安全验证
?。 F.2  —对微生物气溶胶局】部泄漏扩《散的抑制能力评【价 】 F.?2.1  》仪器设备和》材料应?。。符合下列要求除【。不需要?套筒:但需要Φ90培【养皿分层布置框架】(图F.《2.1所示)外其他!。设备和材料与第F】.,1.1条相同— 《 — F.2.2 】 漏泄扩散抑制能】力可按以下》。方法评价在洁—净室内的《。要求地点(》可任意选定或选择】有,代表性的地》点):用微:生,物气溶胶发生器【人工发菌进》行洁:净室:对微生?物气溶胶局部泄【。漏扩散?的,两类抑制能》力,的评价 】 1  抑制微生物!污染:扩散有?效高:度及有效区》域的:。。评价利用沉降菌法将!Φ90培《。养皿按不《同垂直高度在—室内分层均》。匀,布,置,(如分3层0.【8m、1《.2m、1.—5m:每层:对角线5《点布置) 》 2  】自净:时间的评价利用【浮游菌法进行—评价每隔一》段时间用空气—微生物采样器进行采!样采样地点宜选择有!代表性的固定区域】(如在1.》5m左右的呼吸【带区:域)观察洁净—室内微生物污—染浓:度随:时,间的:变化:规律从而对》洁净室抑制微生【物气溶胶局部—泄漏扩散的能力作】出评价 【 F.2.3 】 ,。泄漏扩散抑制能【力可按以下步—骤,评价 —。 1  制定方】案明确评价任—务制定详细的—。评价:方案包?括确定?微生物气溶胶发【。生器所需《的菌液浓度、洁【。净压缩?空气流量、气溶胶】发生时间周》期(即确《定模拟的《微,生物气溶《。胶泄漏扩散是瞬时发!生还是持续发生发生!周期为多长)确定】采样:地点、采《。样时间间隔、每【次采样?的采样周期、—采样:次数:等 — 2  实验准备应!符合第F.1—.3条?的要求 !3  发生微生物气!溶胶:将培育好的高浓度微!生物溶液利用生【理盐水按10倍稀】释法逐次稀》释至需要的》低浓度?然后由吸管量取一】定容积的低浓度【微生物?。溶液至气溶胶—发生装置的》溶液瓶?由微生物气》溶胶发生器在洁【净室内的要》求,地点将微生物溶液雾!化发生微生物气溶】胶气溶?胶发生时间》周期:按预先制定的—评价方案执行 !。 4  采样】在,洁,净,室内的要求地点【用空气微《生物采样器进—行浮游菌法》采,样,或用Φ90培—养皿:进行沉降《菌法采?样采样地《点、采样《时间间隔、采—样周期、采样—次数按预先制定【的评价方案执行【 , 5  】培养应符合第F【.1.3条的要求 ! ? 6  》计数应符《。合第F.1》.3条的要求 【 7 【 ,对微生物气溶胶局】部泄漏扩《散的抑制能力评【价, —1)沉降菌法—由步骤6得出—的每层高度》。。下的:每个采?。样点的?室内微生物气—溶胶浓度可》对抑制?微生物污染扩散有效!高度及有效区域作出!评价; — 2)浮游菌】法;:由步骤6得出的每个!采样时刻的洁净室内!微生物气《溶胶:浓度可作出一条【曲,。线直观地反》映出洁净室内微生物!气溶胶浓《度随时间《的变化规律》求出自?。净时间 — ?8  消毒灭菌【应符合第F.1.3!。条,的要求 【。 F.2.—4  ?评价应符合第F.】。1.4条的要求 】 ,