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D.5 】 室内?浮游菌?。和沉:降,菌菌:落数的检测
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D.5.1 】室,内微生物菌》落数的检测宜采【用空气悬浮微生物】法和沉降《微生物法采样—点可均匀布置—或取代表性地域布置!采,样后的基片》(或平皿)应经过】恒温箱内《3,7℃、48h的培养!生成菌落后进行计】。数
?。
《。。D.:5.2 悬浮微】生物法应采》用离心式《、狭缝式和针—孔,式等碰?击式采样器采—样时间应根据空【气中微生物浓度来】决定采样点数可【与测:定空气洁《净度的测点数相同
!
D—.5.3 沉降】微生物法应采用直】径90mm》培养皿在采样点上沉!降30min最【少培:养皿数应符》合表D.5.—3的:规定
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,
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表:D,.5.3 最少】培养:皿数:
《
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D.5.4 制!药厂洁净室(—包括:生物洁净《室)室内浮游菌和】沉降菌测《试可:采用按?协议确定《的采样方案
—。
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D.5.【5 用培养皿测定!沉降:菌、:用碰撞式采》样器或过《滤采样器测》定游浮?菌应符合下列规定】
— , :。 1 《采样装置采样前的】准,备及采样《后的处理均应在设有!高效空气过》滤器排风的》负压实验室进行【操作实验室的—。温度应为22℃±2!℃相对湿度》应为50《%±10%
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《
《 2 采样仪器应!消,毒灭菌
! : , 3 《采样器?。的精度和效率应满】足使:用要求
】
4 【 ,采样装置的排气不应!污染洁?净室
》
5 ! 沉降?皿个数及《采样点、培养—基,及培养温度、培养】时间应按《有,关规范的规》定执行
》。
6! :浮游菌采样器—的,采样率宜大于1【。00L/min
】
!7 碰《撞,。培养基的空气速度应!小于20m/s
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