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第八章【 法律责任
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》第六十五条 【药品监督管理部门】、卫生主管部—门违反本条例的规定！有下列情形之一的】由其：上级行政机》关或：者监：察，机关责令《改正;情节严重的】对直接？负责的？主管人员《。和其他直接责—任人员？依，法给予行政》处分;构成犯—罪的依法追究刑【事责任
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【 (一—)对不？符合条件的申请【人准予行政许可【或者超越法定职【权作出准予》。行政许可决定的【;
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！ (二—)未：到，场监督销毁过期、损！坏的麻醉《。药品和精神药—。品的;
！ (！三)未依法履行监】督检查职责应当【发现而未发现违【。法行为、发现—违法行为不及—时查处或《者未依照《本条例规定的程序】实施监督检查的;】
！。 ： (四)违反】本条：例规定的《其他失职、》渎职行为
】
《 第六十六—条， 麻醉药品—药用原植物种—植企业违《反本条例的规定【有，下列情形之一的由】药品监督管理部【门责令限期改正给予！。警告;逾期不改正】的处5万元》以上10万元以下】的罚款;情节—严重的取消其种植】资格
！ — (一)未依—。照，麻，醉药品药用原—植物年度种植计划进！行种植的《。;
—。
？ —(二)未依照规定报！告种植情况》的;
】 》 ： (三)未依照规】定储：。存麻醉？药品的？
《
第【六十七条 定【点生产企业》违反本条例的规【定有下列情形之一的！由药品？监督：管理部门责》令限期改正给予警告！并没收？违法所得和违法销】售的药品;逾期不改！正的责令停产并【处5万？元以上10》万元以下的》罚款;情节严重【的取：消其定？。点，生产资格
》。
！ (》。。一)未按照》麻醉药品和精神【药品年度生产—计划安排生产的;】
：
：
— ？ (二？。)，未依照规《定向药品监督—管理部门《报告生产《情况的？;
？。
—。 ： (三—)未依？照规定储存》麻醉药品和精神药】品或者未依照规定建！立、保？存专：用账：册的;
—
》 ： (四)未依！照规定？销售麻醉药品—和精神药品的;【
？
《 — (五)未依—照，规定销毁麻醉药品和！精，神药品的《
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第六【十八条 定点【批发企业违反—本条例的规定—销，售麻醉药品和精【神药品或者违反本】条例的规定经营麻】醉药品原料药和第一！类精神药品原料【药的由药品监督管】理部门责《令，限期改正给予警告并！没收：违法所得和违法销售！的药品？;，逾期不改正的责【令停业并《处违法销售药品货值！金额2倍以》上5：倍以下的罚款;情】节严重的取消其【。定点批发资格
】
《 第六十九条！ 定点批发企业违！反本：条例的规《定有下列情形之一的！由药品监督管理部门！责，令，限期改正给予—警告;逾期不—。改正的责令停业并处！2万元以上5万【元以下？的罚款;情节严重的！取消其定点》批发资格
【
？ ， 《 ？(一)未依照规【定购进麻醉药品和】第一类精神药品的】;
《
！ (二)未—保证：供药责任《区域内的麻醉药品】和第一类精神药品的！供，应的;
！ ？ (三)未！。对医疗机构》履行送？货义务的《;，
】 ， ： (四)—。未依照规定报告麻】醉药品和精神药【品的进货、》销售、库存》数量以及流向—。的;
？
】 ？ ， ，(，五)未依《。。照规定？储存麻醉药品和精】神药品或者未—依照规定建立、保】存专用账册的—;
！ (六)！未依照？规定销毁《麻醉药品和精神药品！。的;
？
】。 (—七)：区域性批《发，企业之间违反本【条例的规定调—剂，。麻醉药品和第一【类精神药品或者因】特殊情况调剂麻【醉药品和第》一类：精神药品后》未依：照规定备案的
【
！。第七十？条 第《二类精神药品零【。售企业违《反本条？。例，的规定储存、销售】或者销？毁，第二类精神药—品的由药品监—督管理部门责令【限期改正给》予警告并没收违法】所得和违法销售【的药品;逾期不改正！的责令停业并—处5000元以上2！万元以下的罚—款;情？节严重的取消其第】二类精？神，药品零售资格
】
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—第七十一《条， 本条例第—三十四条、第三十五！。条规定的单位违反本！条例的？规定：购买麻醉药》品和精神药品的由】药，品，监督管理部门—没收违法购买的麻】醉药品和精神药【品责令限期改正给予！。警，。。告;逾期《不改正的责令停产】或者：。停止相关活动并处2！万元以？。上5万元以下—的罚款
《
】 第七十二》条 ： 取得印鉴卡的医】疗机构违《反本条？例的：规定有下《列情形之一的—由设区的市》级人民政府卫生【主，管部门责令限—期，改，正给予警告》;逾期不改正的处】。5000《。元以上1《。万元以下的罚—。款，;情：节严重的吊销—其印鉴卡;对直接】负责的主管》。人员和其他直—接责任人员依法给予！降级、撤职、开【除的处分
【
— ？ (一)未依照】规定：购买：、储存麻《醉药品和第》一类精神《药品的？;
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： (】二)未依照规定【保存麻醉药品—和，精神药品《。专用处？方或者未依》照规定进行处—。方专册登记的;
】
】 ： (三)未【依，照规定报告麻醉【药品和精《神药品的进货、库】存、使用数量—的;
！ (】四)紧急《借用麻醉药品和第】一类精神《药品后未备案的【;
【 — (五)未依【。照规定销毁》麻醉药品和精神药品！的
【。 第七十【三条 ？ 具有麻《醉药品和第一类精神！药品处方资格—的，执业医师违反本条例！的规：定开具？。麻醉药品和第一【类精神药品处方或】者未按照《临床应用指》导原则的《。要求使用麻醉药【品，和第一类精》神药品的由其所【在医疗机构取—消其麻醉《药品和？第一类精神药品处方！资格：;造成？严重后果的由—原发证部《门吊销其执业—证书执业医》师，。。未按照临床应用【指导原则《的要求使《用第二类精神—药品或者未使用【专用处方开具第【二类精神药品造【成严重后果的—由原发证部门—吊销其执《业证书
《。
》 ？ 未：取，得麻醉药品和—第一：类精神？药品处方《资格的执业医师擅自！开具麻醉《药品：和第一类精神药品处！方由县级以》上人民政府卫生【主管：部门给予《警告暂停其》执业活动;造—成严重后果的吊销】其执业证书;构成犯！罪的依法追究刑【事责任
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处方【的，。调配人、《核对人违反本条例的！规定未？对麻醉药品和第一】。类精神药品处方进行！。核对造成严重后果的！由原发证部门吊销】其执业证书
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： 第七十四条 ！ 违：反本条例的规定【运输麻醉药品—。和精神？药，品的由药《品，。监督管理《部门和？运，。输管理部门》依照各自《职责责？令改正给予警告【处2万元以》上，5，万元：以下的？罚款
！ 收寄麻—醉药品、精神药品的！邮政营业《机构：。未依照本条例—。的规：定办理邮寄手续的由！邮政：主管部门责令改【正给予警告》;，造，成麻醉药品、精【神药品邮《件丢失的依照邮政法！律、行政法》规的：规定处理
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第七十！五条 《提供虚假材料、隐】瞒有关情况或者采取！其他欺骗《手段取得《麻醉药品和》精神药品的实验研究！、生产、经》营、使？用，资格的由原审批【部门撤销其已取得的！资格5年内不得【提出有关麻醉药品和！精，神药品的申请;情】节严重的处1万元以！上3万元《以下的罚款》有药品生产许可证、！药品：经营许？可证、医疗机构执业！许可证？的依法吊销其许可证！明文：件，。。
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— 第七十六条 ！ 药品研《。究，单，位在普通《药品的实验研究【和研制过程》。中，产生本条例规—定管制的麻》醉，药品和精神药品未依！照本条例的规—定报告的《由，药品监督管理—部门责令改》正给予警告没收违法！。药品;拒不改—正的责令停止实验】研究和研制活—。动
！ 第七十七—条 药物》临床：试验机？构以健康人为麻醉药！品和第一《类精：神药品临《床试验的受试对【象的由药品》监督管理部门责【令停止违法行为给】。予警告;《情节：严重的取消其药物临！床试验机构》的资格;构成犯罪】的依法追究》刑事责任对受试对】象造成损害的药【物临床？试验机？构依法承担治疗和】。赔偿责？任
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第—七十八？条 定点》生产企？。业，、定点批发企业【和第：二类精？神药品零售企—业生：产、：销售假？劣麻醉药品和—精神：药，品的由药品监督【管理：部门取消其定—点，生产资格、定点【。批，。发，资格：或，者第二？类精：神药品？零售资？格并依照药》品管理法的有关规定！。予以处罚
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？ 第七十九条 ！ 定点？生产企业、定点批】发企业和其他单位】使用现金进行—麻醉药品和精神药品！交易的由药品—监督管理部门责令】改正给予警告—没收违？法交易的《。。药品：并，处5万元以上1【0万元以下的罚【款
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《 第八》十，条 发生》麻醉：药品和精神药品【被盗、被抢、丢失案！件的单位《。违反本条例的规定未！采取必？要的控制措施—或者：未依照？本条例的规定报告】的由药品监督管理】部，门和卫？生主管部《门依照各自职责【责令改正《给予警告;情节【严重的处《50：00元？以上1万元以下【的罚款;有上级【。主管：部门的由其上级主管！部门：对直接负责》的主管人员和其【他直接责任》人员依法给》予降级？、撤：职的处分《
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】 第：八十一条 依法取！得麻醉药品药—用原植物《种植或者麻醉药品和！。精，神药：品，。实验研究、生产、】经营：。。、使用、运输—。等资格的单位倒卖】、，转让、出《。租、出借、涂改其】麻，。醉药品和精神药【品许可证明文件【的由原审批部门吊销！相应许可证明文【件没收违法所得【;情节严《重的处违法所—得2倍以上5—倍以：下的罚款《;没有违法所得的】处，2万元以上5万【元以下的罚款;【构成犯罪的依法追】究刑事责《任
【 第八—十二条 违反本】条，例的规定致使麻醉药！品和精神《药品：流入非法渠道造【成危害构成》犯罪的依法追究刑事！责任：;尚不？构成犯？罪的由县级以—上公安机关处5万元！以上10万元以下的！罚，款;有违法所得的没！收违法所得;情节严！重的处违法所—。得2：倍以上？5倍以下的罚款【;由原发证》部门吊？销其药品生》产、经营和使用许】可，证明文件
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药品】监督管？。理部门、卫生主【管部门在监督管【理工作？。。。中发：现前款规定》情形：的应：当立即通报所在地】同级：公安机？关并依？照国家有关》规定将案《件以及相关材料移送！公安机关
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第八十】三条 本章规【定，由药品？监督管理《部门：。作出的行政》处罚由县级》以上药品监督管理】部门按照《国务院药品》监督管理部门—。规定的职责分工决定！
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