第八章 】法律责任《 《    【 第六十五》条， ， 药品监督》管理部门、卫生主】管部门违反本条例】的规：。定有下列情形之一的！由其上级行政机关或！者监察机关责—令改正;情节严重的！对直接负责的—。。主管人员和其他直】接责任人《员依法给《予行政处分;构成犯！罪的依法《追究刑事责任 ！   》    《  (？一)：。对不符合条》件的申请人》准，予行政许《可或者超越法定职】权作出准予行政许可！决定的;《。 —。       【 (二)未到场监】督销毁过《期、损坏《的麻醉药品和精神药！品的; 》     】    《(三)未依法—履行监督检查—职责：应当发现《。而未发现《违法行为《、发现？违法行为《不及时查处或者未依！照本条例规定的【。程序实施监督—检查的; 】 ：        】(四)？违反本条例规定【的其他失职、渎职行！为 《 ，     —第六十六《条  麻醉药—品药用原《。植，物种植企业》违反本条例的规定有！下列情形《之一的由《药品监督《管理部门责令限【。期改正给予警告【;逾期不改正—的处5万元以上【。10万元《以下的罚款;情【节严重的取消其种植！资格 《 《    《  ：  (一)未—依照麻？醉药品药用原植物】年度种植计》划进行种植的—;， ：   —   ？  ： (二)未依照规定！报，告种植情况的—。。; ：    】   ？  (三)未依照规！定储存麻《醉药品？的 ？  》 ，  第六十七—。条 ： 定：点生：产企业违反》本条例的规定—有，下列情形之一的由药！品监督？管理部门责令限期】改正给予警告—并没收？。违法所？得和违？法销：售的药品;逾期【不改正？的责令停产并处【5万元以上10【万元以下的》。罚款;情节严重的取！消其定点《生产资格《。 ， 》。        】(一：)未按照麻醉药品】和精神药品年度【生产计划安排生产的！; —         ！(二)未依照规定向！药品监督《管理部门报告生产】情况的; —    【 ，  ：  ：(三)？未依照规定储存麻醉！药品和精神药品或】。者未依照规定—建立：、保存专用》账册的; ！       【  (？四，)未依照规定销售麻！醉药：品和精神药品的【; 【    《    (》五)未依照规—定销毁麻醉药品和精！神药品的 》 》    第六十八】条  定点》。批发企业违反本【条例的规《定销：售麻醉？药品和精神》药，。品或者？违反本条例的规定】经营麻醉药品原【料，药和第一类》精神：。药品原料药的由药】品监督管理部门【责令：限期改？。正给予警《告并没收违法所得】和违法销售的—药品;逾期不—改正：的责令停业并—处违法销《售，。药，品货值金额2倍【以上5倍以下的【罚款;情《节严重？的取消其定点批发】资格 ？ ：     第六！十九：条  定《点批发企业违—反本：条例的规定有下【列，情形之一的》由药品监督管—理，部门：责令限期《改正给予警告;【逾，期不：改正：的责令停业并处2】。万，。元以上5万元以【。下的罚款;情节【严，重的取消其定点批发！。资，。。格 — ，   ？     (—一)未依照规—定购进麻醉药品和】。第一类精神药品的】; ？ ：。   《 ，     》(二)未《保，证供药责任区—域内：。的麻醉药品》和第一类精》神药品的供应—的; ？  —  ：    《 (三)未对医疗机！构履行送货》义务：的; — ：      — ， (四)未》依照规定报告麻醉药！品和精神药品的进货！、销售、库存数量】以及流向的; 】 ， ？ ，   ？    《(五)未依照规定】。储存麻醉药品—和精神药品或—者未依照《规定：建立、保存专用账册！的;：  【 ，     》 (六)《。未依照规定销毁麻】醉药品和精神—药品的？;，    ！     》(七)区域》性批发企业之间【违反本条例的规定调！剂麻醉药《品和第？一类精神药》品或者因特殊—情况调剂《麻醉药？品和第一类精神药】。品后未依照规—定备案？的， ： 《    第》七十条  第—二类精神药品零售】企业违反《本条：例的规？定储存？、销售或《者销毁第《二类精神药品—。的由药品监督管理部！门，责，令限期改《。正给予警《告并没收违法—所得和违法销售【的药品;逾期—不改正的责令停业】并处5000—元以上？。2万元以下的罚款】;情节严重的取【消其第二类精—神药品零《售资格 —  《 ，  ：第七十一条  【本条例？。第三十四条、第【三十五？条规定的《单位：违反：本条例？的规定购《买麻醉药品和精神药！品的由药品监—督管理部门》没收违法购买的【麻醉药？品，和精神？。药品：责令限期改正给【予警告;《逾期不改正》的责令停产或—者停止相关活动并处！2万元？以上5万元以下【的罚款 —   》  第七十二条【  取得印鉴卡的医！疗机构违反本条例】。的规定有《下列情形之一的【由，设区的市级人民【政，府卫生主管部门【责令限期改正—给予警告;逾期不改！正的处？5000元》以上1？万元以？下的罚款;情—节严重的吊销—其印鉴卡;》。对直接？负责的主《。管人员和其》他直：接责任人《员依法给予降级、】撤，职、开除的处分【 ， 《      —   (一)未依】照规定购买、—储存麻醉《药品和？第一类精神药—品的; ！  ：      (【二)未依照》规定保存麻》。醉药品和精神—药品专用《处方或？者未依？照规定进行处方专册！登，记的：; ？   — ，     》(，三)：未依照规定报告麻】醉药：品和精神药品的进】。货、库存、使用数量！。。。的; ？。。  —。       (四！)紧急借用麻—醉药品和第一类【精神药品《后未备案的; 【 》        】(五)未《依照规定《销，毁麻醉药品和精神】。药品的 ！    第七十三条！  具有《麻醉药品和第一【类精神药品处方【资格的执《业医：师违反本条》例，的规定开具》麻醉药品《和，第，一类精神药品处方】或者未按《照临床应《。用指导？原则的？要求：使用麻醉药品—和第一类精神药品】的由：其所在医疗机—构取消其麻》醉，药品和第《一类精神药品处方资！格;造？成严重后果的由原】发证部门《。吊销其执业证书执业！医师未按照临床应用！指导原则的要求使用！。第二类精神药—品或：者未使用专》用处方开具》第二类精神药品【造，成严重后果的由原】发证部门《吊销：其执业证书 — ：     未】。取得麻？醉药品？和，第一类精神药品处】方资格的执》业医师擅《。自开具麻醉药品【和第一类精神药品】处方：由县级以上》。人民政？府，卫生主？。管部门给《予，警告：暂停其执业活动;造！成严重后《果的吊销其执业证】书;构成犯罪的依】法追究刑事责任【  【   处《方的调配《。人、核对人违反【本条例？的规定未对麻醉药品！和第一类精神药品处！方进行核对》造成严重后果的由】原发证部门吊销其执！业证书 《 ？ ：   ？ 第七十《四条  违反本条例！的规：定运输麻醉药品和】。。精神药品的》由药品监《督管理部门和运输管！理部门依照》各自职？责责令改正给予警】告处2万《元以上5万元以下的！罚款  ！   收寄麻—醉药品、精》神药品的邮》政营业机《。。构未依照本条例的规！。。定办理邮《寄手：续的由邮政主—管部门责《令改正给《予警：告;造成麻醉药品】、精神药品邮件【丢，失的依照邮政法律】、行政法规的规【定处理 ！  ：  第七十五条  ！提供虚假材料、隐】瞒有关情况或者【采取：。其他欺骗《手段取得《麻醉药？品和精神药》品的实验研》究、生产、经营、使！用资格的由》原审：批部门？撤销其已取得的资】格5年内不得提出】有关：麻醉：药品和精神》药品的申请;情节】严，重的处1《万元以上3万元【以下的？。罚款有药品生产许可！证、药品经营许【可证、医疗机—构执业许可证—的依法吊销其—许可证明文件— ：。 ？     》第七十六条  【药品研究单位—在普通药品的实【。验研究和《研制过程中》产生本条例规定【管制的麻醉药品和】精神药品未依照【本条例的规定—报告的由药品监督】管理：部门责令改正给予】警告没收违法药品;！拒不改正的责令停】止实验研究和研制活！动 》 ：。。    第》。七十七？条，。  药物临床试【验机构以健康人【为麻醉药品和第【一类精神药品临床试！验的受试对象的由】药品监督管理部【门责令停止》违法行为给予警告】;情节严重的取消】其，药物：临床试验《机构：。的资：格;构成《犯罪的依法》追究刑事责任对受试！对象造成损害的【药，物临床试验机构【依法承担治疗和赔偿！责任 【     第七【十八条  定—点，生产企业、定点批发！企业和第二类精神药！品零售？企业生产、销售假劣！麻醉药品和精神【药品的？由药品监督》管理部门取消其定点！生产资格、定点【批发资格或者第二】。类精神药品零售资格！并依照药品管理法的！有关规定予以处罚】 ？ ？。    第七十九】条  定点生—产企业、《定点批？发，企业和其他单位【使用现金进》。。行麻醉药品》。和精：神药品交易的由药】。品监督管理部门责令！改正：给予警告没收违【法交易的药品并处】5万元以上1—0万元以下》的罚款 】   ？  第八十条  】发生麻醉药品和精神！药品：被盗、？被抢、丢《失案件的《单位违反本条—。例的规定未采取必】要的控制措施或者】未依照本《条例的规定报告的由！药品监督管理部门】。和，卫生主管部门依照】各自职责责令改【正，给予警告;情节【严重的处5000元！以上1万元以—下的罚款;有上【级主管部门》的由其上级主管【部门对直接负责的主！管人员和其他直接】。责任人员依法—给，。予降级、撤职—的处分 】 ，    《第八十一条  依】法取得麻醉》。药品药用原植物种】植或者？麻，醉药品？。和精神药品实验【研，究、生产、经营、】使用、运输等资格的！单，位倒卖、转让、出】。租、出借、涂改其麻！。醉药品和《精神药品许可证【明文件的由原审批部！门吊销相应许可【。证明文？件没收违《法所得？;情节严重的—处违法所《得2倍以上5倍以下！的罚款;没有违法所！得的处2万元以【上，5万元以下》的罚款;构成犯【罪的依？法追：究刑事责任 —   【  第八十二条 】 违反本条例的规】定致使麻醉药—品和精神药》品流入非法渠—。道造成？危害构成犯罪的依法！。追究刑事责任—;，尚不构成犯》罪的：。由，县，级以：上公安机关处5【万元以上10万【元以：下的罚款;》有违法所得》的没收违法所—得;情节严重—的处违？法，所得2倍以上5倍以！下的罚款;由原发证！部门：吊，销其药品生产、经】营和使用许可—证明文件《 ， ：    —。 药品？监，督管理部门、卫生主！管部门在监督管理工！作中发现前》款规定？。情形：的应当立《即通报所在地—同级公安机关并【。依照国家《有关规定将》案件以及相关—材料移送《公安机关《 ， ？ ，     第八十三！条，  本章规》。定由药品《监督管理部门—作出的行政处罚由】县级以上药品监【督管理部门》按，。照国务院药品监督】管理部门规》。定的职责分工决定】 ：