第七章【 审批程《序和:监督:管理
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, : 第五十六条 !申请人提出》本条:例规定的审批事【。项申请应当提—交能够证明》其符合本《条例规定条件—的相关资料审—批部门应当自收【到申请之日起40】日内作出是否批准】的决定;作出批准决!定的发给许可证明文!件或者?在相:。关许:可证明文件》上,加注许可事项—;,。作出不予《批准决定的应当书】面说明理由
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确【定定点生产企业和】定点批?发企业审批部门【应,当在经审查符—。合条件的企业中根据!布局:的要:求通过公平竞争的方!式初步?确定定点生》产企业和定点批【发企业并予公布其他!符合:条件的企业可以自】公布:之日:起10日内向审【批部门提《出异议审批部门应】。当自收到异议之日】起20日内对异议】进行审查并作—出,是否调?整的决?定,
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第五】十七条 《 药品监督管理【部门应当根据规【定的:职责权限对麻醉药品!药用原植物的—种,植以及麻醉药品和精!神药品的实验研究、!生,产、经营、使用、储!存,、运输活动进行监督!检查
! ?第五十八条 — 省级以上人民政府!药,品,监督管理部》。门根据实际情况【建立监控信息网络】对定点生产企业、】定点批发企》业和使用单位的麻醉!药品和精神》药品生产《、进货、销售、【库存、使用的—。数量以及流向实行实!时监控并与同级【公安机关做》到,。信息:共享
! 第五十九条】 尚未连》。接监控信息网络【的麻醉药《品和精神药品—。定点生产企业、【定点批发企业和使用!单位应当每月—通过电子信息、【传真、书面等方【式将本?。单,位麻醉药品》和精神药品生产【、进货、销售—、库存、使用的数】量以及流向报所在】地设区的市级药【。品,监督管理部门和【公安:机关;?医,。疗机构?还应当报《所在地设区的市级】人民:政府卫?。生主管?部门
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》 :设区:的市:级药品监督管理【部门应当每3个月】。向上一级药品监督】管理部门报告—。本地区?。麻醉药品和精神【药,品的相关情况
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: ?第六:十条 对已经发】生滥用造《成严重?社会危害的》麻,醉药品和精》。神药品?品种国务《院药品监督管理部】门应当采取》在一定?期限内?中止生产、经—营、使用或》。者限定其使》用范围?和用途等措施—对,不再作为药品使用】。的麻醉?。药品:。。和精:神,药品国务院药品【监督管?。。理部门应当撤销其】药品批准《文,号,和药品标准并予【以,公布
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药【品监督管《理部门、卫》。生,主管部门发现—生产、经营企业和使!用单位?的麻:醉,药品:。和精神药品》管理:存在安?全隐患时应当责【令,其立即?排除或?。者限期排《除;对有证据证【明可:能流入非法渠道【的应当及《时采取查《封、扣?押的行政《强制:措施在?7日内作出行政处】理决定并通报同【级,公安机关
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《 药品监《督管理部门》发现取?得印鉴卡的医疗机】构未依照规》。定购买麻醉药品【。。和第一类《精神:药品时应《当及时通报同级【卫生主管《部门接到通报—。的卫生主管部门应】当立即调《查,处,理必要时药品监督管!理部:门可以责令定点【批发企业中》止向该医疗机构【销售麻?醉药品和第》一,类精神药品
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《 第六十一条 】麻醉药品和精—神药品的生产、经】营企业和使用单位对!过期:、损坏的麻醉药【品和精神《药品应当登记造【。册并向所在地县【级药品监督管理【部门:申请:销,毁药品监督管理部门!应当自接到》申请之日起5日内到!场监督销毁》医疗机?。构对存?。放在本单位的过【期、损坏《麻醉:药品和精神药品【应当按照本条规【定,的,程序向卫生》主管部门提出—申,请由卫生主管部【。门负责?监督销毁
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对依法!收缴的麻醉》药品和?精神:药品除经《国务院药品监—。督管理部《门,或者国务院公安部门!批准用于《科学研究《外应当依照国家有】关规定予以销毁
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》 第》六十二条 》 县:。级以上人民政府卫】生主管部门应当对】执业医?师开具麻醉药品【和精神药品》。处方:的情况进行》监督检查
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— 第《六十:三条 药品监【。督管理部门》、卫生主《管,。部门和公安》机关应当互相通【。报麻:醉药品?和精:神药:品生产?、经营?企业和?使用单位的名单以及!。其他管理信息—
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各级药品!监督管理部》门应当将在麻醉药品!药用原植物》的种植以及麻醉药】品和精神药品的实】验研:究,。、生产、经》营、使?用、储存《、运输等《各,环节的管理中—的审批、撤销等【事项:。通报同级《公安机关《
— ? 麻醉药品和精【神药品的经营—企业、使用单位报送!各级药品《监督:管理部门的备案【事项应当同时报送同!级公:安机关
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第!六十四?条, , 发生麻醉药品和精!神药品被盗、—被抢、?丢失或者其他流入】非法渠道《的情形的案发—单位应当《立即采取必要的控制!措施同时报告所在地!县级公安机关和【。药品监督管理—部门医疗机》。构发生上述情形的还!应当报告其主—管,部门
! 公安》机关接到报告、【举报或?者有证据证明—麻醉药?品和精神药》品可能流《入,非法渠道时应当及】。时开展?调查并可《以对相关单》位采取必要的控制】措施
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》 :药品监督《。管理部门、》卫,生主管部门以及【其他有?关部门应当配合【。公安机关开展—工作:。
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