《第二章 新兽药研】制 》     】第六条？。。。  国家鼓励—研，。制新兽药依》法保护研制》者的合？法权益 《 《。     第七条】  研？制新：兽药应当具有与研】制相：适应的？场所、仪器》设备、专业技—术人员、安全—管理规范和》措施 【     研制新兽！。药应当进《行，安全性？评价：从事兽药安全性【评价的单位应当经国！务院：兽医行？政管理部门认定并遵！守兽药非《。临床研究质量—管理规范和兽药临床！试，验质量管理规范【    ！ 第八条  研【。制，新兽：药应当在临床—试验前向《省、：自治区、直辖市人民！政府兽医行政管【理，部门提出《申请并附具该新兽药！实，验室阶段安全性【评价报告《及其：。他临床前研究—资料;省、自治【区、直辖市人民政】府兽：医行政？管理部门应当—自收到申请》之日：起60个工作—日内将审查结果书面！通知申请人 】 ：  ：   ？研，制的新兽药属于生】物制品的应当在【临床试验前向国务】院兽医行《政管理部门提—出申请国务院兽【医行政？管理部门应当自收到！申请之日起60个】工作日内《将审查结果》书面通知申》请人 《 ： ，  ：   研制新兽药需！要使用一类病原【微生物的还》应当具？备国务院《兽医行政管理部门】规定的条件并在【实验室阶《段前报国《务院兽医行政—。管理部门批准 ！   》  第九《条  临床试验【完成后新《兽药研制者向国务】院兽：医，行政管理《部门提出新兽药注】。册申请时应当—提交：该新：兽药的样品和下列】。资料 】       【。。 (一)名称、主要！成分、理化》性质; —      】   (《二)研制方法—、生产工艺、质量标！准和检测方法;【    ！。    《。。 (三)药理和【毒理试验《结果、？临床试验《报告和稳定性—。试验报告; — ，。    【    《 (四)环境影响报！告，和污染？防，治措施 》     】研制的新兽药属于生！物制品的还应—当提供？菌(毒、虫》。)种、细《胞等有关材料和资料！菌(毒、虫》)种、？细胞由国务院兽医】行政管理部门指定】的机构保藏》 ： 《   ？ 研制用于食用动物！的新兽药还应—当按照国务》院兽医行政管理【部门的规《定进行兽药残—留，试验并提供休—药期、最《高残留限量标准、残！留检测方法及其制】定依据等资料 】 ：     国务】院兽：医行政？管理部门应当自收】到申：。。请之日起10个工】作日内将决定受【理的新兽药》资料送其设立—。的兽药评《审机构进行评审将】新兽药？样品：送其指定的检验【机构复核检验—并自收到评审和复】核检：验，。结论之日起》60个工作日内【完成审？。查，审查合格的发给【。新兽药注册证书并发！布该兽药的》质量：标准;不合格—的应当书面通—知申请人 【。   》。  ：第，十条 ？ 国家对依》法获：得，注册的、含有新化合！物的兽药的申请【。人提交的其自己所】取得且未披露的【试验数？据和其他数据—实施保？。护 》。     自注】册之日起6年内【对其他申请》人未经已获》得，注册兽药的申请人同！意使：用前款规定的数【据申请兽药注册【的兽药注册机关不予！注册;但《是其他申《请人提交其自己【。所取得？的数据的除外 【   【  除？下列情况外兽药【注册机关不得披露本！条第一款规》定的数据 】   《      (一】)公共利益需—要;  ！   ？。    (二—)已：采取：措，。施确保该类信—息不会被不正当地进！行商：业使用 》