第二章 】药品目录《的制定和调整—  ！   ？第七条 《 纳入？国家：药品目录的药品应当！是经国家药品监管部！门批准取《得药品？注册证书《。的化学药《、生物制品、中成药！(民族药)以及按国！家标准炮制》的中药饮片并符合】临床必需、》安全有效《、价格合理等—基本条件支持符合】条件的？基本药物《按规定纳入药品【目，录 【    第八条 】 以下药品》不纳入药品目录 】  —       (】一)主要起滋补作用！的药：品;： ： 《    《   ？ (二)含国家珍贵！、，濒危野生动植—物药：材，的，药品：; 《 ， ：  ：      —(三)保健药品; ！    】    《 (：四)预防性》疫苗和？避孕药品;》 —   ？     》(五)主《要起增？。强性功能、治疗脱】发、减肥、》美容、戒烟》、戒酒等作用的【药品：; —     》。    《(六)因被》纳入：。诊疗项目等原—因无：法单独？收费的药品》; —      —   (七)—酒制：剂、：茶制剂各类果—味制剂(特别情况下！的儿童用药》。除外)口腔含—服剂和口服泡腾剂(！特别规定情形的除外！)等; 】。   ？      —(八：)其：他不：符合基本医》疗保险用药规定【的药品 【     第九】条  药品》目录内的药品有【下列情况之》一的经专《家评：审，后直：接调出药品目录 ！ ， ：。      —   (一)被药品！监管部门撤销、吊】销，或者注销药品批【准，证明文件的》药品; ！      —  (二)被—有关部门列入负【面清单的药》品;： 《 ，     》    (三)【综合考虑《临床价值、不良反应！、药物经济性等【因素经评估认为【风险大于收益的药品！; 【。    《    (四)【通，过弄虚作假等—违规手？段进入药品目录的】药品; 【       】  (五)国—家规定的应当直【接调出？的其他情《形  】 ，  第十《。。条  药品目录【。内的：药品符合以下情【况，之一的？经专家评审等规定程！序，后可以调出药—品目录 《 》 ，    《   ？(一)在同治疗【领，域中价格或费用【明显偏高且没—。。有合理理由的药品】; —        】 (二)临床价值不！确切可以被更好替代！的药品; 】   《 ，     (—三)其他不符合【安全性、有效—性、经济性等条件的！药品 】    第十一【。条  国务院医疗】保障行政部》门建立？完善：动态调？整，机制原则上》每年调整一次 【 ？ ，     国—务院：医疗保障《行政部门根据—医保：。药品保障《需求、？。基，本，医疗：保险基？金的收支情况、承】受能力？、目录管理重点等】因素确定当年药品】目录调整《的范围和具体条件】研究制定调整工【作方案依法》征求：相关部门和有关【方面：的意见并向社会公】布对企业申报—且符合当《年药品目《录调整条件的—药品纳入该年度调】整范：围   ！  第十《二条  建立药【品目：录准入与医保—药品支付标准(以下！简称支付《标准)衔《接机制除中药饮【片，外原则上新》纳入药品目录的药】品同步确定》支付标准 ！     独—家，药品通过准》入谈判的方式确定支！付标准 》 ？ ，    非独家药】品中国家组织—药品集中采购—(以下简《称集中采《购，)中选药品按照集】中采购有关规—定确定支付》。标准;其他非—独家：药品根据准入竞价】等，方式确定支付标【准 —     》执行政府定价—的麻醉药品和第一】类精神药《。品，支付标准按》。照政府定《价确：定 ？ ：    》 第十三条  中药！饮片采用《专，家评审方式》进，。行调整其他药品的】调，整程序主要包括企】业申：报、专家评审、【谈判或准入竞—价、公布结果 【 ， ，     第】十四条  建—立企业(药品—上市许可持有人【以下统称企业)申】报制度根据》当年调整的范围符合！条件的？企业按规定向—国家医疗保障经办机！构，提交必要的资料【。提交资料的》具体要求和办法另行！制定：  【   第十》五，条  国家医—疗保障经办》机构按规定》组织医学、药学【、药物经济学、【医，保管理等方面专家对！符合当年药》品目录调整条件【的全部？药，品进行评审并提【出如：下药品名单 ！   《 ，     (一)】建议新增纳》入药品目录的—药品经？专家评审后符合条件！。的，国家组织集》中采购中选药—。品或：政府定价药品可直】接纳入药品》目录;其他药品按】。规定提交药物经济学！。等资料 —   》     》 (二？)原药品目录内建议！直接调出的药品该类！药品直接从药—品目录中调出 】      ！  ： (三)原药品目录！内建议可以》调，出的药品该类药品】按规定提交药物经】济学等资料》 《 ，      — ，  ：(，四)原药品目—录内药品《建议调整限定支付范！。围的其中缩小—限定支付范围或者】扩，。大限定支付范围但】对基本？医，疗保险基金影响【较小的可以》直接调？整;扩大限定支付范！围且对基本医疗【保险基金影响较大的！按规定提交药—。物经济学《等资料 ！    第十六【条，。  国家《医，疗保障经《办机：。构按规定组织药【物经济？学、医保管理等方】面专家开展谈判或】准入竞价其》中独家药品进入谈判！。环节非？独家药品进入企业】准入：竞价环节谈判或【者准入竞价成功【的纳入药品目录或调！整限定支《付范围;谈》判或者？准入竞价《不成功？的不纳入《或调出药品目—录或者不予调整【限，定支付范围 ！。     第【十，七条  国务院医】疗保：障行政部门负责确定！并印发药品目—录公布调整》结果 《     】第十八条  原则上！。谈判药品协议有效期！为两：年协议期内如有谈】。判药品的《同通用名药物(仿】制药)？上，市医保部《门可根？据仿制药价格水【。平调整？该药品的支付—标准也可以将—该通用名纳入集中采！购范围协议期满后】如谈判药品仍为独家！周边国家及地—区的价？格等市场环》境未发生《重大变化且未调【。整限定支《付，范围或虽然调整【了限定支《付，范围但对基本医【疗保险？基金影响较小的根据！。协议期？内基本医疗》保，险基金实际》支出：。(以医保部门统【计为准？。)与谈判前》企业提交的预算【。影，响分析进《行对比按相关—规则：调整支付标准—并续签协议具—体规则另《行，制定 —   《  第十九》条  对《于因更名、异名等】原因需要对》药品：。的目录归属进行认定！的由国务院医疗保障！行政部门按程序【进行认定后发布 ！     】。第二十条  国务院！。医疗保障行》政部门负《责编制国家》医保药品代码按照医！保药品分类和代码】。规则建立药》品编码数据库原则】。。上每季？度更新一次 — ，