安全验证
10.【2,  生物安全—设备的现场检测 】 , 1【0.2.1 — ,需要现场进行—安装:调试的?生物安?全,设备包括生物安全柜!、动物隔离设备、I!。。VC、负《压,解剖台等有》下列情况之一时【。应对该设备》进行:现,。场检测并按本规范】附录B进行》记,录  】   1  —生物安全实验—室竣工?后投入使《用前生物《安全柜、动》物隔离设《备等已安装完毕【 ,     !2  生物安全柜、!动物隔离设备等【被移动?。位,置后  ! ,  :。3  生物安全柜、!动物隔离设备等【进,行检修后 !     》4  生物安全【柜、动物隔离设【备等更换高效—过滤器后《 —。    5  生物!安,。全柜、动物隔离【设备等一年》一度的常规检测【。 —10.2《.2 ? 新安装的》生物安?全柜、?动物:隔离设备等》。应具有合格的出【厂检测报《。告并:应现场检测合格且出!具检测报告后—才可使用《 , , 1》0.2.3 — 生物安全柜、【动物隔离设备等【的现场检测项目【应符合表10.2.!。。。。3的要求其中第1】项~5项中有一【项不合格的》不应使用对》现场具备《检测条件的、从事】高风险操《作的生物安全柜【和动物隔离设—备应进行《高效过滤《器的检漏检漏方法】应按生物安全实【。验室高效过滤器【的检漏方法执行 ! , ? 《 , 10?.2.4  —垂直气流平均风速】检测应符合》下列规定 !。  :   检测方法对于!Ⅱ级生物安全柜【等具备单《向流的设《备在:送风:高效:过滤器以下0.【15:m,处的截面上采用风速!仪均匀布点》测量截?面风速测《点间距不大于0.】15m侧面距离【侧壁不大于0.【1m每列至少测【量3点每行至少【测量5点 !     评价【。标准平均风速不【低于产品标准要求】 —10.2.5—  工作窗口的气流!流向检测应符合【下,列规定 !。    检》测方法可《采用发烟法》或丝线法在》。工作:窗口断面检测检测位!置,包括工作窗》口的四周边》缘和中?间区域 《    】 ,评价标准工作窗【。口断面所有位置【的气流均《明显向内无外逸且从!。工作窗口吸入的气】流,应,直接吸入窗》口外侧下部的导流格!栅内无气流穿越工作!区 — 10.2.6 】 工作窗口的—气流:平均风速检》测应符合下》列规定? , 《 ,    检测方【法1  风量罩直】接检测法采用风【量罩测出工》作窗口风量再计【算出气流平》均风:速2 ? 风速仪《直接检测法》宜在工作窗口外接】等尺寸辅助风—管用风速仪测量辅】助风管断面风—速或:采用:风速:仪直接测量工作窗】口,断面风?速采用?。风速仪直接》。测量时每列至—少,测量3点至》少测量?。5列每列间距不【大,于0.15m3【  风速仪间接【检测法将工作—窗口:高度调整为8cm】高在窗口中间高【度均匀?布点:每点间?距不大于0.15m!计算工作窗口风【量,计算出?。工作窗口正常高度(!通常为20cm或2!。。5c:m)下?的平均风《速   !。  评价标准工作】窗口断面上的平【均风:速值不低于产—品标准要求 ! 10.2—。.7  工作区洁】净度检?测应符合下列—规定  《 ,   】  : 检测?方法采?用粒子计《数器在工作区检测】粒子计数器的—采样口置于工作台】面向上?0.2m高》度位置对角线布置至!少,。测量5点 — ,   》  :评价标准工作区【洁净度应《达到5级 【 10.2【.8  噪声—检测应符合下列【规定 》   》。  检测《方法对于生物—安全:。柜、动?物隔离设《备等应在前面板中心!向外0.3m地面以!上,1.1m处用声【级计测量噪声—对于必须和实—验室通风系统同【时开启的《生物安全柜和动物】隔,离设备等有条—件的:应检测实验室通风】。系统的背景噪—声必:要时进行《检测值修正》 —    评》价标:准噪声不应高于【产品标准《要,求 《 10.2.】9  照度检测应】符合下列《规定 ?     !检测方法沿》工作台?面长:度方向中《心线:每,隔0.3m》设置一个《测量点与内壁表面】距离小于0.—15m时不再设置测!点   !  评价标准;平】均照度不低》。于产品标《准要求 【 10《.2.?1,0,  高效过滤器【的检漏应《符合下列规定 【 : :    《 检测方法在高效过!滤器:上游引入大气尘或】发人工尘在过滤器】下游采?用,光度计或粒子计数】器进行检漏》具备扫?。描检漏?条件的应进行扫描】检漏无法扫》描检漏的应检测【。高效过滤器效—率   !  评价标准—对于:采用扫描检漏高效】过滤器的评价标准】同,生物安全实验室高效!过,滤器的?。检,漏;对于不能进行】扫描检漏而采用检】测高效过滤器过滤】效率的其《整,体透过率不应超过0!.005% — 》1,。0.2.11  】Ⅲ级生物安全—柜和动物隔离设备】。等非单向流送风设备!的送风量检测—应符合下《列规定? 》     检测【方法在?。。送风高效《过,。滤器出风《面10cm~—15cm处或在【进风:口处测风速计算【风量 《 :     评价标!准不低于产品设计值! 1【0.2.1》2  Ⅱ级》生,物安全柜和动物隔离!设备箱体静压差检测!应符:合下列规定; 】   — ,。 检测?方法测量正常运转】状态下箱体对所在】实验室的《相对负压 》   【  评价标准不【低于:产品设计值 【 10.【2.13  Ⅱ级】生物安?全柜和?动,物隔离设备》。严密性检测应符合】下列规定 !  :   ?检测方?法采用压力衰减法将!。箱体:抽,真空或打正压观察】一,定时间内的压—差衰减记录温度和】大,气压:变化计?算衰:。减率 —    》 评价标准严密【性不低?于产品设计值 【 10.2!.14  Ⅲ—级生物安全柜、动物!隔,离,设备、手套箱式解剖!台,的手:。套口风速《检测应符合下列规定! 《     检测方!法人为?摘除一只手套在手】套口中心检测—风速 ?   【  评价标准—手套口?中心风速不低于【0.7m/s— , 《 10.2》.15  》生物安全《柜,在有:条件时宜《在现场进行箱体的漏!泄检测?生物安全《柜漏:电检测?接地电阻检测— ? 10.2.】16  生物安全】柜的安?。装位置应符》合,本规:范第9.4.2条中!的相关要求 【 : 10.2.17!  有下《列情况?之一时?需要对活毒废水处】理,。。设备:、高压灭菌》锅、动物尸》体处理设备》等进行检测》 《     1  !。实验室竣工》后投入使《用前设备安》装完毕 !    2  【设备经过检修后 ! , ?    3》  设备更换阀门】、安:全阀:后, 《     4  !设备年度《常规检测 】 1?0.2.《18  活毒废【水处理设备、高压】灭,菌,锅,、动物尸《体,处,理,设备等带有高效过】滤器:的设:备应进行高效过滤器!。的检漏且检》测方法应符》合本规范第10【.1.?7条的规定 】 10》。.2:。.19  活毒【废水处理设备、动物!尸体处理设备等产】生活毒废水的设【备应进行活毒废水】消毒灭菌效果的【验证 》。 10.2【.2:0  活毒废水处理!设备:、,高压灭菌《锅、动?物尸体处《理设备等《产生固体污》染物的设备应进行】固体污染物消毒灭菌!效果的验证》 :