。 ， ： 附录D  医用供！应装：置安全性要求 ！ 》 D.1  医】用供应？装置 — ， D.1.1 ！ 医用供应装置所使！用的医？用气体终端组件、】低压软？管组件应《符合：现行行业标准医【用气体管《道系统终《端 第1部分用于】压，缩医用气体和—真空的终端》YY 08》01.1和医用气】体管道系统》终，端 第2部分用于】麻醉气体净化—。系统的终端Y—Y 0801.【2，和医：用气体低压软—管组件？。YY/？T ：0799的有—关规：定医用气体管道应】符合本规范》第5.1《节和第5.2—节的规定 】。 D.《1.2  》。医用：供，。应装：置所使用液体终端应！符合下列规定— 《     —1，  快速连接的插座！和插头均应设置【止回阀； 》。。 ？ ， ，    2 — 用于透析浓—。缩，和透析？通透：的插头应安装在医】用供应装置》上； ？ ，。     】。3  终端》所用材料应在按【制造：商规定的操作—下与所使用液体【相兼容； 》  —   4  透析浓！缩的：快速连接插头和插座！的内径应为4mm透！析通透的《快，速连：接插头和插座的内】径应为6mm用【于透析浓缩排放的】快速插头《和，插座尺寸《应与其他用途—的液体？不同 【 D.1《.3  医用供应】装置的通用实验要】求应符合现行国家】标准：医用电气设备— 第1部分安—全通用要求》GB ？9706.1-【2，007第《。4章：的规定？ ： D.1【.4  医》用供：应装置及《其部件的外部标【记，除应符合本规范【和现：行国家标准医用电气！设备 第1部分安全！通用要求GB 9】706.1》-2007第—6.1条的有关规定！外还应符《合下列？规，定   ！  1  由主【供电源直接供电【的设备及其可拆卸】的带电部件应—在设备？主要：部件外面设》置产地、《型号或参考》型号的标识；—。  【   2  所有】电气和电《子接线图《应，设置在？医用供应装置内的连！接处电气《接线图应标明电压、！。相数及？电，气回路数目电—子接线图应标有接线！端子数？量及电线的识别；】 ，    】 3  《专用设？备电源插座应设【置电源？。类型、额《定电压、额定—电流及？设，备，名称标识； ！     4 】 为：重要供电电》。路提：供，。电源的？。电源插座《应符合国家》现行有关《的安装规定无安装规！定时：应单独标识； ！  《   5  —医用：供应装置应按—。Ⅰ类、B《型设备要《求设计制造》设，备及其？内置：的BF或《CF类型部件和输】出部件的相关标识符！号应符合现行国家】标准医用电气设备】 ，第1部分安全通【用要求G《。B 9706.【1-2007附【。录D中表《D2的规定； 】 ：   《。  6 《 连接辅助等电位】接地的设备应设置】符合现行国家标准】。。。医用电气设备 第1！部，分安全通《。用要求GB》 970《6.1-200【7附录D《中表D1符号9【规定的标识符号； ！  —  ： 7 ？ 与：用于肌电图、—脑电图？和心电图的病—人监护仪《相连：接，的医用供应装—置应设置肌电—图机EMG脑电【图机EEG心电图】机ECG或EKG】。等特别？应，用标：识 《 ？D.1？.5  医用供【应装置及其部件的内！部标记除应符合现】行国家标准医—用电气设备 —第1部分安全—通用要求GB 97！06.1-》。200？7第：6.2条《的，有关规定外还应符合！。下列规定 】     1【  医用《气，体连接点《及管道标识、色标】应符合本规范5.】2节的有《关规定？； ？   —  ：2  中《性，线接点应设》置，符合现？行国家标准医—用电：气设备 第》1部分安《全通用？要求GB 9706！.1-2007【附录D中表D1符号！8规定的字》母N及蓝色色—标， ： ？ D：.1.6  —医用供应装置液体管！。道及终端标》识应符合《表D.1.6的规】定 ： ！ D.1》.7  医用供应】装置的输入》功率应符合》现行：。国家标准《医用电气《设备 第《1部分安全》通用：要求GB 9706！.1-2007第】7章的规定 】 D《.1.8 》 医用供《应装置的环境条【件应符合现行国【家标：准医用电气设备 】第，1部分安全通用【要，求GB 9706.！1，-2007第10章！的规定？ 《 D.1.—9，  ：医，用供应装置对电【击危险的防护应【符合下列规定—    ！ 1  在正常或】单一故障下使用【不得发生电击—危险； 》 ， ：     2—  内置或安放于医！用供应装《置的照明《设备应符合现行国】家标准灯《具 第1《。部分一般要求—与，。。试验G？B， 70？00.1的有—关，。规，定；  ！   3  装【置在切？断电源后通过调节孔！盖即可触及的电【。。容或电路上的剩【余电压不应超—过60V且剩—。。余能量不应超—过2mJ； 【     4！。 ， 外壳与《防护罩除应符—合，现行国家标准医用】。电气设备 》第1部分《安，。全通用要求GB【 970《6.1-2》007第16—章，的规定且在》正常操作下所—有外部表《面，直接接触《的防：。护等级应至少—为IP？2X或IPXX【B；在医用气体【、麻醉废气排放或】液体管道《系统的维护》。过程中？的带：电部件的《。防，护等：级不应降低》；   ！  ：5  隔离应符合现！行国：家标准医用电气设】备 第1部分安全】通用要求GB 【970？6.1-20—07：。第17章《的规定； 》 《  ：   6  —保护接地《、功能接地和电位】均，衡应符合现行国【家标：准医用电《气，设备：。 第1部分安全通用！要，求GB 970【6.1-2》007第18章的规！定医用气《体终端不《需接地； ！     7  连！续漏电流及病—人，辅助：电流：应符合现《行，国家标准医用电气设！。。备 第1《部分安全通用要【。。求GB 9》。706.1》。-2：007第19章的规！定； 《 ：    》 ，8  电介质—强，度应符合现行国家标！准医用电气设备【 第1部分安全通用！要求GB 970】6.1-20—07第20章的【规定 》 D《.1.10》  医用供应装【置，机械防护《应，符合下列《。规定 【  ：   ？1  机械强—度应符合《。现行国家标准医用】电气设备 》第1部分安全—通用要求GB 97！06.1-2007！第2：1章的要《求还应符《合下列规定 【 ，     1）！医用供应装》。置在抗撞《击试验后《带电部分不应外露且！医用：气体终端《仍应符合现行—行业：标准医用气》体管道系统》终端 第1部分用】于压缩医用气体和真！空，的终端YY 08】01.1、医用气】体管道系统终端 第！2部分用于麻—。醉，气体净化《系统：的，。终端：YY ？0801.2的要】求； —    》。 2）医用供应装置！及其载荷部件在静】态载荷试验后—不，应产生永久性变形】相，对于承重表面倾斜度！不应超过1》0° 】    2  运动！部件要求应符合现行！。国，家标准医《用电气？设备 第1部—分安全通用要求【GB 9706.】1，-200《7第22章》的规定； 】     —3  正常使用时的！稳定性应符》合现：行国家标准医用电】气设备？ ，第1部分安全—通用要？求GB 970【6，.，1-200》7第24章的—规定：； 【  ：  4  应—采取防飞溅物措施】并应符？合现行国家标准医】。用电：气设备 《。第1部分安全通【用要求GB 9【706.1》-2007》。第25章的》。规定； 》 ， ，     —5  医用供—应装置悬挂物—的支：承有可能磨》损、腐蚀《或，老化时应采取—备用：安全措施； 】。     6】  医用供应—装置每一《。音频的噪声》峰值不应大》于35dB》（，A）；除治疗、诊断！或医用供应装—置调节产生的噪【。声外：医，用供应装置在—额定频率下施—。加额定？电压：。的1.1倍工—作时所产《生的噪声不》应超过30》。dB（A）；— ？ ：     7  悬！挂物的要求应符【合现行国《。家标准医用》。电气设备 第1部】。分，安全通用要》求GB 《9706.1-20！07第28》章的规？定， 《 D.1.11 ！ 医用供应装—置对辐射《危，险的防护应符合下列！规定 【。  ：   1  对X射！线辐射要求应符合】现行国？家标准医《。用电气设备 第1】部分安全通用要求G！B 9706.1-！2，007？第2：9章：的规：定； —    》 ，2 ： 对电磁兼容—性的要求《应符合现行》国家标准医用电气设！备 ：第1部分安》全通用？要求：G，B 9706—.1-2《00：7，第36？章，的规定且医用—供，。应装置在距离0【.75m处产生【的磁通量《峰-峰值不应超过下！列数：值 —    《 1）用于肌电图】设，。备时0.1×10】-6：T；： ， ：     2】）用于？脑电图？设备时0.》2×1？0-6T； 【 ：。 ，     3）用于！心，电图设备时》0.4×10-【6T D！.1.12  医用！。供应装置中存—在，可能泄漏的》麻醉混合气体时【其点燃危《险的防护应符合现】行国家标准医—用，电是设备 第1部】分安全通《用要求G《B 9？70：6.1-《2007第39章～！第41？章的规？定 D.！1.：。13  医用供应】装，置对超温和其他【安全方？面危险的《防护应符合下列【规定：    ！ ，1，  超温要求除【应符合现行国家标】准，。医，。用电气设备 第【1部分？安全通用要求G【。B 9706—.，1-2007—第42章规定外灯具！及其暴？露元件温度不应超过！现行国家标准灯【具 第1部分—。一般要求与试验【G，B 7000.【1规定的最高—温度； ！  ：  2  》医用供？应，装置应？具有足够的强度【与刚度以防》止失火危害且在【。正常或单一故障【状态下可燃材料【温度不得升》至，其燃：点也：不得产生氧化剂；】 —    3  泄漏！、，受潮：、进液？、清洗、消毒和【灭菌要求《应符合现行国家标】。准医用电《气设备 第1部分安！全通用要求》GB 9706.】1-2？007第44章的规！定；  ！ ，  ：4  生物相容【性要求应符合—现行国家标准医【用电气设备》。。 第1部《分安全通用要求GB！。 9706.1-】2，007第48章【的规定； 】    》 5  《供电：电，源，的中断要求》应符合现《行国家标准医—用电气设备》。 第1部分》安，全通用要求GB 】9706.1-2】007第49章的规！定 D】.1.14  【医用供应装置对危】险输出的防护要求】应符合？现行国家标准医用电！气设备 《第1部分安全—。通，用要求GB 970！6，.1-2007【第51章《的规定 — D.1—.15  医—用供：应装置非正常—运行和故《障，状态环境试验—要求：应符合现行国家【标准医？用电气设备 第【1部分安全通—用要：求GB 9》70：6.1？-，20：07第九《篇，的规：。定 ？ ？ D.1.16 】。 医用供应装置的】结，。构，设计应符《合下列规定 — ，     】1  医《用供应装置外壳的】最低部位应设通风】开，口； 《     】2，  金属管》。道与终端《组件连接应采—用焊接？连接：。；  】   3  安【装后的医用供应装】置中的控制阀门应只！能使：用专用？工具操？作； 》 ：     4 】 元器件组件要求】除应符？合现行？国家标准《医用：电气设备 第—1部分安全通用要求！G，B 97《06.？1，-20？07第56》。章的规定外其等【电位接地连接—导线连接器应固定 ！ D.【。1.17  元器件！及布线应符合下【列规定 》    【 1  医用供【应装置？的外：部不应？安装可触《及的主？控开关或熔断器不】应使用带《开关的电源插座； ！  —   2  主电源！连接器？。及设备电《源输入要求应符【合现行？国家标准《医用电气设》备 第1部》分安全通用要求G】B 9706.1-！2007第57.】2条的规《定；：  【 ，  3  端—子及连接《部分的接地保—护除应符合》现行国？家，标准：医用电气设》备 第1部》。分安全通用要求GB！ 9：706.《1-2007第【58章的规定—外还应符合下列规】定 ：   【  1）固》定电源导线的—保护接地端子紧【固件：不，借助工？具应不能放松—； ？ ：     —2）保护接地导线】的导电能力不应小】于横截面2.5mm！。2铜导线的导—电性：能且应各自连接【到公共？接地； 【  ？  ： 3）外部连接设】。备的等电位》接地连接点的导线】应采用横截面—至少4？m，m，2的铜线且应能【与等：。电位接地连接—导线分离； —   【 ， 4）电《源电路？本身：所有：保护接地导线应连接！。至医用供应装置中】的公共接地公—共接地的导电—能力不应小于—横，截面16mm2铜线！的导电性能医—用，。气体：。管道不得作为公共】接地导体；》 —    5）—无等：电位接？地的医用《。供应装置《内的：公共保护接》地本身？应设置一个横截面】不小：于1：6mm？2接地端《子并连接到建筑设】施内的？等，电位接地；》 《 ：    6）生命支！持区域？内医用气体供应装】置，上应提供医》疗专用接《地且连接导》体的导电能力不应小！于横截面16—。mm2铜的导电性能！   】 ，。 4  《医用：供应装置内部布线、！绝缘除应符合现【行国：家标准医用》电气设备 第1【部分安？全通用？要求GB 970】6.1-《2007第59.1！条的有关规定—外，还应符？合下列规定 —。 》    《1）：医用供应装置中【电、：气应分？隔开：强电和弱电宜分隔开！； 》     2）】除普通？病房外每个床位应】至少设？2个各自从主电源直！接供电的《。电源：。插座； 》 ？   ？  ：3）通讯线与电源电！缆或电线《管、气体软管—。设置在一起时应满足！单一故障下的电【气安全性能；—   】  4）《每种管道维》。护时不应接触到电气！系统中？的带电？部分； 】   ？  ：5）当水平安装时】液体分隔腔应安【装在电分隔腔的下】方； 【     6—）过电流《及过电压保》护除应符合现行国家！标准医用电气设备 ！。第1部分安全通用】要求G？B， 9706.1-】200？7第59.3条【的规：定外医用供》应装置中脉冲继电】器，还，应符合现《行国家标准》家用和？类似用途固定式【电气装置《的开关 第1部【分通用要求GB 】169？15.1和》。现行：国家标准医用电气设！备 第1部分安【全通用要求GB【 9706.—1-200》7第57.》10：。。条，。的规定 —     【5  正常》和单一？故障状态下可能【产生火花的电器【元件：。与氧化性医用气体】。和麻：醉，废气排放《终端：组件的距离》。应至：少为200m—m 【D.1.18—  医？。用供应装置内—医用气？体管道？。的环境温度不—得，超过50℃ 医【用气：体软管的环境温度】。。不得超？过40℃ 】 D.1》.，。。1，9，  医用《供，应，装置管道泄漏应【符合下列规定— ： ？。     》。1  ？压缩医？用气体管《道内承压为额—定压力且真空—管，道，承压0.4MPa时！泄漏率不得超—。。过0.？296mL/—mi：n，。。 或 ？。0.03kPa·】L，/min乘以—连接到该管道—的终端数《量；  ！   2  麻醉】废气排放《管道在最大和—最小操作压力条【件下泄漏均不应【超过：2，.，96：mL/mi》n（相当于0.【3kPa·》L/min）乘【以此：管道的？。终，端数量？。。。； 》     3  ！液体管道内承—压为额定压》力1：。。.5倍的测试气【体压力时泄漏率不】得超过0.2—96mL/m—in或0.03kP！a·L/min【乘以连接到该管道】的终端数量 【 D》.1：.20  医用气】体悬吊供应装置【应符合下列规定 ！ ：  ？   1  —医用气？体悬吊供应》装置中？的，医用气体低压—软管组件应符合【。现行行？业标准医用》气体低压《软管组件YY/T】 0：799的《有关规定； ！ ，     》2 ： ，电缆和？医用气？体的软管安装在一】。起时电缆应》设置护套并应采取绝！缘措施或《安装在电线软—管内 《