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《第，二章 原《料，与产品
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， 第十一【。条 在我国境【内，首次使？用于：化妆品的天然或者人！。工原料？为化妆品新原—料具有防《腐、防？晒、着色、》染，发、祛斑《美白功能的化妆品新！原料经国务院药【品监督管理部门【注册后方可使用;】其他化妆品新原【料，应当在使用前向国】务院：药品监督管理部门】备案国？务院药品监》督管：理部门可《以，根据科？学研究的发展—调整实行注册管理的！化妆品新原料的【范，围经国务院批准后】实施
？。
【 第十《二条： 申请化妆品新原！。料注册或者进行【化妆品？。新原料备《案应当提交下—列资料
！。 ， 【(一)？注册申请人、备【案人的名称、地址】。、联系方式;
！
【 (二)新原！料研制报告;
】
】。 (》三)新原料的制备工！艺、稳定性及其质量！控制标准等研究资料！;
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— 《 (：。四)新原料安全评估！资料
！ ？注册申请人》、备案人应当对所】。提，交资料的真实性、科！学性负责
【
第十！三条 国务院药】品监督？管理部？门应当自受理化妆品！新原料注册》申请之？日起：3个工作日内将申】。请资料转交技术审】评机构技术审—评，机构应当自收到申】请资料之日起—90：个工作？。日内完成技术审【评向国务《院药品监督》管理部门提交审评】意见：国务院药品监—督管理部门应当自收！到审：评意见之日起2【。0，。个工作日内作出决定！对符合要求的准予】注册并发给化妆品】新，原料注册证;对不符！合要求的不予注册并！书面说明理由—
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》 化：妆品新原料备案【人通过？国务院药《品监督管《理部门在线政务【。服务平台提交—本条：例规定的《。备案资？料后即完《成，。备案
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【国务院？药品监督管理—部门应当自化妆【品新原？。料准予注册之日起】。。、备案人提交备【案资料之日起5个工！作日内向社会公布】注册、备案有关【信息
》
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？ 第十四条 】 经：。注册、备案的化妆品！新原：料投入使用》后3年内新》原料注册人、备【案人应？当每年向国务院药】品监督管理》部门报告新原料的使！用和安全《情况对？。存在安全问题的化】妆品新？原料由国务院药品监！督管理部门撤销【注册或？者取消备案》3年：期满：未发生安全问题的】化妆品？新原料？纳入国务院药—品监督管理部门制】定，的已使用的化妆品原！料目录
【
： 经注册、备！。案的化妆品》新原料纳入已使用的！。化妆品原料目—录前仍然《按照化妆品新原料】进，。行管理
！ ， ？。第十五条 —禁止用？于化妆品生产的原料！。目录由？国务院药品》监督管理《部门制定、公—布
【 第》。十六：条 用于》染发、烫发、祛斑】美白、防晒、防脱发！的化妆品以及宣【称新功效的》化妆品？为，特殊：化妆品特殊化妆品以！外的化妆《品为普通化妆品
】。
】 国务院药品—监督管理《部门根据化妆品的功！效宣：称、作用部》位、：。产品剂型、》使用：人群等因素制定【、公：布化妆品分类规则】和，分类目录
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第】十七条？ ：。特殊化妆品经国务】院药品监督管理【。部门注册后方—可生产、进口国产】普通化妆《品应当在上》市销售前向》。。。备，案人所在地》省、自治区、直辖】市，人民政府药品—。监督管理《部门备案《进口：普通：化妆品应当在进口前！向国务院药品监【督管理？。部门备案
【
第】十八条？ 化妆品注册【。申请人？、备案人应当—具，备下列条件
】
：
， — (一)是依法】设，立的企业或者其【他组织;
！
【。 (二《)，有与申请注》册、进行备案—的产品相适应的质量！。管理体系;
！。
《 (三)！。有化妆品不良反【应监测与评价能力
！。
【 第十九》条， 申请特殊—化妆：品注册或者进行普】通化妆品备案应当提！交下列资料
【
《。 【 (一)注册—。。申请：人、备？案人的名称、—地址、？联系方式;》
】 ？ ， (二《。)生产企业的名称】、地址？、联系方式;
【
！ (三)产品！名称;
—
，。
：。 】(四：)产品配方或者产品！全，成分;
【
】。 (五)产—品执行的标准—;
》
】 (？六)产品标签样稿;！
！ (七)】产，品检：验报告;
—
，。
— 》。。(八)产品安全【评估资料
】。。
注【册申请人首次申【请特殊化妆品注册或！者备案人首次—进行普？通化妆品备案的应当！提，交其符合本条例第十！八条规？定条件的《证明资料申请—进口特殊化妆品【注册或者进行进【口普通化妆品—备案的应《当同时提交产品在生！产，国(地区《)已经？上市销售的证明文】。件以及境外生产【企业符合《化妆品生《产质量管理规范的证！明，资料;专《为向我？国出：口生产、无法提交】产品在生《产国(地区)已经】上市销售的证明文】。件的应当提交面向我！国消费者开展的相关！研究和试验》的资：。。料
【 注册申请人！、备案人应当对【所提交资料的真【。实性、科《学性负？。。。责
！ ：第二十条 》 ，国务院药品监督管理！部门依照本条例第十！三条第？一款规定《的化妆品新原料【注，册审查程序》对特殊化妆品注册】申请进行审查对【符合要求《。的准予注册并发【给特殊化妆品注册证！;对不符合要求【的不予注册并书【面说明理由》已经注？册的特殊化妆品在生！产工艺、《功效宣？称，等，。方面发生实质—性变化的《注册人应当》向原注册部门申请】变更注？册
：
，
普！通，化妆品？备案人通过国—。务院药品监督管理部！门在线政务》服，务平台提《交本条例规定的备】案资料后《即完成备案
】
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？ 省级以—上人：民政府药《品监督管理部—门应：当自特殊化》妆品准予注册—之日起、普通化妆品！备案人提交备案资】料，。之日起5个工作【日内向社会公布注册！、备案有关信息【。
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—第二十一条》 化妆品》新原料和化妆品注册！、备案前《注册：申请人、备案—人应当自行或者委】托专业机构开展安全！评估：
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》 从事安全评估的人！员应：。当具备化妆品—质量安全相关专业知！识，。并具：有，5年以上相关—专业从业《经历
！ ？第，二十二条 —化妆：品的功效宣称应当有！充分的科学依据化】。妆品注？册人、备案》人应当？在国：务院药品监》督管理部门规定的】专门网站公布功【效宣称所依据的【文献：资料、研究数据或者！产品功效《评价资料的》摘要接受《社会监督
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第二【十三条 境外【化妆品？注册人、备案人【应当指定我国境内】。。。的企业法人办理化妆！品，注册、备案》协助开展化妆—品不：良反应监测、—实施产？品召回
】
， ， ，。 第二十四—。条 特《殊化妆品注册证有】效期：为5年？有效期届满需要延】续注：册的应当在有—效，期届满30个工作日！前提出延《。续注册的申请除有本！条第二款规定情形】外国务院药》品监督管理》部，门应：当在：特殊化妆品》注册：证有：效期届满《前作出？。准予延续的》决定;逾期》未作决定的》视为准予延》续
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《 ：有下列情形之—一的不予延续注【册
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》 》 (一)》注册：人未在规定期限【内提出延《续注册申请;
】
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》 ： (二)强【制性国家标准、技】术规范？。已经修订申请延续注！册的化妆品不能达】到修订后《标准、？技术规范的要求【。
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， 第二十五】条 ： 国务院药品—。监督管理部门负【责化妆品强制性【。国家标准的项目提】出、组？织，起，。草、征求意见—和技术审查国务【。院标准化行政部【门负责化妆品强制】性国家标《准的：立，项、编号和》对外：通报
】 化妆品【国家：标准文？本应当？免费向社会》公开
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：。 ？。化妆品？应当符合强制—性国家标准鼓励企业！。制定严？。于强制性《。国家标准的企—业标准
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