， 附录D—。  医用供应装【置安全性要求 【 ， 》 D.1  】医用供应装》置， 》 D.》1.1  医用供应！。装，置所使用的医用【气，体终端组件、低压软！管组件应符合现【行，行业标准医用气【体管道系统终—端 第1部分用于压！缩医用气体》和真空的《终，端YY？ 0801.1和】医用气？体管道？系统终端 》第2部分用于麻醉气！体净化系统》的终：端YY 0801.！2和医用气体—低压：软管：组件YY/T 07！99的有关规定【医用气体管》道应符合本规范第】5.1节和第5.2！节的规定《 ？ ， D.1》.，2  医用供应装】置所使用液》。体终端应符》合下列规定 —     ！1  快速连接的插！座和插头《均应设置止回阀【； 《 ？    2 — 用于透析浓缩【和透析通透的插【头应安装《在医：用供应装置》上； —。     3【 ， 终端所用》材料应在按》制造商规定的操作下！与所使用液体相兼容！。； 》     4 】 透析浓缩的快【速连接插《头和：插座的？内径应为4》m，m透析通透的快速连！接插头和插座的内】径应：为6mm用于透析浓！缩排：放的快速插》头和：插座尺寸应》与其他用途的液体】不同 【 D.1.3  】医用供？应装置的通用实验要！求应符合现行国家】标准医？用电气设备 —第1部分安全通用】要求GB 97【。06.1-200】。7第4？。。章的规定 》 D—.1.？4，  医用供应装【置及其？部件：的外部标记除应符合！本，规范和现行》国家标准医用电气】设备 第1部—。分安全通用要—求GB 《9706《.1-2《007第6.—1条的有关规—定外还应符合下【列，规定 —。     1【  由主《。供电源直接》供电的设《备及：其可拆卸的带—电，部件应在设》备主要部件外面【设，置产地？、型号或参》考，型，号的标识； 】   》  2  》所有电气和电子接】线图：应设置？在医用供应装置内的！连接处电气接线【图应标明电压—、相：数及电？气回路数目电—子接线图《应标有接《线端子数量及电【线的识？别；  ！   3  专用设！备电源插座》应设置电源类—型、额定电压—、额定电流及—设备名称标识；【  【   4  为【重要供电《电路提供《电源的？电源插座应符合国】家现行有关的安装】规定：无安装规定时应单】独标：识；：  【 ， ， 5：  医？用供应装置应—按Ⅰ类、B型设【备要求设计制—造设备？及其内？置，的BF或CF—类，型部件和输出—部件的相关标识【符号应符《合，现行国？家标准医用电气设备！ 第1部分》安全通用要》求，GB 9706【.1-2007【附，录D中表D2的规】定； 】    6 — 连接辅助等电位】接地的设备应设置】符合现行国家标准医！用电气设《备 第？1部：分安全通用要—求GB 97—0，6.1-200【7附录D中表—D1符号9规定的标！识符号； 】     7  ！与用于？肌电图、《脑电图和心》电，图的：病人监护仪相连接】的医用供应》装置应设《置肌电图机E—MG脑电图机EE】G心电图机ECG】或EKG等特—别应用标识 【 D.—1.5？  医用《供，应装置及其》部件的内部标记【除，应符合现行国家标】准医用电《气设备？ 第1部分安—全通：用要求GB 970！6.1-2007第！6，.2：条的有关《规定外还应符合【。下列规定 【   》  1  医用气】体连接？点，。及管道标识》。、，色标应？符，。合本规范5.—2节的有关规—定； 》。 ：     2—  中性线接—点，应，设置符合现行国【家，标准医用电气设备】。 第1部分安全通】用要求GB 97】06.？1-2007附录】D中表？D，1符：号，8规定的字母N【及蓝色色标 ！ ， D.1.6  】。医用：供，应装置液体管道及终！端标识应符合表【D.1.6的规定 ！ 《 ？ ？。 D.1.》7  医《用供应装置的输入功！率应符合现行国家】标准医用电》气设备 第1部分】安全通用要》求GB 9706.！1-2007第7章！的规定 《。 ： ： ，D.：1，.8  医用供【应，装置的环境条件应符！合现行国家标准医】用电气设备 第1部！分安全通用要求【GB ？9，70：6.1-《2007第》1，0章的规《定 【D.1.9 — 医用供《应装置对电击危【险的防护应符合下】列规：定  】   1  在正常！或单一故障》下使用不得》发生电击《危险； 》     】2  内置或安放于！医用供应装置的【照明设备应符合现】行国家标准灯具 】第1部分一般要求与！试验GB 7000！.1的有关规定【； 》 ：   ？ 3  《装置在切《。断电源后通过调节】孔，盖即可触及的电【容或电路上的—剩，余电压？不应超过《60V且《剩余：能量不应超过2【mJ； 》 《    《4  外壳与防护】罩除应？符合：现行：国家标准医》用电气设《备 第？。1部分安全通用【要求GB 》970？6.1-《2007《第16章的》规定且？在正常操作下所有】外部表面直》接接触？。的防护？等级应至少为I【P2X或《IPXXB；在【医，用气体、麻醉废气排！放或液体《管，道，系统的？维护过程中的带【电部件的防护等级不！应降：低； ？ 》。    《5  ？。隔离应符合现行【国家标准医用电气设！备， 第1部分安全通用！要，求GB 9》706？.1：-2007第1【7章的规定； 【。  —   6  —保护接地《、功能接《地，和电位均衡应—符合现行《国家标准医》。用电：气，设备 ？第，1部分安全通用【。要求GB 》。。9706.1-2】007第《18章的规定医用气！体终端不《需接地； 》 》。  ：  7  连续【漏电流？及，病人辅助电流应【符合现行国家—标准医用电气—设备 ？第，1部分安全通—。用要求GB》 9706.1【-，2007第19章】的规定； —     】8 ： 电介质强度应【符合现行国》家标准医用电—气设备 第1部分安！全通：。。用要求？G，B 9706.1-！200？7，第，2，0章的规定 】 D《.1.10  医用！供应装置机械防护】应，符合下列《规定 ？  —   1 》 机械强度应符合现！。。行国家标准医用电气！。设备： 第1部分安全通】用要求GB 970！6.1-200【。7，第21章的要求【还应符合下列规定 ！ 《  ：   1）》医用：。供应装置《在抗撞击试》验后带电部分不【。。应外露且医》用气体终端仍应符】合现行行业标—准医用？气体：管道系统终端 第1！部分用于《压缩医？用气体和真空的终端！Y，。Y 0801—.1、医用气体管】道，。。。系统：终端 第2部分用于！麻醉气体净》。化系统的终端YY ！080？1.2的要求； ！     2！）医用供应装—置及其？载荷部件在静态载荷！试验后？不应产生永久性变】。形相对于承重表【面倾斜度不应超过1！。0° 》 ，  ？   2  运动部！件要求应符合—现行国家标准医用电！气设：备 第1部分—安全：通用要求GB— 9706.1-2！007第22章的】规定；？ ？ ，。   《  ：3  正常使用【时的稳定性》应符合现行国家标准！医用电气设》备 第1《部分安全通用要【求GB 《9706.》1-2007—第24章的》。规，。定；： —    4  应】采取防飞溅物—措施并应符合现行国！家标准医用电—气，设备 第1》部分安全通用要求G！B ：970？6.1-200【7第25章的规【定；  ！。   ？。5  医用供应【装置：悬挂物？的支承有可能磨【。损、腐蚀《。或老化时应采取备用！安全措施； —  —   6《 ， 医用？供应装置每一音【频的噪声峰值—。不应大于35—dB（A）；—除，治疗、诊断》或医用供应装—置，调节产生《的噪声？外医用供应装—置在额定频率下【施加：额定电压的1—.1倍工作时所产】生的噪声不应超【过30dB（A【）； ？ ：   》  7  悬挂【物的要求应符合【现行国家标准医【用电：气设：备 ：第1部分安全通用】要求GB 97【06.？1-2007第28！章的规定 — 《D.1.11—  医用供》应装置对辐射—危险的防护应—。符合：下列规定 ！     1 【 对X？射线辐射要求—应符合现行国家标】。准，医用：电，气设备？。 第1部分安全通】用要求GB 970！。6.1-2007】第29章的规定【；   ！  2  对电磁兼！容性：的要求？应符合现《行国家标准医用电气！设备 第1部—分安全通用要求G】B 9706.1】-2007》第36章的规—定且：医，用供应装置在距【离0.75m处产生！的，磁通量峰-峰—值不应超《过下列数《值 《 ， ，     1）用】于肌电图设备时【0，.1×10-6T；！。 《     —2）用于《。脑电图设备时—0.2×1》0-6T； 】   》  3）用于心【电图设？备时0.4×1【0-6T 】 D.1.12 ！ ，医用供应装》置中存在可能泄漏】的麻醉？混合气？体时其点燃危险的防！。护应符？合现行国《家标准医用电是设备！ ，第1部分《安全通用要》求GB 《9706.》1-2007第【。39章～第》41：章的规定《 D.】1.：1，3  ？医用供应《。装置对超温和—其他：安，全，方面危险的防护【应符合下列规定 ！   —  1 《 超温？要求除应符合—现行国？家标准医用》电气设？备 ：第1部分安全通用要！求GB 97—。06.1-20【07第？42章规定》。外，灯具及？其暴露元件温度【不应超过现行国【家标准灯具 第1】部分一般要》求与试？。验GB 7000】.1规？定的最高温》度； 】  ：  ：2  医用供应装】置应：具有：足，够的：强度与刚度以防止】失，火，危害且在正常或单一！故障状态《下可燃材《料，温度不得升至其燃点！也不得产生》氧化：剂，； 《。     3】。  泄漏、》受潮、进液、清洗、！消毒和？灭菌要求《应符合现行国家标准！医用电气《设备： 第1部《分安全通《用要求？GB 9706.】1-2007—。第44章的规定； ！。 《     4 【 生物相容》性，要求应符合现行【国家标准医用电气】。设备 ？第1部？分安：全通用要求G—B 970》6.1-2007】第48章的规定；】  【   5  供电】电源的中《断要求应符合现行国！家标：准医用电气设备【 第1部分安全通】用要求GB 97】06.1-200】7第：49章的规定 【 D—.1.14  【医用供应装置—对危险输出》的防护要求应—符合现行国家标【准，。医用电气《设备 第1部分【安全通？用要求GB 97】06.1-2007！第，5，1章的规《定 》。 ， D：.1.15  医用！供应装？置非正常运》行和故障状态环【境试验要《求应符？合现行国家标准【医用电气设备 第】1，部分：安全通用要求—GB 9706.1！-2：007？第，九，篇的规？定 D】.1.16 — 医用供应》装置的结构》设计应符合》下列规定《 ， ？     1  ！医用供应装》置外壳的最低部位】。应设：通风：开口； 【     —2  金属管道与终！端组件连接应采用】焊接：连，接；  ！。   ？。3 ： 安装后的医用供】应，。装置中的《控制阀门应》只能使用专》。用工具操作； ！ ，     【4  ？元器件组件要—求除应符合现行【国家标准《医用电气设备 第1！部分安？全通用要《求GB 9》706.1-2【007第56章的】规定外其等电位接】地连接导线连接器应！固定 D！.1.17  元器！件及：布线应？符合下列规》定  】。   1《  医用供应装【置的外？部不应安《装可：触及的主控开—关或：。熔断器不应使用带开！关的电？。源插座； 】。 ，     》2  ？。主，电源连接《器及设？备电源输入要求【应符合现行》国家标准医》用电气设备》 ，第1部？分安全通用要求GB！ ，9，7，06：。.，1-2007第57！.2条的规定—；   ！  3  端子及连！接，部分的接《地保护除应符合【现行国家标准—医用电？气设备 《第，1部分安全通用【。要求GB 97【06.1-20【07第5《8章的规定》外还：应，符，合下列规定》 ：     1！），固定电源导线的【保护：接地端子紧固件不借！助工具应不能放【。松； 】    2）保护】接，。地导线的导电—能，力不应小于》横截面2.》5mm？2铜导线的导电性】能且应各自连—接到公共接地—； —    《。 3）外《部连接设备的等电】位，接地连接点》的，导线应采用横截【面至少4mm—2的铜线且应能与】。等电位接地连接导】线分离； 》  —   4）电源【电路本身所有保护】接地：导线应连接至医用供！应装置中的》公共接地公共接地的！导电能力不应—小于横截《面16mm2—。铜线的导电性—能医用？气体管道不得—作为：公共接地导体； 】 ， ？    《 5）无《等电位接地的医用供！应装置内的公共保】护接地本身应设置】一个横截面不小【于16mm2接地端！子，并连接？到建筑设施》内的：等电：位接地； ！。 ， ，   6《）生命支持区域【内医用气体供应【装，置上应提供医疗专用！。接地且连接导体【的导电能力不应小于！横截面16mm2铜！的导电？性能 《 ，     【4  医用供应装置！内部布线、绝缘除应！符合现行国家标准】医用电气《设备 第1》部分安全通用—要求GB《 9706.—1-2007第5】9.1条的有关规】。定外还？应符合下列规定 】 ： ？   ？ 1：）医用供应装置【。中电、气应》分隔：开强：电和弱电《宜，分隔开； ！    《 2）除《普通病房外每—个床位应至少设2个！各自从主电源直接】供电的电源》插座；？  【   3《）通讯？线与电源电》缆或电线《管、气体软管设【置在一？起时应满《足单一故障下的【电气安全《性能； 》     】4）每种管道—维护时不应接触到】电，气系统中的带电【部分； 《 》    5）—当水平安装》时液体分《隔腔应安装在—电分隔腔《的下方； —  》   6）过电【流及过电压》保，护，除应符合现行国【家标准医用电—气设备 第1部分安！全通用？要求GB 97【06.1-》200？7第59.3条的规！定外医用供应装【置中脉冲继电器还应！符合现行国》家标准？家用和类似》用途固定式电气装】置的开关 第1部】分通用要求GB【 1691》5.1和《现，行国：家标准医用电—气设：备 第1《部，分安全通用要求GB！ 9706.1-2！。007第57.10！条的规定 【。     【5 ： 正：常和：单一故障状态下可能！产生火花的电器元】件与氧化性》医用气体和》麻醉废气排放终端组！件的：距离应至少为2【00mm 】 D.1.—18  医用—供，应装：置内医用气体管道】的环境温度不得超】过50℃ 医—用气体软管的环境温！度不得超过40℃ ！ ： ？D.1.19  】医用供应装》置管道泄《漏应：符合下列规定 【 ？     1 】 压缩医用》气体管道《内，承压为额定压力【且真：空管：道，承压0？.4MPa时泄漏】率不得超过0.29！6，。mL/mi》n 或 0.03】kPa·L》/min乘以连【接到该管道的—终端数量； 【     2！  麻醉废气排【放，管道：在最大？和最小操作压力条】件，下泄漏均《不应超过2.96】mL/？min（相当—于0.3k》Pa·L/》min）乘以此【管道：的，终端数量； 【 ？     3 【 液体管道内承压为！额定压？力1.5倍的测试气！。体压力时《。泄漏率不得超—过0.296m【L/min或0.0！3kPa·L—/min乘》以连接？到该管道的终端数】量 D】.1.2《0  医用气体【悬吊供应装》置应符合下列规【定 ？。 ？     》1  医用气体【悬吊供应《装置中的医用气【体低压软管组件【应符合？现行行？业标准？医用气体低压软管】组件YY《/，T，。 0799的—有关规？。定； —     —2 ： 电缆和医用气【。体，的软管安装在一【起时：。电缆应设置护套并】应采取绝缘措—施，。或安装在电线—软管内？ ：