第二章【 药品目录的—。。制定和调《整 《   【  ：第，七条  纳入国家药！品目：录的药品应当是经】国家药品监》。。管，部，门批准取得药—品注册证《书，的化学药、生物制】品、中成药》。(民：。。族药)以及按国【。家，标准炮制的中药【饮片并？符合临床必需、安全！有，效，、价：。格合理等基本条件支！持符：合条件的《基本药物按规—定纳入药品目录 ！     第！八条  以下药【品不纳？入药：品目录？。。   】      —(一)主要起滋补作！用的：药品：; 《。 ，    》     (二【。)含国？家珍贵、濒危—野生动植物药材【的，药品;？ 》   ？      —(三)保《健药品; 】。 ，         ！(四：)预防性疫苗和避】孕药：品;  ！       【(五)主要起—增强性功能、治疗脱！发、减肥、美—容、戒烟、戒酒等作！用的药品; — ：  《       【。(六)因被纳—入诊疗项目等原【因，。无法单独收》费的：药，。品;  ！ ，      (【七)酒？制剂、茶制剂各类】果味制剂(特别情况！下的儿童用药除【外)口腔含服—剂，和口服泡腾剂(【特别规定《。情形的除外)等; ！ 《  ：。    《   (八)其他】不符合基本医疗【保险用？药规定？。的药品 》   —  第九条》  药品《目录内的药品有【下列情况之一的经】专家评？审后直接调出药品】目录 》       ！  (一)被药【品，监管部门撤销、吊】。销或：者注销药《品批准证明文件的】。药品; ！   ？    《 (二)《。被有关部门列入【负，面清：单的药品;》。 —      —  (三《)综合考虑临床价】值、不良反应—、药物经济性等因素！经评估认为风—。险大于收益的药品】; ？ ，      】   ？(四)？通过：弄虚作假等》违规：手段进入药品目录】的药品; 》 ，     】    (五)国家！规定的应当直接调出！的其他情形 【 《。    第》。十条  药品—目录内的药品符【合以下？情况之一《的经专？家评：审，等规定程序后可以】调出药品《目录  ！     》  (一)在同治】疗领域？中，价格或费用》明显偏高《且没有合理理由的】。药品; ！。 ，    《   (二》)临床？价值不确切可—以被更？好，替代的药品;— —       【 (三)《其他不符合安—全性、有《效性、经济》性等条？。。件的药品 【   》。  ：第十一条《。  ：国务：院医疗保障行政【部门建立完善动态】调整机制原则上【每年调？整一次 《    】 国务？。院医疗保《障行政部门根据医保！药品：保障：。需求、基本医疗【。保，险基金的收》支，情况、承受能力【、目录管理》重点等因素确定当】年药品目《录调整的范围和具】体条件研究制定【调整工作方》案依法征《求，相关部门和》有关方面的意见并向！社会公布对企业申】报且符合当年药【品目录？调整：。条件的药品纳入该年！度调整范围》 《 ：  ：  第十二条  建！。立药品目录》准入与医保药品支付！标准(以下简—称，支付标准)衔接【机制除中药饮片外原！则上新纳入药品目录！的药品同《步确定支付标准 ！   —  ：独家药？品通过准入谈判【的方式？确定：支付标准 ！     非独家药！品中国家组织药品】集中采购(以下简称！集中采购)中—选药品按照集中采】。购有关规定》确，定支付标准;其他】非独家药品根据准入！。竞价等方式确定【支付标准 》  —  ： 执行政府定价的麻！醉药品和第一类精】神药品支《付标准？按照政府《定，价确定 》    【 第十三条》 ，。。 ，中药饮片《。采用专家《评审方式进行—调整其他药品的【调整程序主》要包括企业》申报、专《家评：审、：谈判：或准入竞《价、公？布结果 《 ？     第十】四条  建立企业】(，药品上市许可持有人！以下：统称企业《)申：报制度根《据当年？。调整的范围符合【条件的企业按规定】向国家？。医疗保障《经办机构提》交必要的资料提交】。资料的具《体要求和办法—另行制定 【  《   ？。。第，十五条  国家医】疗保障经办机构【按规定组织医—学，、药学、药物经济】学，、医保管理等—方面：专家对符合当年药品！目录调整条件—的全部药品进行评审！。并提出如下药品【名单 【 ，      — ， (一)建》议新增纳入药品目录！的药品经专家评【审，后符合条《件的国家组织集【中采购中选药—品或政？府定价？药品可直接纳入药品！目录;其他药品【按规定提交》药物经？济学等资料》 ，     ！ ，   (二)—原药品目录》内建议直接调出的】药，品，该类药品直接—从，药，。品目录中调出 【 》       【 (三？)原药品目录—内建议可以》调，出的药？品该类药品按规定】提，交药：物经济学等资料 ！ 《        (！四)原药品目录内药！品建议调整限定支】付范围的《其中：缩小限定支付范围或！者扩大限定支—付范围但对基—本，医疗保险基金影响】。较小的可以》。直接调整;扩—大限定支付范围且】对基本医疗保险基金！影响较大《的按规？定提交药物经—。济学等？。资，料 —。  ：  ： 第十六《。条  国家医—。疗保障经办机—构按：规定：组织药物经济—学、医保管理等方】面专家？开展谈判或准入【竞价其？中，独家药品《进入谈判《环节非独家药—品进入企业准—入竞价环节谈—判或者准入竞价【成功的纳入药—品目录或调整限定】支付：范围;？谈判或者《准入竞价不成功【的不纳入或调—出药品目录或者不予！。调整限定支付范围 ！   【 ， 第十七《条  国务院医疗保！障行政部门负—责，确定并印发药—品目录公《布调整结果 】  《   ？第十八条  原则】。上谈判药品协议有效！期为两年协议—期内如有谈判—药品的同通用名药物！(仿制药《)上市医保》部门可根据仿制药】价格水平《调整该药品》的支付标准也可以将！该通：用名纳入集中—采购范？围协：议期满后如谈—判药：品仍：为独家周边国家及地！区的价？格，等市场环境未发【。生，重大变？化且未？调整限定支》付范：围或虽然调整了限】定，支付范围但对基【本医：疗保险基《金影响较小的根【据协议期内基本医】疗保险？基金实际支出—(以医保部门统【计为准)与谈判【前企：业提交？的预：算影响分《析进：行对：比，按相关？规则：调整支付标准并续签！协议具体规则另行制！定， —    《。第十九条  对【于因更？名、异名等原因需】要对药品《的目录？归属进行认》定的由国务院医疗】保障行？政部门按程序进行认！定后：发布 【     第—二十条  国务院】医疗保障行政部门】负责编制国》家医保药品代码按】照医保药品分类和代！码规则建立》药品编码《数据库原则上每【。季度更新一次 】