附录B》（规范性附录） 】过，。氧化氢气《体等：离子体低《温灭菌的生物—。监测方法 】 B》.1  《嗜热脂肪杆菌芽【孢生物指《示，物 】     》载体应对过氧—化氢无吸附作—用每一载《体上：的菌量应达到1×】。106CFU—所用：。芽孢对过氧化—氢气体的抗力应【稳定并鉴定合—格，所用产品《应符：合国家相关管理要求！的管：腔生物监测包—或非管腔生物监【测包对灭菌器的【灭菌：质量进行生物监测 ！ ： ？ B.《2  管腔生物监】测包的监测方法 】 ： 《。     》。灭菌管腔器械—时使用？。管腔生物PC—D或使用《。等同于管腔生物【PCD的验证装【置进行监测》该装置应该被证【明其是？与管腔PCD—具有同等的甚—至更强抗力的灭菌挑！战装置应将管腔生】物监测包《放置于？灭菌器内最》难灭菌的《部位（按照制造【商说明？书，建议远？离过氧化氢注—入口如灭《菌，舱下层器械搁架【的后方）满载进行灭！菌灭：菌周期？完成后立即将管腔】。生，物PCD从灭—。菌器中取出56℃】±2℃培《养7d（或》按产品说《明书：执行）观察培养结果！。 ： 《 B.3》  非管腔》生物监测包的—监测方法《。 ？     ！灭菌非管腔器械时】应使用非管》腔生物监测包进行】监测应将自含式【生物指示《。物置于？特卫：强包装？袋内：密封式包装后放【置于灭菌器》内，最难灭菌的部位（按！照制造？商说明书建》。议远离过氧化氢注入！。。口如灭菌舱下层【。器械：搁架的后方）灭【菌周期？完成后立即将非管腔！生物监测包从灭菌器！中，取出按自含式生物】指示物说明》书进行？培养观察培养结果 ！ B】.4  《结果判定 ！   》  ：阳性对照组培养阳性！阴性对照组》培养阴性实验组【。培养：阴，性判定为灭菌合格阳！性，对照组培《。养阳性阴性》对照：。组培养阴性实—验组培养阳》。性判定？为灭：菌失败；同时应【进一：。步鉴定？实验组阳性》。的，细菌是否《为指示菌或是污【染所致 》