安全验证
10.2】  生?物安全设备的现场】检测 】 10.2—.1  《需要现场进》行安装调试的—。生物:安全设备包括—生物安全《柜、动?物隔:离设备、IVC、】负压解剖台》等有下列情况—之一时应对该设【备进行现场检测并按!本规范附录》B进行记录 】 ?。    1 — 生物安全实验室】竣工后投入使用前生!物安全?柜、:动物:隔,离设:备等已安装完毕 !。   —  :2,  生物安全柜、动!物隔离设备等被移动!位置后 《。  —   3  生物】安全柜、《动物:。隔离设备等进—。行检修后 】     4【 , 生物安全》柜、:动物隔离设备—等更换高效》过滤器后 】   《  5? ,。 生物安全柜、【动,物隔:离设备等《一年一度的常规检】。测 — 10.《2.2  新安【。装的生物安全—柜、动物隔离—设备等应具有—合格:的出厂检测报告并】应现场检测合格且】。出具检测报告后才可!使用 】10.2.3—  :生物安全柜、动物】隔离设备等》的现场检测》。项目应符合表—10.2.3的要求!其中:第1项~5》项中有一项不合格】的不应使用对现【场具备检测条件的】、从事高风险操【作的生物安全柜和】动物隔离设备应【进行高效过滤器的检!漏检漏方《法应按生《物安全实验》室高:效过滤?器,的检漏?方法执行 】。 》 10.2.】4  垂直气流平均!风速检测应符合下】列规定 —     【检测方法对》于Ⅱ级生物》安全柜等具》备单向流的设备【在送风高效过滤器】以下0.1》5m处的截面—上采用?风速:。仪均匀布《点测量截面风速测点!间距不大于0.15!m侧:面距离侧壁不大【于0.1m每列至】少测量3点每行至】少测量5点》    ! 评价?标准平均风速—不低于产《品标准要求》 :。 1》0.2.5  【工作窗口的》气流流向检》测应符合下列规【。定 《     检】。测方:法可采?用发:。烟法或丝线法在工】作窗口?断面检测检测位【。置包:括工:作窗口的四周边缘和!中间:区域 《  》  : 评价标准工作【。窗口断面《所有位置的气流均明!显向内?无,。外逸且从工作窗口吸!入的:气流应直接吸入【窗口:外侧下部的导流格】栅,内无气流穿越工【作区 《 10.2.!。。6  工作窗口的】气流平均风速检测应!符合下列《规定 》     【检测方法1  【风量罩直接》检测法采用》风量罩测出》工,作窗:口风量?再计算出气流平均】风,速,2 : 风速仪直接检测】法宜在工作窗口【外接等尺寸辅—助风管用风》速仪测量辅》助风管断面风速或采!用,风速仪?。直接测?量工作窗口》断面风速《采用风速仪直—接测:量时每列至少测【量3:点至少测量5列每列!间,距不大于0》.15m3 — 风速仪间接检测】法,将工:作窗口高度调整【为8c?m高在窗口中间【高度均匀布》点每点间距不大于0!.15m计算工【作窗口风量计算出】工作窗口正常高度(!通,常为20cm或【25cm)下的平均!风速  !   评价标准【工作窗?口断面上《的平均风速》值不低于产品标准要!求 【。10.2.》7  ?工,。作区洁净度检测应符!合下:列规定?     !    《 检测方法采—用粒子计数》器在工作区》检测粒子《计数器的采样—口置于工《作台面向上0.2】m,高度位置对角线布】置至少?测量:5点 — ,    《 评价标《准工作区洁净度【应达到5级 — :。 10.2.8!  噪声《检测应符合下—列规定 —     检】测方法对于生物【安全柜、动物—隔离设备等应在前面!板中心向外》0.:3m地面以上1【.1:m处用声级计—测量噪声对于必【须和实验《室通风?系统同时开》启的:生物安全柜》和动物?隔离:设备等有《条件的?应检测实验室通【风系统的背》景噪声必要》时进行?检测值?修正  !   评价标准【噪声不?应高于?产品标准要求 ! :。。。 10.2.9  !照度检测应符—合下列规定 —。 》   ? 检测方法沿工作台!。面,长度方向中心—线每隔0.3m设置!一个测量点与内【壁,表面距离小于0.】15m时《不,再设置测点 !     评价】标准;平《均,照度不低于产品标】准,要求: 《 :10.2.10  !高效过滤器的检漏】应符合下列规定 】 《  :   ?检测方法在高—效过滤?器上:游引入大气尘—或发人工尘》在过滤器下游采用】光度:计或粒子计数器【进,行检漏?具备扫描检漏—条件的?应进行扫描检漏无法!扫描检?漏的应检测高—效过滤器效率 】     】评价标准对于采用】扫,描检漏高效过滤器的!评价标准《同生物安全实—验室高效过滤器的检!漏,;对于不能进行【扫描检?漏,而采用检测高效【过滤器过滤》效率的其《。整体透过率不—应超过0.005】% : ? 1?0.2.11  】Ⅲ级:生物安全柜和动物】隔离:设备等非单向流【。送风:设备的送风量检【测应:符合下列规定 】 ?。     检—测,。。方法在?送风:高效过滤器出风面】。10cm《~,15cm处或在进】风口:处测风速计算风【量 《 ,     —评价标?。准不低于《产品设计值 —。 :。 10》。.2.12  Ⅱ】级生:物安全?柜和动?物隔:离设备箱体静压差检!测应符合下列规定;!。。 , 《    《。 检测?方法测量正常—运转状态《下箱:体对所在实验室的】相对负压 — 《    评价—标准不低于》产品:设计值 !10.2.1—3  ?Ⅱ级:生物安?全柜和动物隔—。离设备?。严密性检《。测应符合《。下列规定《  【  : 检:测方法采用压力衰减!法将:箱体抽真空或—打正:压观察一定时—间内:的压差?衰减记录温度—和大气压变化计算】衰减:率 【   ? 评价?标,准严密?性不:低于产品设计值 ! 《10.2.14【  Ⅲ级生物安全】柜、动物隔离设【备、手套箱式—解剖台?。的手套口风速检测】应符合?。下列规定 !     检测方】法人为摘除一—只手套在手套口中心!检测风速 》  —   评《价标准手套》口中心风《速不低于0.7m/!。s : ? 10.2.15!  生物安》全柜在有《条件时?宜在:现场进行箱体的漏泄!检测生物安全柜【漏电检?测接地电阻检—测,。。 10.!2.1?6  生物》安全:柜的安装位置应符】合本规范第》9.4.《2条:中的:相关要?求 【10:.2.?17:  有下列情况【之一时需要对活毒废!水处理设备、—高压灭菌锅、动物尸!体处理?设备等进行检测 ! , ?    1  实验!室,竣,工后投入使用前设备!安装完毕 】     2 】 设备经过检—修后 —  ?   3  设【备更换阀门》、安全阀后 】   》  4?  设备年度常规检!测 : 1—0.2.《18  活》。毒,废水处理设备—、高压灭菌锅、【动,。物尸体处理设备等带!有高:效过滤器的设备【应进行高效过—滤器的检漏且检【测方法应符合本规】。范第10.1.7条!的规定 — 1《0.2?。.19  活毒废】水处理设备、—动物尸体处理—设备等产生》活毒废水的》。。设备应进行活毒【废水消毒《灭菌效果的验—证 ?。 《10:.2.20  活毒!废水处理《设,备、:高压:灭菌锅?。、动物尸体处理设备!等产生固体污染物】的设备应进行—固体污染物消毒灭菌!。效果的验证》 :