F.2【 , 对微生物气—溶胶局部《泄漏扩散的抑—。。制能力评《价
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F—.2.1《 仪器设备和材料!应符合下列要求除】不需要套筒但需要】Φ90培《养,皿分层布置框架【。(图F.2.1所示!)外其?他设备和材料与第F!.1.1条相同
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F.2《.,2 漏泄扩散【抑制能力可》按以下方法》评价在?洁净室内的要求【地点:(可任意《选定或选《择有代表性》的地:点)用?微生物?气,。溶胶发生器人工发菌!进行:洁,净室对微生》物气溶胶局部泄【漏扩散的两类抑【制能力的评》价
1】 抑制《微生物污《染扩散有《。。效高度及有效区域】的评价利用沉降菌】法将:Φ90培养皿按不】同垂直高度》在室内分层均—匀布置(如分3层】0.8m、1.【2m、1.5m每层!对,角,线,5点布置)》
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2 》自净时间《的评价利用浮游【菌法进行评价—每隔:一段时间用空气微生!物采样器进行采样采!。样,。地点宜?选择有代表性的【固定区域(如—在1.5m左右的呼!。。吸带区域)观察洁净!室内微生物污染【浓,度随时间的》变化规律从而—对洁:净室抑制《微生物气溶胶局【部泄漏扩散的—能力:作出评?价
F.!2,。.3 《泄,漏扩:散抑制能力》可按:。以下步骤评价—
1【 制定方案明【确,评价任务制定详细的!评价方案包括确定】微,生物气溶胶发生器】所需:的菌液浓度、洁净】压,缩空气流量、气【溶胶发生时间周期】。(,即确定?模拟的微《生物气溶胶泄漏扩】散是瞬时《发生还?是持续发生发生周期!为多长)确定采样地!点、采样时间间隔、!每次采样的采样周期!、采样次数等—
2 !实验准备应符合第F!。.1.3条》的,要求
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3 —。发生微?生,。。物气溶胶将培—育好的高浓度微【生,物溶液利用生—理盐水按1》0倍稀释法逐次稀】。释至需要的》低,。浓度然后由吸管量取!。一定容积的低浓【度微生物《溶,液至气溶胶发生装置!。的溶液瓶由微生【物气溶胶发生器在】洁净室内的要求【地点将微生》物溶液雾化发生微生!物气溶胶气溶胶发生!。时间:。周期按预《。先,制定的评价方案执】行
—。
4 ? 采样在《洁净:室内的要求地—点,用空:气微生物《采,样器进行浮游菌法采!。样或用Φ90培养】皿进行沉降菌法采】样,采样地点《、采样时《。。间间隔、采样—周期、采样次数按预!先制定的评价—方案:执行:
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5 培养【应符合第F.1.】3,条的要求《
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6 《。 计数?应符:合第F?.1.3条的要求】
7【 :对微:生物气溶《胶局部泄漏扩散的】抑制能力评价
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1)沉降【菌法由步骤6得出】的每层高《。。度下的每个采样点】的室内微生物气【溶胶浓度可》对抑制微《。生物污染《扩散有效高度及有效!。区域作出评价;【。
2)浮!游菌法;由》步骤6得出的每【个采样时刻的洁净室!内微生物气溶胶浓】度可作出一条曲线直!观地反映出洁—净室内微生物气溶胶!浓度随时间的变【化规律求出自—净时间
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8 —消毒:灭菌应符合第F.】1.3条的》要求
】F,.2.?4 评价》应符合第《。F.1.4条—的要求
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