， 第二章 【新兽药研制》  ！   第六条  国！。。家鼓励？研制新兽药依法【保护研制者的合法权！益 ？ 《 ，   第七条— ， 研制新兽药应【当具有与研制相适应！的场所、仪器—设备、？专业技术人》。员、安全管理规范和！措施 《     研！制新兽药《。应当进行安》全性评价《从事兽药安全—性评价的单位应当】。经国务院兽医行政管！理部门认《定并遵守兽药—非临床？研，究质量管理》规范和兽药临床【试验质量管理规范 ！ 》    《第八条  》研制新兽药》应当在？临，。床试：。验前向省、自—治区：、直辖市人》民政府？兽医：行政管理《部门提出申请—并附：具该：新兽药实验》室阶段安《全性评价报告及其他！临床前研究》资料;省、》自治区、直辖—市人民政府兽医行政！管理部门应当自收到！申请之日《起60个工作日内将！审查结果书》面通知？申请人 ！  ：  ：研制的新兽药—属于生物制品的【。应当在临床》试验前向《。国务院兽医行政管】理部门提《出申请国务院兽医】行政管理部》门应当自收到申请】之日起？60：个工作日内将—审查结果书面通【。知申请人 ！ ，    研制新兽】药需要使用一类病原！微生：。。物的还应当具备国务！院兽医行政管理部】门规定的条件—并在实验《室阶段前报国—。务院兽医行政—管理部门批准— —。   ？ 第九条  —临床试验《完成后？新，兽药研制者向国【务院：兽医行政管理部【。门，提出新兽药注册申请！时应当提交该新【兽药的？样品和下列资料【 ：   —      (一)！名称、主要》成分：、，理化：。性质; —    — ，    (二—)研制方法、生产】工艺、质量标—准，和检测？方，法; 】 ，   ？    (三)药】。理和：毒理试验结果—、临床试验报告【和稳定？性试验报告》; ： ，      ！。  ： (四)环》境影响报告和污染】防，。治，。措施 《  》   研制的新兽】药属于？。生物制品的还应【当提：供菌(毒、》虫)种、细胞等有关！材料和资料菌—(毒、虫)》种、细胞由国务【院兽医行政管理部门！。指定的机构》。保藏 】  ：  研制《用于：食用动物的新兽药】还应当按照国务院】兽医行政管》理部门的规定进行兽！药残留试验并提供】休药期、最高—残留限量标准—、残留检测方法及】。其制定依据等资料 ！ 《 ，  ：。  国务《院兽医行政》管理部门《应当自收到》。申请之日起》10个工《作日：内将决？定受理的新兽药资料！送其设立的兽药【评审机构《进行评审将新兽药样！品送其指定的检验机！构复核检验并—自收到评审》。和复核检验结论之日！起60个工作—日内完成审查审查】合格：的发给新兽》。药注册证书并发布】该兽药的《质量标？准，;不合？格的应当《。书，面通知？申请人 《     ！第十条  国—家对依法获得注册的！、含有新化》合物：的兽：药的申请人提交的】其自己所取得且未】披露的试验数—据和其他数》据实施保护》 ： 《    自注—册之日起6年—内对：其他申请人》未经已获得注册兽】药的申请人》同意使用前》款规定？的数据申请兽药【注册的兽药注册机】关不予注册》;但是其他申—请，人提交其自己—所取得的《。数据的除外 【 ：     除下】列情况？外兽药注册机关不得！。披露本？条第一款规定—的数据 ！       【 (一)公共—利益需要; 【。   —。    《  (二)》。已采取措施确—保该类信息》不，会被不正当地进行商！业使：用 ？