第二章 】原料与产《品， ：    ！ 第：十一条  》在我国境内首次【。。。使用于化妆品的【天然或者人》工原料为化妆品新原！料具有防腐、防【晒、着色、染发、】祛，斑美白功《能的化妆《品新原料经国务院】药品监督管理部门注！。册后方可使》用;其他化妆品新】原料应当在使用前向！国务院药品监督【管理部门备案国务院！药，。品监督管理部门可以！根据科学研究的发】展调：整实行注册管理的】化妆品新原料的【范围经国务院批准后！。实施 》     【第十：二条  申请化妆】品新原料注》册或：。者进行化妆品—新原料备案应当提】交下列资料 — 》 ，     》  (一)注册【申，请人、备案人的名】称、地？址、联？系方式; 】      【   (二)新原料！研制报？告; ？ ： ：   ？      —(，三)：新原料的制备工【艺、稳定性及其质】量控制标准等研【。究资料; 【 ？   ？  ：   (四)—新原料？安全评估资料 【。    】 注册申请人、备案！人应：当，对所提交资料的真】实性、科学性—负责：  【。   第十三条  ！国务院药《品监督管理部门应】当，自，受，理化妆品《新原料注册申请之日！起3个工作》日，内将申请资》料转交技术审评机】构技术审《评，机构应当自收到申】请资料之日起9【0，个工作日内完成技】术审评？向国务院药品监【督管理部门》提交审评意见—。国，务院药品监督管【。理部门？。应，当自收到《审评意见之日—起20个《工作日内《作，出决定对符合要【求的准予《注册并发给化妆品新！原料注册证;对不符！合要求的不予—注，册并书面说明理由 ！ ？ ， ， ，  ： 化妆品《新原料备案人通过】国务院药《品监督？管理部门在线—政务服务平台提交】本条例规定的备案资！料后即完成备案 ！ 《   ？ 国务院《药品监督管理—部门应当《。自化妆品新原料【准予注？册之日起、备案人】。提交备案资》料，之日起？5个：工作日？内向社？会公布注册、备案】有关：信息： ，    】 第：十四条  》经注册、备案的化】妆品新原料投入使用！后3年内《新原料注册人—、备案人应》当每年向国务—院药品监督管理【部门报告新原料的】使用和安全情况对】存在安全《问题的化《妆品新原料由—国务院药《。品监：督管理部《门撤销注册》或者取消《备案3年期》满未发生《。安全问题的化—。妆品新原料纳入国】务，院药品监《。督管理部《门制定的《已使用的化》妆品原料目录 【 ， ，     【经注册、备》案的化妆品新原【料纳入已使用的化妆！品原料目《录前：仍然按照化妆品【。新原：料进行管理 —  —   第十五条  ！禁止用于化》妆品生产的原料目录！由国务？院药品监督管—理部门制定、公【布 —     第十【六条：  用于染发、【烫发、祛《斑，美白、防晒、防脱发！的化妆品以及—宣称新功效》的，化妆品为特》殊化：妆品特？殊化：妆品以外的化妆【品为普？通化妆品 》  —   国《务院药品监》督管理部门》根，据，化妆品的功效宣称】、作用？部位、产品剂型、】。使用人群《等因素制定、公布化！妆品分类规》则和分类目》录 【    第十七条】  特殊化妆品【经国务院药品监督】管理部门注册后方可！生产、进口国产普通！化妆品应《当在上？市销售？前向备案人所在【地省、？自治区、直辖市人】民，政府：药品监督管理部门】备案进口普通化妆】品应当？在进口前向国务院】药品监督管理—。部门：备案 】。 ，   第十》八条  化妆—品注册申《请人、备《案人应当具备—下，列条件 《  —。     》  (一)是依法】设立的？企业或者其他—组织; 《    】   ？。  (？二，)有与申请注册【、进：行备：。案的产品相》适应的质量》管理体系; ！     —    (》三)有？化妆品不《良反应？监测与评价能力 】   【  第十九》条  ？申请特？殊化妆品注》册或者进行普通化妆！品备案应当提交【下，列资料？ —        】(一)注册》申请人、《备案人的《名称：、地址、联系方式;！。 ：      ！   (二)生产】企业的名称、地【址、联？系方式; ！  ：     》  (三)产品名】称; 】      —  (四《)产品配方或者产品！全成分？; —  ：       (五！)产品执行》。。的标准; 》    】 ，    (六—)产品标签样稿; ！ 《      —   (《七)产品《检，验，报告; —     【    (》八，)产品安《全评估资《。料 《    —。 注册申请人首【次申请特殊化妆【品，。注册或者备案人【首次进？行普：通化：妆品备？案的应当《提交其符合本条例】第十：八条规定条件的证】明资料申请》进口特殊《化妆品注册或者进】行进：口普通化妆品备案】的应当同时提交产品！在生：产国(地区)已经】上，市销售的证明—文件以及境外生【产企业符合化妆品生！产质量管理规范【的证明？资料：;，专为向我国出口【生产、无法提交产】品，在生产？。国(地区)已经上】市，销售的证明文件的应！当提交面向》我国：。消费者？开展：。的相关研究和试【验的：资料 《     注！。册申请人、备—案人应当对》所，提交：资料的真实》性、科？学性：负责 》。 ？ ，。。。。   第二》十条  国》务院药品监督管【理部门依照本条例】第十三条第一款规】定的化妆品新原【料注册？审查程序对特殊化妆！品注册申请进行【审查对符合》要求的准予注册并】发给特殊化妆品注册！证;对不符》。合要求的不予注册并！书面说明理》由已经注册》的特殊化妆品在【生产工？艺、功效宣》称等方面发生—实质性变化》的注册人应》当向原注册部—。门申请变更注册 】 ：。   》  普通《化妆：。品备：案人：通过国务《院，药品监督管》理部门在线》。政务服？务平台？提交本条例》规定的备《案资料后即完成【备案 —  ？   省级以—上人民政《府，药品监督管理部门】应当自特殊》化妆：品准予注册之—日起、普通》化妆品？。备案人提交备案资料！。之日起5个工作日】。内向社会《公布：注册、？备案有？关信息？   】  第二十一—条  ？化妆品新原》料和化妆品注册【、备案前注册申请人！、备案人应当自行或！者委托专业机构【。开，。展，安全评估 】     从事安！全评估的人员—应，当具备化妆品质【量安全相关专业知】识并具有5年以【上相关专业从业经】。历 ？    【 第二十二条  】化妆品的《功，效宣称应《当有充分的科学【。依据化妆品注册人】。、备：案，人应当？在国务院药品监【督管理部门规定【的专门？网站公布功效宣称】所依据的《文献资料、研究数】据或者产品功—效评价资《料的摘要接受—社会监？督 ？     】第，二，十，三条  境外化妆】品注册人、备—案人应当《指定我国境内—的企业法《人办理？化妆品注册》、备案协助开展化】妆品不良《反，应监测、实》施产品召回》 ，  — ，。  第二十四条【。  特殊《化，妆品注册证有效期为！5年有效期届满需】要延续注册的应当在！有效期届《满30个工作日前】提出：延续注册的》申请除有本条—第二款规《定情形外国》务院药品监督—。管理部？门应当在特殊—化妆：品，注册证有效期—届满前作出准—予延续的决定—。;逾：期未作决定的视为】准予延续 】     有【下列情形之一的不】予延续？注册 《     】    《(一：)注册人未》在规定期限内提出】延续注册申请—;   ！  ：    (二)强制！性国家标准、技【术规范已经修订申请！延续注册的化妆【品不：能达到修订后标【准、技术规范的要】求 《     第二！十五条 《 国务院药》品，监督管理部》门负责化《妆品强制性国家标准！的项目提《出，、组织起《草、征求《意见和技术审查国务！。。院，标准化行政部—门负责化《妆品强制性国家【标准的立项、编【号，和，。对外通报 】   《  化妆《品国家？标准：文本应当《免费向社会公—开  】   ？化妆：品应当？符合强？制性国家标准鼓励】企业：制定严？于强：制性国家标准的企】业标准？ ：