附？。录B（规范性附【录） ？。过氧化氢气体—等离子？体低温灭菌的生物】监测：方法 》 》B.1  》嗜热脂肪杆菌芽孢】生物指示物 ！ ？   ？  载体应对过氧】化氢无吸附作用【每一载？体上：的，菌量应达到1×10！6CFU所用—芽，孢对过氧化氢气【体的抗力应稳—定并鉴？。定合格所用产品应】符合国？家相关管理要求的】管腔生？物监测包《或非管腔生物监测包！。对灭：菌器的灭菌质量【进行生物监测 】 ： B.2 】 管腔生物监测包】的监测方《法 ： 《 ：。 ，    灭菌管腔器！械时使用管腔生物P！CD或使用等同【于管腔生《物PCD《的验证装置》进行监？测该：装置应该《被证明？其是与管腔》PCD具有同—等的甚至《更强抗？力的：。灭菌挑战装置应将管！腔生物监测包放【置于：灭，菌器内最难灭菌的部！位（按照制造商说】。明书建议远》离过氧化氢注入口如！灭菌舱下《层器械搁架》的后方）《满载进行灭菌灭【菌周期完成后—立即：将管腔生物PCD从！灭菌器中取出—56℃±2》℃培养？7，。d（或按产品说明书！执行）？观察培养结果 】。 —B.3  非—管腔生物监测包的监！测方：法 ： 【    灭》菌非管腔器》械时应？使用非？管腔生物监测—。包进行监测应将自含！式，生，物指示物置于特卫】强包：装袋内密《封式包装后放置于灭！菌器内最难灭菌的部！位（按照制造商说明！书建议远《离过氧化氢注入【。口如灭菌舱下—。层器械搁架的后方）！灭菌周期完成后立即！将，。非管腔生物监测包从！灭菌器中《取出按自《。含式生？物指：示，物说明？书进行培养观察【培养结果 —。 B.】4  结《果判定？ 》     阳性！对照组培养阳性【阴性对？照组：培养：阴性实验组培养阴】性判定为《灭菌合？格阳性对照组培养】。阳，性阴性对照组培养】阴性实验组培养阳】性判定为灭》菌失：败；同时应进一步】鉴定实验组》阳性的细《菌是：否为指？示菌：或是污染所》致 ？