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第三》章 消毒产品的生产!经营
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】 第十八条【 消?毒产品应当符合【国家有关规范、【标准和规定》
】 , 第十九条 消】毒产品的生产应当符!合国:家有关规范》、标准和规定对生】产的:消毒产品应当—进行检验不》合,格者不得出》厂
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【第二十条 》 消毒剂《、消毒器《。械、卫生用》品,和,。一次性?使用医疗用》品的:生,产企:业应当取得所—在地省级《卫生行政部门发放】的卫生许可》证,。后,。方可从事消》毒产品的生产—
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第二【十一:条 省级卫生【行政部门应当—自受理消毒产—品生产企业的申请之!日起一个月内作出是!否批准的《决定对符合》消毒产品生》产企业?卫生:规范:要,求的发给卫生—许可证?;对不符合的不予】批准并说明理由【
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【 ,第二:十二:条 消毒产品生】产企业卫生许可【证编号格式为(省、!。自治区、《直辖市?简称)卫消证—。字(发证年份)第】XXXX号
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消毒产!品生产企业卫生许】可证的生产项目分为!消毒剂?类、消?毒器械类、卫—生用品类和一—次性:使用医疗用品—类
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第—二十:。三条 ? 消毒产品生产【企业:卫生许可证有效【期为四年《每年复核一次
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!消毒产品《生产企业卫生许可证!有效期满前三个月生!产企业应当向原发证!机关申请换发卫【生许可证经审查符合!要求的换发》。新证新证延用原卫】生许可证编》号
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: ? 第二?十四条 消毒【。产品生产企》业,迁移厂址或者—另设分厂(》车间)应《当按本办法》规,定向生产场所所【在,地的省级卫生—。行,政部门申请》消毒产品《生产:企业卫?生许:。可证
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!产品包装《上标注的《厂址、卫生许可证号!应当是实际生产【地地址和其卫生【许可证号
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】 第二十五》条 取得》卫生许可《证的消毒产品生产企!业变更企业名—称、法定代表—人或者生产类别【的应当向原发证【机关提出申请—经审查同意换发新】证新:证延用原卫》生许可证编号
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【 ,第二十六条 【。卫生用品和一次性】使用医?疗用品在投》放市场?前应:当,。向省:级卫生行政部门备案!备案时按照卫生部】制定的卫生》用,品和:一次性使用医疗用】品备案管理规定【的要求提交资料
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【 省级卫》生行:政部门自受理—申请之日起十—五日内?对符合要《求的发给备案凭证】备案文号格式为【(省、自治区—、直辖市简》称)卫消备字(发证!年份)第X》XXX号《不,予备:案的应当说明—理由
】 备案凭证】在全国?。范围内有《效
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? 第二十七—条 进口卫—生用品和一次性使】用,医疗用品在》首次进入《中国市场销售前应当!向卫生部《备案备案时按—照,卫生:部制定的卫生用品和!一,次性使用《医疗用品备》案管理规定的要求提!交资料必要时—卫生部可以对—生产企业进》行现场审核
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【 卫生部》自受理申请之—日起十?五日内对符》合要求的《。发给备案《凭证备案文号格【式为:卫消:备进字(发证年份)!第XX?XX号不予备案的应!当说明理由
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— 第二十八【条, :生产消毒剂》、消毒器械》应当按照本办法规】定取得?卫生部颁发的消毒剂!、消:毒器械卫生》许可批?件
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《 《第二十九条 生】产企业申请消毒剂】、消毒器械卫生【许可批?件的审批程序是
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【。。 (一)生产】企业应当按卫生部消!毒产品申报与受理规!定的要求向所在地】省级卫生行政部门提!。出申请由省级卫【生行政部《门对其申报资料和】样品:进行初审;
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《 :。 (》二)省级卫生行政部!门自:受理之日起一个【。。。月内完成对申报【资料完整性、合法性!和规范?性的审查《审查合?格,。。的方可报《卫生部审《批;
! , : (三—)卫生部自》受理申报之日起四个!月内作出《是否批准的决定
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卫【生部对批准的产品发!给消毒剂《、,消毒器械卫》生许可?批件批准文》号格式为卫消—字(年份)第X【XXX号不予批准的!应当说明理由
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《 第三十条【。 申请进口消毒剂!、,消毒器械卫生许可批!件的应当直接—向卫生部《提出申请并》按照卫生部消毒产】品申报与受理规【定的要求《提交有?关材料必要时卫【生部可以对生产企业!现场进?。行审核?
! 卫生部应当自受理!申报之日起四个【月内做出是否批准】的决定对批准进口】的发:给,进口:消毒剂、消毒器械】卫生许可批件批【。准文号格式为卫消】进字(年份》)第:。XXXX号》。不,。予批:准的应当说》明理由
》
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? 第三《十一条 消毒剂、!消毒器械卫》。生许可批《件的有效期》。为四年有《效期满?前六个月生产企【业或者进口产品代理!商,应当按照卫生—部消毒产品申报与受!理规定的要求提【出换发卫生许可批】件申请获准换发的】卫,生许可批件延用原】批准文?号
【 ? 第三十二》条 ?经营者采购消毒产】品时应当索取—下列有效证件
】
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】 (一)生产企】业卫生许《可证复印件;—
【 《 (《二)产?品备案凭证或—者卫:生许可?批件:复印件
! ? ,有效证件《。的复印?件应当加《盖原:件持:有者的?印章
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? 第三》十三条 消—毒产品的命》。名、标?签,(,含说明书)应当【符合卫生部的有【关规定
【
—消毒产品的》标签(?含说明?书)和宣《传,内容必须真》实不得出《现或:暗示对疾病的—治疗效果
】
》 第三?十四条? , ,禁止:生产经营下》列消:毒产品
》。
《 ,。 ,。 (一】)无生?产企业卫生许可证、!产品备案《。凭证或卫生许—可批件的;》
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【 —。(二)产品卫生【质量不符合要求的】
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