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1:0.3 排水【
】10.3《.1 ? 医药?。工业洁净厂房的生产!排水较为复杂主要】涉及以下几》类
】 第一类—一般的工业污水【。和废水?。(如设备《洗涤、地面清洗等)!可直接排入工厂废】水处理系统进行处】理,
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》。 第二类含酸、碱的!废水主要涉及生【产工艺中使用酸【、碱的设备所排【放的废水《或离子再生等产生的!废水排放前应进行中!和处理以减少厂区排!水管网的泄漏风【险减轻污水处理站的!工作:负,荷
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!第三类高温污废水(!排水水?温,高于40℃)主要】是不回收的》蒸汽凝结水或使【用蒸汽或热》水的设?备排放的废水(【。如蒸汽灭菌柜等)这!部分污废水》室,。内排水管道应—有防止人员烫伤的】措施:(保温)应在排【至,室外后设置简易的】降温措施比》如采用水封井—或降温池等》防止:冒热气
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】第四类含生物—活性的生产污废水】比如含流感病毒或头!孢类的生产废水【应在排至污水管网】或污:水处理站前设置【消毒灭活设》备设施等
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》第五类带压或高【压排水?(如蒸汽灭菌柜的】总排口工艺设备的】CIP、《SIP排风口—)这部分排水应单独!排放至室外废—水井而不能与车间】地面下水系统连接】以防止破坏地漏水】封造成污水反流从】而污:染洁净室的风险
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【 第六《类含甲类、乙类有机!溶媒的排《水管道主《要是甲?类、乙类生产区【的工艺排水管道依照!现行国?家标准建筑设计【防,火规范(201【8年版)《GB 50016-!2,014的第3.【6.11条“使用】和生产甲类》、,乙,类,、丙类液体的厂房】其管、沟不应与相邻!厂房的?管、沟?相通下水道应设置隔!油设施”实际—上隔油池仅对不溶于!水的有机《溶媒有效对于—。水溶性溶媒隔油【设施是没有任—。。何用处的《一般:工程实?。例中通常设置—水封井防止可燃【气体互串而增加【危险
! , 因此医药工【业洁净厂房的生【产,。排水需根《。。据排:水种类和性质采【取,相应的措施加—以排放
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10.3》.2~10.—3,.4 医》药洁净室内重力【排水系统的水封和】透气对于《维护洁净室内各【项指标是极其—重要的洁《。净室排?水系统若不能保持水!封除了臭气会进【入外还会《带来细菌《等污染物《影响室内环》境另外?如洁净?室内设有下水管道检!查口则当管道堵【塞需要疏通时—下水道空气》会污染洁净室所【以本条提出排—水立管的《检查口?不应设置在》洁净室内水平排【水主管上的清扫口应!避免设置在》医药洁?净,室如不可避免时则应!设置在洁净级—别较:低的区域A》级、B级医药洁净室!严禁设置清扫口
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: 对《于不:经常从地面排—水的医药洁净室【。应不设置或少设【置地漏避免由—于地漏的水封—干涸造成室内环【境受:到污染我国药品【GM:P(2010年修订!)在附录1“无【。菌药品”的》第二十九条对此【。做了明确《。规,定“无菌生产的A/!B级洁净《区内禁止设》。置水池和地漏在其】他洁净区内水池和】地漏应当有适当的】设计:、布局和维护并安装!易于清洁且带—有空气阻《。断功能的装置以【防倒:灌”当?生产需要室内设置】地漏则应采用洁净室!专用的带有可—靠水封功能的—洁净地漏以避免【洁净环境被下水系统!。微生物污染的风【险
【。 , , 同样道理—为了防止下水—管道内空气和污【水对生产设备的不】利影响本条》提出:。了“生产设》备的排水口应设置】空,气阻断装置”的【要,求在美国机械工程】师协会2014【年出版的《“生物制造设备”】(ASME —BP:E :20:14)中《也提出了洁净—系统排水口防止【倒灌的空气阻断装】置的做法《如图7所示
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! 说明H=2—×d或H=1li】。n(25mm—)当d<1/—2i:n(13m》m,)
【图7 空气阻断装!置示意图
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—由于排水沟不易【清洁其潮《湿环境容易滋生【微生:物所以医《药洁净室内不宜设】置排水沟如生产确需!设置时则排》水,沟,内表面应平》整光滑有足够坡度】内设洁净地漏保持下!水畅通并且下水【道与洁净室之间应有!可靠的隔离措施
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10.3.!5 为《防止污染物质在【卫生器具内积聚影响!环境卫生医药工业洁!净厂房内应采—用,不易:积存污物、易于【清扫的卫生》器具:、管材、管》架及其附件如可采】用白陶瓷或不—锈钢卫生器具;选】用优质?的镀铬或《工程塑料制》造的表面光滑、【易,于清洗的卫生器具配!件、管材、》管架及其附件
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10.3.6! 厂?房内应优先》采用塑料排水管【建筑硬聚氯》乙烯:排,水管具有质轻—、便于安装、节能、!不结:垢和不腐蚀》等,特点目?前,常用的橡胶接口机】制的排水铸铁管【。应根据?建筑物性《质、建筑标》准、建筑高度和抗】震要求选用》
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当【排水温度大》于4:0℃:时(如?加热器、《开水器的排水管道)!应选用金属排水【。管或耐热《塑料排水《管如采用普通塑料】管则会使其》寿命大?大缩短甚至会软化损!坏
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