， ？第二章 原料—与产品 》 》  ：   第十》。一条：  在我国》。境内首次使用于化妆！品的天？然或者人工原料【为化妆品新原料具】有防腐？、防晒、着色、【染发、祛斑》美白功能的化妆品新！原料经国务院药【品监督？管理部门注册后【方可使用;其他化妆！品新原料应当在【使用前向国务—院药：品，。监督管理《部门备案国务院【药品监督管》理部门可以根据【科学研究的》。发展调整实行注册管！理的化妆品》新原料的范围经国务！院批：准后实施《 《 ， ，    第十二【条  申请化妆品新！。。。原，料注册或《者进：行化妆品《新，原料备案应》当提交下列资—料 ？ ？    《     (一)注！册申请人、备案人】的名：称，、地址、联》系方式; — 《。   ？    《 (二？)新原料研制报【告;： 《   《 ，     》(三)新原》料，。的制备工艺、稳定性！及其质量控制—标准等研究》资料：。; 》 ，   ？    《 ， (四)新原料安全！评估资料 —   — ， 注册申请人、备案！人应当？对，所提交？资料的真实性—、科学性负》责 ：     ！第十三条  国【务院药品监督—管理部门应当—自受理？化，妆品新原料注册申】请之日起3个工作日！。。。内将：申请资？料转交技术》审评机？构技术？。。审评机构应当自收到！申请资料《之，日起90个》工，作日内完《成技术审评向—国，务，院药品监《督，。管，理部门提交审评意见！国务院药品》监督管理部门应【。当自收到审评意见之！日起20个工作日】内作出决定》对符合要求的—准予注？册并：发给化妆《品新原料《注，册证;对不符合要】求的不予《注册：并书面说明理—由 —。。  ：   化妆品—。新，原料备？案人通过国》务院：。药品：。监督管理《部门在线政务服务】平台提交本条例规定！的备案资料后即完】。成备案 —    — 国务院《药品监？督管理部《门应当自化》妆品新原《料准予注册之—日，起、备案人提交【备，。案资料之日起—5个：工作日内向社会公】布注册、备》案有关信息 【。     第！十四条  经注册、！备案的？化妆品新原》料投入使用后—3年内新原料—注册人、《备案人应当每—年向国务院》药品监？督管理？部门报告新原料的】使用和安全》情况对存《在安：全问题的化妆品【新原料由国务院【药品监督管理—部，门撤销？注册或者取消—备案3年《期满未发生安全问】。题的化妆品新原料】纳入国？务，院药品监《督管理部门》制定的已使用的【化妆品？原料目录《 —    经注册【、备案的化妆品新原！料纳入已使用的化妆！品原料目录前仍【然，。按照化妆品新原【料进行管理 ！     第【。。十五：条  ？禁，止用于化妆品生【产的原料目录由国】务院药品监督管理】部门制定《、公：布 《  《   第《十六条 《。 用：于染发、烫发—、祛：斑美白、防》晒、防脱发的化妆品！。以及宣称新功效【的化妆品为特殊化妆！品特殊化妆品以外的！化，妆品为普通化妆品】 《 ：    国务院药品！监督管理部门—根据化妆品的—功效宣？称、作？用部位、产品剂型】、使用人《群等因素制定、【公布化妆品分类【规则和分类》目，录 《    — 第十七条  【特殊化？妆，。品经：国务院？药品监督《管理部门注册后方可！生产、进口》国产普通化》妆品应当在上市【销售：前向备案人所在地省！、自治区、直—辖市：。人民政？府，药品监？督管：理部门备案》进口普通化妆品应】当在进口前向国务】院药品监督管—。。理部门备案 —。 ：   》。。。  第？十八条？  化妆《品注册申请人、备】案人应当具备下列条！件   ！    《  (一)是依法设！立的企？业或者其《他，组织; 】。   ？ ，  ：   (二)—有与申请《注册、进《行备案的产品相适】应的：。质量管理体系; 】 《     》    (三)有化！妆品：不良反应监测与【评价能力《 —    第十九条 ！ 申请特殊》化妆品注册或—者进：行普通化妆品—备案应？当提交下列资料【 ： 《  ：      (一】)注：册申：请人、？备案人的名称—、地址、联系方【式;  ！      — (二)《生产企业的名称【、地址、联》。系方式; 》 ：      】   ？(三)产《品名称; ！  ：       (四！)产品配方或—者产品全成分;【 《     —    《(五)产品执—行，的标准; 】      【   (六)产【品标签样《稿; 《。 ：        ！ (七)产品检验报！告; 【    《     (八【)产品安全评估【资料  ！   注册申—请人：首次申请特殊化【。妆品注册或者备案人！首次进行普通化妆品！备案的应《当提交？其符合？本条例第十八条规】定条件的证明资【料申请进口特殊化妆！品注册或《者进行进口》普，通化妆品备案的【应当同时提交—产品在生产国(地区！。)已经上市》销，售的证明文件以及】境外生产企业—符合：化，。妆品生？产质量？管理规范的证明资料！;专为向我》。国，出口生产、》无法提交产品在生产！。国(地区《)已经上市销售【的证明文件的—应当提交面》向我国消费者—开展的相关研究【和试验的资》料 《     注册！申请人、备案人【应当对所《提交资料的》真实性、科学—性负责 】 ， ，   第二》十条  国务院【药品：监督管理部门依照】本条例第十三条【第一款规定》的化妆品新》原料注册审查程序】对特殊化妆品注册】申请进行审》查，对符合要《求的准予注册并【发给特殊化妆品注】册证;对不符—合要求的《不予注册《并书面说明》理由已经注册—。的特殊化妆品在生产！工艺、？功效宣？称等方面发生实【质性变化的注—册人应当《向原注册部门申【请变更注册》 —    普》通化妆品备案人【通过国务《院药品监督管理【部门在线《政务服务《平台提交《本条：例，规定：的备案资料后即完】成备：案 【    省级以【上，人民政府药品—。监督管理部门应【当，。。。。自，特，殊，化妆：品准予？注册之日《起、：普通化？妆品备案人提交备】案资料之日起5个工！作，日内向？社会公布注册、【备案有关信息—  【  ： 第二？十，一，条  ？化妆：品新原料和化妆【品注册、备案前【注册：申请人、备案—人应：。当自行或者》委托专业机构开【展安全评估》 《     —从事安全评》估的人员应当—具备化？妆品质量安》全相关？专业：知，识并具有5年以上】相关专业从业经历 ！     ！。第二：十二条  》化妆品？的功效？。宣称应？当有充分《的科学依据化妆【品注册人、备案人应！当在国务院药品监】督管理部门规—定的专门网站公【布功效宣《称所依据《的文献资料、研究数！据或者产品》。功效评？价资料的摘要—接受社会监》督 ： 》    第》二十三条  境外】。化妆品？注，册人、备案人应当指！定，我国境内的企业法人！办理化？妆品注册《、备案？协助开展化妆品【不良反应《监测、实施产—品召：回  】。  ： 第二？十四条  特殊【化妆品注《册证有效期为5年】有效期届满需要延】续注册的应当在有效！期届满30个工作】日，前提出？延续注册的申—。请除有本《条第：二款规？定情形外国务院【药品监督管理部【。门应当在特》殊化：妆品注册证有—效，期届满前《作出准予延续—的决定;逾期未作决！定的视为《准予：延续 《    【 有下列情形之一的！不予：延续注？册 ： ：  《  ：    《。 (一)注册—人未在规定期限内提！出，延续注册《申请; ！     》   (《二)强制性国家标准！、技术规范已经修订！申，请延续注册的化妆品！不能达到修订后标准！、技术规范的要【求 》     —第二十五条》  国？。务院药品监督管理】部，门负责化妆》品强制？性国家标准》的项目提《出，、组：。织起：草、征求意见和技】术，审查国务院标准化】行，政部：门负责化妆品强【制性国？家标准的立项—、，编号：和，对外通报 】 ，。     》化，妆品国家《标准文本应当免【费向：社会公开 【     【化妆品应当符—合强制性国家标准鼓！励企业？制定严于《强制性？国家标准的》企业标？准 ？