，。 附录D 【 ，医用供？应装置安《全性要求 — 】D.：1，  医用《供应装置《 【 D.1.》1  医用供—应装置所使》用，的医用气体终端组】件、低压软管组件应！符合现？行，行业标准医用气【体管：道系统终端 第【1部分用于》压缩医用气体—和真空的终端—。YY 08》01.1和医—用气体管道系统终端！ 第2部分用于麻】。醉气体净《化，系统的终《端YY 0801】.2和医用气—。。体低压软管》组件YY/》T ：07：99的有关规定医】用气体管道应符【合本：规，范第5？。.1节和第5.【2节的规定 【 D》.1.2  医【用供应装置所使【用液体？终端应符合下列【。规定 —     1【  快速连接的【插座和插头均—应设：置止回阀； — ：   》  2 《 用：于透析浓《缩和：透析通透的插头【应安装在《医用供应装置上【；  】   3  终端】所用材料应》在按制造商》。规定的操作下与所使！用液体相兼容；【 ？  《   4  —透析浓缩《的快速连接插头和】插座：的内径？应为：4mm透析通透【的快速连接插头【和插座的内径—应为6mm用于透】。析浓缩？排放：的快速插头和插座】尺寸应？与其他用途的—液体不同 ！ D：.1.？。3  医用供应【装，置的通？用实：。验要求应符合现【行国家标准医用电气！设，备 第1部分安【全通用要求G—。B 9706.1】-200《7第4？章的规定 ！ D.1.4 【 医用供应装置【。及其：部，件的外部标》记除应符合本规【范和现行国》家标准医用电气设备！ 第1部《分安全？通用要求G》B 9706.1-！20：07第6.1条的有！关，规定外还应符合【下列规？定 ？    【 1  由》主，供电源直接》供电：的设备及其》可拆卸？的带电部件》应在设备主要部件外！面设置产地、型号或！参考型号的标识【；，    ！ 2  所有电气和！电子接线图应设置在！医用供应装》置内的连接处电气】接线图应标明电压、！。相数：及电气回《路数目电子接线图应！标有接线端》子数量及《电线的识别； 【  —  ：。 3  专用设备电！源插座应设置电源】类型、额定》电压、？额定电流及》。设备名称标》识； ？  — ，  4  为重要】供电电路提供—电源的电源插座应】符合国家现行有关的！安装规定无安装【规定时应单独—标，识； ？ 《     》5  医用供应装置！应按Ⅰ类、B—。型，设备要求设计—制，造设备及其内置的】BF或CF类型【。部件和输出部件【的相关标识符号【应符合现行国—家标准？医用：电气设备 第—1，部分安？全通用要《求GB 9》706.1-20】07附录《D中表D2的—规定； ！    6  【连，接辅助等《电位接？地的设备《应设：置符合现行国家标准！医用：电气设备《 ，第1部分安全—。通用：要求GB 970】6.1-《2007附录—D中表？D1：符号9规定的标【识符号？；  】   ？7，  ：与用于肌电》图、脑？电图和心电》图的：病人监护仪相连【接的医用供应装【置应设置肌电—。图机E？MG脑电图机E【EG心？电图机ECG或EK！G等：特别应用标识 】 ？ D.1.》。5  医《用供应？装置及其《部件的内部标记【除应：符合现行《国家标？准医用电气设备 第！1部分安全通用【要求：GB 970—6.1-200【7第：。6.2？条的有关规定外还应！符，合下列规定 【 ，     【1  医用气体【连接点及管》道标识、色标—应符合本规》范5.2节的—有关规定； — 《    《 2  中》性线接点《应设置符合》现行国家标准医用】电气：设备： 第1？。部分安全通用要【求GB 9》706？.1-2007附录！D中：表D1？符号8规定的字母N！及蓝色色标》 D.1！.6：。  医用供应装【。置液体管道及终端标！。。识应：符合表D.1.【6的规？定 ！ D.1【.7  医用供应装！置，的输入功率》。应符合现行国家标】准医用？电气设？备 第1部分—安全通用要求G【B 970》6.1-2007第！7章的规定 — ？ ：D.1.8 — 医用供《应装：置的环境《条件应？符合现行国》。家标准医用》电气设？备 第1部分—安全通用要求G【B 97《06.1-》200？7第10章》的规定 》 《D.1.9  医用！供应装置《对电：击危险的防护应符】合下列规《定 【    1  在正！常或单一《故障下使用不得发生！电击危险； —    】 ，2  内置或安【。。放于医用供应—装置的照明设备【应符合现《行国家标准》。灯具 ？第1部分一般要求与！试验GB《 7000.—1的有？关规定； 【     3 ！ 装：置在切？断电源后通过调节】孔盖即可触及的电容！或，电路：上，。的剩：。余电压不《应超：过60V且剩—余能量？不应超过2mJ； ！ 《     4  外！壳与：防护罩？除应符合现行—国家标准医》用电气设备 —第1部分安全通【用要求GB 9【706.1-200！7第16章的规定且！在正常操作》。下所有外部表面直接！。接触的防护等—级应至少《为IP2X或—IPXXB；在医】用气体、麻醉—废，。气排放或液体—管道系统的维—护过程中的带电部件！的防护等级》。不应降低； 】    — 5 ？ ，隔离应符合现行国】家标准医用电气【设备 第《1部分安全》通用要求G》B 97《06.1-2007！第，17章的《规定； —   》。。  ：6  保护接—地，、，功能：接地和？电位均衡应符合现行！国家标准医用—电气设备 第1部】分安全通用要求【GB 9706.】1-2？00：7第18章》的规定？。医用气体《终端不需接地； 】 ， 《    7  【。连续漏电流及病【人辅助电流应—符合现行《国家标准《医用：电气设备《 第1部《分安全通《用要求GB 970！6.1-2》007第19章的规！定； 》  《  ： 8  《电介质强度应符合】现行国家标》准医：用电气？设备 第1》。。部分安全通用—要，求G：B 9706.1】-2007》第，20章的规定 ！ D.1.1】0  医《用供应装置》机械：防，护应符合下列规定】 《     1【  机械强度应【符，合现行国《家，标准医用《电气设备 第1【部分：安全通？用要求GB —。9，706.1》-2007第—21：章的要求还应符合】下，列规：定   ！  1）医用供【。应装：置在：抗撞击？试验后带电部分不应！外露且？医用气体《终，端，仍应符合《现行行？业标：准医用？气体管道系统终端 ！第，1部分用于压缩医】用，气体和真空的终端】YY ？0801.1—、医：用气体？管道系统终端 【第2部分用》于麻醉气体净化【系统的终《端YY 0》801？.2的要求》； 》   《。 ， ，2）医用《供应装置《及其载荷《部件在静态载荷【试验后不应》产生永久性变形【相对于承重表面倾斜！度不应超过》。10° ！   ？ 2  运动部件】要求应符合现行【国家标准医》用电气设备》 第1？部分安全通用—要求：GB 9706.】1-2？007第《22章的规定—； 《     【3  正常使—用时的稳《定性应符合现行【国，家标准医用》电气设备 》第1部分安全通用要！求G：B， 9：706.1》-2007第—24章？的规定；《 ？    — 4  应采—取防飞溅物措施【并应符？合现行国家标准【医，用电气设备 第1部！分安全通用要求【。GB 9706【.1：-2007第25章！的规：定，； 【    5 — 医用供应装置悬】。挂物的支承有可【。。能磨损、腐蚀或老化！时应采取备用安全】措施； ！    《。。6  医用供应【装置每一《。音频的噪声峰值不】应大于35dB（A！）；：除治疗、诊断或医】用供：应装置调节产生【的噪声外医用供【应装：置在额定频率—下施加额定》电压的1.1倍【工作时所产生的【噪声不应超过3【0dB？（A）？； —     7 【 ，悬挂物？的要求应符合—现行国家标准—医用电气设备— 第1部分安—全通用？要求：GB 970—6.1-2007】第28章的规定【 D.1！.11  医用【。供应：装置：对辐射危险的防护应！符合下列规定 】 ：     —1  ？对X射线辐射要求应！。符合现行国家标准医！用电气设备 —第1部？分安：全通用？要求G？B ：9706《.1-200—7第29章的规【定；：    ！ 2  《对电磁兼容性的要】求应符合《现行：国家标？准医用电气设备 第！1部分安全通—用要求GB —9706.1-2】007第36章的规！定且医？用供应装置在距离0！.75m《处产生的磁》通量峰-《峰值不应超过下【列数值 《 ，。 ？  ：  ： 1）用于肌电【。图设备？时0.？1×10-6T； ！    】 2）？用于脑电《图，设，备时0.《2，×10-6T； 】 ？    》 3）用于心—电图设备时0.4】×10-6T 【 D.【1.1？2，  医用供应装置中！存在：可能泄漏《的麻醉混合气体时】其点燃危险的防护】应符合现行国家标】准医用电《是设备 第1部分安！全通用要《求GB 970【6.1-2007】第39章～第4【1，章，的规定 《 D.1.！13  医用供应装！置对超温和其他安全！方面危险的防护【应符：合下列规《定  】  ： 1  《超温：要求除应符合—现，行国：家标准医用电气设】备 ：第1部？分安全通用要—求GB 9706.！。1-2007第【42章规定外灯【具及其暴露元件温】度不应超过》现，。行国家标准灯具 】第1部分一》般要求与试验G【B 70《00.1规》定的最高《温度； — ： ，    2 — 医用供应装置应】具有足够的强度【与刚度以防止失火危！。害且在正常或单【一，。。故障状态下》可，燃材料温度不得【升至：。其，燃点也？不得：产生氧化剂； 【 ， 《    3 —。 泄漏、《受潮、进液、清洗】、消毒和灭菌要【求应符？合现行国家标准医用！电，气设备 第1部【分安全通用要求G】B 9706.1】。-2007第44章！。的规：定； 《  》   4  生【物相容性要求应符】合现行？国家标准医用—电气设备 第—1部分安全通用要】。求GB 9706.！1-：2007第4—8章的规《定； 》。 ？    5 — 供电电源》的中断要求应符【合现行国《家标准医用》电气设备《 第1部分安全通】用要：求GB 970【6.1-200【。7第：4，9章的规定 【 ， D.1.1】4，  医用供应装置】对危险输出的防【护要求应符合现【行国家标《准医用电气设备 第！1部分安全通用【要求GB 97【06.1-2007！第，51章？的规定 ！D.1.《15  医用—供应装置《非正常运行》和故障状态环境【试验要求《应，符合现行国》家，标准医用电》气设备 第1—部分安全通用要求G！B 9706.【1-200》。7第九篇的》规定 — D.《1.16  医【用供：应装置的结构设计】应符合？下列规定《 —    1  【医用：供应装置外壳的最低！部位应设通风开【口； 【。     》2  金《。属管道与终端组件连！接应采用焊接连【。接； ？ 《    《 3  安装后【的医用供应装—置中的控制》阀门应只能使用【专用工具操》作，； 】。    4  元器！件组件要求除应符】合现：行，国家标准医》用电气设《。备， ，第，1部分安全通用要】求GB 9706】.1-20》07第56》章的规？定外其等电位接【。。地连：接导线连接器应固】定 【D.1.17 【。 元：器，件及布线应符合下列！规定  ！   1  —医用：供应装置的外—部不应安装可触及的！主控开关《或熔断器不应使用带！开，关的电源插座； ！     】2  主电》源连接器及设备电】。源输入要求应符合现！行国家标准医用电气！设备 第1部分安】全通用要求G—B 9706.1】-200《7第57.》2条的规定； ！ ：  ：   3  端子】及连接部分的—接地保护《除应符合现行国家标！准医用电气设备 第！1部分？安，全通用要求GB 】。9706.1-20！07第58》章的规定《外还应符《合下列规定 ！   《  ：1）固？定电源导线的保护接！地端子？紧固件不借》助工具应不》能放：松；：。 ：     】2）保护接地导线的！导，电，能力不应小于横【截面2.5》mm2铜导线的导电！性能且应各自连【接到公共《接地；？    ！ 3）外《部连接设《备的等电位接地连接！点的导线应采用横】截面至少4mm【。2的铜线《且应能与等电位接】地连接导《线分离；《 》     4）电源！电，路本身所有》保，护接地导线应—连接至医用》供应装置中的—公共接地公共—接地的导电》能力不应《小于横截《面16mm2铜【。线的导电《。性能医用气体管【道不得？作为公共《接地导体；》  【   5）无等电位！接地的医用》供应装置内》的公共保护接地本】身应设置一个横截面！不小于16mm2接！地端子并连》接到建筑设施内【的等电位接》地； 【   ？  6）生》命支持区域内医用】气体供？。应装置上应提供医疗！专用接地且》连接导体的导—电能力不应小于横截！面16？。mm2铜的导电【性能 】    《4  医用供应装置！内部布线、绝缘【除应符合现行国家】标准医？用电气设备 第【1部分？安，全通用要《求GB 9706】.1-200—7第59.1—条的有？关规定外还应—符合下列规定 【 ，   —。  1）医用供应】装，置中电、气应分【隔，开强电和弱电宜分】隔开； ！    2）除【普通病房《。外，每个床位应至—少设2个各》自，从主电源直接—供，电的电源插座；【。   】 ，。 ，。3，）通讯线与电—源电缆或电线管、】气体软管设置—在，一起时应满足—单一故障下的—电气安？全性能； 】   《  ：4）每？种管：道维护时不应—。接触到？电，气系统中的带电部】分，；   ！  5）当水平【安，装时液体《分隔腔应安装在电分！隔腔的下方； 【。 《     6—）过电流及过—电压保护除应符合】。现行国家标》准医用电气设备 】第1部分安全通用】要求GB 9706！.，1-：2，007第59.【。3条的规定外医【用供应装置中—脉冲继？电器：还应符？合现行国家标准家】用和类似《用途固定式》电气装置的开—关 第1部分—通用要求GB 【169？15.1和现行国家！标，准医：。用，电气设备 第1部分！安全通用要求GB ！。97：06.1-2007！第57.10条【的规定 ！    《5  正常和—单一故障《状态下可《能产生火花的—电器元件与氧化性】医，用气体和麻醉废气排！。。放，。终端组件的距离应】至少：为200mm— D.】1.18 》 医用供应装置内医！。用气体管道的环境温！。度不得超过5—0℃ 医用气—体软管的环境温【度不得超过》40℃ ！。D.：1，.19  医—用供应装置管道泄】漏应符合下列规定】    ！ 1 ？ 压缩医用气体管】道内承压为额—定压力？。且真空管道承压0.！4MPa时泄漏率】不得超过0》.296mL/m】in： 或 0.03k】Pa·L/min乘！以，连，接到该管道的终端数！量； ？ ， 《  ：  2  麻醉废气！排放管道在最大【和最小操作压力条件！下泄漏均不应超【过2.96mL/m！in（相当于0【.3kPa·L/】min）乘以—此管道的终端数量】；  】   3  液【体管道？内承：压为额？定，压力1.5》倍的测？试气体压力时泄漏率！不得超过0》.296m》。L，/min《或0：.03？kPa·L/m【in乘以连接到【该管道？的终端数量 】 ， D.1.20 ！。 ，医用气体悬》吊供应装置应符合下！列，规定 ？ ，    【 1  医用—气，体悬：。吊供应装置中—。的医用气体低压软管！组件应符合现—行行业标准医—。用气体低压软—管组件YY》/T ？0799的有—关规定； ！  ：   2  电【缆和：医用气体的软管【安装在？一起：。时电缆应设》置护套并应采取【绝缘措施或安—装在电线软管内 ！