10—.3 排水
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10.3.】1, 医药工业—洁净厂房《的生产排水较为复】杂主要涉及以下几】类
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第一类一!般的工?业污水?和废水(如设—备洗:涤、地面清洗等【)可直?接排:入工:厂废水处理系统进】行处:理
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, 第》。二类含酸、碱的废水!主要涉及生产工【艺中使用酸》、碱的设备所排【放的:废水或离《子再:生,等产生的《废水排放前》应进行中《。和处理?以减:。少,厂区排水管网—的,泄漏风?险,减,轻,。污水处?理,。站的工作《。负荷:
! 第三类高温污废水!(排水水温》高于40℃)主要是!不回收的蒸汽凝【结水:或使用蒸汽或热水】的设备排放的废水(!如,蒸汽灭菌柜》等,)这部分污废—水室:内排水管道应有防】止,人员烫伤的措施(】保温)应在排至【室外后设置简易的降!。温,措施比如采用水【封井或降温》池等防止冒》热气
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《 第四类含生物活性!的生产污废水比【如含流感病毒—或头:孢类的生产废—水应:在排至污水管网或污!水处:理站前设置消毒灭】活设备设施》等
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第五】类,带压或高压排—。水,(,如蒸汽灭菌》柜的总排口》工艺:设备的C《IP、SIP排风口!)这:部分排水应单独排放!至室外废水》井而不?。能与车间《地面下水系统连接】以防止破坏》地漏水?封造成污《水反流从而污染洁】净室的风《险
】 第《六类:含甲类、乙类有【机溶媒的《排水管?道,主要是?甲类、?乙类生?产区的工艺》排水管道依照现行国!家标准建筑设—计防火?规范(2018年版!)GB 50016!-2014的—。第3.6.11条“!使用和生《。。产甲类、《乙类、丙类液—体的厂房其管、【沟不:应,与相邻厂房》的管、沟《相通下?水道:应,。设置隔油设施—”实际上隔油池【仅对不溶于》水的有机溶媒有效对!于水溶性《。溶媒:。。隔油设施是》没有任何用处的一般!工程实?例中通常设置—水封井防止可燃【气体互串而增加【危险
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因】此医药工业洁净厂】房的:生产排水《需根据?排水种类《和性质采取相应【。的措施加以》。排放:
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10—.3.2~10.3!。.,4 医《药洁净室内重力排】。水系统的水》封和透?气对于维护洁净室内!各项:。指标是极其重要【的洁净室《排水系统若不能保持!水封除了臭》气会进入《外还会?带,来细菌等污》染物影响《。室内环境另》外如洁净《室内设有下水管道检!查口则当管道—堵塞需要疏通—时,。下水道空气》会污染洁《净室所?以本条提出排水立】。管的检查《。口不应设《置在洁净室内水平】排水主管上的清扫口!应避免设置在医【药洁净室如不可【避,免,时则应设置在洁净级!别较低的区域—A,级、B级医药—洁净室严禁设置清扫!口
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: 对》于不:经常从地面排水的医!药洁净室应不—设置或少设置地【漏避免由于》地漏的水《封干涸造成室—内,环境受到污染我国】药品:GMP(2010】年修订)在》附录1“无菌药【品”的第二》十九条对此做了明】确规:定“无菌生产的【A/B级洁净区内禁!止设置水池和地漏在!其,他洁净区内水—池和地漏《应当有?适当的设计、布局】和维:护并安装易于清洁】且带有空气阻—断功能的装置以【防倒灌”当生产【需要室内设置地漏则!应采用洁净室—专用的带有可—靠水封功能的洁净】。地,漏以避免《洁,净环:境被下水系统微生】物污染的风》险
【 同样—。道理为了《防止下水管道内空】气和污水对生—产设备?的不利?影响本条提出了“】生产设备的排水口应!设置空气阻断装置”!。的要求在美国—机,械工程师协会20】14年出版的“生】物制造设备》”(ASME B】PE 20》14)中也提出【了洁净系统排水口】防止倒灌的空气阻断!装置的?做法如图7所示
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— 说明H=2【×d或?H=1l《。in(25》。mm)?当d<?1/2in(13m!m)
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图7 !空气阻断装置示意图!
— 由》于排:水沟不易清洁其潮湿!环境容易滋生微生】。物所以医药洁—。净室内不宜设置【排,水沟如?生产确需设置时则】排水沟?内表面应平整—光,滑有足够坡度内【设洁净地漏保持下】水畅通?并且:下水道与洁净室之】间应有可靠的隔【离措施
!10.3.》5 为防止污染物!质在卫生《器具内积聚影响环境!卫生医?药工业洁净厂房内应!采用:不易积存污物、【易于清扫的卫生器具!、管材、管》架及其附件》如可采用白陶瓷或】不锈钢卫生器具;选!用,优质的镀铬或—工程塑料制造的表面!光滑、易于》清洗的卫生器具【。配,件、管材、管架及其!附件
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10》.3.6 —厂房内应优先采用】塑料排水管建筑硬聚!氯乙烯排水管—具有质轻《、便于安装、—。节,能、:不结垢和不腐—蚀等特点目前常用的!橡胶接?口机制的《排水铸铁管应根据建!筑物性质、建筑【标准、建筑高—度和抗震要求选【用
! :当排水温度大于4】0℃时?(如加热《器、开水器的排【。水,管道)应选用金属】排水管或耐热塑【料排水管如》采用普通塑料管则】会使其寿命》大大缩短甚至会软化!。损坏
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