？ 第二？。章 新？兽药：研，制 《 ？   《 ， 第：六条  国家鼓【励，研，制新兽药依法保【护研制者的合法权】益   ！  第七条  研制！新兽药应当具—有与研制《相适应的场所、仪】器设备、专业技术人！员、安全管》理规范和措施 】 ？  ：   研制》新兽药应当》进行安全《性评价从事兽—药安全？性评价？的单位应当》经国：。。务院兽？医行政管《理，部门认定并》遵守兽药《非临床研究》质量管理规范和兽药！临床试？验质量管理规范 ！   —  第八条 — 研制新兽药应当】在，临床试验前向省、】自治区、直》辖市：人民政府兽》医行：。政管理？部门提出申请并附】具该：。新兽药实验室阶段安！全性评价报》告及其他临床前研】究资料;省、自治】区、直辖市人民政】府兽医行政管理部】门应当自收到申请】之日：起60个工作日内】。将审查结果书—面通知申《请人 《     】。研制的新兽药属于生！物制品？。的，应当在临床试验前】向国务院兽医—行政管理部门—提出申请国务—院兽医？行政管理部》。。门应当自收到申请】之日：起，60个工作日—内将：审，查结果？书，面通知申请人 ！    — 研制新兽药—。需要使用一》类，病原微生《物的还应当具备【国务院兽医行政管】理部门规《定的条？。件并在实《验室阶段《前报：国务院兽医行—政管理？部门批准 — 《   ？ 第九？条  临床试验完成！后新兽药《研制：者向国务院兽医行】政管理部门提出新】。兽药注册申请时应当！提交该新兽药的【样品和？下列资料《 ？。    — ，   ？ (一)名称—、主要成分、理化性！质; 》     【  ：  (二)研制方】法、生产工艺、质】量标准和检测方法;！ ：      ！   (三》)药理？。和毒理试验》结果：、临床试验》报告和稳定性试【。验报告; 】。 ，   ？  ：    (四)【。环境影响《。报告和污《。染防治措施 ！     研制的！新兽药属于生物【制品的？还应当提供菌(毒】、虫)种、细胞等有！关材料？。和资料菌(毒—、，虫)种、细》胞，由国务院兽》。医行政管理部门指】定的：机构保藏 —     】研，制，用于食用动物的新】兽药还应当按—。照国务院兽医行政】。管理：部门的？规定进行兽药残【留试验并提供休药】期、最高残留—限量标准、残留【检测方法及其制【定依据等《资料 】  ：。  国务院兽医行】。政管：理部门应当》自收到申请之日起】10个工作》。日内将决定受理的】新兽药？资料送其设立的兽药！评审机构进》行评：审将新兽《药样品送《其指定的《检验机构复》核检验并自收到评】审和复？核检：验结论？之日起60个工作】日内完成审查审查】合格：的发给新兽》药注册证书并—发布该兽药的—质量：标准;不合格的应当！书面通知《申请人 【     —第十条  国—家对依法获得注册】的、含有新化合物】的兽药的《申请人提交的—其自己所取得—且未披露的试—验数：据和其？他数据实施》保护： 》 ，    自注—。册之日？起6年？内对：其，他申请人未经已获】得，注册兽药的申—请人同意使用前款】规，定的数据申请兽药注！册的兽药注册机【关不予注册;—但是其他申请人提交！其自：己所取？得，的数据的《除外 》 ：     除下列】情况外兽《药注册机关》。不得披露本条第一】款规定的数据 】 ： ，        】 (一)公共利【益需要; — ？ ，        】(二)已采》取措：施确保该类信息不】会被不正当地进【行商：业使用 》