第》二，章 原料与》产品 — ：     第十一！。条  在我国—境，内首次使《用于化妆品的天然或！者人工原《。料为化妆品》。新原料？具有防腐、防晒【、，。。着色、染发》、祛斑？美白：功，能的化妆《。品新原料经国务【院药品监督管理部门！注册后方可使用;】其他化妆品》新原料应当》在使用前向》国务院药品监—。。督管理部门备案国】务院药品监督管理】部门可以根据科学研！究的发展调整实【行注册管理的化妆】品新原料的范—围经国务院批准后】。实施 】    《第十二条  —申请化妆品》。。新原料注册》。或者进行化妆品新】原，料备案应当提交下列！。资料：   】    《  ：(，一)：注，册申请人、备案人】的名称、地》址、联系方式; ！ ？        】。 (二)新》原，料研制报《告; 【    《 ，    《(三)新原料的【制备工？艺、稳定《性及其质量控—制标准等研究资料】; 》     —    (四)新原！料安全？评估资料 》   【  注册《申请人、备案—人应当对所提交资料！的真实性、科学性】负责  ！   第《十三条  国—务院药品监》督管理部门应—当自受理化》。妆品新原《料注册申请之日起3！个，工作日内将申请【资料转交《技术审评机》构技术审评机构应】。当自：收到申？。请资料之日》起90？个工作日内完成技术！审评向国《务院药品监督管【理部门提《交审评意见国—务院药品监督—管理：部门应当《。自，收到审评意见之日起！20：个，工作日内作出决【定，。对，符合要求的准予注册！并发给化妆》品新原料注册证;对！不符合要求的—不予注册并书面说】明理由 《 》。。。。   ？ 化：妆品新原《料备案？人，通过国务院药—品监督管理部门在线！政务服务平》台提交本条例—规定：的备案资料后即完成！备案  ！   ？国务院药品》监督管理《部门应当自化妆品】新，原料准予注》册之日？起、备案人提交备】案资料之日起5【个工作日内向社会公！布，注册、备《案有关信息》 —    第十—。。四条：  经？注册、备案的—化妆品新原》料，投，入使用后3年内【新原料注册人、【备案人应当每—。年向国务《院药品监督管理【部门报告新原—料的使用《和安全情况对存在安！。全问题的化》妆品新原料由—国，务院药品《监督管理部门—撤销注册《或者取消备》案3年期满未—发，生安：全问题？。。的化妆品新原料纳】入国务院药》品监督管理部门制定！的已使用的化妆品】原料目录《 《     经注】册、：备案的？化，妆品新原《料纳入已使用—。的化妆品原》料目录前《仍然按照化妆品新】。原，料进行管理》 ： ？     第十五条！  禁止用于化妆品！生产的原料》目录由国务》院药品？监督管理部门制【定、公布 】     第十六！条  用《于染发、烫发、祛斑！美白、防晒、防【脱发的化妆品以【及宣称新功效的【化妆品为特殊化妆】品特殊化妆》品以外的化》妆品为普通化妆品】 ，。。   【 ， 国务院《药品监督管理—部门根据化妆品的】功效宣称、》作用部位、产品剂型！。、使用人群等因素】。制，定、公布化妆品分】类规则和分类目录】 —    第十七条】  特殊化》妆品经国《务院药？。品监督管理部—门注册后方可生产、！进口国？产普通化妆品应当在！上市：销售前向备案人【所在地省、自治区、！直辖市？人民政府药品监【督管理部门备案进】口普通？化，妆品应当在进口前向！国务院药《品，监督管理部门—备案 】    第》十八条  化妆品】注册申请人、备【案人应当具备下【列条件 】        】 ，(一)？是依法设立的企【业或者其他组织;】   】 ，     (二)有！。与，申请注册、》。进行备？案，的产品？相适：应的：质量管理体系; ！     】  ：  ：(，三)有化《妆品不良反应监测】与，评价能力《 —    第十九条 ！。 申请特殊化妆品注！册或者进行》普通化妆品》备案：应当提交下列资【料， ：   —    《  (一)注册申】。请人：、备案人的名称【、地址、联系方式】; ：  —       (二！。。)生：产企业的名称—、地：址、联系方式; ！      ！   (三》)产品名称;— —      —  (四《)产品配方或—者产品全《成分：;，    ！。     (—。五)产品执行的【标准; —       ！ ， (六)产》品标签样稿; 】 ，      】。   (《七)产？品检：验报：告;： ？   》      (【八)产？品安全评估资料【 》     注—册申请人首次申【请，特殊化妆品》注册或者备》案，人首次进行普通【化妆品？备案的应当提交其】。符合本条例第十【八条规定条件的【证明资料申请—进口特殊化》妆，品注册或《者，。。进行进口《普通化妆品备案的】。应当同时《提，交产：品在生产《国，(地区)《已，经上市销售的—证明文？件以及境外》生产企？。业符合化《。妆品生产《质量管理《规范的证明资—料;专为《。向我国出口生产【、无法提交产品在生！。产国(地区)已【经上市销售的—证明文件的应—当提交面向我国【。消费者开展的相关】研究和试《验的资料 — ？  ：   注册申请【人、备案人》应当对？。所提交？。。资料的？真实：性，、科学性负责— ， ？    》。 ，第二十条  国务院！药品监督管理部【门依照？本条例第十三—条第一款《。规，定的化妆《品新原？料注册审查程—序对特殊化妆品注】册申请？进行审？查对：符合：要求的准予注册【并发：给，特殊：化妆品注册证;对不！符合要求的不—予注册并《书，面说明理由》已经注？册的特殊化妆—品在生产《工艺、功效宣称【等方面？发生实质性》变化：。的注册人应当—向原注册部门申请变！更注册 】     普通【化妆品？备案人通过国务【院药品监督管理部】门在线政务服—务平台？提交本条例规定的】备案资料后即—完成备案 【 ：     省—。级以上人民政府药品！监督管理部门应当自！特殊化妆品准予注册！之日起、普通化妆品！备案：人提：交，备案资料《之日起5《个工作日内向—社会公布注册、备】案有：关信息 【     —第二十？一，条  化妆品新原】料和化？妆品注册、备案【前注册申请人—、备案？人应当？自行或者《委托专业《机构开展《安全：评估 —    》 从事安全评估【的人员应当具备化】妆品质量《安全：相关专业知识并【具有5年以上—相关专业从》业经历 【  ？   第二十—二条  化妆品的功！效宣称应当有充分】的科学依据》化妆品注册》人、备？。案人应当在》国务院药品》。。。监督管理部门规【定的专门网站公【布功效？宣称所依据》的文献资料、研究数！据或者产品功—效评价资料》的摘要接《受社会监督》 《。     —第二十三条》  境外化妆—品注册人、备—案人：应当指定我》国境内的《企，业，法人办理化》妆品注册、备案【协，助开展？化妆品不良反应监测！、，实施产品召回 】     第！二十四？条  特殊化妆品注！册证有效期为5年有！效，期届满需要》延续注册《。。。的应当在有效期【届满30个工作【日前提出延续注册的！申请除有本条第二款！规定情？形外国务院药品【监，督管理部门应当在特！殊，化妆品注册证有效期！届满前作出准予延】续的决定;逾期【未作决定的视为准】予延续 ！。    有下列情形！之一的不予延续注册！ 》         ！(一)注册人—。未在规定期限—内提出延续注册申】请; 】      — ， (二)强制—性国家标准》、技术规范已经修】。订，申请延续注册—的化妆品不》能，达到修订后标准【、技术规范的—要，求， ：。。 ？     第二【十，五条  国务院药品！监督：管理部门负》责化妆品强制性国家！标准的项目提出、】组织：起草、征求意—见和技术审查国务院！。标准化行《。。政部门负责化妆品强！制，性国家？标，。准的立项、编—号，和，对外通报 】 ： ，   化妆品—国，家标准？文本应当免费向社】会公开 【 ：    化妆品应当！符合强制性》国家标准鼓励—企业制定严于强制】性国家标准的—企业标准 —