10.3】  排水 【 ？ 10.3.【。1  医药》工业洁净厂》房的生？产排水较为复杂主】要，涉，及以下几类 】     第一！类一般的工业污【水和废水(如设备洗！涤、地面清洗等【)可直接排》入工厂废水》处理系统进行处【理 》     —第二类含酸、—碱，的废水主《要涉及生产》工艺中使用酸、碱】的设备？所排：放的废水或离子再】生等产生《的废水排《放前应进行中和【。处理以减少》厂区排水管网的泄漏！风险减轻污水—处理站？。的工作？负荷 —     第【三类高温污废水(】排水水温高于40】。。℃，)主要？是不回收《的蒸汽凝结水—或使：用蒸汽或热水的设】备排放的废水—(如蒸汽灭菌柜等)！这部分污废水室【内排水管道应—有，防止人员烫》伤的措施(保温)】应，在，排，至室外？后设置简《易的降温《措施比如采用水【封井或？降温池等防止冒热】气 ？    【 第四？类含生？物活性的生》产，污，废水比如含流感病】毒或头孢类的生产】废水应在排至污水】。管网或污《水处理站《前设置消《毒灭活设备设施等 ！ 》    第五—类带压或高》压排水(如蒸汽【灭菌柜的总排口工】艺设备？的CIP、SIP】排风口)这部分【。排水应单《独排放至室外废水】井而：不能与车《间地面？下水系？统连接以《防止破？坏地漏水封造—成污：。水反流从而污染【洁净室？的风险 】   ？  第六《类含甲类、乙类有】机溶媒的排水管道】主要是甲类、乙类】生产区？的工艺排水》管道依照《现行国家标准建【筑设计防火规—范(：2018年版)【GB 50016】-2014的第3.！6.11条“使用和！生产甲类、》乙类、丙类》液体的厂房》其管、沟不应与相邻！厂房：的管、沟相通下水】道应设置隔油—设施”实际上隔油池！仅对不溶于水—的有机溶《媒有效对《于水溶？性溶媒隔油设施【是没有任何用处的】一，般工程实《例中：通常：设置水封井防止【可，燃气体？互串而增加危险 ！ 《    因此医药工！业洁净厂《房的生产排》。水，需根据排水》种，类和性质采取—相应的措施》加以排放《 ？。 10.3【.2～1《0.3.4  【。。医药洁净室内重【力排水系统》的，水封和透《气对于维《护洁净室内各项指标！是极其重要的洁【净室排水系》统若不能保》持，。水封除了《臭，气会进入外还会【带来细菌等污—染物影响室内—环，境另外如洁》净室内设有》下水管道检查—口则当管道堵塞需】要疏通时《下水道？空气会污染》洁净室所以本条【提出排水立管的检】查口不应设置在洁净！室内水？平排水主管上的【清扫口应《避免设置在医药洁净！室如不可《避，免时则应设置在【洁净级别《较低的区域A级【、B级医药洁净室】严禁设置清扫口 ！  》   对《于不经常从地面【排水的医《药洁净室应》不设置或《。少，设置地漏《避免由于地漏的【水封干涸造成室【内环境受《到污染我国》药品GMP(201！0年：修订)在《附录：1“：无，菌药品”的第—二十九条对此做【了明确规定》。“无菌生《产的A／B级洁【净，区，内禁止设置水—池和地？漏在其他《洁净：区内水池和地漏应】当有适当的设计【、布：。。局和维护并安装易】于清洁？且带有空气阻断功能！的装置以防倒灌”当！生产需要《室内设置地漏—则应采用《洁，净室专用的带—有可靠？水封功能的洁净地】。漏，以避免洁净环境【被下水系统》微生：物污染的风险— ， ：     同样！道理为？了防止？下水管道内空—气和污？水对：生产设备《的不利影响本条提】出了“生产设备的排！水口应设置》空气阻断装置”的】要求在美国机—械工程？师协会2014年】出，版的“生物》制造设备”(AS】ME ？B，P，。E， 2014)中也提！出了洁净系统排【水口防止《倒灌的？空，气阻断装《置的做法如》图7所示 ！。 ： 》。 ，   说明H—＝2×d《或H＝1li—n(25m》m)当d＜1/【2in(13mm)！ 图【7  空《气阻断装置示—意图 】    由于排【水沟不易清》洁，其潮湿环境容易滋生！微，生物所以医药—洁净室内不宜设置】排水沟如《。生，产确需设置时则排】水沟内表《面应平整光滑—有足：。够，。坡度：。内设洁净《地漏保持下》。水畅通？并且下水道与洁【净室之间应》。有可：靠的隔离措施 】 《10：.3.？5  为防止—污染：物质在卫生器具内积！聚影响环境卫生【医药工业洁净厂【房内应采用不易积存！污物、易《于清扫？的卫：生，器具、管材、管架】及其附件如》可采用白陶瓷或不】锈钢卫？生器：具；选用优质的镀】铬或工？程塑料制《造的表面光》滑、易于清洗的卫生！器具配件、》管材、？管，架及：其附件 — ： 10？.3.6《 ， 厂房内《。应优先采用塑料排水！管建筑硬聚氯乙【烯排水管具有质【轻，、，便于安装、节—能、不结垢》和不腐？蚀，等特点目前》常用的橡胶接口机】制的排水铸铁管应】根据建？筑物性质、建筑【标准、建《筑高度和《抗震要求《选用 ？ ，     】当排水？温度大于40℃时】(如：加热器、开水器【的排：水，管道)应选用金【属，排水管或耐》热塑料排水》管如采用普通塑料管！则会：使其寿命大大缩短】甚，至会软化损坏 】