安全验证
1》1  ?。生物安全 【 》11.0《.1  由于生物】工程类(包括—研发)培《养过程中使》用和:产生生物活》性物质其发》酵罐和培养罐尾气中!含有一?。定量的生物因子气】溶胶存在《一定的生物安—。。全风险因《此必须通过控制【颗粒物的排放最【大限:度地减少生》。物,气溶胶可能带来【的,风险 》 , 1?1.0.2  含生!物活性物《质的工艺设备、【实验器皿先灭活后清!洗,的目的是《防止:生物因子在废水输】送过程中逸散污染环!境, —1,。1.0.3  实】验动物房的冲—洗水、生物工程类】废水可能含病毒、】活性细?菌、细胞等生物【因子这些废水直接】。进入环境通过—。重组、突变》等方:式对环境构》。成威胁故《废水在输送前—应灭菌灭活废水处】理后应?消毒 1!。1,.0.4  —抗生素废水》含有一定效价—。如直接纳入废水【处理系统存在生物安!全性风?险,应,在废水?。处理工艺中设—置,前处理工艺破—坏抗生?素分:子结构 !11.0.5  】生物制药发酵排【出的废?培养:基、:发酵罐?失,效的过滤器、—纯化层析柱》的废滤膜《、疫苗生产使用【的,。鸡胚等固体废物【均含有生物活—。性物质应在制药厂内!灭,活, : 11.【0.6  根—据2006年3【月8日原《国家环保总局令第3!2号公布的》病原微生物实—验室生物安》全环境管理办—法第十?五条(?四,)和20《03年国务院令第】380号《公,布的医疗废物管【理条例中第十九条对!含病原体《培,养基、标本》和菌种?、,毒种保存液》的处置规定》。。提出本条 》 ? 11.》0.:7  根《据现:。行,国家:。标准实验动物环境】与设施?GB 1492【5、实验室生—物安全通用》。要求:。GB 194—89、现行行业【标准:微生:物和生物《医学:实验室生物安全通用!准则WS 23【3相关条款本规范规!定对于离厂至—所在地?区集中处《置场:所(指医疗废物集中!处置点)处置固体废!物应密闭包》装,包,。装,袋(或其他器具)】应防漏以保证在输送!途中安?全离厂前外包—装还:应,消毒灭活 ! 11.0.—8  生物安—全柜排风口》过滤器的滤芯应定期!更换防?止滤芯失效造成生物!活性物外《泄污染环境;废滤芯!可能:附着生物活性物【应就:地消毒灭活 】 : 1:1.0.9  【抗生:素废水、《生物制药工程废【水处理装置污泥【可能会携带上游【工艺生产过程排出的!生物因?子应:消毒后处置》 :