第二章【 药：。品目录的制定—和调整 —    】 第：七条  纳入国【家，。药品：目录的药品应当【是经国家药品监管】部门批准《取得药品《注册证书的》化学药、生物制品、！中成：药(民族药)以及】按国家？标，准炮制的中药—饮，片并符合临床—必需、安全有—效、价格合》理，等基本条件支持符】合条件的基》本药物按规》定纳入药品目—录 》    》 第八条  以【下药品不纳入药品】目录  ！       【(一)？主要起滋补》作用的药《品;  ！  ：     (二【)含：国，家珍：贵、濒危《。。野生动植物》药材的药品; ！。    —     (—三)保健药品; ！ ， ，   《。 ，     (—四)预防《性疫：苗和避孕药》品; ？  — ， ，     (—五)主要起》增强性功能、治【疗脱发、减肥—、美容、戒烟、【戒酒等？作用的？药品; ！        】(六)因被纳入诊疗！项目等原《因无法单《。。独收费的药品;【    ！     》(七)酒制剂—、茶制剂各类果味】制剂(特别情况下】的儿童用药除外【)口腔含服剂—和口服泡腾剂(特】别规定？情形：的除外)《等; 【     》    (八)其他！不符：合基本医疗保险用】药规定的《。药品 ？ 《     》第九条  药品【目录内？的药品？有下：列情况？。之一的？经，。专家评审后》。直接调出药》品目录 — ：。       【  (一)被药【品监：管部门？撤销、吊销或者注销！药品批准证明—文件的药《品; ？ ？     —    (二)【。被有关部门》。列入负面清单的药品！; ？    【     (—三，)综：合考：虑临床？价值、不良反—应、药物经》济性等因素经评【估认为？风险大于收益—的药：品; 【   ？  ：    (四)通过！弄虚作假等违—规手：段，进入药品目录—的药品; 】        ！ (五)《国家规定的应当直接！调出：。。的其他情形 — 》    第十条  ！药品目录内的药【。。品符：合以下？情况之一的经专家评！审等规定《。程序后可以调出【药品目？录，  【      — (一)在》。同，治疗领域中价—格或费用明显偏高且！没有合理《理由的药品; 】 《   ？     (二)临！床价：值不确切可》以被更好替代的【药，品;：    ！  ：   ？(三)其他不符合安！全性、有效性、经济！性等条件的药品 】  —   第十》一条：  国务《。院医：疗保障行《政部门建立》完善动态《调整机制原则上【每年调整一》。次 ？     】国务院医疗保障行】政，部门根？。据医：保药品保障需求【、基本医疗》保险基金《的，收支情况、承受【能力、目录管理【重点等因素》确定当年药品目【录调：整，的范围和具》。体条：件研究制定调整【工作方案依法征【求相关部门和有关方！面的意见并》向社会公布对企业申！报，且符合当年药品目】录，调整条件《的药品纳入该年度】调整范围 】 ，     第十【二条  《建立药品《目录：准入与医《保药品支付标准(】以下简称支付标准】)衔：接机制除中药—饮片：外原则？上，新纳入？药品目录《的药品同步确定【支付标准 》 》 ，   独《家药品通过准入谈】判的方式确定支【付标：准 ？  》   非独家药品中！国家组？织，药，品，集，中采：购(以下简称—集中采购)》。。中选：药，品按照集《中采购有关规定确】定支：付标准;其他非【独家药品根据准【入竞价等方》式确定支付》标准 《     】执，行政府定价》的麻醉药《品和第？一类精神药》品支：付标准？。按照政？府定价确《定，   】  第？。十三条  中—药饮片采用专—。家评审方式》进行调整其他药品的！调整程序主要—包括企业申报—、专家？评审、？谈判或准《入竞价？。、公布？结，果，。 —    第十四【。条，  ：建立企业(药—品上市许可持有【人以下统称企业)】申报制度根》。据当：年调整的《范围符合条件—的企业按规》定，向国：家，医疗保障经办机【构提交必要的—。资料提交资料—。的具体要求和—办法另行制定 】 ，     【第，十五条  国家医疗！保障经办机构按规定！组织医学、》药学、药物经济学】、，医保管理等方面专】家对符？合当年药品目录调】整条件？的全部药品进行【评审：并提出如下药品名】单   ！      (一】)建：议新增纳入药品目录！的药品经专家评审】后符合？条，件的国家组织集【中采购中选药品或】政府定？价，药品可直接纳入药品！目录;其他药—品按规定提》。交药物？经济学等资料—。 ：      ！   (《二)原药品》目录内建议直接调】出的药品该类药品】。直，接，从药品目录中—调出：  【       【(三)原《药品目录内建议可】以调出的药品该类药！品按规定提交—药，物经济？。学等资料 【   》      (四)！原药品目录内药品建！议调整？限定支付范》围的其中缩小限定】支付范围或》者扩：大限定支付范—围但对基本医疗【。保，险基金？影响较小的》可以：直接调？整;扩大《。限定支付《范围且对基本医疗保！险基金影响较—大的：按规定提交》药物经济学》。等资料 —    —。 第十六条  【国家医疗保障经办】机构按规定组织药物！经济学、医保管理等！方面专家开》展谈：判或准入竞价其【。中独家药品》进，入谈：判环节非独家药品进！入企业准《入竞价环节谈判或者！准入竞价《成功的纳入药品目】录或：调整限定支》付范围;《谈判或者准入竞价不！成功的不纳》入或调出药》品，目，录或者不予调整限定！支，付，范围： 《   《  ：第十七条  国务院！医疗：保障行政《部门负责确》定并印发药品目【录公布调整结果 】。  —。   第十八条 】 原：则上谈判药品协议】有效：期为两年协议期【内如有谈判》药品的同通》用名药物(仿—制药)上市医保【部门可根据仿—制药：价格水平调》整，该药品的支付—标准也可以》将，该通用名纳入集【中采购范围协议【。期满后如《谈，判药品仍《为独家周边国—。家及地区的价格等市！场环境？未发生重大变—化且未调整限定支付！范围或虽《然调整了限定支【付范围但对基本医疗！保险：基金影响较小的根据！协议期？内，基本医？疗保险基金实际【支出(以医保部门】统计为？准)与？谈判前企业》提交的预《算影响分析》进行对比按相关【规，则调整支付标—准并续签协议具【体规则另行》制定  ！   第《。十，九条  对于因更名！、，异名等原因需要对】药品的？目录归属进行—认定的由国务院【医疗保？障行政部《门按程序进行认定】后发布 》 ：     第二十！条  国务院医【。疗保障行政》部门负责编制国【家医保药品》代码：按照医？保药品分类和代码】规则建？立药品编码数据【库原则上每季度更】新一次 》