安全验证
, F.2—  对微《生物气溶胶局部泄漏!扩散的抑《制能力评价 — ? 《F.2.1 — 仪器设备和材料】应符合下列要求除】不需要套筒但需要】Φ90?培养:皿,分层布置框架(【图F.2.1—所示)外其他设备和!材料与?第F:.1.1条相同 ! 《 》 F.?2.2  漏泄【扩散抑制能力—可按以下方法评【价在洁净室内—。。的要求地点(可【任,意选:。定或选?择有代表性的—地点)用微生物气】溶胶发生《器人工发菌》进行洁净室对微生物!气溶胶局部》。泄,漏扩散的两类抑制】能,力的评价《 1【  抑?制微生物污》。染扩散有效高—度及有效区域的【评价利用沉降—菌法将Φ《90培养皿按不同】垂直高度在室—内,分,层,均匀布置(如分【3层0.8m、1.!2m、1.5m【每层对?角线5点布置—), —2  自净》时间的?评价利用浮游菌法】进行评价《每隔一段时间用空】气,微生物?采样器?进行采样采样—地点宜选择有代表性!的固定?区域(如在1—.,5m左?右的呼吸带区域)观!察洁净?室,内微生物污染浓度随!时间的?。变化规律《从而对洁净室抑制】微生:物气溶胶局部—泄漏扩散的》能力作出评价 【 : F.2.【。3  泄漏扩散抑】制能力可按以下【步骤评价 》 1 【 制定方《案明确评价任务制】定详细?的评价方《。案包:括确定微《生物气?溶胶发?生器所需的菌液【浓度、洁净压缩空】气流:量、气溶《。胶发生时间周期(】即确定模拟的微生】物气溶胶泄》漏扩散是瞬时—发生还?是持:续,发生:发生周期为多—长,),确定采样地点、采】。样时间间隔、每次采!样的采样周期—、采:样次数等 】 :2  实验准备应】符合第F.1.3】条的要求 — 《3  发生》微生物气溶胶将培育!。好的高浓度微生【物溶液利用生理盐水!按10倍稀释—。法,逐次稀?释至需要《。的低浓度然后由【吸管量取《一定容积的低浓度微!生物溶液至》气,溶胶发?生装置?的溶液瓶由》微生:物,气溶:胶发生?器在:洁,净室内的要》求地点将微生物【。溶液雾化发生微生】物气溶胶气溶—胶发生时《间周期按预》先制定?的评价?方案:执行 — 4  》采样在洁净室—内的:要求地点《用,空气微生物》采样器进行浮游【菌法采样或用Φ【90培养皿进行【沉降菌?法采样采样》地点、采样时—间间隔、采样周【期、采样次数—按预先制定的评价方!案执行 》 ? 5 ? 培:养应符?合第F.1.—3条的要求 】 6 》 计数应《符合第F.1.3条!的要求 !7 : 对微生物气溶【。胶局部泄漏》扩散的?。抑制能力评价 【 1)沉降!菌法由步骤》6得出的每层—。。。高度下的每个—采样点的《室内微生物》气溶胶浓《度可对抑制微生【。。物污染?扩,散有效高度及有【效区域作出评价;】 : 2)浮游菌!法,;由步骤6得出的】。每个采样时刻的【洁,净室内微生物气溶】胶浓度可作》出,一条:。曲线直观地反映【出洁:。净室内微《生物气溶胶浓度随时!间的变化规律求出】。自净:时间 《 : 8?  消毒灭菌—应符合第F.1.】。3条的要《求 【F.2.《4  评价应符合】第F.1.4—。条的要求 —