给消毒剂、消！毒器械？。卫生许可批件批准文！号格式为《卫消字？(年份)第XXXX！号不予批准》的应当？说，明理由 】    《 第三十条》。  申请进口—消，。毒剂、消毒》器械卫生许可批件】的，应当直接向卫生部】提出申请并按照【卫生部消毒》产品申报与受理【规定的要求提交有】关材料必《要时卫？生部可以对生产企】业，现场进？。行审核 》     】卫，生部应当自受理申报！之日起四个月—内做出是《否批准的决定对批准！。进口的发给进—口消毒？剂、消毒器械—卫生：许可批件批准文号格！式为：卫消进字(年份【)第XXXX号不】予批准的《。应当说？明理由？   】。  第？三，十一：条  消毒剂、【消毒器？械，。。。卫生许可《批件的有效期为四年！。有效期？满前六个月》生产企？业，。或者进口产品—代，理商应当《按照：卫生部消毒产品申】报与：受理规定《的要求提出换—发卫生许《。可批件申请获—准换发的卫生许可】批件延用原批准文】号  】   第三十二条 ！ ，经营者采购》消毒产品时》。应当索取下列有【效证件 】。       【。  (一)生—产企：业，卫生许？可证复印件; 】      ！  ： (二)《产品备？。案凭证或者卫生【许可：批件复印《件  】   有《效证件的复印件应】当加盖原件持有【者，的印章 】。    《 ，第三：十三条  》消毒产品的命名、标！签(含说明书)应当！符合卫生部的有【关规定 ！  ：  消毒《产品：的标签(含》说明书)《和宣传内《容必须真实》不得出现或》。暗，示对疾病的治疗【效果 》     第】三，十四条  》禁止生产经营下【。列消毒产品 【   —      (【。一)：无生产企业卫生许可！证、产品备案—凭证：或卫生许可批件【的; —   《      (二)！产品卫生质量—不符合？要求的 》