安全验证
附录B(规范性!附录) 脊髓灰【。质,炎病毒灭活》试验: ? , B.—1  ?试验原理 —  【   将规》定感染滴度的脊髓】灰质炎病《毒悬液?以一定比例与酸性电!解水混合作用至规定!的时间后加入中【和剂终止酸性电【。解水的灭活作—用接种细《胞进行残留病毒感】染滴:度测定然后》与阳性对照组的【病毒感染滴度进行比!较以确定其对病毒的!灭活效?果 》 B.2 】 灭活?试,验方法? ? : ?    脊髓—。灰质炎病毒(Ⅰ型疫!苗,株)悬液《的制备?按,。消毒技术规》范(:20:02年版《)进行 【 B.3  !脊髓灰?质炎病毒灭活试【验操作步骤 【 : : , B.3.1  】取脊髓灰质炎病毒液!0.05m》L加到无《菌试:管中再?加入0.05m【L有机干扰物然【后加入4《.9mL《酸性电解《。。水混匀于20—℃水:域中作用至规—定时间 【 B.3.2  !取0:.,1mL病毒与酸【性电:。解水混合《液加入到含0—.9mL《中和剂的试》管中振打混合—后取样按《消毒技术规》范(20《0,。2,年版)2.》1.1.10—.4所示《方法检测残》留脊髓灰质炎病毒】滴,度 》 B?.3.3 》 ,阳性对照用细胞维】持,液代替酸《性,电解水其余步—骤与试验组相同【 B.3!.4  阴性对【。照,用不含脊《髓灰质炎病》毒的完全培养基作为!。阴性对照以观察【培养基无污染细胞】是否生长良好 【 , ? B.3.5  】试验重复3次 ! ?。B.3.6  根据!。各组的平均病—毒,感染:。滴,度(TCI》D50?)分别计算其—对病毒的灭活对数值! — B.《4  评价规定 ! 《。     对【脊髓灰质炎病—毒在3次试验—。中阳性对照组病毒】对数值为5~7【。灭活对数值≥4【.00判《为消毒合格 【 B.5!  注?意事项 《。 【B,.5.1 》 ,对有机干《扰,。物的要求与》A.2.5.—2相同 【 B.5.2  !在病毒灭活试—。验中每次均应设置】。阳性对?照 ? B.5.】3  ?。脊髓灰质炎》病毒:灭活试?验操:作,应在:生物安全Ⅱ级以上实!验室内进行避免造】成操作人员实验【室感染和对》环,境污染 【 , B:.5.4  操作人!员应具有基本的【病,毒学实?验工作经验》量使用?。移液:器与无菌一次性吸头! :