安全验证
《11  生物安全 !。 11!.,。0.1  由于生物!。工程:类(包?括研发)培养过【程中使用《和产生生《物活性物质其发酵】罐和培养罐尾气中】含有一定量》的生物?因子:气溶胶存在》一定的生《物,安全风?。险因此必须通—过控制颗粒物的排放!最大限度地减少生】物,气溶胶可能带来的风!险 11!.0.2  —含生物活性》物质的工艺》设备、实验器—。皿先:灭活后清洗》的,目,的是防止生物因【。。子在废?水输送过程中—逸,散污染环境 ! 11《。。.0.3  实【验动:物房的冲洗水、【生物工程类废—水可能含《病毒、活性细菌、细!胞等生物因子—这,些废水直接进入环境!通过重?。组、:突变等方式对环境构!。。成威胁故废水—在输送前应灭菌灭】活,废水处理后应消【毒 ? 1》1.0?.4  《抗生:素废水含《有一定效《价如直?接纳入废水处理【系统存在生物—安全性风险应在废水!处理工艺中设—置前处理工》艺破坏抗生素分子】。结,构 — 11.0.5 】 生物制药发酵排】。出的废培养基、【发酵罐?失,效的过滤器》、纯化层析柱的废】。滤膜、疫《苗,。生产:使用的鸡胚等固体废!物均:含有生物活性物【质应在制药厂内【灭活 — 11《.0.6《  根据2006】年3月8日》原,。国家环保总》局令第32号公布的!病原微生《。物实验室生物—安全环境《管理办法《第十五条(四)和】2003年国务院】令第38《0号公布的医疗废】物管理条例中第十九!条,对含病原体培养基、!标本和菌种、毒种保!存液的?处置规定提出本【条 》 ,。 1:1.0?.7  根》据现行国家标—准实验动物环—境与设施GB 14!925、实验室【生,物安全通用要—求GB 194【89、现行行业【标准:微生物和生物医【学实验室生物安全通!用准:则WS 《233相关条—款本规范规》定,对于离厂至所—。在地区?集中:处置场所(指医【疗,废物集?中处置点)处—置固体废物应密【闭包装包装袋(【。或其他器具)—应防:漏以保证《在,输送途中安全离【厂,前外包?装还应消毒灭活 】 ? 11.0.【8  生物安全【柜排:风口:。过滤器的滤芯应【定期更换防》止滤:芯,失效造成生物活【性物外泄《污染环境;废滤【芯,可能附着《生物活性物》应就地消毒灭活 ! 11.0.!9,  抗生素废水【、生物制药》工程废?水处:理装置污泥可能会携!带上游工《艺生产过程》。排出的生《物因子应消毒后处】置 ?