？ 附：录D  医用供应】装，置安全性《要求 】 《。D.1 《 医用供应装置【 【 D.1.》。。1，  医用供应装置所！使用的医用气体【终端：组件、低压软管【组件应？符合：。现行行业标准医【用气体管道》系统终端 》第1：部分用于压缩医【。用气：体，和真空的终端YY】 0801.—1和医用气体管道】系，统终端 《第2：部分用于麻》醉气体净化》系统的终端Y—Y 0801.【2和医用气体低压软！管，组件：YY/？T 0799—的有关规《定医用气体管道【应符合？本规范第《5.：1，节和第5《.，。2节的规定 【 ？ D.1《.2：  医用供应—装置：所，使用液？体终端应符合下【列规：定  】 ，  1  快速【连接的插座和插头】均应设置止》回阀； 】    《 2：  用于透》析浓缩和透析通透的！插头应安《装，在医用供应装置【上； 《     3！。  终端《所用材料《应在按制造商—。。规定的操《作下与所《使用液体相兼容；】 《 ，     4  】透析：浓缩的快速连接插】头和插座《的内径应为4—mm透析通》透的快？。速连接插《头和插座的》内径应为6mm【用于透析浓缩排放的！快速插头和插座【尺寸应与其》他用途的液体不同】 D.1！.3  医用供应】装置：的通用实验要—求应符合现行—国家标准医用—。电气设？备 第1部》分安全通用要求G】B 9706.【1-2007第【4章的规定 【 ： D？.1.4  医【用供应装置及其部】件的外部《标记除应《。符，合本规？范，和现：行国家标准医用电】气设备 第1部【分安全通用要求【GB 9706.1！-20？07第？6.1条《的有关规定外—。还，。应符合下列规—定， ：     】1  由主》供电源直接供电【的设备及其可拆卸的！带电部？件应在设备》主要部件外面设置产！地、型号或参考型】号的标识； —   【。  2  所有【电气和电子接线图】应设置在《医用：供应装置内》的连接处电气接【线图应标明电—压、相数及电气【。回路数目电子接【线图应标有接线端】子数量及电线的识】。。别，； ？。    【 3  专》用设：备电源插座应设【置电源类型》、额定电压、—额定电流及设—备名称标识； ！ ？  ：  4  为重要供！电电路提供》电源：的电源插座应符合国！家，现行有关的安装规定！无安装规定时应单独！标识； 》 《    5  医用！供应装置《应按Ⅰ类、》B型设备《要求设？计制造设备及其内置！的，BF或C《F类型部件和输出部！件的相关标识—符号应符合现行【国家标准医用电气】设，备 ：第1部分安全通用要！。。求GB 9》70：6.：1，-2007附录D】中表：D2：的规定；《  【 ，  6  连接【辅助等电位接地的】设备应设置符合【现行国家标准医用电！气，设备 第《1部分安全通用【要求G？B 9706—.1：-，2007附录D中】表D1符号9规定】的标识符《号；： —   ？ 7  与用—于肌电？图、脑电图和心【电图的？病人监？护仪相连接的医用】供，应装置？应设置肌电图—机EM？G脑：电，图，机EE？G心电图机ECG或！EKG等特别—应用标识 【 ？D.1.5》  ：医用供应装置—及其部件的》内部标记《除应符合《现行国家标准医用】电气设？备 第1部分安全】通用要求GB 97！06.1-20【07第6《.2条的有关规【定外还应符合下列规！定，   】  1  》医，用气体连接点及管道！标识、色标应符合】本规范5《.2节的有关规定；！ —    2》  中性《。线接点应设》置符：合现行国《家标准医用电气设备！ ，第，。。1部分安全通—用要求G《B 9706.【。1-2007附录】D中表？D1符号8》规定的字母N及蓝色！。色，标 》 ：D.1.6 — 医用？供应装置液体管道及！终端：标识应符合表D【.1.6的规定 】 【 D.1.7！  医用供应装置】的输入功率应—符合现行国》。家，标准医用《电气设备 第1部分！安全通用要》求GB 9706】.1-2007第】7章的规定 】 D.1—.8 ？ 医用供应装—置的：环境条件应符合【现，行国家标准》医用电？气设备 第1—部分：安全通用《要求GB 970】6.1-《2007第10章的！规定： 《 ：D.1？.，9 ： 医用？供应装？置，对，。电击危险的防护应符！合下列规定 —    】 1  《在正常或《单一故障下使用不得！。发，生电击？危险； ！    2  内】置或安放于医用供应！。装置：的，照，明设备应《。符合现行国家—标准灯具《 第1部分一般要】求，。与试验GB 70】00.1的有关规定！； —  ：   3  装【置在切断电源—后通过调《节孔：盖，即可触及《的电：容或电路上的剩余】电压不应超》过60V且剩余【能量不应超过2mJ！； ： ？   《  4  外—。。壳与防？护罩除应《符，。。合，现行国家标准医用】电气设？备 第1部》分安全通用要求【G，B 9706.【1-200》7第16章的规定且！在正常操《作下所有外部表【面直接接触的—防护等？级应至少为》IP2X或IPXX！B；在医用气—体、麻醉废气—排放或液《体管道系统的维护】过程中的《带电部件的防—护等级不《应降低； 》    】 5：  隔离应符合现行！国，。。家标准医用》电气设备《 第1部分》安全：通用要求GB 【9706.》1-2007—第17章的规定； ！  —   6  —。。保护接地、功能接地！和电位均衡应符【合现行国《家标准医用》电气设备 第1【。部，分，安全通？用要求GB 9【。70：6.1-20—07第1《8章的规定医用【气体终？端不需接《地；：  【。   7  连【续漏电流《及病人辅《助电流应符合现行国！家，标准医用《电气设备 》第1部分安全通用要！求G：B 9706.【1-2007第19！章的规定； 【     】8  电《介质强度应符—合现行国家标—。准医：用电气设备》 第1部分安全通用！要求GB 9706！.1-2007第2！0章的规定 【 D.1.】10  《医用：供应装置机》械防护？应符合下列规定 】 ？   《  1 《 机械强度应符合】现行国家标准医用电！气设备？ 第1部《分安：全通用要《求GB？ 9：706.《1-：2007第21章】的要求还应符—合下列规定 【 ：   《  ：1）医用供应装【。置在：抗，撞击试验后带—电部分不应外露且】医，用气体终端仍应符】合现行行业标准【医用气体管道—系统终端《 第1部分用于压】缩医用气体和真空】的终：端，YY 0801.1！、医：用气体管道》系统终端 第2部】分用于麻醉气体净】。化，系统的？终端YY 0—801.2的要求】； ？ 《    2）医【。用，。供应：装置及其载荷部件】在静态？载荷试验后》不应产生永久性【变，形相对？于承重表面倾斜【。度不应超过10°】 》     2—  运动部件—。要求应符合》现行国？家标：。准医用电气设备 】第1部？分，安全通？用要求GB —9，706.1-—2007第22【章的规定； — ： ？    《3  ？正常使用时的稳【定性应符合现—行国家标准》医用：。电气设备 》第1部分安全通【用要求？GB 9706.】1-2007第24！章的规定； 【     】。4  应采》取防飞溅《物措施并应符合【现行国家标》准医用？电气设备 第1部分！安，全通用要求G—B， 9706.1【-2007第25章！的规定； ！  ： ，  5  医用供】。应装置悬《。挂物的支《承有可能磨》损、腐蚀《或老化时应采取【。。备用安全措施； 】 《     6  】医用供应《装置每一音频—。的噪声峰《值不应？大于35《dB（A）》；除治疗、》诊断：或医用供应装置调节！。产生的噪声外医用供！应装置在《额定：频率下施加额—定电压的1.—1倍工作时所产生的！噪声不应超过—30：dB（A）； 】 ？     7  】悬挂物？的要求？应符合现行国家标准！医用电？气设备？ 第1部分》安全通用要求GB】 970《6.1-20—07第28章的【规定 】。D.1.11 【。 ，医用供？应装置对辐》射危险的防》护应符合下列—规定 —     —。1  对《X，射线辐射要求应符合！现行：国家标准医用电【气，。设备 第《1部分安全》通用要求GB— 970《6.1-2》007？第29章的规—定； 》。。。    — 2  对电磁【兼容性？的要：。求应符？合现行国家》标准医用电气—设备 第1》部分安全通》。用要求GB 9【70：6.1-200【7第：36：章的规定且医用供应！装置在距离0.【75m？处，产生的磁通量峰【-峰值不应超过【下列数？值， ： ：     —1，）用于肌电图—设备时0《.1×10-6T】； 》   《  2）用于—脑电图设备时0.2！×10-6T； 】  —  ：。 3）用于心—电图设备时0—.，4×10-》6T 》 D《.1.12  【医用供？应装置中存在—可能泄？。漏的麻醉混合气【体时其点燃危险【的防护应符合—现行国家标准医用电！是设：备 第1部分安全通！用要求G《B ：。9706.1-【2007第39【章～第4《1章的规定 ！。 D.1.1【3  医用》供应装？置对超温和其—他安全方面危险的】防护应？符合下列规》定 【    1 — 超温要求除应【符合现行《国家标准医用—电，气设备 第1部分】安全通用要求G【B 97《06.1-200】7第42章规定外灯！具及其暴露元件【温度不应超》过现行国家标准【灯，具 第1部分一般】要求与试验》GB ？7000.1规定的！最高温度《； 《 ，  ？   2  医用】供应：装，置应具有足》够的强度与刚度【以防止失火危害且】在正常或《单一故障状态下【可燃材料温度不得】。升至其燃点》。。也不得产生氧化剂；！ 《    》 3  泄漏、【受潮、进液》、清洗、消》毒和灭菌要求—应符合现行国家标】准医用电气设备【 第1部分安—全通用？要求G？B 9706—.1-200—7第44章的规【定；：   】  4  生物相】容，性要求应符》合现行？国家标准医用电气】设备： 第1部分》安全通用要求—。GB 9706.】1-2007第48！章，的，规定； 【。     —。5  供电电源的】中，断要求应符合现行】国家：标准医用电气设备】 第1部分安全通用！要求GB 》9706《.，1-200》7第49章的规【定， ， ： D.1.【14  医》用供应装置对危险输！出，的防护要《求应符合《现行国家标准—医，用，。。电气设备 》第1部分安全通【用要求GB —9706.1-【2007第5—1章的规定 ！ D？.1.15 — 医用供应》装置非正常运行和】故障状态环境—试验要？求应符合现行—国家标准医用电气设！备， 第1部分安全通用！要求GB 9706！.1-200—7第九篇的规定【 D【.1.1《6  医用供应装】置的结构设计—应符：合下列规定 — ，  》   1  —医，用供应？装置外壳的最低【部位应设通风开口；！   】 ， 2 ？ 金：属管道与终端组件】连接应采用焊—接连接；《 —    《3  安装》后的医用供》应装置中《。的，控制阀？门应：只能：使用专用工》具操作； 【 《    《4 ： 元器件组件—要求除应符合—现，行国家标《准，医用电气《设备 ？第1部分安全通【用要求G《B，。 9706.—1-200》7第56《章的规定外其—等电位接地连接导线！。连接：器应：。固定 ？ D.1.！17 ？ ，元，器件及布线》应符合下列规定 】 ？  ？   1  —医用供应装置—的外：部不应安装》可触及的主控—开关或熔断》器不应使用带开【关，的电源插《座； 》。 ？    2  【。主电源连《接器及？设备电？源输入要求》应符合现行国家标】准医用电气设—备 第？1部分安《全通用要《求G：B 9？706.1-20】07第57.—2条的？规定； ！  ：  3  端—子及连接部》分的接地保护除应符！合现行？国家标准医用电气】设备 第1》部分安全通用要【求，GB 9706.1！-2007第58章！的规定外还应符合】下列规定 】     —1）固定电源导【线，的保护接地端子【紧固件不借助—工具应不能放松； ！    】 2）保护接地导】线的导电能力不应】小于横截面2.5m！。m2铜导线的导【。电性：能，。且应：各自连接到公共【接地； ！   ？ 3：），外部连接设备的等】电位接地连》接点的？导线应？采，用横截面至少4m】m2的铜线》且应：能与等电位接—地连接导线分离；】  【   4）》电源电路本身所有】保护接地导线应【连，接至医用供》应，装置中的公共—接地公共《。接地的导《电能力不应小—于横截面1》6m：m2铜？线的导电性能—医用气？体管道不得作为【公共接地导体； ！ ，。  《   5）》无等电位《接地的医用供应装】置内的公共保—护接地本《身应设？置一个横截面不【。小于：16mm2接—地端子？并，。连接到建筑》设施内？的等电位《接地； ！    6）—生命支持区》域内：医用气体供应装置上！应，提供医疗专用接【地且：连接导体的导电能力！。。不应小于横》截面16m》m2铜的导电性能】 ： 《    4  医】用供：应装置内部布线、绝！缘除应？符合现行国家标准】医用电气《设，备 第1部分安全】通用要求GB 9】706.《1-2007第5】9.1条的有关规】定外还？应符合？下列：规定 【  ：   1）医用供】应装置中电、气【应分隔？开强电和弱》电宜分隔开； 】  》   2《）除普通病房外【每个床位应至—少设2个各自—从主电源《直接：供电：的电源插《座； ？ ？     3）】通讯线？与电源电缆或电【线管、气体软—。管设置在一起—时应满足《单一故障下》的电气安全性—能； ？ 》  ：  4）每种管道】维护时不应接触到】电气系统中的—带电部分； 【 ：  ？   5）当水【平，安装时液体分隔腔应！安装在电分隔腔的】。下方； —  《   6）过—电，流及过电压保护除】应符合现行国—家标准医用电—气设备 第1—部分安全通用要求G！B 97《06.1《-2007》。第59.《3，条的：规，定外医？用供应装置中脉【冲继电器还应符合现！行国家标《准家用和类似用途固！定，式电气装置的开关】 第1部分通用要】。求GB 16—。915.1和现行】国家标准医用电【气设：备 第1《部分安全通用要求G！B ：。9，706？.1-2《007第57—.10条的规定 】。  —   5 》 正常和单一故障】状态下？可能：产生火花的》电器：。。元件与氧化》性医用气体和麻醉】废，气排放终端组件的距！离应至少为》200mm 【 ： D.1.1【8  ？医用供应装置内医】。用气体管道的—环境温度不得超【过5：0℃：。 医用气体软—管的环境温度不【得超过4《。0℃ 】D.1.19 【 医用供应装—置管道泄漏应符合下！列规定 】     1 【 压缩医《用气体？管道内承《压为额定压》力且真空《管道承？压0.4MPa时泄！漏率不得超过0.】2，96mL《/m：in 或 0.03！kPa·L/m【in乘？以连接到该管道的终！端数量； — ，     2】  麻醉废气排【放管道在《最大和最小操作压力！条件下？泄漏均不应》超过2？.96mL/—min（相当于0】.3kPa·L/】。mi：n）乘以此管道的】终，端，数，量； 】  ：  3  液体管】道内：承压为额定压力1】.5倍？的测试气体压力【时泄漏率不得—超过0.296mL！。/min或0.【03kPa·L【/min乘以—。。。连接：到该管道的终—端数量 】 D：.1.2《0  医用气体悬】吊，供应装置应符合下】列，规定 】    1 — 医用气《体悬吊供应装置中】的医用气体低—压软管？组件应？。符合现行行业标准】医用气体低压软管】。。组件Y？Y/：T 07《。99的有关规定【；   ！  ：2  电缆和医【用气体的软》。管安装在一起时【电缆应设置护套并】。应采取绝缘措施或安！装在：电线：软管内 》