安全验证
。 , 附录B《(规范性附录—) 脊髓灰质—炎病:毒灭活试验 【 B.】1  ?试验原?理 《     !将规:定感染滴度的—脊髓灰质炎病—。。。毒悬液?以一定?比例与酸性电解【水混合作用至规定】的时间后《加,。入中和剂终止—酸性电解水》的灭活作用接种细】胞,进行残?留病毒感染滴度测】。定然后与阳性—对照组?的病毒感《染滴度?进行比较以确定其】对病毒?的灭活效果 — 【B.:。2  灭活试—验方法 《 ? :     脊髓灰!质炎病毒(Ⅰ型【疫苗株)悬液—的制备?按,。消毒技术《规范(200—2年版)进行— : B【.3 ? 脊髓灰质》。炎病毒灭活试验【操作步骤 ! B.3.【。1  取《脊髓灰质《炎病毒?液0.05mL加】到无:菌试管?中,再加入0.05【mL有?机干扰物然后—。加入4.9m—L酸:性电解水混匀于20!℃水域中作用至规】定时间 】 B.3.2—  取0.1mL】病,毒与酸性电解水混】合,液加入到含0.9】mL中和剂》的试管中振打混合后!取样按消毒技术【规,范(2002—年版)2.》1.1.10.【4所示方法检—。测残留?脊髓:灰质炎病毒》滴度 B!.3.3  阳性】对照用细胞维持液代!替,酸性电解《水其余?步,骤与试验《组相同 — B.3.4】  阴性对》。。照用不含脊髓灰【质炎病毒的》完全培养基作为【阴性对?照以观察培养基无】污染细胞是否生【长良好 !B.3.5  试】验重复3次 — B.3.!6  ?根,。据各组的平均—病毒感染滴》。度(TCID5【0)分别计》算其对病毒的灭【活对数?值 — B.4  评!价规定 !     对脊】髓灰质炎病》毒在3?次试验中阳性对【照组病毒对数—值为5~7灭活【对数:值≥4.00判【为消毒?合格 【 , B.5  注意!。事项 ! B:.,5.1  》对有机?干扰物的要求与【A.2?.5.2相同 ! B.》5.2  在病毒灭!活试验中《每次均应设置阳【性对照 — B《.5.3  脊髓】灰质:炎病毒灭活试验操】作应在生物安—全Ⅱ级?以上实验室内进【行避免造成》操作人员实验室感】染和对环境污染 】 》。B.5?。.4  《操,。作人员?应具有基本的病毒】学实验工作经—验量使用移》。液器与无菌》一次性吸《头 :。 ,