安全验证
? 10.《2  生物安全设备!。的现场检测 】 10【.,2.1  需要【现场进行安》装调试的生物安全】设备包括《生物:安全:柜、动物隔离设【备、IV《C、负压解》剖台等有下列情况】之,。一,时应对该设》。备进:行现场检测并按本规!范附录B进行记录】  【。  : 1  生物安全】实,。验室竣工后投入使用!前,生,物安全柜、动物【。隔离:设备等已《。安装完?毕  】。   2  生【物安全柜、》动物隔离设备等被】移动位?置后 【     3  生!物安全柜《、动物隔离设备等】进行:检,修后 —     —4  生物安全【柜、:动,物隔离设备等更换高!效,。过滤器后 —     】5  生物安全柜、!动物隔?离设备等一年一【度的常规检》测,。。 ? : 10.《2,.2  新安—装的生?物安全柜《、动:物隔离设备等应【。具有合格的》。。出厂检测报告并应】。现场检测合格且出具!检测报告后才可使】用 ? 《10.?2.3 《 生物安全柜、动物!隔离:设备:等的现场检测项目应!符合表10.—2.3的要求其中第!1,项~5?项中有一项不合【格的不?应,使用对现场具—备检测条件的、从事!。高风险操作》的生物安全柜和【。动物隔离设备应进行!高效:过滤器?。的检漏检《漏方法应按生物安】全实验室高效—。过滤器的检》漏方法执行 ! 】10.2《.4  垂直气流平!均,风速检测应符合【下列规定 【   》  检测《。方,法对:。于Ⅱ级生《物安:全柜等具备单向流】的设备在送风高效过!滤器以下0.1【5m处?的截面?上,采用风速仪均匀布】点测量截面》风,速测点间距不大于】0.1?5,。m侧面距《离侧壁不《大于0?.1m每列至—少测量3点每行至】。。少测:量5点 !    评价标准】平,均风速不《低于产品标准要求 ! ? 10.》2.5 《 工作窗口的—气流流向检测应符】合下列规定 !     检测】。方,法可采用《发,烟法或?丝线法在工作—窗口断面《检,测检测?位置:包,括工作窗口的四周】边缘和中间》区域 — ,     评价标准!工作窗口断面—所有位置《的气流?均明显向内无外逸且!从工作窗《。口吸入的气流应直接!吸,入窗口外侧》下部的导流格栅内无!气流穿越《工作区 【 :。10.2.》。6  ?工作窗?口的气流平均风速检!测应:。符合:下列规?定 : 》    检测方法】1  风量罩直接】检测法采用风量【罩测出工作窗口【风量再?计算出气流平均风】速2: , 风速仪直接—检测法宜在工作窗】口,外接等尺寸》辅助风管用风速仪测!量辅助风《。管断:面风:速或采用风速—仪直接测《量工:作窗口断面风速【采用风速仪直接测】量时每?列至少测量3—点,至少测量《5列:每列间距不大于【0.15m3  风!速仪间接检测法将工!作窗口?高,。度调整?为8cm高》在,窗,口中间高《度,。均,匀布点每点》间距不大于0—.,15m计《算工作窗《口风量计《算出工作窗口正常高!度(通常为20cm!。或25cm)下【的平均风速》    ! 评价标准工作窗口!断面上的平均风速】。值不低于产》品,标准要求 — 10.2】.7  工》作区洁净度》检测:应符合下列规定【    《    ! 检测方《法采用粒子》计数器在工作区检】测粒子计数器的采样!口,置于工作台面向【上0.2《m高度?位,置,对角:线布:置至:少测量5点 —。 ?     评价】标准工作区洁净度应!达,到5级 】 1:0,.2.8 》 噪声检《测应符合下列—。规定 】   ? 检测方法》对于生物安全—柜、:动物隔离设备等应在!前面板中心向—外0.3《。m地面以上1.1】。。m处用声级计测量】噪声对于必须和实验!室,通风系统同时—开启的生物安全柜】和动物隔离设—备等有条件的应检】测实验?室通风系统的背景】噪声必要时进行检测!值修正 】 ,    评价标【准噪声?不应高于产》品标准要求 — 10【.2.?。9  ?照度:检,测应符合下列规定 ! ,     】检测方法《沿工作台面长度方】向中心?线每隔0.》3m设置一个测量】点与内壁表》面,距离小?于0.15m时【。不,再设置测点 【  》  : 评价标准;平均】照度不低于产—品标准?要,求 1】0.2.1》0  ?高效过滤器的检漏应!符合下列规定 ! ?    检测方法在!高效过滤器上—游引入大气尘或【发人工尘在过滤器】下游采用光度—计或粒子计数器【进行检漏具备扫【。描检漏条件的应进行!扫描检漏无法扫描】检漏的?应检测高效过滤【器效率 》    【。 评价标《准对于采用扫—描检漏高效过滤器】的评价标准同生物安!全实验?室高效过《滤器的检漏;对于不!能,。进,行扫描检漏而采【用检测高效过滤器过!滤效率的其整体透过!。率不应超过0—.005《% 》 10.2.11!  Ⅲ级生物安全柜!和动物隔离》设,备等非单向流送风】设备的?送风量检测应—。符合:。下列规定 【     【检测方法在送风高】。效,过滤器出风》。面10c《m~15cm处或】在进风口《处测风速计算风量 ! 》    评价标准不!。低于产品《设计值 — 10.—2.12  Ⅱ级生!物安全柜和动物【隔离设备箱体静【。压差检?测应符?合下列规定; 】     】检测方法测》量,正常运转状态下箱体!对所在实验》室的相?对,负压 】。   ? 评:价标准不《低,。于产品设计》值 《 10.2.1!3  Ⅱ级》生物安全柜和动【。物隔离设备》严密性?。检测应符合》下列规定 【 ,     —检测方法采用压【力衰减?法将箱体《。抽真空?或打正压《。观察:一定时间内的—压差衰减《记,录温度和大气压变化!计算衰减率》 ? ,   《  评价标准—严密性不低于产品】。设计值 》 1》0.2?.1:4  Ⅲ级生物安】全柜、动《物隔离设备》、手套?箱式:解剖台的《手套口风速》检测应符合》下,列规定? —    《检测方法《人为摘除一只—手套:在手套口中心检测】风速  !。   评价标准手】套口中心风速不低于!0.7m/s ! 10.2.】15  生物—安全:柜在有条件时宜【在现场进《行箱体的漏泄检测】生物安?全柜漏电检测接【地电阻检测 【 10—。.2.?。16  生》物安全柜的》安装位置应符合本】规,范第9.4.2条】中的相关要求 】。 10.2】.17  有下列情!况之一时需》要对活毒废水处理】设备、高压灭菌锅】、动物尸体处—理设备等进行检测】 ?     1 !。 实验室《竣工后投入使用【前设备安《装完毕?。   】  2?  设备经过—检修后 【    》 ,3  设备更换阀】门、安全《阀后 【     》。4  设《。备年度常规检测【。 10】.2:。.18  活毒废】水,处理设备、高压灭】。菌锅、?动物尸体处理设备】等带有高效过滤【。器的设备应进行高效!过滤器的检漏且【检测方法应符—合,本规范?第10.1.7条的!规定 【 10.2》.19  活—毒废水处《理设备、动》。物尸:体处理设备等产生】。活毒废水《的设备应进行活【毒废水?消毒灭菌效果的验】证 : 10.】2.20  —活毒废水处理设备】、高:压灭:菌锅、动物尸体【处理设备等》产,生固:体污染物的设备【应进行固体污染物消!毒灭菌效果的验【。证 ?