？ 2  术》   ？ 语 》 《 2.0.1  】医药工业 》 pha《。rmaceuti】ca：l i？ndustry ！ ， ？  ：  ：本，规范指发酵类、化学！合成类、混》装制剂类、》生物工程类、—提，取类、中药类—医药工业 — 2.—0，.2  发酵类【制，药  fe》rmen《t，ati？on pharma！ceutic—al ind—ustry —。 《 ，    指通过发酵！的，方法产生抗生素【或其他的活性—成分然？后经过分离、纯化】、精制等工》段生产药物的过程】按产品？种类分为抗》生素类、维》生素类、氨基酸类】和其他类其中抗生】素类按照《化学结构《又分为β-内酰【胺类、氨《基糖苷类、大—环内酯类、四环素类！、多肽类和其他【 2【.0.3  化【学合成？类制药  》chem《。ically sy！nthesis p！harma》ceutica【l indu—st：ry —     采用】一个化学反》应或一系《列化学反应生产药】物活性成《分的过？程 2】.，0.4？  生物《工程类制药》  biologi！cal p》har？maceutica！l in《dustry 】 ，     指利！用，微生物、寄生—虫、动？物毒：素、生物组织等【采用：现代：生物：技术方法(主要是】基因工程技》术等：)进行生产作—为治疗、诊断等用途！的多肽？和，蛋白质类药物、疫苗！等药品的过程包括】。基因工程药物、基】因工程疫苗、克隆工！程制备？。药物等 — 2《.0.？5  提取类制药】  ext》raction 】pharmac【eutical i！ndust》ry —    》 指运用物理—。的、化学的、生物化！学的方法将》生物体？中起重要生理作【用的各种基本—物质：。经过提取、分离、纯！化等手段制造—。药物的过程 【 2》.0.6  —混装制剂《类制药？。  mi《。x，ing an—。。d formul】ating ph】armaceut】ical i—ndu？stry 》    】。 指用药物活—。性成分？和辅：料，通过混合《、加工和配》制形：成，各种剂型药物的【过程： ， 2.0.！7  中《药类制药 》   ？chinese t！radi《tion《al medic】。al ph》arm？aceutical！。 industr】y —     》指以药用植物和药】用动物为主要原料根！据国家药典生产中】药饮片和中》。成药各种剂》型产品？的过程 — ， 2.《0.：8  炮制  p】roces》s，ing 】    《 按中？医理论根据药材自身！。性质以及《调剂：、制剂和《临床应用的需要【采取的独特制药技】。。术 2.！。0.9  纯化【  p？u，ri：fication】。 ？ ：     指生物】工程制药中将发【。酵或培养《。液中的有效组分用物！理，和化学的《方法：分离出来的》过程 ？ 2.0】.10  总—混  blend】ing — ，     指【药，物制：剂生产中《将，。不同批次《。物料混合均匀—得到：同一批号的混合过程！ 2.】0.：11  超声波洗瓶！。  ul《trasoni【c bott—le wa》shing —     ！利用超声波的—振荡作？用将药？用玻：璃容：器表面污染物—去除的过《程 —。 2.0《.12  高风险】药物  hig【。h ris》k medi—cine 【     主要！。指对正常人群健康】或生：态环境有危害风险的！高活性药物包括生】物制品、β-内【酰胺结构类药品、激！素类、？细胞：毒性类？、毒麻药品》等 2】.，。0.1？。3 ： ，生物安全  bi】o-safety ！ ，     】避免危？。险生物因《子扩散并对》生物体和环境造成】。。危害：的综合措《施 ？ 2.0【.14  过滤【除微生物  —micro-—bio？logyremov！ing by f】iltra》tio？n  】。   ？利用过滤方法去除】微生物的过程 】 2.0.1！5  消《毒  di》sinfect【ion 【  ？   用物理或化】学的方法杀灭致病】微生物的过程 】 ， 2.》0.：16  灭》活 ：   inacti！vation ！ ？。    采用适当】手，段，和方法？杀死或？去除废物中所—有生物因子的—过程： ： ： 2.0.—17：  菌丝体   】。 ，mycel》ium 》 《    丝》网状细？胞的集合《。体 》 2.0.18 ！ 生物因子  bi！olog《y， ，agen《ts —     —一切微生《物和生物活》。性物质 《 2.【0.19  —气溶胶  a—。erosol 】。  》 ，  悬浮于气—体介：质中的粒径为—0.0？01μm～》。100μm的固态或！液态微小粒子形【成的相对《稳定的分《散体系 ！2.0.2》0  实验动物 】 labor—at：ory？ animal ！ 《    《指经人工饲育对携】带微生物实行—控制遗传背》景明：确或来源清楚—的用于研发、生【产、检定以》及相关实《验的动物 】 2.0.21 ！ 实验动《物房  bu—ild？ing for 】laborato】ry animal！ —   ？ ，指建造于制药—。企业内用《于进行药品安全检】测，的动物房 ！ 2.0.》22  《生物安全实验—。室  b《io：-，saf？ety l》aborat—ory 》。。     指！建造于制药》企业内用于进行药品！生产、开发或—。质量检测的生物安】。全实验室 】 2.0.—23  第一道【清洗废水  was！te wat—er fr》。om firs【t cleani】ng ？ ？     指【实验完？成后：。器皿或？容器初次的洗涤水 ！ ？ 2.《0.24  —恶臭：  ：odor 【 ：   ？  指一切刺激嗅】觉器官引起人—们不愉快《或损害生活环—境的气体 — 《2.0？。.，2，5  事故废水  ！  emerg【ency w—ast？e water ！ ：  ？   指事》故，发生：时或事故处理过【程中产生的物—料泄漏、事故区【域的雨水及消防废】水，。 ： 2.—0，.26  二次【污染   》 secondar！y po《llutio—n  】   指在污染治】理过程中形成—的，新，污染源 》