： 附录《D  医用供应装置！安全性要求 — ： 【D.1  医用供】应装置？ ， D.！1.1  医用供】。应装置所使用的医】用气体终端》组件：、低：。压软管？组件应符合现—行，行业标准医用—气体管道系》统终端 第1—部分用于压缩—医用气体《和真空？的终端YY 0【801.1和—医用气体管道系【统终端 第2部分用！于麻醉气体净化【系统的终《。端YY 《0801.2—和医用？气体低压《软，管组件YY/—T， 0799》的，有关规定《医用气体《管道应符合本规范第！5.1节和第—5.2节的规定 】 ： D.1.2 ！ 医用供《应，装置所使用》液体：。终端应符合下列【规定 —     1【  ：快速：连接的插座和插头】均应设置止回阀； ！ ，   —  ：2 ： 用于透《。析浓缩？和透析通透的插头】应安装在医用供应】装置上； 【     3 ！ 终端所用材—料应在按《制造商规定》的操作下《与，所，使用液体相兼容【；  】   4 》 透析浓《缩的快速连接插【头和插？座的内径应为4【m，m，。透析通透的快—速连接插头和插座的！内径应为6m—m用：于透析浓缩排放的快！速插头和插座尺【寸应：与其他？用途的液体》不，同 ： 《 D.1.3—  医用供》应装置？。的通用实验要—求，应符合现行国家标准！医用电气设备 第】1部分安《全通用？要求GB 》9706.》1-20《07第4《章的规？定 》 D.《1.4？  医用《。供应：。装置及其部件—的外部标记除应符合！本规：范和现行国》家标准医用电气设备！ 第1部分安全通】用要：求G：B 9706.1-！2007第6.1条！的有关规定外还应符！合下列？规，定   ！。  1  由—主供电源直接—供电的设备》及其：可拆卸？的带电部件》应在设？备主要？部，件外面设置产地【、型号或参》考型号的《标识； 【     2  ！所有：电气和电子接线【图应：设置：在医用供应》装置内的连接处电气！接线图应《标明电压、相数及】。电气：。回路数目电子—接线：图应标？有接线端子数—量及电线的》识，别；： ？  《   3  专【用设备电源插—座应设置电源类型】、额定电压、额【定电流及设备名称】标识； 《 ：   》。  4  为重要】供电电路《提供电源《的电源插《座应符？合国家现行有关【的安：装规定无安装规【。定时应单独标—。识； 》     5】  医用供应—装置应？按Ⅰ：类、B型设备要【求设：计制造设备及其内置！的BF或CF类【型部件和输》出部件的相关—标识符？。号应：符，合现行国家》标准医用电气设备】 第1部《分安全？。通用要求GB— 9706.1-2！007附录D中【表D：2的规定； 【   — ， 6  连接辅助等！电位接地的设—备应设置《符合现行国家标准】。医用电气设备— 第1？部分安全通用要求】GB 9706.1！。-2007》附录D中表》D，1符：号9：规定的标识符号【； 》 ， ，   ？ 7：  ：与，用于肌电《图、脑？电图和心电图的【病人监护仪》相连接的《医用供应装》。置应设？置肌电图机E—MG脑电图机—EEG心电图—机EC？G或E？KG等？特别应用标识— 》 D.1.5 【 医用供应装置【及其部件《的，内部标记除》应符：合现行国家标准医】用，电气设备 第1部】分安全？通用：要求：。GB 97》06：.1-2007第6！.2条的有关规【定外还应《。符合下列规》定 ：。    】 1：  医用气体连接点！及管道标识、色【标应符合本规范5】.2节的有关规定；！ 》     2  中！性线接点应设置符合！现行国家《标准医用电气设备】 第1部分安—全通用要《求GB 9》706.1-20】。07附录D中—表，D1符号《8规定的字》母N及蓝色色—。标 ？ D.1【.6：。  医？用供应装置液—体管道及终》端标识应符合表D.！1.6？的，规定： — D.】1，.7：  医用供应装置】的输入功《率应符合现行国家】标准医用电气—设备 第1部分安全！通用要求《GB 9706【.1-2《007第《7，章的规定 —。 D.—1.8  医用【供应装置的环境条件！。应符合现行国—家标准医《用电气设备 第1】部分安全通用要求】G，B 97《06.1-200】7第10章的—规定 】D.1？。.，9  医用供—应装置？对电击危险的防护】应符合下列规—定 —     1  】在正常或单一故障】下使用不得发—生电击危险；—    ！ 2  内置或【安放于医用》供应装置的照—明设备？应符合现行国家【标准灯具 第1部】分一般要求与试【验GB 70—00.1的有关规定！；， ？ ，     —3，。  ：。装置在？切断电源后》通过：调节孔盖即可触及】的电容或电路—上的剩余《电压不应超过—60V且剩余能【量，不应超？过2mJ； ！   《  4  外壳与】防护罩除应符合现行！国家：标准医？用电气设备 第【1部分安全通用【要求：GB： 9706.1-】2007第1—6章的规定且在正常！操作下所有外部表面！直接：接触的防《护等级应至少为I】P2X或IPX【XB；在医》用气体、麻醉废【气排放或液体—管道系统的维—护过程中《的带电部件的防护】等级不应《降，低； 《 ，。。     5 ！ 隔离应符》合现行国家标—准医用电气》设备 第1部分【安，。全，通，用要求GB 9【706.1-20】07第1《7章的规定； 【     ！6 ： 保护接地、—功能接地和电—位均衡？应符合现行》国家：标准医用电》气设备 第1部分】安全：通用要？求GB 97—06：。。.1-2《0，07第18章的规定！医用气体终》端不需接地；— ， ： ：     7  连！续漏电？流，。及病人？辅助电流应符合【现行国家标》准医用电气设备 】第1部分安全通用】要，求GB 9706.！1-20《07第19》章的规定； 】  《 ，  8  》电介质强度应符合】现行国家标》准，医用电？气设备？ 第1部分安全通】用要求G《B，。 9706.1【。-2007第2【0章的？规定 】D.1.1》0  医用供—应装置机械防护应符！合下列规定 — ： ，   《  1  机械强】度应符合现行国家】标准医？用电气？设备 第1》部分安全通》用要求？GB 970—6.1-《2007第2—1章的要求还—应符合下列规定 】     ！1）医用供应装【置在抗撞击试—验，后带电部分不应外露！且医用气体终—端仍应符《合现行行业标准【医用气体管道系统终！端 第？。1部分用《于，压缩医用气》体和真？空的终？端YY 080【1.1、医用—气，体，管道系统终端 第2！。部分用于麻醉气体净！化系统的终端—YY 0801.】。2的要求； 】 ？。    2》）医用供应装—。置及其载《荷部件在静态载荷】试验后？。不应产生永久性变】形相对于承》。。重表面倾斜度不【应超过1《0° 》   》  2  运动部】件要求应符合现行】国家：标准医用电气设备 ！第，。1部分安全通用要】求GB 970【6.1-《2007《第22章的规定； ！    】 3  正常使【。用时的？稳定性应符合现行】国家标准医用电气】设，备 第1部分—安全通？用要求GB 9【706.1-200！。7第：24：章的：规定； 《 ：    — ，4  应《采取防飞溅》物措施并应》符合现行《国家标准医用电气】设备 第1部分安全！通用要求GB 【9706.1-2】0，。07第25章—的规定； 】    》 5  医用供应装！置悬挂物的支承有可！能磨损、《腐蚀：或老化时应采取备】用，安，全，措施； —     6】 ， 医用供应装置每】一音频的噪声峰值】不应大于35d【B（A）；除治疗、！诊断或医用供应【装置调节产生的噪声！外医用供应》装置在额定频—率，下施加？。额定电？压的1？.1倍？工，作时所？产，。生的噪声不应超过3！0dB（A》）； 【     7  】悬挂物？。的要：求应符合现行国家】。标准医用电气—。设备 第1》部分安全通用要求G！B 9706.1】-2007第—28章？的规定 — D.1.11！  ：医用供应装置对辐】射，危险：的防护应符》合下列规定 ！     —1，  对X射线辐射要！求应符合现》。行国家标准医用电气！设备 第1部分【安全通用要求G【。B， 9706.—1-：2007《第29章的规定； ！ 《     2—  对电磁兼容【性的要求应符合现行！国家标准医用电气】设备 第1部分安全！通用要求GB— 9706.—1-2？00：7第36章的规【。定且医用供应装【置，在，距离：0.75m处产生的！磁通量峰-峰值【。不应超过下列数【值， ， ，   —  1）用于肌【。电图设备时0.1×！10：-6T； 》    】 ，2）用于《脑电图设备时0.】2×10-6—T； 》   》 ， ，3）用？于心电图设备—时0.？。4×10-6T 】 D.【1.12  医用】。供应：装置中存在》可能泄漏的麻—醉混合气体时其【点，燃危险的防护应符合！现行：国家标准医用电【是设备 第1部【分安：全通用要求》。G，B 9706.1】-2007第39章！～第4？1，章的规定《。 ： ，。 D.1—.13  》医，用供应装置对超【温和其？他安全？方面危？险，的防护？应符合？下列规定 】     1【  超温要求除应】符合现？行国家标准医—用电气设备 第【1部分安全通用【要求：G，B， 9706.1-2！00：。7，。第42章规》定外灯具及其—。暴露元件温度不应超！过现行？国家标准灯具 【第1部分一般—要求与试验GB 】7，000.1规定的】最，高温度； 》 《     》2  医用供应装】置应具有《足够的强度与—刚度以防止失火危】害，且，在正常或《单一故障状态下可燃！材料温度不得—升至其燃点也—不得产？生氧化剂； 【    【。。 ，3  泄《漏、受潮《。、进液、清洗、【消毒和灭菌要求【应符合现行国家【标准：医，。用电气设备 —第1：部分安全通用要求】GB 9706【.1-20》07第44》章，的规定？； 【   ？ 4  生物—相容：性要求？应符合现行国家标】准医用电气设备 第！1部分安全通—用要求GB —。970？6.1-20—07第48》章的规定； ！    》 5  供电电【源的中断要求应符合！现行国？家标准医用电—气设备 第》1部分安全通—用要求GB 9【7，0，6.1-《2007第49章】的规定 》 D.1.1！4  医用》供应：。装，置，对危险输《。出的防护要求应【符合现？行国家标准医用电】气，设备 第1》部，分，安，全通用要求G—B 9706.1】-2007》第51章的》规定 【 D.1.1—5，  医用供应装【置，非正常运行和故障】状态环境试验—要求应符合现—行国家标准医用电气！设，备 第1《部分安全通用要【求GB 9》706？.1-2007第九！。篇的规定《 D.1！.，16  《。医用供应装置的结】构设计应符合下列】规定 ？。 ：。 ？    1》  医用供应—装置外壳《的最：低部位应设通风开口！； ？     】2  ？金属管道《与终端组《件连接应采用焊接】连接；？ 《     3 】 ，安装后的医》用供应装置中的控制！阀，门应只能使用—专用：工具：。操作； 【    — 4  元器—。件组件要《求除应符合现行国】家标准医用电气设】备 第1部分安【全通用要求G—B 9706.1-！2007第56章】的规：。定外其？等电位接地连接【导，线连接器应固定【 ， 》D.1.1》7  元器件—及布线应符合下列规！定，   】。  ：1  医用供应【装置：的外部不《应安装可触及的主控！开关或熔断器—不应使用带开关的】电，源插座；《   】  2  主电【源连接器及》设备电源输入要求应！符合现行国家标准】。医用电气《设备 第1部—分安全通用要求【GB 9706.1！-2007》第5：7.2条的规定【； 【    3  【端子及连接部分【的接地？保护除应《符合现行国家标【准医用电气设—备 第1《部分安全通用要【求GB 9》706.1-20】。0，。7第58章的—规定：外还应符合下列【规定：。。 》    《。 1）固定》电源导线的保护接】地端：子紧固件不》借，助工具应不能放松；！ ： ：  ？   2）保护【接地导线《的导电能力不应小于！横截面2《.5mm2铜导【线的导电性能—且应：。各自连接到》。公，共接：地； 【     3）外部！连接设备的等电【位接地连接点的导线！应采用横截面至少】4mm2《。的铜线且应能—与等电位接》地，连，接导线？分离； 【 ，     》4，）电：源电路本身》所有保护《接地导线应》连接至？医用供应《装置：中的公共接地—。公，共接地的《导，。电能力不应小于横截！面16mm》2铜线的《导电性？能医用气体管道【不得作为公共接地】导体； 】     》5）无等电》位接：地的医用供》应装：置内的公共保—护接地本身应设置】一个横截面不—小于：16mm2接—地端子并连接—到建筑设施内—。的，等电位接地； 】。   —  6）生》命支持区域内医用】气体：供应装置上应提【。供医疗专用接地且连！接导体的导电能【力不应小于横截面1！6mm2铜的导电】性能 》   》  4  医—用供应装置内—部布线、绝缘除应符！合现行国家标准医用！电气：设备 第1部分【安全通用要》求GB 97—06：.1-2007第5！9.1？条的有关规定外【还应符合下列—规定 —   《  1？）医用供《应装置中电、气应】。分隔开强电和弱电宜！。分隔开； 》    】 2）除普通病房】外每个床位应至少设！2个各自从》。主电源直接》供电的电源插—座； 》   》  3？。）通：。讯线与电源》电缆或电线管、【气体软管设置在【一起时？应满足？单一故障下》的电：气安全性能； 【   【  ：4，）每种管道维—护，时不应接触到—电气系统中》的带电？。部分； 】     5—）当水平安》。装时液体分隔腔应】安，。装在电分隔腔的【下方； —     6）！。过电流及过电压【保护除？。应符合现行国—家标准？医用电气设备— 第1部分安全通】用要求GB —9706.1-【2007《第59.3条—的规定？外医用供应装置中】脉冲继电器还应符】。合现行国家标—准家用和类似用【途固定式电气装置】的开关 第1部分通！用要求GB 169！。1，5.1和《现行国家《标准医？用电气设备 第【1部分安全通用要求！GB 9706【.1-200—7第57.1—0条的规定 —   【  5  正—常，和单一故障状态下可！能产生火《花，的电器元件》与氧：化性医用气》体和麻醉废气排放】终端组件的距离应至！少为200m—m — D：.1.？18  医用供【应装：置内医用气体管【道的环境温》度不得？超过50℃ 医用】气体软管的环—。境温度不得超过40！℃ 》 D.1.19】  医用供应—装置：管道泄漏应符—合下列规定 —。     ！。1  压缩医用气】体管道内承压为额】定压力且真空—管道承压0.—4MPa时泄漏率】不得超过0.—296m《L，/min 或— 0.0《3，。kPa·L》/min乘以连接】到，。该管道的终端数量；！ —    2  麻醉！废，气排：放管道在最大和【。最小操作压》力条：件下泄？漏均不应超》过2.96》mL：/min（》相当于0.3kP】a·L/min【）乘以此管道的终端！数量； 》    【 3 ？ 液体管道内—。承压为？。。额，定压：力1：.5倍的测试气体压！力时泄漏率不得超】过0.296mL/！min或0.03k！Pa·L《/m：in乘以连接—到该管道的终端数量！ ， D.1】.20  医用【气，体悬吊供应装置应】符，合下列？规定 《 ，     1 ！ 医用气体悬吊供应！。装置中的医》用气体？低，。压，软管组件应符合现】行行业？标准医用气体低压】软管组？件YY/T 07】。9，9的有关规》定； 【     2—  电？缆和医？用气体的软》管，。安装在一起时电缆】应设置护套并应采】取绝缘措施或—。安装在电线软管【内 ？