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《F.2 《 对:微生物气溶胶局部泄!漏扩:散的抑制能力—评价 》 《 F.2.1  仪!器设备和《材料应符合下列要】求除不需要套筒但】需,要Φ:。90培养皿分层布置!框架(图《F.2.1所示)外!其他设备和》材料与第F.1【.1条?相同 《 , , 】F,.2.?2  漏泄扩—散,抑制能力可按以【下方法评价在洁净室!内的要?求地点(可任—意,选,定或选择有》代,表性的地点)用微生!物气溶?胶发生?器人工发菌》进行洁净室对—微生物气《溶胶局?部泄漏?扩散的两类抑—制能力的评价 【 1  抑!。制微生物污》染扩散有《效高度及有效区域的!。评价利用沉降菌法】将Φ90培养皿按】。不同垂?直,高,。度在室?内分层均匀布置(如!分3层?0,.8m、1》.2m、《1.:。。5m每层对》角线5点布置)【 《 2  自—净时:间,的评价利用浮—游菌法进行评价每隔!一段时间用空气【微生物采样器进【行,采样采?样地点?宜选择有代》表性的固定》区域(?。如在1?.5m左右的呼吸】带区:域,)观:。察洁净室内微生物】污染:。浓度随时间》的变化?规律从?而对洁净室抑制【微生物气溶胶局部】泄漏扩散《的能力作出评价【 F.2!.3  泄》漏扩散抑制能力【可按以下步骤评价 ! : 1  制【定方案明确评—价,。任务制定详》细的评?价方案包括确定微生!物气溶胶发生—器所需的菌液浓度、!洁净压缩《空气流量、气溶【胶发生时间周期【(即确定模》拟,的微生物《气溶胶泄漏扩散是】瞬时发生还是持续】发生:发生周期为多长【)确定采样》地点、?采,样时间间隔、—每次采?样的采样周期—。、采样次数等 】 2  【实验准备应符—合第F.《1.3条的要求 ! 3  发】生微生?物气溶胶将培育【好的高浓度》微,。生,物溶液利用生理【盐水按10倍—稀释法逐次稀释至需!要的低浓度然—后,由,吸管量取一》定容积的低》浓度:微生物溶液至气【。溶胶发生装置的溶】液,瓶由:微生物气溶胶发生器!在洁净室《内的要求地点将微生!物溶液雾化发—。生微生物气溶胶气】溶胶发?生时间周《期按预先《制定:的评价方案执行 ! 《4  采《样在洁净室内的要求!地点用空《气微生物采样器【进行浮游菌法—采样:或用Φ90培养【皿进行沉降菌—法采样采样》。地点、采样》时间间隔、采样【周期、采样次数按预!先制定的《评价方案执行 【 , 5  【培,养应符合第F—.1.3条的要求】 : 6  【计数应符合第F.】1.3条的要求 ! 7  【对微生物气溶胶局】。部泄:漏扩散的抑制能力】评价: : 1)沉【降菌法由步骤—6得出的每层—高度下的每个采【样点的室内微—。生物气溶胶》。浓度可对抑制微【。生物污染《扩散有效高度—及有效区域作出评价!; 2】)浮:游菌法;由步骤【6得出的每个—。采,样时刻的洁净室【内微:生物气溶胶》浓,度可:作出一条曲线直【。观地反映出》洁净室内微生物气溶!胶浓度随时间的变】化规:律求出自净》时间 】8  ?消毒灭菌应符合第】F.1.3条的要】求, ? F.2.【4,。  :评,价应符合第F.1】.4条的要求 【 ,