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第七章 》审批程序和监督【管理:
! 第五十六【条 ?申请人?提出本条《例规定的审批—事项申请应》当,提交能够证明其符合!本条例?规定条?件的相?关资料审批部—门应:当自收到《申,请之:日起40《。日内:作,出是否批准》的决定;作》出批准?决定的发给许—可证明文件或—者在相关许可证明文!件上加注许可事项】;作出不《予批准决定的应当书!面说明理由
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: : 确定定》点生产企《业和定点批》发企业审《批部门应《当在经审《查符合?条件的企业》中根据布局的—要求通过公平竞争的!方式初步确》定定点生产企业和定!点,。批发企?业并:予公布其他符合【条件的企《业可以自公布之日】起10日《内向审批部》。门提出?异议:。审批部门应当自【收到异议之日起【20日内对异议【进行审查并作—出是否调整的—。决定
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【 第五十七条 药!品监督管理部门【应当根据规定的职】责权限对麻醉药品药!用原植物的种植【以及麻醉药品—和精神药《品的实验研究—。、生产?、经营、《使用、储存、—运输活动进行—监督检查
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【 第五《。十八条 省级【以上人民政府—药品监督管》。理部门?根据实际《情况建立监控信【息网络对定点生【产企业、定》点批发企业和使用单!位的麻醉药品和精神!药品生产、进货、】销,售、库存、使用的】。。数量以及流》向实行?。实时监控并与—同级公安机关做到】信息共享
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第】五十九条 》 尚未连接监控【信,息网络的麻醉—药品:和,精,。神药品定点生产企业!、定点批发》企业:和使:用单位应《当每月通过》电子信息、传真【、书面等方式—将本单?位,麻醉:药,品和精神药品生【产、进货、》销售、库存、使【用的数量以及流向】报所在地《设区的市《级药品监督》。管理:部门和公安机—关;医疗机构还应】当,。报所在地设区的市】级人民政府卫生主管!部门
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【 设区的《市级药品监》督管理部《门应当每3个月向】上一级药品监督管理!部门:报告本地区麻醉药】品和精神药品—的相关情况
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》 第六十条】 对已经发生【滥用造成严重社【会危害的麻》醉药品和精神—药品品种国》务,。院药品监督管理部门!应当:采,取在一定期限内中】止生产、经》。营、使用或者限定】其使用?范围和用途等措【。施对:不再作为药品—使用的麻醉》药品和精《神药品国《务院药品监》督管理部门应当【撤销其药品批准【文号和药品标—准并予以公布
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》 药品《监督管理部门、卫生!主管部门发现生产】、经营企业和使【。用,单位的麻《醉药品和精神药品管!理存在?安全隐患时》应当责令《其立即排除或—者限期排除;对有证!据证明?可能流入非法渠道】的应当及时采—取查封、扣》押的行政强制措施在!7日内作《。出行政处理决—定并通报同》级公安机关
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《。 药品监督管理!部门发现《取得:印,鉴卡的医疗机构【未依照规定购买麻】醉药品和第一类精】神药:品时应当《及时通报《同级卫?生主:管,部门接到通》报的卫生主管部门】应当立?即调查?处理必要《时药品监《督管理部门可以【责令定点批发企业中!止向该医疗》。机构销售麻醉—药品和第一类精神药!品,
】 :第六十一条 麻】醉药品和精神药品】的生产、经营企业和!使,用单位对《过期、损坏的麻【。醉药品和精神药【品应:当登记造册并向所】在地县级药》品监督管理部门【申请销毁药品—监督管理《部门应当《自接到申请之日起5!日内到场监》督销毁?医疗机构《对存放在《本单位的过》期、损坏麻醉—药品和?精,神药品?应当按照本条—。规定的?程序向?卫生主管部门—提出:申请由卫生主—。管部门负责监—督销毁?
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《 ,对依法收缴的麻醉】药品和?精神药品《。除,经国务院药》品监督管理部门或】者国务院公安部【门,批准用于科》。。学,研究外应当》依照国家有关规【定予以销《毁
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: 第六》十二条 县级【以上人民政府卫生】主管部门应当对【执业医师开具麻【醉药品和精神药【品处方?的情况进行监—督检查
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第!六十三条 —药品监督管理部门、!卫,生主管部门和公安机!关应当互《相通报?麻醉药品和》。精神药品生产、经营!企业和使《用单位的名》单以及其他管理信】息
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》 各》级药品监督》管理:部门应?当将在麻《醉药品药用原植【物的种植以及麻醉】药品和精神药—品的实验研究、生产!、,。经营、使用、—储存、?。运输等各环节—的管理中的审批【、撤销等事项通【报同级公《安机关
! 麻醉药品和!精,神,药品的经《营,企业、使用单—位报送各级药品【。监督管理部门—的备案事《项应:当同时报送同—级公安机关
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》 : , ,第六十四《。条, 发生麻醉药品】。和精神药品被盗、被!。抢、丢失或者其他流!入非法渠道的情形】的案发单位应当【。立即采取《必要的控《制措:施同时报告所在【。地县级公安机关和药!品监督?管理部门《医疗机构《发,。生上述情形的—还应当报告其主【管部门
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: 公安机关【接到报告《、举报?或,者,有证据证明麻醉药品!和精神药《品可:能流入非法渠—道时应?。当及时开展调查并可!以,对,相关单位《采取:必要的控制措施
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【 药品监督—管理:部,门、卫生《主管部门以》及其他有关部门【应,当配合公安机关开】展工作
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