安全验证
: F.2  对微!生物气?溶胶局部泄漏扩散】的抑制能力评价【 》 ?F,.2:.1  仪器—设备和材料》。应符合下列》要求除不需要套筒但!需要Φ90培养皿】分层:布置框?。架(图F.2.【1所示?。)外:其他设备和材料与】第F.1.1条相】同 — — F.2.2—  漏泄扩散抑【制能力可按以—下方:法评价在洁净—室内的要求地点(可!任意选定或选—择,有代表性的地点)】用微生物气溶胶发】生器人工发菌进行洁!净,室对微生物气—溶胶局部泄》漏扩散的两类—抑制能力的评—价 :。 1  】抑制微生物污—染,扩散有效高度—及有效区域》。的评:价利用沉《降菌法将Φ9—0培养皿按不同垂】。直高度在室内分层均!匀,布置(如《分3:层,0.8m、1.2m!、1.5m》每层对角线》。。5点布置)》 《 2 《 ,自净时间的评价利用!浮游:菌,法进行评《价,每隔一段时间—用空气微《生物采样器进行采样!采样地点宜选择【有代表性的固定区域!(如在1.5m左右!的呼吸带区》域)观察洁净室内微!生物:污染浓度随时—间的变化规律从而对!洁净:室抑:制微生物气溶胶【局,部泄漏扩散的能力】作出评价 【 F.》2.3  泄漏扩散!抑制能力《可按以下步骤—评,价, :。 ? 1:  制定方案明【确评价任务》制定详细的评—价方案包括确定【微,生物气溶胶发生器所!需的菌液浓》度,、洁净压缩空—。气流量?、气溶胶《发生:时间周期(》即确定模拟的微生物!气溶:胶泄漏扩散是瞬时发!。生还是持续发生【发生:周期为多长)—确定:采样:地,点、采样时间间【隔、:每次采样的采样周期!、采样次《数等 》 : 2  实验准【备应符合第F—.1.3条的—要求 【 3  发生微生】物气溶胶《将培育好的高—浓度微生物溶液利】用生理盐水按10】倍稀:释法逐次稀释至【需要的低浓度—然后由吸《管量取一定容积的】低浓度?。微生物溶液至—气溶胶发生装置的溶!液瓶由微生物—气溶胶发生器在洁】净室:内,的要:。求地点将微》生物溶液《雾化:发生微生《。物气溶胶气溶胶发】。生,时间周期按预—先制定?的评:价方案执行 — 4  】采样在洁净》室内的要求地点【用空气微生》物采样器进行—。浮,游菌法采样》或用Φ90》。培养皿进行沉降【菌法采样《采样地点、采样时】间间隔、采样周【期、采样次》数按预先制定的评价!方案执行 【 5  —。培养应符合》第F.1《.3条的要求— , ? , ,6  计数应符【合第F.1.3条的!要,求 》 7  对微生物!气,溶胶局部泄》漏扩散的抑制—能,力,评,价, , ,。 1)沉【降菌法由步》骤6得出《的每层高度下—的每个采样点的【室内微生物气—溶胶浓?度可对?。抑制微?生物污染扩散有效高!度及有?效区域作出评价【; : : ?2)浮?游菌法?;由步骤《6得:出的:每个采?样时刻的洁净室内微!生,物气溶胶浓度—可作出一条曲线直观!地,反映出洁净》室内微?生物气溶胶浓度随】时间的变化》规律求出《自净时间 】 8  》消毒灭菌应符合【。第F.1.3—条的要求 【 F《.2.4 》 评价应《符合第F.1—.,4条:的要求 》