第二章 】原料与？产品：  ！   第十一条 】 在我国境内首次】使用于化妆》品的天然或》者人工？原料：为化妆品新原料【具有：防，腐，、防晒、着色、染发！。、祛斑？美白功能的化妆品】新原料经国》务院药品监督—。管，。理部门注册》后方可？使用;其《他化妆品新原—。料应当在使》。用前向国务院—药品监督管》理部门？备案国务院药—品，监督管理部门—可以根？据，科学研究《的发展？。调整实行注册—。管，。理的：。。化妆品新原料的范】围经国务院批准后实！施 —     第十二条！。  申请化妆品【新原料注册或—者进行化妆品新【原料：备案应当提交—下列资料 》 ？ ，    《     (一)注！册申：请人、备案人—的，名称、地址、联系】方式; 《     ！  ：  (二)新原【料研：制报告;《 ：   —    《 ， (三)新原料的】制备工艺、》稳，定性及其《质量控制标》准等：研究资料;》 《     —    (》四)新原料安—。全评估资《料 ？   —  注册申》。请，人、备案人》应当对所提交—资料的真实性、【科学性负责》    ！ 第十？三条  国》务，院药品监督》管，理部门应《当自受理化》妆品新原料注册【申，请，之日起3个》工作日？。内将申请《资料转交技术审评机！构技术审评机—构应：当自收？到申请资料之日起】90个工作日内完成！技术审评向》国务：院药品监《督管理部门》提交审评意见国务】院，药品监督管理—部门应？。。当自收到审评意【见之日？起20？个工作日内作—出决定对符合要【求的准予注册并发】给化妆品《新原料注册证—;对不符《。合，要求的不予注册并】书面说明理》由  】   化妆品新原】料备案人通过国务院！药品监督管》理，部，门在线政务》服务：平台提？交本条例规定的备】案资料后即完—成备案？ ， ，  》   国务院—。药品监督管理部【门应：当自化妆品新原【。料准予注《册，。之日起、《备案人提交备案【。资，料之日起5个—工作日内向社会公布！注册、备案有关信】息 【    第十四【条  经注册、【备案的化妆》品新原料投入—使用后3年内新原料！注册人、备》案人应当每》年，向国务院《药品监督管理部门】报告新原《料的使用和》安全情况对存—在安：全问题的化》妆品新原料由国【务院药品监督管理部！门撤销注册或者取消！备案3年《期满：未发生安全问题的化！。妆品新原《料纳入国《务院药品监督管【理部门制定的已使用！。的化妆品《原，料目录 《  —   ？。经注册、备案的化】妆品新原料纳—入已使用《的化妆品原》料目录前仍然按照化！妆品新原料进行【管理 《 ：。 ：  ：  第十五条  禁！止用于化妆品—生产的？原料：目，录由：国务：院药品监督管理【部门制定《、公布 》     】第十六条  —用于：。染发、烫发、祛斑美！。白、防晒《、，防脱发的化妆品以及！。宣称：。新功效的《化妆品为特殊化【妆品特殊化》妆，品，以外的化妆品为普通！化，妆品  ！。   国务院药品】监督管理部门根据】化妆：品的功效宣》。称、作用部》位、产品剂型、使】用人：群等因素制定、公布！化妆：品分类规则和分类】目录 】    《。。第十：七条  特》殊化妆品经国务院药！品监督管理部门【注册后方可生产、进！口，。国，产普通化妆品应当在！上市销售前向备案】人所：在地省、自治—区、直辖市人—。。民政：府药品监督》管理部门《备案进口普》通化妆品应当在进口！前向国务院药品【监督管理部门备案 ！ 》    第十八条 ！ 化妆品《注册申请人、—备案人应当具备下】。列条件 【  ？ ，      (一)！是依法设立的—企业或者其》他组织; ！      —   (二)有与申！请注册？。、进行备案的产品相！适应的质量管理【体系; — ？      —  (三)有化妆】品不良反应监测与评！价能：力 ：    】 第十九条  申请！特殊化？妆品注册《或者进行普通化妆品！备，案应：当提：。。交下：列资料？ ：。 ？      —   (一)—注册：申请人、备案人的名！称，。、地址、《联系：方，式; 《   — ， ，    (二—)生产企业的名称】。、地址、联》系方式;《 —  ：      (三】)产品名称; ！     【。    (》四)：产品配方或者—产品全成分》;  】 ，      —(五)产品执—行的标准; 【 ：     —    (六)产品！标签样稿; —     ！。 ，   (《七)产品检验报【告，;   ！   ？。 ，  (八)产—品，。安全评估资料—    ！ 注册申请人—首次申请特殊化妆】品注册或者》备案人首次进—行普通化妆品备案的！应，当提交其《符合本条例第十八】条规定条《件的证明资料申请】进口特？。殊化妆品注册或者】进行进口普通化妆品！备案的？应当同时提交产品】在生产国(地区)已！经上市销售的证明文！件以及境《外生产企业符—合化妆？品生产质《量管理规范的证明】。资料;专为向我国】出口生产、无法提】交产品在生产国【(地区)《已，经上市销售的证明文！件的应当《提交面向我国消费】者开展的《相关研究和试—。验的资料 ！     注—册申请人、备案人应！。当对所提《交资料的真》实性：、科学性负责 【 》   ？ ，第，二十条？  国务院药—品监：督管理部门依—照本：条例第十三》。条第一款规定—的，化妆品新原料注册审！查程序对《特殊化妆品注册申】。请进行审《查对符合要求的准予！注册并发给特—殊化妆品《注册证;《对不符合要》求的不予注册—并，书面说明理由已经】注册的特《殊，。化妆品在生产工艺】。、，。功效宣称等方面【发生：实质性变化的注【册人应当向原注【册部门申请变更【注册 ？    】 普通化妆品备案】人通过？国，务院药？品监督？。管理部门在线政务服！务平台提交本条例规！定，的，备案资料后即完成备！。案 》    》 省：级，以上人民政府药【品监督管《理部门应当自特殊化！妆品准予注》册之：。日起、普通化—妆品备？案人提交备》案资料之日起5个工！作日内向社》会公布？注册、备案有关【信息 【 ，   ？。 ，第二十一条  化】妆，品新：原料：和化：。妆品注册、备案前注！册申请人《。、备案人应当自行或！者委托专业机构开展！安全评估 ！     》从事安全评》估的人员应》。当具备化妆品质量安！全相：关专业知识并具【有5年以上相关专】业从业经历》  【   第二十—二条  化妆品的】功效宣称应当有【充分的科《学依据化《妆品注册人》、备：案人应当《在国务院药品监督管！理部门规定》的专门网站公布功效！宣称所依《据的文献资料、【。研究数据或者产品功！效评价资料》的摘：要接受社会监督 】  —   第二十三条】。  境外化妆品【注册人、《备案人应当》指定我国《。境内的企业法人办】理化妆品注册—、备案协助开展【化妆品不良反应监测！、实施产品》召回： 》。    《 第二十《四条  《特殊化妆品注册证】有效期为5年—有效期？届，满需要延续》注册的应当在有效期！届满3？。0，个工作日前提出【延续注册《的，申请除有《。本条第二款规定情形！外，国务院药品监督【管理部门应当—在特殊化妆品注册证！有效期届《满前：。作出准予《延续的决定;逾【期未作决定》的视为准予延续【。    ！ 有下列情形—之一的不予延续注】册 —     》    (》。一)注？册人：未在：规定期限内提—出延续注册》申请; 】。    《   ？  ：(二)？强制性国家》标准、？技术规范已经修订申！请延续注册的—化，妆品不能达到修订】后标准？、技术规范》的要求 ！  ：  第二十五条 】 ，国务院药品监—督管理部门》负责化妆品强制性】国家标准的项目提】出、组织《起草、征《求意：。见和技术审查国务】院标准化行政—部门负？责化妆品强制—性国家标准的—立项、编号和对外】。通，报， ？     【化妆品国家标准【文，本应当？。免费向？社，会公：开 》     化妆品！应当符？。合强制性国》家标准鼓励企业制】定严于强制》。性国家标准的—。企业标准 —