2  【术    语 【 》 2？。.0.？1  除本规范规】定的医药工业类别外！其他类似医药生产如！医，疗器械行业中诊断试！剂生产可《参照执行但放射【。性药：物和器材《生产不在此》范围内？ ： 2.0.1！2 ： 高风险《药物中？的生物？制品指疫苗、血制】品、基？因工程药物的单【克隆：抗体等 《 ，