第》二章 新兽药研【制 ：。 《 ： ，   ？ 第：六条  国》家鼓励研《制新：兽药依法保护研【。制者的合法权益【 》  ：  ： 第七条《  研？制新：兽药应当《具有与研制相适【应的场所、仪—器设备？、专业技术》人员、安全》管，。理规范和措施 【 》 ，  ： 研制？新兽药？。应当：进行安全性评价【从事：兽药安全性评价【的单位？应当经国务院兽医行！政管理？部，门认定？并遵守兽药》非临床研究质—量，管理规范《和，。兽药临床试验—。质量管理规》范 【。。    第八—条  研制新—兽药应当在临床试】验前向省、自—。治区、？直辖市人民》。政府兽？。医行政管《理部门提出申请【并附具该新兽药【实验：室阶段安全》性评价报告及其他临！床前研究资料—;省、自治区、直辖！市人：。民政府兽医》行政管？理部门应当自收到】申请之日起60个工！作日内将《审查结果书面通【知申请人 】     —研制的新兽药属于生！。物制品的应当在【临床试验前》向国：务院兽医行政管理部！门提出申请国—务，院兽医行《政，管理部？门应当自收到—申请之日起60个】工，。作日内将审》查，结果书？面通知申请人 【     ！研制新兽《药需要使用一类【病原微？生物的还应》当具备国务》院兽医行政管理部门！规定的条件》并在实？验室阶段前报国【务院兽医行政管理部！门批：准 ？ 《    第九条  ！。临床：试验完？成后新兽药研制者向！国务院兽医》行政管理部门提【出新兽药注》册申请时《应当提交该》新兽药的样》品和下列资料— —  ：   ？  ： (一？)名称、主要成分】。、理化性质; ！       ！ ， (：二)研制方法—、，生产工艺、质量标准！和检测？方法;？ ？ ？    《    (三)药】。理，和毒理试验结果、】。临床试验报告和【稳，定性：试验报告; 】       ！  (？。四)：环境影响报告和污】染防治措施 ！     研制的！新兽药属于生—物，。制品的还《。应，当提供？菌(毒、《虫)种、细胞等【有关材料和资料菌】(毒、虫)》种，、细胞由国务院兽医！行，政管理？部，门，。指定的机构保—藏 》   《  研？制用于？食用动物的》新，兽药还应当按—照国：务院兽医行政管理部！门的规定进行—兽，。药残留试验并提供】休药：。期、最高残留—限量：标准、？残留检测方法及其】制定依？据等资料 —   —  国务院兽—医，行，政，管理部门应当自收到！申请：之日起10个—工作日内将决—定受：理的新兽药资料送其！设，立，的兽药？评审机构《进行：评审将新兽药样品】送其指定《的检验？机构复核《检验并自收到评审和！复核检验《结论之日起60个】工作日内完》成审查审查合格的】发给新兽药注册【证书并发布该兽药的！质量标准;不合格】的应当书面》通，知申请人 【 ：     第—十条  国家对依法！获得注册的、含有新！化合物的兽药的申】请，人，提交的？其，自己所？取得且未披》露的试？验数据和《其他：数据实施保护 】   —  自注册之日起6！年内对其他申—请人未？经已获？得注册兽药的申请人！同意使用前》款规定的数据申请兽！药注册的兽药注【册机：关不予注册;但是】其他申请人提—交其自？己所取得《。的数据的《除，外 《  《   除下列—情况外兽药》注册：机关不得《披露本条第一—款，规定的数据 【。 ， ，   《。    《  ：。。。(，一，)公共利益需要;】   】      (【二)已采取措施【确保：该类信息不会—。被不正当地》进行商业使用 】