安全验证
附录B(规范】性附录) 脊—髓灰质炎病》。毒灭:活试验 】 , B.1》  试验《原理 ?   !  将规《定感染滴度的脊髓灰!质炎病毒悬液以【一定比例与酸性电】解水混?合,作用至规定的—时间后加入中和剂】终止:酸性电?解水的灭活作用接】种,细胞进?行残:留病毒感染滴—度,测定:。然后与阳性对照组】。的,病,毒感染滴度进行比较!以确:定其:对病毒的灭活—效果 【 B《。.2  《灭活试验方法 【 :。。。 : ?    《。脊髓灰质炎病毒(】Ⅰ,型疫苗株)悬液的】制备按?消,毒技术规范(200!2年版)进》行 : 【B.3  脊—髓灰质炎病毒—灭活试验操作步骤 ! 《 B.》3.1?  取脊髓灰质【炎病毒?液0.05mL加到!无菌试管《中再加入0.—05mL有机—干扰物?然后:加入4.9mL酸】性电解水混匀于【20℃水域中—作用至规定时—间, : : B?.3.2  取0】.1mL病毒与【。酸性电解水混合液加!入到含0.9mL中!和剂的?试管中振打混合【后取样按消毒技术】规范(?2002年版)【2.1.《。1.10.4所【示方法?检测残留脊》髓灰:质炎病毒滴度— —B.:3.3  阳—性对照?用细胞维持液代替】酸性电解水其余步】骤与试?验组相同《 B.3!.4  阴性对照用!不含脊髓灰质—炎病毒的《完全:培养基作《为阴性对照以观察培!养基无污《染细胞?是否生长良好 】 , B《.3.5 》 试验?重复3次《 》。。 B.3.6  根!据各:组的平?均病毒感《染滴度(T》C,ID50《。)分别计《。算其对病毒的—灭活对数值 ! B.4  !评价规定 !     【对脊髓灰质》。炎病毒?在,3次试验《。中阳性?对照组病毒》对数值为5~—7灭活对《数值≥4.》00判为《消毒合格 【。 : B.5  】注,意事项? 】B.5.1  对有!。机,干扰物的《要求与A《.2.5《。.2:相同 B!.5.2  在病】毒灭活试验中每【次均应?设置阳性对照 】 , B.5.【。3  ?脊,髓灰质炎《病毒灭活试验—。操作应在生》物安全Ⅱ级以上【实验室内进行—避免造成操作人员实!。验室感染和对环【境污染 — B.5.4 ! ,操作:人员应具有》基本的病毒学—实,。验工作经验量—使用移?液器与无菌》一次性吸头 【