10.【2 生《物安全设备的—现场检?测
:
【10.2《.1 需要现【场进:行安:装,调试的生物》安全设?备包括生物安—全柜、动物隔离设备!、IV?。C、负压解剖台等】有下列情况之一时】应对该设备进行【现场检测并按本【规范:附录B进《行记录
】
》1 生物安全【实验室竣工后投入】使用前生物安—。全柜、动物》。隔离设备《等已安装完毕
【
?
2【。 生物《安全柜、动物隔离设!备等被移动位置【后
:
— 3 》 生:物安:。全柜、动《物隔离设备等进行检!修后
?
!4 生《物安:全柜、?动物隔离设备等更】换高效过《滤器后
】
《。 5 生物安全】柜、动物隔离设备】等一年一《度的常规检测
】
10.2】.2 新安—装的生物安全柜【、,动物隔离设备等【应具有合格的出厂】。检测报告并应现场】检测合格且出具检测!报告后才可使用
!。。
1》。0,.2.3 生物安!全柜:、动物隔离设备等】。的现场检测项目应】符合表10》.2.3的要—求其中第1项—~5:项中有一项不合【格的不应使》用对现?场具备检《测条:。件的、从事》高,风险操?作的生?物安全柜和动物隔】离设备应进行高效】过滤器的检》。漏检漏?方法应按生物—安全实验室高效过滤!器的检漏《。方法执行《
:
:
:
?
10.2【.4 垂》直气流平均风速【检测应符合下列规定!
【 检测》方法:对,。于Ⅱ级生《物安全柜《等具:备单向流的》设备在送风》高效过滤器》以下0.15m处的!截面上?采用风速仪均匀布点!测量截面风速测【点间:距不:大于:0.15《m,侧面距离侧》壁不大于《0.1m每列至少测!量,3点每行至少—测,。量5点
《
:
评价!标准平均风速不【低于产品标准要【求
:
1—0.2?.5 工作窗【。口的气流流向—检测应符合下列规】定,
》。
, ? 检测方法可采用】。。发烟:法或丝线法》。在,工作窗口《断,面检测检测》位置包括《工作窗?口的四周边缘—和,中间区域
》
】 评价标《。准工作窗口断面所有!位置的气流》均明显向内无外逸】且从工作窗口吸入】的气流应直接吸【入窗口外侧下部【的导流格栅》。内,无气流穿越》工作区
《
:
10.—2.6 《 工:作窗口的气流—平均:风速检测应》。符合下列规定
【
!检测:方法1 风量【罩直:接检测法采用—风量罩测出工—作,。。窗口风量再计算出气!流,平均风速2 风速!仪直接检测法—宜在工作窗》口,外接等尺寸》辅助风管《。用风速?仪测量?辅助风管断面风【速或采用《风速仪直接测量工】作窗口断面》风速采用风速仪直接!测量时每列至少测】量3点至少测量5列!。。。每列间距不大于0】.15m3 风速!仪间接检测法将【工作窗口高度—。调整为8cm—高在窗口中间高度】均匀布点每点—间,。距不大于0.—15m计算》工作窗口风量计算出!工作:窗口正常《高度(通常》为20cm或—。25:cm)下的平均【风,速
:
:
【。评价标准《工作窗口《断,面上的?平均风速值不低于】产品标准要求—。。。。
,
,。
1》0.2.《7 工作区洁【净度检测应符合下】列规定
】
:
— 检:测方法采用》粒子计数器》在,工作区检《测,粒子计数器的采样口!置于工作台面向上】0.2?m高度位置对角线】布置至少测量—5点
【。
》评价标准工》作区:洁净度应达到—5级:
:
?
10.2》.8 噪》声检测应符合下列】规定:
:
《 检》测方法对《于生物安全柜、动】物隔离设备等应在前!面板中?心向外?0.3m地面以上1!.,1m处用声级计测】量噪声对于必须和实!验室通风系统同时】。开启的生物安全柜和!动物隔离设备—等有条件的应检【测实:验室通风系统—的,背景噪声《必要时?进,行检测值《修正
! , , 评价标准》噪声不应高于—产品标准要求
】。
10.【2.9 照—度检测?应符合下列规定
】
!检测方法沿工—作台面长《。度方向中《心线每隔《0.:3m设置一个测【量点与内壁表面距】离小于0.15【m时不再设置—测点
?
》 ? 评价标准;—平均照度不低—于产品?标准要求
】
10.2.【10 高效过【滤器的检漏应符合下!列规定?
,
》 检测—方法在高效过滤器】上游引入大气尘或】发人工尘在过滤【。。器,下游:采用光度计》或粒:子计数器进行检漏具!。备扫描?检漏:条件:的应进行扫描—检,漏无法扫描》检漏:的应检测高效过【滤器:效率
【
》评,价标准对于采用扫描!检漏:高效过滤器的评【价标准同生物安全】实验室高效过滤器的!检漏;对于》不能进行扫描检漏而!采用检测高效—过滤器过《滤效率的其整体透过!率不应?超过0.0》05%
—
10》.2.11 【Ⅲ级生物安全柜和】动物隔离设》备等非单《向流送风设备的送】风量检?测应符合《下列规定
—
:
,
》。检测方法在》送风高?。效过滤器《出风:面10cm~15】cm:处或在进风口—处测风速计算风【量
【 ? 评价?标准:。不低:于产:品设计值
》
《
10.2.12】 Ⅱ级生物—。安全柜和动物—隔离设备箱体静压】差检测?应,符合下列规定;
】
!检测:方法测量正常—运转状?态下箱体对所在实验!室的相对负》压
:
!评价标准不低于产品!设计值
—
10》。.2.13 — Ⅱ级生物》安全柜?和动物隔离设备严密!性检测应符合下【列规定
! 检》测方:法,采用压力衰减法将】箱,体,。抽真空或打正压观】察一定?时间内的压差衰减记!录温度和大气压变化!计算衰减率
】
《 评价标准【严密:性不低于《产品设计值
】。
10.2.1!4 Ⅲ《级生物安全柜、【动物隔离设备、【。手套:。箱式解剖台的—手套口风速检—测应符合下》列规定
【
: ?。 检测方法人为摘除!一只手套在手套口中!心检测风速
】
评】价标准手套口—中,心,风速不低于》0.7?m,/s:
?
10.2.1!。5, 生物安全柜在】有条件时宜在现【场,进行箱体的漏泄【检测生?。物安:全,柜漏电检测接地【电阻:检测
】10.2.16【 生物《安全柜的安》装位置应符》合,。本规范第9》.4.2条中的相关!要求
1!0.2.《17 有下列情】况之一?时需要对活毒废水】处理设备、高压【灭菌锅、动物尸体处!理设备等《进,行检测
—
《 1 —实验室?。竣工后投《入使用前设备安装】完毕
【
2— 设备经》。。过检修后
—
】。3 设备更—换阀门、安全阀【后
《
— 4 设备年度常!规检测
【
10.2.18! :活毒废水处理设【备、高压灭菌锅、动!物,尸体处理设备等【带有高效过滤器的设!备应进?行高效?过滤器的检漏且检测!方法应?符合本规范》第,10.1《.7条?的规定
》
1》0.2.19—。 活毒废水—处理设备、动物尸】体处理设《备等产生《活毒废水的》设备应进行活毒废水!消毒:灭菌效果的验—证
【10.2.20【 , 活:毒废:水处理设《备、高?压灭菌锅、动—物尸:体处理设备等产生固!体污染?物的设备应进行固】体污染物消毒灭【菌效果的验证
】