安全验证
。 2  术】    《语 【。 , 2.0《。.1  《一级屏障《  prima【。ry: barrie【r —     》。操作者和被操作对】象之:间的隔离也称一级】隔离 》 2.0.2 ! 二级?屏障 ?second—ary 《barr《ie:r   !  生物安全实验】室,和外部环境的—隔离也称二级隔【离 》 :2,.0.3《  生物安全实【验,室  b《iosafety】 ,laborator!y 《  《   通过防护屏】障和管理措施—达到生物安全要【。求的微生物实—验室和动物实验室】包,括主实?验室及其辅助用房 !。。 》。2,.0.4 》 实验室防护区【 , ,labor》ato?。ry ?contai—nment》 area》 , ?     是【指生物风险相对较】。大的区?。域对围护结构的严密!性、气流流向等有】要求的区域 【 2.0.】5  实验室辅【助,工作区?。。  n?on-cont【amin《a,tion z—one? 》     》实验室辅助工作【区指生物风险—。相对较?小,的区域也《指生物安全》实验室中防护区以外!的,区域 》 2《.0.6 》 主实?验室 ma》in room  !   【     是生物安!全实验室中》污,染风险?最高的房间包括【。实验操作间、动物饲!养间、动物解剖间】等主实验室》也称:核心工作间 【 2》.,0.7?  缓冲间  b】uffer ro】om 【 ,。   ? 设:置在被污染概率【不同的实验室区域】间的密闭《室需:要时可设置机械通】风系统其门》具有互锁功》能不能同时处于开】启状态 《 2—.0.8  独【立通风笼具  i】ndividu【al:。l,y :ventila【ted ca—ge(IVC—),  【   一种以饲养】盒为单位的独—。立通风的屏障设【备洁净空气分别【送入各独立笼—盒使饲养环境—保持一定压力和洁】净,度用以避《免环境污染》动物(正《压):或动物污染环境【(负压)一切—实,验操作均需要在生】物安全柜《等设备?。中,进行该设备》。用于饲养清洁—、无特定《病,原体或感染(负压】)动物 — 2.》0.9 《 动物?隔离设备  —。animal is!olated eq!uipment 】 : ,     是指】动物生物安全实验室!内饲:育动物采用的—隔离装置的》统称:该设:备的:动物饲育内环境为负!压和:单向气流《以,防止病原体外泄至环!境并:能有:效,防止动物逃逸—常用:的动物隔离设—备有隔?离器、?层流柜等 》 2.0】。.10?  气密门  【。airtight】 do?or:   】  气密门为密闭】门的一种气密门通】常具有一体化的【门扇和门框采—用机械压《紧装置或充气密【封圈等方《。法密闭缝隙 【 《2,.0:.11  》活,毒废水? was《t,e wa《ter of bi!oha?zard — :     被有害!生物因子污染了的】有害:。废水: ? 2.0.【1,2  ?洁净度7级 cle!anline—ss c《lass 7— : :    》 空气中大于等【于0.?5,μm:的尘粒数大于35】200粒/m3到】小,于等于?352?000粒/m3大】于等于1μm的尘粒!数大:于8320粒/m3!到小于等《于832《00粒/m3大于等!于,5μm的尘粒—数大于293粒/m!3到小于等于29】30粒/《m3 《 2》.,0.:13  洁净—。度8:级  cl》e,anli《n,es:s Cla》ss 8 —  》 ,  空?气中大于《。等于0.5μ—m的尘粒数大于3】52000粒/【m3到?小于等于《3520《00:0粒/m3大于等】于1μm《的尘粒数大于8【32:。00粒?/m3?到,小于等?于832000【。。粒,/m3大于等于5】μm的尘粒数大于2!930粒/m3到】小,于等于2《9300粒/m【。3 ? 2.0.】14  静态  】at-rest【  【 ,  实验室内的设】施,已经建成工》艺设备已经安—装通:风空调系统和设【备正常运行但无【工作人员《操,作且实验对象尚【未进入时的状态【 2.】0.15《  综合性能评定】 comprehe!nsi?ve: perfor【m,anc?e :ju:dgment 【     !对已竣工验》收的生物安全实验室!的工程技术指—标进行综《合检测和评定 】