第二—。。章， 药品目录的—制定和调整
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： ： 第七《条 ？纳入国家药品目录的！药，品应当是经国家【药品：监管部？门批准取得药品【注册证书的化学药】、生物制《。品，、中成药(》民族：药)以及按国家标准！。炮制：。的，中药饮片《并符合临床必—需、安全有效、价格！合理等基本条件支持！符合条件的》基本药物按规定纳】入药品目《录
？
第！八，条 以下药品【不纳入药《品目录
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— 《 (？一)主要起滋补作用！的药：。品;
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— ？ (二)含国家珍】贵、濒危野》生动植物药材的药】品;
《
？
， 】。。(三)？保健药品;》
《
【 (四)—预防性疫《苗和避孕《药品;
《
？
： 】(五)主《要起增强性》功，能、治疗脱发、减肥！、美容、《戒烟、戒《酒，等作用的药品;
】
！ (六)因】被，纳入诊？疗项目等《原，因无法单独收费的】药品;
《
，
，
《 ？ 《(七)酒制剂、茶】制，剂各类？果味制剂(特别情】况，下的儿童用药除外】)口腔含服剂和【口服泡腾剂(特别规！定情形的除》外)等;
】
【 ？(八)其他不符【合基本医疗保险用药！规定：的药品？
】。 第九条 药】。。品，目，录，内，。的药品有下列—情况之一的经专家】。评审：后直：接调出药品目录
】
！ ？ (一)被》药品监管《部门撤销、吊销【。或者：注销药品批准—证明文？件的药品;
】
《。 《 (二)被有关！部门列入负面—清，单的药品;》。
？
，
》 ？ (三《)综合考虑临床【。价值：、不良反应、药【物，经济：性等因素经评估认为！风险大于收益的药品！;
？
》 (】四)通？过弄虚作《假等违？规手段进入药品【目录的药品;—
】 (【五)：国家规定的应—当，直接调出的其—。他情形
【
： 《第十条 《 药：品目录内的药品符合！以下情况之一的经专！家，评审等？规定程序后可—以调出药品目录
！
】 《(一)在同》治疗领？域，中价格？或费用明《显偏高且没有合理理！。由的药品;》
— 》 ： (二)临床价值】不确切可以被更【好替代的《药品;
《
？
？ — (三？。)其他不符合安全性！、有效性《、经济性等》条件的药品
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【 第十一条 【 国务院医疗保障行！政部门建《立完善动《态调整机制》原则上每年调整【一次
《
《 ？ ，国务院医《疗保障行政》部门根据医保药品】保障：需，求、基本医疗—保险基金的》收，支情况、承受—能力：、目录管理重—点等因素《确定当年药》品目录调《整的范围和具体【条件研究制定调整工！。作方案依法》征求相关部门和有】关方面的《。意见并向社会公布】对企业申《报且符合当年—药品目录调整—。条件的药品纳—入，。该年度调整范围
】
【 第？十二条 《 建立？。药品目录准入与【医保药品《支付标准《(以：下简称？支付标准《)衔接？机制除中药饮片外】原则上新《纳，入药：品目录？的药品同步确定支付！标准
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》 独家药品通—过准入谈判的方式确！定支付标准
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！。非独家药品中—国，家组：织药品集中》采，购(以下简称集中采！购)中选《。药品按照集中采【购有关规《定确定？。支付：标准;其《他非独家药品根据准！入竞价等方》式确定支付》标准
？
《。
执—行政府定价的麻醉药！品和第一类精神药品！支付标准《按照政府《定价确定
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— 第十《三条 中》药，饮片采用专家评【审方式进行调—整其他药品》的调：整程序？主要包括企业—申，报、专家评审、谈判！。或准入竞《价、公布结果
！
？ ， 第十四条 ！建立企业(药品上】市许：可，持有人以下》统称企业)申—报制度根据当年调整！的，范围符合条》件的：企业按规定向国家】医疗保？障经办机构提—交，必要的资料提交资】料，的具体要求》和办：法另行制定
！
《 第十五》条 国家医疗【保障经办机构—按规定组织》医学、药学、药物经！。济学、？医保管？理等方面专家—对符：。。合当年？药品目录调整条【。件的全部药品—进，行评审并《提，出如下药品名单【
》。
： 《 (一)—建议新增纳入药品】目录的药品经专【家评审后符》合条件？的国家组织集中采】购中选药品》或，政府定价药品可直接！纳入药品目录;其他！药品按规定提—交药：物，经济学等资料
【
，
》 ？ (二—)原药品目》录内：建议：直接调出的药品该】。类药品直接从药品】目，录，中调出
！。 ， ： (三)】原药品目《录内建议《可以：调出的药品该类药】品，按规定？提交药物经济学等】。资料
【
【 (四)原药品】。目录内药《品，建议调整限定支【付范围的《其中缩？小限定？支付范围或者—扩大限？定支付范围但对基本！医疗保险基》金影响较小的可以直！接调：整;扩大限定支【付范围且对基本医】疗保险基金影响较】大的按？规定：提交药物经济学等】资料
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【。第，十六条 国家【医疗保障经办机构按！规定组织药物经济】。学、：医保管理等》方面专家开》展谈判或准入竞【价其中独家》药品进？入谈判环节非独【家药品进入企—业准入竞价环节【谈判或者《准入竞价成功—的纳入药品目—录或调整限定—支付范围《;谈判或者准入竞】价不成功的不纳入】或调出药品目录或】者不予调整》限定支付范围
！。
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《 第十七《条 国务院医【疗保障行政部门负】责，确定并印发药品目】录公布？调整结？果
！ 第十八条 原！则上谈判药》品协议有《效期为？两年协议《期内如有谈判药品】的同通？用名药物(仿制药】)上市？医保部门可根据仿】。制药：价，格水平调整该药品的！支付标准也》可以：将该通用名纳入集】中采购范围》协议期满后如谈判药！品，仍为：独，家周边国家及地区的！价格等市场环境【未发生重大变化【且未调整限定支【。付范围或虽然调【整了限定支付范围】但对基？本医疗保《险基金影《响较：小的根据协议期【内基本医《。疗，保险基？。金实际支出(以医保！部门统计为》。准)：。。与谈判前企业提交的！预算影？响分析进《行对：比按相关规则—调整支？付标：准并续签《协议：具体规则另行制【定
【 第》十九条 对—于因更名、》异名等原因需—要对药品的目录归】属进行认定》的由国务院医疗保障！行政部门按程序进行！认定后？发布
》。
？ 第》二十条 《 ，国务院医疗》保障行政部》门负责编制国家医保！药品代码按照—医保：药品分类和代码规则！建立药品编码数据】库原则上每季度【更新一次
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