D.5 】 室:内,浮游菌和沉降菌菌落!数的检测
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,D,.5.1 室内微!生物菌落《数的:检测宜采用空气悬】浮微生物法和沉【降微生物法采样点】可均匀布置或取【代表性地域布置【采样后的基片—(或平皿)》应经过恒温》箱内37℃、4【8h的培养生成【菌落后进行计数
】。
D.5.!2, 悬浮微》生物法应采用离【心式、狭缝式—和针孔式等碰击【式采样器《采样时间应根据【空气中微生物浓度】来决定采《样点数可《与测定?空气洁净度》的测点?数相同
】
D.5.3 沉!降微生物法应采用直!径90mm培养【皿在采样点上沉降】30:min?最少培养皿数应【符合表D.5.【3的规?定
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表:D.:5.3 最少培】养皿数?
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D.5—.4 制药厂洁】净室(包括生物洁净!室):室,内浮游菌和沉降【菌测试可《采用按协议》确定的采样》方案
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D》.5.5 —用培养?皿测定?沉降菌?、用碰撞式》采样:器或过滤《采样器测定游浮【菌应符合下列—规定
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1 !采样装置采样前的】准备及采样后—的处理均应在—设有:高效空?气,。过滤器?排风的负压》实验室进行》操作实验《室的温度应为22℃!±2℃相对湿度应】为50%±》10%
《
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《 2 ? 采:样仪器应《消毒灭菌
【
【3 ?采样器?。的,。精度和效率应满【足,使用要求
【
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4—。 :采样装置的排—气不应污染洁净室
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《
: 5《 , 沉降皿个数及采】样点、培养基及培养!温度:、培养时《间应按有关》规范的规定执行
】
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6! 浮?游菌采样器的—采样:率宜:大于100L—/min《
! 7 碰撞培养】基的空气速度应小】于20m/s
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