附录B（规范】性附录） 过氧【化氢气体等离—子体低温灭菌的生】。物监测方《法， ？。 B.1 ！ 嗜热脂肪杆—菌芽孢生物指—示，物 》 《。    载体应对】过氧化氢无》吸附作用《每，一，载体上的菌量应达到！1×：106CFU所用芽！孢对过？氧化氢气体的抗力应！稳，定并鉴定合格所用】产品应符合国家相关！。管理要求的管腔生】物监测包或非管腔生！物监测包对灭菌器】的灭菌质量进行生】物监测 》。 ？ ：。 B.2  —管腔生物监测—包的：监测：方法 ？ ：    】 灭菌管腔器械时使！用管腔生物P—CD或？使用：等同于？管腔生物PCD的】验证装置进行监【测该装置应该被证】明其是与管腔PCD！具有同等的甚至更强！抗力的灭《菌挑战装置应将【管腔生物监》测，包放置？于灭：菌器内？。。最难灭菌的部位【（按照制造商说【明书建？。议远离过《氧化氢注入口—如灭菌舱下》层器械搁《架的后方）满载【进行灭菌《灭菌周期完成后立】即将管腔生物P【CD从灭菌器中取出！56℃±2℃培【养7d（《。或按产品《说明书执《行）观察培养结【果 — B.3  非！管，。腔生物监测包的监测！方法 》 》    灭菌—非管腔器械时应【使用非管腔生物监测！包进行？监测应将《自含式生物指示物】置于：特卫：强包装袋《内，密封式包装后—放置于灭菌器—内最难灭菌的部位（！按照制造商说—明书建议远离过氧】化氢注入《口如灭菌舱下层器械！搁架的？。后方：）灭菌周期》完成后立即将非管腔！。。生物监测包从灭菌】器中取出按自含式】生物指示物说—明书进？行，培养观察培养—结果 — 《B.4 《 结果判定 ！。    【 阳性对《照组培养《。。阳性阴性《对照组培养阴—性实验？组培养？阴性判定《为灭菌合格阳性【对照组培养》。阳性阴性对照组培】养阴性实验》组，培养阳性判定为【灭菌失败；同时应】进一步？鉴定实验组阳性的细！菌是否为指示—菌或是污染所—致 ？