？ 附录D  医用供！。应装置安全》性，。要求 — 《 ，。 D.1  医用供！应装置 — 《 D.1.1  】。医用供应装置—所使用的医用气体】终端组？件、低？压软管组件应符【合，现行行业标准医用气！体管道系《统，终端 第《1部分用于压缩【医用气体和真空的】终端YY 》0801.1和【医用气？体管道系统终端 第！。。2部分用于麻—醉气体净化系统的终！端，YY 0《80：1.2和医用气体】低压软管组件Y【Y/T 0》799的《。有关规定医用—。气体管道应》符合本规范第—5.1节和第5【.2：节的规定《 ： D.—1.2  医用供应！装置所使用液—体终端应符合下【列规定 《 《     1  】快，速连接？的，。插座和插头均—应设置止回阀； 】。    】 2  用》于透析浓缩和透析】通透的插头应安装在！医用供应装置上；】 ，  —   3 》 终端所用材—料，应在按制造商—规定的操作下与所使！用液体相兼容；【 ，     ！4，。  透？析浓：。缩的：快，速连接？插头和插座的内径】应为4m《m透析通透的快【速连接插头和—。插座的内《径应为6m》m用于透《析浓缩排放的快【速，插头和插座》尺，寸应与其他用途的液！体不同 【 D.1.3 】 医用供《应装置？的通用实验要—。求应符？合现行国家》。标准医用电》气设备 第1—部分安全通用要【求G：B ：。9706.1-【200？7第4章的规定【 D.】1.4  医用【供应：装置及其部件的外部！标记除应《符，合本规范和》现行国家标》准，医，用电气设备 —第1部分安全通用要！求GB 970【6.：1-2007第6.！1条的有关规定外还！应符合？下列：规定  ！   1  由主供！电源直接《供电：的设备及其可拆卸】的带电部件应在设】备主要部件外面设】置产地、型号或参考！。型号的标识； ！     2】  ：所有电气《和电子接线图应【设置在？医用供？应装置内的连接【处电气接《线图应标明电—压、相数及电气回】路数目电《子接线？图应标有接线端子】。数量及电线的识别；！ ，    】。 3  专用设【备电源插《座应设置电源类【型、：额定电压、额定电流！及设备名称标识；】  【   4《  为？重要供电电》路提供电源的电源插！座应符合《。国家现行有》。关的安装规》定无安装规定时【应单独标识； ！    — 5  医用供应装！置应按Ⅰ类》、B型？设备要求《设计制造《设备：及其内置的》BF或CF类型部】件和输出部件—的，相关标？识符号？应符合现行国—。家标准医用电气【设，备 第1部》分，安全通用要》求GB？ 9706》。.1-2007附录！。D，中表D2的》规定：； 【    6  连】接辅：助等：电位接？地的设备应设置符合！现行国家《标准医用电气设备】 第1部分》安全通？。用要：求GB 9706.！1-2？。0，07：附录D中表D1符号！9规：定的：标识符？号； ？ ？    》 7  《与，用于肌电图、—脑，电图和心电图的病人！监护仪相连接—的医用？供应：装置应设置肌电图机！。EMG脑电图机【EEG心电图机EC！G或E？KG等特别应用标识！。 ？ ， ， D：.1.5  医【用供应装置》及其部件的内部标】记除应符合现—行国家标准医用电气！设备 第1》部分安全通用要求】GB 970—。6.1-2007】第6：.2条的有关规定】外还应符《合下列规定》  【   1  医用】气，体连接？点及管？道标识、色标应符合！本规范5.2节的有！。关规定； 【 ？    2  中性！线接点应设置—。符合现行国家标【准医用？电气设备 第1部分！安全通用要求GB ！9，70：。6.1-2》。007附录》D中表D1》符号8规定的字【母N及蓝色》。色标 D！.1：.6 ？ 医用供应装—置，液体管？道及终端《标识应符合表—D，.1.6的规定 】 ！ D.1.7【 ， 医用？供应装置的输入【功率应符合现行【国家标准医》用电气设备 —第1：部分安全《。通用要？求，GB 9706.1！-，2007第7—章的规？定 D.！1.8  医—用供：应装置的环境—条件应符合现—行国家标准医用电】气设备 第1部分安！。全通用要求GB 】9706《.1-200—7第10章的规定】 ： D.—1，.9： ，。 医用？供，应装置对电击危【险的防护应符合下】列规定？。   】  1 《。 在正常或单一故障！下使用不得》发，生电击危《险； 》   》。  2 《 内置或安放于医用！供应装置的照明设】备，应符合？现行国家标准灯具 ！第1：部分一？般要求与试验GB】 7：000.1的有关】规定； 】。     3 【 装置在切断电源后！通，。过调节孔盖即可触及！的电容或电路上【的剩余电压》不应超过60—。V且剩？余能：量不应超过2mJ】； ：   【  4  外壳与防！护罩除应《符合现行国家—标准医用电气设备 ！。第1：部分：安全：通，用要求？GB 9706.1！-2007第1【6章的规《定且在正常操作下所！有外部表《面直接接触的防护等！。级应：至少为IP2X或I！PXX？B；：。在医用？气，体、麻醉废》气排放或液体管道】系统的维护过程中的！带电部件《的防护？等级不应降》低； — ：。 ，  ： 5  隔离应符】合，现行国？家标准医用电气【设备 第1部—分安全通用要求【GB 97》06.1-200】7第17章的规【。定，； ： 》 ， ，  6？。  保护接地、功能！接地和电位均衡应】符合现行《国家标准医用电气设！备， 第1部分》安全通用《要求：GB： 9706.1-】2007第18章】的规定医用》气体终端不需接【地； 【     7—  连？续漏电流及病—人辅助电流应—符合现行国家标【准医用电气设备【 第1部《分安全？通用要求G》B 9706.【1，-2007》第，19章？的规定； — 《  ：  ：8 ： 电介质强》度应：符合：现行国家标准—医用：电气设备 第1【部分安全通用—要求GB 9706！.1-20》07第？20章的规定 ！ D.1—.1：。0 ： 医用供应》装置机械防护应符】合下列规定 ！    》 1 ？ 机械强度应—符合现行国》家标准医用电—气设：备 第1部分安【全通用要求GB【 9706》.1-2《。007第2》1章的要求还应符】合下列规定》 —   ？ ，1）医用《供应装置《在抗撞击试验—后带电？部分不应外露且医】用，气体终端仍应符合】现行行业标准医用气！体管道系统终端 第！1部分用于压—缩，医用气体和真空的终！端YY 0》801.1、医用】气体管道系统终【端 第2部分用【于麻醉气《体净化系统的—终端YY 0801！.2的要求》。； —     2）医用！供应装置及其载荷部！件在静态载》荷试：验，后不应产生永久性】变形相对于承重表面！倾斜度不《应超过？。10° ！    2  运】动部件要求应符合】现，行国：家标准医用》电气设备 第—1，部分安全通用要求】GB 970—6.1-20—07第22章—的规定； —     】3  正常使用时的！稳定性应符合—现行：国家标准医用电气】设备 ？第1部分安全通用要！求GB 970【6.1-200【7，第24章的规定；】 《     —4  应采取防飞】溅物措施并应—。符合现行国家标准医！。用电气设备》 第：。1部分安全通用要求！GB 970—6.1-2007第！25章的规定—； 》     5  ！医用供应装置悬挂物！的支承有可能磨【损、腐蚀或老化【时应采？取备用安全措施； ！ ： ？    6  【医用：供应装置每》一音频的噪》。。声峰值不《应大：于3：5dB（A）—。；除治疗、诊—断或医用供》应装置调节产—。生，的噪声外医用供应】装置在额定》。频率下施《加额定电压》的1.1倍工作时】所产生？的噪声不应超过【30dB（A—）；： 《     7  ！悬挂物的要求应符合！现行国家标准医用电！气设备 第1部【分安全通用要求G】B， 97？0，6.1-《2007第》28章？的规定 ！D.1.1》1  医用供应【装置对辐射危险的】防护应符合下列【规定  ！   1  对X射！线辐射要求应符合现！。行国家？标准医用电气设备 ！第1部分安全—通用要求GB 9】706.1-20】07第29章的规】定； 】    2  对】电磁兼容性的要求】应符合现行国家标】准医用电气设备 】第1部分安全通用要！求GB 9706】.1-200—7第36章》的规定？且医：用供应装置在距离0！.，75m处《产生：的磁通量峰》-峰值不应》超过下列数值— 《    》 1）用于》肌电图设备时—0.1×10—-，6T；？  【   2）用于【脑电：图，设备时0.2×10！-6：。T；  ！   3）用于心电！图设备？时0.4《×10？-6T 》 D.1【.12 《 ，医用供应装置中存在！可能：泄漏的麻《醉混合气《。体时其点燃危险【的防护应《符合现行国家标【准医用电是设备【 第1？。部分安全《通用：要求G？B ：9，706.1-—2007第》。3，9章～第4》1章的规《定 》 ， D：.1.13  医用！供，应，装置对超温和其【他，。安全方面危险的防护！应符合下列规定 ！ 《    1 — 超温？要求：除应符合现行国【家标准？。医用：电气设备《 第1？部分安全通用—要求：GB 970—6.1-20—07第42章—。规定：外灯具及其暴—。露元件温度不—应超：过现行国家标—准灯具 《第1部分一般要【求与试？验G：。B 700》0.1？规定的最高温度； ！ 》  ：。  2 《 医用供应装置应】具有足够的强—度与刚度以防止失火！危害且在正常或单一！故障状态下可燃材料！温度：不得升至其燃点也不！得产生氧化剂； ！。 ，     3 ！ 泄漏、受潮、进】液、清洗、》消毒和？灭菌要求应》。符合现行国》家标准医用》。电气：设备 第1部—分安全通用要求【G，B 9706—.1-2007第4！4章的规定》； ： 》    4  生物！相容性要求》应符合现行国家【标准医？用，电气：设备 第1部分安】。全，通用要？求GB 97—06.1-20【07第48章的【规定；？ —  ：  5  供电电】源的中断《要求应符合现—行国家标准医用【。电气：设备 第《。1部：分安全通用要求G】B 9706.【。1-20《07：第49章的规定 ！ 《D.1.14  医！用供应装《。置对危险输》出的防护《要求应符合》现行国家标准医【用电：气设备 《第1部分安》全通用要求GB 9！7，06.1-200】7第：51章的规》定 ？ ， D.1.15！  医用供应装置】非正常运《行和故障状态环境】试验要求应》符合现行《国家标准医用电【。气设备 第1部【。分安：全通用要求》GB 9706【.1-20》07第九篇的规定】 ？ ： D.1.16 】 医用？供应装？。置的结构设计应符】合下：列规定 —  《  ： 1  医》用供：应装置？外，壳的最低部位应设通！风开口？； ？     】2  金属》管道与终《端组件连接》应采用焊接连—接； 《     3！  ：安装后的医》用供应装置中的【控制阀门《应只能使《用专用工具操作【； —     4  ！元，器件组件要求除【应符合现行国—家标准医《用电：。气，。设备 第1》部分安全通用要【求GB？ 9：706.1-200！7第56《章的规定外其—等电位接地》连，接导线连接器应固定！ ， D.1.！17  元器件及布！线应符？合下列规定 】   》  1？  医？。用供应装置》的，外部不应安装可【触及：的主控开关或熔【断器不应使》用带开关的》电，源插座； 》 《     》2，  主？电源连接器及设【备电源输入》要求应符合现行国】家标准医用电气【设备： ，第1部分安全通用要！求GB 9706】.1-2007第】5，7.2？条的规定；》 》     3 【 端子及连接部分的！接地保护除应符【合现行国家标准医用！电，。气设备 第1部分】安全通用要求GB ！9706.》1-2007第5】8章的规定外还应】符合下列规》定 —     1—）固定电《源导线？的，保，护接地端子》紧固件不借助工【具应不能放松； 】 ， 《    《。2）：保护：接地导？线的：导电能力不应小【。于横截？面2.5mm—2铜：导线的导电性能且】应各自连接》到公共接《地； —  ？   3）》外部：连接设？备的：等电位接地连—。接点：的导线应采用—横截面至《少4mm2》的铜线且应》能与等电位接地【。连接导线分离； 】   【  4）电源—电路本身所有—保护接地导》线应：连接至医用供应装】置中的公共接地公】共接地的导电能【力不应小《于横截面16m【m2铜线的导电性】能医用气体管道【不得作为《公共接地导体； 】 《     5）无】等电位接地的医用】供应装置内的公共】保护接地《本身应设置一个横】。截面不小《于16m《m2接地端子并连接！到建筑设施内的【等电位？接地； 】     6—）生命支持区域【内医用气体供应装】置上应提供医疗【专用接地且连接导体！。的导电能力》不应小于横截面16！mm2铜的》导，电性能 ！ ，   4  医【用供应装《置内部布线、绝【缘除应符合现行国】家标准医用电—气设备？ 第1部分安全通用！要求GB 9—706？.，1-200》7第59.1条【的有关规定外—还应：符，合下列规定 【 ： ，     1—）医用供应装置中】电、气应分隔开强】电和弱电宜分隔开；！ ，     ！2）除普通病—房外每个床位应至少！设2个各自从主电】源直接供电的电【源插座； 】     3）通！讯线与电源电缆或电！线管、气体软管【设置在一起时应满】足单一故障下的【电气安全性能；【 ？ ？    4）—每种管道维护时不】应接触到电》气系统中的带电部】分； 【     》5）当水平》安装：。时，液体分隔腔应安【装在电分隔腔的下】方； 】    6）—过电流？及过电压《保，护除：应符合现行国家【标准：医用电气设备 【第，1部分安全通—用要求GB》 ，9706.1-【200？7第：59.3条的规定】外医用供应装置中】脉冲继电器还应符合！现行国家标》准家用和类似用途】固定式电《气装置的开关— 第1？。。部，分通用要《求GB 16—915.1和现【行国家标准》医用电气设备 第】。1部分安全通用要求！。GB ？9706.》1-：2007第57【.10条《的规定 ！。    5 — 正常和《单，。一故障状态下—。可，能产生？火花的电《器元：件，与氧：化性医用气体和麻醉！废气排？放终端组件的距离应！至少为200mm ！ ？ ， ，D.1？.18  医—用供应装置内医用气！体管道的环境—温度不得超过50】℃ 医用《气体：软管的环境温—。度不得超过4—0℃ 》 ， D.《1.19 》 医用供应装置【管道泄漏应符合【下，列规：。定 ？ ， ：   ？  1？  压？缩医用气体管—道内承压为额定压】力且真空管道承压0！.4MPa时—泄漏率？不得超过0》.296mL/m】in 或 0—.0：3kPa·》L/mi《n乘以连接到—该管道的终端数量】； ？   —  2 《 麻醉？废，气排放管道在—最大和最小操作压】。力条件下泄漏均【不应超过2.—96：mL/min—（相当于0.3k】Pa·L/mi【n）乘？以此管道的终端【。。数量；？ —  ： ， 3  液》体管道？。内承压为额定—。压力1.5倍的【测试气体压》力，。时泄漏？率，不得超？过0.296mL/！min？或0.03kPa】·L/min乘以】连，接到该管道的—终端数量 》 ： D.1.20！ ， 医用气体悬吊【。供应装置应》符合下列规定 】 《    1  医】用气：体悬吊供应》。。装置中的医用—气体：。低，压软：管组件应符》合现行行业》。标准医用气》体低压软管》组件YY/T— 0799的有关】规定； 《 《     2 【。 电缆和医用气体】的软：管安装在一起时电缆！应设置护套并—。应采取绝缘措施或安！装，在电线软《管内 《