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, 10》.3  排水 】 10.!3.1?。  医药工业—洁净厂房的生—产排水较为复杂主要!涉及:以下几类《 —    第一—。类,。一般的工业》污,水和废水(如设备】。洗,涤、地面清洗等)可!直接排入工厂废水处!理系统进行处理 】 》    第》二类:含酸、碱的》废水主要涉》。及生产工艺中—使用酸?。、碱的设备》所排放?的废水或离子再生等!产生的废《水排:放前应?进,行中和处理以减少】厂区排水管网—的泄漏风险减—轻污水处理站的【工作负荷 》 ,  》  : 第三类高》温污废水(排水【水温高于4》0℃)?主要是不回收—。的蒸汽凝结水或使】用蒸:汽或热水的设—备排放的废水(如蒸!汽灭菌?柜等)这部分污废】水室内排水管道【应,。有防止人员烫伤的措!施(保温)应—在,排至室外后设—。置简易的降温措【施比:如采用水封》井或:降温池等防止冒热】气 【  :  第四类》含生:物,活性的?生产污废《。。。水比如含流感病毒】或头孢类的》生产废?水应在排至污水【管网或污水处理站前!设置消毒灭活设【备,设施等? 》     第五类】带压或高《压排水(《如蒸汽灭菌柜—的总排口工》艺设备的CIP【、,SIP排《风口)这部》分排水应单》独排放至《室外:废,水井:而不能与《车间地面下水系统】连接以防止破坏【地漏水?封造成污水反流从而!污染洁净《室的风险 —     第!六类含甲类、乙【类有机溶媒的排【。水管:道主要?是甲类?、乙类生《产区的工艺排—水管道?依照现行国家—标准建筑设计防火规!。范(20《18年版《)GB? 5001》6-2014的第3!.6.11》条“使用和生产甲类!、乙类、丙类液体】的厂房其管、沟不应!与相邻厂房》的管、沟相》通下水道应设置隔】油设施”实际上【隔油:池仅对不溶于水的】有机溶媒有效对于】水,溶性溶?媒,隔油设施是没有任】何用处的一般工程实!例中通常设置水封】井防止可燃气—体互串而增加危【险 —   ?  因?此医药工业洁净厂】。房的生产排水需根】据,排水种类和性质采】取相:。应的措施加以排放】。 》 ,10.3《.2~1《0.3.《4  医药洁净【。室内:重,力排:水系统的水》封,和透气对《于维护洁净》室内各项《指标是极其重要的洁!净室排水《系,统,若不能保持》水封除了臭气会【进入外还会》带来细菌等污染物影!响室内环境》另,外,如洁净室内设有下】。水管道?检查口则当管道【堵塞需要疏》通时下水道空—气会污染《洁净室所以本条【提出:排水立管的检查口不!应设置在洁净室内水!平排水主管上的【清扫口?应避:免设置在医药洁净】室如不可《避免时则应》设置在?洁净级别较低的区】域A:级、B?级医药洁《净室严禁《设,置清扫?口,    ! 对:于不经?常从地面排水的医药!洁净:室应不设置或少设】置地:漏避免?由于地漏的水封干】。涸造成室内环境受到!污染我?国药品GMP(【2010年修订)在!附录1“无菌—药品”的第二十【九条对?此做了明《。确规定“无菌生【产的A/B级洁【净区内禁止设置水】池和地漏在其—他洁:。净区内水池》和地漏应当有适【当的设计、布局和维!护并安装易于清【洁且带有《空气阻断功》能,的装置?以防倒?灌”当生产需—要,室内设置《地漏:则应采用洁净室【。专用的带《有可靠水封功能的洁!净地漏?以避免洁净环境被】下水系统《微,生物污染的风—险   !  同样道》理为了防止下—。水管道内空气和污水!对,生产设备的不—利影响?。本条提出了》。“生产设备的排水口!应设置空气阻—断,装置”?的要求在美》国机械工《程师协会《2014年出版【。的“生物《制造:设备”(《ASM?E, BPE 2—014)中也提出了!洁净:系统排水口防止倒】灌的空气阻》断装置的做法如图】7所示 】  】   说明H=2×!d或H=1lin】(25?。mm)?当d<1/2—。in(13mm【) 图7!  空气阻》断装置示意图— ? : ,    由于排水沟!不,易清洁?其潮湿环境容易滋生!微生物?所以医药洁净—室,内不:宜设置排水沟—。如生产?确需设置时则排水沟!内表:面,应平整?光滑有足够》坡度内设洁》净地漏保持下—水畅:通,并且下水道与—洁净室?之间应有可靠的隔离!措施 》 , 10.3.5】  为防止污染【物质在?卫生器具《内积聚影响环—境卫生医药工业洁】净厂房内应采用不易!积存污物、易于清】扫的卫生器》。。具、管材《、管架及其》附件如可采》用,白陶瓷或不锈—钢卫生器具;选【用,优质:的镀铬或工程塑【料制造?的表面?光滑、易于清洗的】卫生器?具配件、《。管材、管架及其附件!。。 《 10.3—.6:  厂房内应优先】采用塑料排水管建】筑硬聚氯乙》烯排水管具有质轻、!便于安装、节能、】不结垢和不腐蚀【等特点目前常用的橡!胶接:口机制?。的排水铸铁管应【。根据建?筑,物性质、建筑标准、!建,筑,高度和抗震》要求选用 ! ,    当排—水温度大于40【℃时(如加热器【、开水器的》排水管道)应选用】。。金属排水管或—耐热塑料排水管如】采用普通塑料管则会!使其寿命大大缩【。短甚至会《软化损坏 —