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10《.3 排水—
】10.3.1 】医药工业洁净厂房】的生产排水较—为复杂主要涉—及以下几类
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【 第一类一般的工业!污水:和废水?(,如设备洗涤、地【面清洗等)》可直接排入工厂【废水处理系统进行处!理,
【 , 第?二类含?酸、碱的废水—。主要:涉,及生产工艺中—使用酸、《碱的设备所排放【的废:水或离子再生等产】生的废水排放前应进!。行,中和处理以》减少厂区《排水管网《。的泄:漏风险减《。。轻污水处理站的工】作负荷?。
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》 第三类高温污废!。水(排水水温高于4!0℃:)主要是不回收的蒸!汽凝结?。。水或:使用:蒸汽或热水的设备】排放的废水(—如蒸汽灭《。菌柜等?)这:部分污废水》。室内排?水管道?。应,有,防止人?员烫伤的措施(保】温)应在排至室外】后设:置,简易的?降温措施《比如:采用水封井或降温池!等防止冒热气
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— 第四类含—生物活?性的生产污废水【比如含流感病毒或头!孢类的生产废水应】在排至污水管—网或污水处理站前设!。置消:毒,灭活设备设施—等
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【第五类带《压或高压排水(【如蒸汽灭菌柜的【总排口?工艺设?备的CIP、S【IP排风口)这部分!排水应单独》排放至室外废水井】而不能与车间地面下!水系统连接以—防止破坏《。。地漏水封造成污水反!流从而污染洁净【室的风险
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第六】类含甲类、乙类【有机溶媒的排水【管道主要《是甲类、乙类生产区!的工艺排水》管道依照现》行,国家标准建筑设【计防火?规范(2018年版!)GB 5001】。6-2014—的第3.《6,.11条“使用和】生产甲?类、乙类、》。丙类液体的厂房其管!、,沟不应与相邻厂房的!。管、沟相通下水道】应设置隔《油,设施”实际》上隔油池仅对不溶】于水的有机》溶媒有效对于水溶性!溶媒隔?油设施是《没,有任何用处的一【般工程实例中—通常设置水封井防止!。可燃气体互串而【增加:危险
】 :。 因此医》药工业洁净》厂房的生产排水需根!据排水种类和性质采!。。取相应的措施加以排!放
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1—0,.3.2~10【。.3.4 医【药洁净室内重力排】水系统的水封—和透气对于》维护洁净室》内各项?。指标是?极其:重要的洁《净室排水系》统若不能《保持水封除了臭气】会进入外还会带来】细菌等污染物影响】室,内环境另外如洁【净室内设有》下水:管道:检查口则当管道【堵,塞需要?疏通时下水》道空气会污染洁净室!所以本条《。提出排水《立管的检查口不应】设置:在洁净?室,内水平排水主—。。管上的清扫口应【避免设?置在医药《洁净:室如不可避免时则应!设置在洁净级别较】低的区域A级、B】级医药洁净室严【禁,。设置清扫《。口,
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】对于不经《。常从地面排水的医药!洁净室应不》设置或?少设置地漏》避免由于《地,漏的水封干涸—。造成:室内环境受》到污染我《国药品GMP(20!。10年修《订)在附录1“【无菌药品”的第二】十九条对此做了【。明确规定“无菌生】产的A?/B级?洁净区?内禁止?设置水池和地漏在】其他洁?净区:内水池和《地漏应当《有适当的《设计、布局和维护并!安装:易于清洁且带有空气!阻断功能的装置以】防倒灌?”当:生,产需要室内设—置地漏则应》采用:洁,净室专用的带有【可,靠水封功能的—洁净地?漏以避?免洁净环境被下水】系,统微生物污染—的风险
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: ? ,。同,样道理为了防—止下水管道内—空,气和污水对》生,产设:备的不利影响—本条:提出了“生产—设备的?排水:口应设置空》气,阻断装置”的—要,求在美国机械—工,程师:协会2014年【出版的“生物—制造设备”》(,ASME BP【。E 20《14)中也》。提出了洁净系统排】水口防止倒灌的【空,气阻断装置》。的做法如图7所示
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【 说明H=2—×d或H=1lin!(,25m?。m)当d《<1/2i》n(13m》m):。
图7】 空气阻断—装置示意图》
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, 《由于排?水沟不易清》洁其潮湿《环境容易滋生微生】物,。所以医药洁净—室,内不宜设置排水沟】如生产确需》设置时则《排水沟内表面应平】整,光滑有足够坡—度内设洁《净地漏保持下水畅通!并且下水道》与洁净室之间—应有可靠的隔离措施!
10.!3.5 为防【止污:染物质在卫生器具内!积聚影响环境—卫生医药工》。业洁净厂房》内应采用不易积存】污物、易于》清扫的卫《生器具、管材—。、管架?及其附件如可—采用白陶瓷》或,不锈:钢卫生器具;选【用优质的镀铬或工】。程塑料制造的表【面光滑、易于清洗】的卫生器具配—。。件、管?材、管架及其附件】
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10.》3.6 厂房内】应优先采《用,塑料:排水管建筑硬—聚,氯乙烯排水》管具有质轻、便于】安装、?。节能、不《结垢和不腐蚀等【特点目前常用—的橡胶?接口机制的排水铸】铁管应根《据建筑物《性质、建筑》。标准:、建筑高度和抗【震要求选用
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当】排水温度大于40】℃时:(如加热器、开水】器的排水管道—)应选用金属排水管!或耐热塑料排—水,管如:采用普?通塑料管则》会使其寿命大大缩短!甚至会软化》损坏:
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