附录B（规【范性附录） —过，氧化氢气体等离子体！低温：灭菌的生物监测方法！ B！.1 ？ ，嗜热脂肪杆菌芽孢生！物，。指示物 —。  —   载体应—对过氧化氢无吸附作！用每一载《体上的？菌量应达《到1×106C【FU所用芽孢对过】。。氧化氢气体的抗【力，应稳：定并鉴定合格所用】产品应符合国家【。相关管？理要求的管腔生物监！测包或非管腔生【。物监测？包对灭菌器的灭菌质！量进：行生物监测》。 — B.2  管腔！生，物监测包的监—。测方法 】     灭菌！管腔器械时使用【管，腔生物PCD或使】用等：同于管？腔生物PCD的验】证装置进行监测【该装置应该被证明】其是与管腔》PCD具有同等的甚！至更强抗力》的，灭，。菌挑战装置应—将，管腔生物监》测，包放置于灭菌—器，内最：难灭菌的部》位（按照制造—商说明书建议—远离过氧《化氢注入《口如灭？菌舱下层器械—搁架的后《方）满载进》行，。灭，菌灭菌周期完成后】立即将管《腔，。生物PC《D从灭菌器中—取出56《℃，±2℃培养7d（】或按产品说》明书执行《）观察？。培养结？。果 ！B.3  非管腔】生物监测包》的监测方法》 ？  —   灭菌非—管腔：器械时应《使，用非管腔生物监【测包进行监测应将自！含式生物指》。示物置？于特卫强包装袋内密！封式包装后放置【于灭菌器内》最难灭菌的部位（按！照制造？商说明书建议—远离过氧化》氢，注，入口如灭《菌舱：下层器械搁架的后方！）灭菌周《期完成后立即将非管！腔，生物监？测包从灭《。菌器中？取出按自含式生【物指示物说明—。书进行培养》观察培养结果— 》 ： B：.4  结果—判定 】     —阳性对照组培养【阳性阴性对照组培养！阴，性实验组培》养阴性判定为—灭菌合格阳性—对照组培养阳性【。。阴性对？照组培？养阴性实验组培【养阳性判《定，为，灭菌失败；同—时应：进一步？鉴定实？验组阳性的细菌是】否为指？示菌或是污染所致】 ， ，