安全验证
11—  :生物安全《 : 11】.0.1 》 由于生《物工程?类(包?括研发)培养—过,。程中使用和产生生】物活性物质其发酵】罐和培养罐尾气中含!有一:定量的生物因子气】溶胶存在《一定的生《物安全风险因此【必,须通过?控制颗粒物的排【放最大限度地减少生!物气溶胶《可能:带来的风险》 —1,1.0.2》  含?。生物:活,性物质的工艺设备】、实验器皿先灭活】。后清洗的目的是防】止生物因《子在废水输送过程】。中逸散污染》环,境 》 11.0.3】  实验动物—房,的冲洗水、生物工程!类废水可能含病【毒、活性细菌、细胞!等,生物因子《。这些废水直》接进入环境通—过重:组、突变《等方式对《环境构成威胁故【废水在输送前—。应灭菌灭活废水处】理,后应消毒 】 1?1,.0.4  抗生】素废水含有一定【效价如直接纳入废水!。处理:。系统存在生物安全性!风险应在废》水处理工艺中设【置前处理工》艺,破,。坏抗生素分子结【。构 》 11.0.5 ! 生:物制药?发酵排出的废培养】。基、发酵罐失—效的过滤《器、纯化层》析柱的?废滤膜、疫》。苗生产使用的鸡胚】等固体废物均含有】生物:活性物?质应在?制药:厂内灭活 【 11.0.】6  根《。据2006年—3月8日原国家【环,保总局令第》32号公《布的病原微生物实】验,。室生物?安全环?。境管理办法》第十五条《(四)和2003】年国务院令第380!号公布的医》疗废物管《理,条,例中:第十九?条对含病原体培【养基、标本和—。菌,种、毒种保存—液的处置规》定提:出本条 】 11.0.7 】 根据?现行国家标准实验】动物环境与设—施GB 《14:925、实》验室:生物安?全通用要求》GB 19489】、现行?行业标准微》生物和生物医学实验!室生:物安全通用准则WS! 2:33相关《条款本?规范规?定对于离厂至所【在地区集中处置【场所(指医》疗废物集中处置【点,)处置固体废物【应密闭包装包装袋(!。。或其他?器具)应防漏以保】证在:输送途中安全离厂前!外包:装还应消毒》灭活 1!1.:0.8  生物安】。全柜排风口过—滤器的滤《芯应定?期,更换防止滤芯—失效:造成生物活性物外泄!污染环境;废滤芯】可能附着生物活【性物应?。就地消毒灭活 】 : , 11.0.9 】。。 抗生素废水、生】物,制药工程废》水处理装置污泥【可能:会携带上《游,工艺生产过程排出的!生物因子应消毒【后处置 》