安全验证
。 ? 10.2  生物!安全:设备的现场检测【 ? , , 1《0.2.1 — 需要现场进—行安装?。调,试的生物安全设【备包括生物安全柜、!动物隔离设备、IV!C、负压解剖台等】有,下列情况之一时应对!该,设备进行现场—检,测并按本规范附录B!进行:。记录: 《     1  !生物安全实验室竣工!后,投入使用前生—物安:全柜、动物隔离【设备等已安装完【毕   !  2  生—物安全柜、动物隔离!设备等被移动位置后! 》     3  】。生物安全柜、动【物隔离设备等进【行检:修后 ?     !4  生物》安全柜、《动物隔离设备等更换!高效过滤器后 】  》 ,  5?  生?物安全?柜,、动物隔离设备等一!。年一度的常规—。检测 — , 10.2》.2  《新安装的生物安全柜!。、动:物隔离设《备等应具有合格的】出厂检?。测报告并应现场检测!合格且出具检—。测,报告后才可使用 】 ? 10.2.【3  生物安全柜】。、动物隔离设备【。等的现场检测项目应!。符合表10.—2.3的要》求其中第1项~5】项中有?一项不?合格的不应使用【对现场具备检—测条件的、从事高风!险操:作的生物《安全:柜和动物隔离设备】应进:行高效?过滤:器的:检漏检漏方法—。应按生物安全—实验室高效过—滤器的检漏方法执】行 — 》 :10:.2.4《  垂直气流平均】风速:检测:应符合下列规—定 ?  》 ,  检测《方法对于Ⅱ级生【物安全柜《等具:备单向流的设备在送!。风,高效过滤器以—下,0.15m处—的,截面上采用风速仪】均匀:布点测量截》。面风速测《点间距不大》于0.?15m侧面距—离侧壁不《大于0?.,1m每列至少测量3!点每行至少测量5点! — ,   评价标准平】均风速不低于产品标!准要求 《 1—0.2.5 — ,工作窗口的气—流流向检测应—符合下列规定 】  》   检测方法【。可采用发烟法或【。丝线法在《工作窗口断面检测检!测位置包括工作【窗口的四周边缘和中!间区域 《 《     评价标准!工作窗口断面所有位!置的气流均明显【向内无外逸且从【工作窗口吸入—的气:流应直接吸入窗【口,外侧下部的导流格】栅内:无气流穿越工作区】 》 10.2.—6  工作窗口【的,气流:平,均风速检《。。测应:符合下列规定—  【   检《测方法1  —风量罩直接》检测法采用》风量罩测出工—作窗口风量再计算出!气流平?均风速2《。  风速仪》直,接,检测法宜在工作窗口!外,接等尺寸辅助风【管用风速仪测量辅助!风管断?面风速?或采用风《速仪直接测量工作】窗口断面风》速采用风速仪直【接测:量时每列《。至少测量3点至少】测量:5列每列间距不大】于0.?15m3  风速】仪间接?检,测法:将,工作窗?。口,高度调整为8—c,m高:在窗口中《间高度均匀布点每】点间距不大于0【.15m计算工作窗!口风量计《算出工作窗》口正:。常高度(《通常为2《0cm或25c【m)下的平均—风速 【     评价标】准,工作窗口断面—上的平均《。风速值不低》于产品标准要求【 1【0.2.7》。 , ,。工作区洁净度检测】应符合下列规定 】    】     检—测方法采用粒子【计数器在工作—区检:测粒:子计数器《的采样口置于工【作台面向上0.2m!高度位?。置对角线《布置至少测量—5,点 ?     】评,价标准工作区洁【净度应?达到5级《。 —10.2.8— , ,噪声检?测应符合《下列规定 】     检【测方法对于生—物安全柜、动物【隔离设?备等应在前面板【中心向?外0:.3m地面以上【1.1m处用声【。级计测?量噪声对于》必须和实《验室通?风系统同时开启【。。的,生,物安全柜和》动物:隔离:设备等有条件的应检!测实验室《通风系统的背—景噪声必《要时进行检测值修】正 :。  —   评价》标准噪声不应高于】产品标准要求 【 》10.2.9  照!度检测?应符合下列》规定 —     检【测方:法沿工作台面长度】方向中心线》每,隔,0.3?m设置一个测量点】。与内壁表面距—离小于0.15m时!不再设置测》点,    ! 评:价标准;平均照度不!低于产品标》准要求 》 10.【2.1?0  高效过滤【器的:检漏应符合》。下列规定 【。  《   检《测方法在高效过滤】器上游引入大气尘】或发人工《尘在过滤《器下游采用》光度计?或粒子计《数器进行检漏具备】扫描检漏条件的【应进行扫描检—。漏无法扫描检漏【。的应检测高效过滤】器效率 《 : ?    《评价标准对》于采用扫描检—漏高效过滤器—的评价标准同生物】。安全实验《室高效过滤》器,的检漏;对于不能进!行扫描检《漏而采用检测高【效过滤器过滤效率】的其整体透过率不】。应超过0.00【5% 1!0.2.11  Ⅲ!级,生,物安全柜和》。动物隔离设备等【非单向流送》风设备?的,送风量检测应符合下!列规定 《     !检测方?法在送风高效过滤】器出风面10cm】~15?cm处或在进风【口处:测风速计算》风量 【     评价标】。准不低于产品设计】值 10!.2.12  Ⅱ】级生物?安全柜和《动物隔离设备箱体静!压,差检测应符合下列】规定; 【     检测方!。。法测量正常运转状】态下:。箱体对所在实验【室的相对《负压 】 ,   ?评价标准不低—。于产品设计值 ! 10》.2.13  【。Ⅱ级生物安全—柜和动?。物隔离设备严—密性检测应》符合下列规定 ! ,     检测方!法采用?压力:衰减法将箱体—抽真空或打正压【观察:一定时间内》的,压差衰?减,记录温度和》大气压变化计算衰减!率 ?。   —  评?价标准严密性不低于!产品设计值 】 10.—2.14  —Ⅲ级生物《安全柜?、动物隔离设备【。、手:套箱式解剖》台的手套《口风速?检测应符合下列规】定 【 ,   ?。检测方法人为摘除一!只手套在手套口中心!检测风速 】     评【价,标准手套口中心【风速不低于0—.7m/s》 , : 10.2.】15  《生物安全柜在—有条件时《。宜在现场进行箱体的!漏泄检测生物安全柜!漏,电检测接地电阻【检测 1!0.:2.16  —生物安全柜》的安装位置应—符,合本规范《第,9.4.2条中【的,相关要?求 》。 , 10.2.17】  有?。下列情况之一时【需要对活毒》废水处理设备、高】压,。灭,菌锅、?。动物尸体处理设备】等进行检测》 — ,   1《  实?验室竣工后投入使】用前设备安装—完毕 ? 《     2  】设备经?过检修?后 :  —   3  设【备更换阀门》、安全阀后 】 ?    4  【设备年度常规检【测 1】0.2?.18  活毒【。废水处理设备、高压!灭菌:锅、动物《尸体处?理设备等带有—高效过滤器的设备】应,进行:高效过滤器》的检漏且检测方【法应符合本规—范第10.1.7】。条的:规定 】10.2.》19  活毒废水处!理设备、动物—尸体处理设备—。。等产生活毒废水【的设备应进》行活毒废水消毒灭菌!效,果的验证 》 , 10.2】.20  活—毒废水?处理设备、高压灭菌!锅、:动物尸体处理设备】。等产生固体》污,染物的?设备应?进行固体污染物【消毒灭菌效果—的验证 》