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:第八章 法律责任】
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第六十!五条 ? 药品监督管理部门!、卫生主《管,部,门违反?。本条例的规定有【下列情形之一的由】其上级行政机—关,或者监察《机关责令《改正;?。情节严重的对—直接负责《的主:管人员和其他直接责!任人员依法给予行】政处:分;构?成犯罪的依法—追究刑事责任
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《 《 《(一)对《不,符合条件的申请人】。准予行?政许可?或者超越法定职【权作出准予行政许】可决定?的;
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!。 (二)未到—场,监督销毁过期、损坏!的麻醉药品和精神】药品的;
【
! :。(三)未依法—履行监督检查—职责应当发》现而未发现违法行】为、发现违》法行为不及时查【处,或者未依照本条【例规定的程序实施监!督检查?的;
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【 (四)—违反本条例规定的】其他失职、渎—职行为
》。
— 第六十六条 】。 麻醉药品药—用原植物《种植企业违反本【。条例的规定》有下:列情:形之一的由药—品监:督管理部《门责令限期改正给予!警告;逾期不改正】的处:5万元以《上10万元以下【的罚款;情节严重】的取消其种植—资格
! 《 (一》),。未依照麻醉药品药用!。原植物年度种植计划!进行:种植的?;
】 《 (《二)未依照规定【。报,告,种植情?况的:;
】 《 ?(三)?未依照规定》储存麻醉《药品的
》
《 ? 第六十七条 【 定点生产》企业:违,反本条例的规定有】下列情形之一的由药!品,监督:管理:部门责令限期改正】给予警告并没—收违法所《得和违法销售—。的药:品;逾期不改正的】责令停产《并处:5万元以上10【万元以下的罚款【;情节严重的取消其!定点生产资格
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《
!(,一)未按照麻—。。醉药品和精神药【品年度生产》计划安排《生产的;
【
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【 , (二)未依—照规定向药品—监督管理《部门报告生产—情况的;
】
】 :(三)未依照规【定储存麻醉药品【和精:神药品?。或者未依《照,规定:建立、保存专用【账册的;
【
《 (四!)未依照《规定:销售麻醉药品—和精神药品的;
】
】 《 ,(五:),未,。依照规定销毁麻醉药!品和精神药品的
】
》 第六—十八条 定点【批发企业违》反本条?。例,的规定销售麻醉药】品和精神药品或【者违:反本条例的规—定经营麻醉药品【原料药和第一类精】神药品原料药—的由药品监督—管理部门责令限期改!正给予警《告并没收违法所【得和违法销售—的药:品;:逾期:不改正的责令停业并!。处违法销售药品【货值金额2倍—以上:5倍以下的罚—款;情节严重—的,取消其定点》批发资格
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》 第六十《九条 定点批【发企业?违反本条例的规【定有下?列情形之一的由【药品监?督,管理部门责令—限期改正给予警告;!逾期不改正的责令停!业,并处2万元以上5万!元以下的罚款;【情节严重的》取消其?定点批发资格
【
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《 —(一)未依》照规定?购进麻醉药品和【第一类精神药品【的;
【
【 (二)未保【证供药责《任区:域内的麻醉药—品和第一类精神【。药品的供《应的:;
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】 》(三)未对医疗【机构履行《送货义务的;
】
! , (四)》。。未依照规定报—告麻醉药品和—精神药品《。的进:货、销售《、库:存数:量以及流向的—;
! ,。 (—。五)未依照规—定储存麻醉药品和精!神药品或者未依照】规定建立、保存专】。用账:册的;
! 【 (六)未依照【规定销毁麻》醉药品和精神药【品的;
【。
! (七)区域—性批发企业之间【违反本?条例的规定调剂【麻醉药品和第—一类精神药品—。。或者因?特殊情?况调剂麻醉药品和第!一类:精神药品《后未依照规定备【案的
】 : , 第七十条 【第二类精神药品零售!企业违反本条—例的规定储存、销】售或者销毁第二类】。精神:药品的由药》品监督管理部门责】令,限期改正给予警告】并没收违法所得和违!法销售的药品;逾期!不改正?的责令停业》并处5?000?元以上2万元—以下的罚款;情节】严重的取消其—第二类?精神药?品零售资格
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第七十!一条 本》条例第三十四—条、第三《十五条规定的单位违!反本条例的规定【购买麻醉药品和【精,神药品的由药品监督!管理部门《没收违法《购买的麻醉药品和精!神药品责令限期改】正给予?警,告;逾期不改正【的责令停产或者【。停,止相关活动并处2】万元以上5》万元:以,下的罚?。款
《
第】七,十,二条 取得印鉴卡!的医疗机构违—反本条例的规定【有下列?。情形之一的由设【区的:市级:人民政府卫》生主管?部门责令限期改【。正给予警告;逾期不!改正的处5000元!以上1万《元以下的罚》款;情?节严重的吊销—。其印:鉴卡;对直接负责】的,主管人员和》其他:直接责任人》员依法?给予降级、撤职【、开除?的处:分
《
《 (一!)未依照规定—购买、储存麻醉药品!。和第一类精神药【品的;
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— (二)】未依照规定》保存麻醉药品和精】神药品专《用,处方或者未依照【规定进?行处方专册登记【的;
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: — (三)未依照】规定报告麻醉药【品和精神药品的【进货、库存、使【用数量的;
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? 【(,四)紧急借》用麻醉药品和第一】类精神药品后—。未备案的;
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!。 (五)未依照规】定销毁麻醉药品和】精神药品《。的
! 第七十三条【 具有麻醉药品】和第一类精神药【品处方资格的执业】医师违反《本条例?的规定开《。具麻醉药品和第【一类精神药品处方】或者未按照临床【应用指导原则的【要求使用《麻醉药品和第—一类精神《药品的由其所在【医疗机构取消—其,麻醉药品和第一【类精神药品处—方资:格;造成严》重,后果的由原发证【部门:吊销其执业》证书执业医师未按照!临床应用《。指导原则的要求使】用第二类精》神药品?或者未使用》专用处?方开具第二类精神药!品造成严重后果的由!原发证部门吊销其执!业证书
! ? 未取得麻》醉药品和第一类精】神药品处方资格【的执业?医师擅自开具—麻,醉药品和第一类精】神药品处方由—县级:以上人民政》府卫生?主,管部门给予警告【暂停其执业活动【;造成?严重后果的吊销【其,执业证书;构成【犯罪的依法追究刑事!责任
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处方的!调配人、《核对人违反本条例的!规定未对麻醉药品和!第一类精神药品处】方进:行核对造《成,。严重后果的由原【发证部门《吊销其执业证书【
【 第七十四条】 :违反本条例的规【定运输麻《醉药:品和精神《药品的由药品—监督管?理部门和运输管理部!门依照各自职—责责令改正给予警】告处2万元以上【5万元以下的—罚款
】 收》寄麻:醉药品、精神—药品的邮政营业机】构未:依照本条例的规定办!理邮寄?手续的?。由邮政主管部门责令!改正给予警告;造】成麻醉药《品、精神《药品邮件丢失—的依照邮政法—律、行政法》规的规定处》理,
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《 第七十五条 】提供虚假材》料、隐瞒有》关情:况或者采取其他欺骗!手段:取得麻?醉药:。品和精神药品的实】。验研:究、:生产、经《营、使用资格的由】原审批部门撤销其已!取得的资《格5年内不得提出有!关,麻醉药品和精神药】品的申?请;情节《严,重的处1万元以上】3万元以下的—罚款有药品生产【。许可证、药品经营许!可证、医疗机—构执业许《可,证的依法吊销其【许,可证:明文件
!。 第七—十六条? 药品研究单位】。在普通药品的—。实验研?究和:研制过程中产生本】条例规定管》制的:麻醉药品和精神药品!未依照本条例的规】定报告的由药品【。监督管理部》。门责令改正给予【。警告没收《违法药?品;拒不改正的【责令停止实》验研:究,和研制?活动
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》 第七十七—条 ?药,物临床试验机构以健!康人为麻醉》药品和第一类精【神药:。。品,临,床试验?的,受试对象的由药品监!。督,管理部门《责,令,停止违法行为给予警!告;情?节严重的取》消其药物临床试【验机构?的,资格;构成》犯罪的依法追究【刑事责任对受试对象!造成损害的药物临】床试验机构依—法承担治疗和赔偿】责任:
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第【七十八条 》 定点生《产企业、《定点:批发企业《。和第二类《。精神药品零》售企业生产、销售】假劣麻醉药》品和精神药品的【由药:品监督?管理部门取消—其定点生《产资格、定点批【。发资:格或者第二类—精神:。药品零售资格—并依照药品管理【法的有关规定予以】处罚
! 第七十九条 ! 定点?生产:企业、定《点批:发企业和其他单位使!用现金进行麻醉药】品和精?神药品?交易的由药品—监督管理部门—责,令改正给予警告【。没收违法交》易的药?。品并处5万元以上】10万元以下的【罚款
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《 第?八十条? 发生麻醉药品】和精神药品被盗【、被抢、丢失案件的!单位违反本条例的】规定未采《取必要的控》制措施或者未依【照本条例的规—定报告的《由药品监《督,管,理部门和卫生主【管,部门依照各自—职责责令改正—给予警告;情节严】重的处5000元以!上1万元以下的罚款!。;有上级主管部门】的由其上级主—管部门?对直:。接负责的主管人员和!其他直接责任人员依!法给予降级、撤职】的处分
! ? 第八十一条 【 依法取得》。麻醉药品药用原植物!种植或者麻》醉药品和精》神药品实验研究、生!产、经营、使用、运!输等资格的单位倒】卖、转让、出租、】出借、涂改其麻醉】药品和精神药品许可!证明文件的由—原审:批部门吊销相应许可!证明文件《没收违法所》得;情节严重的处违!法所:得,2倍以上5》倍以:下的罚款《;没:有违法所得》的处:2万元?以上5万元以下【的罚款;构成犯【罪的依法追》究刑事责任》
! 第八十二条— , 违反本条例—的规定致使》。麻醉药品和精神药】品流入非法》。渠道造成危害—构成犯罪的依法追】究,。刑,事责任;尚不构成】犯罪的由县级以上公!。安机关?处5万元以上—10万元《。以下的罚款;—有违法所得的没收】违法所得;情节【严重的处《。违法所得2倍以【上5倍?以下:的,罚款:;,由原发?证部门?吊销其药品生产、经!营和:使用许可证》明文件
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? 药品监督—管理部?门,、卫生主《管部门在监督—管,理工作?。中发现前款规—定情:形的:应当立即《通,。报所在地《同级:公安机关并依照【国家有?关规:定将案件以》及相关?材料移送《公安机?关
! 第八《十三条 本章【规定由药品监督【管理部门作出的【行政:处罚由县级》以上药品《监督管理部》门按照国务院药品监!督管理?部门规定的职责【分工决定
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