《第八章? 法律责任
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!。 第六十五条 】 药品监督管理部】门、卫生主管部门】违反本条《例的规定《有下:列,情形之一的由—。其上级行政机—。。关或者监《察机关责《令改正;情节—。严重的对《直接负责的主管【人员和其他直接责】任人员?依法给?予行政处分;构成犯!罪的依法追究—刑事责任
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?。
— (一)—对不符合《条件的申请人准【予行:政许可?或者超越法定职权】作出:。。准予行政《许可决定的》;
【 : (二)!未到场监督销毁【过期、?。损坏的麻醉药—品和精?神药品的;
】。
》 (三】)未依法履行监督检!查职责应当发—现而未发现违法行】为、发现违法—行为不及时查—处或者未依照本条】例,规定:的,程序实施《监督检查的》;
《
,
? ? (四)【违反:本,条例规?定的其他失》职、渎职行》为
!。 第六十》六条 《麻醉药品药用—原植物种植》企业违反本条—例的规定有下列情形!之一的由药品监督管!理部:门责令限期改—正,给予警告;》逾期不改正的处5】万元以上10—万元以下《的,罚款;情节》严,重的取消其种植资】格,
《
: — (一《)未依照麻》。醉药品药用原—植物年度种植计划进!行,种植的;
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【 (二)未!依照规?。定报告种植情—况的:;
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》 ? , ,(三)未依照规定储!存麻醉?药品的
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《 第六十七【条 :。 定点生产》企业:违反本条例的规【定有下?列情形之一》的由药品监督管【理部门责令限期改】正给予警告并没收违!法,所得和违《法销售的药品;逾期!。不改正的责令停产】并处5万元》以上10万元以下】的,罚款:;情节严重的取【消其定点生产资格
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,
! (一》)未按照麻醉药品】和精:神药品年度生产计】划安:排,生产的;
【。
! (二)》未依照规定向药品监!督管理部门报—。告,生产情况《的,;
! 》 (三)未依照规】定储存?麻醉:药品和精神药品或者!未依照规定建立、】保存专用账》册的;?
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—。 , ? (四)未依【照规定销售麻醉【药,品,。和精神药《品的;
《
《
: — ,(五)未依照规定销!毁,麻醉药品和精神药】。品的
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】 第六十《八条 《定点批发企业违反本!条例的?规定:销,售麻醉药品和精【神药品或者违—反本条例的规—定经营麻醉药品原料!药和第一类精神【药品原料药》的由药品监督管理部!门责令限期》改正给予警告—并没收违法所得和】违法销售的》药品;逾期不改正】的,责令停业并》处违法销售药品货值!金,额2倍以上5倍以下!的罚款;情节严【重的取消《其定:点批:发资:格
?
【 第六十九条 定!点批发企《业违反本条例的规定!有下列情《形,之一的由药品—监,。督管理部《门责令限期改—正给予?警告;逾《期不改?正的责令《停业并处2万元【以上5万元以下的罚!款;:情,节严重的《。取消其定点》批发资格
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!(一)未依照规【定购进麻醉药品和】第一类?精神药品《的;:
】 (二)!未保证供药责任区】域内的麻醉》药品和?第一类精神药品的供!。应的;?
》
《 ?。 (三)未—对医疗机构》履行送货《义务的;
》
,
《 【 (四)《。未依照规定》报告麻醉药品和精神!药,品的进货、销售【、库:存,数量以及流向的;
!
》 , — (五)未依照规】定,储存麻醉药品和精神!药品:或者未依《照规定建立、保【存专用账册的;
】
,
《 《 ? (六?)未依照规定销【毁麻醉药品和精【神药品的《;
?。
》 ? (》七)区域《性批发企业》之间违反本条例的规!定调:剂麻:醉药品和第一类精神!药品或者因特殊【情况调剂麻醉药【。品和第一类精神【。药品后未依照规【定备案的《
】 第七十》条 第二类精神】药品零售企业违【反本条?例的规定储存、销售!或者销毁第二类【精神药?品的:由药品?。监督管理部门—责令:限期:改正给?予警告?并没收违法所得和违!法,销售的?药,品;逾期不》改,正的:责令:停业并处50—00元以上2万元以!下的罚款;》。。情,节严重的取消—其第二类《精神药品零售—资格
! 第七十一条】 :本条例第三》十四条、第》三十五条规定—的单位违反》本条例的规定—购买:麻,醉药:品和精神药品的由药!品监督管理部—。门没收违法购买【的麻醉?药品和精《神,药品责令限期—改正给予警告—;逾期不改正—的责令停产或者停】止相关活动并处【2万:元以上5万元—以,下的罚款《
《
第【七十二?条, 取得印鉴卡【的医疗机构违—。反本:条例的?。规定有下列情形【之一的?由设区的《市级人民政府卫生】主管部门责》令限期?。改正给予警告;逾期!不改:正的处5000元以!上1万元以下的罚】款;情节严重的【吊销其印鉴卡—;对直接负责—。的主管人员和其他直!接责任人员依法【给予降级、撤职、开!除,的,处分
! (】一)未依《照规:定,购买、储存麻醉药】品和第一类精神药】品的;
! 》 ?(二)未依照—规定保存麻醉药【品和精神《药品:专用处方或者—未依照规定进行【处方:专册登记的;
】
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《 — (:三)未?依,照规定报告》麻醉药品和精神【。药品的进货、库【存,、使用数量的;【
】。 , ,。 (四)紧】急借用麻醉药品和】第一:类精神药品后—未备案的;
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《。
《 (五)未!依照规?定,销毁麻?醉药品?和精神药品的
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第七【十三条 具有麻】醉药品和第一类精】神药品处方资—格的执业《医师违反本条—例的规定开》具麻醉?药品和第一类精【神药品处《方或者未按照临【床,应用指导原则的要】求使用麻醉药品【和第一类《精神药品的》由其所在医》疗机:构取:消其麻醉药品和第】一类精神药品处方资!。格,;造成严《重后果的由原发证部!门吊销其执业—证书执业医师未按】照临床应《用指导原则的要【求使用?第二类?精神药品或者未【使用专用处方开具】第二类精神药品造成!。严重后果的由原发证!部门:吊销其执业》证书
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? ?未取得麻醉》药品和第《一类:精神药品处方资格】的执:业医:师擅自开具麻醉【药品和第《一类精神药品处【方由县级以》。上,。人民:政府卫生主管部【门给予警告暂—停其执?业活动;造成—严重后果的吊销其】执业证书;构成犯】。罪的依法追》究刑事?。。责任
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!处方的调配人、【核对人违《反本条?。例的规定未》对麻醉药品和第一】类精神药《品处方?进行核对造》成严重后果的由原发!证部门吊销》其执业证书
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, 第七十四条!。 违反本条例的】规定运?输麻醉药品》和精神药品的由【药品监督管理—部门:和运输?管理部门依照各自】职责责令改正给予】警告处2万元以上】5万元以下》的罚款?。
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收】寄麻醉药品、精神药!品的:邮政营业机构未依照!。本条例?的规定办理》邮寄手续的》由邮政?主管部门责》令改正给予警告;造!成麻:醉药品、精神药【品邮件丢失的依照】邮政法律、行政法规!的规定处《理
【。 第》七十五条 》 提供虚假材料【、隐瞒有关》情况或者采取—其他:欺骗手段《取,得麻醉药品》和,精神药品的实验【研究:、,生产、?经营、?使用资格的由—原审批部门撤销【其已取得的资格【5,年,内不得提出有关麻醉!药品和精神药—品的:申请;情节严重的】处1:万,元以上3万元以【。下的罚款有》。药品生产许可证、药!品经营?许可证、医疗机构】执业:许可证的依》法吊销其许》可证明文件》
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》第七十六条 药】品研究单位在普通】药品的实《验研究和研制过【。程中产生《本条例规定》管制的麻醉药品和】。。精,神药品?未依照本条例—的,规定报告的由药品】监督:管理部门责令改正】给予警?告没收违《法药品;拒》不改正?的责令停止》实验研究和》研制:活动
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《 第七十七条! 药物临床试验】机构以健康人为【麻,醉药品和《第一类精神》药,品临床试验》的,受试对象的由药品】监督管理部门责令】。停,止违法行为给予【警,告;:情节严重《的取消其药物临床试!验机构的资格;【。构成:犯,罪的依法追究—刑事责?任对受试对象—。造成损害的药物【临床试验《机构:依法:承担治?疗,和赔偿?责任
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《 第七十八【。条 定点生产企业!、定点批发企—业和第二类精—神,。。。药品零售《企业生产、销售假】劣,麻醉药品和精神【药品的由《。药,品监督管理》部门取消其》定点生?产资:格、定点批发资格】或者:第二类精《神药品零《售资格?并依照药品管理【法的有关规定—予以处?罚
】 第《七十九条 —定点生产企业、【定点批发企》业和:其他单位《使用:现金进行《麻醉药?。品和精神药品交易】的,。由药品监督》管理部门责令改正】给予警告没收违法】交易的药品并处5】。。万,元,以上10万元以【下的罚款
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第!八十条? 发生麻醉—药品和精《神药品被盗》、被抢、丢》失案:件的单位违反本条例!的规定未采》取必要的控制措【施,或者未依照》本条例的规定报告】。的由药品监督—管理部门和》卫生主管部门依照各!自职责责令改正给】予警告;情节—严重:的处50《00元以上》1,万元以下的罚款【;有上级主管—部门的由其上—级主管部门》对直接负责》的主管人员和其【他直接责任人—员,依法给予降级、【撤职的处分
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【 :第八十一条》 依法取得麻醉药!品药用原植物—种植或者麻醉药品和!。。精神药?品实验研《究、生产、经营、使!用、运输等资格的单!。位倒卖、转让、【出租:、出借、《。涂改:其麻醉药品》和精神药品》许,可证明文《件,的由原审批部门吊】销相应许可证明文】件没收违法所得;】情节严重的处违法所!得2倍以上5倍【以下:的罚款;没有违法】所得的处2》万元以上《5万元以下的罚款】;构成犯罪的依法】追究刑?事责任?
!。 第:八十二条 —违,反本条?例,的规定致使麻—醉药品和精神药品】流入非法渠道—造成危害构成—犯罪的依法追究刑】事责:任;:尚不构成犯》罪的由县级以上公安!机关:处,5万元以上10万】元以下?。的罚款;有违法【所,得的没收违法所【。得;情?节严重的处违法所】得2倍以《上5倍以下的罚款;!由原发证《部,门吊:销其药品《生产、经营和使用】许可证明《。。文件
】 ? 药品监督管理【部门:、卫生主《。管,部门:在,监督管理《工作中发现前款规定!情形:的应当立即》通报:所在地同级公安【机关并依照国家有关!规定将案件以及相关!材料:移送:公安机关
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《 第八十三—条 本章规定由】药品监督管》理部门作出的—行政处罚由县级【以上药品《监督管理部》门按照国《务院药?品监督管《理部门规定的职【责分工决定》
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