第二章 新！兽药研？制 ： 》 ，     第六条 ！ 国家鼓励》研制新兽药依法保护！研，制者的合法权益 】 ：     第】七条  研》制新兽？药应：当具有与研》。。制相适应《的场所？、仪器？。设备、专业技—术人员、安全管【理规范？和措施 】     研制【新兽药应当进—行安全性评》价从事兽药安全性】评价的？单位应当经国务院兽！医行政管理部门认定！并遵守兽药非临床】研究质量管理规范】和兽药临床》试验质量《管理规范 ！ ，    第》八条  研制—。新兽药应当在临床试！验前向省、自治【区、直？辖市人民政府—兽医行政管》理部门提《出申请并附》具该新？兽，药实验室阶段安【全性评价报告及其】他，临，床前研究资料;省、！自治区、直辖—市人民政府》兽医：行政：管理：部门应当自收到申】请之日起《60：个工作日《内将：审查结果书面通知】申请人 【   《  研制的新兽【。药，属于生物制品的应】当在临床试验前向】国务院兽医行—政管理？部，门提出申请国务院兽！医行政？管理部门应当自【收到申？请之日？。起6：0个工作日内将【审查结果书面—通，知申请人 【    — 研制新兽药需要使！用一类病原微生物】的还应当具备国务院！兽医行政管理—部门规定的条件并在！实验室？阶段前报国务院兽】医行政管理部—门批准 — ： ，    第九条【  临床试验完成】。后新兽药研制者向】国务：院兽医行政管理部门！提出新兽药注册申】请时应当提交该新兽！药的样品和》下列资料 】      【   (一)名【称，、主要成分》、理化性质; 】      ！   (二)研制】方法：、生产工艺》、质量标准和检【测，。。方法; 》     】 ，   (《三)药理和毒理试验！结果、临《床试验报告和稳定】性试验报告;— 《     —  ：  (四)环境影响！报告和污染》防治措？施，    ！ 研制的新兽药【属于生物制品的还】应，当提：供菌(毒、虫)种】、，细，胞等有关材料和【资，。料菌(毒《、虫)种、细胞由国！务院兽医《行，政管理部《门指定的机构保藏 ！  —   研制用于【食用动物《。。的新兽药还》应当按照国务院兽医！行政管理《部门的规定进行【兽，药残留？。试验并提供休药期】、最高残留》限量标？准、残留检测—方法及其制定—依据：等资料 【     国务院！兽医行政管理部门应！当自收到申请之日】起1：0个工？作日内将决定—受理的？新兽药？资料送其设立的兽】。药评审机构进行评】审将：新兽药？样品：送其：指定的？检验机构复核检验】并自收到评审和复】核，检验结论之日起6】0个：工作日内完成审查】审查合格的发—给新兽药注》册证书并发布—该兽药的质量标准】;，不合格的应当书面通！知申请人 —    【 第十条  国家】对依：法获：得注册？的、含有新》。化合物的兽药的申】请人提交《的，其自己？所取得且未披露【的，试，验数据和《其他数据实施保护】    ！ 自注册之日起6年！内对其他申请人未】经已获得注册—兽药：的申请人同》意使用前款规定【的数据申请》兽药注？册的兽药注》。册机：关不予？注册;但是其—他申请人《提交其自己》所取得的《数据的除外 【。 ，   》。  除下列情况外兽！药注册机关不—得披：露本条第《一款规？定的数据 —    【 ，。    (一)【公共：利益需要; —  —       (】二)已？采取措？施确保？该类：。信息不会被不正【当地进行商业使用】 ：