4.3.4  本条的第2款为强制性条文。部分建材目前属于发展中的材料，其产品及特性均在不断变化，它们的化合过程也比较复杂。为防止对药品的污染，在原辅料和中间品等有与地面和墙面材料有直接接触的情况时，地面和墙面材料的选择需要慎重，其材料的毒性需经当地有关卫生防疫部门鉴定。

4.3.5  中药药品生产厂房中与医药洁净室相关的设计，均应符合现行国家标准《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457的有关规定，本规范不再作重复规定。