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第八章 法律！责任
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第！六十五？条 药品监督管】理部门？、，卫生主管部门违反本！条例的规定》有，。下，列情形之一的由其】上级行政机关或者】监察机关《责令改正;情—节严：重的对？直接负责的主管人员！和其他直接责—任人员依法给—予行：政处分;构成—犯罪的依《法追究刑事责任
】
》 《 (一)对】不符合条件的申【请人准予行政许可或！者，超越法定职权作出准！予行政许《可决定？的;
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【 ： (二)未到场】监督销毁过期、【损坏的麻《醉药品和精》神，药品的;
【
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》 (三)未】依法履行监》督检查？职责应当发》现而未发现违法行】为、：发现违法《行为不及《时查处？或者：未依照本条例—规定的程《序实施监《督检：查的;
！ ？ ： (四)—违反本条例规定的其！。他失职、渎职行【为
》
《 ：第六十六条 麻】醉药品药用原植物种！植企业违反》本，条，。。例的规定有下列情形！之，一的：由药品监督管理【部门责令限期改正】给予警告《;逾：。期不改正的处5万】元以上10》万元以下的罚款;情！。节，严重的取消》其种：植资格
【
》 (一【)，未依照？麻醉药品药》用原植物年度种【植计：划进行种植的;
】
：。
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— (二)未依！照规定报告种植【情况：的;：
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【 ？ (：三)未依照》。规定储存麻醉药品】的
！ 第六十》七，条 定点》生产企业违反本【条例的规定》有下：列情形之一的—由药品监督管—理，部门责令限期改正给！予警告并《。没收违法所得和【违法销售的》药，品;逾期不改正的】责令停？产并处5《万元以上10万元】以下的？罚款;情节》严，重，的取：消其定点生产—资格
】。 】(一)未按照麻醉】药品和精神》。药品年度生产—计划：安排生？产的;
！ 》 (二)—。未依照规定向药【品监督管理部门【报告生产《。情况的;
【
】 (三)未依】照规：定储存麻《醉药品和精神—药品或者未》依照规定《建立、保存专用账】册，的;：
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《 《。 (？。四)未依照规定【销售：麻醉药品和精神药】品的;
【
— (五)未依！照规定销毁麻醉【药品和精神药品【的
《
— 第六十八》条， 定？点批发企业违—。反本条例的规定销售！麻醉药品和》精神药品《或者违？反本条？例的规定《经营麻？醉药品？原料药？和第一？类精神药品原—料药的由药品监督】管理部？门责令限期改正给】予警告并没收违法】所得和违法》销售的药品》;逾期？不改正的责令停业并！。处违法销售》药品货值金》额2：倍，以上5倍以下的罚】款，;情节严重》的取消其定点批发资！。格
！ 第？六十九条 》 定点批《发企：业违反本条》例的规定有下列情】。形之一的由药品【监督管理部门责令限！期改正给予警—告;逾？期不改正的责令停业！并处2万元》以上5万《元以下的罚款;情节！。严重的？取消其定点批发资格！
— ，。 (】一)未？依照规定购进—麻醉药品《和第一？类精神？药品：的;
《
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！ (二《)未保？证供药？。责，任区域内《的，麻醉药？品和第一类精神药品！的供应的《;
】 ？ ？ (三)未对—医疗机构履行—。送货义务的;
】
，
】 (四)未【依照规定报》告麻醉？药品和精神药品的进！货、销售、库存数量！以及流向《的，;
】 【(，五)未依照》规定储存麻醉药【品和精？神药品或者未依【照规定建立、保【存专用账册的;
！
》 ， ？ (六)未依】照规定销毁麻—醉药：品和精神药品—的;
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— ： (七《。。)区域性批发企业】之间：违反本条例》。的规定调剂》麻醉药品《和第一？类，精神药品《或者因特《殊情况调剂》麻醉药品和第一类精！神药品后未》依照规？定，备案的？
【 第《七十条 第—二类精神药》品零售企业违反【。本条例的规定储存、！销售或者《销毁第？二类：精神药品的》由药品监督管理部门！责令限期改正—给予警？告并没收违法—。所，得和违法销售的药】品;逾期不改正的】责令停业并处50】。00元以上2万【元以下的罚款;【情节严？重的取消《其第二类精神药【品，零售资格
【
【第七十一条 本条！。例第三十四条、第】三十五条《规定：的单位违反本条例的！规定购买麻醉药【品和精神药品的由】药品监督《管理：部门没收违法购买】的麻醉？。药品和精神药品【责令：限期改正给予警告】;逾期？不改正的《责，令停产或者停止【相关活动《并处2万元以上【5万元以下的罚【款
《
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？ 第七十二条 ！取得印鉴卡的医【疗机：构，违反本条例的规定有！下列情形之一的由】设，区的市级人民政【府卫生主《管部：门责令限期改正【给予警告;》逾期不？改正的？处5000元以上1！万元：以下的罚款;—情节严重的》。吊销其印《。鉴卡;对直接负责的！主管人员和》其他直接责》任，人员：。依法给予降级、撤职！、开：除，的处：分
？
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！ (一)未依照规！。定购买、储》存麻醉？药品：和第一类精神药品的！;，
？
？。。 【。 (二)未依照【规定保存麻醉药【品和：。精，神药品专《用处方或者未依【照规定？。进，行处方专册登—记的;
！ 【 (三)未依照规】定报：告麻醉药《品和：精神药品的进货、库！存、使用《数量的？;
《
《 (四！)紧急借用麻—醉药品？和第一？类，精神药？品后未备案的;【
— 《 (》五)未？依，照规定？销，。毁，。麻醉药品和精神药品！的
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— 第七十三条 具！有麻醉药品和第一】类精神药品处方资格！的执业？医师违反本》条，例的规定开具麻醉药！品和第一类精神药】。。品处方或者未—按照临床《应用指导原则—的要：求使用麻醉药品和】第一类精神》药品的由其所在【医疗机构取消其麻】醉药品？和第一类《精神药品处方—资格;？造成严重后果—的，由原发证部门—吊销其执业》证书执业《。医师未按《照，临床应用指导原则】的要求使用》第二类精神药品或者！未使用专用处方开】具第二类精》。神药品造成严重【后果的由原发证部门！吊销其执业证书【
！ 未取？得麻醉药品和第一】类精神药品》处方资格《的执业医师擅自开】具麻醉药品和第一】类精神药品》。处方由？县级以上人》民政府？卫生：主管部门给》予警告暂停其执业活！动;造成严重后果的！吊销其执业》证，书;构成犯罪的【依法追究刑事责【任
！ 处方的调配【人、核对人违反本】条例的？规定未对麻醉药品和！第，。一类精神药》品处方进行核对【造成严重后果的【由原发证部门吊【销其执业证书
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【。 第？。七十四条 违【反本条例的规定【运输：麻醉：药品和精神药品【。的由药？品监督管理部门【和运输管理部门依照！各自职责责令改【正给予警告处—2万元以上5万元以！。下的罚款
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收寄麻！醉药品、精神药品的！邮政营业机构未依照！本条：例的规定办理邮【寄手：续的由邮《政主管部门》责令改正给予—警告：;造成麻醉药品【、精神？药品邮件丢失的【依照邮？政法律、行》政法规的规定处【理
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， ： 第七十五条 】 提：供虚假材料、隐瞒】有关情况或者采取】其他欺骗《手段取得麻醉药品和！精神药品的实验研究！、生产？、，经营、使《用资：格的由原《审，批部门撤销》其已取得的资格5】年内不得提出有关】麻醉药品和精神药】品的申请;情节【严重的处1》万元：。以上3万元以—下的：罚，。款有药品生》产许可证《、药：。品，经营：许，可证、医疗》机构执业许可—证，的依法吊销其—。。许可证明《文件：
】 第七十六条 ！药品：。研究单位《在普通药品的实【验研究和研制—过程中产生本条例】规定管制的麻醉药】品和精神《药品未依照本条【例的规定报告的由药！。品监督管理部门责】令，改正：。给予警告没收违【法药品;拒不改正】的责令停止实验研究！和研制活动》
【 ：。 第：。七十七条 药物临！床试验机《构以健？康人：为麻醉药品和第【一类精神药品临【床试验？的受试？对象的由《药，品监督？管，理部门责令停止【违法：行为给予警告;情】节严重的取》消其药？物临床试验》机构的？资格：;，构成犯罪的依法【追究刑事责》任对受试对象造成损！害的药物临》床试验？机，构依法承《担治疗和赔偿—。责任
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： 第七十八】条 ？定点生产企业、定】点，批发企业《和第二类精神—药品零售企业生【。产、销售假劣—麻醉药品和精—神药品？。的由药品监督管理部！门取消其定点生产】。资格、定点批—发，。资格或？者第二类精神药【品零售资格并—依照药品管理法的有！关规定予以处罚
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第七！十九条 《 定点生产企—业、定点《批发企业和》其他单位使用现金】进行麻醉药品—和精神药《品交易的《。由药：品监督？管理部？门责令改正给—。予警告没收违法【交易的药品并处5】万元以？上10万元以—下的罚款《
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》。 第八十条— ：发生麻醉药》品和精？神药品被盗、—被抢、丢失案—件的单位违反本条例！的规定未采》取必要的控制措施或！者未依？照本条例的规—定报：。告的由药品监督管理！部门：和卫生主《管部门依照各自职】。责责令改正给予警告！;情节严重》的处5000元以】上1万元以下—的罚款;有上—级主：管部门的《由其上级主管部门对！直接负责的主—管人员和其他直接】责任人？员依：法给予降级》、撤职的处分
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《 第八十一条 依！法取：得麻醉药品药用原植！物种植或《。者麻醉药品和精【神药品实验》研究、生产》、经：。营、使用、运输【等资格的《。单位倒卖、转让、】出租、出借》、涂改其麻醉药品】和精神药品许可证】明文件？的由原审《批部门吊销相应许可！证，。明文件没收》违法所？得;情节严重的处违！法所得2倍以上【。。5，倍以下的罚款;【没有违法所得的【处2万元以上5万】元以下的罚款;构】成犯罪的依法—追究刑事责任
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》 第？。八，。十二条？ 违？反本条例的》规定致使麻》醉药品和精神药品流！入非法渠道造成危害！构成犯罪的依法【追究：刑事责任;》尚不构？成犯：罪的：由县级以《上公：安机关处5万元以上！10万元以下—的罚款;有违—法所得的《没收违？法所得;情节—严重的处《违法所？得2倍以上》5倍以？下的罚款;由原发】证部门吊销其—药品生产《、经营和使用许可】证明文件
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《 药？品监督？管理部门、卫生主】管部门在监督管理】工作中发现前—。款规定情形的应【当立即通报所在地同！级公安机关并依照】国家：有关规定将案件【以及相关材料—移送公？安机关
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》 ？第八十？。三条 《本章规定由药品监】督管理部门作出的】行政处罚由县级【以上药品《监督管理部门—按照国务院药品监督！管理部门规定的职】责分：工决定
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