附录B（规【范性附录《。） 过氧化氢气体等！离子体低温》灭菌的生物监测【方法 《 B.】1  嗜热脂肪杆】菌芽孢生《物，。指示物？ ？  —   ？载体：应，对，过氧：化氢无？吸，附作：用，每一载？体上的？菌量应达到1×10！6CFU所用芽孢】对过氧化氢气体的抗！力应稳定并鉴定合格！所用产品应符合国】家相关管理要求的】管腔生？物监测包《或非管腔《生物监测包对—灭菌器的灭菌质量进！行生：。物监测？ —。 B.2 — 管腔生物》监测包？。的监测方法 【 ， ？ ：    《灭菌管腔器》。械时使用管腔—生物PCD或使用】等同于管腔生—物，PCD的验证装置进！行监测该装》置，应该被证明其是与】管腔PCD具—有同等的甚至更强】抗力的灭菌挑战装置！应将管腔生》物监测？包放置于灭菌器【内最难灭菌的部位】（按照制造商说明书！。建议远？离过氧化氢注入口如！灭，菌舱下层器械搁【架的后方）满—载进：行灭菌灭《菌周期完成后立【即将管腔生物P【CD从？灭菌器中取》出56℃±2℃培】养7d（《或按产品说明书【执行）观《察培：养结果 】 B.3 【 非管腔生物—监测包的监测方法】 《。   —  灭菌非管腔器械！时应使用非》管腔生物监测包进行！监测：应将自含式生物【指示物置于特卫强包！。装袋内？密封式包装后放置于！灭，菌器：内最难灭菌的部位】（按照制《造商说明《书建议？远离过氧化氢注入口！如灭菌舱下层—器，械搁架？的后：方）：灭菌周期完成—后立即将非管腔生物！监，测，包从灭菌《器中取？出按自含式》生物指示物说明书进！行培：养，观察培养结果— ？ ？ ：B，.4  结果判【定 ！    阳性对【照组培养阳性阴性】对照组培养阴—。性实验组培养—阴性判定为灭—菌合：格阳性对照组培养】阳性阴性对照组培养！阴性实验组培养阳】性判定为《灭菌失败；同时【。应进一步鉴定—。实验组阳性的细菌】是否为指《示菌：或是污染所致— ：