？ 第二章 新兽药研！。制 —   》  第？六条  国家鼓励】研制新兽药》依法保护研制者【的，合法权？益 《。   》  第七《条，  研制新兽药【应当具有与研制相】适应的场所、仪器】设备、专业技术【人员、安全》管，理规范和措施 】 ？ ，  ：  研制新》兽药应？当进行安全性—评价从事兽药—安全性？评价的？单位应当《。经，国务院兽医行—政管理部门认定【并遵守兽药非—临床研究质量管理规！范和兽药临床—试验质？量管理规范 —     ！。第，八条  研制新【兽药：应当在临床试验【前向：省、自治区、直【辖市人民政府兽【医行政管理部—门提出申请并附具】该新兽药实》验室阶？段，安，全性评价报告—及其他临床》前研究？资料;省、自治【区、直辖《市人民政府兽医行政！管，理部门应当自收到】申请之日起60个工！作日内将审查结果书！面通知申请人 ！  《   研制的新兽】药属于生《。物制品的应当在临】床试：验前向国《务院兽医行政管理部！门提：出申请国务院兽医】行政：管理部？门应当自收到申请之！日起60个工作日】内，将审查结果书面通】知申请人 】     —研制新兽《药需要使用一类病原！微生物的还应当【具备国务院兽医行政！管理部门规》。。定的条件并在—实验室阶段前报国务！院兽医行政管理部门！批准 —     第【九条： ， 临床试验完成后】新兽药？研制者？向国务院《兽医：行政管理部门提【出新兽药注册申请】时应当提交该—新，兽药的样《品和下列资料 ！ ？   ？ ，   ？ (一)名称、主】要成：。分、：理，化性质; 》     ！ ，   (《二)研？制方法？、生产工艺、质量标！准，和检：测方法; 》 ：  《     》 ， (三)药》理和毒理试验—结果、临床》试验报告和稳定【性试验报告》;，   】      (【四)环境影响报告】和污染？。防，治措施 【     研制】的新兽？药，属于生物制品—的还应当提供—菌(毒、《。虫)种、细》胞等有关材料和资】料，菌(毒、虫)种、】细，胞由国务院兽医行政！管理部门指定的【机构保藏 【  《   研制用—于，食用动物《的新兽药还应当【按照：国务院兽医行—政管理部门的—规定：进行兽药残》留试验并《提，供休药？期、最高残留限【量，标准、残留检测【方法及其《制，定依据等资料—。  【 ，  国务院兽医行】政管理部门》。应当自收到》申请之日起》10个工作日—内将决定《受理的新兽药资【料送其设立的—兽药评审机构—进行评？。审将新？兽，药，样品送其指定—的检验机《构复核检验》并自：收到评审和复核【检验结论之日起6】。0，个工：作日内完成审查【审查合格的发给新】兽药注册证书—并发布该《兽药的质《量标准;不合格的应！当书：面通知申请人—    ！ 第：十条  国家对【依法获得注册—的、含有《新化：合物的兽药的—。申，请人提交的》其自己所取得且未披！露的试验数据和其】他数据实施保护 】 ： ？。    自》注册之日起6年内】对其他申请人—未，经已获得注册兽药】。的申：请人同意使用前款】规定的数《据申请兽药注册【的兽药注册机关【不予注册;但—是其他申请人提交其！。自己：所取得的数据—的除外？  【 ， ， 除下列《情况外兽药》注，册机：关不得披露本条第】一，款规定的数》据 ？ ， ？    《    (》一)公共利》益需要; —     】    (二—)已采？取，措施确保该类信【息不会被不正当地】进行商业使用 】