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10.2【 生物安全—设备的现场检测【
】1,0,.2.1 需要】。现场进行安装调试的!生物安全设备包括生!物安全柜、》动物隔离设备、【。IVC、负压解剖】。台等有下列情况之】一时应对该设备进】行现场检测并—按本规范《附录B进《行记录
! 1 —。 生:。。物安全实《验室竣?工后投入使》用前生?。物安:全柜:、动物隔离设—备等已安装完毕
!
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》2 生物安全【柜、动物隔离设备】等被移动位置后
!
】3 生物安全【柜、动?物隔离?设备等进行检修后
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?
《 4 《 生物?安全柜、动》物,隔离设备等更换高】效过滤器后
!
5 !生,物,安全柜、动物—隔离设备《等一年一度的常【。规检测
—
10》.2.2 》 新安装的生—物安全柜、动物隔】离设备?等应具有《合格的出《厂检测报告并应现场!检测合格且出具【检测:。报告后才可使用
】
》10.2.》3 : 生:物安全柜、动—物隔离?设备等的现场检【测项目应符》。合表10.2.3的!。要求:其,中第:1项:~5项中有》一项不合格的不【应使用对现场—具,备检测条件的、从事!高风险操作的生【物安:全柜和?动物:隔离设备应进行【高效过滤《器的检漏检漏—方法应按生物安全】。实验室高《效过滤器的检—漏方:。。法执行
《
《
1】0.2.4 垂】直气流平均风速检测!应,。符合下列规》定
—
》检测方法《对于Ⅱ?级生物安全柜—等,具,备单向流的设备在】送风:。高,。。效过滤?器以:。下0.15》m,处的截面上采用【风速仪均匀布点测量!截面风速《测点间距不》大于0?.15m侧面距【离,侧,壁不大于0.1m】每列至少测量3点】每行至少测量—5点
! 评价标准【平均风速不低于产品!标准要求
!
1:0.2.5》 工作窗口的【气流流向检测应【符合下?列规定
】
《 检测方法可—采用:发烟:法或丝线法》在,工作窗口断面检测检!测位置包括工作窗口!。的,四周边缘和中间区】域
:
【 评价《标,。准,工,作窗口断面所有【位置:的气流均明》显向:内无外?逸且:从工:作窗口?吸入:的,气流应直接吸入窗】口外侧下部的导【流格栅内《无气流?穿越:工作区?
:
:
:10:.2.6 工【作窗口的气流—平,均风:速检测应符合下【列规定
—
检】测方法1 —风量罩直接检测法采!用风量罩测》出工作窗口风量再】计,算出气流《平均风速2 — 风速仪直接检测法!宜,在工:作,窗口外?。。接等:尺寸辅助风管用风速!仪测量辅助风管断】。面风:速或采用风速仪【直接测量《。工作窗?口,断面风速采用风速】仪直接测量时每【列至少测量3点至】少测量?5,。列每列?间距不大于》0.15m3— 风?速仪间接检》测法将工《作窗口高度调—整为:8cm高在窗—口中间?高度均匀布点每点】间距不?。大,。于0.15m计算工!作窗:口风:量计算出工》作窗口正常高—度(通?常,为20c《m或25cm)下】的平均?风速
—
》 评价?。标准工作《窗口断面上》的平:均风速值不低于【。产品标准要求
!
10.—2.7 工作【区洁净度检测—应符合下《列规定 【
:
— 检测《方法采用粒子计数器!在工作区检测粒子计!。数器的采样口置于工!作台:面,向上0.2m高度】位置对角线》布置至少测量—5点
】 《评价标准工作区【洁净:。度应达到5级
【
10.2!.8 噪声检测应!符合下列规定
!
? : :检测方法对于生【物安全柜、动—物隔离设备》。等,应在前?面板:中心向外0》.3m地面以上【1.1m处用声【级计测量《噪声对于必须和【实验室通风系统【同时开启的》生物安全柜和动物隔!离设:备等有条件的—应检:测实:验,室通风系统的背景噪!声必要时进行检测值!修正
?
?
? 评价标准【噪声不应高于—产品标准要求
!
10.2【.9 《照度检测应符合下】列规定
】
? , ,检测方?法沿工作台》面长度方向中心线每!隔,0.3m设置一【个测量点与内—壁表面距离小于0.!15m时不再设置】。测点
!。 评《价标准;《平均照度不低于【产品标准要求—
:
10—.,。2.1?0 高效过滤器】的检:漏应:符合下列规定—
《
—检测:方法在高效过滤器】上游引?入大气尘或发人工尘!在过滤器下游—采用光?度计或粒子》计数器进《行检漏具备》扫描检漏条件的【应进行扫描检漏【无,法扫描检《漏的应检《测高效过滤器效率
!。
?
? ?评价:标准:对,。于,采,用扫描检漏高效【过滤:器的评价标准同生】物安全?实,验室:高效:过滤器的检漏;【。对于不能《。进行扫描检》漏,而采用?检测高效过滤—器过滤效率的其整体!。透过:率不应超过0.0】05%
》
1》0.2.11— Ⅲ级生物—安全柜?和动物隔离设备【等非单向流送风设】备的送风量检测应符!合下列?规,定
《。
【检,测方法在送风高【效过滤器出风面1】。0cm~15c【。m处或?在进风口处》测风速计《算风量?
?。
评价!标准不低于》产品:设计值
!10.2.1—2 ?Ⅱ,级生物安全柜和动物!隔,离设备箱体静—压差检测应符—。合下列规定;—
《
》 检测?方法:测量正常运转状态下!箱体对所在》实验室的相对—负压
《
:
? 评《价标准不低》于产品设计值—
,
10.2!.13 Ⅱ级生】物安全?柜,和,动物隔?离设备严密性—检测应符《合下:列规定
—
检测!方法采用压力衰【减法将箱体抽真【空或:。打正压观察一—定时间内的》。压差衰减记录温【度和大气《压变:化计算衰减》。率
:
》 评价标准】严密性不低于—产品设计值》
—1,0.2.14 】Ⅲ级生物《安全柜、动物隔离设!备,、手:。套箱式解剖台的手】套口风速《检测应符《合下列规定
【
检!。测方法?人为摘除一只—手套:在,手套口中心检测【风速
?
?
—评价标准手套口中】心风速?不低于0.7m【/s:
10.!2.1?5 生物安全柜】。在有条件时》宜在现?场进行箱体的—。漏泄检测生物安【。全柜漏电检测接地】电阻检测
》
10【.2.16 —。。 生物安全柜的【。安装位置应符—。合本规范《第9:.4:.2条?中的相关要求
!
?。10.?2.:17 有下列情况!之一时?需要对活《毒废水处理设—备、高压灭菌锅【、动:物尸体处理设备等】进行:检测
】 1 实】验,。室竣工后投入使用前!设备:安装:完毕
】 2 — 设备经《过,检修后?
?
3 ! 设备更换阀门、】安全阀后
【
【4 设备年度【常规检测
【
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10《。.2:.18? 活?毒废水处理设备、】高压灭菌锅、动物】尸体处理设备等【带有高?效过滤器的设备应进!行高效过滤器的检漏!且检测方《法,应符合本规范第【10.1.7条的规!定,
《
10.2.19! 活毒废》水处理设备、动物尸!。体处理设备》等产:生活毒废水的设备应!进行活毒废水消毒】灭菌效果的验证
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10.2】。.20 《 活毒废水处理【设备、高压灭菌锅】。、动物尸《体处理设备等产【生固体污染物的设】备应进行固体污【染物消毒灭菌—效果的验证
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