？ 附录D  医用】供应装？置安：。全性要求 ！ ？ ：D.：1 ： 医用供应装—置 — D.1.1】  医用供应—装置所使用的医用】气体终端组》件、低压《软管组件《。应符合现行》行业：标准医？用气体管《道系统终端 第【1部分用于》压，缩医：用，气体和？真空的终端YY 】0801.1和医】用气：体管道？系统终端 第2部】分用于麻醉气—体净：化系统的终》端Y：Y 0801.2】和医用？。。气体低？压软管组件Y—Y/T 0799的！有关规定医》用，气体管？道应符合《本规范第5.1节】和第5.2节的规定！ 》 D.1.2  】医用供应装》置所使用《。液体终端《应符合下列》规定 —     1  ！快速连接的插—座，和插头均应设置止回！阀； 《 ？   ？  ：。2  用于透析浓缩！和透析通透》的插头应安装在医用！供应：装置上； —    【 3  《终端：所用材料应在按制造！商规定的操作下与】所使用液体相兼容】。；   ！  4  透析浓】缩的快速连接插【头和插座的》内径应为4mm透】析通透？的快速？连接插头和插座【的内径？应为6mm用—于透析浓缩排放的】快速插头和插座尺寸！应与其他用》途的液体不同 】 D.—1.3  医用供】。应装置的通用实验要！求应：符合现行国》家标：准，医用电气《设备 第1部分安】全通用要求GB 】9706.1-【2007第4章的规！。定， ，。 D—.1.4  医【用供应装置及—。其部件的外部标【记除应符《合本规范《和现行国家标—。。准医用电气》设备 第1部—分安全？通用要求GB 【9706.1-20！07第6.1—条的有关规定外【还，应符合下列规—定，。 》   ？  1  由主【供电源直接供电的】设备及其《可拆卸的带电部件】应在设备主要—。部件外？面设：置产地、型号—或，参考型号的标—识；： ：     2！  所有电气和电】子接线图应设置在】医用供？应装置内的连—接处：电气：接线图应标》明电压、相数及【电气回路《数，目，电子接线图应标有】接，线，端子数量及电线的识！别； 《。     3！。  专用《设备电源插座应设】置，电源类？型、额定电压—、额定电流及设【备名称标识》； —     4 【 为重要供电电路】提供电源《的电源插座应符【合国家现《行有关的安装规【定无安装规定时【应单独标识； ！ ？  ：  5 《 医用供应装置【应按：Ⅰ类、B型设备【。要求设计《制造设？备及其内置的—BF或CF类型【部件和输出部件的相！关标：识符号？应，符，合现行国家标—准，医用电气设备 第】。1部分安全通—用要求G《B 9706.【1-2007附录】D中表D2的规【定； —     6【  连接辅助等电】位接地的设备应设置！符合现行《国家标准医用—电，气设备 《第，1部分安全通—用要：求GB 9》7，06.1-200】7附录D中表—D1符号9规定的】标识符号； 【。     7！。  与用于肌—电图、？脑电图和《心电图的病人监【护仪相？。连接的？医用供应装置应设】置肌电图机E—MG：脑电图机EEG心】电图机EC》G或EKG等—。特别应用标识— D.1！.5：  医用《供应装置及其部件的！。内部标记除应—符合现行国》。家标准医用电气【设备 第1部分安全！通用要求G》B 97《06.？1-：2，007第6.2条的！有关规定《外还应符合下列【规定 】。  ：  1？。  医用气》体连接？点及管？道标：识、色标应符合【本规范5.2节的有！关规定； 】     2【  中性线接点应设！置，符，合现行国家标—准医用电气设—备 ：。第1部分安全通用要！求GB 《9，706？.1-2007【附录D中表D1符】号8规定的字母【N及蓝色色》。标 — D.1《.6 ？ 医用？供应装置液体管【道及终端标识应【。符合表？D.1.6的—规，定 】 》D.1.7 — 医用？供应装置的输入【功，率应符合现行国家标！准，医用电气设备— 第1？部，分安全通用》要求GB 》9706.1—-20？07第7章的规定】 《 D.1.8  ！医用供应装置的环境！条件应符合现—行国：家标准医用电气设】备 第1部分安【全通用？要求GB 》97：06.1-2—007第《。1，0，章的规定 】 D.1.9  ！医用供应装》置对电击《危险的防护》应符：。合下列？规定：   】  1  在—。正常：或单一故障下使用】不，得发生电击危险； ！  —。   2  内置】或安放？于，医用供应《。装置的照明设备应】。符合现行国家标【准灯具？ 第1部分一般【要求与试《验GB 《7000《.，1的有关规》定；： ？   》。  ：3  装置在切断】电源后通过调—节孔盖？即可触及的》电容或电路上的【剩余电压不应超【过60V且》剩余能量不应超【过2mJ；》 《   《  4？  外壳与防护罩除！应符合现《行，国家标准医用电【气设备 第1部分安！全通用要《求GB 9706.！1-2007—第16？章的规定且在正【常操作下所有外部】表面直？接接触的防护等级】应至少为IP2【X或I？PXXB；》在医用气体》、麻醉废气排放或液！体管道系统》的维护过程》中的带电部件的防护！等级不？应，降，。低； 》    — 5：  ：隔离：应符：合现行国家标准医】用电：气，设备 第《。1部分安全通用要求！GB 9706【.1：-2007第17章！的规定； 》 ？     6 】。 保护接地、功【能接地和电位均衡应！符合现行国家—标准医用电气设备 ！第1部分《。安全：通用要求GB— 9706.1-2！007第18章的规！定医用气《体终端不需接—地；：。  【   7《  连续漏电流【及病人辅助电流【应符合现《行，国家标准医》用电气设备 第1部！。分安全通用要求【GB： 9：706.1》-2007第1【9章的规定；— —    8  电介！质强度应符合—现行国家标》。准医用？。电气设备 第1部分！安全通用要求G【B 9706.【1-：。2007第2—0章的规定 ！ D？.1.10  【医用供应装置机械】防护应符合下列规】定   ！。  1  机械强】度应：符合现行国家标准】医用电气设备 第1！部分安全通用要【求GB 9》706.1-20】07第21章的要】求还应符合下列规】定 【 ，   1《）医用供《应装置在抗撞击试验！后带电？部分不应外露且医用！气体终端仍应符合】现，行，行业标准医用—气体管道系统—终端 第《。1部分用于压缩医用！气体：和，真空的终端YY 0！。801.1、医【用气体管道系统终端！ 第2？部分用于《麻醉气体净化—系统的终端YY【 0801.2的】要求； 《 ，    【 2）医用供应【装置及其载》荷部件在静》态，。载荷试验后不应产生！永久性变形相—对于承重表面倾【斜度不应超》过10° —   —  2 《 运动部件要求应符！合现行国家标准【医用电气设备 【第1部？分安全？通用要求《GB： 9706.1-2！007第22—章的规定； —  —   3  正常】使，用时的稳定性应符】合现行？国家标准医用—电气设备 第1部】分安全通用要—。求GB 9706.！1-2007第2】4，章的规？定； —。    》 4 ？。 应采？取防飞溅《物措施并应》符合：现行国家《标准：。医用电气设备— 第1部分安全【通用要？求GB 《9706《.，1-：。2，007第25章的】规定； 【     5  ！医，用供应装置》悬挂物的支承有可能！磨损、腐蚀或老化】时应采取备用安全】措施； —    — 6  医》用供应装置每一音】频的噪？声，峰值：不应大于35d【。B，（A）；除》治疗：。、诊断或《医用供？应装置调节产生的】噪声外医用供应装】置在额定频率下【施加额定电压的1.！1倍工作时》所产：生的噪声不应—超过30dB（【A）； — ， ，     7 【 悬：挂物的要求》应，符合现行《国家标？准医用电气》设备 第1部—分安全通用》要求GB 97【06.1-2—00：7第：28章的规定—。 —D.1？。.11  医—用供应装置对辐射】危，险的防护《应符合？下，列规定？   】。  1？  对X射线—辐射要求应符合现行！国家标准医用电气设！备 第1部分安全通！用要求GB 9【7，06.？1-2007第29！章的：规定； 】     2 【 对：电磁兼容性的—要求应？符合现行国家标准】医用电气设备— ，第1部分安》全通用要《求G：B 97《06.1-》200？7第36章的—规定且医用供应装置！在距离？。0.7？5m处产生的磁通量！峰-峰？值不应超过下列数】值 》 ： ，。   1）用—于肌电图设备时【0.1×10-【6T； 》。 ： ，    《 2）用《于脑电？图设备？时，0.2×10-【6T； 》    【 3）用于心电图设！备时0.4×10】-6T 《 D.1】.12  医用供应！。装置中存在可—能泄：漏的麻醉混合气体时！其点燃？危，。。险的防护应符合现】。行，国家标准医用电是设！备 第1《部分安？全通：用要求GB 97】06.1《-2007第39章！～第41《章的规定 ！ D.？1，.13  医用供】应装置？对超温和其他—安，全方面？危险的防护应符【合，下列规定《    ！ ，1  超《温要：求除应符合现行国家！标准医用电气设备 ！第1部分安》全通用要求GB【 ，9706.1-20！07：。第42章规》定外灯？具，及其暴？露元件温度不应【超过现行《国家：标准灯具 第1部】分一般要《求与试验GB 7】000.1规定的最！高温度； 】     —2  医用供应装置！应具有足够的强【度与刚度以防止失】火危害？且在：正常或单一故障【状态：下可燃材料温度不】得升至其《。燃点也不得产生氧化！剂； 《 ：  ？  ： 3：  泄漏、受潮【、进液、清洗、消】毒和灭菌《要求应符合现—行国：家标准医用电—气设备 第》1，部分：安全通？用要求GB 970！6.1-2》00：7第44章的规定；！ ， ，   —  4  》生物相容性要求应符！合现：行国家标准医—用电气？设备 第1部分安】全，。通，用，要求：GB： 9706.1-2！007第4》。。8章的规定》； 【。    5》 ， 供电？电源的？中断：要求应符合现—行，国家标准医用电气】设备 第1部分安】全通用要求GB【 9706》.1-2《007第49章的规！定 【D.1.14  】医用供应装置—对危险输《。出的防护要求—应符合？现行国家标准医用电！气设：备 第1部分—。安全通用要》求G：B 9706.1-！200？7第51章的规定】 D.1！.15 《 医用供应装置【非，正，常运行和故障—状态环境《试验：要求应符合现—。行国家标准医用电气！设备：。 第1？部分安？全通用要求G—B 9706—.1-？2007《。第九篇的规定 ！ D.1—。.16  医用供应！装置的？结，构设：计应符合下》列规：定  】   1  医用供！应装置外壳的最【低部位应设通风【。开口； ！  ：  2  金属管】道与：终端组件连接应采】用，焊接连接《； 《     【。3  安装后—的，医用供应装置中的控！制阀门应只能使用】专用工？具操作；《  】   4  元器件！组件要求除》应符合？现行国家标准医用电！气设备？ 第1部《分安全通用要求【GB 9706.】1-2007第56！章的规？定外其等电位接地连！接导线连接器应固定！ D.】。1.：17  《元器件及布线应符合！下列规定《。  【   ？1  医用》供应：装置的外部》不应安装可》触及的主控开关或】。熔断器？不应：使用：带开关的《电，源插座； 【     2 ！。 主：电源连接《器，及设备电源输—入要求应符合现【行，国家标准《医用电气设备 第】1部分安全通用要】求GB 9》706.《1-2007第5】7.2条的规定； ！ ？     —3  端子及连接部！分的接地《保护：除应符合现行国【家标准医用》电气设？备 ：第1部分安全通【用要求G《B 97《06.1《-20？07第58》章的规定外还应【符合下列规定 ！     【1，）固定电源导线的保！护接地端子紧固件不！。。借助工具应不能放】松； 】  ：  2）保》护接地导线的导电】能力不应小于横【截面2.《。。。。5mm2铜导线的导！电性能且应各—自连：接到公共接地； ！     3！。）外部？连接设备的等—电位接地连接点的导！线应采用横截面【至少4mm2—的，铜线且？应能与等电位接【地连接导线分离； ！。    】 4）电源电路本】身所有？保护接地导线应连接！。至医用？供应装置中的—公，共接地公共》接地的导电能力不应！小，于横截面16—mm2铜线的—导电性能医用气【体管道不得作—为公共？接地导体《； 《 ？    5）无等】电位接地的》医用供应装置内的公！共保护接地本身应】设，置一个横截》面不：。小于：1，6mm2接地—端子并连接到建筑设！施内的等电位接地】；   ！  6）生命—支持区域内》医用：气体供应装置上【。。应提供医疗专—。用，接地且连《接导体的导电能力不！应小于横截面16】mm2铜的导电【。性，。能 ：   【  4  医用供应！装置内？。部布线、绝》缘除应符合现行国家！标准医用电气设备 ！第，1部分？安全通用要求G【B 9？706？.1-2007第5！9.1条的有关规】。定外还？应符合下列规—定   ！  ：1）医用《供应装置中电—、气应？分隔开？强电和弱电宜分【隔开； 】   ？  2）除》普通病房外每个床】位应：至少设2个各自【从主：电源直接供电的电】源插：座； 】    3）通讯线！。与电源电《缆或电线管、气体】软，管设置在一起—时应：满足单一故》障下的电气安全【性能；？ ？    — 4：）每种管道》维护时不应接触到】电气系统中》。。的带电部分； ！   》  5）当水—平安装？时液体分隔》腔应安装在电—分隔：腔的：下方； 《 ，     6！）过电流及》过电压保《护除应符《。。合现行国家标准医用！。电气设备 第1部】分安全通用要求【GB 9706.】1-2007—第5：。9.3条的规—。定外医用《供，应，装置中脉冲继电器还！。应符合现行国—家标准家用和类【似，用途固定式电气装置！的开关 第1—部分：通用要求G》B 169》15.1和现行国】家标准医用电—气设备 第1部分安！全，通，用要求GB —9，706.1-20】07第57.10】条的规定 — ，    — 5  正常和单】一故障状态下—可能：产生：火花的？电器元？件与氧化性》医用气体和麻醉【废气排放《终，。。端组件的《。距离：应至少为200m】m ： 《 D.1《.18  医用供】应装置？内医用气《。体，管道的环境温度不】得超过5《。0℃ 医《用气体软《管的：环境温度不》得超过40》℃ D.！1.1？9，。  医用《供应装置管道泄漏应！符合下列规定— ：   —  1  压缩医】用，气体管道内承—压为额定压》力且真空管道承压】0.4MPa—。时泄漏？率不：得超过0.》296？m，L/m？in： 或 ？0.03k》P，a·L？/min乘以连接】到该管？道，的终：端，数量； —   》 ， ，2  麻醉废气排放！管道：在最大和《最小：操作压力条件下泄】漏，均不：应超过2.》96m？L/mi《n（相当于》。0.3kPa·L】。/，mi：n）乘以此管—道，的终端？数量； —。     【3  液《体管：道内承压为额—定压力1.5倍的】测试气体压力时泄漏！率不得超过》0.296》mL/min或0.！。。03kPa·L【/min《乘，。以连接到该管道的】终端：数量 》 D.1.20！ ， 医用气体悬吊【。供，应装置应符》合下：。列规：定   ！。  1  》医用气体《悬，吊供应装置》中，的，医用气体低压软管】组，件应符合现行—。行业：标准医用气体—。低压软管《组件YY《/T 07》99的？有关规？定； 】。   ？ 2 ？ 电缆和医用—气体的软《管安装在一》起时电？缆应设置护套并【应采：取绝缘措施或安【装在电？线软管内 —