：附录B（《规范性附录） 过氧！化氢气体《等离子体低温灭菌】的生：物监测方法 — ？。 B.1 】 嗜热脂肪杆—菌，芽孢生物指示—物 《     ！载体应对过氧—化氢无吸附作用每】一载体上的菌量【。应达到1×10【6CFU所用芽【孢对过氧化氢气体的！抗力应稳定并鉴【定合格所《用产品应符合国家】相关管理《要，求的：管腔生物监》测包或非管》腔，生，物监测？包对灭菌器的灭菌质！量进行生《物监测 ！。 B.《2 ： 管腔生物监测【包的监测方法 【 《 ？    灭》菌，管腔：器械时使用管腔生物！PCD或使用等同】于管腔生《物PC？D的验证装置进【行监测该装置应该】被证明？其是与管《腔PCD具有同等的！甚至更？强抗力的灭菌—挑战装置《应将管腔生物—监测包放《置，于灭菌？器内最难灭菌的【部位（按《照制造商说明—书建议远《离过氧化氢注入口】如灭菌舱下层—器械搁架的后方）满！。载进行灭菌灭—菌周期完《成后立即将》管腔：生物PCD从灭菌器！中取：出56℃±2—℃培：养7d？（或按产品》说明书执行》）观察？培养结果 【 ： B.3 【 非：管腔生物监测包的】监测方法 】。 ， ：     》灭菌非管腔器械时】应使用非管腔生物】监测包进行监—测应将？自含式生物指示【物置于特卫强包装】袋内密封式包装后】放置于灭菌器—内最难？灭菌：的部位（按照制造】商说明书《建议远离过氧化【氢注入？口如：。灭菌舱下《层器械搁架的—后方）灭菌周—期完成？后，。立即将非管腔生物】监测包从灭菌器【中取出按自》含式生物《指示物说明书—进行培？养观察培养结—。果 — B.4 【 结果判定 】。 》    阳性对【照组培养阳性—阴性对照组》培养阴性实》验组培养阴性判【定为灭菌《合格阳性对照—组培：养阳：性阴性对照》组培养？阴性实验《组培养阳《。性判定为灭菌失败】；同时应《进一步？鉴定实验《组阳性的细菌是否】为指示菌《或是污染所致 】