1》0.3  》排水： 》 ？10.3.1—  医药工业洁【净厂房？的生产？排水：较为复？杂，主要：涉及以下几类 【     ！第一类一般的工【业污水？和废水(如设备【洗涤、地《。面清洗等)可直【接排入工《厂废水处理系统【进行处理 】 ：    第二类含酸！、碱的废水主要涉】及生产工艺中使【用酸、碱的设备所】排放的废水或离【子再生等《产生的？废水排放前》应进行？中和处理《。以减少厂区排水【管网的泄漏风—险减轻污水处—理站的工作负荷 】  — ，  第三类高温污】废水(排水》水温高于40℃)主！要是：不回收的蒸》汽凝结水或使用蒸汽！或热水的设》备排放的废水(如】蒸，汽灭菌柜等)这部】分污废？水，室内排水管》道，应有防止人员烫伤】的措施？(保温？)应在？排至室外后设置简】。易的降温措》施比如采用水—封井或降温池等【防止冒热气 ！     —第四类含生物活性的！生产污？废水比如含流感病毒！。或头孢类的生产【。废水应在排》至污水管《网或污水处理—站前设置消毒—灭，活设备设施等 ！。  《   第五类带压】或，高压排水(如蒸汽灭！菌柜的总排》口工艺设备》。的CI？P、SIP排风【口)这？部，分排水？应单独？排放至？。室外废水井》而不能与车》间，地面下水系统连【。接以防止破坏—地漏水封造》成污水反流从—而污染洁净》室的风险 】   《  第六类含甲【类、乙类有机溶媒】的排水管道主—要是甲类、乙类生产！区的工艺《排水管道依照—现行国家《标准：建筑设计防火规范(！。2018年版)G】B 500》。16：-2014的第3.！6.：11：。条“使用和生产【甲类、乙类、—丙类液？体的厂房其管、【沟不应与相》邻厂房的管、沟相】。通下水道《应设置？隔油设施”实际上隔！油池仅对《不溶于水的有机溶】媒有：效对于水溶性—溶，媒，隔油设施是没有任】何，用处的一般工—程实例中通常设置】水封井防止可燃气】体互串而增》加危险 ！。    《。因此医药工业洁【。。净厂房的生》。产排水？需根据？排水种类和性—质采取相应的措【施，。。加以：排放 】10.3.2～1】0.3.4  医药！洁净室？内重力排水》系统的水封和透气】。对于维护洁净室内】各，项指标是《极其重要的洁净室排！水系统若《不能保持水封除【了臭气会进》入外还？会，带来：细菌等污染物影【响室：内环境？另外如洁净》室，。内设有下《水管道检查口则【当管道堵塞需要疏】。通时下水《道空气会污》染洁净室所以本条】提出排水立管的检查！。口不应设置在洁【净室内水平排水主管！上的清扫口应避免】设置在医药洁净室如！不可避免时则应设置！在，洁净级？别较：低的区？域，A级、B级》医药洁净室》严，禁，设置清？扫口 】。    《对于不经常》从地面排《水的医药洁净室【应不设置或少设【置地漏避免由于【地漏的水封干—涸造成室内环境受】到污染我国》药品GMP》(2010年修【订)在附录1“【无菌药品”的—第二：十九：条对此做《了明确规定“无菌】生产的A／B—级洁净区内禁止【设置水池和地—漏在其他《洁净：。区内水？。池和地漏应当有适当！的设计？、布局和维护—并安装易《于清：洁且带有空气—阻断功能《的装：置以防倒《灌，”当生？产需要室内》设置：。地漏：则应：采，用洁净？室专用的带有—可靠水封功能—的洁净地《漏以避免洁净环【境被下水系统微生物！污染：。的风：险 《   》 ， 同样道理》为了：防止下水《。管道内空气和污【水对生产设备的【不利影？。响本条？提出了？“生产设备的排水】口应：设置空气阻》断，。装置”的要求在美国！机械工程师协会20！14年出版的—“生物制造设—备”(AS》ME B《PE ？2014)中也提】出了洁净《系统排水口防—止倒灌的空》气阻：断装置？的做法？如图7所《示 ！ ，     说】明，H＝2×d或H＝】1lin(25mm！)当d＜1/2in！(13m《m) 《 ： 图7  空气】阻，断装置示意图 【。   【  由于《排水沟不易清洁其潮！湿环境容易》滋生微生物所以医】药洁净？。室内不宜设置—排水沟如生产确需】设置时则排水沟内表！面应平整光滑—有足：够坡度内《设洁净地漏保持下水！畅通并且《下，水道与洁净》室之间应有可靠的隔！离措施 — 10.3.5！  为？防止污染物质在【卫生器具《内积聚？影响：环，境卫生医药工业洁净！厂房内应采》用，不易积？存污物、易于清【扫的卫？生器具、管》材、管架及其附【件如可采用白陶【瓷或：不锈钢卫生器—具；选用优质—的镀铬或《。工程塑？料制造？的表面？光滑、易于清洗的】卫生器具配》件、管材、》管架及其《。。附件 ？ 10【.3.6  厂房】内应优先《采用塑料排水管建】筑硬聚氯乙烯排【。。水管具有质轻—、便于？安装、节能、不【结垢和不《腐蚀等特点》目前常用的》橡胶接口机》制的：排水：铸铁管应根据建【筑物性质、建—筑标：准，、建筑高度》和抗震要求选用 ！ 《    当排—水温度大于》。40℃？时(如加热》器、开水器的排水】管道)应选用金【属排水管或耐—热塑料排水管如采】用普通塑《料管则会使其寿命】大大缩短甚》至会软化损坏 】