附录D【  医用供应装【置安全性《要求 ？ 【 D？.1  医》用，供应装置 】。 《D.1.《1  医用》供，应装置所使用的【医用：气体终端组件、低】压软管？组，件应符合现》行行业标准医用气体！管，道系统终《端 ：第，1部分用于压缩医】用气体和真空的【终端：YY 0《801.《1和医用气体—管道：系统终端 第2【部，分用于麻《醉气体？净化：系统：的终端？Y，。。Y 08《0，1.2和医用—气体低压软管组【件YY/T 07】99的有关》规定医用气体管道】应符：。合本规范第5.【1节和第5.2【节的规定 — D.1.】2  医用供—应装：置所：使，用液体终端应符合下！列规定 》 ：     1【  快？速连接？的，插座和插头均应【设置止？回阀； 【  ？   2  用于透！析浓缩和透》析通透的插头应安装！。在医用供《应装置上； ！     —3 ： 终端所用》材料应？在按制造商规定的操！作下：与所使？用，液体相兼《容； 】    4》 ， 透：析浓缩的快速连接】。。插，头和插座《的内径应为4—mm透析通透的【快速：。连接插头和插座的】内径应为6》。mm用于《透析浓缩排放的快】速插头和插》座尺：寸应与其《他用途的液体不同】 D【.，1.3  医用供应！装置的通用实验要求！。应符合现行国—家标准医用电气【设备 第1部分安全！通用要？求GB 9706.！1-200》7第4章的规定 ！ 《D.1.4》  医用供》应，装置及其部件的外】部标记？除应符合本规范和现！行国家标《准医用电气》设备 第《1部分安全通用【要求GB 9—706.1-—2007《。第6.？1条的有《关规定外《还应符合下列规定】   】  1  由主供电！。源直接供电的设备】。及其可？拆卸的带电部件应】。在设备？主要部？件外面设《置产：地、型号或参考型】号的标识； — ， ？     2  所！有电气和电》子接线？图应设置在医用供应！装，置内的？。连接处？电气接？线图应？标明：电压、？相数及电气》回路数目电子—接线图应《标有接线端》子数量及电线的识】。别； 【     3  专！用设备？电源插座应设置【电源类型、》额定电压、额定【。电流：及设备名称标—识，。；，    ！ 4  为重要供电！电路提供《。电，源的电源插座应【。符合国家现》行有关的安装—规定无安装》规定时应单独标识；！  【   5 》 医用供应装—。置应按Ⅰ《类、B型《设备要求设计制【造设备及其内置的】BF或CF类型部】件和输出《部件的相关标识【符号应符合现行国家！标，准医用电气设备 第！1部：。分安全通用要—求GB 9706】.1-2007附】录D中表D2—的规定； 】 ： ，   6《  连？接辅助等电位接地】的设备应设》置符合现行》国家标准医用电【气设备 《第1部？分安全通《用，要求GB 9706！.1-200—7，附录D中表D1符】号9规定的标识【符号； 》     】7  与用于肌电】图、脑？电，图和心电图的病【人，。监护：仪，相连接的医用供应】装置应设置肌电【图机EM《G脑电图机E—EG心电图机E【CG或EKG等特】别，应用标识 》 ？ ， D.1.5 【 医用供应装—置及其部件的内部标！记除：应，符合现行《。国家：标准医用电气设【备 ：第1部？。分，安全通用要求GB】 97？。06.1-200】7第6.2》。条的有关《规定外？还应：符合下列规》定 ？   —  1  医用气体！连接点及管道标识、！色标应符合本规【范5.2节的—有关规？定； 】。    2  中】性线接点应设—置符合现行国家标准！医用电气设备 第1！部分安全通用要求G！B 9706—.，1-2007附【录D中表D1—符号8规定的字母】N及：。蓝色色标 【 D.1.6】  医用供》应装置液体》管道及？终端标识应符合【。表D.1.》6的规定 》 】 D.1.7】  医用《。供应装置的》输入功率应符—合，现行国家《标准：医用电气设备— 第1部《分安全？通用：要，求GB 9》706.1-20】07第7《章，的，规定 ？ ： D.1.【8  医《用供应装置的环境条！件应符合《现行国家标准—医用电气设备 【第1部？分安全通《用要求G《B 9706.1-！200？7第1？0章的规定》 D.1！.9  医用供应】装置对电击》危险的防护应符合】下列规？。定   ！  1？  在正《常或：单一故障下使用不】得发生电击危险【； 《    —。 2  内置—或安放于医用供应】装置的照明》设备应符合现行国】家，标准：。灯具 第《1部分一《般要求与试验—GB 7000.】1的有关规定； 】    】。 3  装置在切】断电源后通过—。。调节孔盖即可触【及的：电容或电路上—的剩余？电压不应超》过60V且剩余【能，量不应？超过2mJ； ！ ？ ，。   4  外【壳，与，防护：罩除应符合现行【国家标准医》用电气？设备 第《1，部分：安全通用要求GB】 970《。6.：1-20《07：第，16：章的规定且在—正常操作下所—有外部表面直接【接触的防护等级【应至少为IP—2X或I《PXXB《；在医？用气体？、麻醉废气排放或】液体管道系统的【维护过程中的带电】部件的？防护等级不应降【低；： ？     5 ！ 隔离应符合—现行国家标准医【用电气设备》 第1？部分：安全：通用要求GB— 9706.1-】2007《第17？章的：规定；？ ？ ？    6  保】护接：地、功能接地—和电位均衡应—符合现行国》家标准？医用电气设备 第1！部分安全通》用要求GB —9706.1-2】007？第1：8章的规定》医用气体终端—不需接？地；  ！ ， ， 7  连续—漏电：流及病人辅助电【流应符合《现行国家标准—医用电气设备 第1！部分安？全通用？要，求GB 9706】.1：-，2，007第19章的规！定；  ！   8 》 电介质强度应符】合现行国家》标准医用电气—。设备 第1部分【。安全通用要求GB ！9，。706.1-—2007第20章的！。规定 —。 D.1》.10  》医，用，供应装置机械防【。护应符合下》列规定 《 》    1 — 机：械，强，度，应符：合现行国家》标准医用电气设【备 第1《部分安？。全通用要求GB【 9706.1【-20？。07第？21章的要》求还应？符合下列规》定 《。。 ？    1）—医，用供：应装置在抗撞—击试验后带电部分不！。应外：露且医用气体终端】仍应符合现行行业标！准医用气《。。体管道系统终端【 第1部分用—于压缩医用气体和真！空的终端YY 0】801.1、医用气！体管道系统》终端 第2部分用】于麻醉气《体净化系统的—终端YY 0—80：1.2的要求； 】 ：。     【2，）医用供应装置【及其载荷部件在静态！载荷试验后不应产生！永久性变形》相对于承重》表面倾斜度不应超过！10° 《。    】 2  运》动部件要求》应符合现行国家【标，准医用电《。气设：备 第1部分—安全：通用要？求GB 970【6.1-20—07第22》章的规定； —     ！3，  正常使》用时的稳定性应【。符合现行国家标准】医用电气《设备 第《1部分安全通用要】求G：B，。。 9706》.1-2《007第《24章的规定； 】 ，     】。4  ？应采取防飞溅物措施！并，应符合？现行：国家标准医》用电气设备 第1部！分，安全通用要求GB ！9706.1-【2007第25章的！规定； 》 ： ：。   ？ 5  医用供应装！置，悬挂物？的支：承有可？能，磨损、腐蚀或老【化时应采《。取备用？。安全措施； 【 ：     6 】 医用供《应装置每一》音频的噪声峰值不】应大于3《5dB？（A）；除治疗、诊！。断或：医用供应装》置调节产生》的噪声外医用供应装！置在：额定频率下》。施加额？定电压的1》.1倍工作时所产】生的噪声不应超【过30d《B，（A）；《 —    7  悬】挂物的要求应—符合现行国家—标准：医用：电气设备 第—1部分？安全通用要求GB】 9706》.，1-2007第28！。章的规？定 ？ D.1【.11  医用【供应装置对辐射危】。险的防？护应符合下列规【定 —     1  】对X射？。线辐射要求》应符合现行国—家，标准医用《电气设备 》第1：部分：。安全通用《要求GB 97【06.1-20【0，7第29章的规定】；，  【   2《  对电磁兼容性】的要求应符合现【。行国家标准医用【电气设？备 第1部》分安全通用要求【GB 9706.1！-2007第36】章，的规定且医用供应】装置在距《离0.75m处【产生的磁通量—峰-峰值不应超过下！列数值 ！  ：  1）用》于肌电图设备—时0.1×1—0-6T《；  】  ： 2：）用于脑电图设备】时0.2×10-】6T； —   》  3）用于—心电图设备》时0.4×10-】6T 【 D：.1.12  医用！供应装置中存在可】能泄漏的麻醉混合气！体时其点燃危险的】防护应符合现—行国家标准医用【电是设备 第1部分！安全通用要求GB】 9：706.1-—2007《第39？章～第41章的规】定 ？ D.1【.13  医用【供应装置对超温【和其他安全方面危险！的防护？应符合下《列，规定  ！。   1《  超温要求除【应符合现行国家标】准医用电气》设备 第1部分安全！通用：要求：GB ？97：0，6，.1-2007第】42章规定外灯具】及其暴露元件温度不！应，超过现行国家—标准灯具 第1部】分一般要求与—试验GB 70【00：.1：规定的最高温度；】   】。  2  》医用供应装置应具】有足够的强度与【刚度以防止失火危害！且在正常或单—一故障状态》下可：燃，材料温度不得升至其！燃点也不得产生氧】化剂； 》。    【 3：。  泄漏、》。受潮、？进，液、：清洗、消毒和灭【菌要求应《符合现行国家标准医！用电气设备 第【1部分安全》通用：要求GB《 9706.1【-20？07第44章的【规定； 【    》 4  生物相容】性要求应符合现【行国家标准医用电气！。设备 第《1部分？安全通用要求—GB 970—6.1-2007】。第48章的规定；】    ！ 5  《供，电电源的中断要求应！符合现行国家—标准医用电气—设，备 ：第1部分安全通用要！求GB 97—06.1-2—007？。第49章的规定 ！ D.1.1！4  ？医用供？。应装置对《危险输出的防护【要求：应，符合现行国家标准医！用，电气设备 第1部分！安全：。。通用要求GB— 9706.—1-200》7第5？1章的规定 【 D.—1.15  医用供！应装置？非正常运《行和故？障状态环境试验要】求，应，符合现行国》家标准医用电气【设备 第1部分安全！通用：要求GB《 9706.1-2！。007第九》篇的规定 ！ D：.1.16》  医？用供：应装置的结》构设计应符合下列】规定 《     1！  医用供应装置外！壳的最？低部位应设》。通风开口；》 ？ ， ：    2 — 金属管《。道与终端组》件连接应采用焊接连！。接；： ？   》  3  安装【后的医？。用供应装置中的控制！阀门应只《能使：用专用工具操作； ！ 》     4—  元？器件组件要求除应符！合现行国家标准医用！电气设备《。。 第1部分安全通】用要求GB》 970《6.1-《2007第》5，6章的规定外其等电！位接地连《接导线连接器应【固定 D！.1.17  元】器件及布线》应符合下列规定 ！     1！。  ：医用供？。应装置的外部—不应安装可触及【的主控开关》或熔断器《不应使用带开关的电！源插座；《。 —    2》  主电源连接器】及设备电源输入要求！应符：合现行？国，家标准？。医用电气设备 【第1部？分安全通用要—求GB 970【6.1-200【7第57《.2条的规定； 】    】 3：。  端子及》连接部分的接地【保护除应符合现行国！家标准医用》电气设备 第—。1部分安全》通用要求GB 97！06.1-20【07：第58章《的规定？外还应符合》下列规定 ！    《 1）固定电源导线！的保护接地》端，子紧固件《不借助工具》应不能放松》； 【 ，   2）保护接地！导线：的导电能力不应【小于横截面》2.5mm2—铜导：线的：导电性能且应各自连！接到公共接地；【 ：     】3）外部连接设备】的等电？位接地连接点—的导线应采用横截面！至少：4mm2的铜线且应！能与等电位接—地连接？导线分离《。； 》  ？   4）电源【电路本身所有—保护接？地导线应连接至医】用供应装置中的公共！接地公共接地—的导电能《力不应小于横截【面16m《m2铜线的导电性】能医用气体》。管道不？得作为公共接地导体！； 《     5）！无等电位接地—的医用供应》装置：内的公共保护接【地，本身应设置一个【横，。截面不？小于16m》m2接地端子并连接！到建筑设施》内的等电位接地；】 ： ？。   ？  6）生命支持】区域内医用气体供应！装置上应提供医疗专！用接地？且连接导《体的导？电能力？不应小？于横截面《16m？m2铜的导电性能 ！    】 4  医用—供应装置内》部布：线、绝缘《除应符合现行国【家标准医用电—气设备 第1部分安！全通用要求GB 】9706.1-2】0，。07第59》.1：条的有关《规定外？还应符合下列规【定  】   1）医用供】应装：置中电、气》应分隔开《强电和弱电宜—分隔开； 》     ！2）除普通》病房外每个床—位应：至，少设2个各自从主电！源直接供《电的电源插座—； ？ ， ：     3）【通讯线与电源电缆或！电线管、气体—软，管，设置在一起》时应满足《单一：故障下的电》气安全性能；—   】  4？。）每种管道维护时不！。应接触到电气—系统中的《带电部分； — ， 《   ？ 5）当水平安装时！。液体分？隔腔应安装在电分】隔，腔的下方《； 【    6）过电】流及过？电压保护《除应符合现行—国家标？。准医用电气设备【 第1？。部分安全通用—要求GB 97【06.1-2—0，0，。7第59.3条的】。规，定外医用供》应装：置，中脉冲？。。继，电器还应符合现【行国家标准家用和】类似用途固定式【电气装置的开关 第！1部分？通用要？。。求GB 16—915？.，1和：现，。行国家标准医用电气！设备： 第1部分安—全通用要求》GB 9706【.1-2007第5！7.10《条的：规，定  】  ： 5：  正常和单—一故障状态》下可：能产生火花》的电器元件》与氧化？性医用气《体和麻醉废》气排放终端组—件，的距离应至少为20！0mm 《 D.【1.1？8  医用供—应装置内医》用气体管《道的环境温度不得】超过50℃ 医用】气体软管的环—境温度不得超过4】0，℃ —。 D.1《.19  医用【供应：装，置管道泄漏应符【合下列规《定 【    1  压】缩医用气体管—道，内承压为额定—压力且真空》管道承压0.4M】P，a时泄漏率不得超】过0.296mL】/min 或 【0.03kP—a·L？/min乘以连【接到：该管：道的终端数量；【 ？ ：     2  】麻醉废气排放管道】在最大？和最小操作压力条件！下泄漏均不应—超过2？.96mL》/min（相当于】0.：。3kPa·L/【m，in：）乘以此管道的【终端：数量； 《 ，    【 3  液体—管道内承压为额【定，压力1.5倍的【测试气？。。体压力时泄漏率不】得超：过0.296m【L/min或0.】03kPa·L【/m：。in乘以连接到该】管道的终端数量 ！ D.1.】20  医》用气体？悬吊供应装置应符】。合下列规定 【 ，    — 1  医用—。。气体悬吊供应装【置中的医用》气体低压软管组件】应，符合现？行，行业标准《医，用气体低压软—。管，组件YY/》T 0？799的有关规定；！   】 ， 2  电缆和【。医用气体《的软管安装在一起】时电缆应设置护【套并：应采取？绝缘措施或安装在电！线软管内 —