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D.5 室内浮!游菌和沉降菌菌落数!的检测
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D.5》.,1 ?室内:微生物菌《落数的检《测宜采用《空气悬浮微生—物法和沉《降微生物法采样【点可:均匀布置或取代表】性地域布置采样后】的基片(或平皿)应!经过恒?温箱内?37℃、48—h的培养生》成菌落后进行计数】
D【.5.2 》 ,。悬,浮微生?物法应采用离—。心式、狭缝式和针】孔式等碰击式采样】器采样时间应根据】空气中微生物浓度来!决定:采,样点数可与测定空气!洁,净,度的测点数相同【
D.5!.3 沉降微【生物法应采用直径】90mm培养皿在采!样,点上沉降30—min?最,少培养皿数》应符合表D.5.3!的规定
】
表D.5.3 !最少培养皿》数
【
《
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D.5.4 】制药厂洁净室(【包括生?。物,洁净室)室内浮游菌!和沉降菌测试可【采用按?协议确定的》采样方案
】
D.5.—5 用培养皿测】。定沉降菌、用—碰撞式采样器或过】滤采样器测定游浮】菌,应符合下列规—定
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1 】采样装置采样前的准!备及采样后的处理】均应在?设有高效空》气过滤器排风的【负压实验室进行操作!实验室的温度应为】22℃±2℃相【对湿:度应为50%±10!%
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》。 ? ,2 采样仪器【。应消毒灭菌》。。
》
? 3?。 采样《器,的精度和效率应满】。足使用要求
!
4【 采样装置的排气!。不应污染洁》净室:
! 5 《沉降皿个数及采样】点、培?养,基,及培养温度、培养时!。间应按有关规—范的规定执》行
》
?。 : 6 浮游—。菌,。采样器的采样—率宜大于100L】/min《
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7 碰!撞培养基《的空:气速度应小于20】m/s
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