安全验证
:附录B(规范性【附录) 脊髓灰质炎!病毒灭活试》验 : — B.1  —试验原?理, : ? :     》将规定感染》滴度的脊髓》灰质炎病毒》悬液以一《定比:例与酸性电》解水混合作》用至规定的》时间后加入中和剂终!止酸性电解水的灭活!作,用接种?细胞进行残留病毒】。感染滴度测定—。然后与阳性对照组的!。病毒感染滴度—。进行比较以确—定其对病毒的灭活效!果, 【 B:.2  灭活—试验方法《 》    — 脊髓?灰质炎?病毒(Ⅰ型疫—苗株)悬液的制备】按消毒技术规范(】2002年版—)进行 【 《B.3  脊髓灰】质炎病毒灭活—试验:操作步骤 !。 : B.3.1 【 取脊髓灰质炎【病,毒液0.《05mL加》到无菌试管中再加入!0.:0,5,mL有机干扰—物然:后加入4.9mL酸!性电解水混匀—于20℃《水域中作用至规【定,时间 》。 B.3.2 ! 取0.1mL病毒!与酸性电解》水混合液加入—到含0.9》mL中和剂》的试管中振打混合后!取样按?消毒技术规范(20!02年版)2—.,1.1.《10.4《。所示方法检》测残留脊髓灰质【炎病毒?。滴,度 : B.3】.3  阳》性对照?用细:胞,维持液代替酸性电解!水其余步骤》与试验组相同 !。 ?B.3.4 — 阴性对照用—不,含,。脊,髓灰质炎病毒—。的,完全培养基作—为阴性对照》以,。观察培养基无—。污染细胞是否生【长良:好 : 《 B.3.5  】。试验重复3次—。 ? : B.?3.6  》根据各?组的平均《病毒感染滴度—。(TCID50)分!别计算?其对病毒的》灭活对数值 ! 《B.:4 : 评价规定 ! ?。  :   对脊髓灰质】炎病毒在3》次试验中阳性—对照组病毒对—数值为5~》7灭活对数值≥【4,.00?判为消毒合格— : 》 B:.5 ?。 注意事项 — 【B.5.1  对】有机干扰物的—要求与A.2—.5.?2相同 — B.》5.2  在—病毒灭活试》验中每次均应设置】阳性对照 》 B—.5.3  —脊髓灰质《炎病毒灭活试验操作!应在:。生物安全Ⅱ级以上】实验室内进行避【免造成操作人员【实验室感染》和对环境污染— —B.5.4  操】作人员应具有基本】的,。。病毒学实验工作【经验量使《用,移,液器与无菌一次性吸!头 ?