第二章 新！兽药研制《 ：    ！ 第六条  —国家鼓励研制新【兽药依法保护研制者！的合法权益 — 》 ，   第七条—  研？制新兽药应当具【有与研制相适应的】场所、仪器设—备、专业《技术人员、安全管理！规范和措施 】    — 研制新兽药—应当进？行安全性评价从【事兽药安全性评价】的单位应当》经，国务院？兽医：行政管理部》门认定并遵守兽药非！临床研究质量管理】规范：和兽药临床试验【质，。量管理规范 ！     第【八条：  研制新兽药应当！在临床试验前—向，省、：自治区、直辖市【人民政府兽医—行政管理部门提出申！请并附具该新兽【药，实验室阶段安—全性评价报告及其】他临床前研》究资料;省、自治】区、：直，辖市人民政》府兽医行政》。管，理部门应当》自收到申请之—日起60个工作日】内将：审查结果《书面通知《申请人 【     研【制的新兽药属于生物！制品的应当在临床试！验前：向国务院兽医—行政管理部门提出】申请国务院兽医行】政，管理部门应当自收到！申请：之日起6《0个工作《日内将审查》结，果书面通知申请人 ！   【。  研制新兽药【需要使？用一类病原微生物的！。还应当具备》。国，务院兽医行》。政管理部门规定的】条，件并在实验》室，阶段前报《国务院兽医行—政管理部门批准 】。     ！。第九条  临床试】验完成后新兽药研】。。制者向国务院—兽医行政管理—部门：提出新兽药注册申请！。时，应当提交该》新兽药的样品和下列！资料 —        ！ (一)名称、【主要成分、》理，化性质;《  【 ，      (二】)研制方法、生【产工艺、质量—标准和检测方—法;  ！      — (三)药理—和毒理试验结果、】临床试验报告和【稳定性试验报告;】 》     》  ：  (四)环境影响！报告和污染防治措施！ ，   【  ：研制的？新兽药？属于生？。物，制品的还《应当提供菌》(毒、虫)种、细】胞等有关材》料和资料菌(—毒、虫？)种、细胞由国务院！兽医行政《管理部门《指定：的机构保藏 【 ， ， ：    《。。。研制用于《食，用动：物的新兽药》还应当按照国务院兽！医行政管理部门【的规定进行兽药【残留试验并提供休药！期、最高残留—限量标准、残留【检测方法及其制定】依，据等资？料  】   国务院兽医】行政管理部门—应，。当，自，收到申请之日起10！个工作日《内将决定受理的新】兽药资？料，送其：设立的兽《药评审机构进行【评审将新兽药样【品送其指定的检验机！构复：核检：验并自？收到评？审和复核检验结论】之日起60个工作】日内完成审查审查】合格的发给新兽药注！册证书并发》布，该兽药的质量标准】;不合格的应—当书面通知申请【人， —   ？ 第十条  国家对！依法获得注册的、】含有新？化合物的兽》。药的申？请人提交的其自己所！取得且未披露的试】。。验数据？和其他数据实施保】护 ？    【 自：。注册：之日起6年内对【其他申请《人未经已获得—注册兽药的申请人】。同意使用前款规定的！数据申请兽药注册的！兽药注册机关不【予注：册;但是其》他申请人提交其自己！所取得？的数据？的除外 —     【除下列情况外兽【药注册机关不得披】露本：条第一款规定—的数据？ ：      ！   (一)公共利！益需：要; 《 ：       】  (二)》。已采取措施确—保该类信息不会【被不正当地进行商】业使用 》