10.2】 生?物安全设备的现场】检测
】
10.2—.1 《需要现场进》行安装调试的—。生物:安全设备包括—生物安全《柜、动?物隔:离设备、IVC、】负压解剖台》等有下列情况—之一时应对该设【备进行现场检测并按!本规范附录》B进行记录
】
?。 1 — 生物安全实验室】竣工后投入使用前生!物安全?柜、:动物:隔,离设:备等已安装完毕
!。
— :2, 生物安全柜、动!物隔离设备等被移动!位置后
《。
— 3 生物】安全柜、《动物:。隔离设备等进—。行检修后
】
4【 , 生物安全》柜、:动物隔离设备—等更换高效》过滤器后
】
《 5? ,。 生物安全柜、【动,物隔:离设备等《一年一度的常规检】。测
—
10.《2.2 新安【。装的生物安全—柜、动物隔离—设备等应具有—合格:的出厂检测报告并】应现场检测合格且】。出具检测报告后才可!使用
】10.2.3— :生物安全柜、动物】隔离设备等》的现场检测》。项目应符合表—10.2.3的要求!其中:第1项~5》项中有一项不合格】的不应使用对现【场具备检测条件的】、从事高风险操【作的生物安全柜和】动物隔离设备应【进行高效过滤器的检!漏检漏方《法应按生《物安全实验》室高:效过滤?器,的检漏?方法执行
】。
》
10.2.】4 垂直气流平均!风速检测应符合下】列规定
—
【检测方法对》于Ⅱ级生物》安全柜等具》备单向流的设备【在送风高效过滤器】以下0.1》5m处的截面—上采用?风速:。仪均匀布《点测量截面风速测点!间距不大于0.15!m侧:面距离侧壁不大【于0.1m每列至】少测量3点每行至】少测量5点》
! 评价?标准平均风速—不低于产《品标准要求》
:。
1》0.2.5 【工作窗口的》气流流向检》测应符合下列规【。定
《
检】。测方:法可采?用发:。烟法或丝线法在工】作窗口?断面检测检测位【。置包:括工:作窗口的四周边缘和!中间:区域
《
》 : 评价标准工作【。窗口断面《所有位置的气流均明!显向内?无,。外逸且从工作窗口吸!入的:气流应直接吸入【窗口:外侧下部的导流格】栅,内无气流穿越工【作区
《
10.2.!。。6 工作窗口的】气流平均风速检测应!符合下列《规定
》
【检测方法1 【风量罩直接》检测法采用》风量罩测出》工,作窗:口风量?再计算出气流平均】风,速,2 : 风速仪直接检测】法宜在工作窗口【外接等尺寸辅—助风管用风》速仪测量辅》助风管断面风速或采!用,风速仪?。直接测?量工作窗口》断面风速《采用风速仪直—接测:量时每列至少测【量3:点至少测量5列每列!间,距不大于0》.15m3 — 风速仪间接检测】法,将工:作窗口高度调整【为8c?m高在窗口中间【高度均匀布》点每点间距不大于0!.15m计算工【作窗口风量计算出】工作窗口正常高度(!通,常为20cm或【25cm)下的平均!风速
! 评价标准【工作窗?口断面上《的平均风速》值不低于产品标准要!求
【。10.2.》7 ?工,。作区洁净度检测应符!合下:列规定?
!
《 检测方法采—用粒子计数》器在工作区》检测粒子《计数器的采样—口置于工《作台面向上0.2】m,高度位置对角线布】置至少?测量:5点
—
,
《 评价标《准工作区洁净度【应达到5级
—
:。
10.2.8! 噪声《检测应符合下—列规定
—
检】测方法对于生物【安全柜、动物—隔离设备等应在前面!板中心向外》0.:3m地面以上1【.1:m处用声级计—测量噪声对于必【须和实验《室通风?系统同时开》启的:生物安全柜》和动物?隔离:设备等有《条件的?应检测实验室通【风系统的背》景噪声必要》时进行?检测值?修正
! 评价标准【噪声不?应高于?产品标准要求
!
:。。。
10.2.9 !照度检测应符—合下列规定
—。
》 ? 检测方法沿工作台!。面,长度方向中心—线每隔0.3m设置!一个测量点与内【壁,表面距离小于0.】15m时《不,再设置测点
!
评价】标准;平《均,照度不低于产品标】准,要求:
《
:10.2.10 !高效过滤器的检漏】应符合下列规定
】
《
: ?检测方法在高—效过滤?器上:游引入大气尘—或发人工尘》在过滤器下游采用】光度:计或粒子计数器【进,行检漏?具备扫描检漏—条件的?应进行扫描检漏无法!扫描检?漏的应检测高—效过滤器效率
】
】评价标准对于采用】扫,描检漏高效过滤器的!评价标准《同生物安全实—验室高效过滤器的检!漏,;对于不能进行【扫描检?漏,而采用检测高效【过滤器过滤》效率的其《。整体透过率不—应超过0.005】%
:
?
1?0.2.11 】Ⅲ级:生物安全柜和动物】隔离:设备等非单向流【。送风:设备的送风量检【测应:符合下列规定
】
?。
检—测,。。方法在?送风:高效过滤器出风面】。10cm《~,15cm处或在进】风口:处测风速计算风【量
《
,
—评价标?。准不低于《产品设计值
—。
:。
10》。.2.12 Ⅱ】级生:物安全?柜和动?物隔:离设备箱体静压差检!测应符合下列规定;!。。
,
《
《。 检测?方法测量正常—运转状态《下箱:体对所在实验室的】相对负压
—
《 评价—标准不低于》产品:设计值
!10.2.1—3 ?Ⅱ级:生物安?全柜和动物隔—。离设备?。严密性检《。测应符合《。下列规定《
【 : 检:测方法采用压力衰减!法将:箱体抽真空或—打正:压观察一定时—间内:的压差?衰减记录温度—和大气压变化计算】衰减:率
【 ? 评价?标,准严密?性不:低于产品设计值
!
《10.2.14【 Ⅲ级生物安全】柜、动物隔离设【备、手套箱式—解剖台?。的手套口风速检测】应符合?。下列规定
!
检测方】法人为摘除一—只手套在手套口中心!检测风速
》
— 评《价标准手套》口中心风《速不低于0.7m/!。s
:
?
10.2.15! 生物安》全柜在有《条件时?宜在:现场进行箱体的漏泄!检测生物安全柜【漏电检?测接地电阻检—测,。。
10.!2.1?6 生物》安全:柜的安装位置应符】合本规范第》9.4.《2条:中的:相关要?求
【10:.2.?17: 有下列情况【之一时需要对活毒废!水处理设备、—高压灭菌锅、动物尸!体处理?设备等进行检测
!
,
? 1 实验!室,竣,工后投入使用前设备!安装完毕
】
2 】 设备经过检—修后
—
? 3 设【备更换阀门》、安全阀后
】
》 4? 设备年度常规检!测
:
1—0.2.《18 活》。毒,废水处理设备—、高压灭菌锅、【动,。物尸体处理设备等带!有高:效过滤器的设备【应进行高效过—滤器的检漏且检【测方法应符合本规】。范第10.1.7条!的规定
—
1《0.2?。.19 活毒废】水处理设备、—动物尸体处理—设备等产生》活毒废水的》。。设备应进行活毒【废水消毒《灭菌效果的验—证
?。
《10:.2.20 活毒!废水处理《设,备、:高压:灭菌锅?。、动物尸体处理设备!等产生固体污染物】的设备应进行—固体污染物消毒灭菌!。效果的验证》
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