2  术】    语 】 2.【0.1  》除本：。规范规定的医药工】业类别外其他—类似医药生产如【医疗器械行》业，中诊：断试剂生产可—参照执行但放射性】药物和器材生产不】在此范围内 【 ， ？2.0.12  】高风险药《物中的生物制品指】疫苗、血制品—、基因工《程，药物的？单克隆抗体》等 ？