？ 第二章 药品【目，录的制定和调整【 【     第七条 ！ ，纳入国家药》品目录的药》品应当？是经国家药品监管部！门批准取得药品【注册：证书的化学》药、生？物制品、《中成药(民族—药)以及《按国家标准炮制的中！药饮片并符合—临床必需、安全【有效、价格合—理，等基本条件》支持符合条件的【。基本药物按》规定纳入药品目【录  】   第八条 【 ，以下药品不纳入药品！目录 【         ！。(一)主要起—滋补作用《。的药品; 】     — ，   (二)含【。国，。家珍贵、濒危野生】动植物药材的药品;！。    ！  ：   (三》)保健药《品;： ：     】    (四—)预防性疫苗—和避孕药品》;   ！      —(五)？主要起？增强性功能、治【疗脱发、减肥、美】容、：戒烟、戒酒等作用的！药品; ！  ：     》 (六)因被纳【。入诊疗项目》等原因无法》单独收？费的药品《。; —         ！(七)酒制》剂、茶制剂各类果味！制，剂(特别情》况下的儿童用药除】外)口腔含》服剂：和口服泡腾剂—(特别规定情形【的除外)等》。; 《       ！  (八)其他不符！合，基本：医疗：保险用药规定的药】。品，    ！ ，第九条  药品目录！内的药品有下—列情况之《一，的经：专家评审后直接调出！药品目录 】        ！ (一)被药品【监管部门撤销、吊】销或者注销药品批准！证明文件的药—。。品; 》      】   (二》)，被有关部门》列入负面清》单，的药品;《 ： ，      】。   (《三)综？。合考虑临床价—值、不良反应、药物！经济性等《。因素经？评估认为风险大于收！益的药品《。; 【   ？  ：   (四)通【过弄虚作假等违规】手段进入药品目【录，的药品;《 ：     】。    (五—)国家规《定的：应当直接调出的其他！情形 —  ？   第十条  药！品目录内的》药品符合《以下情？况之一？的经：专家评审等》规定程序后》可以调出药品目录】 ，     ！    (》一)在同治》疗领域中价格或【。费，用明显偏高且没【有合理理由的药品】;  】   ？    (二)临】床价值？不确切可以被—更，好替代的药品—; 》 ：    《    (三)【其他不符合安—全性、？有效性、经济性等条！件的药品 】     第【十一条？  国务《院医疗保障行政部门！建立完善动态—调整机制《原，则上每年调整一【次 ：     ！国务院医疗》保障：行政部门根据医保】药品保障需求—、，基本医疗保险基金的！收支情况、》承受能力、目—录管理重《点，等因：素确定当年》药品目录调》整的范围和具体条】件研究？制定调整工作—方案依法征求相【关部门和有关方面的！。意见并向社会公布】对企：业申报且符合当年】药品目录调整条件的！药品纳入该年度【调整范围 】  ？   第十二—条， ， 建立药《品目录准入与医【保药品支付》标准(以下简—称支付标《。准)衔接机制除中药！饮片外原则上新纳】入药品目录的药品】。同步确定《支，付标准 ！    独家药品通！过准入谈判的方式】确定支付标》准，   】  非独家》药品中国家组—织药品集中采购(以！下简称集中采—购，)中选药品按—照集中？采购有关规定—确定支付标准;【其他：非，独家药品根据准【入竞价等方式确定】支付标？准 ？  》。   执《行政府定价的麻【醉药品和第一类精神！。药品支付标准按照】政府定价《确定 】    第十三条】  中药饮片采用专！家评审方式进—行调整其他药—品的：调整程序主要包括企！业，申，报、专家评审、【谈判或准入》。竞价、公布》结，果 【    第》十四条  建立企】业(：药品上市许可持有】人以：下统称企业)—申报制度根据—。当年：调，整的范围符合条件】的企业按《规定向国家医疗保】障经办？机构提交必要的资】料提：交资料的具体要【求和办法另行制【定 ： ，    【 第：。十五条  国家【医疗保？障经办机构按规定】组，。。织医学？、药：学、药物经济学、】医保管？理等：方面专家对符合当】年药品目录调整条】件的全部药品进【行评：审并提出如》下药品名单 【 ：       】  (一)建—议新增纳《入药品目录的药【品经专家评审后符】。合条件的国家组【织集：中采购中《选药品或政府定【价药品？可直：。。接纳入？药品目录;其他药】品按规定《提交药物《经济学？等资料 《  —       (二！)原药品目录内建议！直接调出的药品该类！。。药品直接从药—品目录中《。调出 》  《  ：    《 (三)原药品目】录内建议可以调出的！药品该类药》品按规定提》交药物经济学等资料！ 》        】 (四？)原药品目录内【药品建议调》整限定支付》范围的其中缩小限】定支付范围》或者扩？大限：定支付范围》但对基本医疗保险基！金影：响较小的可以直【接，调整：;扩大限定》支付范围且对基本】医疗保险基金—影响较大的》按规定提交药物【经济学等资料 【 ？ ：  ：  第十六条  国！家医疗？保，障经办机构按规【定，组，织药物经济学、【医保管？理等方面专》家开展谈判或准入竞！价其中独家》药，品进入谈判环节非】独家药？品进入企《。业准入竞《价环节谈判或者【准入竞价《成功的纳入药品目录！或，调整：限定支付范围—。;谈：判或者？。准入竞价不成功的不！纳入或调出药品目录！或者：不予调整限定支【付范围 《。 》    第十—七，条  国务院医【疗保障行政部门【负，责，确定并印发药品【目录公布调整—结果 【     第十八】条  原则》上，谈判药品协议有【效期为两《年，协议期内《如有：。谈判药品的同通用名！药物：(，仿制药)上市医【保部门可根据—。仿制药价格》水平调整该药品的】。支付标准也可以将】该通用？名纳：入，。。集中采？购范围协议期满【后如：谈判药？品仍为独家周边【国家及地区》的价：格等：市场环境《未发生重大》变化且未调整限定】支付范围或》。虽然调整了》限定支付范围—但对基本医疗保【险基金影《响较小的根据协议期！内基本医疗保险【基金实际《支出(以医保部【门统计为《准)与谈判前企业提！交的预算《影响分析进行对【比，按相关？规，则调整支付标准并】续签：协议具体《规则另行制定— 《 ，   ？  第十九条—  对于因更名、异！名，等原因需要》对药品的《目录归属进行—。认定的由国务—院，医疗保障行政部门】按程序进行》认定后发布》 ： ？ ，    第二十条】  国？务院医疗《保障行政部门—负责：编制国家医保药品代！码按照医保药品分】类和代码规则建立】药品编码数据—库原则上每》季度：更，新一次？ ：