第三章 消!毒,产品的生《产经营
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第十八!条 消毒》。产品应当符合国家有!。关规范、标准和【规,定
》
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? 第十九条 】消毒产品的生产应当!符合国家有关—规范、标《准和规定《对生产的消》毒,产品应当进行检验】不合格者不得出【厂
【 第二十条】 消毒剂、—。消毒器械、卫生【用品和一次性使用医!。。疗,用品的?。生产企业《应当取得所》在地省级卫》生行:政部:门发放的卫生许可证!后,。方可从事消毒—产品的生产
】
【第二十一条》 省级卫生行【政部门?应,当自受理消毒—产品生产企业的申】请之日起《。一,个月内作《出,是否批准《的决定对符合—消,毒产品?生产企业《卫生:规范要求的发给卫生!许可证;对不符合的!不予批准并说明【理由
! ,。 第二十二条 !消毒:产品生产《企业卫生《许,可证编号《格式为?(,省、:自治区、直辖市简】。称):卫消证字(发证年份!)第XXXX号【
— : :消毒产品生》产,企,业卫生许可证—的生:。产项目分为消毒剂】。类、消毒器械类、卫!生用品类和》一次性使用医疗用品!。类
—。
第二【十三条 《 消毒产品生—产企业?卫生许可证有效期】为,四年每年《复核:一次
》
消】毒产品?生产企业卫生许可证!有效期满前》三个月生产企—业应当向原发证机关!申请换?发卫生许可证—经审查符合》要求的换发新证【新证延用原卫生【许,可证编号
】。
《 第二十四—条 : 消毒产品生—产企业迁《移,厂址或者另设分厂(!车间)应《。当按本办法》规定向生产场所【所在:地的省级卫生行政】部门:申请消毒《产品生产企业卫生】。许可证
】
: 产品》包装上?标注:的厂址?、卫生许《可,证,号应当是实》际生产地地址和其】卫生许?可证号?
! 第二十五条 取!得卫生许可证的消毒!产品生?产企:业变更企业名—称、法定代表—人或者生产》类别的应当向原发证!机,关提出申请经—审查同?意换:发新证?新证延用原卫生【许可证?。编,号
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【 第二十六—条 卫生用品和一!次性使用医疗用品】在投:放市场前应当—向,省级卫?生行政部门备案【备案时按《照卫:生部制定的》卫,生,用品和一次性使【用医疗用品备—案管理规定的要求】提交资?料
《。
【省级:卫生行政部》门自受理申请之日】起,十五日内对符合要】。。求的发给备案凭证备!案文号格式为(【省、自治区、直【。辖市简称《)卫消备字》(发证年份》)第XXXX—号不予备案的应当说!明,理由
—
备【。案凭证?在全国范围内有效】。
【 第二》十七条 》进口:卫生用品和》一次性使用医疗【用品在首次进入中国!。市场销售前应—当,向卫生部备》案备案时按》照,卫,生部制定的卫—生用品?和一次性使用—医,疗用品备《案管理规定的要求提!交资料必要时卫【生,部,可以对生产》企业进行现》。场审核
—
— 卫生部自受—理申请之日起十【五日内对符合要求的!发给备?案凭证?备案文号《。格式为卫消备—进字(?发证年份)第X【XXX号不》予备:案的应当说明理【由
—
《 第:二十八条 生产消!毒剂、消毒器械应当!按照本办法》规定取得卫生部颁】发的消毒剂》、消:。毒器械卫生许可批】件
! 第二十九条 】 生产?企业申请消》毒剂、?消毒器械卫生许可批!件的审批程序—是
》。
: 《 (一)生】产,企,业应:当按卫生部消—。毒产品申报与受理规!。定的要求向所在地】省级卫生行政—部,门提:。出申请由省级—卫生行政部门对其申!报资料和样》品进行初审;—
《
【 , (?二)省级卫生—。行政部门《自受理之《日,起一个月《内完成?对申报?资,。料,完整性、合》法性:和规范性的》。审查审查合格的方】可报卫生部审批【;
】 【(三)卫生》部自:受理:申报:之日起四个月内【作出是否批准—的决定?
! 卫生?部对批?。。准的:。。产品:。发给消毒剂、消【毒器械卫生许可批】件批准文号》格式为卫消》字(年份)第—XXXX号不—予批准的应当—说明理由
—。
— 第三十条 【。 申请进口消毒剂】、消毒器械卫生【许可批件的应当直接!向卫生部提出—。申请并按照卫—生,部消毒产《品申报与受理规定】的要求提交有关【材料必要时卫生【部可以对生产企业】现场进行审》核
!。 , 卫生部应当自受理!申报之日起四个月】内做出是《否,批准的?决定对批准进口的发!给,进口消毒剂、消毒】器械卫?生,许可批件批准文号】格式为卫消进—字(年份)》第XXXX号—不予批准的应—当说明理由
!
》 第三十一条 】消毒剂、《消毒器械卫》。生许可批《件的:有效期为《四年有效期满前六个!月生产企业或者进】口产:品代理商应当按照卫!。生部消毒产品申【。报与受理规定—的要求提出换—发卫生许可》批件申请获准—换发:的卫:生许可批件延—用原批准文号
【
!第三十二条 —。 经:营者采购消毒产品】时应当索取下列【有效证件《
】 :。 (一)【生产:企业卫生许可—证复印件《;
《。
》 》 (二)产品备案凭!证,或者卫生许》可批件复印件
【
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】有效证件的复—印,件,应当加盖原件持有者!。的印章
! ? 第三十三条 【 消毒产品的命名、!标,签(含说明》书)应当符合卫生部!。的,有关规定《
— 《消毒产品的标签(含!说明书)和宣传内容!必须真实不得出现或!暗示对?疾病的治《疗效果?
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《。 第三十四【条 : 禁止生《产,经,营下列消毒》产品:
— — (一)》无生产企《业卫生许可证、产】品备:案凭证或卫生—。许可批?件的;
》
】 (》二)产品卫生质量不!符合要求《。的
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