安全验证
11  】生物安?全 :。 11!.0.1  —由于生物《工程类(包括—。研发:)培养过程》中使用和产生生【物活性物质其发【。。酵罐和培养》罐尾气中含有一定量!的生物因《。子,气,溶胶:存在一?定的生物安全风险因!此必须通《过控制颗粒》物的排放最大限度】地减少生物气溶胶】。可能带来的风险【 11】.0.2 》 含生?物活性物《质的工艺设》备、实验器皿先【灭活后清《洗的目的是防止生】物因子在《废水输?送过:程中逸散污》染环:境 11!.0.3  —实,验,动,物房的冲《洗水、生《物工程类废水—可能含病毒》、活性细菌、—细胞等生物》因,子这些废水直—接进入环境通过重组!、突变?等方式对环境—构成威胁《故废水在输送前应】灭菌灭活废》水处理后应消—毒 ? 《。11.0《.4:  抗生素》废水:含,。有一定效价如直接纳!入废水处理系统【存在生物安全性风险!应在废水处》。理工艺?中设置?前处:理工艺?破坏抗生素分—子结构 《 》。11.?0.5  生物制】药发酵排出的废【培养:基、发酵罐失效的过!滤器、纯化层析【柱,的,。废滤膜、《疫苗生产使用—的鸡胚等固体废物】均含有生物活性物质!应在制药《厂内灭活 》 11【.0.6  根据】2006年3—月,8日:原国家环保》总局令第3》2号公布的病原微】生物实验室生—物安全环境管—理办法第十五—条(四)和》2003年国务院令!第380《。号,。。公布:的,医,疗废物管理条例【中第十九条对含病原!体培养基、》标本和菌《。种、毒种保存液的处!置规定提出本条 ! : :11.0.7 【。 根据现行国家标】准实验动物环境【与设施GB》 1492》5、实验室生物安全!通用:要求G?B 19《489、现行行【。。业标准微生物—和生物?医学:实,验室生物安全通【用准则WS 233!相关条?款本规范规定—对于离厂至所在地】区集中处置场—所(指?医疗废物《。集中处置点)处置】固,体废物应密闭包【装包:装袋(或其他—器具)应防漏—以保证在输送—途中安全《离厂前外包装还应消!毒灭活 》 11—.0:.8  生物安全】柜排风口过》滤,器的滤芯应定期更】换防止滤芯失效【造成生物活性物外】泄污染环《境,;废滤芯可能—附着:生物:活性:物应就地消毒灭活 ! : 11.0.9!  抗生素废水、生!物制药工程》废水处理装置污泥】可能会?携带上游工》艺生:产过程排出》的生物因子应—消毒后处置 【