，。 ： 2 ？ 术    语 ！ 2.】0.：1  除本规范规定！的医药工业类别外其！他类似医药生产如医！疗，器械行业《中诊：断试剂生产可—参照执？行，但放射？性药物和器》材生产不在》此，范围内 《。 ？ ：。2，.0：.12？。  高风险药物中的！生物制品指》疫苗、血制品、【基因：工，程药物的单克隆抗体！等 ？