2》  术 《。   语《 》 2.0—.1 ？ 除本规范规定的医！。药工业？类别外？其他类似医药—生产如医《疗器械行业中诊【断试剂生产可参照】执行但放射》性药物？和器材生产不在此范！围内 2！.0.12  【高风：险药物中的生物制】品指：疫，苗、血制品、基【因工程药物的单克隆！抗体等 》