第三章 消！毒产品的生产—经营 —   — ， 第十？八条  消毒产【。品应当符《合国家有《关规范？。、标准和规定 ！     第】十九条  》消毒产？品，的生产应当符合国家！有关规范、标—准和规定对生产【的消毒产品应当进】行检验不合格者【不得出？厂 ？。    【 第二十条 — 消毒剂、消—毒器械、《卫生用品《和，一，次性使？用医疗用品的生产企！业，应当取？得所在地《省级卫生行政部门】发放的卫生许可证】后方可从事消毒【产品的？生产 【     第二十一！条，  省级卫生行政】部门应？当，自受理消毒产—品，生，产企业的《申请：之日起一个》月内作出《是否批准《的，决定对？符合：消毒产品生》产企业？卫生规范要求的【。发给卫生许》可证;对不符合的不！予批准？并，说明理由 【。    — ，第二十二条  消】毒产：品，生产企业卫生许可】证编号？格，式为(省、自治区】、直：辖市简称)》卫消证字(发—证年份)第X—XXX号 ！     》消毒产？。品生产企业卫生许】可证的生产项—目分为消毒剂类、消！毒器械类《、卫生用品类和一次！。性，使用：医疗用品《。类 ： ，     第！二十三条  消【毒产品生产企—业卫生许可证—有，效期为四年每年复核！。一次： ： ，     【。消毒产？品生产？。企业卫生许可证【有效期满前三个月】生产企业应当向【原发证机关申请【换发卫生许》可证：经审查符合要求的换！发新证新证》延用原卫生》许可证编号 】    — 第二十四条 【。 消毒产品生产【企业迁移厂址或者另！设分厂(车间—)应当按本办法【。。规定向生产场所所】在地的省《级卫生行政部门申】。请消毒产《品生产企业卫生许可！证 《。     【产品包装上标注【的厂址、卫生许可】证号应当是实际生】产，地地址和其》卫生许可证号 ！  《   第《二十五条  取【得卫生？许可证的消毒产【品生产企业变更企】。业名：称，、法定代表人或者】生产类别的》应当：。向原发证机》关提：出申请经审》查同意换发新证新证！延用原卫生许可证编！号 ： 》    第二—十六条  卫生用】品和一次性使用医】疗用：品在投放市场前【。应，当，向省级卫生行政【部门备案备案—时按照卫生部制定的！卫生用品《和，。一次：性使用医疗》用品备案管理规定】的要求提《交资料？ ，    】 ，省级卫生行政—部，门自受理申请之日起！十五日内对符合【要求的发《给备案凭证》备案文号《格式：为(省、自治区、直！辖市简称)卫消备字！(发证年份)第X】。XXX？号不予备案》的应当说明》理由 》   》  备案凭证—在全国范围内—有效 】    《第二十七条》  进口卫生用品和！。一，次性使用医疗用品在！首次：进入中国市场销【售前应当向卫—生部备案《备案时按照》卫，生部制定的卫生【用品和一《次性：使用医疗用品—备案：。管理规定的要—求提交资料必—要时卫生部可—以对生产企》业进行现场审—。核 —。     卫生【部自受理申请之【日起十五日内对符合！要求的？发给备案凭证备案文！号格式为卫消备【进字(发证》年份)第XXXX号！不予备案的应—当，说明：理由  ！   第二》十八条 《 生：产消毒剂、消毒【器械应当按照—本办法规《定取得？卫生部颁发的消【毒剂、？消毒器械卫生许可】批件 ？    】 第：二十九条《  生产企业申请消！。毒，剂、消毒器械卫生许！可批件的审批程序】是  】    《。  ： (一)《生产企业应当按【卫生：部消毒产品》申报与受理规定的】要求向所在地—省级卫生行政部【门提出申请由省级】。卫生行？政部门？对其申报《资，料和样？品进行初审; ！       ！ ， (二)省级卫【生行政部门自受理】之日起一个月内【完成对申报资料完】整性、合《。。法性和规范》性的审查审查合【格的方可报》卫生部审批; 【  —   ？    《(三)卫《生部自受《理，申报之日起四个【月内作出是否批准的！决定 ？     ！卫生部对《批，准的产品发》。给消：毒剂、消毒》器械卫生许可批件批！准文号格式为卫消字！(年份)第XXX】X号不予批准—的，。应当说明理由— ， 》   ？ 第三？。十条  申请—进口：。。消，毒剂、消毒器械卫生！许，可批件的应当直【接向卫生部提出申请！并按照卫生部消毒】。产品申报与受理规定！的要求提交》有关材料必要时卫生！部可以对生》产，企业：现场进行审核 【 ：     卫】生，部应当自受》理，申报之日起》四个月内做出是否批！准的决定对批准进】口的发给进口—消毒剂、消毒—器械卫生许可—批件：批准文号格式为卫】消，进字(年份)第X】XXX号不予批【准的：。应当说明理由 ！  《。   第三》十一条  消毒剂】、消毒器械》卫生许可批》。件的有效期为四年有！效期满前六个月生】。产企：业或者进《口产品代《理商应当按照卫生】部消毒产品申报与】受，理规定的《要求提出换发卫生许！。可，批件申请《获，准换：发的卫？生许可批件》。延用原批准文—号   ！  第三十二条 】 ，经营者采购消毒产】品时应当索取—下列有效证》件 ：    】     (一【)生产企业卫—。生许可证复》。。印件; 》。     】   ？ ，(，二)产？。。品备案？凭证或者卫生许【可批：件复印件 ！    《 有：效证件的复印件【应，当加盖？原件持有《者的印章 】 ，。     第三【十，三条  消》毒产品的命名、标签！(含：。说，明书)应《当符合卫《生部的？。。有关规定 】。   《  消毒产品的标签！(含说？明书)和宣传内容必！须真：实不得出现或暗示对！疾病的治疗效果 】    】。 第三十《四条  禁》止生产经营下列【消毒产品 》     ！    (》一)无生产企—。业，卫生许可证、产品】备案凭证或》卫生许？可批件的; —    】 ，    (二)产品！卫生质？量不符合要求的 】 ，