第七章 】审批程？序和：监督管理
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【 ， 第五十六【条 ： 申请？人提出本条例规【定的审批事项申请】应当提交《能够证明其符合本】条例规定条件的【相关资？料审批部门》应当：自收到申请》之日起40日内【。作出是否批准的【。决定;作出批准决】定的发给许》可证明文件或—者，在相关？许可证明文件—上加注许可事项;】作出不予《批准决定《的应当书面说明理】由
！ 确定定点生产企！业，和定：点批：。发企业审批部门【应当在经审查—符合条件的企业中】根，据布局？的要求通过公—平竞争的方式—初步：确，。定定点生产企业和定！。点批发企业并予【公布其他符合条件】的，企业可以《。自公：布之日起《10日内向审批部门！提出异议《审批部门应》当自收到异议之【日，起20日《内对异议进行审查】并作出？是否调整的决定
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》 第五十七条】 药品监》督，管理：部，门应当根据规定【。的职：责权限对麻醉—药品药用原植物【的，种植以及麻醉药品】和精神？。药品：的实验研究、—生产、经营、使【用、储存、运输【活动进行监》督检查
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《 第五十八条】 省级以上人民政！府药品监督管理【部门：根据实际情况—建立：监控信息网络对定】点生产企业、定【点批发企业和—使用单位的》麻醉药？品和精神药品—生产、进货、—销售：、库存、使》用的数量以及流向】实行实时监控并【与同级公安机—。关，做到：信息共享《
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：。。 第《五十九条《 尚未《连接监控信息—网，络的麻醉药品和【精神药？。品定点生产企业、定！点批发企业和—使用单？。位应当每月》通过电子信》息、：传真、书面》等方式将本单位麻醉！药，品和精神药品生【产，、进货、销售—、库存、使用的数】量以及流向报所【在地设区的市级药】。品，监督管理《部门和公安》机关：;医疗机《构还应？当报所在《地设：区的市级人》民政府卫生主管【部门
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《 设区的—市级药？品监督管理部—门应：当每3个月向上一级！药品监督管》理部门报告本地【。区麻醉药品》和精神药品的相关】情况
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》 第六十《条 对已》经发生滥用造成严】重社会？危害的麻醉药—品和精神药品品【种国务院药品—监督管理部》。门应当？采取在一定期限内】中止生产、经营【、使用或者》限定：其使用范围和用途】等措施对不再作【为药品使用的麻醉药！品和精神药品国务】院药品监督管理部】门应：当撤销其药品批准】文号和药品标准【并，予以公布
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》 药品监督管理部】门、：卫生主？。管部门发现生产、经！营企业和使用—单位的麻醉》药品和精神药品管】理存在安全隐患时应！当责令其立即排除或！者限期？排除：。;对有证据证—明可能流入非—法渠道的应》当及时采《取查：封、扣押《的行政强制措施在】7日内作出行—政处理决定并—通报同级公安机【关
！ ， 药品监督管—。理部门发《现取得印鉴卡—的医疗机构未—依照规定《。购买：。麻醉药品和第一类精！神药品？时应：当及时通报同级卫生！主管部门《接到：通报：的卫生主管部—门应当？立即调查处理必要】时药品监《督管理部门可以【责令定点批发企【业中：止向该医疗》机构销？售麻醉？药品和第一类精神】药品
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第】六十：一条 麻》醉药品？和精神药品的生产、！经营：企业和使用》。单位：对过：期、损坏的》麻醉药？品和精神药品应当登！。记造册并向所在【地县：级药品？监督管理《部门申请销毁药品】监督：管理部门应当—。自接：到申请之日起5日】内到场监督》销毁医？疗机构对存放在本】单位的过期、损坏】麻醉药品和精神药品！应当按？照本条？规定的程序》向卫生主管部—。门提：出申请由卫生—主管部门负责监督】销毁
】。 ， 对依法—收，缴的麻醉《。药品和？。精神药品除经国务】院药品监督管理【部门或者《国务：院公安部门批准用于！科学研究外应当依】照国家有关规定予以！。销毁
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第六】十二条 县级以上！人民政府卫生—主管部门应当对执】业医师开具》麻醉药？品和精神药品处【方，的情况进行监督检】查
！ 第六十三条 ！药品监督管理—部门、卫生主管部】门和公安机关应【。当互相通《报麻醉药品》和精神药《品生产、经营企【业和使用单位—的名单以《及其他管理》信，息
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《 各级药》品，监督管？理部门应当将—在麻醉？药品药用《原植物的种》植以及麻醉》药品和精《神药品？的实验研究、生【产，、经营、使用、储存！、运输等《各环节的管理中【的审批、撤销等事】项通报同级公安机关！
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， ？ 麻醉药《品和精神药品的经营！企业、使用单位报送！各级药品《监督管理部门的备】案事项应《当同时报《送同：级公安机《关，
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【 ，第六十？四条 发生麻醉药！品和：精神药？品被盗、《被抢、丢失》或者其他《流入非？。法渠道的《情形的案《发单位？应当：立即采取必》要的控制措施同时报！告所在地县级公安机！关和药品监督管【理部门医《疗机构发生上述情形！。的，。还应当报告其—主，管部门
！ 公安机关】接到报告、举报或】。者有证？据，证明：。麻醉药品和精神药品！。可能流入非》法渠道时应》当及时开展》调查并可以》对相关单位》。采取必要的控—制措施
！ ？ 药品监《督管理部门》、，卫生主管部门—以及其他有关部门应！当配合公《安机关？开展工作
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