第八章 】法律责任
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【。第六十五条 【。。药品监督管理部门、!卫生主?管部门违《反本条例的规定有】。。下列情形《之,一的由其上级—。。行政机关或者—监,察,机,关责令?改正;?。。情节严?重的对直接负责的】。。主管人员《和其他直接责—任人:员依法给予行—政处分;构成犯【罪的依法追》究刑事责任
【
! , (一)对不符】合条件的《申请:。人准予行政》许可:或者超?越,法定职权《作出准?予行:政许可决定的;
】
:
? ? 《 (二)未到—场监督销毁》过期、损《。坏的麻醉药品和【精神药品的;
【
:
! (?。三,)未依法履行监【督检查?职责应当发现而【未发现违法行—为、发现违法行为不!及,时查处或者未依照】本条例规定的程序】实施监督检查—的;
】 , 【。(四)违反本—条例规定的其他失职!、渎职行为
】
《 第六十六【条, , 麻醉?药品药用原植物种植!企业:。违反本条例的规定有!下列情?形之一的由药品监】督管理部《门,责,令限期?改正给予警告;【逾期不改正》的,处5万元以上—10万元以下的【罚款;情节严重【的取消其种植资【格
?
— ? (一》)未依照麻醉—药品药用原》植物年度种》植计划进行种植【的;
?
?
】 (二)未依照】规定报告种植情况】的,;
:
】 (三)】未依照规定储存【麻,醉药品的
—
— 第六十》七条: 定点《生产企业违反—本条例的规》定有下列情》形之一的《由药:品监督管理部门责令!。限,期,改正给予警告—并没收违《法所得和《违法销售的药品【;逾期不改正的责】令停:产并处5万元以【上10万元》以,下的罚款;情节严重!的取消其定》点生产资格》
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?
, 》 (一)未【按照:麻醉药品和精神药】品年度生产计—划,。安排生产的;
【
?
! (二)未依照规】定,向药品监督管理部门!报,告生产情况》的;
?
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— (三【),未依照规定储存【麻醉药品和精神【。。药品或者未》依照规?。定建立、《保存专用账册—的;
【
】 (四)《未,依照规定《销售麻醉药品和精神!药品的;
》
— : 《。 (五)未依—照规定销毁麻醉【。药品和精神药品的】
!。 第六十八条 【 定点批《发企业违反本—条例的规定销—售麻:醉药品和精神药品或!者违反本《条例:的规定经《营麻醉药品原料【药和第一类精—神药:品原:料药:。的由药品监》督,管理部门责令—。限期改?。正给予警告》并没:收违法所得和违法销!售的药品;逾—。期,不改正的责令停【业并处违法》销售药品货值金额2!倍以上5倍以—下的:。罚款;情节》严重的取消其—定点批发资格—
】。 第六《十九条 定点批发!企业违反本条例的规!定有下列情形之一的!由药品监督管理部门!责,令限期改正给予警】告;逾期《不改正的责令停业并!处,2万元以上5万元以!。下的罚款;情—节严重?的取消其定点批【发资格
》。
,
,
— (一)未依!照规:定购进麻醉药品【和第一类精神药【品的;
—
《。 《 : (二)未保证【供药责任区域—内的麻?醉药品和第一类【精,神药:。品的供应《。的;
》。
,
:。 (!三)未对医疗机【构履行送《货义务?的;
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《
《 《 (四)《未依照规《定,。报,告麻:醉药:品和:精神药品的》。进货、销《售,、库:存数量以及》流向的;
—
:
《 , (五【),未依照规定储存麻醉!药品和精神》药,品或者未依》照规定建立、—保,存专用账册的;【
! :。 (六)未【。依照规定销毁麻【醉药:品,和精神药品的;
】
—。。 (】七):区域性批发企业之】。间违反本条例的规定!调剂麻醉药品和【。第一类精神药品或】者因特殊《情,况调:剂麻醉药品和第一类!精,神药品后未依照【规定备?案的
》
第】七十条? 第二类》精神药?品零售企业违反本条!例的规定储》存、:。销售或者《销毁第?二类精神《药品的?由药品监督管理部门!责令限?期改正给予警告【并没收违法》所得和违《。法销售的药品;逾】期不改正的责令停业!并,处5000》元,以上2万元以下的】罚款;情节》严重的?取消:其第二类精神药品】。零,售资格
》
:
《 第七十一条【 本?条例第三《。十四条、第三—。十五条?规定的单位违反本条!例的规定购买麻醉】药品和精神》药品的由药品—监督管?理部门没收违法【购买的麻醉药品和精!神,药品责?令限期改正给—予警告;《逾,期不改正的责令停】产或者?停止相关《活动并?处2:万元以上5万元【以下的罚款
】
— 第:七十二?条 取得印鉴卡的!医疗机?构违反本条例的规】定,有下列情形之一的】由,。设区的?市级人民政》府卫生主管部门【责令限期改正给予警!告;逾期不》改正的处5000元!以上1?万元以下的罚款;情!节严重的吊》销其印鉴卡》;对直接负责的主】管人员和《其,他直接责任》人员依法《给予降级、撤—职、开除《的处分
《
,
?。
: ? (一)未】依照规定《购,买、储存麻》醉药品和第一类精】神药:品的;
】
: (】二)未依照规定【保,存麻醉药品和精神药!品,专用处方或者未【依,照规定?进行处?。方专册?登记的;
【
:
!(三:。)未依照规定报告】麻醉药品和》精神药品的进—货、库?存、使用数量的【;
【 】。。(,四)紧急借用麻醉】药品和第一》类精神药《品后未?备案的;
》
【 (【五)未?。依照规定销毁麻【。醉药品和精》神药:品的
! :。 第七十三条 【 具:有麻醉药品和—第一类精神》药,品处方资格的执业医!师违:。反本条例的规定【开具:麻醉药品和》第一类精《神药品处方》。或者未按照临床应】。用指导原则的要求使!用麻醉药品和第一类!精神药品的由其所】在医疗机构取—消其麻醉药品和第一!类精神药品处方资格!;造成严重》后果的由原》。发证部门吊销其执业!证书执业医师未按照!临床应用《。指导:原则的?要求使用第二类【精,神药品或者未—。使用专用处方—开具第?二类精神药》。品造成严重后果的由!原发证?部门吊?销其执业证书—
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: 未取得麻】醉药品和第一类精神!药品处方资格的执】业医师擅自开具麻醉!药品和第一类—精神药?品,处方由县级以—上,人民政府卫生主【管部门给予警—。告暂停其执》业,活动;造成严重后果!的吊销其执业证【。书;构成犯》罪的依法追究刑事责!任
【 ? 处方的调配人、】。核对:人违反本条例的【规定未?对麻醉药品和第一类!精神药品处方进行】核对造?成严重后果》的由原?发证:部门吊?销其执业证书
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—。 第七十》四条 违反本条例!的规定运输麻—醉药品和《精神药品《的由:药品监督管理部门和!运输:。管理部门依照各自】职责责令改正给予警!告处2万元》以上5?万,元以下?的罚款
《
!收寄麻醉药品、精神!药品的邮政营业机】构未依照本》条例:的规定?办理邮寄《手续:的由邮?政主管部门》责令改?正给予?警告;造成麻醉【药品、精神药品【。邮件丢失的依照邮政!。法律、行政法规的规!定处理
! 第七十五条! , 提供虚假材料、隐!瞒有关?情况或者采取其【他欺骗?手段取得《麻醉:。药品和精神药品的】实验研究、生产【、经:营、:使用资格的由原审批!部门撤销其已取得的!资格5年内不得提】出,有,。关麻醉药品和精神】药品:的申请;情》节严重?。的处1万元以上3万!元以下的罚款有药品!生产许可证》、药品经营》许可证?、医疗机构执业许】。可证的依《法吊销?其,许可证明《文件:。
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: 第七十六【。条 ?药品研?究单位在普通—药品的?实,验研究和《研制过程中产生本】条例规定管制的麻醉!药品和精神药品未】依照本条例的规定】。报,告的由药品监—督管理部《门责令改正给予警】告没收违法药品;】拒不改正《的责令停止实验研】究和研制活动
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】 第七十七条 药!物,临床试验机构以健】康人:为麻醉药品和第一】。类精神药品》临床试验的受—试对象的由药品【监督管理部门—。责令停止违法行为】。给予:警,。告;情节《严重的取消》其药物临床试验【机,构的资格;构成【犯罪的?依法追究刑事责任对!受,试对象造《成,损害的药物》。临床试验《机,。构依:法承担治疗》和赔偿责任
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《 第?七十八条 》。 定点生产企业、定!点,批,发企:业和第二类精神【药品:零,售企业?生产:、销售假劣麻醉药】品和精?神药品的由药品监督!。管理部门取》消,其定点生产资—格、:定点批发资格—或者第二类精神药】品零售资格并—依照药品管》理法的有《关规:定予以处罚》
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第七十】九条: , 定:点生产企业、定点批!发企业和其》他,单位使用现金进行麻!醉药品和精神药【品交:易的由药品》监督:管理部门责令改【正给予警《告没:。收,违法交易的药品【并处5万元》以上10万元以下】的,罚,款
! 第八十条 【 发生?麻醉药品和精神药品!被盗、被抢、丢【失案件的《单位违反本条例的】规定未采《取必要的《控制措施或者未依照!本条例的规》定报告的由药—品监督管理部门和】卫生主管部门依照各!。。自职责?责令:改正:给予警告;情节严重!的处5?000?元以上1万》元以下的《罚款;有《上级:主管部门的由—其上级主管部—门对直?接负责的主管人【员和其他直接—责任人员依法给【予降级?、撤职的处分
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? 第八十一条】 依法取得麻醉药!品药用原植物种【植或者麻醉药—品,和精:神药品实验研究【、生产、经营—、使用、运输—。等资格的单位—倒卖:。。、转让、《出租、?出借、涂改》其,麻醉药品和精神药】品许可证明》文,件的由原审批部门吊!销相应许可》证明文件没》收违法所得;情节】严重:的,处违法所得2倍【以上5?倍以下的罚款;【没有:。违法所得的处—2万元以上5—万,元以下?的罚款;《构成犯罪的》依法追究刑事责任】。
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第八十二!条 违反本条【例的规?定致使麻醉》药品和?精神药品流入—非法渠?道造:成危害?构成:犯罪:的依法追究刑事责任!;尚不构成犯罪【的由:县级以上公安机关处!5万元以《上1:0万元以下的罚款】;有违法所得的没收!违,。法所得?;情节严重的处违】法所得2倍以上【5倍以下的》罚款;由原发—证部门吊《销其药品生产、经】营,和使用许可证明文】。件
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【 药品监督管理部门!、卫:生,主,管部门在监督管理工!作中发现《前款规定情》形的应当立即通报】所在地同《级公安机关并依照国!家有关规定》。将,案件以及相关材料】移送公?安机:关
】 : 第八十三条— 本章规定由药品!监督管理部门作出】的行政处罚》由县级以上药—品监督管理部门按】照国务院药》。品监督管理部门【规定:的职责分《工,决定
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