？ 2  术   】 语 ？ ： 2—。.0.1  除本】规范规定的医药工业！类别外其他》类似：医药：生产如医疗器械行】业中诊断《试剂生产可参照执行！但放射性药物和【器材生产不在此【范围内 》 ？。 2：.0：.12  高风险】药物中的生物制品】指疫苗、血制—。品、基因工程药【物的单克隆抗体等】 ：