安全验证
10—.3 ?。 排水? 《 , 10.3【.1  医药工业洁!净厂房的生产排【水较为复杂主要【。。涉及以下几类—  【   第一类一般的!工业污水和废—水(如设备洗—涤、地面清》洗等)可直接排入】工厂废?水处理系统进行处理! 《 : , ,  第二《类含酸、碱的废水】主,。要,涉及:生,产工艺中使用—酸、碱?的设备所排放—的,废水或离子再生等产!生的废水排放前【应进行中和》处理以减《少厂区排水管网的泄!漏风:险减轻污水处理站】的工作负荷 】。 ,     第三类!高温污废水(排水水!温高于40》℃)主要是不回收】的蒸汽?凝结水或使用蒸【汽或热水的设备排放!。的废水(如》蒸汽:。灭菌柜等)这部分污!废水:。室内:排水管道应有—防止人员烫伤的措施!(保温)应在—排至室外后》设置简易的降温措施!比如采用《水封井?或,降温池等防止冒热】气 【    第四类含】生物活性的生产污废!水比如?含流感病《毒或头孢类的生【产废水应在排—至污水管《网,。或污水处《理站前设置消毒灭活!设备设施等》 ,   【  第五类》带,压或高压排水—(如蒸汽灭菌柜【的总排口《。。工艺设备的》CIP、《SI:P排:风口:),这部分?排,水应单独排放至【室外废水井而—不能与车间地面下】水系统连接以防【止,破坏地漏水》封造成污水反流【从而污染洁》净室的风险》   】  第六类》含甲类、乙类—有机溶媒的排水【管,道主要是甲类—、乙类?生,产区的工艺排水【管道依照现行国家】。标准建筑设计防【火规范(201【8年版)G》B 5001—6-2014的【第3.6.1—1条:“使用和《生,产,甲类、乙《类、丙类《。。液体的?厂房其管、沟不应】与,相邻厂房的管、沟】相通下水道应设置隔!油设:施”实际上隔油【池仅对不溶于—。水的有机溶媒有效对!于水溶性溶媒隔油】设施是没《有任何?用处的一《般工程实例中通常】设置水封井防止可】燃,气体互串《而增加?危险 ? 《     因此医药!。工,业洁净厂房的生产排!水需根据排》水种:类和:性质采取《相应的措《施加以?排,放 》 10.3—.2~10.3.】4  医药洁净室】内重:力排:水系统的水封和透】气对于维护洁—净室:内,各项指标是极其【重要的洁净室—排水系统若不能【保持:水封除?了臭气会进入外还】会带来细菌等—污染:。物影响室内环境另外!如,洁净室内设有下【水管道检查口—则当管?道堵塞需要疏通【时下水道空气会污染!洁净室所以本条提出!排水立管《。的检查口不》应,设置在洁净室—内水平排水》主管上的清扫口【应避免设置在医药洁!净室如不可避—免时则应设置—。在洁净级别较—低的区域A级、B】级医药洁净室—严禁设置清扫口【。 ? ,   《  对于《不经常从地面—排水:的医药?洁净室应不》设,置或少?设置地漏《避免由于地漏的水封!干涸造成室内环【。境受到污《。染我:国药品?GMP?(2010》年修订)在附—录1“无菌药品”的!第,。二十九条对此做了明!确规定?“无菌生产的—A/:B级洁净区内—禁止设置水池—和,地漏:在其他?洁净区内水池和【地漏应?当有:适当:的设计、《布局:和维:护并安装易于—清洁且带有空气阻断!。功能:的,装置以防倒灌”【当生:产需要室内设—置地:漏则应采用洁净室专!用的带?有可靠水封》功能的?洁,净地漏?以避免?。洁净环境《被下水系《统微:生物污染的》风,险   !  同样道》理为:了,防止下水管道—。内空气和污水—对生:产设备的不利影响】本条提出了“生【。。产设备的排水口应设!置空气阻断装置【”的要求在美国机】械工程师协会20】14年出版的“生物!制造:设,备”(ASME B!。PE 2014【)中:也提出了洁》净系统排水口防止倒!灌的:空气阻?断装置的做法如图7!所,示 】。     !说明H=2×—d或H=《1lin(25mm!)当d<1》。/2in(13mm!), ,。。。 图—7  空气》阻断:装,置示意图 —  》 ,  由于《排水:沟,不易清洁其潮—湿,环境:容易:滋生微生物所—以医:药洁净?室内不宜设置排【水沟如生产确—。需设置时则排水沟内!表面应平整光滑【。有足够?坡度内设《洁净地漏保持下【水畅通?并且下水道与洁净】室之间应有可靠的隔!。离措施 !10.3.5  为!防止污染物质在卫生!器具内积聚影—响环境卫生医—。药工业洁净厂—。房内应采用不—易积存污《物、易于清扫的卫生!器具、管《材、管架及其附件】如可采用白陶瓷或】。不锈钢?卫生器具;选用【优质:的镀铬?或工程塑料制造【的表面光滑、易于】清洗的卫《生器具?配件、管材、管架及!其,附件 】10.3《.6  厂房内应】优先采用塑料—排水管建筑硬聚氯乙!烯,排水:管具有质《轻,、,便于安装、节—能,、不结垢和不—腐蚀等特点目—前常用的橡》胶接口机制》的排:。水铸:铁,管应根据建》筑物性质、建筑标准!、建:筑高度?和,抗震要求选用 !。   》  :当排:水温度大于》40℃时(如—。加热器、《开水器的排水管【道)应选用金—属排水管或耐热【塑料排?水管如采用普通【塑料:管则会使其寿—命大大缩短甚至会软!化损坏 》