安全验证
, ,附录B(规范—性附录) 脊—。髓灰质?炎病毒灭活》试验: 《 B.1 】 试验原理》 —     —将规定感染滴度【的脊髓灰质》炎病:毒悬:液,。以一定比例与—酸性:电,。解水混合作用至规】。定的时间后加入【。中和剂终止酸—性电解水《的,灭活作用接》种细胞进行残留【病毒感染滴》度测定然《后与阳性对照—组的病毒感染滴度】进行比较《以确定其对》病毒的灭活效果 】 B】.2  《灭活试验《方法 《 ?    — 脊髓灰质炎—病毒(Ⅰ型疫—苗株)悬《液的制备按消—毒技术规《范(20《02年版)进行【 , B】。。。.3  脊髓灰质】炎病毒灭活试—验操作?步骤 ? B.!3.1  取脊【髓灰:质炎:病毒液0.05【。m,。L加到无菌试管【中再加入0.0【5mL有机干扰【物然:后,加,入4.9mL酸性】电解水混匀于—20℃水域中作【用,至规定时《。间 — B.3.2  取!。0.1mL病毒【与酸性电解水混合】液加入到含》0.9mL中和【剂的试管《中振打混合后—取样按消毒技术【规范(20》02年版)2.1.!1.10.》4所示方法》检测残留脊》髓灰质炎病毒—滴度: , B.3】.3  阳》性对照用《细胞维?持液代替酸性电解水!其余步骤与试—验组相同 【 B《.3.4  阴性对!照用不含脊髓—灰质:炎病毒?的完全?培养基作为阴—性对:照以:观察培养基无—污染细胞是否生长良!好 【B.3.5》  试?验,重复3?次 【B.3.《6  根据各组的平!均病:毒感染滴度(T【CID50)分【别计算其对病—毒的灭活对数—值, 《 B.—4 : 评价规定 】  —  :。 对脊?。髓灰质炎《病毒在3次》试,验中:阳性:对照组?病毒对数值为5~7!灭活对数值≥4【.0:0判为消毒合格 】 — B.5  注意事!项 — B.5.【1  对有机—干扰:物的要求与A.【2.5.2相同 ! B.5.2!  在病《毒灭活试验中每次均!应设置阳性对—照 ?。。 B.5.】3  脊髓灰质【炎病毒?灭活试?验操作应在生—物安全Ⅱ《级以上实验室内进行!避免造?成操作人《员实验室感染和对环!境污染 — : B.5.》4,  操作人》员应:。具有基本的》病毒学实验工作【。经,验量使用移液器【与无菌一次性吸头】 :