附录—D  医用供—应装：置安全性要求 ！ ？ D.1【 ， 医用供应装—置 【 D.1.1  ！医用供应装置—所使用的医用气体】终端组件、低—压软管组件应符【合现行行业标准医】用，气，体，管道系统终》端 第1《部分用于压缩医【。用气体和真空的【终端：YY 08》01.1和医用气体！管道系统终》端 第2部分用于】麻醉气体净》化系统的终端Y【Y 0801.【2和医用气体低压】软管组件Y》Y，。/T 079—9的有关《规定医用气》体管道应符合本规】范第5.1节和第5！.2节的规定— 》。 D.1《.，2  医用供应【装置所使用液—体，。终端应符合下列规】定， ： ，  《   ？1  快速》连接的插座和插头】。均应设？置止回阀《；， ：。。 ：     2【  用？于透析浓缩》和透析通透的插【头，应安装在医用—供应装置上；— ？   》  3  终端所】用，。材料：应，在按制造商规定的】操作：下与所使《用液体相兼容； 】   【  4  》透析浓缩《的快速连接插—。头和插座的内径【应为4m《m透析通透的快速】连接插头《和，插座的内《径应为6mm用于】透析浓？缩排放的《快速插头和插座尺寸！应与：其他用？途的液？。体不同？ D.】1，.3  《医用供应装置的通用！实验要求应符—合现行国家》标准：医用电气设》备 第1部分—安全通用要求GB】 970《6，.1-2007【第4章的《规定 ？ 《 D.1.4 【 ，医用：供应装置及其部【件的外？部标记？除应：符合本规范》和现行国家标准医】用电气设备 第【1部分安《全通用要求G—。。B 9706.1】-2007》第，。6.1条的有关规定！外还应符合》。下列规定 》     ！1  由主》供电源直接》供电的设备及其可】拆，卸的带电部》件应在设备主—要部：件，外面设置产地、型号！或，参考型号《的标识；《 ， ， ？。     》2  所有电气和】电子接线图应设置在！。医用供应装置内的连！接，处电气接线》图应标明电》压、相数及》。电气回路数目电子接！。线图应标有接—线端子数《量及电线的识别；】 《 ： ，   3  专【用，设备电源《插，座应设置电源类【型、额定电压、额】定电流及设备—名称标识； — 》    4》  为重要》供电电路提供—电源的电源插—座应符合《国家现行有关的安】。装规定？无安装规定时—应，单独标识《。； ？     5！  医？用供应装置应—按Ⅰ类、B》型设备要求设—计制：造设备及《其内置的B》F或：。CF：。类型部？件，和输出部件的—相关标识《符，。号应符合《现行国？家标准医用电—。。气设备 第1部分安！全通用？要求GB 》9，706.1-—。20：07：附录D中表D2【的，规定；？ ，。 》  ：  ：6  连《接，。辅助：等电位接《地的设备《应设置符合现—。行国家标准医—用电气？设备 第1部分安全！通用要求《。。GB 9706【.1-2007【附录D中表D1符号！9规定？的标识符号；— ，。。    】 7  《与用于肌电图、脑电！图和心电图的病【人监护仪《相连接的医用供应装！置应设置肌电图机E！MG脑电图机EEG！心电图机E》CG或EKG等特别！应用标识 ！ D.1.5  】。医，用供应装置及—其部件的内部标【记除应符合》现行国家标》准医用电气设备【 第1部分》安全通用要》求G：B， 9706.1【-2：007第6.—2条的？有关规定外还—应符：合下列规定 —    】 ，1，  医？用气体？连接点及管》道标：识、色标应符—合本规范5.2节的！有关规定； 【。   —  2  中性线】。接点应设置》符合：。现行国家标》准，医，用电气设备 第1】部，分安全？通用要求G》B 970》6.1-2》007？附录：D中表D1》符号8规定的字【母N及蓝色》色标 ？ D.【1.6  医用供】。应装置液体管道及】终端标识应符合【表D.1.6—的规定 】。 《 D.1.7】  医用供》。应装置的《输入功率应符合现】行国家标《准，医用：。电气设备 》第1部分安全通用】要求GB《。 9706.1-】2007第7章【的规定 【 D.1》.8  医用供应】装置的环境条件【应符：。。合，现行：国家标准医用电【气设备 第1部分】安全通用要求GB ！9706.1-20！07第10章—的规定 《 《 D.1.9— ， 医用供应装置【对电击危险的防护应！符合下列规》定 ？ ，    — ，1，  在正常或单一故！障下使用不》得，发生电击危险—；  】   2  内【置或安放于医用供应！装置的？。照，明设备应符合现行】国，家标准灯具 第【1部分？一般要求与试验G】B 70《00.1的有关规】定； —     3  ！装置在切《断，电源后通过》调节孔盖即》可，触及：的电容？或电路？上的剩余电压不应超！过，60V且《剩余能？量，不应超过2》。m，J； 》     4 ！ 外壳与防》护罩除应符合现行】国，家标准医用电气设备！ 第1部分》安全通用要求—GB ？9706.1—-2007》第16？章的规？定，且，在正常操《作下所有外》部表面直接接—触的防护等级应【。至少为？。。IP2X《或IPXX》B；在医《用气体、麻醉废气排！放，或液体管道系—统的维护过程中的】带电部件的防—护等级不应降—低； — ：  ：  5 《 隔：离应符合现行国【家标准医用电气设】备 第1《部分安全通用—要求GB 9706！.，1-200》7第17章的规【定；  ！   6  保护接！地、功能接地和电】。位均衡应符合现行国！家标准医用电气设】备 第1《部分安全通用要【。求GB 970【6.1-《2007第18章的！规，定医用？气体终端不需接【。地； ？     ！7  连《续漏电流及病人辅助！电流应符合现行国家！标准医用电气设【备， 第1部分安全通】用要求GB —97：06.1-20【07第19章的规】定；： 《  ？   8  电介】质强度应《符合现行国家标【准医用电气》设备 第《1，部，分安全通用要—求GB 9706.！1-：2007第20章】的规定 — D《.1.10  【医用供应《装，置机械防《。护应符合《下列：规定  ！   1  —机械强度应符—合现行国家标准医】用电：气设备 第1部分】。安全通？用要求GB 9【。706.1-—2007第》21章的要求—还应符合《下列规定 —  》   1《）医用供应装置在】抗撞：击试验后带电部分】不应：外露且？医用气体终》端仍应符合现行【。。行业标准医用—。气体：管，道系统？终端 第1部分【用于压缩医用气体】和真：空的终？端，YY 0801.】1、医用气体管道】系统：终端 第2部—。分用于麻醉气体【净化系统的终端YY！ 0801.2的要！求； 》 ？。。 ，   2）医用供应！装置及其载荷—部件在静态》载荷试验后不应产】生永久性变》形相对于承重表面倾！斜度不应超过—1，0°  ！   2  运【动，部，件要求应符合现行国！家，标准医用电》气设备 第1部【分安全通用要求G】B 9706—.1-2《。007第《22章的规定—； 》    》 3  正常—使用时的稳定性应】符合现行国》家标准医《用电气设备 —第，1部分安全通用【。要求GB 9—706.1-200！7第：24章的《规定； 【     4  ！应采：取防：飞溅物措施并应【符合现行国家标准医！用电气设备 第1部！分，。安全通用《。要求GB 》970？6，.1-2007【第25章的规—定； 》     5 ！ 医用供应装—置悬：挂，。物，的支承有可能磨【损、腐蚀《或老：化时应采取》备用安全措施；【    ！。 6  医》。用供应装置每一音频！的，。噪声峰值不应大于】35dB《（，A）；？除治疗、诊》断或医用供应装【置调节？产生的噪《声，外医用供应装置【在额定频率下施加额！。定电压的《1.1？倍，工作时所《产生的噪声不—应超：过30dB（A）；！ ？     【7  悬挂物的要】求应符合现》行国家标准医用电】气设备 《第1部？分，安全：。通用要求GB 97！06.1-2007！第28章的规—定 ： ， D.1.1！1 ： 医用供《应装置对辐射—危，险的防护应》符合下列规定 【 》    1  对X！射线辐射要求应符合！现行国家《标，准，医用电气《设备 第1部分【安全通用要》求GB 9706】.1-2007第】。29章的规定；【 ？。     2】  对？电磁兼容性的要求】应，符合现行国家—标，准医用电《气设：备 第1部分安全】通用要？求GB 9706】.1-？2007《第36章的规定且医！。。用，供应装置《在距离0.》7，5m处产生的磁通】量峰-峰值》不应超？过下列？数值： —    《1）用于《。肌，电图设备时》0.1×《10-6T； 】     2！）用于？。脑电图设备时0【.2×10-6T；！   】  3）用于—心，电图设备时0.【4，×，10-？6T 】D.1.12  医！用供应装置中存在】可能泄漏的》麻醉混合气体时其】点燃危险的防—护应符合现》行，国，家，标准医？。用电是设备》 第1部分安全通用！要求GB 9706！.1-200—。7，第39章～第—41章的规定 【 《 D.1《.13  》医用供应装置—对超温和其他安全方！面危：险的：防护应符合》下列规定 ！。 ，    《1，  超温要求除应符！合现行国《家标准医用电—气设备 第1—部分安全通用要求G！B ：9706.》1-2007第42！章规：定外灯具及其—暴露元件温度不【。。应超：过现行国家标准灯具！ 第1部分一般要】求与试验GB 70！。00.1规》定的最高温》度； ？     ！2  ？医用供应《装置：应具有足够》的强度与刚》度以防止《。失火：危，。害且在正常或单一】故障状态下可燃材】料温度不得》升至其燃点》也不：。得，产生氧化剂； 】 ，     【3，  泄漏、受潮、】进液、清洗、消【毒和灭菌要求—应符合现行国家标准！。医用：电气设备 第—。1部分安全通用要求！GB 97》06.1-2007！第44章的规定；】。。 ： 《   ？ 4  生物相【容，性要求应符合现行国！。家标准医用》电气设备 第1【部，分安：全通用要求G—B 97《06.1-》2007第48章】的规定； ！     5 【 供电？电源的中断要—求应符合现行国【家标准医《用电气设备 —第1部分安全—通用要求G》B 970》6，.1-？2，0，07第4《9章的规定 ！。 D.1》.14 《。 医用供应装—置对危险输出的【防，。护要求应符合现【。行国家？。标准医用《电气设备 第1【部分安？全通用要求GB 】9，7，06.1-2007！第51章的规定 】 》D.：1.：15  医用—供应装置非》正常运行和故障【状态环境试验要【求，应符合现行国家标准！医用电气设备— 第1部分安全通】用要求？GB： ，9，7，。06.1《-2：00：7第九篇的》规定 ？ D.1】.16  医用【供，应装置的结构—设，计应符合下列规定】 ： ？  ：。  ： 1  医》用供应装《置外壳的最低部位】应设：通风开口； 】   》  2  金属管】道与终端组件连接应！。。采，用，。焊接连接； 【 ？     》3，  安装后的医用】供应装置中的—控制阀门应只能使】用专用工具操作【； ？ ， ？     》4  元器》件组件要求除应符】合现行国家标—准医用电气设备 第！1部分安全通用要】求GB 97—06.1《-2007第56】章，的规定外其等电【位接地连接导—线连接？器应固定 ！ ，D.1.17  元！器件及？布线：应符合下《列规定？ —    1》。  医用供应装置的！外部不应安装可【触及的？。主控开关或》熔断器不应》使，用带开关《的电：源插座？； 《    — 2 ？ 主电源连接器【及，。设，备电源？输入要求应符合【现行国？家标准医用电气设备！。 第1部分安全【通，用要：求GB 97—06.1-20【07第5《7.2条的》规定； 】     3  】端子及连接部分【的接地保护除应符合！现行国家《标准医用电气设备 ！第1部分安全通用要！求GB 97—06.1-200】7，第58章的规定外】还应符合下列—规定 —   《  1？）固定电源导线的保！护接：地端子紧固件不借】助工：具应：不能：放松；？    ！ 2）保护接地导线！的导：电，能力不应小于横截】。面，2.5mm2铜导】线的导电性能且应】各自连接到公共接】地； —     3）外！部连接设《备的等电《位接地连接点的【导线应采用横—截面至少4mm2的！铜线且应能与等【电位：接地连接《导线分？离；：    ！ 4）电源电—路本：身所有保护》接地导？线，应连接至医用供应装！置中的公共接地【公共接地的》导电：能力：不应小于《横截面16mm2铜！线的导电性能医用】气体管道不得作【为公：。共接地导体； ！  《   5）无等电位！接地：的医用供应装置内的！公共保护接地本身应！设置一个横截面【。不小于16mm2】接地：端子并连接到—建筑设施内的等电位！接地； 《。    】 6）生命支持区域！内医用气体供—应装置上应提供医疗！专用接地且》连接导体的导电能力！不应小？于横截面16—。mm2铜的导电性】能， ？  《   4  —医用供应装置内部布！线、绝缘除》应符合现行国家标】准医用电气设备 第！1部分安全通—用要求GB —97：06.1-2007！第59？.1条的有关规定外！。还应符合下列—规定 《  》   1）》医用供应装置中电、！气应分？隔开强电和弱电【。宜分：隔开； 《 》  ：  2）除普通病】房，外每：个床位应至少设【2个各？自从主电《源，直，接供电的电》源插座； 》 ， ， ？   ？ 3）通讯线与【电源电？缆或电线管、气【体软管设置在一【起时应满足单一故】障下的电气安—全性能； —     4！）每种管道维护时】不应接触到》电气系统中的带电】部，分，； 》  ？   ？5，），当水平安《装时：。液体分隔腔应安【装在电？分隔腔的下方； 】     ！6）过电流》及过：电压保护除应符合】现行国家《标，准医：用电气？设，备 第1部》分安全通用要—求GB 《97：06.1-》2007第5—9.3条的规定外】医用供应装置—中脉冲继电器还应符！合现：行国家标准家用【和类似用途固定式电！气装：置的：开关 第1》部分通用要求G【B ：1691《。5.1和现行国【家，标准医？用电气设备 第1部！分安全通用要求GB！ 9706.1-2！007第57.1】0条：的规定 《   【  5 《 正常和单一故【障状：态下可能《产生火花的电器元件！与氧化性医》用气体和麻醉废气排！放终端组件的距离应！。至少为200—mm 》 D.》1.18  —医，用供应装《置内医用气体—管道的环境温度不得！超过50℃ —医用气？体软管的环境温【度，不得：超过40℃ — ： D.1—.19  医用供应！装置：管道泄漏应符—合下列规定》 ？    — 1  《压缩医用《气体管道内承压为】额定压力《且真空管道》承压0.4》MPa时泄》漏率：不得超过0.2【96mL/》min 或 0【.，03kPa·L/】min乘《以，连接到该管》道的：终端数量；》 ：     2！ ， 麻醉废气排放管道！在最大和最小操【作压力条件下—泄漏：。均不应超过2.96！mL/min（相】。当于0？.3：kPa？·L/min）【乘以此管道的终端数！。量，； 【    3 — 液体管道内承压为！。额定压力《1.5倍《的测试气体》压，力时泄？。漏率不得超过0.】296mL/m【in或0《.03k《。P，a·：L/m？in乘以连》接到该管《道的终端数量 【 ： ， D.《1.20 》 医用气体悬—吊供：应装置应《符合下？列规定 《 《     1  医！用气体悬《。吊供应装置中的【医用气体低》压软管组件》应，符合现行行》业标准医用气体【低压软？管组件YY/—T ：07：99：的，有关规？定； —  ？ ，。  2？  电？缆和医用气》体的软？管安装在一》起时电缆《应设置护《套并应采取》绝缘措施或安装【在电：线，软管内 》